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文檔簡介
1、浦江縣欣晨嬰兒用品廠 xc 01 質(zhì) 量 手 冊編 制: 王艷審 核:王鵬審 批:葉榮海發(fā)布日期:2010年 5 月 8 日 實(shí)施日期:2010年 5 月 10 日 浦江縣欣晨嬰兒用品廠 發(fā)布浦江縣欣晨嬰兒用品廠質(zhì)量手冊文件編號xc 01版 次a頁 次1/17目 錄0.1 質(zhì)量手冊實(shí)施令0.2 管理者代表任命書0.3 手冊說明0.4 公司概況0.5 組織架構(gòu)圖0.6 職能分配表1. 范圍 1.1 總則 1.2 應(yīng)用2. 引用標(biāo)準(zhǔn)3. 術(shù)語和定義4. 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 4.2 文件要求5. 管理職責(zé) 5.1 管理承諾 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.3 質(zhì)量方針 5.4 策劃 5.5
2、職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.6 管理評審6. 資源管理 6.1 資源提供 6.2 人力資源 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6.4 工作環(huán)境7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 7.4 采購 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制8. 測量、分析和改進(jìn) 8.1 總則 8.2 監(jiān)視和測量 8.3 不合格品控制 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5 改進(jìn)9. 過程示意圖浦江縣欣晨嬰兒用品廠質(zhì)量手冊文件編號xc 01版 次a頁 次2/170.1質(zhì)量手冊實(shí)施令本質(zhì)量手冊是依據(jù)我國相關(guān)法律、法規(guī)和iso9001:2000版的要求,并結(jié)合本公司的實(shí)施情況編制的。是本公司質(zhì)量管
3、理體系的綱領(lǐng)性文件,必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。本質(zhì)量手冊自2010年 5 月 10 日起實(shí)施。遵循本手冊是全體員工應(yīng)盡的義務(wù),本手冊的更改按公司文件資料控制程序執(zhí)行。 總經(jīng)理: 日 期:2010年5月8日浦江縣欣晨嬰兒用品廠質(zhì)量手冊文件編號xc 01版 次a頁 次3/170.2 管理者代表任命書各部門:根據(jù)公司全面推行iso9001:2000的需要,按照iso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求,任命張紅杰先生為公司質(zhì)量體系的管理者代表,全面負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量體系建立、運(yùn)行等工作。任命王鵬先生和王艷女士為副管理者代表,協(xié)助管理者代表建立和運(yùn)行本公司質(zhì)量體系。特此任命 總經(jīng)理: 年 月 日浦江縣欣晨嬰兒用品廠質(zhì)量手冊
4、文件編號xc 01版 次a頁 次4/170.3 手冊說明為建立、保持以及改善本公司的質(zhì)量保證體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量,本公司采用iso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中除7.3“設(shè)計(jì)和開發(fā)”和7.5.2“過程確認(rèn)”以外的所有要求,編制本質(zhì)量手冊:1. 本手冊的目的是確定本公司質(zhì)量方針、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)及質(zhì)量體系要求;2. 本手冊適用于本公司的質(zhì)量管理活動;3. 本手冊經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效,各部門都應(yīng)確保遵守本手冊的規(guī)定;4. 本手冊屬于本公司受控文件,由文控中心負(fù)責(zé)控制。 浦江縣欣晨嬰兒用品廠質(zhì)量手冊文件編號xc 01版 次a頁 次5/170.4公 司 概 況公司性質(zhì):生產(chǎn)加工企業(yè)設(shè)立日期:2009年3月6日成立
5、公司規(guī)模:占地約2500平方米,年產(chǎn)學(xué)步帶15萬條,嬰兒背帶20萬條。設(shè)備規(guī)模:有獨(dú)立的裁剪車間,生產(chǎn)車間,包裝車間;經(jīng)營范圍:主要從事嬰兒背帶、學(xué)步帶加工生產(chǎn)。主要產(chǎn)品:嬰兒背帶、學(xué)步帶。經(jīng)營理念:以人為本。以質(zhì)量求發(fā)展。公司展望:按公司的發(fā)展計(jì)劃,國內(nèi)及世界的經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢,二十一世紀(jì)頭五年內(nèi),本公司將一躍成為背帶生產(chǎn)行業(yè)領(lǐng)跑者。公司聯(lián)絡(luò)資料電話:0579傳真:地址: 網(wǎng)址: e-mail: 浦江縣欣晨嬰兒用品廠質(zhì) 量 手 冊文件編號xc 01版 次a頁 次6/17廠長 采購組 報(bào)關(guān)組 業(yè)務(wù)部 管理部 助理室 財(cái)務(wù)部生產(chǎn)車間 物料課 研發(fā)課 品管課 工程 部 辦公室總經(jīng)理0.5組織架構(gòu)浦江縣
6、欣晨嬰兒用品廠質(zhì)量手冊文件編號xc 01版 次a頁 次7/170.6 質(zhì)量體系要求職能分配表: 部門條款管理層管理部物料課品管課生產(chǎn)部裁剪部設(shè)計(jì)部工程部采購部人事組業(yè)務(wù)部財(cái)務(wù)部4.14.2.14.2.24.2.34.2.45.15.25.35.4.15.4.25.5.15.5.25.5.35.66.16.2.16.2.26.36.47.17.2.17.2.27.37.4.17.4.27.4.37.5.17.5.27.5.37.5.47.5.57.68.18.2.18.2.28.2.38.2.48.38.48.5.18.5.28.5.3表示主要部門,表示相關(guān)部門浦江縣欣晨嬰兒用品廠質(zhì)量手冊文件編
7、號xc 01版 次a頁 次8/171. 范圍1.1 總則: a) 本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。 b) 本公司通過質(zhì)量體系的有效應(yīng)用,通過持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求增強(qiáng)顧客滿意。1.2 運(yùn)用: a) 本公司使用成熟技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn),故刪除標(biāo)準(zhǔn)7.3節(jié)。 b) 本公司所有的產(chǎn)品都能通過后續(xù)工序來進(jìn)行監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證,沒有特殊制程,因此刪除標(biāo)準(zhǔn)7.5.2節(jié)。2. 引用標(biāo)準(zhǔn) 本手冊是直接引用iso9001:2000(質(zhì)量管理體系要求)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合法律法規(guī)及其它行業(yè)要求而編成。3. 術(shù)語和定義 本手冊及其它文件中采用的術(shù)語和定義是gb/t19000-2
8、000 idt iso9000:2000質(zhì)量管理和術(shù)語,如: 供方:提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。 顧客:接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。 其它術(shù)語均可查閱gb/t19000 idt iso9000:2000基礎(chǔ)術(shù)語。4. 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1 按iso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)建立本公司的質(zhì)量管理體系,編制質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄等一、二、三、四級質(zhì)量體系文件,在本公司予以實(shí)施和保持,并不斷持續(xù)改進(jìn)。4.1.2 本公司對質(zhì)量管理體系各過程進(jìn)行了識別,各過程之間的相互作用在一、二、三級文件中作了規(guī)定。4.1.3 本公司對質(zhì)量管理體系所需的過程、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測量、分析和
9、改進(jìn)進(jìn)行策劃,并形成了具體的質(zhì)量管理體系一、二、三、四級文件,按照這些文件運(yùn)作,能:a) 確保提供這些過程的有效運(yùn)作和控制所要求的準(zhǔn)則和方法。b) 確??梢詼y量、監(jiān)視和分析這些過程。c) 確保實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。4.1.4 本公司管理層確保提供質(zhì)量管理體系過程所需的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)作和對這些過程的監(jiān)視。4.1.5 外包過程的控制。4.1.5.1 采購組及相關(guān)部門按有關(guān)程序?qū)ν獍l(fā)加工商進(jìn)行選擇評估,以確保其受到控制。4.1.5.2 品管課及相關(guān)部門按照有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對外包過程進(jìn)行驗(yàn)收。4.2 文件要求4.2.1 總則本公司根據(jù)自身規(guī)模及過
10、程特點(diǎn)員工能力建立質(zhì)量管理體系文件,包括: a) 一級文件:質(zhì)量手冊,其中函蓋質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 b) 二級文件:程序文件。 c) 三級文件:作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等。 d) 四級文件:質(zhì)量記錄。4.2.2 質(zhì)量手冊:浦江縣欣晨嬰兒用品廠質(zhì)量手冊文件編號xc 01版 次a頁 次9/174.2.2.1 本質(zhì)量手冊的主要內(nèi)容包括: a) 本公司質(zhì)量管理體系范圍,包括合理的刪減(見1.2) b) 本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)(見5.3和5.4.1) c) 為本公司質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ涞囊谩?d) 對本公司質(zhì)量管理體系所包括過程的相互作用的表述。4.2.2.2 本質(zhì)量手冊既可供本公司
11、內(nèi)部質(zhì)量管理用,也可供向第二、第三方證實(shí) 用。4.2.2.3 本質(zhì)量手冊的制訂、批準(zhǔn)、標(biāo)識、分發(fā)、使用、更改、換版、保存按文件資料控制程序的規(guī)定執(zhí)行。4.2.3 文件控制:4.2.3.1 本公司文控中心設(shè)于管理部,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的歸口管理,其職責(zé)為: a) 指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督全公司質(zhì)量管理體系文件的管理。 b) 確保本公司質(zhì)量體系文件的收發(fā)、保存、作廢、銷毀均得到有效控制。 c) 建立本公司質(zhì)量管理體系檔案,包括備份留低。4.2.3.2 本公司制定并實(shí)施文件資料控制程序,對質(zhì)量體系文件進(jìn)行控制: a) 文件發(fā)布前得到有關(guān)人員的審核審批,以保證文件的充分性和適宜性。 b) 需要時(shí)對文件進(jìn)行修
12、改并再次得到審批。 c) 文控中心對文件標(biāo)識文件的版本及修訂狀態(tài)。 d) 文控中心確保各部門在使用現(xiàn)場文件是有效版本,各部門保持文件清晰易于識別。 e) 各有關(guān)部門識別外來文件,并交由文控中心控制其發(fā)放。 f) 文控中心及時(shí)收回失效文件,保留者予以適當(dāng)標(biāo)識,以防其非預(yù)期使用。引用文件:文件資料控制程序。4.2.4 本公司制定并實(shí)施質(zhì)量記錄控制程序,確保: a) 各部門按有關(guān)文件要求記錄質(zhì)量管理體系運(yùn)行的狀況,以提供其有效運(yùn)行的證據(jù)。 b) 文控中心對質(zhì)量記錄予以編號,保持記錄格式,規(guī)定記錄保存期限。 c) 記錄應(yīng)清晰可讀,貯存于適當(dāng)?shù)膱鏊?,以防丟失、損壞,并按規(guī)定期限保存。引用文件:質(zhì)量記錄控
13、制程序。5. 管理職責(zé)5.1 管理承諾5.1.1 本公司最高管理層透過具體的活動向全體人員傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性,它包括: a) 以各種會議的方式在全公司人員中進(jìn)行宣講指導(dǎo)。 b) 在日常的管理和內(nèi)部溝通中對全本公司人員進(jìn)行宣講指導(dǎo)。5.1.2 本公司最高管理層制定質(zhì)量方針(見5.3)和確保達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)(見5.4.1)。5.1.3 依管理評審之規(guī)定,本公司最高管理層每年至少舉行一次管理評審。5.1.4 為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和控制提供必要的資源。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1 本公司最高管理層以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo),本公司全體人員在此目標(biāo)下開展工作,并按相關(guān)文件的規(guī)定滿足顧客
14、的要求。5.2.3 執(zhí)行(7.2和8.2.1)要求,將顧客的要求具體轉(zhuǎn)化到我們?yōu)槠涮峁┑漠a(chǎn)品和服務(wù)中去。5.3 質(zhì)量方針5.3.1 本公司的質(zhì)量方針是:以質(zhì)量求生存,以信譽(yù)求發(fā)展。浦江縣欣晨嬰兒用品廠質(zhì)量手冊文件編號xc 01版 次a頁 次10/175.3.2質(zhì)量方針含義: a) 通過建立完善的質(zhì)量體系,不斷改進(jìn)工作質(zhì)量,從而提高產(chǎn)品質(zhì)量。 b) 通過產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量的不斷提高,滿足客戶要求,實(shí)現(xiàn)顧客滿意,不斷提高信譽(yù)。5.3.3 本公司最高管理層應(yīng)在全公司范圍內(nèi)宣導(dǎo)和貫徹質(zhì)量方針,確保在全公司范圍內(nèi)對質(zhì)量方針得到理解和執(zhí)行。5.3.4 本公司最高管理層依管理評審要求定期對質(zhì)量方針進(jìn)行評審,以保
15、證其持續(xù)的適宜性。當(dāng)質(zhì)量方針不適宜時(shí),由總經(jīng)理按文件與資料控制程序進(jìn)行更改。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo):5.4.1.1 總經(jīng)理建立公司質(zhì)量目標(biāo),并在各層次得到分解以實(shí)現(xiàn)總目標(biāo)的要求,職能層次的質(zhì)量目標(biāo)如下:5.4.1.2 本公司質(zhì)量目標(biāo)為: a) 建立、保持并不斷改進(jìn)iso9001:2000質(zhì)量管理體系,使胚布合格品達(dá)到80%以上,成品布a級率90%以上; b) 客戶投訴退貨不超過1%;5.4.1.2 有關(guān)部門每月對質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),對達(dá)不到指標(biāo)要求的,應(yīng)責(zé)成責(zé)任部門進(jìn)行分析改進(jìn)。5.4.1.3 當(dāng)質(zhì)量目標(biāo)不適宜時(shí),由有關(guān)部門提出修改申請,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后按文件資料控制程序予以更改。5
16、.4.2 質(zhì)量管理體系策劃:5.4.2.1 公司對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,策劃的輸出形成了公司質(zhì)量管理體系一、二、三、四級文件。5.4.2.2 當(dāng)對質(zhì)量體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),先按文件與資料控制程序?qū)ξ募M(jìn)行更改,具體運(yùn)作按當(dāng)時(shí)有效的文件進(jìn)行,以保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1 對組織內(nèi)各崗位關(guān)系形成本公司架構(gòu)圖(見0.4)5.5.1.2 主要崗位的職責(zé)、權(quán)限 a.總經(jīng)理 a) 負(fù)責(zé)組織傳達(dá)滿足顧客要求和有關(guān)法律、法規(guī)的重要性。 b) 負(fù)責(zé)制定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 c) 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌本公司的生產(chǎn)運(yùn)作和經(jīng)營管理,開拓市場,持續(xù)發(fā)展。 d)
17、 主持管理評審。 e) 任免管理者代表、各單位主管,并為其有效開展工作提供必要的各項(xiàng)資源。 f)依程序文件之規(guī)定簽審相應(yīng)文件。 b.管理者代表 a) 確保質(zhì)量管理體系所需過程得到實(shí)施和保持。 b) 及時(shí)了解質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)需求。 c) 確保在全公司提高滿足顧客要求的意識。 d) 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 c.副總經(jīng)理a) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理。b) 負(fù)責(zé)供銷的指導(dǎo)工作。c) 任免各單位主管,并為其有效開展工作提供必要的各項(xiàng)資源。d) 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決公司日常運(yùn)作,改善和提高各部門工作效率。浦江縣欣晨嬰兒用品廠質(zhì)量手冊文件編號xc 01版 次a頁 次11/17e) 依程序文件之規(guī)定
18、簽審相應(yīng)文件。 d.營業(yè)部a) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品推銷,市場開拓。b) 負(fù)責(zé)客戶評審。 c) 負(fù)責(zé)合同評審簽訂。 e) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)進(jìn)度的跟蹤。 f) 與客戶密切聯(lián)系掌握客戶使用我公司產(chǎn)品前后的詳細(xì)信息,了解顧客的要求和滿意狀況。 e.管理部a) 協(xié)助總經(jīng)理組織管理評審。b) 負(fù)責(zé)公司文件資料的管理。c) 安全生產(chǎn)的監(jiān)督和管理。d) 對外有關(guān)職能部門的溝通。e) 優(yōu)化和監(jiān)督各項(xiàng)制度實(shí)施。f) 保安工作、勞動小組、福委會的管理工作。 f.人事、總務(wù) a) 負(fù)責(zé)人力資源管理,確保各崗位員工技能勝任本職工作。 b) 做好員工考核培訓(xùn)教育等人事工作。 c) 檔案資料管理。 d) 負(fù)責(zé)管理公司環(huán)境衛(wèi)生、綠化、保持公司
19、文明整潔。 f) 負(fù)責(zé)員工飯?zhí)盟奚岬墓芾怼?g.織造廠、染整廠 a) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)控制,現(xiàn)場管理和過程監(jiān)控。 b) 負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)計(jì)劃,生產(chǎn)安排。 c) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、工具的日常維護(hù)和正確使用。 d) 負(fù)責(zé)標(biāo)識過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。 e) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的記錄 f) 統(tǒng)計(jì)和分析生產(chǎn)過程數(shù)據(jù),提出改進(jìn)措施和建議。 h.品管課a) 負(fù)責(zé)編制并實(shí)施公司有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。b) 對全公司檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核。c) 負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施判定與跟進(jìn)。 d) 負(fù)責(zé)不合格品的評審,并提出初步處理意見。 i.物料課 a) 負(fù)責(zé)進(jìn)出倉物資的管理、防護(hù)及標(biāo)識,確保貯存物資的不變質(zhì)、不丟失。 b) 負(fù)責(zé)進(jìn)出倉物資按正確方法搬運(yùn)。
20、c) 定期清理倉儲物資、過期物資應(yīng)標(biāo)識、隔離和轉(zhuǎn)倉。 d) 帳物相符,日清月結(jié)。 f) 負(fù)責(zé)倉庫設(shè)施維護(hù)和安全工作。 j.工程部 a) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理、監(jiān)視、測量、維護(hù)、維修。 b) 水、電、汽的保持保量正常供應(yīng)。 c) 公用設(shè)施的管理日常維護(hù)、維修。 k.研發(fā)課 負(fù)責(zé)產(chǎn)品策劃。5.5.2 內(nèi)部溝通:5.5.2.1 各部門崗位責(zé)任和本手冊條款(5.5.1)明確了各部門各崗位的職責(zé)和權(quán)限,浦江縣欣晨嬰兒用品廠質(zhì)量手冊文件編號xc 01版 次a頁 次12/17 質(zhì)量管理體系一、二、三、四級文件明確和各部門崗位的工作接口,各部門 各崗位應(yīng)以此為原則進(jìn)行內(nèi)部溝通。5.5.2.2 針對具體工作,各部
21、門各崗位之間以口頭、電話、會議、表單傳遞、文件會簽等形式進(jìn)行溝通。5.6 管理評審5.6.1 公司最高管理層每年至少對質(zhì)量管理體系進(jìn)行1次評審,具體由管理者代表進(jìn)行策劃和組織。5.6.2 各部門應(yīng)認(rèn)真和有創(chuàng)造性地提報(bào)管理評審的輸入,特別要預(yù)知改進(jìn)的機(jī)會和顧客的期望。5.6.3 管理評審的輸入包括: a) 內(nèi)、外審結(jié)果; b) 顧客抱怨,退貨及顧客滿意度測量結(jié)果; c) 過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性; d) 預(yù)防和糾正措施的狀況; e) 以管理評審的跟蹤措施及改善結(jié)果; f) 在策劃過程中質(zhì)量體系的更改; g) 改進(jìn)的建議。5.6.4 管理評審的結(jié)論包括: a) 質(zhì)量管理體系及其過程的有效性的改進(jìn); b
22、) 與客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn); c) 資源需求。5.6.5 對管理評審輸出的實(shí)施,各部門應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行,管理部應(yīng)跟蹤驗(yàn)證。 引用文件:管理評審控制程序6.資源管理6.1資源提供 為了實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系,實(shí)現(xiàn)客戶滿意,公司應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞酱_定并及時(shí)提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)所需的基本資源。這些資源包括:人員、合格的供應(yīng)商、設(shè)施、軟件、硬件、有關(guān)信息及資金來源等。6.2 人力資源6.2.1 總則本公司從教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和個(gè)人特質(zhì)方面考慮人員的合適性,確保從事影響質(zhì)量工作的人員能勝任本職工作。6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識6.2.2.1 公司人事組應(yīng)評估主要崗位對能力的需求。6.2.2.2 公司根
23、據(jù)崗位的需要任命合適的人員,包括進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn)和外部招聘。6.2.2.3 公司按相關(guān)崗位操作要求對人員進(jìn)行培訓(xùn)以滿足崗位能力的需求。6.2.2.4 通過培訓(xùn)使員工: a) 明確各自工作的內(nèi)容;b) 意識到本職工作的相關(guān)性和重要性以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。6.2.2.5 特殊崗位需持證上崗或有相應(yīng)的資格記錄。6.2.2.6 公司為每位員工建立人事檔案,包括教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面記錄。 引用文件:人力資源管理程序6.3 基礎(chǔ)設(shè)施公司確保提供為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施,包括生產(chǎn)和辦公場所、生產(chǎn)和測量所需的設(shè)備,交通、運(yùn)輸和信息溝通設(shè)備。引用文件:生產(chǎn)設(shè)備控制程序6.4 工作環(huán)境對產(chǎn)品
24、生產(chǎn)所需的工作環(huán)境(包括產(chǎn)品質(zhì)量需求及員工生理需求的環(huán)境),本公司予以明確,提供適宜的工作環(huán)境并管理之。浦江縣欣晨嬰兒用品廠質(zhì)量手冊文件編號xc 01版 次a頁 次13/177. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃為使產(chǎn)品能夠按要求實(shí)現(xiàn),本公司建立了產(chǎn)品策劃控制程序,從產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各階段進(jìn)行策劃,具體內(nèi)容為:a) 確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求(一般采用公司或各分廠目標(biāo));b) 各分廠針對產(chǎn)品,共同確定加工工藝、文件以及所需的設(shè)備等設(shè)施;c) 品管課和研發(fā)課共同確定產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視和試驗(yàn)活動,以及產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則;d) 確定對過程及其產(chǎn)品符合性提供信任所需的記錄,一般使用已有記錄,必要時(shí)可另行策劃
25、;e) 策劃輸出的文件應(yīng)與質(zhì)量管理體系文件相容。引用文件:產(chǎn)品策劃控制程序7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1本公司制定并實(shí)施合同評審控制程序描述客戶規(guī)定的產(chǎn)品要求,包括交付活動。對客戶未作規(guī)定的產(chǎn)品特性,依內(nèi)部相關(guān)文件執(zhí)行。對法律法規(guī)有要求的產(chǎn)品,按相關(guān)法規(guī)執(zhí)行。對客戶的特殊要求,由相關(guān)部門確定。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審本公司通過對訂單合約的評審,在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前,營業(yè)部應(yīng)確保:a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定并形成書面要求;b) 顧客要求沒有形成書面文件時(shí),營業(yè)部在接受訂單前應(yīng)對其進(jìn)行確認(rèn)。c)與以前表述不一致的特殊要求已予以解決。d)本公司有能力滿足顧客要求。e)在顧客合同/
26、訂單發(fā)生變更時(shí),營業(yè)部應(yīng)予評審并書面通知相關(guān)部門,保證變更得到落實(shí)。引用文件:合同評審控制程序。7.2.3 顧客溝通 本公司由營業(yè)部通過適當(dāng)方式與顧客溝通,了解:a) 產(chǎn)品信息;b) 問詢、合同或訂單的處理情況,包括對其修改;c) 了解顧客反饋,包括顧客投訴。引用文件:客戶管理控制程序。7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 本公司無新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā),故iso9001:2000此條款不適用于本公司。7.4 采購7.4.1 本公司制定并實(shí)施采購控制程序,以確保a) 采購產(chǎn)品符合規(guī)定的要求;b) 選擇供應(yīng)商,并對其按本公司要求提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行評價(jià),必要時(shí)進(jìn)行樣品確認(rèn); c)對供應(yīng)商進(jìn)行業(yè)績考核和重新評價(jià)。7.4.2
27、 采購組根據(jù)需要發(fā)出采購訂單,其內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、供應(yīng)商等。7.4.3 按進(jìn)料檢驗(yàn)要求對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。7.4.4 當(dāng)有顧客要求到本公司或供方現(xiàn)場對采購產(chǎn)品實(shí)施驗(yàn)證時(shí)由采購組負(fù)責(zé)安排。 引用文件:采購控制程序、產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 本公司制定并實(shí)施織造廠生產(chǎn)過程控制程序和染整廠生產(chǎn)過程控制程序,浦江縣欣晨嬰兒用品廠質(zhì)量手冊文件編號xc 01版 次a頁 次14/17以對生產(chǎn)和服務(wù)的提供進(jìn)行控制: a) 各生產(chǎn)部門在生產(chǎn)過程中獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息,如生產(chǎn)計(jì)劃及作業(yè)指 導(dǎo)書等。 b) 當(dāng)員工生產(chǎn)需要作業(yè)指導(dǎo)書時(shí),現(xiàn)場需保證有相應(yīng)的作業(yè)
28、指導(dǎo)書; c) 各生產(chǎn)部門使用和維護(hù)適宜的生產(chǎn)設(shè)備; d) 生產(chǎn)中使用相應(yīng)的監(jiān)視測量裝置監(jiān)控生產(chǎn)過程,并按7.6要求進(jìn)行管理。 e) 對產(chǎn)品放行,交付和交付后的活動按制定的相關(guān)要求實(shí)施。 引用文件: 生產(chǎn)過程控制程序7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)。本公司的相關(guān)過程均可通過其后的測量和監(jiān)控予以驗(yàn)證,故iso9001:2000此條款不適用于本公司。7.5.3 標(biāo)識與可追溯性7.5.3.1 本公司利用標(biāo)識卡、標(biāo)識牌等形式標(biāo)識產(chǎn)品名稱、批號、數(shù)量、檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)等信息。7.5.3.2品管課、物料課及生產(chǎn)部門對在制品、成品按相應(yīng)的訂單號、批號予以標(biāo)識,當(dāng)有追溯性要求時(shí),可通過各項(xiàng)記錄或唯一標(biāo)識進(jìn)行追
29、溯。 引用文件:產(chǎn)品標(biāo)識控制程序7.5.4 顧客的財(cái)產(chǎn)7.5.4.1 營業(yè)部需識別顧客提供財(cái)產(chǎn),品管課和有關(guān)部門對其進(jìn)行驗(yàn)證。7.5.4.2 物料課和各部門須愛護(hù)顧客提供的財(cái)產(chǎn),并按要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)。7.5.4.3 發(fā)現(xiàn)不適用時(shí), 營業(yè)部應(yīng)及時(shí)向顧客報(bào)告。 引用文件: 顧客提供財(cái)產(chǎn)控制程序7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)7.5.5.1 本公司在內(nèi)部各環(huán)節(jié)對原材料、半成品、成品等進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識、貯存、保護(hù)。7.5.5.2 對產(chǎn)品的搬運(yùn)使用適當(dāng)?shù)墓ぞ撸⑶野凑_方法搬運(yùn)產(chǎn)品。7.5.5.3 物料課按有關(guān)要求交付成品。 引用文件:產(chǎn)品防護(hù)控制程序7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制7.6.1 本公司提供為證實(shí)產(chǎn)品符合
30、規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置。7.6.2 工程部對所用的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行歸口管理,并確保: a) 制定校驗(yàn)計(jì)劃,對照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的裝置,定期或在使用前進(jìn) 行校正和調(diào)整,當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)的依據(jù)。 b) 校正合格的儀器并有識別標(biāo)志。 c) 所有校正記錄由工程部保存。 d) 防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整。 e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效, f)當(dāng)發(fā)現(xiàn)裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),由使用部門提出重新校檢,校驗(yàn)合格后方可投入使用,必要時(shí)對以往監(jiān)視和測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄。7.6.3 購置檢測設(shè)備時(shí)需明確測量任務(wù)和精度要求,確保其測量能力與要求一致。7.6.4 生產(chǎn)工序
31、和檢驗(yàn)中用到的計(jì)算機(jī)軟件,由工程部組織對其能力是否滿足要求先進(jìn)行確認(rèn)合格,再投入使用,并定期進(jìn)行校驗(yàn)(見7.6.3)。 引用文件:監(jiān)視和測量裝置控制程序8. 測量、分析和改進(jìn)8.1 總則 本公司為實(shí)現(xiàn)以下目的而實(shí)施所需要的測量、分析和改進(jìn)活動。浦江縣欣晨嬰兒用品廠質(zhì)量手冊文件編號xc 01版 次a頁 次15/17 a) 由品管課對產(chǎn)品合格率、客戶投訴等進(jìn)行分析,以證實(shí)產(chǎn)品的符合性。 b) 通過內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量管理體系的符合性。 c) 通過管理評審、糾正預(yù)防措施、統(tǒng)計(jì)技術(shù)等實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn)。8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意8.2.1.1 業(yè)務(wù)部每年向客戶發(fā)出客戶滿意度調(diào)查表
32、調(diào)查其滿意度,并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。8.2.1.2 對客戶不滿意的事項(xiàng)或趨勢,采取適當(dāng)?shù)募m正預(yù)防措施(見8.5)。 引用文件:客戶管理程序8.2.2 內(nèi)部審核8.2.2.1 管理部負(fù)責(zé)策劃內(nèi)部質(zhì)量體系審核,并制定年度內(nèi)審計(jì)劃,以確定質(zhì)量管理體系是否: a) 符合計(jì)劃所確定的安排和質(zhì)量管理體系文件及本標(biāo)準(zhǔn)的要求。 b) 得到有效的實(shí)施和保持。8.2.2.2 內(nèi)審小組對審核方案進(jìn)行策劃,明確審核的準(zhǔn)則、范圍、和方法,審核的安排應(yīng)考慮被審過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。8.2.2.3 內(nèi)審員應(yīng)與被審對象無直接責(zé)任關(guān)系,以保證審核的客觀性。8.2.2.4 受審核的部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對所發(fā)現(xiàn)的不合格采取
33、糾正措施,并由審核員對其結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。 引用文件:內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序8.2.3 過程的監(jiān)視和測量本公司通過過程監(jiān)控、目標(biāo)監(jiān)控等方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視、測量,以證實(shí)其持續(xù)滿足其預(yù)期目的的能力。在各過程的監(jiān)視和測量中如有未達(dá)到策劃的要求時(shí),根據(jù)各相關(guān)文件規(guī)定的要求采取糾正和預(yù)防措施進(jìn)行改善。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.4.1 品管課和相關(guān)部門對原料、半成品、成品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足,所有檢驗(yàn)內(nèi)容及結(jié)果記錄于檢驗(yàn)報(bào)告中,并有檢驗(yàn)員簽名。8.2.4.2 除非總經(jīng)理或其授權(quán)人批準(zhǔn),必要時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),產(chǎn)品未經(jīng)檢驗(yàn)合格,不得放行或交付。 引用文件:產(chǎn)品監(jiān)視測量控制程序8.3 不合格品控制8.3.1 為確保不合格產(chǎn)品得到識別和控制,防止非預(yù)期的使用或交付,本公司制定并實(shí)施不合格品控制程序規(guī)定不合格品處置的職責(zé)和權(quán)限。8.3.2 不合格品處置辦法 a) 采取必要措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格,并進(jìn)行再次驗(yàn)證
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