眼科制藥企業(yè)上市IPO風險分析報告

1、眼科制藥企業(yè)上市ipo風險分析報告2012一、經(jīng)營風險（一）藥品降價的風險根據(jù)2009年11月國家發(fā)改委、衛(wèi)生部及人力資源社會保障部聯(lián)合發(fā)布的改革藥品和醫(yī)療服務價格形成機制的意見，政府將重點管理國家基本藥物及國家基本醫(yī)療保障用藥的價格，改革價格形成機制。2010年11月國務院辦公廳印發(fā)關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導意見，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購基本藥物實行以省級行政區(qū)為單位的集中采購、統(tǒng)一配送的方式，招標和采購相結(jié)合，發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，量價掛鉤，一次完成采購全過程，最大限度降低采購成本。本公司所生產(chǎn)的基礎(chǔ)性大輸液產(chǎn)品屬于基本藥物，臨床用量很大，是政府集中采購的重點藥

2、物之一。隨著新的政府采購機制與招標辦法在各省逐漸推廣與完善，大輸液產(chǎn)品與其他處方藥產(chǎn)品的采購價格存在下降的風險。2011年11月浙江省公布了基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（縣級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)）國家基本藥物采購的中標結(jié)果，本公司生產(chǎn)的30種規(guī)格的大輸液產(chǎn)品中標，中標區(qū)域為嘉興地區(qū)（含嘉興、湖州、紹興三地）。與本公司2011年19月直接供給縣級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的銷售價格相比，主要大輸液品種的本次中標價格平均下降了50%左右；與本公司2011年19月銷售給經(jīng)銷商的銷售價格相比，主要大輸液品種的本次中標價格平均下降了30%左右。當前本公司對浙江省內(nèi)縣級以下基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的大輸液銷售額占全部大輸液產(chǎn)品銷售額的20

3、%25%，本次浙江省對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的國家基本藥物的招標，對本公司凈利潤的影響金額大約在400600萬元之間。（二）主要產(chǎn)品毛利率下降風險2008年、2009年、2010年及2011年1-9月公司綜合毛利率分別為40.59%、48.90%、59.52%和64.72%，綜合毛利率保持在較高的水平且逐年上升。未來隨著大輸液行業(yè)新的政府采購機制與招標辦法的推廣與完善，公司大輸液產(chǎn)品的銷售價格及毛利率存在下降的風險。公司主導產(chǎn)品莎普愛思滴眼液于1997年取得國家二類新藥證書，經(jīng)過多年的市場培育和拓展，已建立了領(lǐng)先的市場地位，市場份額和毛利率很高，未來隨著市場競爭狀況的變化，莎普愛思滴眼液的市場份

4、額和毛利率存在下降的風險。就公司整體而言，未來如不能保持主導產(chǎn)品的核心競爭優(yōu)勢，或不能開發(fā)出高技術(shù)附加值的醫(yī)藥產(chǎn)品，公司的綜合毛利水平存在下降的風險，進而影響到公司的經(jīng)營業(yè)績。（三）產(chǎn)品質(zhì)量控制風險醫(yī)藥產(chǎn)品直接關(guān)系到人體健康，因此公司歷來重視產(chǎn)品質(zhì)量的管理。在產(chǎn)品的整個開發(fā)及生產(chǎn)周期內(nèi)，公司按照國家gmp的要求建立了完善的生產(chǎn)質(zhì)量控制制度，同時公司制定了高于國家標準的企業(yè)內(nèi)控標準。公司經(jīng)營規(guī)模的持續(xù)增長，以及國家新版gmp的推行，對公司產(chǎn)品質(zhì)量管理水平提出了更高的要求。如果公司的產(chǎn)品質(zhì)量控制能力不能適應新形勢的變化，將可能對公司的品牌形象及產(chǎn)品銷售產(chǎn)生不利影響。（四）知識產(chǎn)權(quán)保護風險公司所擁有

5、的知識產(chǎn)權(quán)是公司發(fā)展的核心競爭力之一。截至本招股說明書簽署日，公司已經(jīng)注冊了13種國家新藥，獲得7個專利，并已在國內(nèi)申請注冊81項商標。雖然國家一直在治理整頓醫(yī)藥市場經(jīng)營秩序，但假冒、偽劣藥品與各類知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)現(xiàn)象依然存在。由于公司已經(jīng)成為國內(nèi)白內(nèi)障藥物行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，未來可能會出現(xiàn)對公司品牌的侵權(quán)行為，或者出現(xiàn)偽造公司產(chǎn)品的情況，對公司品牌形象與業(yè)務運營造成不利影響。（五）生產(chǎn)許可證書重續(xù)的風險根據(jù)國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管法規(guī)，醫(yī)藥制造企業(yè)經(jīng)營期間必須取得國家和各省級藥品監(jiān)管部門頒發(fā)的相關(guān)證書和許可證，包括藥品生產(chǎn)許可證、gmp證書及藥品注冊批件等。2011年2月12日國家藥監(jiān)局頒布新版gmp，根

6、據(jù)規(guī)定，公司滴眼液和大輸液生產(chǎn)線應于2013年底前通過新版gmp認證。本次募集資金投資項目的設(shè)計和建設(shè)也將嚴格按照新版gmp標準執(zhí)行。由于相關(guān)證書及許可證具有有效期，為使生產(chǎn)得以持續(xù)進行，在相關(guān)證書及許可證的有效期屆滿前，公司應向監(jiān)管部門申請重續(xù)，如果公司未能重續(xù)該等證書或許可證，業(yè)務經(jīng)營將直接受到影響。二、財務風險（一）稅收優(yōu)惠政策變動風險本公司于2008年9月19日被浙江省科學技術(shù)廳、浙江省財政廳、浙江省國家稅務局、浙江省地方稅務局聯(lián)合認定為高新技術(shù)企業(yè)，并于2011年12月19日通過高新技術(shù)企業(yè)復審，資格有效期為3年。根據(jù)中華人民共和國企業(yè)所得稅法規(guī)定，公司2011年至2013年繼續(xù)減按

7、15%的所得稅率繳納企業(yè)所得稅。未來如果公司不能持續(xù)符合高新技術(shù)企業(yè)的相關(guān)標準，或國家調(diào)整高新技術(shù)企業(yè)的稅收優(yōu)惠政策，公司的稅后利潤將受到一定影響。（二）凈資產(chǎn)收益率下降的風險本次發(fā)行完成后，本公司的凈資產(chǎn)將在短時間內(nèi)大幅增長，但募集資金投資項目有一定的建設(shè)周期，項目產(chǎn)生效益尚需一段時間；同時募集資金投資項目的建成投產(chǎn)將新增固定資產(chǎn)折舊和各項直接費用。因此，短期內(nèi)公司將面臨由于資本擴張過快導致凈資產(chǎn)收益率下降的風險。（三）短期償債風險2008年12月31日、2009年12月31日、2010年12月31日及2011年9月30日，公司流動比率分別為1.19、1.37、2.02和1.89，速動比率分

8、別為0.82、1.06、1.54和1.56，雖然報告期內(nèi)上述指標逐年上升，但與同行業(yè)已上市公司相比仍處于相對較低水平，且公司經(jīng)營活動現(xiàn)金流量凈額相對較低，存在短期償債能力不足的風險。三、技術(shù)風險（一）產(chǎn)品研發(fā)與推廣的風險新藥研發(fā)投資大、周期長、風險較大。根據(jù)藥品注冊管理辦法等法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，新藥注冊一般需經(jīng)過臨床前研究、臨床實驗、新藥申報與審批等階段，如果最終未能通過新藥注冊審批，則新藥研發(fā)失敗，進而影響到公司前期投入的回收和公司預期效益的實現(xiàn)。新藥開發(fā)成功以后，在市場推廣方面也具有投資大、不確定性高的風險。如果公司開發(fā)的新藥產(chǎn)品不能適應市場需求，或者在市場推廣方面出現(xiàn)了阻礙，則將對公司的盈利

9、水平和戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)產(chǎn)生不利影響。（二）新產(chǎn)品替代風險公司致力于開發(fā)具有競爭力的新產(chǎn)品，同時不斷提升現(xiàn)有產(chǎn)品的品質(zhì)，以滿足市場需求。公司的莎普愛思滴眼液最近幾年銷量增長很快，是公司的核心產(chǎn)品。隨著科技的進步，新技術(shù)、新產(chǎn)品不斷出現(xiàn)，如果該產(chǎn)品被新的競爭產(chǎn)品所替代，將對公司經(jīng)營造成不利影響。四、管理風險（一）實際控制人控制的風險截至本招股說明書簽署日，陳德康持有發(fā)行人51.24%的股份。本次發(fā)行后，陳德康將持有發(fā)行人38.42%的股份，為發(fā)行人的控股股東、實際控制人。雖然發(fā)行人通過制訂并實施“三會”議事規(guī)則與獨立董事工作細則，成立董事會專門委員會，聘任職業(yè)經(jīng)理人作為公司高級管理人員，完善了公司法

10、人治理結(jié)構(gòu)，但陳德康作為發(fā)行人的實際控制人仍有可能通過所控制的股份行使表決權(quán)對發(fā)行人的發(fā)展戰(zhàn)略、生產(chǎn)經(jīng)營和利潤分配等決策產(chǎn)生重大影響。（二）快速發(fā)展引致的管理能力風險在公司現(xiàn)有管理層的管理下，公司的經(jīng)營業(yè)績、行業(yè)地位和品牌價值均得到了快速提升。在此過程中，管理層積累了一整套適合本公司的管理經(jīng)驗，建立了有效的約束和激勵機制，并逐步完善了公司治理結(jié)構(gòu)與內(nèi)部控制制度。本次發(fā)行上市及募集資金投資項目的建成投產(chǎn)，將使公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務規(guī)模大幅增長，與此同時，公司的營銷網(wǎng)絡(luò)快速擴張，預計在募集資金到位后兩年內(nèi)全國營銷網(wǎng)點數(shù)量將從現(xiàn)有的40個增加到150個。如果公司管理控制體系及人力資源統(tǒng)籌能力不能隨著業(yè)

11、務的擴張而相應提升，公司的未來發(fā)展將因此受到影響。（三）人力資源風險公司擁有一支高素質(zhì)的技術(shù)團隊，同時也建立起了較完善的人才管理體系，采取了一系列吸引和穩(wěn)定人才的措施。隨著業(yè)務規(guī)模的持續(xù)擴大，本公司對科技人才、營銷人才、熟練技術(shù)工人等需求加大。由于公司與周邊幾個中心城市有一定距離，在人才引進方面存在一定劣勢。2011年，公司所在的長三角區(qū)域出現(xiàn)了企業(yè)招工難的現(xiàn)象。如果這種情況持續(xù)下去，可能會導致公司開工不足，或者必須提高薪酬以吸引工人，勞動力成本的上升將影響公司的業(yè)績。五、募集資金投資項目風險（一）項目實施風險本次募集資金投資項目中，新建年產(chǎn)2,000萬支滴眼液生產(chǎn)線項目、新建年產(chǎn)2,200萬

12、袋（軟袋）大輸液生產(chǎn)線項目均需通過gmp認證，存在一定的審批風險。雖然公司對募集資金投資項目在工藝技術(shù)方案、設(shè)備選型、工程方案等方面經(jīng)過縝密分析和論證，但在項目實施過程中，仍然存在因工程進度、工程質(zhì)量、投資成本發(fā)生變化而引致的風險。（二）產(chǎn)能擴大而導致的產(chǎn)品銷售風險本次募集資金投資項目建成后，公司滴眼液及大輸液產(chǎn)品（軟袋）的設(shè)計產(chǎn)能將分別達到年產(chǎn)2,700萬支和年產(chǎn)4,500萬袋。公司已經(jīng)對募集資金投資項目的可行性進行了充分的論證，同時在市場開發(fā)、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、人才儲備與培訓等方面做了準備。但如果公司不能有效開拓市場，或者后期市場情況發(fā)生不可預見的變化，將會對項目的投資回報和公司的預期收益產(chǎn)生