4M變更控制流程

1、1目的和范圍1. 1規(guī)范4M變更活動，使其在受控狀態(tài)下進行變更，持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量，防止發(fā)生批量質(zhì)量問題；1.2適用于公司范圍內(nèi)4M變更的管理。2定義和職責2.1定義：4M指人員、設備、材料、作業(yè)方法；2.1.1人員變更指新增人員、外援人員、轉(zhuǎn)崗人員、息崗6個月以上作業(yè)人員上崗；2. 1.2設備變更指現(xiàn)場生產(chǎn)、試驗設備發(fā)生更換或者進行了大修；2.1.3材料變更指生產(chǎn)用主輔材料發(fā)生變換或者關(guān)鍵材料的產(chǎn)地發(fā)生變化；2.1.4作業(yè)方法變更指生產(chǎn)工藝參數(shù)、組樹方式和操作方法的變更；2. 2職責2. 2.1品質(zhì)保障部負責材料變更和作業(yè)方法變更的審批；2. 2.2生產(chǎn)單位負責人員、設備工裝變更的審批，并對人

2、員變更進行培訓；負責材料和工藝變更的申請和4M變更產(chǎn)品品質(zhì)跟 蹤確認；負責對4M變更建立變更管理進度表，對變更過程進行跟蹤管理。3程序3. 1生產(chǎn)單位依據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)狀況，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率、降低制造成本，提出4M變更申請，明確變更的原因、目的，變更的 內(nèi)容及變更的方案，提交品質(zhì)保障部/生產(chǎn)單位進行評審確認，如變更可行，預批準變更。3. 2品質(zhì)保障部下達材料、工藝變更的4M變更通知單，明確工序控制要點及品質(zhì)確認的工序及事項，生產(chǎn)單位指定變更執(zhí)行的 班組及班長，按照4M變更通知單要求進行現(xiàn)場小批量試制，試制后進行質(zhì)量評審確認，并反饋試制結(jié)果，附試驗結(jié)果數(shù)據(jù)和評 審表，重新申請正式批準。3. 3正

3、式批準后，工藝員修訂工藝卡、作業(yè)指導書等作業(yè)文件，下發(fā)現(xiàn)場培訓、指導生產(chǎn)。3. 4對品質(zhì)確認情況進行分析，如確認不合格時，取消變更，恢復原狀態(tài)。3.5對4皿變更，變更實施單位建立4M變更臺帳和4M變更進度管理表，對4M變更過程、進度進行監(jiān)控，并記錄變更后 的品質(zhì)確認狀況。3. 6品質(zhì)保障部對材料、工藝工裝變更建立4M變更臺帳進行管理。3. 7生產(chǎn)單位組織按照流程對設備、工裝變更過程實施管理和品質(zhì)確認。3.8人員變更，生產(chǎn)單位按照作業(yè)員變動時采取對策流程實施變更管理，并建立4M變更臺帳和4M變更進度管理表。責任單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位品質(zhì)保障部生產(chǎn)單位技術(shù)質(zhì)董室品質(zhì)保障部生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)

4、單位品質(zhì)保障部生產(chǎn)單位品質(zhì)保障部生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位流程4M變更需求二變更預申請IN變更通知1，小批量試制4M變更管理變更申請丫 J批量生產(chǎn)準備（批量生產(chǎn)4M變更管理流程工作要點本著QCD改善的原則，提出4M變更需求。生產(chǎn)單位提出4M變更申請，說明變更的內(nèi)容、方案及變 更的原因和目的。對變更內(nèi)容及方案進行評審確認，認為可行，則進行預 批準，否則取消變更。歸口管理單位下達變更通知單，明確變更實施的日期、 過程控制要點，品質(zhì)確認的時機和確認項目。按照批準的方案進行小批童試制（30-50件左右），對試 制過程須有專人跟蹤。對變更過程使用4M變更管理表進行監(jiān)控落實，記錄詳 細的變更過程。生產(chǎn)單位對小批量試制的產(chǎn)品質(zhì)量進行檢驗試驗，將結(jié) 果提交品質(zhì)保障部進行4M變更質(zhì)量確認，確認不合格， 生產(chǎn)單位重新改變方案進行試制或者取消變更。質(zhì)量確認合格后，生產(chǎn)單位重新申請正式批準。對4M變更申請進行審批，明確需要變更的工藝丈件和 工裝等。對4M變更批量生產(chǎn)準備情況進行進行檢查落實，并曾 導完成準備工作。按照變更后的工藝文件要求進行批量生產(chǎn)。輸出4M