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文檔簡介

1、受控狀態(tài) :文件編號 : KYA -QM-A/0市祺雅照明質(zhì)量手冊依據(jù): GB/T19001 :2000 Idt ISO9001:2000 標準版次 : A/0 分發(fā)號 :發(fā)布日期 :生效日期 :批 準:頁 次:市祺雅照明發(fā)布0-10-20-30-40-51.1.11.22.3.4.4.14.24.2.14.2.24.2.34.2.45.5.15.25.35.45.55.5.15.5.25.5.35.66.6.16.26.36.47.7.17.27.37.47.58.8.18.28.38.48.5目錄企業(yè)簡介 質(zhì)量手冊的實施令 頒布令 管理者代表任命書 公司質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)圖 質(zhì)量管理體系

2、職能分配表 質(zhì)量管理體系圍 適用圍 剪裁的細節(jié)與合理性 引用標準 術(shù)語定義和基本原理 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系總體概述 質(zhì)量管理體系文件的總要求 質(zhì)量管理體系文件的層次劃分 質(zhì)量手冊 文件控制 質(zhì)量記錄控制 管理職責 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量方針 策劃 職責、權(quán)限和溝通總要求 職責和權(quán)限 部溝通 管理評審 資源管理 資源提供的總要求 人力資源 設(shè)備設(shè)施 工作環(huán)境 產(chǎn)品實現(xiàn) ( 產(chǎn)品提供 ) 產(chǎn)品提供的策劃 與顧客有關(guān)的過程 設(shè)計和開發(fā) 采購 產(chǎn)品提供過程控制 測量、分析和改進 策劃 監(jiān)視和測量 不合格控制 數(shù)據(jù)分析 改進附圖 1 市祺雅照明 產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖附圖 2 市祺雅照明 程序文

3、件目錄附圖 3 市祺雅照明 質(zhì)量管理過程模型0-1 企業(yè)簡介祺雅照明坐落于經(jīng)濟發(fā)達、交通便捷、珠三角自貿(mào)區(qū)的國家級新區(qū) - 南沙新區(qū),是一家集研發(fā)、制造、 銷售、服務(wù)于一體的科技創(chuàng)新型綠色照明設(shè)備制造廠家。祺雅照明專注于公建、民用、商用建筑的照明應(yīng)用, 致力于為用戶提供優(yōu)質(zhì)的照明全面解決方案及應(yīng)用服務(wù)。產(chǎn)品涵蓋消費類照明、家用照明、商用照明、工程照 明、定制燈具及出口燈具等 LED綠色節(jié)能燈具。祺雅專業(yè)專注做優(yōu)質(zhì)燈光設(shè)備,產(chǎn)品線齊全,以優(yōu)秀的技術(shù)、精良設(shè)備和專業(yè)的服務(wù)團隊,為用戶提供 優(yōu)質(zhì)高效的燈光照明設(shè)備。公司擁有位于及的燈具總裝工廠、配件加工車間和照明運營服務(wù)公司。祺雅堅持技 術(shù)與生產(chǎn)工藝

4、的持繼改進, 并不斷加強生產(chǎn)制造能力, 積極引進一批先進的五金加工設(shè)備、 光學(xué)材料加工設(shè)備、 電器制造設(shè)備、照明檢測設(shè)備和成品組裝生產(chǎn)線。多年來,我們一直堅持只生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)高效的燈光照明設(shè)備,產(chǎn) 品品質(zhì)在行業(yè)中有很高的聲譽。我們的核心管理團隊均曾服務(wù)于行業(yè)知名品牌照明企業(yè)多年,在部運營管理、產(chǎn)品開發(fā)規(guī)劃、品牌營銷 策劃、 渠道推廣服務(wù)和工程項目支持等方面擁有豐富、優(yōu)秀的實踐經(jīng)驗。 為加速綠色節(jié)能照明產(chǎn)品的應(yīng)用推廣,祺雅專注于最新、高質(zhì)、平價的綠色照明應(yīng)用領(lǐng)域的產(chǎn)品開發(fā)和市場推廣,能夠快速響應(yīng)市場需求,致力于為 客戶提供綠色照明及節(jié)能照明全面解決方案的服務(wù)。我們倡導(dǎo)“讓燈光贊美生活”的核心理念,努力

5、為社會公 眾建設(shè)高品質(zhì)燈光環(huán)境,堅持為用戶提供高效節(jié)能、低碳環(huán)保、安全舒適的高質(zhì)平價燈光照明產(chǎn)品。傳 真:公司地址: 電 話: 聯(lián) 系 人:0-2 質(zhì)量手冊的實施令質(zhì)量是企業(yè)的生命,為了保證穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,包 括對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進,從而達到顧客滿意,促使質(zhì)量管理更加科學(xué)化、規(guī)化、程 序化。建立和健全質(zhì)量管理體系,提高質(zhì)量管理水平,增強參與市場競爭的能力,加快與 國際質(zhì)量管理接軌?,F(xiàn)根據(jù) GB/T 19001-2000 idt ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系 要求,結(jié) 合本公司實際情況及產(chǎn)品特點, 遵循國家有關(guān)法律、 法規(guī)及有關(guān)專業(yè)標準, 編制第 A

6、版質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊規(guī)定了質(zhì)量方針,引用了質(zhì)量管理體系過程的核心容,并對質(zhì)量管理體系的過程和相互作用進行描述,是實施質(zhì)量管理、開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進活動的綱領(lǐng)性文件,作為落實質(zhì)量職能和開展質(zhì)量管理的法規(guī),是全體員工質(zhì)量 行為的規(guī)和準則,也是提供給顧客質(zhì)量保證能力的證據(jù)及第三方認證的依據(jù)。第 A/0 版質(zhì)量手冊現(xiàn)予批準頒發(fā) 并于年 月 日實施 ,希望全體員工認真學(xué)習(xí),遵照執(zhí)行??偨?jīng)理(簽名):年月日0-3 頒布令管理者代表任命書公司各部門、全體員工:為實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和目標,確保公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施、保持和持續(xù)改進,特任命 為本公司管理者代表。除其原職位的職責

7、外,作為管理者代表賦予其主要職責是:1) 負責按 ISO9001:2000 標準的要求建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體系;2) 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進的需求;3) 在整個公司促進質(zhì)量意識的形成;4) 協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審;5) 做好部審核的組織工作;6) 就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。特此任命,即日生效總經(jīng)理(簽名):年 月 日0-4 公司質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)圖注:財務(wù)部及部分中心子部門不納入質(zhì)量管理體系圍,在此只是為了保持組織結(jié)構(gòu)的完整性。0-4 質(zhì)量管理體系職能分配表GB/T1900I 2000總經(jīng)理管代行政人 事部銷售部采購部制造部品質(zhì)部研發(fā)部4.1 總要求4.

8、2 文件要求4.2.1 總則4.2.2 質(zhì)量手冊4.2.3 文件控制4.2.4 質(zhì)量記錄的控制5.1 管理承諾5.2 以顧客為中心5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃5.5 職責、權(quán)限和溝通5.5.1 職責和權(quán)限5.5.2 管理者代表5.5.3 部溝通5.6 管理評審5.6.1 總則5.6.2 評審輸入5.6.3 評審輸出6.1 資源的提供6.2 人力資源6.2.1 總則6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7.2.3

9、顧客溝通7.3 產(chǎn)品開發(fā)7.4 采購7.4.1 采購過程7.4.2 采購信息7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證7.5.1 生產(chǎn)和產(chǎn)品提供的控制7.5.2 生產(chǎn)和產(chǎn)品提供過程的確 認刪減7.5.3 標識和可追溯性7.5.4 顧客財產(chǎn)7.5.5 產(chǎn)品防護7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制8.1 總則8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意8.2.2 部審核8.2.3 過程的監(jiān)視和測量8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3 不合格品的控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進8.5.1 持續(xù)改進8.5.2 糾正措施8.5.3 預(yù)防措施注: 主控部門 相關(guān)部門1. 圍1.1 總則為了證實本公司有能力穩(wěn)定提供滿足顧客和適用的法律、法

10、規(guī)要求的產(chǎn)品,并通過質(zhì)量管理體系要求 的有效應(yīng)用, 包括對質(zhì)量管理體系要求的持續(xù)改進和預(yù)防不合格過程而符合顧客與適用的法規(guī)要求, 以達 到顧客滿意,依據(jù) GB/T19001-2000itdISO9001 : 2000 標準,結(jié)合本公司的實際情況及產(chǎn)品特點,遵循國 家有關(guān)的法律、法規(guī)和有關(guān)專業(yè)標準,編制了本手冊。1.2 應(yīng)用、刪減的細節(jié)與合理性1.2.1 本手冊適用于本公司 LED照明燈具的研發(fā)制造及銷售服務(wù) 。1.2.2 本手冊也適用于本公司提供給顧客質(zhì)量保證能力的證據(jù)及第三方認證的依據(jù)。1.2.3 根據(jù)本公司產(chǎn)品類型及產(chǎn)品實現(xiàn)過程的具體情況,不存在 7.5.2 條款中所指明“當生產(chǎn)和產(chǎn)品提供

11、過程 的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時”這種特殊活動過程。該條款容不適用于本公司,故予以刪 減。2. 引用標準 。ISO9000 : 2000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001 : 2000 質(zhì)量管理體系要求3. 術(shù)語和定義本手冊采用 ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語及以下給出的術(shù)語和定義??s寫: KYA 市祺雅照明。4. 質(zhì)量管理體系本章節(jié)描述了本公司的質(zhì)量管理體系所需過程的管理,提出了建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理 體系有效性的總要求,明確了質(zhì)量管理體系文件的圍、質(zhì)量手冊容及對文件和記錄控制的要求。4.1 總要求4.1.1 管理者代表組織總經(jīng)理及各部門負責人對

12、質(zhì)量管理體系進行總體策劃。4.1.2 本公司按照 ISO 9001:2000 標準的要求建立、實施、保持并且持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,并形成文件。1) 識別質(zhì)量管理體系所需要的過程,包括管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和改進的全部過 程,識別其中簡單過程、復(fù)雜過程、關(guān)鍵過程、特殊過程及相互關(guān)聯(lián)的關(guān)系。識別這些過程的輸入 和輸出,應(yīng)開展的活動,投入的資源。識別顧客的要求;2) 為達到過程的有效運行,除對過程識別之外,應(yīng)確定這些過程的順序和相互作用;3) 確定對過程進行監(jiān)視、測量和分析的準則和方法,以確保這些過程有效運作和控制;4) 確保獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的有效運作和監(jiān)視;5

13、) 監(jiān)控、測量和分析這些過程,并實施必要的措施,以實現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進。4.1.3 本公司按照 ISO 9001:2000 標準的要求管理這些過程。4.1.4 對于任何影響到本公司質(zhì)量管理體系的符合性的外包過程, 本公司將確保對其實施控制, 對于外包過程, 公司納入采購控制程序進行控制。了解情況4.2 文件要求4.2.1 總則4.2.1.1 職責 管理者代表組織各部門對質(zhì)量管理體系文件進行總體策劃。4.2.1.2 質(zhì)量管理體系文件包括:1) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;2) 質(zhì)量手冊;3) 質(zhì)量管理體系所要求形成的程序文件(即要求建立該程序形成文件并加以實施和保持);4) 為確保其過程

14、的有效策劃、運行和控制所需的文件,如作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃等。5) ISO 9001:2000 標準所要求的質(zhì)量記錄。4.2.1.3 質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度應(yīng)視下列情況而定;1) 本公司的規(guī)模和活動類型的實際情況;2) 過程的復(fù)雜程度和相互作用;3) 員工的能力。4.2.1.4 本公司的質(zhì)量管理體系文件的媒體形式主要是紙。電腦的質(zhì)量文件應(yīng)由相關(guān)部門用磁盤(或光盤等) 作好備份。4.2.2 質(zhì)量手冊4.2.2.1 職責質(zhì)量手冊由行政人事部編制,管理者代表審核,總經(jīng)理批準。4.2.2.2 行政人事部負責根據(jù) ISO9001:2000 標準及結(jié)合本公司的實際情況,編制質(zhì)量手冊并予以保持,質(zhì)量

15、 手冊是規(guī)定質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件,一般包括以下容:1) 質(zhì)量管理體系的圍,包括任何刪裁的細節(jié)與合理性;2) 質(zhì)量方針;3) 組織結(jié)構(gòu)及崗位職責;4) 程序文件或其引用說明;5) 查詢相關(guān)文件的途徑;6) 對質(zhì)量管理體系所包括的過程和相互作用的表述。4.2.2.3 質(zhì)量管理體系圍1) 本公司的質(zhì)量管理體系包括: LED照明燈具的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要 求的能力所要求的容。2) 根據(jù)本公司所生產(chǎn)產(chǎn)品的特點,本公司LED照明燈具的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,包括研發(fā)、生產(chǎn)和銷售服務(wù)的全過程,本公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品覆蓋ISO9001:2000 標準除 7.5.2 條款 的所有過程。3)

16、 4.2.2.4 支持過程由質(zhì)量管理體系的:管理職責、資源管理、測量、分析和改進等部分組成,它們 分別對應(yīng) ISO 9001:2000 標準的第五、六、八章,并分別對應(yīng)在本手冊的第五、六、八章節(jié)表述。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程對應(yīng) ISO 9001:2000 標準的第七章,對應(yīng)在本手冊的第七章節(jié)表述,其包括:產(chǎn)品實 現(xiàn)的策劃與顧客有關(guān)的過程采購生產(chǎn)測量、分析、改進服務(wù)的一系列過程。4.2.2.5 本公司的生產(chǎn)工藝流程圖: 詳見第三層次文件生產(chǎn)工藝流程圖 。4.2.2.6 質(zhì)量手冊的控制按本手冊第 4.2.3 條款文件控制程序執(zhí)行。4.2.3 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予控制, 記錄是一種特殊類型

17、的文件, 按照 4.2.4 條款的要求進行控制。4.2.3.1 目的對質(zhì)量管理體系文件進行控制,確保相關(guān)場所使用相應(yīng)文件的有效版本。4.2.3.2 圍適用于質(zhì)量管理體系所要求的文件, 包括質(zhì)量手冊、 程序文件、 作業(yè)指導(dǎo)書和適當?shù)耐鈦砦募?(如 標準、法規(guī)、顧客的產(chǎn)品要求等) 。4.2.3.3 職責4.2.3.3.1 行政人事部負責編制質(zhì)量手冊,并組織各職能部門編制程序文件,各職能部門負責本部門歸口條款 的第三層次文件的編制。4.2.3.3.2 行政人事部負責公司文件的發(fā)放,回收、更改、銷毀工作,各部門負責本部門使用文件的管理。4.2.3.4 程序4.2.3.4.1 行政人事部負責編制文件控制

18、程序 ,規(guī)定文件管理的各項容。4.2.3.4.2 文件的編號和修訂狀態(tài)標識1) 行政人事部編制質(zhì)量管理體系文件編號及版本號規(guī)定文件并監(jiān)督實施。2) 外來文件的編號和版本號沿用外來文件的原編號,如果外來文件沒有編號則以來文或出版日期加自然序號為編號。3) 文件的編號和修訂狀態(tài)由行政人事部統(tǒng)一控制。4.2.3.4.3 文件的編寫和審核1) 質(zhì)量手冊由行政人事部編制,管理者代表審核,總經(jīng)理批準。2) 程序文件由行政人事部組織各部門編制,由部門主管審核后,報管理者代表批準。3) 第三層次文件由各部門相關(guān)人員編制,部門主管或管理者代表批準。4) 記錄表格由文件編制部門根據(jù)實際需要進行設(shè)計,在文件中加以規(guī)

19、定, 交行政人事部審核并統(tǒng)一編號,由管理者代表審批合格后才能使用。5) 文件發(fā)放前,批準人應(yīng)審批文件的適宜性和充分性。4.2.3.4.4 文件的發(fā)放和管理1) 行政人事部在受控文件蓋“受控文件”文件印章;非受控文件不蓋文件印章,防止誤用和誤傳。2) 文件發(fā)放前,行政人事部根據(jù)工作需要, 并征求部門主管級領(lǐng)導(dǎo)或管理者代表意見,確定文件發(fā)放圍 和數(shù)量。如文件不夠用,則應(yīng)由該部門提出口頭或書面申請發(fā)放的份數(shù),由部門主管或管理者代表 根據(jù)需要確定是否補發(fā)。3) 行政人事部按文件發(fā)放、回收、銷毀登記表進行文件發(fā)放,文件領(lǐng)用人在文件發(fā)放、回收、銷 毀登記表上簽名。4) 正版文件的標識是在文件夾或文件袋上標

20、明“正版文件”。以便于復(fù)印或與其它文件加以區(qū)別,公司所 有正版文件保存在行政人事部。5) 各部門應(yīng)填寫本部門的文件清單。任何人不得在文件上亂改亂畫,當文件破損影響使用時, 應(yīng)由文件使用人到行政人事部辦理退換手續(xù),交回破損文件,補發(fā)新文件,行政人事部銷毀破損文件。6) 蓋有“受控文件” 文件章的文件不得隨意作為正版文件復(fù)印,不得使用失效的文件。7) 為確保作廢的文件不被誤用,應(yīng)及時收回作廢文件并銷毀,若需保留應(yīng)蓋上“作廢保留”印章。各場合應(yīng)保持同一文件的有效版本。8) 外來文件由歸口部門主管級領(lǐng)導(dǎo)確認后, 再由管理者代表確定分發(fā)圍和數(shù)量。 然后由行政人事部統(tǒng)一 發(fā)放,做好發(fā)放登記手續(xù),領(lǐng)用人簽收

21、,并在發(fā)放記錄中注明“外來文件”。4.2.3.4.5 文件的更改1) 每年管理評審或適當時機由總經(jīng)理組織各部門的負責人對質(zhì)量管理體系文件的協(xié)調(diào)性、操作性和適宜性進行評審,并確定是否需要更改。2) 文件的更改需再次得到批準,一般用換頁或局部更改的形式,由行政人事部填寫文件更改單,然后到各部門更改或者更換,收回作廢文件,發(fā)放新的文件。4.2.3.4.6 引用文件 文件控制程序4.2.4 質(zhì)量記錄控制4.2.4.1 目的 對記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置進行控制,提供能符合要求和質(zhì)量管理體系有 效運行的證據(jù)。4.2.4.2 圍 適用于質(zhì)量管理體系要求的所有記錄的控制。4.2.4.3 職

22、責4.2.4.3.1 行政人事部負責編制質(zhì)量記錄匯總表 , 規(guī)定質(zhì)量記錄的編號、保存期等容。4.2.4.3.2 各部門負責本部門記錄的控制。4.2.4.4 程序4.2.4.4.1 行政人事部負責編制質(zhì)量記錄控制程序 ,規(guī)定質(zhì)量記錄管理的各項容。4.2.4.4.2 質(zhì)量記錄的標識1) 質(zhì)量記錄的標識按質(zhì)量體系文件編號及版本號規(guī)定進行標識。2) 質(zhì)量記錄表格的編號在表格設(shè)計時由行政人事部統(tǒng)一規(guī)定。4.2.4.4.3 質(zhì)量記錄的填寫 所有的質(zhì)量記錄填寫應(yīng)真實、清晰和完整,并有記錄人或操作者的簽名。4.2.4.4.4 記錄的保存期限行政人事部編制 質(zhì)量記錄式樣匯總表 ,并保存所有記錄的空白表格式樣,

23、根據(jù)記錄的容和重要 程度規(guī)定記錄的歸口部門和保存期限。4.2.4.4.5 貯存、檢索和保護 各歸口部門負責本部門記錄的收集,并按記錄的分類進行整理及保管,每月底或每年年底,各歸 口部門應(yīng)將每年(月)度的記錄分類裝訂成冊作歸檔處理,保證記錄不被損壞與丟失,行政人事部負 責檢查各部門記錄歸檔情況,記錄應(yīng)貯存于適宜的環(huán)境中,以防損壞、變質(zhì)或丟失,其貯存方式應(yīng)便 于查閱和存取,記錄應(yīng)及時收集、分類、編目、成冊存放,便于檢索。4.2.4.6 記錄的處置 當記錄超過保存期限后,經(jīng)本部門領(lǐng)導(dǎo)及管理者代表同意后,作銷毀處理。4.2.4.7 記錄的媒體 記錄主要以紙形式為媒體。電腦的記錄應(yīng)注意保存和檢索。4.2

24、.4.8 引用文件 質(zhì)量記錄控制程序5 管理職責5.1 管理承諾最高管理層人員應(yīng)通過以下活動來對其建立、實施、保持和持續(xù)改進其有效性承諾提供證據(jù):1) 管理層通過會議或文件等方式向員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性;2) 制定質(zhì)量方針;3) 制定質(zhì)量目標;4) 進行管理評審;5) 確保資源的獲得。5.2 以顧客為關(guān)注焦點1) 總經(jīng)理必須向全體員工貫徹以顧客為關(guān)注焦點的原則,以實現(xiàn)顧客滿意為最終目標, 綜合部通過市場調(diào)研、預(yù)測或直接與顧客溝通的方式,確定顧客的需求和期望,轉(zhuǎn)化為具體的要求(包括對產(chǎn)品、 過程、質(zhì)量管理體系、法律法規(guī)等方面的要求) ,并在本公司部各個層次進行溝通,調(diào)配本公司的

25、整 體資源予以滿足顧客要求。2) 管理層及綜合部主動了解顧客要求各類相關(guān)的信息,理解顧客當前和未來的需求, 滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。5.3 質(zhì)量方針5.3.1 職責 總經(jīng)理以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ),根據(jù)本公司的發(fā)展目標和顧客的期望,針對本公司的實際情況,適 當考慮相關(guān)方的要求,制定質(zhì)量方針并形成文件,傳達到全體員工,同時應(yīng)確保質(zhì)量方針:1) 與本公司經(jīng)營宗旨的總方針相一致、相適應(yīng);2) 適合本公司的生產(chǎn)性質(zhì)、規(guī)模和特點;3) 對滿足顧客要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性作出承諾;4) 為建立和評審質(zhì)量目標提供框架和基礎(chǔ),便于質(zhì)量目標依此逐層分解;5) 在制定和實施的過程中,各部門及管理、執(zhí)

26、行、驗證和作業(yè)等各層次的人員充分溝通,達到上下理解 一致;6) 在管理評審時對其實施情況及是否持續(xù)適宜進行評審。5.3.2 本公司的質(zhì)量方針:構(gòu)建持續(xù)發(fā)展、和諧共贏的綠色供應(yīng)鏈體系,以優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新的產(chǎn)品、真誠周全的服務(wù),滿足客戶的 需求。1) “堅持質(zhì)量第一”是本公司最高管理層和全體員工遵循的質(zhì)量準則。堅持走質(zhì)量效益型道路, 在處理質(zhì)量與進度、數(shù)量的關(guān)系時,堅持一切服從質(zhì)量。2) “滿足客戶需求”是宗旨,本公司一切工作的出發(fā)點是讓客戶滿意,在處理公司與客戶之間關(guān)系時, 首先考慮客戶利益,以最大限度地滿足客戶的需求。5.3.3 各級管理人員應(yīng)采取宣傳、培訓(xùn)、考核等措施,使質(zhì)量方針為全體員工所熟悉、理

27、解,并在實際工作中 得到貫徹、執(zhí)行,任何偏離質(zhì)量方針的行為應(yīng)立即糾正。5.3.4 質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準發(fā)布。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標5.4.1.1 總經(jīng)理應(yīng)制定本公司的質(zhì)量目標并組織管理人員共同評審質(zhì)量目標, 各部門對質(zhì)量目標進行適當分解, 直到為實現(xiàn)質(zhì)量目標而進行的相關(guān)活動能受到充分的控制。5.4.1.2 質(zhì)量目標應(yīng)建立在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上,在質(zhì)量方針給定的框架展開,應(yīng)是高于現(xiàn)狀、具體、可測量, 體現(xiàn)分階段實現(xiàn)的原則,經(jīng)過努力后可實現(xiàn);經(jīng)分解后,在作業(yè)層次上的質(zhì)量目標應(yīng)是定量的。5.4.1.3 質(zhì)量目標的容可涉及產(chǎn)品的具體特性,滿足產(chǎn)品要求所需的資源、過程、文件和活動等方面,并反映 出

28、對持續(xù)改進的承諾。5.4.1.4 管理者代表分階段召集有關(guān)部門和人員討論,檢查上階段質(zhì)量目標的實施情況,針對發(fā)生的問題重新 進行產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃,在資源、文件、手段上予以協(xié)調(diào),由責任部門制定措施并實施改進。5.4.1.5 本公司質(zhì)量目標見下列,各部門的質(zhì)量目標詳見第三層次文件。質(zhì)量目標由行政人事部歸口管理。公司質(zhì)量目標 :1) 產(chǎn)品一次交驗合格率不低于 97%。2) 顧客滿意度不低于 90 分 。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理任命管理者代表,由管理者代表組織相關(guān)部門負責人對質(zhì)量管理體系的各過程進行總體策 劃和安排,為實現(xiàn)質(zhì)量目標而開展以下策劃活動,具體包括:1) 確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的

29、過程(條款)及對應(yīng)的活動,確定對管理體系要求(條款)所進行的刪減 及充分的理由。2) 確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標要求而在建立的過程中所需要投入的總體資源。3) 不斷提高質(zhì)量管理的有效性,定期評審質(zhì)量目標的實現(xiàn)狀況,尋找差距和改進的機會, 保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。4) 對質(zhì)量管理體系變更進行策劃和實施時,保持質(zhì)量管理體系的完整性。5) 各過程的確定、資源的配備及對目標的實施評審,根據(jù)評審結(jié)果與目標的差距,尋找改進的方法,不 斷提高質(zhì)量管理的有效性,當對本公司的質(zhì)量管理體系中的某一過程作出更改時,均應(yīng)采取措施, 確保在變更期間質(zhì)量管理體系的完整性。5.5 職責、權(quán)限和溝通5.5.1 職責和權(quán)限總經(jīng)理在

30、征詢各部門意見的基礎(chǔ)上, 根據(jù)本公司實際需要和精簡高效的原則設(shè)立組織機構(gòu), 以書面 形式,確定本公司的組織結(jié)構(gòu),確定下列質(zhì)量職責,規(guī)定各部門職能和人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系, 下發(fā)相關(guān)部門向全體成員公布, 以促進高效的質(zhì)量管理, 組織結(jié)構(gòu)及職責的確定及變更須經(jīng)最高領(lǐng)導(dǎo)層 討論,由總經(jīng)理批準且以文件形式通知有關(guān)部門和人員。5.5.1.1 總經(jīng)理的質(zhì)量職責:1) 負責公司經(jīng)營宗旨和經(jīng)營方向的制定2) 負責公司分配方案的制定;3) 負責組織向全體員工傳達滿足顧客要求及符合法律、法規(guī)要求的重要性;4) 負責制定和頒布公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,批準質(zhì)量手冊;5) 負責資源的提供。6) 任命管理者代表;7)

31、 主持管理評審,審核重大的質(zhì)量改進措施和建議;8) 確定公司組織結(jié)構(gòu),規(guī)定與質(zhì)量有關(guān)人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系;9) 負責特殊合同、外銷合同的批準或簽訂工作;10) 負 責最終產(chǎn)品的質(zhì)量。5.5.1.2 管理者代表的質(zhì)量職責:1) 負責質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持;2) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績, 以及評審和作為質(zhì)量管理體系改進的基礎(chǔ), 包括改進的需求;3) 負責使各部門理解顧客的要求及滿足顧客要求的重要性;4) 負責公司質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)系工作;5) 負責審核管理評審計劃及組織管理評審活動;6) 負責確定審核組長及審核員,批準審計劃和組織公司審工作。7) 負責對

32、市場調(diào)研分析預(yù)測及新產(chǎn)品開發(fā);8) 全面負責公司各部門的運作情況及質(zhì)量職責實施情況;5.5.1.3 行政人事部的質(zhì)量職責:1) 負責公司質(zhì)量手冊編制、組織程序文件和協(xié)助各部門第三層次文件的編制工作和宣貫及監(jiān)督執(zhí)行工作;2) 負責公司質(zhì)量手冊、程序文件的正版控制以及發(fā)放工作;3) 負責公司記錄式樣的歸口管理;4) 負責編制公司的管理評審計劃及評審前的準備工作,負責管理評審會議記錄及管理評審報告的編寫;5) 負責質(zhì)量管理體系策劃活動;6) 負責進行公司部溝通工作;7) 負責編制公司年度培訓(xùn)計劃、組織培訓(xùn)實施工作及培訓(xùn)記錄存檔工作;8) 負責編制審計劃、審報告及審不合格項的糾正措施跟蹤驗證;9) 負

33、責組織公司各部門對數(shù)據(jù)進行分析及實施質(zhì)量改進工作;10) 負責公司糾正措施、預(yù)防措施的匯總統(tǒng)計、分析工作;負責公司后勤工作;11) 負責人員招聘、勞動合同簽定、人員工資、教育培訓(xùn)等相關(guān)事務(wù);12) 檢查和督導(dǎo)安全生產(chǎn)、維護生產(chǎn)紀律情況;5.5.1.4 銷售部的質(zhì)量職責:1) 負責公司產(chǎn)品銷售的策劃及具體執(zhí)行。2) 負責對銷售合同的全面管理、監(jiān)控、跟蹤;組織和主持合同評審;3) 負責對顧客的外來文件的控制;4) 了解相關(guān)行業(yè)的市場動態(tài),主動收集競爭對手的相關(guān)信息。5) 負責客戶服務(wù)、了解產(chǎn)品使用情況、并與生產(chǎn)部、品質(zhì)部制訂與客戶交流及服務(wù)計劃;6) 負責顧客滿意度的測量、 收集和匯總工作,必要時

34、對顧客不滿意的事項,要求相關(guān)部門采取糾正或預(yù) 防措施;7) 負責對供方的外來文件的控制;8) 負責訂單的下達。5.5.1.5 采購部的質(zhì)量職責:1) 負責組織對供方的評定、跟蹤、監(jiān)控,建立合格供方名稱一覽表;2) 按照采購計劃單的質(zhì)量、數(shù)量及時間等的要求,負責原材料、包裝輔料等生產(chǎn)物資的采購;3) 按品質(zhì)部、生產(chǎn)部的相關(guān)要求,采購相應(yīng)的儀器設(shè)備;4) 按照設(shè)備維護及保養(yǎng)的需要,采購相關(guān)的設(shè)備及配件;5.5.1.6 制造部的質(zhì)量職責:1) 根據(jù)業(yè)務(wù)部的訂單信息, 制定生產(chǎn)制令單及工作指令單;2) 按生產(chǎn)計劃要求組織生產(chǎn);3) 負責編制生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、負責生產(chǎn)現(xiàn)場的技術(shù)問題解決工作;4) 負責監(jiān)督

35、生產(chǎn)現(xiàn)場的標識,按照“ 5S”管理的要求進行監(jiān)督管理;5) 負責生產(chǎn)設(shè)備的管理工作, 負責對設(shè)備的使用、 保養(yǎng)和維護, 并做好記錄及對過程的質(zhì)量記錄實施控制;6) 對相關(guān)的工藝步驟的半成品,按半成品質(zhì)量標準進行檢驗。7) 負責對安全生產(chǎn)的全面管理,確保作業(yè)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施適用及工作環(huán)境良好;8) 負責對崗位操作人員進行崗位培訓(xùn)和轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)。5.5.1.7 品質(zhì)部的質(zhì)量職責:1) 負責公司品質(zhì)管理工作,負責原材料、包裝輔料、產(chǎn)品、半成品檢驗標準的編制和實施;2) 負責產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制。負責對每個批次出倉前的產(chǎn)品,按發(fā)貨數(shù)量進行抽檢,并給客戶出具合格的檢驗報告,檢驗報告一式兩份,以備查;按照技術(shù)質(zhì)量

36、標準,對每批次的原材料、包裝輔料進 行檢驗,檢驗合格方可進入生產(chǎn)流程;3) 對車間產(chǎn)生過程,按生產(chǎn)工藝操作規(guī)程要求履行監(jiān)督職責;4) 負責對檢驗、 測量和試驗設(shè)備的控制, 并負責組織對因使用偏離標準狀態(tài)測量設(shè)備而對產(chǎn)品質(zhì)量造成 影響的評定;5) 負責組織對不合格品的鑒別、標識及處置;5.5.1.8 研發(fā)部的質(zhì)量職責:1) 負責新產(chǎn)品及配方研制,組織新產(chǎn)品的投產(chǎn);2) 制定產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,負責及協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)工藝過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題;3) 制定成品、半成品質(zhì)量標準,生產(chǎn)工藝操作規(guī)程;制定原材料、包裝輔料等檢驗標準;4) 對產(chǎn)品進行應(yīng)用研究或開發(fā),為客戶提供相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)。5.5.1.9 倉庫的質(zhì)量職

37、責:1) 負責采購物資、半成品、成品的出入庫及儲存控制管理;2) 負責采購物資、半成品、成品的出入庫及儲存的數(shù)據(jù)管理,做到帳、物、卡一致。3) 按訂單要求的規(guī)格、數(shù)量,及時給客戶發(fā)貨;4) 協(xié)調(diào)運輸、裝卸、檢驗等相關(guān)事務(wù)。5.5.1.10 質(zhì)檢員的質(zhì)量職責:1) 按產(chǎn)品的有關(guān)標準和或檢驗規(guī)程進行檢驗,并填寫檢驗記錄;2) 負責填寫檢驗報告,對檢驗結(jié)果的正確性負責;3) 負責檢驗狀態(tài)的標識工作;4) 正確使用、維護、保管監(jiān)視和測量裝置;5) 對檢驗數(shù)據(jù)進行匯總分析,上報品質(zhì)部,作為質(zhì)量改進的依據(jù)。5.5.1.11 審員的質(zhì)量職責:1) 按審核計劃開展質(zhì)量管理體系部審核活動,編寫檢查表及不合格報告

38、;2) 驗證已開出的不合格報告所采取糾正措施的完成情況及有效性;3) 監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)本部門的質(zhì)量管理體系運行工作。5.5.2 管理者代表總經(jīng)理在管理層人員中任命一名管理者代表,以文件形式公布,賦予其直接 向總經(jīng)理反饋信息的權(quán)力。詳 見管理者代表任命書容。5.5.3 部溝通確保在不同的部門之間,不同的崗位之間,有關(guān)質(zhì)量要求、目標及其完成情況等信息得到傳遞和溝 通,管理者代表提供適宜的溝通工具,就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進行溝通聯(lián)絡(luò),以保證質(zhì)量管 理體系中各過程順利執(zhí)行。5.3.3.1 部溝通可采用書面文件、會議記錄、公告欄、討論交流、聯(lián)絡(luò)單等溝通的工具或方式予以傳遞。各部 門召開各種會議,

39、要作好會議記錄 。5.5.3.2 相關(guān)部門負責對、外相關(guān)方信息的傳遞與處理,保存和管理相關(guān)的部溝通信息。5.5.3.3 本部門與相關(guān)部門傳遞信息時,可以采用聯(lián)絡(luò)單 ,兩個部門都必須保存好聯(lián)絡(luò)單 。5.5.3.4 引用文件 無5.6 管理評審5.6.1 為確保有效地實施管理評審,評價質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀的適宜性、充分性和有效性,持續(xù)的改進質(zhì)量管理 體系,行政人事部編制管理評審控制程序 ,規(guī)定管理評審容。5.6.2 管理評審會議由總經(jīng)理主持,每年至少一次,間隔周期不超過 12 個月,如遇特殊情況,可以增加評審 頻次,管理評審記錄由行政人事部保存。5.6.3 行政人事部編制管理評審計劃 ,明確管理評審的

40、輸入:1) 審核結(jié)果;2) 顧客反饋;3) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;4) 預(yù)防和糾正措施的狀況;5) 以往管理評審的跟蹤措施;6) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更;7) 改進的建議。5.6.4 會議主持人按照管理評審計劃中的評審容逐項評審、討論。5.6.5 管理評審的輸出:1) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進;2) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進;3) 資源需求。行政人事部作好管理評審會議記錄,并編制管理評審報告 ,由管理者代表審核,報總經(jīng)理批準 后發(fā)至有關(guān)部門,行政人事部對管理評審決議事項的實施情況進行跟蹤,監(jiān)督和驗證,并向管理者代 表或總經(jīng)理報告。5.6.6 引用文件 管理評審控制程序6 資源管

41、理6.1 資源的提供公司確定并提供所需要的資源。 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性, 通過滿足顧客的要求, 達到顧客滿意??偨?jīng)理為各級人員及時提供所需的資源,及時確定、配備人力資源、信息資源、基礎(chǔ)設(shè) 施、工作環(huán)境等各方面來滿足生產(chǎn)的需要以達到顧客滿意。6.2 人力資源6.2.1 總則行政人事部編制崗位入職要求 ,確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能否勝任本職工作,經(jīng)總經(jīng)理 或主管領(lǐng)導(dǎo)批準后,作為人員選擇、安排和考評的主要依據(jù)。6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)6.2.2.1 行政人事部確定各類人員的基本培訓(xùn)需求,明確需要實施的相應(yīng)培訓(xùn)。應(yīng)覆蓋所有從事對質(zhì)量有影響 的人員,包括管理、執(zhí)行和驗證人員

42、。6.2.2.2 行政人事部根據(jù)公司發(fā)展方向和崗位培訓(xùn)需求,制定年度培訓(xùn)計劃 ,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理 批準后,下發(fā)到各部門,并督促各部門按計劃執(zhí)行,確保與質(zhì)量有關(guān)的人員,得到相應(yīng)的教育和培訓(xùn), 具備所從事工作必需的能力(資格) 。使各類人員意識到應(yīng)積極尋求改進機會,為公司持續(xù)發(fā)展作出貢 獻。6.2.2.3 培訓(xùn)需求容包括:新進廠員工的培訓(xùn);廠紀、廠規(guī)、質(zhì)量意識、安全意識的培訓(xùn);操作工現(xiàn)場實際操 作培訓(xùn);檢驗人員的檢驗基本知識培訓(xùn);倉管人員的基本知識培訓(xùn);審員的審核知識培訓(xùn);關(guān)鍵、特殊 工序人員培訓(xùn)等;通過對各類人員能力的考評,明確需要實施的相應(yīng)培訓(xùn)。6.2.2.4 臨時培訓(xùn)由相關(guān)部門下達臨

43、時培訓(xùn)通知,報管理者代表批準,必要時總經(jīng)理批準后,由相關(guān)部門組織 實施。6.2.2.5 各部門每次培訓(xùn)應(yīng)根據(jù)實際培訓(xùn)情況,將培訓(xùn)記錄送行政人事部存檔。6.2.2.6 每年行政人事部應(yīng)組織各部門進行培訓(xùn)效果的評估,以便更好的制定下年度的培訓(xùn)計劃,開展培訓(xùn)工 作。6.2.3 引用文件 培訓(xùn)控制程序6.3 基礎(chǔ)設(shè)施總經(jīng)理應(yīng)提供、確定并維護為達到產(chǎn)品要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。應(yīng)包括:建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè) 施;過程設(shè)備,如硬件和軟件;支持性服務(wù),如運輸或通訊) ,生產(chǎn)部負責公司基礎(chǔ)設(shè)施總體歸口管理工 作,并收集和建立基礎(chǔ)設(shè)施清單,各部門對本部門基礎(chǔ)設(shè)施進行維護和管理。6.4 工作環(huán)境6.4.1 總經(jīng)理提供

44、本公司產(chǎn)品生產(chǎn)必須的工作環(huán)境,生產(chǎn)部負責公司工作環(huán)境的總體歸口管理工作,并監(jiān)督車 間生產(chǎn)現(xiàn)場和倉庫工作環(huán)境的維護和管理工作,本公司無特殊工作環(huán)境要求。一般工作環(huán)境按“ 5S 管理 規(guī)定”執(zhí)行。6.5 引用文件 生產(chǎn)設(shè)備控制程序7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1 總經(jīng)理組織品質(zhì)部、生產(chǎn)部等人員對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃,策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件,如策劃以會議記錄形 式,應(yīng)保存會議記錄。7.1.2 根據(jù)對特定產(chǎn)品、項目或合同策劃的結(jié)果,品質(zhì)部編制相應(yīng)的文件或質(zhì)量計劃 ,確定以下適當容:1)產(chǎn)品、項目或合同應(yīng)達到的質(zhì)量目標或技術(shù)要求;2)針對某一具體產(chǎn)品所需要建立的過程實施的階段,有關(guān)人員的職責、權(quán)限

45、、資源的配備;3)工藝流程、操作方法和工藝規(guī)程;4)具體的監(jiān)視、測量方法和監(jiān)控方法以及驗收準則;5)證明過程和產(chǎn)品符合性所必要的記錄,如工藝參數(shù)監(jiān)控和檢驗記錄;6)為達到質(zhì)量目標而采取的其它措施和方法。對于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量體系過程(包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程)和資源所制定的質(zhì)量計劃,有關(guān)產(chǎn)品 (項目 )生產(chǎn)過程的質(zhì)量要求、改進措施、資源和活動程序規(guī)定的一般性要求可按本手冊7.1.2的規(guī)定,對于其他的新增或特殊要求應(yīng)作出具體的規(guī)定。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.1.1 業(yè)務(wù)部在與顧客的溝通過程中,應(yīng)充分了解和識別顧客明示的要求,同時應(yīng)識別顧客潛在的要求,包 括

46、習(xí)慣上隱含的,顧客沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;必須履行的與產(chǎn)品有 關(guān)的義務(wù),對交付及交付后活動的要求;與產(chǎn)品有關(guān)的國家強制性標準及法律法規(guī)要求;產(chǎn)品本身的適 用性要求,以及顧客對產(chǎn)品的可靠性、運輸、支持性服務(wù),對自身的健康、安全、環(huán)境等方面的要求, 本公司規(guī)定的任何附加要求。7.2.1.2 為確保銷售合同各項要求明確,并且具有滿足合同要求的能力,由業(yè)務(wù)部負責對合同容以合同或協(xié)議 或傳真加以記錄明確。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7.2.2.1 每份合同或定單在簽訂前均應(yīng)進行合同評審予以確保:1)各項要求都有明確的規(guī)定且符合有關(guān)法律要求;2)合同各項要求(技術(shù)和質(zhì)量指

47、標,價格和付款方式,交貨期等)和顧客達成一致;3)組織有能力滿足合同各項要求。7.2.2.2 業(yè)務(wù)部負責對合同進行評審,當客戶提出特殊要求時,組織生產(chǎn)、品質(zhì)部等相關(guān)部門參與評審。7.2.2.3 合同評審的方式 業(yè)務(wù)部組織相關(guān)部門對已識別的顧客要求和本公司附加的要求進行評審。1) 常規(guī)合同 / 定單(產(chǎn)品有庫存的、前期已批量生產(chǎn)過的) ,由業(yè)務(wù)部主管負責合同評審,評審“合同容 是否符合合同法及有關(guān)的規(guī)定以及組織是否有能力滿足合同各項要求”,業(yè)務(wù)部人員直接與總經(jīng) 理溝通,總經(jīng)理在常規(guī)定單上的簽字代表合同評審記錄。2) 特殊合同 / 定單 (產(chǎn)品無庫存的、 第一次加工的、客戶提出特殊要求的) ,業(yè)務(wù)

48、部組織總經(jīng)理、 技術(shù)部、 生產(chǎn)部、品質(zhì)部等相關(guān)人員進行合同評審,評審容有:是否符合合同法要求、質(zhì)量要否明確、供貨能 力是否具備、能否按期按質(zhì)交貨、交貨地點是否明確、價格是否合理等,評審?fù)戤厡⒃u審容和結(jié)論填入 合同評審表。7.2.2.4 合同的簽訂 合同評審后由業(yè)務(wù)部與客戶共同協(xié)商和確認后,按經(jīng)濟合同法的程序正式簽訂合同或協(xié)議書。簽訂后, 業(yè)務(wù)部及時下達訂單,將合同容通知有關(guān)部門, 按合同要求組織生產(chǎn)或交付。 常規(guī)合同/ 定單,由業(yè)務(wù)人員與 倉庫確認后直接通知倉庫發(fā)貨。7.2.2.5 合同的修訂 當需要修訂合同時,由業(yè)務(wù)部與客戶協(xié)商,明確修訂容,并組織相關(guān)部門評審,業(yè)務(wù)部將修訂的容 和要求在合同

49、修訂記錄表中予以記錄,對修訂的容和要求用聯(lián)絡(luò)單的形式分發(fā)給各相關(guān)部門。7.2.2.6 合同評審及修訂過程及跟蹤措施應(yīng)予記錄并保存。7.2.3 顧客溝通7.2.3.1 傳遞產(chǎn)品信息(售前) 本公司通過或本公司簡介等形式向顧客介紹本公司產(chǎn)品生產(chǎn)情況。7.2.3.2 詢問和咨詢(售中)顧客對常規(guī) / 特殊合同、傳真訂單等方式的詢問和咨詢(包括合同的執(zhí)行和修訂情況) ,業(yè)務(wù)部或生產(chǎn) 部要及時解答并記錄,暫時不能解答的,要詳細記錄顧客的名稱和聯(lián)系方式,會同相關(guān)部門研究后答復(fù)。7.2.3.3 顧客信息反饋和投訴(售后) 各部門接收到顧客反饋的信息或投訴后,應(yīng)由業(yè)務(wù)部負責記錄于顧客信息反饋表中,并同相關(guān) 部

50、門共同協(xié)商,妥善解決各種問題。生產(chǎn)部負責模具維修服務(wù),并作好相關(guān)記錄。7.2.4 引用文件 與顧客有關(guān)的過程控制程序7.3 設(shè)計和開發(fā)7.3.1 設(shè)計和開發(fā)的策劃本公司制訂并執(zhí)行產(chǎn)品開發(fā)控制程序,對LED 照明燈具的研發(fā)活動進行控制。在進行設(shè)計研發(fā)策劃時:1) 為每一項設(shè)計活動編制計劃,確定設(shè)計各階段;2) 設(shè)計計劃應(yīng)規(guī)定各階段完成的期限以及評審、驗證、確認的時間安排。3)規(guī)定設(shè)計的職責和權(quán)限。設(shè)計和開發(fā)活動應(yīng)指派給具備一定資格的人員去完成,并為其配備必要的資源。4)設(shè)計和開發(fā)計劃應(yīng)隨設(shè)計進展而加以修改、補充、完善。5)各相關(guān)部門、設(shè)計小組的職責分工明確,技術(shù)部負責不同部門之間、技術(shù)部負責人負

51、責各設(shè)計小組之 間在設(shè)計過程中相互間接口的協(xié)調(diào)管理,以確保有效的溝通。7.3.2 設(shè)計輸入技術(shù)部確定與 LED照明燈具有關(guān)的設(shè)計輸入要求,包括技術(shù)指標/ 說明、適用的法律法規(guī)和要求以及其他的信息 / 要求,形成文件,并對其完善性予以評審。對不完善、含糊或矛盾的要求必須得到進一 步解釋或解決,以確保輸入是適宜和充分的。7.3.2.1 設(shè)計輸入應(yīng)包括以下容:1) 主要功能、性能要求。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望,一般應(yīng)包含在服務(wù)合同中;2) 適用的法律、法規(guī)要求,對國家強制性標準一定要滿足;3) 對以前類似設(shè)計提供的適用信息;4) 對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求,包括安全、

52、包裝、運輸、貯存、維護及環(huán)境等。7.3.2.2 設(shè)計的輸入應(yīng)形成文件,并填寫產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書 ,附有各類相關(guān)的資料。7.3.2.3 技術(shù)部負責人組織設(shè)計和開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計和開發(fā)輸入進行評審,對其中不完善、含糊或矛 盾的要求作出澄清和解決,確保設(shè)計和開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。7.3.3 設(shè)計輸出設(shè)計輸出應(yīng)形成文件,并以可驗證的要求來表達。1) 設(shè)計輸出應(yīng)滿足設(shè)計輸入要求,具有相應(yīng)LED照明燈具的說明和技術(shù)分析。2) 設(shè)計輸出應(yīng)為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供相關(guān)的信息;3) 包含或引用的驗收準則, 必要時應(yīng)設(shè)計試驗, 試驗結(jié)果以報告和分析文件的形式出現(xiàn), 報告和分析文 件要接受檢查以確保設(shè)計要求和相關(guān)法律法規(guī)的徹底執(zhí)行。4) 標識與相應(yīng) LED照明燈具的安全和主要用途關(guān)系重大的產(chǎn)品特性。5) 設(shè)計輸出文件在發(fā)布

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