醫(yī)院藥品采購管理控制方案

1、 醫(yī)院藥品采購管理控制方案為進一步加強藥品采購管理，規(guī)范藥品采購工作秩序，建立健全管理制度，杜絕醫(yī)藥購銷活動中的不正之風，保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟，促進醫(yī)院健康有序的發(fā)展，根據(jù)藥品管理法及省、市兩級藥品網(wǎng)上集中招標采購有關(guān)規(guī)定，并結(jié)合我院的實際情況制定本辦法。第一章 總則第一條 在醫(yī)院藥事管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)城市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作實施意見等規(guī)范性文件之規(guī)定，對納入集中招標采購范圍的藥品在中標藥品目錄范圍內(nèi)選擇采購使用藥品。第二條 原則上不得購買藥品集中采購入圍藥品目錄外的藥品。有特殊需要的，須經(jīng)省級藥品集中采購工作管理機構(gòu)審批同意。第三條 嚴格執(zhí)行國家基本藥物制度和國家藥品價格政策

2、。第二章 新藥的引進、申請和審批第四條 新藥引進 新藥引進要堅持合理分工、明確責任、權(quán)力制約、流程規(guī)范的原則，使采購與使用分離、委員會成員評審與領(lǐng)導(dǎo)審核分離，保證藥劑管理、評審小組、單位領(lǐng)導(dǎo)、采購人員獨立行使各自的職權(quán)，保證新藥引進的合理性、科學(xué)性。（一）以現(xiàn)有各類藥品總數(shù)為基礎(chǔ)，原則上增加一個，淘汰一個。 （二）優(yōu)先選擇的品種： 1、社會醫(yī)療保險目錄內(nèi)的品種；2、質(zhì)量優(yōu)異且價格低廉的品種；3、仿制國外藥品質(zhì)量標準有提高的；4、優(yōu)選國家批準的新藥品種，“增加規(guī)格的品種”次選；5、與醫(yī)院有長期合作關(guān)系且未發(fā)生過任何不良事件的。 （三）嚴格控制的品種： 1、質(zhì)量標準（性狀、鑒別、含量測定、檢查）有

3、缺項的。2、藥名、外觀與醫(yī)院在用的同類品種極其相似，易混淆的；3、國藥準字b的保健藥品、維生素類等非輔助藥品、同類品種較多的。4、按照我院抗菌藥物二三線目錄嚴格管理的。5、注射劑超過40元或片劑等其他劑型超過25元。 第五條 新藥申請由臨床醫(yī)生填寫新藥采用申請表。對臨床醫(yī)生申請引進新藥實行必要的控制，具體有三方面：一是實行職級控制，提出引進新藥申請的臨床醫(yī)生必須具有中級以上職稱；二是實行質(zhì)量控制，引進理由要反映出填單醫(yī)生對該藥的認知程度和在同類藥品中的特點和優(yōu)勢；三是藥名和環(huán)節(jié)的控制，臨床醫(yī)生要求引進的新藥，原則上只指定通用名產(chǎn)品，不指定商品名，并須由科主任（分管領(lǐng)導(dǎo)）簽字同意。?？朴眯滤幧暾?/p>

4、必須由相對應(yīng)的?？漆t(yī)生提出，不得跨科申請。申請表交藥劑科。第6條 新藥的審核：新藥引進由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會進行評審，醫(yī)院一般一季度討論一次，由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會主任或副主任確定會議時間。 （一）申請人應(yīng)當就申請新藥的成份、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、注意事項、可替代藥品等具體內(nèi)容制作成演示文稿形式進行逐品種匯報。 （二）參會人員對新藥逐品種進行聽取、提問、討論。 （三）投票表決：評審表決時提出新藥引進的申請者必須回避表決。被藥事管理及藥物治療學(xué)委員會否決的藥品，半年內(nèi)不再接受該品種的申請。 藥事委員會成員對新藥采用表決表里的新藥實行記名投票；投票后由委員會會議主持

5、人指定專人當場唱票，把結(jié)果填入新藥表決結(jié)果匯總統(tǒng)計表；票數(shù)超過具有表決權(quán)人員的70%以上的品種，可納入我院新增品種。第三章 一次性藥品采購管理第七條 一次性藥品采購（范圍）主要適用于以下幾種情況：（一）搶救車必備藥品。（二）患者在院治療搶救急需，醫(yī)院無替代品種的藥品。（三）腫瘤化療藥物。（四）醫(yī)技科室有關(guān)的診斷用藥。（五）醫(yī)院科技研究需要藥品。（六）患者經(jīng)上級醫(yī)院診治后，確需繼續(xù)用藥到規(guī)定療程或者是慢性病長期服用的藥品。第八條 本辦法第七條第（一）項至第（五）項規(guī)定的一次性購用藥品，由臨床科室主任提出申請，并填寫一次性藥品購買申請單。本辦法第七條第（六）項規(guī)定的一次性購用藥品，由病人向臨床科室

6、提出申請，最好由相關(guān)?？漆t(yī)師申請?zhí)顚懸淮涡运幤焚徺I申請單，由臨床科室主任簽名后提交藥劑科。上述申請單由藥劑科審核把關(guān)批準后購進。對反復(fù)多事進行一次性采購的?？扑幤?，藥劑科建議?？漆t(yī)師填寫申請單進入新藥采購程序。第九條 上級醫(yī)院醫(yī)生來我院工作，開展的新技術(shù)和新治療項目急需用藥，由所在科室的科主任填寫新藥申請表，經(jīng)藥劑科審核，再報分管院長批準同意后臨時購進。第四章 藥品購進驗收及價格管理第十條 藥品采購員必須嚴格遵守藥品管理法及其實施條例的有關(guān)規(guī)定，嚴禁向證照不全的企業(yè)購進藥品；嚴禁采購假藥、劣藥；嚴禁從個人手中采購藥品。藥品采購員應(yīng)認真執(zhí)行藥品價格政策和藥政管理的各種法規(guī)第十一條 藥品采購員應(yīng)及

7、時與供貨企業(yè)簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，并嚴格執(zhí)行和監(jiān)督對方執(zhí)行藥品質(zhì)量保證協(xié)議書的每一項條款。第十二條 藥品采購員通過藥品計劃、電話訂貨及網(wǎng)上采購等方式通知供貨企業(yè)備貨，并做好相應(yīng)的購進記錄。不得購進效期在半年內(nèi)的藥品。第十三條 藥品驗收員必須嚴格按照法定質(zhì)量標準、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書對購入藥品、發(fā)出退回藥品的質(zhì)量進行項檢查驗收。第十四條 藥品價格：（一）西藥及中成藥 按網(wǎng)上采購價購進的品種，執(zhí)行掛網(wǎng)公示的零售價格。加價執(zhí)行采購價在500元以內(nèi)的按順加不超過15%的加價率作價，尾數(shù)“四舍五入”按以下原則取舍：百元以上零售價格尾數(shù)保留到元；百元以下、一元以上零售價格尾數(shù)保留到角；一元以下零售價格尾數(shù)

8、保留到分。實際采購價超過500元的，最高加價不超過75元。屬于政府定價的藥品，核定的網(wǎng)上采購零售價格不得超過國家規(guī)定的最高零售限價。 （二）中藥飲片 大宗43種中藥飲片的批零差率最高不超過25%，其余品種批零差率最高不得超過30%。批發(fā)價格以千克為單位，尾數(shù)保留到角，角以下四舍五入。第五章 藥品淘汰第十五條 按以下情況實施:（一） 實行“優(yōu)勝劣汰”機制，定期淘汰臨床療效不好、副作用大，并易造成藥庫積壓的藥品。淘汰療效差、副作用大的藥品，由臨床醫(yī)生提出意見經(jīng)集體討論后，提出書面意見，經(jīng)藥劑科審核后，報院藥事會討論決定后實施。（二）藥劑科每季度對藥品使用數(shù)量進行監(jiān)控，如發(fā)現(xiàn)使用異常（如病人數(shù)量未增

9、，藥品用量劇增等）應(yīng)及時向主管院領(lǐng)導(dǎo)匯報，由醫(yī)務(wù)科、藥劑科提出異常依據(jù)及處理依據(jù)，報醫(yī)院藥事管理委員會批準停止采購該藥品。第五章 藥品過期報廢第十六條 年度報廢率應(yīng)控制在采購藥品金額的1/1000以內(nèi)，但必須符合以下的幾種情況進行報廢：（一）屬于搶救藥品；（二）屬于?？剖褂昧可儆植荒懿粋涞乃幤?。第六章 監(jiān)督檢查第十七條 藥品采購供應(yīng)以醫(yī)院藥事會已通過的藥品用藥目錄為準，滿足率96%，藥品質(zhì)量合格率達100%。第十八條 新藥采購按照藥事會研究并通過的品種、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地執(zhí)行，嚴禁采購其他任何藥品品種。第十九條 藥品采購應(yīng)確保藥品價格信息的準確性，密切關(guān)注藥品價格信息動態(tài)，準時調(diào)整藥品價格。因藥品價格確認或輸入有誤，造成醫(yī)院的經(jīng)濟損失或被市、縣有關(guān)糾風部門查處，應(yīng)追究其當事人所發(fā)生的責任。第二十條 藥劑科應(yīng)定期檢查藥品的采購情況，做好監(jiān)督檢查有關(guān)工作，發(fā)現(xiàn)藥品從非中標配送公司或其他非正常渠道購進的，視情節(jié)輕重分別予以處理。第二十一條 院領(lǐng)導(dǎo)和院藥事管理委員會應(yīng)每季度聽取藥劑科對藥品采購渠道、品種、臨床療效、藥品質(zhì)量及情況匯報，監(jiān)督檢查藥品采購管理制度的執(zhí)