中藥飲片管理制度新全新

1、中藥飲片管理制度1為加強(qiáng)中藥飲片管理，體現(xiàn)中藥治病特色，發(fā)揚(yáng)祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥，根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須向具有合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入 中藥飲片。3、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)檢部門(mén)原印章的進(jìn)口藥材批 件及進(jìn)口藥材中藥報(bào)告書(shū)復(fù)印件。4、購(gòu)進(jìn)蒙藥、中藥飲片，必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品 批號(hào)、生產(chǎn)日期、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄保 存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。5、購(gòu)進(jìn)的中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽，包裝不符合 規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還

2、應(yīng)注明批準(zhǔn)文 號(hào)。6、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定，對(duì)照實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng) 家以及數(shù)量的核對(duì)，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或票貨 不符的，有權(quán)拒收，不得入庫(kù)。7、中藥飲片出庫(kù)應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出的原則，不合格 飲片一律不得出庫(kù)。8在庫(kù)中藥飲片應(yīng)定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品特性及季節(jié)變化特點(diǎn)，采取 干燥、降氧、熏蒸、除濕等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。9、中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗。飲片斗前應(yīng)寫(xiě)正 名正字。10、配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種。中藥飲片采購(gòu)制度及流程1、 采購(gòu)中藥飲片必須嚴(yán)格按藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行

3、。2、藥房人員根據(jù)庫(kù)存與臨床用藥情況提出采購(gòu)計(jì)劃，采購(gòu)員根據(jù)藥房人員 提出計(jì)劃擬定采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后交主管院長(zhǎng)審批后，采購(gòu)員從已備案合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片3、購(gòu)進(jìn)中藥飲片必須堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，考察、選擇合法、合 格的中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自降低中藥飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位 謀取不正當(dāng)利益。4、采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供貨公司提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照藥品經(jīng)營(yíng)許可 證GSP證書(shū)、銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證復(fù)印件。首營(yíng)企業(yè)還必須與原件對(duì)照，填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表和首營(yíng)品種審批表以及產(chǎn) 品所屬生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、 GSPffi書(shū)、銷(xiāo)售人 員的授權(quán)委托書(shū)、

4、資格證明、身份證復(fù)印件，所提供的所有資料均需加蓋公司原 印章，審查合格后歸檔保存以備查。5、每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂明確質(zhì)量條款的“藥品采購(gòu)合同”和“廉 政協(xié)議”，供應(yīng)單位保證所供藥品是合法，質(zhì)量合格的藥品。6所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，中藥飲片包裝上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn) 品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號(hào)。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng) 驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。每批中藥飲片還需提供質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。7、中藥飲片的購(gòu)進(jìn)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥 品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性。做到供應(yīng)及時(shí)，合理使用。8、 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的進(jìn)口藥材

5、 批件及進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件。9、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。10、每年應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估， 并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及 時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。11、采購(gòu)流程：藥房人員提出計(jì)戈采購(gòu)員擬定采購(gòu)科主任審院長(zhǎng)審批采購(gòu)員按批準(zhǔn)米購(gòu)。中藥飲片驗(yàn)收管理制度1、驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；2、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐 一檢查；3、驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查；4、驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)

6、管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；5、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年；6對(duì)特殊管理的中藥飲片，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。中草藥保管制度1中草藥應(yīng)按計(jì)劃購(gòu)進(jìn)，嚴(yán)把入庫(kù)驗(yàn)收質(zhì)量關(guān)。2、中草藥倉(cāng)庫(kù)應(yīng)整潔衛(wèi)生，藥缸或貯器應(yīng)物名相符。3、要努力做好防蟲(chóng)、防霉、防鼠、防盜等工作，個(gè)別品種應(yīng)及時(shí)翻曬清洗， 嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。4、藥品的調(diào)拔、領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則。5、注意防火、防盜，關(guān)閉門(mén)窗落好鎖，做好庫(kù)房安全保衛(wèi)工作。中藥飲片儲(chǔ)存與陳列管理制度1、應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求專(zhuān)庫(kù)、分類(lèi)儲(chǔ)存，按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；2、中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、通風(fēng)、避光

7、、陰涼、對(duì)抗方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、等措施；3、中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。夏秋季節(jié), 即每年59月份梅雨期，每月要將全部飲片檢查一遍；4、中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄；5、中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過(guò)篩，定期清理格斗，飲片標(biāo)簽應(yīng)寫(xiě)正名、正字，與藥典名、醫(yī)院處方給付管理辦法規(guī)定相一致，防止混淆、混藥；6飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先生產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則；7、每天應(yīng)校對(duì)所有衡器具，工作完畢后整理調(diào)劑臺(tái)，保持室內(nèi)、調(diào)劑臺(tái)清潔，無(wú)雜物；8、不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理， 嚴(yán)禁不合格藥品上柜發(fā)放；

8、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)，并采取有效措施。中藥飲片的調(diào)配管理制度1、嚴(yán)把飲片銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)，銷(xiāo)售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn) 確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種；2、中藥飲片必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配 和銷(xiāo)售，調(diào)配或銷(xiāo)售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存一年備查；3、中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷(xiāo)售，對(duì)處方所列藥 品不得擅自更改；4、對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷(xiāo)售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī) 師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷(xiāo)售；5、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三配方、四核 對(duì)、五發(fā)藥的程序；6按方配制，稱(chēng)準(zhǔn)分勻，總量誤差不大于土 2%劑量誤差不大于土 5%處 方配完后，應(yīng)先自行核對(duì)，無(wú)誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無(wú)誤簽字后 方可發(fā)給病人；7、應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向 病人交待清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法；8、配方人員不得自帶配方，對(duì)鑒別不清、有疑問(wèn)的處方及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián) 系，外帶處方不配，并向病人講清楚情況，或經(jīng)過(guò)本院醫(yī)師審核后重新開(kāi)具；9、代煎處方要嚴(yán)格按照醫(yī)院待煎中藥制度要求，仔細(xì)填寫(xiě)中藥代煎卡，不 能漏項(xiàng)。并及時(shí)向病人交代取藥時(shí)間等事項(xiàng)。10、配