中藥飲片采購(gòu)管理規(guī)章制度

1、奎東農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院中藥飲片采購(gòu)制度為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理 , 確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片 , 杜 絕銷(xiāo)售假藥、劣藥 , 根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及醫(yī)院中 藥飲片管理規(guī)范 ,結(jié)合我院實(shí)際 , 制定本制度。一、采購(gòu)中藥飲片 , 由中醫(yī)師依據(jù)本單位臨床用藥情況制定購(gòu)藥計(jì)劃 , 經(jīng)本單 位主管中藥飲片工作負(fù)責(zé)人確定后 , 報(bào)分管院長(zhǎng)審核 , 經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)簽字后 , 依照藥品 監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。所購(gòu)中藥飲片必須是合法 生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品。二、采購(gòu)中藥飲片 , 應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供貨公司提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照及企業(yè)的藥品生 產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、 GSP證書(shū)、企業(yè)法

2、人授權(quán)的銷(xiāo)售人員的授 權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證復(fù)印件 （首次必須與原件對(duì)照 ）等相關(guān)資料 ,并提供產(chǎn) 品所屬生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、 GMP證書(shū) , 所提供資 料均需加蓋公司原印章 , 審核合格后將復(fù)印件存檔備查。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管 理的中藥飲片 , 還應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。三、采購(gòu)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則 , 考察、選擇中藥飲片供應(yīng)單位 , 嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好 , 為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。四、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)” , 協(xié)議中明確 質(zhì)量條款 , 供貨單位保證所供藥品是合法、合格的藥品。五、中藥飲片的購(gòu)進(jìn)堅(jiān)持“

3、按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則 , 注重藥 品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性 , 做到供應(yīng)及時(shí)、合理使用。六、采購(gòu)藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度 , 如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題要拒絕入庫(kù) , 對(duì) 于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位要停止從該單位采購(gòu)。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng) 的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估 , 并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。七、所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝 , 包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn) 日期, 實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。八、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥材 批件及進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件。九、藥品購(gòu)進(jìn)價(jià)格遵從市場(chǎng)行情或政府的有

4、關(guān)規(guī)定執(zhí)行。該炮制而未炮制的 中藥飲片不得購(gòu)入。十、中藥飲片購(gòu)進(jìn)調(diào)出必須建立真實(shí)完整的出入庫(kù)記錄 , 如實(shí)反映藥品進(jìn)出情 況, 嚴(yán)禁弄虛作假。十一、強(qiáng)化飲片采購(gòu)中的制約機(jī)制 , 嚴(yán)格實(shí)行采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收、付款三分離制 度。院領(lǐng)導(dǎo)會(huì)組織有關(guān)人員定期對(duì)藥品采購(gòu)渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情 況進(jìn)行檢查。十二、在飲片采購(gòu)中 , 嚴(yán)禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”、自覺(jué)接受院 內(nèi)外群眾監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)藥品采購(gòu)或其他人員存在違規(guī)現(xiàn)象要嚴(yán)肅處理。十三、中藥飲片采購(gòu)流程 :中醫(yī)師制定用藥計(jì)劃藥劑科主任審查藥事會(huì)會(huì)議通過(guò)院長(zhǎng)審批采購(gòu) 員按批準(zhǔn)采購(gòu)?？鼥|農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院中藥飲片 （中藥材）采購(gòu)管理制度加強(qiáng)中藥飲片管理

5、, 體現(xiàn)中醫(yī)中 藥特色,發(fā)揚(yáng)祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué) , 根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、 醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范等法律法規(guī) ,制定本制度。一、采購(gòu)中藥飲片 , 必須根據(jù) 本院臨床需要 , 按基本用藥目錄經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字 后, 依照藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。二、應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則 , 考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。 嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好 , 為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。三、醫(yī)院采購(gòu)中藥飲片 , 應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證或藥 品經(jīng)營(yíng)許可證、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照和銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身 份證, 其中前三項(xiàng)復(fù)印件

6、必須加蓋單位紅印章將這些材料存檔備查。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行 批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片 ,還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū) , 將這些材料存檔備查。四、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”。五、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估 , 并根據(jù)評(píng)估結(jié)果 及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。六、加強(qiáng)采購(gòu)管理 ,滿足臨床用藥需求。一般藥品應(yīng)備有 1-2 個(gè)月左右的庫(kù)存 量; 對(duì)季節(jié)性較強(qiáng)、市場(chǎng)緊缺的品種和部分中藥飲片 , 可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)增加庫(kù)存 量。奎東農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院中藥飲片檢查驗(yàn)收制度目的: 加強(qiáng)飲片入庫(kù)檢查驗(yàn)收環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理 , 確保在庫(kù)飲片質(zhì)量穩(wěn)定 ,保證患 者的用藥安全。責(zé)任人:驗(yàn)收負(fù)責(zé)人 :藥房負(fù)責(zé)人

7、 :醫(yī)院負(fù)責(zé)人 :內(nèi)容:1、從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥飲片 , 嚴(yán)禁從非法渠道購(gòu) 進(jìn)飲片。2、購(gòu)進(jìn)藥品前應(yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核, 將審核文件備案待查并與供藥企業(yè)協(xié)商簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),明確雙方在飲片質(zhì)量控制中的職責(zé)。隨時(shí)注意供藥企業(yè)銷(xiāo)售人員的變更情況 , 及時(shí)向供藥 單位核實(shí)。3、購(gòu)進(jìn)飲片須制定采購(gòu)計(jì)劃并報(bào)藥劑部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。資格并有三年以上中藥飲片管理經(jīng)驗(yàn)。5、驗(yàn)收負(fù)責(zé)人對(duì)藥品質(zhì)量直接負(fù)責(zé)。驗(yàn)收負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)購(gòu)進(jìn)的飲片品種逐一驗(yàn) 收, 原則上每一飲片品種至少應(yīng)開(kāi)封一個(gè)包裝進(jìn)行飲片成品性狀、質(zhì)地、性味等的 常規(guī)檢查。其他內(nèi)容還應(yīng)包括飲片包裝及

8、標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定等。對(duì)質(zhì)量可疑的飲片 不得入庫(kù)。6、驗(yàn)收負(fù)責(zé)人須認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)進(jìn)數(shù) 量, 應(yīng)及時(shí)、完整、如實(shí)填寫(xiě)入庫(kù)登記、驗(yàn)收結(jié)論 , 簽字確認(rèn)。7、購(gòu)回飲片及時(shí)辦理驗(yàn)收入庫(kù)手續(xù) , 相關(guān)票據(jù)、驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保管至飲片 生產(chǎn)日期后至少五年 , 到期報(bào)請(qǐng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)方可銷(xiāo)毀。8、建立供藥企業(yè)誠(chéng)信考核與合作篩選機(jī)制。奎東農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院中藥飲片保管養(yǎng)護(hù)制度目的:加強(qiáng)在庫(kù)飲片的養(yǎng)護(hù)檢查 , 確保儲(chǔ)存飲片的質(zhì)量穩(wěn)定。責(zé)任人:藥房負(fù)責(zé)人 :醫(yī)院負(fù)責(zé)人 :內(nèi)容:1、飲片庫(kù)房應(yīng)劃分為合格品區(qū) （綠區(qū)） 、不合格品區(qū) （紅區(qū)）和待驗(yàn)區(qū) （黃區(qū)）, 以明確工作流程 , 避免藥品誤用。2

9、、飲片應(yīng)按照藥物屬性分類(lèi)管理 ,做到分區(qū)合理 ,庫(kù)位清晰,便于養(yǎng)護(hù)、調(diào) 劑。注意溫度、濕度、通風(fēng)、光線等條件 , 防止飲片過(guò)期失效、蟲(chóng)蝕、霉壞變質(zhì)。3、飲片庫(kù)房面積應(yīng)與儲(chǔ)存的品種數(shù)量相適應(yīng) , 飲片庫(kù)房的溫度應(yīng)該保持在 2- 30攝氏度之間 ,相對(duì)濕度應(yīng)保持在 45%-75%之間。4、飲片庫(kù)房應(yīng)具有下列設(shè)備和設(shè)施 ,并保持完好 :溫濕度測(cè)定儀、溫濕度調(diào)控 設(shè)備、貨墊和貨架、防蟲(chóng)防鼠防盜設(shè)施、符合安全要求的照明設(shè)施及消防設(shè)施。5、做好飲片的養(yǎng)護(hù)和溫濕度記錄 , 定期對(duì)庫(kù)存飲片的質(zhì)量進(jìn)行全面檢查 , 防止 蟲(chóng)蛀、霉變、走油、風(fēng)化等影響飲片質(zhì)量的現(xiàn)象發(fā)生。建立完整的溫濕度記錄 , 不 符合要求時(shí)應(yīng)采取升溫 /降溫、加濕 /除濕措施,確保飲片的儲(chǔ)存條件符合規(guī)定。6、對(duì)于霉變、蟲(chóng)蛀等不合格藥品不得調(diào)劑使用 , 對(duì)不合格藥品及時(shí)報(bào)廢處理 , 并做好銷(xiāo)毀記錄。7、飲片調(diào)劑使用應(yīng)該遵循勤進(jìn)少量、先進(jìn)先出、同批調(diào)劑的原則, 避免品種