基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書

1、*公司基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書二oo九年十一月目 錄第一章 總 論11.1 項(xiàng)目背景11.2 項(xiàng)目概況61.3 問(wèn)題與建議8第二章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)112.1 產(chǎn)品性能概況112.2 產(chǎn)品市場(chǎng)需求分析13第三章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案163.1 建設(shè)規(guī)模163.2 產(chǎn)品方案16第四章 廠址選擇174.1 城市概況174.2 廠址選擇184.3 廠址建設(shè)條件18第五章 技術(shù)方案、設(shè)備方案和工程方案225.1 項(xiàng)目組成225.2 技術(shù)方案245.3 主要設(shè)備方案275.4 工程方案30第六章 主要原材料、燃料供應(yīng)336.1 主要原料及輔助材料供應(yīng)336.2 原、輔材料及燃料動(dòng)力消耗33第七

2、章 總圖運(yùn)輸與公用輔助工程357.1 總平面布置357.2 公用輔助工程36第八章 環(huán)境影響評(píng)價(jià)398.1 建設(shè)地點(diǎn)環(huán)境狀況398.2 主要污染源398.3 項(xiàng)目執(zhí)行的環(huán)保文件及標(biāo)準(zhǔn)398.4 主要污染源408.5 治理措施408.6 綠化428.7 環(huán)保投資43第九章 組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置449.1 企業(yè)組織與工作制度449.2 勞動(dòng)定員459.3 人員培訓(xùn)45第十章 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度4610.1 項(xiàng)目實(shí)施原則4610.2 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度安排46第十一章 投資估算及資金籌措4811.1 投資估算4811.2 資金籌措及分年投資計(jì)劃50第十二章 財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)5112.1 編制依據(jù)及說(shuō)明5112.2 基

3、礎(chǔ)數(shù)據(jù)與參數(shù)5112.3 財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)5112.4 評(píng)價(jià)結(jié)論56第十三章 結(jié)論與建議5713.1 結(jié)論5713.2 建議57附表： 1、項(xiàng)目投入總資金估算表(表1)；主要生產(chǎn)設(shè)備購(gòu)置一覽表(表11)；其它輔助設(shè)備購(gòu)置一覽表(表12)；2、流動(dòng)資金估算表(表2)；3、投資計(jì)劃與資金籌措表(表3)；4、總成本費(fèi)用估算表(表4)；5、銷售收入、銷售稅金及附加和增值稅估算表(表5)；6、借款償還計(jì)劃表(表6)；7、項(xiàng)目財(cái)務(wù)現(xiàn)金流量表(表7)；8、損益和利潤(rùn)分配表(表8)。附圖：1、項(xiàng)目區(qū)域位置圖；2、項(xiàng)目建設(shè)廠址廠區(qū)平面布置示意圖。第一章 總 論1.1 項(xiàng)目背景1.1.1 項(xiàng)目名稱*公司基因工程抑肽酶藥材

4、發(fā)酵基地建設(shè)工程1.1.2 項(xiàng)目承辦單位概況項(xiàng)目承辦單位：*公司企業(yè)性質(zhì)：有限公司*公司是2004年8月9日注冊(cè)的科技型民營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)地址位于*縣大陽(yáng)岔鎮(zhèn)路樁子村于水溝，主營(yíng)業(yè)務(wù)為生物制品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司現(xiàn)有員工55人，其中管理人員9人，全部具有大專以上學(xué)歷；專業(yè)技術(shù)人員44人，均具有生物工程、生物制劑專業(yè)特長(zhǎng)(其中34人獲得生物工程及生物化學(xué)等專業(yè)碩士、博士學(xué)位)。1.1.3 項(xiàng)目建議書編制的依據(jù)1、國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)計(jì)辦投資200215號(hào)文審定出版的投資項(xiàng)目可行性研究指南（試用版）；2、*縣國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要；3、建設(shè)單位與吉林省工程咨詢科技公司簽訂的技術(shù)咨詢合

5、同書；4、建設(shè)單位提供的有關(guān)基礎(chǔ)資料。1.1.4 項(xiàng)目概況本項(xiàng)目是應(yīng)用基因工程技術(shù)生產(chǎn)高純度基因工程抑肽酶藥材，該技術(shù)制備的抑肽酶藥材與由牛肺提取的天然抑肽酶藥材有完全相同的結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和生物活性，它可代替天然抑肽酶藥材。抑肽酶是kunitz型絲氨酸蛋白酶抑制劑，分子量為6511.472，是由16種氨基酸的58個(gè)殘基組成的堿性多肽。藥用商品名稱抑肽酶(aprotinin)，國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品有trasylol、iniprol、pantripin等。抑肽酶廣泛地抑制各種絲氨酸蛋白酶，如胰蛋白酶、糜乳蛋白酶、纖溶酶、凝血酶、組織或血漿激肽釋放酶等。抑肽酶首次收載于中國(guó)藥典（90版）國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥

6、品目錄品種。目前已廣泛用于普通外科、神經(jīng)外科、骨科、婦產(chǎn)科失血及外傷后休克的治療，特別適用于早期急性胰腺炎治療、體外循環(huán)心臟直視手術(shù)、纖維蛋白溶解所致的急性出血的治療，也可預(yù)防術(shù)后腸粘連。抑肽酶對(duì)慢性活動(dòng)型肝炎具有非常明顯的治療效果。同時(shí)抑肽酶也具有抑制溶酶及炎性介質(zhì)的釋放，抑制膠原酶的作用，對(duì)急性關(guān)節(jié)炎有效率達(dá)80%。目前在抗病毒、抗癌癥方面的研究報(bào)道也越來(lái)越多，所以應(yīng)用前景日益廣泛。現(xiàn)在全國(guó)各省及大城市的大醫(yī)院已經(jīng)普遍使用抑肽酶。據(jù)中國(guó)生化制藥情報(bào)中心站統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)抑肽酶藥品屬暢銷和銷量年年上升的品種，是我國(guó)酶類藥物專家所建議的需要大力合作、共同開(kāi)發(fā)的具有競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。目前該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市

7、場(chǎng)上是以進(jìn)口為主?，F(xiàn)在全國(guó)部分城市已將生物制藥列為發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的突破口，該產(chǎn)業(yè)已成為極具吸引力的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。目前，國(guó)內(nèi)外的商品抑肽酶全部是從健康黃牛肺中提純制備的產(chǎn)品。由于瘋牛病的原因，用牛肺作為生產(chǎn)原料將被禁止使用，使絕大多數(shù)以牛肺為原料生產(chǎn)抑肽酶的企業(yè)受到嚴(yán)重威脅。應(yīng)用基因工程技術(shù)生產(chǎn)基因工程抑肽酶可從根本上解決上述問(wèn)題，并且會(huì)創(chuàng)造巨大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。目前，建設(shè)單位正在著手進(jìn)行基因工程抑肽酶中試生產(chǎn)鑒定及辦理申報(bào)國(guó)家專利技術(shù)，已基本具備產(chǎn)業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的前期條件。1.1.5 提出的理由與過(guò)程自dna重組技術(shù)1972年取得成功以來(lái)，作為現(xiàn)代生物技術(shù)核心的基因工程技術(shù)有了飛速的發(fā)展，基因工程

8、藥物成為各國(guó)政府和企業(yè)投資研究開(kāi)發(fā)的熱點(diǎn)領(lǐng)域，大量的基因工程藥品問(wèn)世，年產(chǎn)值達(dá)數(shù)十億美元。近幾年，世界各國(guó)都將基因工程產(chǎn)品視為國(guó)民經(jīng)濟(jì)新的增長(zhǎng)點(diǎn)，展開(kāi)了激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。到1999年底，全球至少已有近3000家生物工程公司從事生物藥品與基因產(chǎn)品的研究與開(kāi)發(fā)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在歐美國(guó)家，已經(jīng)上市的基因工程藥品有近百種，大約還有超過(guò)300種以上的藥物正處于臨床試驗(yàn)階段，約2000種藥品處于研究開(kāi)發(fā)中，形成了巨大的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。 中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)十幾年的發(fā)展，已經(jīng)擁有一支初具規(guī)模和具有一定競(jìng)爭(zhēng)力的研究隊(duì)伍。這支隊(duì)伍是以醫(yī)藥科研單位為核心，一些高等醫(yī)藥院校和綜合大學(xué)生命科學(xué)院也紛紛參與研究、開(kāi)發(fā)工作。

9、中國(guó)目前約有1萬(wàn)余名科研技術(shù)人員專門從事基因工程藥物的研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)工作，有20個(gè)基因工程國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，3個(gè)基因工程藥物開(kāi)發(fā)中心，已有15種基因工程藥物獲準(zhǔn)上市，有10余種生物技術(shù)新藥正處于臨床試驗(yàn)階段，還有重組凝乳酶等40多種基因工程藥物或疫苗處于研究開(kāi)發(fā)階段。目前，已在有關(guān)部門登記立項(xiàng)的基因工程藥物生產(chǎn)企業(yè)有60余家，已取得基因工程藥物試生產(chǎn)或獲得正式生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)大約有30家。這些企業(yè)主要分布在一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省、市，如北京、上海、深圳、吉林、浙江、江蘇、山東等。 盡管基因工程制藥產(chǎn)業(yè)總體形勢(shì)看好，但作為一個(gè)新興產(chǎn)業(yè)仍不可避免地存在一些問(wèn)題： 1、同種產(chǎn)品生產(chǎn)廠家過(guò)多 中國(guó)已批準(zhǔn)上

10、市的基因工程藥物和疫苗絕大多數(shù)是由多家企業(yè)從事生產(chǎn)。其實(shí)基因工程藥物臨床應(yīng)用劑量一般都很小，由23個(gè)廠家滿負(fù)荷生產(chǎn)就能滿足全國(guó)市場(chǎng)需要。因此，過(guò)多廠家生產(chǎn)同一種基因工程藥物，勢(shì)必會(huì)造成市場(chǎng)過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)，導(dǎo)致各生產(chǎn)企業(yè)的利潤(rùn)下降，同時(shí)還會(huì)導(dǎo)致企業(yè)開(kāi)工不足、成本增加，使企業(yè)不能獲得合理利潤(rùn)，無(wú)法步入良性發(fā)展的軌道，甚至迫使一些企業(yè)嚴(yán)重虧損和破產(chǎn)。2、產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金不足。基因工程制藥產(chǎn)業(yè)是典型的高科技產(chǎn)業(yè)，具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益的特點(diǎn)，但是中國(guó)的基因工程制藥產(chǎn)業(yè)存在嚴(yán)重的資金不足問(wèn)題，其主要原因：(1)由于企業(yè)規(guī)模小，無(wú)法形成現(xiàn)代工業(yè)的規(guī)模效應(yīng)，同時(shí)資源的嚴(yán)重分散也使企業(yè)無(wú)力承擔(dān)高昂的研發(fā)費(fèi)用，導(dǎo)致新

11、藥的研究開(kāi)發(fā)缺乏持續(xù)和充足的資金來(lái)源。(2)融資渠道問(wèn)題。企業(yè)很難從一般融資渠道獲得企業(yè)發(fā)展所需的資金。中國(guó)企業(yè)融資渠道閉塞，風(fēng)險(xiǎn)投資出口狹窄，主要原因是資金來(lái)源很有限，除股東投入的股本金以外，主要是靠向銀行貸款。由于銀行十分注意資金的安全性和流動(dòng)性，高技術(shù)投資的高風(fēng)險(xiǎn)性使銀行對(duì)其貸款慎之又慎。目前，中國(guó)基因工程制藥企業(yè)投資金額大多是2000萬(wàn)元至1億元人民幣，全國(guó)對(duì)該領(lǐng)域的投資金額累計(jì)起來(lái)僅幾十億元人民幣。(3)缺乏產(chǎn)業(yè)化的接軌機(jī)制。國(guó)外經(jīng)驗(yàn)表明，高新技術(shù)只有通過(guò)資本市場(chǎng)的商業(yè)運(yùn)作才能加速它的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，而中國(guó)很少有企業(yè)參與基因技術(shù)的研究與成果轉(zhuǎn)化，這使基因成果的研究與開(kāi)發(fā)受到很大影響。3、

12、開(kāi)發(fā)能力薄弱 我國(guó)新藥的研究開(kāi)發(fā)是以引進(jìn)開(kāi)發(fā)為主，研制上市的和正在研發(fā)的新藥絕大多數(shù)是仿制產(chǎn)品，已批準(zhǔn)的十幾種基因工程藥物和疫苗中，只有干擾素1b擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 4、企業(yè)管理相對(duì)滯后，技術(shù)兼經(jīng)營(yíng)型人才匱乏 基因工程制藥企業(yè)是典型的技術(shù)密集型高新技術(shù)企業(yè)，企業(yè)要在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中求得生存和發(fā)展，就必須擁有一批高素質(zhì)的復(fù)合型人才。從涉足基因工程的制藥企業(yè)來(lái)看，大多數(shù)還是沿用原有的傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)的管理模式，在經(jīng)營(yíng)管理上與國(guó)外相比還有很大的差距。當(dāng)前，國(guó)家正逐步加強(qiáng)對(duì)“老工業(yè)基地”的改造工作。國(guó)務(wù)院總理溫家寶指出：“要把老工業(yè)基地的改組、改造和振興擺在更加突出的位置、繼續(xù)把國(guó)有企業(yè)改革作為整個(gè)經(jīng)濟(jì)體制改

13、革的中心環(huán)節(jié)，致力于實(shí)現(xiàn)建立現(xiàn)代企業(yè)制度的目標(biāo)，同時(shí)，推進(jìn)國(guó)有資產(chǎn)管理體制改革”。為了響應(yīng)國(guó)家政策，促進(jìn)我國(guó)基因工程制藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展，提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，帶動(dòng)區(qū)域經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)，*公司提出建設(shè)基因工程抑肽酶藥材生產(chǎn)線項(xiàng)目。本項(xiàng)目產(chǎn)品為*公司于2003年研制成功的，為國(guó)、內(nèi)外首創(chuàng)產(chǎn)品，建設(shè)單位擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，具有可靠的技術(shù)保障。項(xiàng)目建成后，本項(xiàng)目產(chǎn)品基因工程抑肽酶藥材就會(huì)以價(jià)格和質(zhì)量雙重優(yōu)勢(shì)搶占市場(chǎng)最高點(diǎn)，逐步取代以牛肺為原料生產(chǎn)抑肽酶，并在鞏固發(fā)展國(guó)內(nèi)主要市場(chǎng)的同時(shí)，積極開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，以實(shí)現(xiàn)企業(yè)跨越式發(fā)展及提高醫(yī)藥產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。1.2 項(xiàng)目概況1.2.1 擬建地區(qū)本項(xiàng)目建設(shè)廠址位于*縣大陽(yáng)岔鎮(zhèn)

14、鹿樁子三社魚水溝，廠區(qū)占地面積16.26公頃，距*縣中心（縣政府）21公里，距201國(guó)道路口10公里（現(xiàn)有水泥路面寬3.5米，規(guī)劃7米寬），距大陽(yáng)岔鎮(zhèn)8公里。1.2.2 建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品銷售方向1、建設(shè)規(guī)模年產(chǎn)基因工程抑肽酶藥材1噸（1000瓶，1公斤/瓶）。2、產(chǎn)品銷售方向主要銷往國(guó)內(nèi)制藥生產(chǎn)廠家及出口。1.2.3 主要建設(shè)條件1、供水本項(xiàng)目建設(shè)廠址處無(wú)自來(lái)水供應(yīng)。生產(chǎn)及生活用水?dāng)M引用廠址東部泉眼水，距廠區(qū)約4千米，小時(shí)出水量600噸/小時(shí)，水質(zhì)符合生產(chǎn)和生活用水標(biāo)準(zhǔn)，可保證項(xiàng)目生產(chǎn)和生活用水需要。2、排水項(xiàng)目主要是生產(chǎn)和生活污水排出，廠區(qū)內(nèi)沒(méi)有污水處理設(shè)施，需新建污水處理站一座，經(jīng)處理達(dá)標(biāo)后

15、排入廠外排水明渠，最終匯入大陽(yáng)岔河。廠區(qū)內(nèi)雨水經(jīng)統(tǒng)一收集后自然排放。3、供電本項(xiàng)目廠址處有高壓線路，供電由*縣大陽(yáng)岔變電所二次變電所供給。4、供熱本項(xiàng)目建設(shè)廠址周圍無(wú)集中供熱管網(wǎng)，需新建鍋爐房。5、交通條件本項(xiàng)目建設(shè)廠址西部有鄉(xiāng)間3.5米寬水泥道路穿過(guò)（規(guī)劃寬度7米），距*縣中心（縣政府）東部21公里處，距201國(guó)道路口10公里，距大陽(yáng)岔鎮(zhèn)8公里，距大陽(yáng)岔火車站10公里，周圍路網(wǎng)發(fā)達(dá)，交通便利，便于公路、鐵路運(yùn)輸，交通條件適合本項(xiàng)目建設(shè)。1.2.4 項(xiàng)目投入總資金及效益情況項(xiàng)目投入總資金為14253.31萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資12827.83萬(wàn)元，流動(dòng)資金為1425.48萬(wàn)元。項(xiàng)目稅前財(cái)務(wù)內(nèi)部收

16、益率為34.21，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值18430.17萬(wàn)元（ic12），投資回收期4.83年（含建設(shè)期2年），投資利潤(rùn)率36.35，投資利稅率46.09?？偟膩?lái)看，項(xiàng)目財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)效益較好。1.2.5 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)詳見(jiàn)表11。1.3 問(wèn)題與建議1、建設(shè)單位應(yīng)做好項(xiàng)目的前期準(zhǔn)備工作，落實(shí)資金來(lái)源，避免因資金問(wèn)題，影響項(xiàng)目的進(jìn)度；2、項(xiàng)目實(shí)施階段，要加強(qiáng)監(jiān)督管理工作，確保項(xiàng)目工程的質(zhì)量，使工程如期完工投入使用。主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)匯總表表11序號(hào)項(xiàng) 目單位指標(biāo)備 注1建設(shè)規(guī)模1.1年產(chǎn)基因工程抑肽酶藥材噸/年11000瓶/年，1公斤/瓶2勞動(dòng)定員 人1203全年生產(chǎn)天數(shù)天250三班生產(chǎn)4廠區(qū)

17、占地面積公頃16.265建筑面積平方米209206設(shè)備購(gòu)置臺(tái)（套）667主要原材料消耗7.1fm21公斤/年若干7.2ptmi公斤/年若干7.3甘油瓶/年15104500克/瓶7.4氧氣瓶/年30104100公斤/瓶7.5甲醛瓶/年100104500毫升/瓶8燃料動(dòng)力消耗8.1水噸/年341048.2電千瓦小時(shí)/年155.931048.3煤噸/年80169項(xiàng)目投入總資金萬(wàn)元14253.319.1建設(shè)投資萬(wàn)元12827.839.1.1建設(shè)投資靜態(tài)部分（固定資產(chǎn)投資）萬(wàn)元12324.729.1.2建設(shè)投資動(dòng)態(tài)部分（建設(shè)期利息）萬(wàn)元503.119.2流動(dòng)資金萬(wàn)元1425.4810銷售收入萬(wàn)元/年11

18、210.00各年平均值11總成本萬(wàn)元/年4641.06各年平均值12經(jīng)營(yíng)成本萬(wàn)元/年3744.90各年平均值13利潤(rùn)總額萬(wàn)元/年5180.48各年平均值14稅后利潤(rùn)萬(wàn)元/年3470.92各年平均值15所得稅萬(wàn)元/年1709.56各年平均值16銷售稅金及附加萬(wàn)元/年126.23各年平均值17財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)指標(biāo)17.1投資利潤(rùn)率36.3517.2投資利稅率46.0917.3財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率34.21所得稅前17.4財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值（ic12）萬(wàn)元18430.17所得稅前17.5投資回收期(含建設(shè)期2年)年4.83所得稅前17.6借款償還期(含建設(shè)期2年)年4.9217.7盈虧平衡點(diǎn)28.53達(dá)產(chǎn)年值第二章 市場(chǎng)

19、預(yù)測(cè)2.1 產(chǎn)品性能概況抑肽酶為廣譜蛋白酶抑制劑，用于早期急性胰腺炎及纖維蛋白溶解所致的急性出血，也可用于預(yù)防術(shù)后腸粘連。目前，大劑量抑肽酶廣泛用于體外循環(huán)心臟直視手術(shù)，抑制纖溶系統(tǒng)的激活，保護(hù)血小板，抑制炎癥發(fā)生，明顯減少心臟外科手術(shù)的滲血，降低心臟外科手術(shù)滲血造成的死亡，縮短手術(shù)時(shí)間，減少輸血并發(fā)癥。抑肽酶對(duì)慢性活動(dòng)性肝炎具有明顯的治療效果。對(duì)于抑肽酶的幾個(gè)顯著的功能介紹如下：1、止血作用抑肽酶主要通過(guò)下列幾方面功能達(dá)到止血和預(yù)防手術(shù)出血的作用。(1)抑制纖維蛋白溶解。抑肽酶能直接抑制纖溶酶的活性，阻止纖溶酶原的活化、纖維蛋白原消耗和纖維蛋白降解物（fdp）增高，可抑制凝血酶和可溶性纖維蛋

20、白單體聚集。抑肽酶能直接阻止fdp的產(chǎn)生。(2)抑制激肽的產(chǎn)生。抑肽酶能直接抑制激肽釋放酶的活性，阻止激肽的產(chǎn)生，從而抑制了由激肽引起的小血管擴(kuò)張、毛細(xì)血管通透性增高以及其對(duì)纖溶酶原的激活作用。(3)保護(hù)血小板功能：抑肽酶能有效地抑制纖溶酶對(duì)血小板膜gpib-ix的損傷，保護(hù)血小板的粘附功能，增加血小板數(shù)量。抑肽酶通過(guò)抑制纖溶、收縮微小血管、減少毛細(xì)血管通透性和保護(hù)血小板等綜合功效達(dá)到止血。抑肽酶通過(guò)靜脈給藥，它不激活凝血系統(tǒng)，不會(huì)在循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)凝血形成血栓，臨床資料證實(shí)大劑量抑肽酶具有防止血栓的形成和治療血栓的作用。抑肽酶也可局部應(yīng)用，局部止血機(jī)理不同于凝血酶，其促凝作用僅發(fā)生在滲血面，但對(duì)離

21、體血不具凝固作用，故在腔體器官內(nèi)使用不會(huì)發(fā)生堵塞現(xiàn)象。臨床資料表明抑肽酶的作用超過(guò)其它止血藥。對(duì)于沒(méi)有血源或拒絕輸異體血的病人來(lái)說(shuō)，抑肽酶的應(yīng)用價(jià)值更為突出。2、急性胰腺炎抑肽酶是胰蛋白酶和胰蛋白酶的強(qiáng)效抑制劑。3、彌散性血管內(nèi)凝血抑肽酶可間接抑制凝血酶，阻礙凝血系統(tǒng)或血小板的激活，防止凝血因子的消耗而引起的繼發(fā)性纖溶。4、藥濃度與半衰期抑肽酶靜脈注射后，原形抑肽酶迅速分布于整個(gè)細(xì)胞外相，從而也使血藥濃度迅速降低。藥物分布一旦達(dá)到平衡，注射后14小時(shí)下降血藥濃度的半衰期約150分鐘，主要分布容積（中心室）約相當(dāng)于體液的3050%。抑肽酶以140 epu /小時(shí)劑量24小時(shí)輸注后，病人達(dá)到恒定的

22、血液濃度4050kiu/毫升，并等于血漿中正常的2-抗纖蛋白深酶濃度。5、分布抑肽酶在腎臟蓄積，較小程度上在軟骨組織蓄積，在肺、脾和胰腺中的濃度與血清的濃度相近，腦、肌肉、骨和腸的濃度最低。抑肽酶實(shí)際上不進(jìn)入腦脊。在狗、豚鼠、健康志愿者或神經(jīng)系統(tǒng)有、無(wú)感染的病人腦脊液中均未檢驗(yàn)出抑肽酶。僅有非常有限的抑肽酶透過(guò)胎盤屏障。分娩前靜脈注射后，新生兒血液濃度為血濃度的十分之一。2.2 產(chǎn)品市場(chǎng)需求分析據(jù)中國(guó)生化制藥情報(bào)中心站統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)抑肽酶需求量呈逐年上升態(tài)勢(shì)。國(guó)內(nèi)每年抑肽酶總用量約在70億epu，主要是以進(jìn)口為主。美國(guó)、歐洲市場(chǎng)每年約250億epu，國(guó)外抑肽酶生產(chǎn)由于受到資源及生產(chǎn)成本的限制，產(chǎn)量

23、較小，諸如德國(guó)、意大利等主要生產(chǎn)廠，多從中國(guó)進(jìn)口抑肽酶粗品再精加工?；蚬こ桃蛛拿冈趪?guó)際、國(guó)內(nèi)還沒(méi)有上市產(chǎn)品，以牛肺為原料制造的抑肽酶是主要競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品，以牛肺為原料制造抑肽酶的國(guó)內(nèi)企業(yè)有：蘭州大得利生物化學(xué)制藥（廠）有限公司麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司安徽金太陽(yáng)生化藥業(yè)有限公司麗珠集團(tuán)麗寶生物化學(xué)制藥公司廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司安徽省桑尼生物藥業(yè)有限公司上海生物化學(xué)制藥廠上海第一生化藥業(yè)公司生物化學(xué)制藥廠，生產(chǎn)28epu和56epu的抑肽酶，目前市場(chǎng)占有率約為5%10%；珠海麗珠醫(yī)藥集團(tuán)麗寶生物化學(xué)制藥有限公司生產(chǎn)28epu和56epu和278epu的抑肽酶，為目前國(guó)產(chǎn)抑

24、肽酶的主導(dǎo)產(chǎn)品，市場(chǎng)占有率約在20%左右；目前國(guó)內(nèi)所售抑肽酶大多為德國(guó)拜耳公司所產(chǎn)，約占總量的60%。本項(xiàng)目產(chǎn)品正在向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申報(bào)國(guó)家專利，嚴(yán)格限制競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的進(jìn)入，形成獨(dú)家占領(lǐng)市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)?；蚬こ桃蛛拿冈趪?guó)際、國(guó)內(nèi)均無(wú)同類產(chǎn)品上市，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是以牛肺為原料生產(chǎn)抑肽酶的企業(yè)。國(guó)際上由于瘋牛病的原因，以牛肺為原料的產(chǎn)品受限制或遭排斥。國(guó)內(nèi)由于牛肺價(jià)格上浮，導(dǎo)致制造成本過(guò)高等因素，絕大多數(shù)以牛肺為原料生產(chǎn)抑肽酶的企業(yè)已停止生產(chǎn)。目前，生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)不足十家，產(chǎn)品份額不足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求的30%，占市場(chǎng)需求60%的是德國(guó)拜耳公司的進(jìn)口抑肽酶。由于德國(guó)拜耳產(chǎn)品原料主要是從中國(guó)進(jìn)口，原料成本高，產(chǎn)品進(jìn)口

25、中國(guó)關(guān)稅高，因而其產(chǎn)品價(jià)格居高不下。本項(xiàng)目生產(chǎn)的基因工程抑肽酶藥材為國(guó)、內(nèi)外首創(chuàng)，*縣擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)；建設(shè)廠址為山地，具有明顯的地域優(yōu)勢(shì)，適合本項(xiàng)目的生產(chǎn)（生產(chǎn)用水為泉水，常年溫度為7，水質(zhì)好，適合產(chǎn)品發(fā)酵生產(chǎn)；生產(chǎn)環(huán)境溫度要求不超過(guò)30，山區(qū)常年溫度比較低，適合本項(xiàng)目建設(shè)），所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量、品質(zhì)符合或優(yōu)于規(guī)定的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，且有無(wú)污染、成本低、無(wú)原料限制等優(yōu)勢(shì)，科技含量高，年產(chǎn)基因工程抑肽酶藥材能生產(chǎn)約6000萬(wàn)支56epu的基因工程抑肽酶約占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求的48，逐步取代由牛肺提取的天然抑肽酶產(chǎn)品，除滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求外，還要出口國(guó)外，產(chǎn)品市場(chǎng)前景是十分廣闊的。第三章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案3.1

26、 建設(shè)規(guī)模年產(chǎn)基因工程抑肽酶藥材1噸。3.2 產(chǎn)品方案本項(xiàng)目產(chǎn)品方案詳見(jiàn)表31。產(chǎn) 品 方 案表31序號(hào)產(chǎn)品名稱年 產(chǎn) 量包裝規(guī)格備 注1基因工程抑肽酶藥材1噸（1000瓶）1公斤/瓶專利產(chǎn)品（正在辦理）第四章 廠址選擇4.1 城市概況*縣位于吉林省東南部。東經(jīng)1262312711，北緯41484213。東與撫松縣為鄰，西與柳河縣、八道江區(qū)交界，南與臨江市毗連，北與靖宇縣接壤。南北極長(zhǎng)44.4公里，東西極寬69公里，幅員面積1348平方公里，呈中低山區(qū)地勢(shì)。*縣現(xiàn)轄7鎮(zhèn)、3鄉(xiāng)、145居民委、60村。*縣政府位于孫家堡子鎮(zhèn)。截至到2003年末，*縣總?cè)丝?6.85萬(wàn)人，其中農(nóng)業(yè)人口6.48萬(wàn)人，

27、非農(nóng)業(yè)人口20.37萬(wàn)人。*縣集山區(qū)、林區(qū)、礦區(qū)于一體，自然資源十分豐富，是全國(guó)重點(diǎn)產(chǎn)煤縣和重點(diǎn)木材產(chǎn)區(qū)之一，也是東北大的頁(yè)巖瓦生產(chǎn)基地，享有“東北瓦都”的盛譽(yù)，是中國(guó)著名的頁(yè)巖瓦之鄉(xiāng)?？h域內(nèi)煤炭資源儲(chǔ)量很大，已探明原煤儲(chǔ)量達(dá)2.8億噸。此外，金、鐵、鉛、石膏、石灰石、膨潤(rùn)土等四十余種地下礦藏儲(chǔ)量豐富，具有極為廣闊的開(kāi)發(fā)前景?？h域內(nèi)林地資源豐富，森林覆蓋率達(dá)76%，主要樹(shù)種有紅松、柞、樺、水曲柳等三十多種。林下野生動(dòng)植物門類齊全，名貴藥用植物遍布山野。境內(nèi)有四大水系，溪流縱橫，水源充足、水質(zhì)優(yōu)良，具有極高的地上、地下水資源開(kāi)發(fā)價(jià)值?？h域內(nèi)旅游資源繁多，有景色旖旎的楓葉嶺、秀麗挺拔的棒槌峰、神秘

28、之谷干飯盆和驚險(xiǎn)神奇的天然溶洞，以及世界著名的大陽(yáng)岔寒武奧陶系地質(zhì)構(gòu)造剖面保護(hù)區(qū)，是長(zhǎng)白山旅游線上的一顆明珠。4.2 廠址選擇本項(xiàng)目建設(shè)廠址位于*縣大陽(yáng)岔鎮(zhèn)鹿樁子三社魚水溝，廠區(qū)占地面積16.26公頃（東西最大長(zhǎng)度1.7千米，南北最大寬度約60米，平均寬度約40米），土地性質(zhì)為集體和國(guó)有，土地使用證正在辦理當(dāng)中。該廠址距*縣中心（縣政府）21公里，距201國(guó)道路口10公里（現(xiàn)有水泥路面寬3.5米，規(guī)劃7米寬），距大陽(yáng)岔鎮(zhèn)8公里。該廠址為山溝林地，南北兩側(cè)靠山，中間為坡地（地面南北平均高差3米），具有明顯的地域優(yōu)勢(shì)，適合本項(xiàng)目的生產(chǎn)（生產(chǎn)用水為泉水，常年溫度為7，水質(zhì)好，適合產(chǎn)品發(fā)酵生產(chǎn)；生產(chǎn)環(huán)

29、境溫度要求不超過(guò)30，山區(qū)常年溫度比較低，適合本項(xiàng)目建設(shè)），所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量、品質(zhì)符合或優(yōu)于規(guī)定的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，且有無(wú)污染、成本低、無(wú)原料限制等優(yōu)勢(shì)。距廠址東部約2000米外是村落。廠址東部有泉眼一個(gè)，距廠址約4千米。該廠址地勢(shì)東高西低，高差5米，周圍無(wú)工業(yè)企業(yè)及居民住戶，環(huán)境條件現(xiàn)狀良好。4.3 廠址建設(shè)條件4.3.1 自然條件1、氣象條件*縣地處中緯度內(nèi)陸山區(qū)，屬北溫帶大陸性東亞季風(fēng)氣候。其特點(diǎn)為冬季漫長(zhǎng)，寒冷，干晴，多偏北風(fēng)；春季時(shí)間短，且溫度變化劇烈，晝夜溫差大，多西北風(fēng)；夏季濕熱多雨；秋季涼爽，多晴朗天氣，由于受寒潮的影響，初霜來(lái)得早。全年積溫：26002800最低氣溫：35.1最高氣溫

30、：36.6平均氣溫：3.8封凍期：150天無(wú)霜期：120天年平均降水量：883.4毫米冰凍時(shí)間：6個(gè)月年平均相對(duì)濕度：70%年平均風(fēng)速每秒：1.3米年平均日照：2259小時(shí)最大凍土深度：1.4米1.7米最大積雪厚度：3644厘米2、區(qū)域地質(zhì)概況該區(qū)域?qū)儆诟吆絽^(qū)，海拔高度在l000米左左屬于侵蝕剝蝕山地。河谷結(jié)構(gòu)極為復(fù)雜，河谷谷坡具有侵蝕階地，兩岸常不對(duì)稱、河流流速較大，河床及河身窄而淺，流量隨季節(jié)性變化雨季水量大而枯水期水量小，有的近于干枯。3、水文地質(zhì)情況該區(qū)域的含水層主要是第四系沖積層和灰?guī)r含水層，第四系沖積層有良好的富水性，沖積層主要由礫土、沙、亞粘土及淤泥組成，分選性較差，一般厚度在

31、0.5米3米。灰?guī)r含水層分布也很廣，巖裂隙較為發(fā)育，含水性和富水性特別強(qiáng)，能形成較大的泉眼，是最主要的含水地層之一。地下水與地表水逕流的關(guān)系主要是地下水接受大氣降水的補(bǔ)給和地表水滲入補(bǔ)給，雨以泉的形式出露補(bǔ)給地表水。4、抗震設(shè)防烈度、設(shè)計(jì)基本地震加速度根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范（gb500112001）中有關(guān)建（構(gòu)）筑物抗震設(shè)防烈度、設(shè)計(jì)基本地震加速度和設(shè)計(jì)地震分組的規(guī)定，*縣設(shè)計(jì)基本地震加速度值為0.05g，抗震設(shè)防基本烈度為6度。4.3.2 公用工程建設(shè)條件1、供水本項(xiàng)目建設(shè)廠址處無(wú)自來(lái)水供應(yīng)。生產(chǎn)及生活用水?dāng)M引用廠址東部泉眼水，距廠區(qū)約4千米，小時(shí)出水量600噸/小時(shí)，水

32、質(zhì)符合生產(chǎn)和生活用水標(biāo)準(zhǔn)，可保證項(xiàng)目生產(chǎn)和生活用水需要。2、排水項(xiàng)目主要是生產(chǎn)和生活污水排出，廠區(qū)內(nèi)沒(méi)有污水處理設(shè)施，需新建污水處理站一座，經(jīng)處理達(dá)標(biāo)后排入廠外排水明渠，最終匯入大陽(yáng)岔河。廠區(qū)內(nèi)雨水經(jīng)統(tǒng)一收集后自然排放。3、供電本項(xiàng)目廠址處有高壓線路，供電由*縣大陽(yáng)岔變電所二次變電所供給。4、供熱本項(xiàng)目建設(shè)廠址周圍無(wú)集中供熱管網(wǎng)，需新建鍋爐房。5、交通條件本項(xiàng)目建設(shè)廠址西部有鄉(xiāng)間3.5米寬水泥道路穿過(guò)（規(guī)劃寬度7米），距*縣中心（縣政府）東部21公里處，距201國(guó)道路口10公里，距大陽(yáng)岔鎮(zhèn)8公里，距大陽(yáng)岔火車站10公里，周圍路網(wǎng)發(fā)達(dá)，交通便利，便于公路、鐵路運(yùn)輸，交通條件適合本項(xiàng)目建設(shè)。第五章

33、 技術(shù)方案、設(shè)備方案和工程方案5.1 項(xiàng)目組成本項(xiàng)目主要由主要生產(chǎn)工程、輔助生產(chǎn)工程、廠區(qū)總圖工程、環(huán)境保護(hù)工程、服務(wù)性工程等組成，具體構(gòu)成詳見(jiàn)表51。 項(xiàng) 目 組 成 表表51序號(hào)項(xiàng)目名稱單位數(shù)量一主要生產(chǎn)工程1主發(fā)酵車間平方米60002純化車間平方米3000二輔助生產(chǎn)工程1輔助生產(chǎn)車間平方米20002原料庫(kù)平方米12003成品庫(kù)平方米12004泉水凈水車間平方米1000三廠區(qū)總圖工程1廠區(qū)道路平方米127502停車場(chǎng)平方米10003門衛(wèi)室平方米404車庫(kù)平方米2005實(shí)驗(yàn)室平方米12006廠區(qū)圍墻米507橋涵座48防山洪水堤壩米1700四環(huán)境保護(hù)工程1污水處理站平方米3002污水池立方米2

34、003綠化平方米16260五服務(wù)性工程1職工宿舍、食堂及浴室平方米16002辦公樓平方米15003辦公區(qū)鍋爐房平方米2004生產(chǎn)區(qū)鍋爐房平方米6005生產(chǎn)技術(shù)辦公室平方米8006配電室平方米807辦公生活區(qū)蓄水池立方米2008生產(chǎn)區(qū)蓄水池立方米300六場(chǎng)外工程1場(chǎng)外道路平方米150005.2 技術(shù)方案5.2.1 技術(shù)來(lái)源本項(xiàng)目的產(chǎn)品基因工程抑肽酶藥材是*公司于2003年研制成功的，為國(guó)、內(nèi)外首創(chuàng)產(chǎn)品，目前正在辦理申報(bào)國(guó)家專利。主要研制人顏煒群是吉林大學(xué)教授、博士研究生導(dǎo)師，吉林大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)，吉林大學(xué)再生醫(yī)學(xué)科學(xué)研究所所長(zhǎng)，吉林省生物化學(xué)與分子生物學(xué)學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)。顏煒群曾在19881998年間

35、留學(xué)和任職于日本大阪大學(xué)、廣島大學(xué)。1996年被評(píng)為“國(guó)家教委跨世紀(jì)優(yōu)秀人才”；國(guó)家“百千萬(wàn)人才工程”第一、二層次入選人員；吉林省首批及第二批省管優(yōu)秀專家。1999年獲全國(guó)“五一”勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)?、被評(píng)為吉林省勞動(dòng)模范、長(zhǎng)春市特等勞動(dòng)模范，2000年被評(píng)為全國(guó)勞動(dòng)模范。2002年被評(píng)為吉林省優(yōu)秀教師。2003年被評(píng)為長(zhǎng)春市留學(xué)歸國(guó)創(chuàng)業(yè)人員。 顏煒群主要從事生物化學(xué)和分子生物學(xué)、生物工程學(xué)等方面的研究。曾主持和參加國(guó)家“七五”、“八五”攻關(guān)項(xiàng)目、國(guó)家自然科學(xué)基金、國(guó)家教委跨世紀(jì)優(yōu)秀人才計(jì)劃基金、國(guó)家科技部“九五”攻關(guān)重點(diǎn)課題、國(guó)家863項(xiàng)目、國(guó)家自然科學(xué)基金、吉林省計(jì)委“九五”重點(diǎn)攻關(guān)課題、吉林省科委科

36、研課題和衛(wèi)生廳科研課題，發(fā)表論文70余篇。申報(bào)專利13項(xiàng)，研究成果獲得國(guó)家教委、衛(wèi)生部和省級(jí)科技進(jìn)步一、二、三等獎(jiǎng)共7項(xiàng)，其中獲得衛(wèi)生部科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)的“軟骨組織工程新技術(shù)的建立及應(yīng)用研究”是當(dāng)時(shí)我國(guó)關(guān)于組織工程研究方面唯一獲獎(jiǎng)的項(xiàng)目，已達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平。本項(xiàng)技術(shù)是將由黃牛肺組織克隆的抑肽酶基因轉(zhuǎn)入酵母染色體中。利用本項(xiàng)技術(shù)制備的抑肽酶與天然的抑肽酶有相同的結(jié)構(gòu)和生物活性。由于瘋牛病的原因，牛肺作為原料將被禁止使用，因此基因工程抑肽酶將具有更好的市場(chǎng)前景。抑肽酶在臨床上廣泛用急、慢性于胰腺炎治療及用于外科手術(shù)、心外科手術(shù)止血藥物。抑肽酶對(duì)慢性活動(dòng)型肝炎具有非常明確的治療效果。5.2.2 技術(shù)

37、特點(diǎn)基因工程抑肽酶與天然的抑肽酶相比具有以下主要特點(diǎn)：1、無(wú)傳染基因工程抑肽酶取自健康牛肺抑肽酶基因，通過(guò)基因工程技術(shù)而制作，從根本上解決了疾病傳染問(wèn)題。2、產(chǎn)品可根據(jù)市場(chǎng)情況無(wú)限放大本項(xiàng)目產(chǎn)品由1公斤增加到1000公斤，通過(guò)增加生物反應(yīng)器的數(shù)量即可實(shí)現(xiàn)，不存在工藝差異問(wèn)題。因此，基因工程抑肽酶不受牛肺原料供給的限制，可根據(jù)市場(chǎng)需求無(wú)限放大。3、制造成本低本項(xiàng)目產(chǎn)品無(wú)需以牛肺為原料，因此，制造成本極低，每支（56 epu）制造成本不足3元人民幣。以牛肺為原料制造的抑肽酶成本每支約為15元。5.2.3 生產(chǎn)方法及工藝流程本項(xiàng)目基因工程抑肽酶藥材生產(chǎn)方法如下：發(fā)酵：將酵母工程菌接種于含甘油5加痕量

38、鹽（4.34mlptm1/l）、和生物素（0.08mg/l）的fm21培養(yǎng)基中，在溫度28、ph3.30、發(fā)酵罐中的溶解氧濃度為100%、攪拌速度為600r/min條件下發(fā)酵培養(yǎng)24小時(shí)。然后補(bǔ)加含1.2%ptm1的甘油（補(bǔ)充速度：18.15ml/hr/l）。當(dāng)濕細(xì)胞重量180220g/l、發(fā)酵罐內(nèi)的氧濃度約為20時(shí)，以漸增的速度添加含1.2%ptm1的甲醇溶液（3.6ml/hr/l7.3ml/hr/l10.9ml/hr/l），直至發(fā)酵結(jié)束。純化：將70升發(fā)酵液離心取上清，用naoh（1mol/l）調(diào)ph至4.0，添加naac-hac緩沖液（終濃度為20 mmol/l）和去離子水稀釋后。過(guò)預(yù)先

39、用a溶液（20 mmol/l naac-hac，ph4.0）平衡過(guò)的sepharose sp陽(yáng)離子交換柱。然后連續(xù)加樣，檢測(cè)穿透液的活性，待樹(shù)脂飽和后用3倍于柱體積a液洗柱。以緩沖b溶液（20 mmol/l naac-hac加 1 mol/l nacl，ph4.0）洗脫。洗脫液用3000（3k）的中空纖維柱除鹽和濃縮。本項(xiàng)目基因工程抑肽酶藥材生產(chǎn)工藝流程框圖如下：工程菌發(fā)酵 100萬(wàn)級(jí)潔凈度抑肽酶粗品分離純化抑肽酶純品（凍干粉）質(zhì)量檢定合格包裝入庫(kù)基因工程抑肽酶藥材生產(chǎn)工藝流程框圖5.3 主要設(shè)備方案5.3.1 主要生產(chǎn)設(shè)備選擇1、主要生產(chǎn)設(shè)備選擇原則(1)為提高產(chǎn)品質(zhì)量，節(jié)約投資，工藝設(shè)備選

40、擇國(guó)內(nèi)外先進(jìn)、成熟、可靠的設(shè)備，使建成后各車間的生產(chǎn)達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。(2)凡接觸物料的設(shè)備、容器和管件均選用優(yōu)質(zhì)不銹鋼材料。2、主要生產(chǎn)設(shè)備選型按照藥品原料生產(chǎn)加工標(biāo)準(zhǔn)要求，項(xiàng)目主要生產(chǎn)設(shè)備從國(guó)外購(gòu)進(jìn)，其它輔助設(shè)備國(guó)內(nèi)選購(gòu)，共新購(gòu)設(shè)備27臺(tái)（套）。詳見(jiàn)主要生產(chǎn)設(shè)備購(gòu)置一覽表52。主要生產(chǎn)設(shè)備購(gòu)置一覽表 表52 序號(hào)設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)單位數(shù)量產(chǎn)地備注 1全自動(dòng)發(fā)酵罐15噸套12德國(guó)進(jìn)口為10條生產(chǎn)線，其中2個(gè)發(fā)酵罐為種子發(fā)酵罐2全自動(dòng)發(fā)酵罐1噸套2德國(guó)進(jìn)口3全自動(dòng)發(fā)酵罐100l套2德國(guó)進(jìn)口4純化設(shè)備套1美國(guó)進(jìn)口6條生產(chǎn)線5離子交換柱臺(tái)1國(guó)產(chǎn)6多效蒸餾機(jī)臺(tái)1國(guó)產(chǎn)7高速離心機(jī)臺(tái)1引進(jìn)8akta tu

41、rifier臺(tái)1引進(jìn)9全自動(dòng)貼標(biāo)機(jī)套1國(guó)產(chǎn)10全自動(dòng)噴碼機(jī)套1國(guó)產(chǎn)11全自動(dòng)燈檢機(jī)套1國(guó)產(chǎn)12凍干機(jī)套2國(guó)產(chǎn)13純化水設(shè)備套1國(guó)產(chǎn)合 計(jì)臺(tái)（套）275.3.2 其它輔助設(shè)備購(gòu)置根據(jù)項(xiàng)目生產(chǎn)需要，本項(xiàng)目所需其它輔助設(shè)備主要包括公用工程設(shè)備、檢測(cè)化驗(yàn)設(shè)備、其它設(shè)備，合計(jì)購(gòu)置設(shè)備39臺(tái)（套），全部國(guó)內(nèi)購(gòu)入。詳見(jiàn)其它輔助設(shè)備購(gòu)置一覽表53。其它輔助設(shè)備購(gòu)置一覽表表53 序號(hào)設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)單位數(shù)量產(chǎn)地備注一檢測(cè)化驗(yàn)設(shè)備臺(tái)91精密分析天平1/10000臺(tái)2國(guó)內(nèi)2液相色譜儀臺(tái)1國(guó)內(nèi)3氣相色譜儀臺(tái)1國(guó)內(nèi)4熒光分光光度計(jì)臺(tái)1國(guó)內(nèi)5紫外監(jiān)測(cè)儀臺(tái)1國(guó)內(nèi)6層檢儀臺(tái)1國(guó)內(nèi)7ph值測(cè)定儀臺(tái)1國(guó)內(nèi)8氨基酸分析儀206毫米

42、波長(zhǎng)臺(tái)1國(guó)外二其它設(shè)備臺(tái)（套）301蒸汽鍋爐4噸/小時(shí)套2國(guó)內(nèi)2熱水鍋爐0.7兆瓦套1國(guó)內(nèi)3熱水鍋爐1.4 兆瓦套1國(guó)內(nèi)4供水設(shè)備套1國(guó)內(nèi)5空壓機(jī)組套1國(guó)產(chǎn)6空壓機(jī)套1國(guó)產(chǎn)7不銹鋼輸水泵臺(tái)5國(guó)產(chǎn)8箱式變壓器315千伏安套1國(guó)內(nèi)9箱式變壓器50千伏安套1國(guó)內(nèi)10高壓配電柜套2長(zhǎng)春市11低壓配電柜套3上海市12柴油發(fā)電機(jī)組250千瓦套1國(guó)內(nèi)13污水處理設(shè)備套1國(guó)內(nèi)14辦公設(shè)備套2國(guó)內(nèi)15電動(dòng)叉車臺(tái)2沈陽(yáng)市16運(yùn)輸車5噸臺(tái)2沈陽(yáng)市17面包車臺(tái)2沈陽(yáng)市18轎車臺(tái)1長(zhǎng)春合 計(jì)臺(tái)（套）39 5.4 工程方案5.4.1 設(shè)計(jì)依據(jù)本項(xiàng)目主要設(shè)計(jì)依據(jù)如下：1、建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范（gb50009-2001）；2、建

43、筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范（gb50011-2001）；3、建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范（gb50007-2002）；4、混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范（gb50010-2002）；5、建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范（gbj1687）（2001年版）。5.4.2 建筑工程本項(xiàng)目建設(shè)的主要建筑物有主發(fā)酵車間、純化車間、輔助生產(chǎn)車間及原料庫(kù)、泉水凈水車間、污水處理站、實(shí)驗(yàn)室、鍋爐房等，合計(jì)建筑面積為20920平方米。詳見(jiàn)表54主要建（構(gòu)）筑物一覽表。主要建（構(gòu)）筑物一覽表表54序號(hào)項(xiàng)目名稱單位數(shù)量層數(shù)結(jié)構(gòu)型式備 注一主要生產(chǎn)工程1主發(fā)酵車間平方米6000單層輕鋼結(jié)構(gòu)層高1020米2純化車間平方米3000單層輕鋼結(jié)構(gòu)層高6米二輔助生產(chǎn)工程01輔

44、助生產(chǎn)車間平方米2000單層輕鋼結(jié)構(gòu)層高6米2原料庫(kù)平方米1200單層輕鋼結(jié)構(gòu)層高6米3成品庫(kù)平方米1200單層輕鋼結(jié)構(gòu)層高6米4泉水凈水車間平方米1000單層輕鋼結(jié)構(gòu)層高6米三廠區(qū)總圖工程1廠區(qū)道路平方米12750瀝青混凝土長(zhǎng)1700米，寬7.5米2停車場(chǎng)平方米1000瀝青混凝土3門衛(wèi)室平方米40單層磚混結(jié)構(gòu)4車庫(kù)平方米200單層磚混結(jié)構(gòu)5實(shí)驗(yàn)室平方米1200單層輕鋼結(jié)構(gòu)6廠區(qū)圍墻米50磚墻7涵洞座48防洪壩米1700水溝寬3.5米，兩端漿砌石護(hù)坡四環(huán)境保護(hù)工程1污水處理站平方米300單層磚混結(jié)構(gòu)2污水池立方米200鋼筋砼3綠化平方米16260五服務(wù)性工程1職工宿舍、食堂及浴室平方米1600

45、2層磚混結(jié)構(gòu)2辦公樓平方米15002層磚混結(jié)構(gòu)3辦公區(qū)鍋爐房及水泵房平方米200單層磚混結(jié)構(gòu)含消防泵站4生產(chǎn)區(qū)鍋爐房及水泵房平方米600單層磚混結(jié)構(gòu)5生產(chǎn)技術(shù)辦公室平方米800單層磚混結(jié)構(gòu)6配電室平方米80單層磚混結(jié)構(gòu)7辦公生活區(qū)蓄水池立方米200鋼筋砼地下8生產(chǎn)區(qū)蓄水池立方米300鋼筋砼地下六場(chǎng)外工程1場(chǎng)外道路平方米15000瀝青混凝土長(zhǎng)2公里，寬7.5米合計(jì)建筑面積平方米20920第六章 主要原材料、燃料供應(yīng)6.1 主要原料及輔助材料供應(yīng)6.1.1 生產(chǎn)主要原料本項(xiàng)目生產(chǎn)的主要原材料有fm21、ptmi、甘油、氧氣、甲醛、磷酸等，培養(yǎng)液由建設(shè)單位制備，其它材料由吉林省及當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)購(gòu)買，原料來(lái)

46、源有保障。6.1.2 生產(chǎn)輔助材料本項(xiàng)目生產(chǎn)輔助材料包裝材料由吉林省內(nèi)印刷生產(chǎn)廠家提供，貨源有保證。本項(xiàng)目生產(chǎn)所需燃煤由當(dāng)?shù)孛旱V提供。6.2 原、輔材料及燃料動(dòng)力消耗本項(xiàng)目主要原輔助材料及燃料動(dòng)力消耗詳見(jiàn)表61。主要原輔材料及燃料動(dòng)力消耗表表61 序號(hào)名 稱單位年耗備注一原輔材料消耗1fm21公斤若干2ptmi公斤若干3甘油瓶15104500克/瓶4氧氣瓶30104100公斤/瓶5甲醛瓶100104500毫升/瓶6磷酸瓶5104500毫升/瓶7氨水瓶20104500毫升/瓶二包裝材料1玻璃瓶瓶10002大箱個(gè)1003說(shuō)明書及封簽等套10004其它包裝材料若干三燃料動(dòng)力消耗1水噸341042電千

47、瓦小時(shí)155.931043煤噸8016第七章 總圖運(yùn)輸與公用輔助工程7.1 總平面布置7.1.1 廠區(qū)布置原則廠區(qū)總體布局充分考慮廠區(qū)自然地形、地貌條件，根據(jù)工廠的生產(chǎn)工藝流程，遵守建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范中的規(guī)定，滿足消防、勞動(dòng)保護(hù)等規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求，滿足生產(chǎn)和方便管理的要求，力求做到分區(qū)合理，功能明確，統(tǒng)一規(guī)劃、分期建設(shè)。全面合理的布置廠區(qū)的建（構(gòu)）筑物、運(yùn)輸線路、工藝管網(wǎng)及綠化美化設(shè)施，使工廠的物料運(yùn)輸路徑短捷，總運(yùn)輸量最少，有利于提高企業(yè)的生產(chǎn)效率和降低運(yùn)輸成本。同時(shí)使工廠的建筑群體空間處理及綠化環(huán)境配置與廠區(qū)周圍的環(huán)境相適應(yīng)，使工廠具有整潔、優(yōu)美的環(huán)境，為生產(chǎn)和職工生活創(chuàng)造良好的條件。7.1

48、.2 總平面布置方案本項(xiàng)目廠區(qū)占地面積16.26公頃，東西最大長(zhǎng)度為1700米，南北最大寬度為60米。根據(jù)工藝流程要求，結(jié)合場(chǎng)地形狀，將各生產(chǎn)車間按流程順序布置，各工序間不迂回往復(fù)，并盡量采用機(jī)械運(yùn)輸，使工序順暢。廠區(qū)分為三大部分，即生產(chǎn)區(qū)、基因工程野外實(shí)驗(yàn)區(qū)、辦公及生活區(qū)。主要建筑物的布置詳見(jiàn)本項(xiàng)目廠區(qū)平面布置示意圖。廠區(qū)道路及停車場(chǎng)擬采用瀝青混凝土路面，坡度在0.3%0.7%，路面總厚度為65厘米，道路及停車場(chǎng)總鋪裝面積13750平方米。廠區(qū)道路設(shè)計(jì)為環(huán)路，廠區(qū)主干道路面寬度設(shè)計(jì)為7.5米，道路轉(zhuǎn)彎半徑設(shè)計(jì)為12米；次干道路面寬度設(shè)計(jì)為4米。本項(xiàng)目在廠區(qū)的西部設(shè)門衛(wèi)室一座，其兩側(cè)分別設(shè)置大

49、門一座，做到人流、物流分開(kāi)布置。7.2 公用輔助工程7.2.1 給水工程本項(xiàng)目生產(chǎn)和生活用水全部為地下水。本項(xiàng)目全年生產(chǎn)250天，生產(chǎn)及生活用新鮮水34104立方米/年，其中：生產(chǎn)用新鮮水33.81104立方米/年，生活用新鮮水1875立方米/年（50升/人.日，共150人）。廠區(qū)外東部約4千米處有泉眼一眼，小時(shí)出水量600噸/小時(shí)，水質(zhì)符合生產(chǎn)和生活用水標(biāo)準(zhǔn)，可保證項(xiàng)目生產(chǎn)用水需要。廠區(qū)采用生產(chǎn)、生活、消防共用給水系統(tǒng)，管網(wǎng)為環(huán)狀布置。7.2.2 排水工程本項(xiàng)目排水采用雨、污分流制排水系統(tǒng)，生產(chǎn)及生活污水排出量按年總用水量的80計(jì)取，經(jīng)計(jì)算為1088立方米/日，經(jīng)廠內(nèi)污水處理站處理達(dá)標(biāo)后排入

50、廠外排水明渠，最后匯入大陽(yáng)岔河內(nèi)。廠區(qū)內(nèi)雨水經(jīng)統(tǒng)一收集后自然排放。7.2.3 供電本項(xiàng)目產(chǎn)品雖為連續(xù)生產(chǎn)過(guò)程，但短時(shí)停電不會(huì)造成較大的經(jīng)濟(jì)損失，故除消防用電為二類負(fù)荷外，其余用電均為三類負(fù)荷。本項(xiàng)目用電負(fù)荷主要是主發(fā)酵車間、純化車間、輔助生產(chǎn)車間、原料庫(kù)、成品庫(kù)、污水處理站及廠區(qū)照明等用電，總裝機(jī)容量為430千瓦，電壓等級(jí)為380伏/220伏。本項(xiàng)目電源由*縣大陽(yáng)岔變電所二次變電所引入，10千伏電源已引至建設(shè)廠址紅線。本次新購(gòu)入容量315千伏安、50千伏安箱式變壓器各一臺(tái)，經(jīng)變壓器降壓后送入新建廠區(qū)內(nèi)各用電部門。對(duì)消防用電的二類負(fù)荷，在消防泵站內(nèi)設(shè)置一臺(tái)柴油發(fā)電機(jī)組做為備用電源，與正常電源自動(dòng)切換，確保二類負(fù)荷供電。本項(xiàng)目高壓開(kāi)關(guān)柜選