1.1.4.1實(shí)驗(yàn)室設(shè)置管理規(guī)定

1、實(shí) 驗(yàn) 室 集 中 設(shè) 置 管 理 規(guī) 定為進(jìn)一步做好我院實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與管理，提高實(shí)驗(yàn)室工作效 率和信息化管理，充分發(fā)揮實(shí)驗(yàn)室的整體效益，特制定本規(guī)定。 一、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置必須適應(yīng)我院檢驗(yàn)工作的要求，進(jìn)行整體規(guī)劃、 合理布局。要具有超前意識(shí)，發(fā)揮自身特色，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室由單一 性、封閉性、重復(fù)性、分散性、小而全的模式向綜合性、開(kāi)放式、 共享型、多功能、高效益模式的轉(zhuǎn)變。二、 實(shí)驗(yàn)室集中設(shè)置。根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法中 第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的一般規(guī)定第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu) 臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室集中設(shè)置，統(tǒng)一管理，資源共享。 統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一質(zhì)控，保證質(zhì)量。 ?三、 實(shí)驗(yàn)室按國(guó)家生物安全級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

2、建設(shè)。檢驗(yàn)科具備相應(yīng) 的設(shè)備設(shè)施。根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法中第二章醫(yī) 療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的一般規(guī)定第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨 床實(shí)驗(yàn)室具備與其臨床檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、場(chǎng)所、 設(shè)施、設(shè)備等條件。四、 臨床檢驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目能夠滿足臨床科室的需要，檢驗(yàn)項(xiàng)目 的開(kāi)展均符合衛(wèi)生部規(guī)定的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法。相同 的檢測(cè)項(xiàng)目必須集中在一個(gè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)并有質(zhì)量控制系統(tǒng)，統(tǒng)一 管理。?五、 微生物實(shí)驗(yàn)室定期向臨床提供抗菌藥物藥敏的種類(lèi)，與 醫(yī)務(wù)科和院感科定期和不定期向臨床分布抗菌藥物使用信息。六、 臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室布局與流程安全、合理，清潔區(qū)、半污 染區(qū)、污染區(qū)劃分明確；安全防護(hù)設(shè)備及措施到位，

3、符合醫(yī)院感 染控制和生物安全要求；工作流程安全、合理，符合醫(yī)院感染制 度的要求，并有生物危害標(biāo)志；工作室通風(fēng)，設(shè)施合理；溫、濕 度符合要求；有二級(jí)以上生物安全柜的配置（微生物與 hiv 初篩 實(shí)驗(yàn)室，pcr 實(shí)驗(yàn)室）；各工作室有非手觸式洗手裝置。有個(gè)人 防護(hù)用具（工作服、手套、口罩、護(hù)目鏡、洗眼裝置等）。七、 落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度，按照規(guī)定開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控、 參加室間質(zhì)評(píng)。 ?八、 遵守檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢測(cè)儀器操作規(guī)程，定期校準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)， 并及時(shí)淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備與試劑 ?1. ?儀器設(shè)備有操作規(guī)程和校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)淘汰不合格的設(shè)備 與試劑，并有文字記錄； ?2. ?檢測(cè)儀器有國(guó)家批準(zhǔn)或注冊(cè)的證明文件； ?3. ?檢測(cè)試劑有國(guó)家批準(zhǔn)或登記的證明文件，特殊情況須具有其質(zhì)量保證文件，如批檢的檢測(cè)項(xiàng)目和 pcr 的檢測(cè)項(xiàng)目