保證書醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全保證書

1、醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全保證書醫(yī)院應(yīng)該要保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售。 下面是為大家搜集整理出來 的有關(guān)于醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全保證書，歡迎閱讀 !醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全保證書【 1】 為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)保證：一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念，嚴(yán)格遵守醫(yī)療器 械監(jiān)督管理?xiàng)l例等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售。三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品 決不出廠。四、保證醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合國(guó)家的相關(guān)規(guī)定。五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活 動(dòng)，不做虛假廣告，不誤導(dǎo)消費(fèi)者

2、。六、保證對(duì)上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī) 定及時(shí)上報(bào)并采取召回措施。七、保證主動(dòng)接受食品藥品監(jiān)管部門、社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，積極配 合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而 產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。承諾單位： （蓋章 ）承諾單位法定代表人： （簽字 ）醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全保證書【 2】為進(jìn)一步貫徹落實(shí)藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例、醫(yī)療器械 監(jiān)督管理?xiàng)l例等相關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)藥械質(zhì)量管理，保證藥械質(zhì)量，確保人民 群眾用藥安全有效，本醫(yī)療機(jī)構(gòu)保證：一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是保證藥械質(zhì)量的第一責(zé)任人。 嚴(yán)格遵守藥品管理法 、 藥品管

3、理法實(shí)施條例、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等法律法規(guī)，規(guī)范藥械 管理和用藥行為。二、嚴(yán)格執(zhí)行藥械采購管理制度，不從非法渠道購進(jìn)藥械，購進(jìn)的藥械做到貨票同行，做好藥械購進(jìn)驗(yàn)收記錄、票據(jù)按月裝訂成冊(cè)三、嚴(yán)格審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格， 按規(guī)定索取并保留供貨企業(yè)有關(guān)證件和資料，收集資料要齊全，并建立檔案。確保藥械有可追溯性，對(duì)所使用的藥械質(zhì)量負(fù)四、藥房做到清潔衛(wèi)生、醫(yī)療垃圾及時(shí)進(jìn)行清除，藥械陳列整齊、不放置無關(guān)物品。定期檢查藥械，做到不使用過期、變質(zhì)、被污染的藥械。五、配備相適應(yīng)儲(chǔ)存藥械的貨櫥貨架及地腳架，藥械分類擺放 （片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫(yī)療器械、非藥品 ）要有明顯

4、標(biāo)識(shí)六、購進(jìn)進(jìn)口藥品和生物制品時(shí)在索取相關(guān)資料八、及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)。九、主動(dòng)接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查，一旦發(fā)生藥械質(zhì)量事故，及時(shí)采取有效控制措施，并向藥監(jiān)部門報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu) （蓋章 ）：?jiǎn)挝回?fù)責(zé)人簽字醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全保證書【 3】為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照醫(yī)療器械監(jiān)督 管理?xiàng)l例及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī) 程的有效性，并對(duì)所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè) 證;2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品;3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù) ;4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)