三新產(chǎn)品標準

1、利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的消毒劑和消毒器械判定依據(jù)（征求意見稿）利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的消毒劑和消毒器械應(yīng)當在消毒滅菌功能、對人體安全、對環(huán)境污染等方面較常規(guī)產(chǎn)品具有同等性能或更加完善。一、新材料應(yīng)當同時滿足下列條件：在國內(nèi)首次生產(chǎn)、銷售、使用；未列入下列消毒劑原料清單（表1表3）；未列入中華人民共和國藥典的原料清單；未列入現(xiàn)行國家標準、規(guī)范的消毒劑的原材料。表1 消毒劑原料活性（有效）成分清單*序號中文名稱英文名稱CAS編碼使用范圍11,3-二溴-5,5-二甲基乙內(nèi)酰脲(二溴海因)1,3-dibromo-5,5-dimethylhydantoin(dibromo

2、dimethylhydantoin)77-48-5E、F、C、M、S21,3-二氯-5,5-二甲基乙內(nèi)酰脲(二氯海因)1,3-dichloro-5,5-dimethylhydantoin(dichlorodimethylhydantoin)118-52-5E、F、M、S31-溴-3-氯-5,5-二甲基乙內(nèi)酰脲(溴氯海因)1-bromo-3-chloro-5,5-dimethylhydantoin(bromochlorodimethylhydantoin)16079-88-2C、E、F、H、M、S4二溴氰乙酰胺2,2-dibromo-2-cyanoacetamide10222-01-2E、F52

3、,2-亞甲基雙(3,4,6-三氯苯酚) (六氯酚)2,2-methylenebis(3,4,6-trichloro-phenol)(hexachlorophene)70-30-4H6三氯羥基二苯醚(三氯生)2,4,4-trichloro-2-hydroxydiphenylether(triclosan)3380-34-5E、F、H、#E、M7咪唑硫酸鹽2-aminoimidazole hemisulfate1450-93-7E8苯甲基氯化物2-methylbenzhydryl chloride41870-52-4E、H表1（續(xù)）序號中文名稱英文名稱CAS編碼使用范圍9乙酸acetic acid

4、64-19-7H10酸性氧化電位水a(chǎn)cidic electrolyzed oxidizing waterE、F、H、M11苯扎溴銨benzalkonium bromide91080-29-4A、E、F、H、E、M12苯扎氯銨benzalkonium chloride8001-54-5/63449-41-2A、E、F、H、E、M13芐索氯銨enzethonium chloride 121-54-0A、E、F、H、E、M14苯甲酸benzoic acid65-85-0E、H15鄰苯基苯酚biphenyl-2-ol90-43-7E16溴bromine7726-95-6E、F17溴氯-5,5-二甲基咪

5、唑烷-2,4-二酮bromochloro-5,5-dimethylimidazolidine-2,4-dione32718-18-6F18次氯酸鈣calcium hypochlorite7778-54-3C、D、E、F、H、M、S19西曲溴銨cetrimide8044-71-1E、H20醋酸氯己定chlorhexidine diacetate56-95-1A、E、F、H、M21葡萄糖酸氯己定chlorhexidine digluconate18472-51-0A、E、H、M22氯化磷酸三鈉chlorinated trisodium phosphate56802-99-4/11084-85-8C

6、、E、F、M23氯chlorine7782-50-5D、E、F、S24二氧化氯chlorine dioxide10049-04-4A、C、W、D、F、H、M、S25對氯間二甲基苯酚chloroxylenol88-04-0E、H、M26檸檬酸citric acid77-92-9H、M、F27甲酚cresol1319-77-3E28癸酸decanoic acid334-48-5E、F、#E29椰油脂肪酸二乙醇酰胺detergent 650168140-00-1E表1（續(xù)）序號中文名稱英文名稱CAS編碼使用范圍30雙癸基二甲基溴化銨didecyl dimethylammonium bromide23

7、90-68-3A、E、F、H、E、M31雙癸基二甲基氯化銨didecyl dimethylammonium chloride7173-51-5A、E、F、H、E、M32二辛基二甲基氯化銨dimethyl dioctylammonium chloride5538-94-3A、E、F、H、E、M33二甲基苯酚dimethyl phenol95-87-4H、E34二辛基二乙烯三銨甘氨酸磷酸鹽dioctyl divinyltriamino glycine phosphateE35十二烷基三甲基溴化銨dodecyl trimethyl ammonium bromide1119-94-4A、E、F、H、E

8、、M36十二烷基二甲基芐基氯化銨dodecyl dimethyl benzyl ammonium chloride139-07-1A、E、F、H、E、M37十二烷基二甲基芐基溴化銨dodecyl ethyl dimethyl ammonium bromide7281-04-1A、E、F、H、E、M38十二烷基三甲基氯化銨dodecyl trimethyl ammonium chloride112-00-5A、E、F、H、E、M39十二烷基-二甲基-2-苯氧乙基溴化銨（度米芬）dodecyl dimethyl (2-phenoxyethyl) ammonium bromide /domiphen

9、 bromide 538-71-6A、E、F、H、E、M40乙醇ethanol64-17-5A、E、F、H、M41甲醛formaldehyde50-00-0#E、M42戊二醛glutaric dialdehyde111-30-8#E、M43乙二醛glyoxal107-22-2#E、M44六亞甲基四胺（烏洛托品）hexamethylenetetramine/Urotropin100-97-0A、E、F、H、#E45過氧化氫hydrogen peroxide7722-84-1A、E、F、H、M46過氧戊二酸hydropentanedioic acid110-94-1E、M47碘iodine7553

10、-56-2E、F、H、M48壬酸nonanoic acid112-05-0E、F、#E49十八烷二甲基氧化銨octadecyl dimethyl amine oxideA、E、F、H、E、M表1（續(xù)）序號中文名稱英文名稱CAS編碼使用范圍50辛酸octanoic acid124-07-2E、F、#E51寡2-(2-乙氧基)-乙氧基乙酯氯化胍oligo-2-(2-ethoxy)-ethoxyethyl-guanidinium chloride374572-91-5E、F52鄰苯二甲醛o-Phthalaldehyde643-79-8M53臭氧及臭氧水ozoneA、D、F、S54過氧乙酸perace

11、tic acid79-21-0A、C、E、F、H、M55聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽poly(hexamethylenebiguanide) hydrochloride32289-58-0F、H56聚2-(2-乙氧基)-乙氧基乙酯胍poly-2-(2-ethoxy)-ethoxyethyl-guanidiniumA57聚二甲基二烯丙基氯化銨poly(diallyl dimethyl ammonium chloride)26062-79-3A、E、F、H、E、M58鹽酸聚六亞甲基胍polyhexamethyleneguanidine hydrochloride57028-96-3A、E、F、H、E59單

12、過硫酸氫鉀復合鹽potassium hydrogen peroxymono sulfate sulfate70693-62-8E、F60過硫酸氫鉀potassium hydrogen persulfate7727-21-1E 61高錳酸鉀potassium permanganate7722-64-7F、H62聚維酮碘povidone Iodine/ Polyvinyl pyrrolidone - iodine complex25655-41-8E、F、H、M63正丙醇propan-1-ol71-23-8E、H64異丙醇propan-2-ol67-63-0E、F、H65(2-(2-(2-羧乙基)

13、(2-羥乙基)氨基)乙基)氨基)-2-氧乙基)椰油烷基二甲基,季銨鹽氫氧化物內(nèi)鹽quaternary ammonium compounds, (2-(2-(2-carboxyethyl)(2-hydroxyethyl)amino) ethyl)amino) -2-oxoethyl) coco alkyl dimethyl, hydroxides, inner salts100085-64-1E、F66氯化、溴化或過氧化的芐基烷基二甲基季銨鹽化合物(烷基來自C8C22的飽和和不飽和烷基，如動物脂肪烷基，椰油烷基，豆油烷基)quaternary ammonium compounds, alkylb

14、enzyldimethyl, chlorides, bromides, or hydroxides (alkyl from c8-C22 saturated and unsaturated,such as tallow alkyl,coco alkyl and soya alkyl)季銨鹽混合物A、E、F、H、E、M表1（續(xù)）序號中文名稱英文名稱CAS編碼使用范圍67C12C14 烷基芐基二甲基氯化銨quaternary ammonium compounds, benzyl C12-C14 alkyl dimethyl, chlorides85409-22-9A、E、F、H、E、M68C12-

15、C16烷基芐基二甲基氯化銨quaternary ammonium compounds, benzyl C12-C16 alkyl dimethyl, chlorides68424-85-1A、E、F、H、E、M69C12C18 烷基芐基二甲基，1,2-苯并異噻唑-3(2H)-酮,1,1-二氧化物(1: 1) 鹽化季銨鹽化合物quaternary ammonium compounds, benzyl C12-C18 alkyl dimethyl, salts with 1,2-Benzisothiazol -3(2H)-one 1,1-dioxide (1:1)68989-01-5A、E、F、H

16、、E、M70C12C14 烷基(苯乙基)甲基二甲基氯化銨quaternary ammonium compounds, C12-C14 alkyl(ethylphenyl) methyl) dimethyl, chlorides85409-23-0A、E、F、H、E、M71C8C10二烷基二甲基氯化銨quaternary ammonium compounds, di-C8-C10 alkyl dimethyl, chlorides68424-95-3A、E、F、H、E、M72氯化，溴化，或硫酸甲酯化的二烷基二甲基季銨鹽化合物（烷基來自C6C18的飽和和不飽和烷基，如動物脂肪烷基、椰油烷基、豆油烷

17、基)quaternary ammonium compounds，dialkyldimethyl，chlorides, bromides, or methylsulphates (alkyl from C6-C18 saturated and unsaturated,such as tallow alkyl, coco alkyl and soya alkyl)季銨鹽混合物A、E、F、H、E、M73水楊酸salicylic acid69-72-7C、E、H74銀離子silver7440-22-4E、H75苯甲酸鈉sodium benzoate532-32-1E、H76二氯異氰尿酸鈉（優(yōu)氯凈）so

18、dium dichloroisocyanurat 2893-78-9A、C、D、E、F、H、M、S 、W77次氯酸鈉sodium hypochlorite7681-52-9C、D、E、F、H、M、S、 W78氯胺Ttosyl chloramide sodium127-65-1D、E、F、M79三氯異氰尿酸t(yī)richloroisocyanuric aicde87-90-1C、D、E、F、H、M、S、W80三氯均二苯脲（三氯卡班）3,4,4-trichloro-carbanilid/triclocarban101-20-2E、H81過碳酰胺urea hydrogen peroxide124-43-

19、6E82十一烯酸鋅zinc undecylenate557-08-4H表1（續(xù)）序號中文名稱英文名稱CAS編碼使用范圍83溶菌酶*lysozyme9001-63-2E、H84溶葡萄球菌酶*lysostaphin9011-93-2E、H“A”表示用于室內(nèi)空氣的消毒劑；“C”表示用于污染物的消毒劑；“D”表示用于飲用水的消毒劑；“E”表示用于環(huán)境及物體表面的消毒劑（“#E”表示僅限用于物體表面的消毒劑，不用于環(huán)境的消毒劑）；“F”表示用于食品的消毒劑；H表示用于人體的消毒劑；“M”表示用于醫(yī)療器械的消毒劑；“S”表示用于游泳池水的消毒劑；“W”表示用于醫(yī)院污水的消毒劑。“*” 表示既包括由化學成分

20、、生物成分和金屬離子配制的制劑，也包括由專門的發(fā)生器或生成器產(chǎn)生的次氯酸鈉、臭氧氣體、臭氧水、酸性氧化電位水和二氧化氯等?！?”表示為生物活性（有效）成分。注：表內(nèi)任何原料之間的復配均不作為新材料。表2 消毒劑原料惰性成份清單*序號中文名稱英文名稱CAS編碼使用范圍1丁二醇1,4-butanediol110-63-4E、H2山梨糖酐1,5-anhydroglucitol154-58-5E316/18混合醇16/18-cetyl alcoholH4苯并三唑1h-benzotriazole95-14-7M5烷氧基乙醇2-(tridecyloxy)ethanol38471-49-7E6氨基甲基丙醇2

21、-amino-2-methyl-1-propanol124-68-5H7甲氨基丙醇3-dimethylamino-1-propanol3179-63-3H88羥基喹啉8-hydroxyquinoline148-24-3E、M9羥基硫磺酸鈉8-hydroxyquinoline sulfate134-31-6M10乙酸acetic acid64-19-7E11丙酮acetone67-64-1E12丙烯酸聚合物acrylate copolymer25133-97-5H表2（續(xù)）序號中文名稱英文名稱CAS編碼使用范圍13烷基酚聚氧乙烯醚alkyl phenyl polyoxyethylene ethe

22、r9016-45-9E14烷基多苷alkyl polyglucoside61789-05-7E15烷基苯磺酸alkylbenzenesulfonic acidC16烷基酚聚氧乙烯醚硫酸鹽alkyl phenyl polyoxyethylene ether sulfateM17精氨酸乙基酯argininate hydrochloride2645-08-1H18硝酸鋇barium nitrate10022-31-8M19苯甲酸芐酯benzyl benzoate120-51-4H20甜菜堿betaine107-43-7E、H21硼酸boric acid10043-35-3F、H22氮化硼boron

23、nitride10043-11-5F23碳酸鈣calcium carbonate471-34-1E24氯化鈣calcium chloride10043-52-4E、H25氫氧化鈣calcium hydroxide1305-62-0E26羧甲基纖維素carboxymethyl celluloseE、F、M27羧甲基纖維素鈉carboxymethyl cellulose sodiumE28甲殼素chitin1398-61-4H29順丁烯二酸cis-Butene dioic acid110-16-7C、E、M30檸檬酸citric acid77-92-9H、M、F31硫酸鈷cobalt sulfat

24、e10124-43-3E、F32月桂酰胺丙基甜菜堿cocoamidopropylbetaine61789-40-0E、H33椰油?；掖及穋ocofatty acid diethanol amide68603-42-9H表2（續(xù)）序號中文名稱英文名稱CAS編碼使用范圍34磷酸氫二鈉disodium phosphate dodecahydrate7558-79-4E、H、M35十二烷基苯磺酸dodecylbenzenesulfonic Acid27176-87-0H36十二烷基二甲基甜菜堿dodecyl dimethyl betaine683-10-3C、E、H、M37泛醇d-pantheno

25、l81-13-0E、H38乙二胺四乙酸二鈉ethylenediaminetetraacetic acid disodium salt6381-92-6E、H、M、S39乙二胺四乙酸四鈉ethylenediaminetetraacetic acid tetrasodium salt13235-36-4E、H、M、S40乙氧基羊毛脂ethoxylated lanolin61790-81-6E、H41乙氧基甲基葡萄糖苷thoxylated methyl glucoside sesquistearate3162-96-7E、H42乙二胺四乙酸ethylenediaminetetraacetic aci

26、d60-00-4E、H43聚氧乙烯脂肪醇醚fatty alcohol-polyoxyethylene ether68131-39-5E、H、M44丙三醇glycerin56-81-5A、E、F、H、M45甘草酸glycyrrhizic acid1405-86-3H46透明質(zhì)酸hyaluronic acid9004-61-9E、H47硅膠silica gel112926-00-8E、F48鹽酸hydrogen chloride7647-01-0E、H49羥乙基纖維素hydroxyethyl cellulose9004-62-0E、H50羥甲基淀粉鈉hydroxymethyl starch7016

27、1-44-3C、E、M51羥丙基甲基纖維素hydroxypropyl methyl cellulose9004-65-3E、H52辛酸鯨蠟硬脂醇酯isocetyl stearate25339-09-7E、H53聚乙氧基壬基酚isononylphenol ethoxylate37205-87-1E、F54肉豆蔻酸異丙酯isopropyl myristate110-27-0E、H表2（續(xù)）序號中文名稱英文名稱CAS編碼使用范圍55乳酸l-(+)-lactic acid79-33-4E、H、M56硬脂酸鎂magnesium stearate557-04-0C、E、M57硫酸鎂magnesium su

28、lfate7487-88-9E、F58蘋果酸malic acid6915-15-7E、M59葡萄糖maltohexaose34620-77-4E、H60脂肪酰二銨methyl adipoyl chloride35444-44-1E61對羥基苯甲酸甲酯/尼泊金甲酯methyl p-hydroxy benzoate99-76-3E、H62磷酸orthophosphoric acid7664-38-2E、F、H、M63草酸oxalic acid144-62-7E、F64十五烷基苯磺酸pentadecanebenzenesulfonic acid31169-63-8E、F 65二甲基硅油共聚醇poly

29、(dimethylsiloxane)9016-00-6E、H66聚乙二醇poly(ethylene glycol)25322-68-3E、H67聚丙烯酸polyacrylic acid9003-01-4E、H68辛苯昔醇/曲拉通X-100polyethylene glycol tert- octylphenyl ether/Octoxinol9002-93-1E、H69聚乙二醇雙硬脂酸酯polyoxyethylene 8 stearate9004-99-3E、H70聚氧乙烯硬脂肪酸酯polyoxyethylene fatty acid9005-67-8E、H71聚丙二醇異構(gòu)烷烴polyoxye

30、thylene isoparaffin64365-06-6E、H72聚苯硅氧烷polyphenylmethylsiloxane9005-12-3E、H73聚乙烯吡咯烷酮polyvinylpyrrolidone9003-39-8E、H74山梨酸鉀potassium (E,E)-hexa-2,4- dienoate24634-61-5E、H75焦磷酸鉀potassium diphosphate7320-34-5E、H表2（續(xù)）序號中文名稱英文名稱CAS編碼使用范圍76碘酸鉀potassium iodate7758-05-6E、H77碘化鉀potassium iodide7681-11-0E、H78

31、酒石酸鉀potassium tartrate921-53-9E79壬基酚聚氧乙烯醚poyloxyethylene nonyl phenyl ether14409-72-4E、H80依地烯醇pregnenolone145-13-1E、M81丙二醇propylene glycol57-55-6E、H82對甲苯磺酸鈉sodium 4-methylbenzenesulfonate657-84-1C、E、M83溴化鈉sodium bromide7647-15-6E、F84無水碳酸鈉sodium carbonate anhydrous497-19-8E、K85氯化鈉sodium chloride7647-

32、14-5E、F、H86磷酸二氫鈉sodium dihydrogen phosphate anhydrous7558-80-7E、H、F、M87十二烷基苯磺酸鈉sodium dodecane sulphonate25155-30-0C、E、F、H88十二烷基硫酸鈉sodium dodecyl sulfate151-21-3C、E、F、H、M89十二烷基磺酸鈉sodium dodecyl sulfonate/ 1-Dodecane sulfonic acid sodium salt2386-53-0E、F91碳酸氫鈉sodium hydrogen carbonate144-55-8C、D、E、M、

33、S92硫酸氫鈉sodium hydrogen sulfate7681-38-1E、F93硅酸氫鈉sodium hydrogen disilicate26482-69-9E94亞硫酸氫鈉sodium hydrogen sulphite7631-90-5E、H95氫氧化鈉sodium hydroxide1310-73-2E、F96木質(zhì)素磺酸鈉sodium lingo sulfonate8061-51-6E、F97無水偏硅酸鈉sodium metasilicate anhydrous6834-92-0E、F表2（續(xù)）序號中文名稱英文名稱CAS編碼使用范圍98五水偏硅酸鈉sodium metasili

34、cate penta hydrate10213-79-3E、H、M99亞硝酸鈉sodium nitrite7632-00-0E、M100砒硫酮鈉sodium omadine3811-73-2E、H101磷酸鈉sodium phosphate7632-05-5E、M102硫酸鈉sodium sulfate7757-82-6E、H103亞硫酸鈉sodium sulphite7757-83-7E、H104亞碲酸鈉sodium tellurite10102-20-2E、H105硼砂sodium tetraborate decahydrate1303-96-4E、F106三聚磷酸鈉（焦偏磷酸鈉）sodi

35、um tripolyphosphate/sodium triphosphate7758-29-4C、E、M、S107丁二酸succinic acid110-15-6E、F、M108硫酸sulfuric acid7664-93-9C、E、F109酒石酸t(yī)artaric acid147-71-7/87-69-4D、E、M110月桂醇聚氧乙烯醚tetraethylene glycol mono-n-dodecyl ether5274-68-0E、H、M111焦磷酸鈉tetrasodium pyrophosphate7722-88-5E112三乙醇胺triethanolamine102-71-6E、H113磷酸三鈉trisodium phosphate anhydrous7601-54-9C、E、F、H、M114吐溫80tween(R) 809005-65-6C、E、F、 H115GBT-2760 食品