試驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)和評(píng)審流程教材

1、二）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)和評(píng)審流程1. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)應(yīng)提交的文件資料1）實(shí)驗(yàn)室法律地位的證明文件（沒有變化時(shí)，僅在初次評(píng)審和復(fù)評(píng)審時(shí)提供）；2）實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件（擴(kuò)大認(rèn)可范圍時(shí)不提供，擴(kuò)地點(diǎn)和擴(kuò)技術(shù)領(lǐng)域 時(shí)需提供）；3）實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行最近一次完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審的資料（初次申請(qǐng)時(shí)提交）；4）實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)框圖；5）實(shí)驗(yàn)室平面圖；6）實(shí)驗(yàn)室所從事活動(dòng)的說明，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室是法人實(shí)體的一部分時(shí)，兩者關(guān)系的說明；7）對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn) / 發(fā)法現(xiàn)行有效性進(jìn)行的核查情況（提交核查報(bào)告）；8）對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的核查情況（包括是否有國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)未進(jìn)行翻譯時(shí)， 試驗(yàn)人員是否具有相

2、應(yīng)的外語理解能力） ；9）非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄（證明材料） ；10）對(duì)于初次申請(qǐng)認(rèn)可和申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的實(shí)驗(yàn)室，在申請(qǐng)范圍內(nèi)滿足CNAS-RL02能力驗(yàn)證規(guī)則的證據(jù)。11）參加實(shí)驗(yàn)間比對(duì)的情況（提交實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的結(jié)果和評(píng)價(jià)）；12）典型項(xiàng)目的檢測(cè)報(bào)告 / 校準(zhǔn)證書及不確定度評(píng)估報(bào)告；13）量值溯源的描述（僅申請(qǐng)校準(zhǔn)能力認(rèn)可時(shí)的提供）；14）申請(qǐng)“能源之星”檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)提供“能源之星”檢測(cè)方法與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)程序?qū)?yīng) 一覽表。15）其他資料（若有請(qǐng)?zhí)顚懀┯?無2. 資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)應(yīng)提交的文件資料1）申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室法律地位的證明文件（僅在初次評(píng)審和復(fù)評(píng)審時(shí)提供）2）實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)框圖3）實(shí)驗(yàn)室平面圖4）實(shí)

3、驗(yàn)室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件5）典型項(xiàng)目的檢測(cè)報(bào)告6）其他資料（若有請(qǐng)?zhí)顚懀┯?無3. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定步驟和流程實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定大致分為如下四個(gè)步驟： 1）遞交申請(qǐng)資料2）申請(qǐng)資料審查3）接受現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審4）整改并提交整改報(bào)告實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定流程可以用下述框圖表示：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定流程圖4. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可授權(quán)簽字人評(píng)審要求1）具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利，對(duì)檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)2）與檢測(cè) / 校準(zhǔn)技術(shù)接觸緊密，掌握有關(guān)的檢測(cè)/ 校準(zhǔn)項(xiàng)目限制范圍3）熟悉有關(guān)檢測(cè) / 校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程4）有能力對(duì)相關(guān)檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定，了解測(cè)試結(jié)果的不確定度5）了解有關(guān)設(shè)備維

4、護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定，掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)6）十分熟悉記錄、報(bào)告及其核查程序7）了解 CMS 的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定5. 資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)簽字人評(píng)價(jià)考核的主要內(nèi)容1）具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷；2）具備相應(yīng)的職責(zé)權(quán)利；3）熟悉或掌握檢測(cè)及實(shí)驗(yàn)室體系管理程序；4）熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法；5）熟悉檢測(cè)報(bào)告審查簽發(fā)程序；6）對(duì)檢測(cè)結(jié)果做出相應(yīng)評(píng)價(jià)的判斷能力；7）熟悉實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及其相關(guān)法律法規(guī)技術(shù)文件的要求。六質(zhì)量管理記錄表格ABC檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員監(jiān)督記錄監(jiān)督項(xiàng)目：檢測(cè)方法有效性、儀器校準(zhǔn)、維護(hù)和期間檢驗(yàn)記錄、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效性、操作規(guī)范 性、消耗品驗(yàn)收、原始記錄信息量和

5、更改規(guī)范性、數(shù)據(jù)復(fù)核、環(huán)境條件監(jiān)控記錄、樣品標(biāo)識(shí) 和管理、安全和內(nèi)務(wù)管理等。監(jiān)督要求： 發(fā)現(xiàn)不符合事項(xiàng)應(yīng)立即糾正并及時(shí)記錄， 如果需要采取糾正措施應(yīng)另外填寫不符 合報(bào)告。如果本周未發(fā)現(xiàn)不符合事項(xiàng)也應(yīng)在監(jiān)督記事欄中予以說明。日期不符合事項(xiàng)描述糾正情況監(jiān)督記事ABC檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室分包單位能力調(diào)查表分包單位名稱聯(lián)系人分包單位地址電話機(jī)構(gòu)認(rèn)可情況 CNAL認(rèn)可計(jì)量認(rèn)證認(rèn)可單位認(rèn)可證書編號(hào)認(rèn)可有效期調(diào)查人調(diào)查日期分包項(xiàng)目主要設(shè)備設(shè)備型號(hào)評(píng)價(jià)項(xiàng)目54321系數(shù)得分備注記錄質(zhì)量3量值溯源3結(jié)果準(zhǔn)確性3報(bào)告及時(shí)性3儀器設(shè)備2人員素質(zhì)2環(huán)境設(shè)施2費(fèi)用2地理位置1綜合得分評(píng)價(jià)結(jié)論評(píng)價(jià)說明：系數(shù)為 3 和 2 的項(xiàng)目，

6、得 3 分的項(xiàng)數(shù)多于 2，或有一項(xiàng)得分小于 3 即被否決。ABC檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商調(diào)查評(píng)價(jià)表供應(yīng)商名稱聯(lián)系人供應(yīng)商地址電話體系認(rèn)證情況認(rèn)證 未認(rèn)證認(rèn)證單位經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目證書編號(hào)調(diào)查人調(diào)查日期評(píng)價(jià)項(xiàng)目54321系數(shù)分項(xiàng)備注產(chǎn)品質(zhì)量3貨源穩(wěn)定性2服務(wù)及時(shí)性2價(jià)格2后續(xù)服務(wù)2地理位置1綜合得分評(píng)價(jià)結(jié)論評(píng)審人： 年 月 日評(píng)價(jià)說明系數(shù)為 3 和 2 的項(xiàng)目，得 3分的項(xiàng)數(shù)多于 2，或有一項(xiàng)得分小于 3 即被否決。ABC檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室客戶意見征求單尊敬的客戶：為了提高本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)工作質(zhì)量，請(qǐng)你對(duì)我實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)工作進(jìn)行評(píng)價(jià)， 并提出寶貴意見和建議，以便今后能為您提供更加令您滿意的服務(wù)，請(qǐng)予反饋，不勝感激！

7、調(diào)查說明滿意較滿意一般不滿意情況說明服務(wù)態(tài)度協(xié)調(diào)溝通報(bào)告質(zhì)量報(bào)告及時(shí)性服務(wù)規(guī)范性收費(fèi)合理性意見和建議意見和建議處理客戶單位名稱反饋意見填寫人日期ABC檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室房間號(hào)：實(shí)驗(yàn)室下班安全點(diǎn)檢記錄表日期分光 光度 計(jì)氣象 色譜 儀液相 色譜 儀計(jì)算 機(jī)氣體 鋼瓶照明 電源水龍 頭通風(fēng) 櫥門窗檢驗(yàn) 人12345678910111213141516171819202122232425262728293031ABC 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室預(yù)防活動(dòng)記錄表序預(yù)防措施檢驗(yàn)分析問題符合識(shí)別的潛在不合格因素簡(jiǎn)述（如果存在）1管理責(zé)任是否明確、落實(shí)？2文件是否適用和有效？3合同評(píng)審和服務(wù)是否規(guī)范？4分包方能力是否符合要求并保持？

8、5外部服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量是否有保障？6管理、監(jiān)督機(jī)制是否有效 ?7偏離和不符合控制機(jī)制是否有效？8糾正和糾正措施是否有效？9記錄和記錄管理是否規(guī)范？10員工能力是否勝任本職工作？11培訓(xùn)計(jì)劃能否保證當(dāng)前和預(yù)期要求？12設(shè)施、環(huán)境是否能保證結(jié)果有效？13測(cè)量方法是否適合、有效？14設(shè)施性能是否滿足要求 ?15設(shè)備是否定期維護(hù)、核查？16計(jì)量溯源途徑是否有效，有無提示？17新開展工作是否評(píng)審確認(rèn)？18抽樣和樣品管理是否規(guī)范19質(zhì)量控制是否有計(jì)劃并有效？20數(shù)據(jù)控制和報(bào)告審核是否有效？提示： 任何應(yīng)滿足而未滿足的要求、 任何應(yīng)控制而未得到有效控制的活動(dòng)都是潛在的不合格因素。預(yù)防活動(dòng)就是要識(shí)別不合格因素，隨后采取措施消除之。ABC 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理、技術(shù)、關(guān)鍵支持人員工作描述位 崗 / 務(wù) 職部 作 工能 職 低 最工作職責(zé)工作權(quán)限培訓(xùn)目標(biāo) 計(jì)劃人 析 分期 日人 準(zhǔn) 批期 日實(shí)驗(yàn)室不符合項(xiàng)糾正措施報(bào)告受審核部門部門負(fù)責(zé)人審核員審核日期不符合事實(shí)描述：不