統(tǒng)計(jì)學(xué)在醫(yī)學(xué)上的重要作用

1、統(tǒng)計(jì)學(xué)在醫(yī)學(xué)上的重要作用像其他手段一樣，統(tǒng)計(jì)學(xué)肯定也不是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)明，但確實(shí)對(duì) 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)有很重要的作用，這點(diǎn)首先得承認(rèn)。統(tǒng)計(jì)學(xué)是一種數(shù)學(xué)方法，說(shuō)白了也就是計(jì)算結(jié)果。有些事情不經(jīng) 過(guò)統(tǒng)計(jì)是無(wú)法知道結(jié)果的，比如地球人口的總數(shù)，不一個(gè)一個(gè)數(shù)就無(wú) 法確知地球到底有多少人。因?yàn)槿颂?，而且影響統(tǒng)計(jì)準(zhǔn)確率的客觀 因素也太多，并且還要考慮時(shí)間的因素，所以制定一個(gè)合理的統(tǒng)計(jì)方 法是很必要的。其他方面大到全民生產(chǎn)總值，小到個(gè)人年均總收入， 都要經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)才能知道結(jié)果。就連做小買賣如果不經(jīng)常計(jì)算一下本錢 利潤(rùn)以及貨物的多少，都很難做的明白?？梢?jiàn)統(tǒng)計(jì)無(wú)論對(duì)國(guó)家、集體 還是個(gè)人，都應(yīng)該算是一件很重要的事。統(tǒng)計(jì)學(xué)有個(gè)前

2、提，就是在實(shí)施統(tǒng)計(jì)之前它的統(tǒng)計(jì)對(duì)象一定是一個(gè) 未知數(shù)，如果結(jié)果已知，統(tǒng)計(jì)過(guò)程也就失去了實(shí)際意義。誰(shuí)會(huì)對(duì)著早 已知道準(zhǔn)確數(shù)目的一疊鈔票沒(méi)完沒(méi)了的數(shù)個(gè)不停呢，除非守財(cái)奴或是 強(qiáng)迫癥患者，但這種數(shù)個(gè)不停其實(shí)已經(jīng)不是統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的統(tǒng)計(jì)了， 而是一種貪婪或是病態(tài)的表現(xiàn)了。統(tǒng)計(jì)學(xué)還必定有個(gè)明確的目的，即 統(tǒng)計(jì)的過(guò)程是想知道一個(gè)未知的結(jié)果。比如想調(diào)查一個(gè)公共廁所的平 均客流量，就必須在一定時(shí)間內(nèi)準(zhǔn)確計(jì)算出入廁所的人數(shù)，然后再除 以一個(gè)單位時(shí)間，就會(huì)得出在單位時(shí)間內(nèi)出入公廁的平均人數(shù)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)引入統(tǒng)計(jì)學(xué)當(dāng)然也有明確的目的，比如一種新研制出來(lái) 的藥物正式準(zhǔn)備應(yīng)用于臨床，對(duì)于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)來(lái)說(shuō)，有效率以及一些服 藥之后

3、的副作用都是一個(gè)未知數(shù)，這些是都需要做臨床統(tǒng)計(jì)工作的。統(tǒng)計(jì)研究設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)研究設(shè)計(jì)包括：調(diào)查設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和臨床試 驗(yàn)設(shè)計(jì)。醫(yī)學(xué)論文中，如果采用了統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法，在文中應(yīng)明確交代所 采用的統(tǒng)計(jì)研究設(shè)計(jì)類型。如是調(diào)查設(shè)計(jì)，應(yīng)說(shuō)明研究采用的是前瞻 性調(diào)查研究設(shè)計(jì)還是回顧性調(diào)查研究設(shè)計(jì)；如是試驗(yàn)設(shè)計(jì)，應(yīng)說(shuō)明研 究采用的是觀察性研究設(shè)計(jì)還是實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)。如是臨床科研設(shè)計(jì) 的話，大體又可分為描述性研究和分析性研究。描述性研究包括病例 報(bào)告、病例系列分析和橫斷面研究等，目前這一類描述性的論文在骨 傷科的醫(yī)學(xué)期刊中占有大多數(shù)，由于其論證強(qiáng)度不高，往往存在低水 平重復(fù)的現(xiàn)象。分析性研究包括病例-對(duì)照研究、隊(duì)列研究

4、及隨機(jī)對(duì) 照臨床研究等，這一類的研究論證強(qiáng)度較高。描述性研究在探討疾病 的決定性因素時(shí)經(jīng)?？商峁┲匾木€索，但由于設(shè)計(jì)本身固有的缺陷 描述性研究主要用于建立假設(shè)，而不能檢驗(yàn)假設(shè)，建立的假設(shè)需要通 過(guò)分析性研究來(lái)檢驗(yàn)。而隨機(jī)同期對(duì)照的臨床研究為論證強(qiáng)度最高的 科研設(shè)計(jì),這一類的論文相對(duì)太少。一般在醫(yī)學(xué)論文中常用的設(shè)計(jì)類 型有：“前瞻性隊(duì)列研究設(shè)計(jì)”、“回顧性病例-對(duì)照研究設(shè)計(jì)”、“多 因素析因設(shè)計(jì)”和“具有重復(fù)測(cè)量的多因素設(shè)計(jì)”等。只有根據(jù)研究 的目的正確選擇研究設(shè)計(jì)方法，才能得出有效的結(jié)論。研究設(shè)計(jì)中存 在的主要問(wèn)題有：科研設(shè)計(jì)的論證強(qiáng)度不夠； 在需要對(duì)照才能得 出有效結(jié)論的情況下缺少對(duì)照或?qū)?/p>

5、照不當(dāng)；樣本量不足；樣本沒(méi) 有代表性;未進(jìn)行隨機(jī)化或隨機(jī)化方法不正確；缺乏與設(shè)計(jì)類型 相匹配的收集研究數(shù)據(jù)的表格；用單因素設(shè)計(jì)取代多因素設(shè)計(jì)，實(shí) 驗(yàn)設(shè)計(jì)缺乏統(tǒng)計(jì)學(xué)依據(jù)等。2 資料收集與表達(dá)醫(yī)學(xué)論文中資料的收 集經(jīng)常缺少關(guān)鍵信息的描述，尤其是在資料與方法部分，如研究對(duì)象 的納入、排除標(biāo)準(zhǔn)、隨機(jī)化的方法、樣本量的確定、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法等。編制統(tǒng)計(jì)表時(shí)，分組標(biāo)志與觀察指標(biāo)位置顛倒、數(shù)字的小數(shù)點(diǎn)位數(shù) 不一致或重復(fù)出現(xiàn)在數(shù)字之后，表中數(shù)據(jù)的含義表達(dá)不清；繪制統(tǒng) 計(jì)圖時(shí),坐標(biāo)軸上的刻度值標(biāo)得不符合數(shù)學(xué)原則、資料與所選用的統(tǒng) 計(jì)圖類型不匹配；選用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)來(lái)描述平均水平和分散趨勢(shì)時(shí)，使 用正態(tài)分布方法表達(dá)呈偏態(tài)分布

6、的資料等。3 統(tǒng)計(jì)分析方法的選擇 對(duì)于不同性質(zhì)的資料，應(yīng)根據(jù)所采用的設(shè)計(jì)類型選用合適的統(tǒng)計(jì)分析 方法。醫(yī)學(xué)論文中常見(jiàn)的錯(cuò)誤有：論文中只有P值看不出使用的是 哪種檢驗(yàn)方法和統(tǒng)計(jì)量的大小。 很少采用可信區(qū)間、多元分析和 生存分析方法。在需要進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析時(shí)沒(méi)有進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。在定量資料（對(duì)觀察對(duì)象測(cè)量一項(xiàng)或多項(xiàng)指標(biāo)的數(shù)值大小所得的資料）中,忽視t檢驗(yàn)和F檢驗(yàn)（方差分析）的前提條件，誤用t檢驗(yàn)代替F 檢驗(yàn),常見(jiàn)用t檢驗(yàn)代替方差分析進(jìn)行多組間兩兩比較；誤用參數(shù)檢 驗(yàn)代替非參數(shù)檢驗(yàn)等。在定性資料（按品質(zhì)和屬性分組記數(shù)所得的 資料）中,往往根據(jù)陽(yáng)性率的大小直接作出統(tǒng)計(jì)推斷，用X2檢驗(yàn)分析一 切列聯(lián)表資料。

7、對(duì)于相關(guān)與回歸分析，將專業(yè)上毫無(wú)聯(lián)系的兩個(gè)變 量放在一起進(jìn)行相關(guān)、回歸分析，誤將變量之間在統(tǒng)計(jì)學(xué)上的關(guān)系解 釋成專業(yè)上的聯(lián)系等。另外,有些作者簡(jiǎn)單地寫道：“本文中運(yùn)用了 x XX統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理?！苯y(tǒng)計(jì)軟件只是實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)處理的一種 工具,最主要的是要交代所使用的統(tǒng)計(jì)研究設(shè)計(jì)類型和統(tǒng)計(jì)分析方 法。應(yīng)該根據(jù)統(tǒng)計(jì)資料所對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)類型，資料所具備的前提條 件和分析目的，選用相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)分析方法。如：成組設(shè)計(jì)資料的t檢 驗(yàn)、兩因素析因設(shè)計(jì)資料的方差分析；單向有序列聯(lián)表資料的秩和檢 驗(yàn)或Ridit屬性不同的列聯(lián)表資料的秩相關(guān)分析等。不同的資料類型和不同的研究目的采用不同的統(tǒng)計(jì)方法。 按照資 料的性質(zhì)

8、測(cè)定指標(biāo)的多少，確定資料是計(jì)數(shù)資料還是計(jì)量資料， 應(yīng)用 單因素分析還是多因素分析。多因素資料對(duì)每個(gè)研究對(duì)象測(cè)量的多個(gè)指標(biāo)同時(shí)進(jìn)行的綜合分析，其分析計(jì)算過(guò)程相對(duì)復(fù)雜。常用的有回歸分析；相關(guān)分析以及判別分析、聚類分析、主成分分析和因子分析等。多因素分析多用于計(jì)量資料。單因素分析應(yīng)用較多，按獲取資料的方法，分計(jì)數(shù)資料和計(jì)量資料。 首先，計(jì)數(shù)資料主要是針對(duì)要求某現(xiàn)象的頻率和比例， 利用率或比的 相應(yīng)計(jì)算方法。如做不同樣本問(wèn)的比較則采用計(jì)數(shù)資料的顯著性檢驗(yàn)，樣本率與總體率的比較用u檢驗(yàn)；兩個(gè)樣本率的比較可用u檢驗(yàn)或四格表的x檢驗(yàn)，多個(gè)樣本率的比 較可用行乘列的卡方檢驗(yàn)或2XC表的卡方檢驗(yàn)。其次，計(jì)量資料

9、要結(jié) 合研究目的確定相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)方法。對(duì)于顯著性檢驗(yàn)通常有t檢驗(yàn)和f檢驗(yàn)，t檢驗(yàn)是用于兩個(gè)均數(shù)問(wèn)的比較，按研究設(shè)計(jì)與比較內(nèi)容的不 同又分為樣本均數(shù)和總體均數(shù)的比較， 兩個(gè)樣本均數(shù)差別的檢驗(yàn)，配 對(duì)資料的顯著性檢驗(yàn)。f檢驗(yàn)用于多個(gè)樣本均數(shù)的比較，按設(shè)計(jì)類型 分完全隨機(jī)設(shè)計(jì)的方差分析、隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)的方差分析和組內(nèi)分組資 料的方差分析。不同的統(tǒng)計(jì)方法說(shuō)明不同的問(wèn)題，同樣不同的問(wèn)題要應(yīng)用不同的統(tǒng)計(jì) 方法來(lái)分析和表達(dá)。研究者在做統(tǒng)計(jì)分析前，首先要明確資料分析的 目的、意圖是什么，通過(guò)分析最終達(dá)到什么樣的期望，臨床工作者科 研通常的目的主要有：某現(xiàn)象發(fā)生的頻率或比例如人群中重復(fù)癌的發(fā)生率， 采用頻率指標(biāo)，構(gòu)

10、成指標(biāo)或相對(duì)比，可計(jì)算發(fā)病、患病、感染、陽(yáng)性頻率或構(gòu)成某人群的特征值，如平均身高、體重、血壓等，采用平均水平和變異 的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)。臨床正常值范圍如血紅蛋白、血糖、尿鉛含量，多采用中位數(shù)法 或平均數(shù)法。臨床診斷方法效率評(píng)價(jià)，可分別計(jì)算各種診斷方法對(duì)某 病診斷的準(zhǔn)確度和可靠度，如X線對(duì)肺癌的診斷。臨床療效分析比較 如幾種藥物療效的比較，視資料性質(zhì)作顯著 檢驗(yàn)。臨床間關(guān)聯(lián)情況分析如PSRT與屈光度的關(guān)系，用線形相關(guān)和回 歸分析。人群的歸類、評(píng)價(jià)，可選用判別分析、聚類分析、主成分分析等。下面是一則醫(yī)學(xué)案例，采用統(tǒng)計(jì)學(xué)的原理來(lái)進(jìn)行分析（目地 觀察 中西醫(yī)結(jié)合治療后循環(huán)血不足所致眩暈的臨床療效）2007年3

11、月2008 年10月湖北中醫(yī)學(xué)院附屬武漢市第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科住院患者 117例， 均以突發(fā)事物旋轉(zhuǎn)性眩暈為始發(fā)癥狀，均經(jīng)過(guò)相關(guān)的腦部檢查。排除 腦干，小腦，枕葉梗死或出血患者。隨機(jī)分為三組。天麻素聯(lián)合苯海 拉明組(聯(lián)合組)40例，男性19例，女性21例；年齡4578歲，平 均(63.2士 6.7 )歲；視物旋轉(zhuǎn)40例，眼球水平性震顫18例，伴惡心 嘔吐35例；合并高血壓27例，冠心病9例，糖尿病8例，頸椎病17 例。苯海拉明組38例，男性18例，女性20例；年齡4776歲，平均(61.4 士6.5 )歲，視物旋轉(zhuǎn)38例，眼球水平震蕩8例，伴惡心嘔吐 27例；合并高血壓16例，冠心病6例，糖尿病9

12、例，頸椎病15例。 天麻素組39例，男性18例，女性21例；年齡4577歲，平均年齡(63.3 士 6.4 )歲，視物旋轉(zhuǎn)39例，眼球水平性震顫10例，伴惡心嘔吐29 例；合并高血壓19例，冠心病4例，糖尿病10例，頸椎病21例。三 組在年齡，性別，病情程度，既往史，基礎(chǔ)疾病等方面差異均無(wú)顯著 性(P0.05).具有可比性.統(tǒng)計(jì)學(xué)處理計(jì)資料以(X 士 S)表示，采用X2檢驗(yàn)。1. 臨床療效比較 見(jiàn)表1.結(jié)果示聯(lián)合組療效均明顯優(yōu)于其它兩組(P0.05)表一三組臨床療效比較 n( % )組別n痊愈顯著有效無(wú)效總有效聯(lián)合組4035(87.5)3(7.5)2(5.00)0(0)40(100.00)天麻

13、素組3815(39.47)10(26.32)4(10.53)9(23.68)29(76.32)苯海拉明組3918(46.15)9(23.08)5(12.82)7(17.95)32(82.05)與聯(lián)合組比較， P,0.01 下同2. 三組起效時(shí)間比較 見(jiàn)表2。結(jié)果示聯(lián)合組起效時(shí)間均早于其 它兩組(P0.05)。3. 不良反應(yīng) 三組在住院治療過(guò)程中均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。表2三組起效時(shí)間比較 n( % )組別n第3日第7日第10日聯(lián)合組4021(2.50)12(30.00)7(17.50)天麻素組387(8.42)16(42.11)15(39.47)苯海拉明組398(20.51)14(35.90)1

14、7(43.59)4結(jié)論本臨床發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合組在起效時(shí)間及總療效方面均優(yōu)于天麻素組 及苯海明拉組，天麻素組與苯海明拉組在起效時(shí)間和總有效率方面差 異無(wú)顯著。說(shuō)明將天麻素組和苯海明拉組聯(lián)合使用起效更快，療效更 好，且無(wú)明顯不良反應(yīng)，值得臨床推廣使用。案例二：1臨床資料所有門診病例均參照外科學(xué) 為診斷標(biāo)準(zhǔn)。本病一般分為三期，初期（局部缺血期）中醫(yī)辨證：營(yíng)衛(wèi)氣血不調(diào)，血流不暢，患肢 怕冷、麻木不仁，漸見(jiàn)足及小腿疼痛，轉(zhuǎn)筋，間歇性跛行；中期（營(yíng)養(yǎng)障 礙期）中醫(yī)辨證：氣滯血瘀，經(jīng)脈阻塞，患肢長(zhǎng)青紫紅黑，疼痛劇烈， 皮膚潰爛；晚期（壞死或壞疽期）中醫(yī)辨證：寒郁化熱，釀成熱毒，遂 致肉腐骨脫.按中醫(yī)證型分為虛寒型

15、、氣滯血瘀型、濕毒內(nèi)蘊(yùn)型、氣 血俱虛型。在30例患者中，均為男性,年齡最大55歲,最小18歲，其 中2245歲者最多，占90%。2:治療方法及結(jié)果遵循中醫(yī)辯證論治：“痛則不通，通則不痛”的理論觀點(diǎn)，自擬 益氣活血補(bǔ)腎為基本方。藥用：生黃芪、潞黨參、雞血藤、當(dāng)歸、川 芎、王不留行、毛冬青、丹參、鹿角膠、續(xù)斷、菟絲子、巴戟天、白 芥子、炮干姜、。并按照不同證型在基本方基礎(chǔ)上加減治療。一般療 程均在半年以上，治療結(jié)果見(jiàn)附表。附表：30例血栓閉塞性脈管炎患者的療效統(tǒng)計(jì)療效評(píng)判：治愈是指麻木發(fā)涼，疼痛等癥狀消失，行走正常，并且分型總例數(shù)臨床治愈例（）顯效例（）有效例（）無(wú)效例（）虛寒型106 (60.0

16、)2(20.0)1 (10.0)1(10.0)氣滯血瘀型83 (37.5)2(25.0)1(12.5)2(25.0)濕毒內(nèi)蘊(yùn)73 (42.8)1(14.2)2(28.5)1(14.2)氣血俱虛52(40.0)1(20.0)1(20.0)1 (20.0)合計(jì)3014(14.0)6 (6.0)5 (5.0)5 (5.0)能夠從事正常的體力勞動(dòng)；顯效和有效是指麻木發(fā)涼，疼痛等癥狀減 輕;無(wú)效例中有2例中途放棄治療,3例癥狀未得到改善.30例患者在治療過(guò)程中，均未見(jiàn)任何毒副作用，并對(duì)接受治療的患者均定期做門 診肝腎功能及尿常規(guī)檢查，未發(fā)現(xiàn)任何異常事實(shí)上，臨床應(yīng)用不過(guò)是藥物實(shí)驗(yàn)的最后階段而已，只不過(guò)實(shí)驗(yàn)

17、 的對(duì)象和等級(jí)發(fā)生了變化：小白鼠變成了人。當(dāng)然，我們并不想指責(zé) 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)這種做法是侵犯人權(quán)。因?yàn)樗幬锏淖罱K作用對(duì)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)來(lái)說(shuō) 是個(gè)未知數(shù)，如果不直接驗(yàn)證于臨床，這個(gè)未知數(shù)將永遠(yuǎn)無(wú)法了解。 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)之所以這么做也是為了治愈疾病，我們沒(méi)有理由懷疑現(xiàn)代醫(yī) 學(xué)的良好愿望。但這時(shí)候現(xiàn)代醫(yī)學(xué)需要患者在面對(duì)一個(gè)實(shí)際上是未知 數(shù)的藥物時(shí)有一個(gè)不求甚解的態(tài)度，不然實(shí)驗(yàn)就無(wú)法正常進(jìn)行，因?yàn)?事實(shí)上幾乎很少有患者愿意成為這種實(shí)驗(yàn)品，除了那些為了他人的幸 福不惜舍生取義的高尚的人。在統(tǒng)計(jì)過(guò)程中有個(gè)無(wú)法回避的前提，那就是個(gè)案的問(wèn)題：個(gè)案在 統(tǒng)計(jì)學(xué)中沒(méi)有意義。對(duì)統(tǒng)計(jì)學(xué)來(lái)說(shuō)這確實(shí)是順理成章的，因?yàn)榻y(tǒng)計(jì)是 一個(gè)計(jì)算和比較的過(guò)

18、程，至少需要兩個(gè)對(duì)象才能形成對(duì)比，人數(shù)越多 對(duì)比的結(jié)果就越精確，誤差也越小。對(duì)于一種未知的藥物，不能只從 一個(gè)病人身上觀察療效，因?yàn)楝F(xiàn)代醫(yī)學(xué)還了解到人體有一個(gè)自愈機(jī)制， 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)無(wú)法判斷，是藥物還是自愈機(jī)制對(duì)患者起了作用。實(shí)質(zhì)上這 是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的性質(zhì)及其藥物的性質(zhì)決定的，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的實(shí)質(zhì)是在不斷 地用患者做醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)，在這場(chǎng)實(shí)驗(yàn)中無(wú)數(shù)的患者充當(dāng)了實(shí)驗(yàn)品。從現(xiàn) 代醫(yī)學(xué)動(dòng)輒宣布絕癥的結(jié)果其實(shí)可以讀出另外的含義：無(wú)數(shù)患者成了 這場(chǎng)實(shí)驗(yàn)的犧牲品。絕癥的意義實(shí)際上是：實(shí)驗(yàn)尚未成功，患者還需 努力?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)為什么要引入統(tǒng)計(jì)學(xué)上面論述的已經(jīng)很清楚了，主要是 為了兩個(gè)未知數(shù)，一個(gè)是藥物，一個(gè)是疾病，以及隨之而來(lái)的藥物對(duì) 疾病的作用。因?yàn)槲粗?，所以要統(tǒng)計(jì)，這種求知的精神值得肯定。但 同時(shí)不得不指出的是，如果是出于無(wú)知（不只是未知）而不得不采用 這種方法，就不得不對(duì)其實(shí)際意義產(chǎn)生疑問(wèn)了。前面已經(jīng)說(shuō)過(guò)，統(tǒng)計(jì)是對(duì)于求知未知數(shù)不得不采用的方法，如果 是一個(gè)已知數(shù)，統(tǒng)計(jì)就失去了意義。比如，用錘子砸玻璃玻璃會(huì)碎， 并不用把所有的玻璃都砸碎，才能得出錘子能砸碎玻璃的結(jié)論。又比 如，用槍能打死人，也不用打死所有的人才能證明這個(gè)結(jié)果。很顯然， 有些結(jié)果是經(jīng)驗(yàn)可以證明的，統(tǒng)計(jì)實(shí)際上也不過(guò)是一種經(jīng)驗(yàn)的重復(fù)而 已。如果一切事實(shí)都需要用