制造企業(yè)ISO9001程序流程圖糾正預(yù)防措施控制程序

1、 有限公司編 號版本/版次a/0文件類別程 序 文 件頁 碼1 / 5 頁文件名稱糾正和預(yù)防措施控制程序生效日期1 目的采取糾正和預(yù)防措施，防止和消除實際和潛在的不合格，確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。2 范圍適用于質(zhì)量環(huán)境管理體系管理活動和產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的不合格/潛在因素的控制。3 職責(zé)3.1 不合格發(fā)生部門負(fù)責(zé)對不合格進(jìn)行分析，制定、執(zhí)行相應(yīng)的糾正措施。3.2 品管課負(fù)責(zé)糾正/預(yù)防措施的歸口管理，負(fù)責(zé)日常檢查、內(nèi)審、管理評審及監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不符合的糾正和預(yù)防措施的監(jiān)督和效果驗證；負(fù)責(zé)所有糾正和預(yù)防措施驗證情況資料的歸檔。3.3 糾正/預(yù)防措施由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。4 工作程序4.1 采取糾正措施

2、的時機當(dāng)下列情況發(fā)生時，采取糾正措施：a) 產(chǎn)品發(fā)生重大不合格；b) 嚴(yán)重的顧客投訴或退貨(包括消協(xié)、政府技監(jiān)、工商部門、新聞媒體等)； c) 產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)未達(dá)到預(yù)期效果時；d) 內(nèi)部、外部審核或管理評審結(jié)果中的不合格。4.2 糾正措施的實施4.2.1顧客的抱怨對于顧客的嚴(yán)重投訴或退貨，營業(yè)課及時用“業(yè)務(wù)聯(lián)絡(luò)單”或“用戶質(zhì)量信息備忘錄”將信息傳遞到相關(guān)部門，向責(zé)任部門提出糾正措施，經(jīng)總經(jīng)理或委托的資格者確認(rèn)后，責(zé)任部門即制定并執(zhí)行糾正措施。為確保糾正措施的有效性，品管課予以追蹤、確認(rèn)。營業(yè)課對采取糾正措施后顧客的信息反饋須及時向相關(guān)部門報告，這些記錄須由品管課保管。編 制審 核批 準(zhǔn)

3、日 期日 期日 期 有限公司編 號版本/版次a/0文件類別程 序 文 件頁 碼2 / 5 頁文件名稱糾正和預(yù)防措施控制程序生效日期4.2.2 進(jìn)貨及倉儲產(chǎn)品的不合格品管課在進(jìn)貨檢驗或倉庫巡檢中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量異常時，用寫明結(jié)果的檢驗單，向購買課及時報告，購買課根據(jù)嚴(yán)重程度決定是否對供方發(fā)出糾正措施要求，需要時，要求其查明原因與糾正措施。對于糾正措施的實施，要由品管課進(jìn)行必要的效果確認(rèn)，并保管記錄。4.2.3 服務(wù)過程中的不合格在服務(wù)過程中發(fā)生不合格時，須采取適當(dāng)?shù)募m正,必要時要采取糾正措施。對于糾正措施的實施及其效果確認(rèn)，由營業(yè)課反饋顧客進(jìn)行確認(rèn)，并保管記錄。4.2.4 日常監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不符合對日

4、常監(jiān)測中包括技術(shù)性的監(jiān)測和管理性的監(jiān)測其內(nèi)容為：污水排放、廢氣排放、噪聲監(jiān)測、資源、能源的消耗、法律及其他要求遵循情況的評審、體系控制運行控制程序的適用性、設(shè)備儀器的定期檢測，對于其中發(fā)現(xiàn)的不符合項，由品管課向責(zé)任部門發(fā)放糾正和預(yù)防措施處理單，按本程序4.3條款步驟執(zhí)行。4.2.6 第三方審核時出現(xiàn)的不符合，根據(jù)審核方向責(zé)任部門發(fā)出的有關(guān)不符合信息，由品管課負(fù)責(zé)監(jiān)督和督促責(zé)任部門按規(guī)定期限和有關(guān)要求完成糾正措施，直至檢查合格。4.3 糾正措施的補充說明4.3.1 糾正措施的執(zhí)行部門接到經(jīng)審批的“糾正/預(yù)防措施計劃”后，根據(jù)計劃要求，在規(guī)定的時間內(nèi)及時組織人力和物力予以實施，并進(jìn)行記錄。4.3.

5、2 “糾正/預(yù)防措施計劃”中的有關(guān)內(nèi)容由相產(chǎn)責(zé)任部門具體實施，必要時制定關(guān)于糾正措施的作業(yè)指導(dǎo)書。4.3.3 當(dāng)糾正措施的跟蹤、驗證確認(rèn)為無效的措施時，則必須重新分析和制定措施，直到不合格因素消除為止，達(dá)到防止和消除實際或潛在的不合格的目的。有限公司編 號版本/版次a/0文件類別程 序 文 件頁 碼3 / 5 頁文件名稱糾正和預(yù)防措施控制程序生效日期4.3.4 經(jīng)驗證有效并得到管理者認(rèn)可的措施，應(yīng)納入相關(guān)文件中，由此所引起文件的更改，按“文件控制程序”的規(guī)定辦理。4.3.5 跟蹤、驗證報告的內(nèi)容主要包括：驗證日期；受驗證的部門；驗證人及部門；驗證的情況綜述；驗證意見（結(jié)論）。4.4 預(yù)防措施4

6、.4.1 預(yù)防措施的時機a) 每月質(zhì)量統(tǒng)計分析結(jié)果發(fā)現(xiàn)有潛在不合格時；b) 上級主管或相關(guān)方提出的建議；c) 對顧客滿意程度分析的結(jié)果；d) 內(nèi)部、外部審核或管理評審發(fā)現(xiàn)的觀察項。當(dāng)需采取預(yù)防措施時，品管課確定責(zé)任部門并簽發(fā)。4.4.2 若預(yù)防措施涉及到多個部門或重大改進(jìn)項目，由管理者代表進(jìn)行協(xié)調(diào)，確定責(zé)任部門并簽發(fā)。4.4.3 預(yù)防措施的制定責(zé)任部門接到后，應(yīng)組織相關(guān)人員分析潛在不合格原因，根據(jù)原因制訂預(yù)防措施，措施應(yīng)與所遇到的潛在不合格的影響程度相適應(yīng)，并提出執(zhí)行措施所需資源，三天內(nèi)經(jīng)責(zé)任部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)，報管理者代表審核、批準(zhǔn)后，反饋到責(zé)任部門和品管課。若預(yù)防措施涉及到多個部門或重大改進(jìn)項

7、目，需共同研究解決，無法在三天內(nèi)反饋到品管課的情況下，應(yīng)及時反饋，請管理者代表協(xié)調(diào)解決，預(yù)防措施及資源需求報總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.4.4 預(yù)防措施的實施待添加的隱藏文字內(nèi)容3責(zé)任部門執(zhí)行批準(zhǔn)后的預(yù)防措施。需修改時，應(yīng)重新按4.4.3條款執(zhí)行。4.4.5 預(yù)防措施的驗證品管課追蹤預(yù)防措施的實施進(jìn)度，驗證實施效果。當(dāng)預(yù)防措施未達(dá)到預(yù)期效果時，再按4.4.3執(zhí)行。4.5 相關(guān)影響 有限公司編 號版本/版次a/0文件類別程 序 文 件頁 碼4 / 5 頁文件名稱糾正和預(yù)防措施控制程序生效日期4.5.1 當(dāng)預(yù)防措施涉及到相關(guān)文件修改時，按文件控制程序執(zhí)行。4.5.2 品管課保存采取措施的結(jié)果，提交到管理評審會上進(jìn)行評價。5 術(shù)語解釋 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施6 相關(guān)文件文件控制程序 不合格品控制程序 內(nèi)部審核控制程序 管理評審控制程序 環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)與管理方案管理程序7 記錄 有限公司編 號版本/版次a/0文件類別程 序 文 件頁 碼5 / 5 頁文件名稱糾正和預(yù)防措施控制程序生效日期 附：糾