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文檔簡介
1、qms國家注冊審核員考試題(40-1)(da)一、選擇題(每題1分,共10分)從以下每題的幾個(gè)答案中選擇一個(gè)你認(rèn)為最合適的,并將答案代號(hào)填入( )中。(c)1. 顧客滿意指的是a沒有顧客抱怨 b要求顧客填寫意見表 c顧客對自己的要求已被滿足的程度的感受 d a+d(c) 2. 2000版iso9001標(biāo)準(zhǔn)名稱中不用質(zhì)量保證,意味著a 不要求質(zhì)量保證 b 與iso9004標(biāo)準(zhǔn)的要求一致了 c 其含義除了要求產(chǎn)品質(zhì)量保證還要增強(qiáng)顧客滿意 d 以上全不是 (c) 3. 顧客的要求包括_ a 書面定單 b 電話要貨 c 任何方式提出的包括產(chǎn)品功能和交付的要求 d a+b (b) 4 .系統(tǒng)地識(shí)別和管理
2、組織內(nèi)所使用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,稱為_ a 管理的系統(tǒng)方法 b 過程方法 c 基于事實(shí)的決策方法 d 系統(tǒng)論(d) 5. 術(shù)語“設(shè)計(jì)和開發(fā)”可包括_的設(shè)計(jì)和開發(fā) a 產(chǎn)品 b 過程 c 體系 d a+b+c(b) 6 .一次審核的結(jié)束是指_ a 末次會(huì)議結(jié)束 b 向?qū)徍宋蟹教峤粚徍藞?bào)告之時(shí) c 對不符合項(xiàng)糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證后 d 監(jiān)督檢查只后(c) 7. 認(rèn)證中的初次審核是指_ a 現(xiàn)場審核前的初訪 b 預(yù)審核 c 組織提出申請后的首次正式審核 d 以上全不是(a) 8 .下列哪種文件應(yīng)在現(xiàn)場審核前通知受審核方_ a 審核計(jì)劃 b 檢查表 c審核工作文件和表式 d a+b+c
3、(a) 9 .“iatca”是指下面哪一個(gè)機(jī)構(gòu)的英文縮寫_ a 國際審核員和培訓(xùn)認(rèn)證協(xié)會(huì) b 國際認(rèn)可論壇 c 中國認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì) d 國際認(rèn)證聯(lián)盟(d) 10. “與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息”是指_ a 審核結(jié)論 b 審核發(fā)現(xiàn) c 審核方案 d 審核證據(jù)二、判斷題(每題1分,共10分)(前5題為標(biāo)準(zhǔn)) 下列各題中,你認(rèn)為正確的在( )中劃“”,錯(cuò)誤的劃“”() 1. 現(xiàn)場審核的首、末次會(huì)必須由審核組長主持。()2. “審核”定義中的“審核準(zhǔn)則”是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。()3. 審核員在發(fā)現(xiàn)不合格線索時(shí)可擴(kuò)大抽樣。()4. 審核范圍就是受審核方質(zhì)量管
4、理體系的范圍。()5. 審核組中的專業(yè)人員可以由實(shí)習(xí)審核員擔(dān)任。()6. 審核組是根據(jù)不合格項(xiàng)的多少來評價(jià)受審核方的質(zhì)量管理體系。()7. 在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),組織應(yīng)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源需求。()8. 與產(chǎn)品有關(guān)的評審包括組織與供方所簽定的采購合同的評審。()9. 產(chǎn)品的測量必須由專職檢驗(yàn)員進(jìn)行。()10. 為保證不合格項(xiàng)糾正措施的有效性,審核員必須去現(xiàn)場驗(yàn)證。三、填空題(每題1分,共5分) 指出gb/t19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中適用于下述情景的某項(xiàng)條款,請將條款號(hào)填在橫線上。1、 “賓館客房的桌子上放著服務(wù)指南”。 適用于這一情景的條款是7.2.3、“成品倉庫雨后漏水,沒有及時(shí)維
5、修”適用于這一情景的條款是.3.a 3、 “工藝文件更改后,表明了更改的次數(shù)和日期” . 適用于這一情景的條款是4.2.3c4、 “用適宜的方法來標(biāo)識(shí)未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品”. 適用于這一情景的條款是7.5.35、 “質(zhì)檢部編制成品檢驗(yàn)規(guī)程”. 適用于這一情景的條款是7.1c四、問答題(13題每題5分,共15分;45題每題15分,共30分:共45分).1. 舉例說明“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”原則在iso9001:2000條款中的體現(xiàn).(至少寫出2個(gè)條款) 答:1)體現(xiàn)在5.2/7.2/8.2.1等條款中(答出兩條2分)2)簡要說明顧客的識(shí)別,顧客要求的確定和顧客要求的滿足(答出其中2條3分)(5.2條款要求
6、最高領(lǐng)導(dǎo)者要以增強(qiáng)顧客滿意為目的確保顧客的要求得到缺點(diǎn)并予以滿足體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),7.2-)2. 現(xiàn)場審核第一天發(fā)現(xiàn)了一項(xiàng)文件上的不符合,第二天該部門負(fù)責(zé)人說,“我們已經(jīng)把不符合的文件修改了,請審核組把這項(xiàng)不符合撤下來”.你作為審核組組長,如何處理?為什么? 答:1)不能撤(2分) 2)理由為不合格事實(shí)已經(jīng)存在,尚未實(shí)施糾正措施并驗(yàn)證.(各1.5分,共3分)3. 簡述首次會(huì)議的主要內(nèi)容? 答:答出gb/t19011-2003標(biāo)準(zhǔn)6.5.1其中5條(每條1分) (a)介紹與會(huì)者,包括概述其職責(zé);b)確認(rèn)審核目的、范圍和準(zhǔn)則;c)與受審核方確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安排,例如:末次會(huì)議的日期
7、和時(shí)間,審核組和受審核方管理層之間的臨時(shí)會(huì)議及任何的變動(dòng);d)實(shí)施審核所用的方法和程序,包括告知受審核方審核證據(jù)只是基于可獲得信息的樣本,因此,在審核中存在不確定因素;e)確定審核組和受審核方之間的正式溝通渠道;f)確認(rèn)審核所使用的語言;g)確認(rèn)在審核中將及時(shí)向受審核方通報(bào)審核進(jìn)展情況;h)確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施;i)確認(rèn)有關(guān)的保密事宜;j)確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng)、應(yīng)急和安全程序;k)確認(rèn)向?qū)У陌才?、作用和身?l)報(bào)告的方法,包括不符合的分級(jí);m)有關(guān)審核可能被終止的信息;n有關(guān)審核的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息.)4. 如何依據(jù)gb/t19001-2000標(biāo)準(zhǔn)審核“內(nèi)部審核”過
8、程? 答:到歸口部門查8.2.2條塊中4個(gè)自然段的內(nèi)容(包括抽樣和調(diào)查方法),每段3分.(如果只涉及標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,而為包括抽樣和調(diào)查方法,最多得6分);到與糾正措施相關(guān)部門查有效性(3分) (到歸口部門查:1)是否編制了內(nèi)部審核控制程序?其內(nèi)容是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求?結(jié)合文件初審進(jìn)行.2) 查是否依據(jù)組織的狀況和重要程度策劃審核方案(范圍、頻次和方法以及是否考慮以往審核的結(jié)果);策劃的輸出形式是什么?3)查是否按規(guī)定的時(shí)間間隔實(shí)施了內(nèi)審;4)審核人員資格及是否獨(dú)立于受審核活動(dòng);抽查3-5名內(nèi)審員的資格確認(rèn)的證據(jù)及對照審核方案和審核記錄查審核員是否審核了自己的工作.5)審核中的問題是否有記錄并及時(shí)采取糾正
9、措施并實(shí)施;6)查跟蹤內(nèi)審糾正措施是否已實(shí)施并驗(yàn)證,驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告;7)查審核結(jié)果是否有記錄并向最高管理者報(bào)告,輸入管理評審; 到與糾正措施相關(guān)部門查糾正措施的實(shí)施情況效果如何?)5. 查設(shè)計(jì)和開發(fā)更改時(shí),審核員詢問設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后,抽查了3個(gè)不同專業(yè)組在2001年8-12月間的更改單,都有授權(quán)人員的審批、修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求.審核員- 答:1- 2- 3.審核員應(yīng)在所看的更改單中抽取幾份,查核; 1) 是否評價(jià)了更改對產(chǎn)品及其組成部分的影響(2分) 2) 是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)脑u審、驗(yàn)證和確認(rèn)(2分) 3) 這一切是否在更改之前進(jìn)行,是否有記錄(2分) 4)相應(yīng)的文件是否按更改得
10、到修改(2) 5)評價(jià)更改的有效性,看是否更改后達(dá)到了預(yù)期的目的(受審核方自己評價(jià)的結(jié)果)(2分)五、案例分析題(每題6分,共30分) 請根據(jù)所述情況判斷:如能判斷有不合各項(xiàng),請寫出不符合gb/t19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)和內(nèi)容,并寫出不合格事實(shí)和嚴(yán)重程度.如提供的證據(jù)不能足以判斷有不合格項(xiàng)時(shí),請寫出進(jìn)一步審核的思路. 判分標(biāo)準(zhǔn):不符合條款1分,不符合標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容2分,不符合事實(shí)2分,不符合的嚴(yán)重程度1分. 1. 在銷售科,審核員問銷售科長如何評價(jià)顧客滿意,銷售科長猶豫了一下后回答:“我們公司目前還沒有規(guī)定評價(jià)顧客滿意的方法,但是顧客投訴很少,這表明顧客沒有什么意見”.答:不符合的條款和內(nèi)容
11、:不符合8.2.1條款中的“組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視,并確定和利用這種信息的方法”. 不符合事實(shí): 審核員問銷售科長如何評價(jià)顧客滿意, 銷售科長回答公司日前還沒有規(guī)定評價(jià)顧客滿意的方法. 不符和程度;一般2. 在銷售部,審核員抽查7分顧客調(diào)查表,發(fā)現(xiàn)其中2份寫有顧客意見:“不知道應(yīng)找哪個(gè)部門詢問產(chǎn)品信息?”有2份是顧客抱怨:“購買產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題,找不到聯(lián)系部門和人員.”銷售部經(jīng)理解釋:“因?yàn)殇N售人員經(jīng)常外出,顧客找不到人是難免的”.答:不符合的條款和內(nèi)容:不符合7.2.3中“組織應(yīng)對以上有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排:a)產(chǎn)品信息;c)顧客反饋,包括顧
12、客抱怨”. 不符合事實(shí): 抽查7分顧客調(diào)查表,發(fā)現(xiàn)其中2份寫有顧客意見:“不知道應(yīng)找哪個(gè)部門詢問產(chǎn)品信息?”有2份是顧客抱怨:“購買產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題,找不到聯(lián)系部門和人員.” 不符和程度;一般 3. 在質(zhì)檢部,審核員問:“公司是否有文件具體規(guī)定自行車中軸成品檢驗(yàn)的抽樣數(shù)?”質(zhì)檢部經(jīng)理遞過來一份編號(hào)為w0302的成品檢驗(yàn)規(guī)程,審核員注意到檢驗(yàn)規(guī)程第4.2.2條規(guī)定各種自行車零件的車鐵成品按表4.1中規(guī)定的批量大小隨機(jī)抽樣.審核員又查到表4.1中自行車中軸的批量范圍中只規(guī)定了501-10000的抽樣數(shù),就問:自行車中軸批量500和10000時(shí),檢驗(yàn)員如何抽樣?, 質(zhì)檢部經(jīng)理說:質(zhì)檢員會(huì)根據(jù)經(jīng)驗(yàn)減
13、少或加大成品檢驗(yàn)的抽樣數(shù),我們的檢驗(yàn)員都很有經(jīng)驗(yàn),還重來沒有出現(xiàn)過顧客退貨的情況.答:不符合的條款和內(nèi)容:不符合7.1c中組織應(yīng)確定“產(chǎn)品所要求的檢驗(yàn)、確定、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則”。不符合事實(shí): 編號(hào)為w0302的成品檢驗(yàn)規(guī)程,規(guī)定各種自行車零件的車鐵成品按表4.1中規(guī)定的批量大小隨機(jī)抽樣, 表4.1中自行車中軸的批量范圍中只規(guī)定了501-10000的抽樣數(shù),沒有規(guī)定自行車中軸批量500和10000的抽樣量,質(zhì)檢員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)減少或加大成品檢驗(yàn)的抽樣數(shù).不符和程度;一般4. 設(shè)計(jì)和開發(fā)程序(qp-04)規(guī)定每個(gè)項(xiàng)目都必須在策劃后編制設(shè)計(jì)計(jì)劃,寫出工作流程.審核員查看sd項(xiàng)目的設(shè)計(jì)
14、及全部文件,發(fā)現(xiàn)大部分圖紙的完工期是2001年3月,而設(shè)計(jì)計(jì)劃的簽發(fā)日期是2001年6月,經(jīng)理說sd是外銷合同,產(chǎn)品是引進(jìn)技術(shù)生產(chǎn)的,只要轉(zhuǎn)化國外圖紙就可以了,因要做內(nèi)審所以我們補(bǔ)了一個(gè)設(shè)計(jì)計(jì)劃.答: 不符合的條款和內(nèi)容:不符合7.3.1中的“組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制”. 不符合事實(shí): 查看sd項(xiàng)目的設(shè)計(jì)及全部文件,發(fā)現(xiàn)大部分圖紙的完工期是2001年3月,而設(shè)計(jì)計(jì)劃的簽發(fā)日期是2001年6月.不符和程度;一般5. 審核員在查看已批量生產(chǎn)的sb-311產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)過程,發(fā)現(xiàn)在設(shè)計(jì)評審報(bào)告的結(jié)論中產(chǎn)品使用環(huán)境溫度是0-300.就此,審核員檢查了該產(chǎn)品的使用說明書,發(fā)現(xiàn)說明書上寫明的
15、產(chǎn)品使用環(huán)境溫度為0-260.答:不能下結(jié)論,必須進(jìn)一步;1)了解為什么在使用說明書中把使用環(huán)境溫度定為0-260.,在發(fā)布前是否評價(jià)其充分性與適宜性并得到審批. 7.3.3(4.2.3a)2)查是否有設(shè)計(jì)更改記錄,如有更改,還應(yīng)檢查是否對更改進(jìn)行了適當(dāng)?shù)脑u審、驗(yàn)證和確認(rèn) 7.3.73)核實(shí)實(shí)際使用的環(huán)境溫度4)核查是否有其他原因及合理性和充分性5)其他合理的審核思路 (答對其中兩個(gè)給6分)qms國家注冊審核員考試題(40-2)(da)一、選擇題 (每題1分,共10分)從以下每題的幾個(gè)答案中選擇一個(gè)你認(rèn)為最合適的,并將答案代號(hào)填入( )中。(c)1. 審核發(fā)現(xiàn)指_ a)審核中觀察到的事實(shí) b)
16、審核的不合格項(xiàng) c)審核中觀察到的事實(shí)與審核依據(jù)比較的結(jié)果 d)審核中的觀察項(xiàng)(d) 2. 質(zhì)量管理體系可以_ a)幫助組織實(shí)現(xiàn)顧客滿意的目的 b)提供持續(xù)改進(jìn)的框架 c)向組織和顧客提供信任 d)a+b+c(c) 3. 下面哪一個(gè)不是質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)_ a)iso9001標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī) b)質(zhì)量管理體系文件 c)iso9004標(biāo)準(zhǔn) d)合同(d) 4. 如果組織聲稱符合gb/t19001-2000標(biāo)準(zhǔn),以下哪一種情況是對的_ a)組織因?yàn)闆]有設(shè)計(jì)開發(fā)部門,要求刪減7.3條款 b)顧客要求刪減8.2.3條款,因?yàn)椴挥绊懏a(chǎn)品性能 c)組織因委托供方進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā),要求刪減7.3條款 d)以上
17、各項(xiàng)都不允許(b) 5. 標(biāo)準(zhǔn)7.5.5中的“搬運(yùn)”是指_ a)制成品交付給顧客間的運(yùn)輸 b)從原材料進(jìn)場到成品交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間各階段產(chǎn)品的搬運(yùn) c)供方將原材料送到組織的運(yùn)輸 d)a+b+c(b) 6. 下面哪一種情況是審核證據(jù)_ a)陪同人員質(zhì)檢科長向?qū)徍藛T反映:“供應(yīng)科從非合格供方a初采購部件” b)供應(yīng)科長承認(rèn)從非合格供方a初采購部件 c)因?yàn)樵诤细窆┓侥夸浿姓也坏讲考?yīng)商a,所以審核員認(rèn)為供應(yīng)科從非合格供方a 處采購部件 d)以上都是(d) 7. 當(dāng)?shù)谌秸J(rèn)證審核出現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)時(shí),審核組長可以_ a)宣布停止受審核方的生產(chǎn)/服務(wù)活動(dòng) b)拒絕繼續(xù)進(jìn)行現(xiàn)場審核 c)宣布取消末次
18、會(huì)議 d)以上各項(xiàng)都不可以(b) 8. 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述和其他信息稱之為_ a)質(zhì)量信息)審核證據(jù))檢驗(yàn)記錄)+(d)9. 如果在審核中沒有發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),審核組長應(yīng)_ a)作出結(jié)論說“質(zhì)量管理體系不存在不符合項(xiàng)”)調(diào)整審核范圍)繼續(xù)擴(kuò)大抽樣)以上各項(xiàng)都不對()10. 實(shí)施第三方質(zhì)量管理體系審核,主要是為了_ a)發(fā)現(xiàn)盡可多的不符合項(xiàng) b)評估產(chǎn)品質(zhì)量的符合性 c)建立互利的供方關(guān)系 d) 證實(shí)組織的質(zhì)量管理體系符合已確定準(zhǔn)則的要求二、判斷題(每題1分,共10分)(前5題為標(biāo)準(zhǔn)) 下列各題中,你認(rèn)為正確的在( )中劃“”,錯(cuò)誤的劃“”() 1.持續(xù)改進(jìn)可能涉及到產(chǎn)品、
19、過程和體系等方面的改進(jìn).() 2.審核計(jì)劃應(yīng)征得受審核方同意.() 3.在質(zhì)量管理體系的第三方審核中,重要的是要收集不合格的信息.() 4.第三方審核就是質(zhì)量認(rèn)證.() 5.注冊審核員既要接受聘用機(jī)構(gòu)監(jiān)督,又要接受cnat的監(jiān)督.() 6.所有測量裝置必須由授權(quán)機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行校準(zhǔn).() 7.管理評審就是質(zhì)量管理體系評審.() 8.文件初審是對受審核方質(zhì)量管理體系文件有效性和適宜性的確認(rèn).() 9.為了保證審核質(zhì)量,審核組必須對申請認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)行初訪.() 10.審核計(jì)劃一旦經(jīng)受審核方確認(rèn),雙方都不得提出更改要求.三、填空題(每題1分,共5分) 指出gb/t19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中適用于下述情景
20、的某項(xiàng)條款,請將條款號(hào)填在橫線上。1. “人力資源部在人才市場招聘微電子工程師以滿足新產(chǎn)品開發(fā)的需要”.適用于這一情景的條款是6.2.2b)2.“ 檢驗(yàn)員在產(chǎn)品車間對煤氣開關(guān)的五項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行測試,并填寫檢驗(yàn)報(bào)告”.適用于這一情景的條款是8.2.43. “用于監(jiān)視和測量的計(jì)算機(jī)軟件,在初次使用前已得到確認(rèn)”. 適用于這一情景的條款是7.64. “客戶發(fā)來傳真詢問是否同意合同補(bǔ)充條款,公司未及時(shí)回復(fù)”.適用于這一情景的條款是7.2.3b)5. “盡管出口合同未規(guī)定包裝的圖案和色彩要求,但是公司在確定包裝的圖案和色彩時(shí),仍應(yīng)考慮進(jìn)口國的風(fēng)俗和習(xí)慣”.適用于這一情景的條款是7.2.1b)四、問答題(1-
21、3題每題5分,共15分;4-5題每題15分,共30分;共45分).1. gb/t19001-2000哪些條款中體現(xiàn)了“持續(xù)改進(jìn)”原則,至少舉出2個(gè)條款并簡要說明.答: 1)體現(xiàn)在5.6/8.2.2/8.4/8.5等條款(答出兩條2分) 2)簡要說明的內(nèi)容應(yīng)與舉出的標(biāo)準(zhǔn)條款對應(yīng),內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確(3分).(5.6管理評審是最高管理者的職責(zé)之一應(yīng)用給評審可以評價(jià)體系改變和變更的機(jī)會(huì)體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)8.2.2內(nèi)部審核可以發(fā)現(xiàn)體現(xiàn)運(yùn)行的不足采取糾正措施能夠持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性)2. 簡述末次會(huì)議的內(nèi)容?答: 答出gb/t19011-2003標(biāo)準(zhǔn)6.5.7中或教材中有關(guān)的5個(gè)方面內(nèi)容(每方面1分)1)提出
22、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論;2)適當(dāng)時(shí),討論糾正和預(yù)防措施時(shí)間表;3)必要時(shí)審核組長應(yīng)當(dāng)告知受審核方在審核中遇到可能降低審核結(jié)論可信度的情況;4)審核目的規(guī)定時(shí),提出改進(jìn)的建議;5)解決對審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論的分歧意見3. 審核員必須遵守的行為規(guī)范中,什么是審核員不允許做的事?答: -不承擔(dān)本人不具備能力的審核; -不介入沖突或利益競爭,不向任何委托方或聘用機(jī)構(gòu)隱瞞任何可能影響公正判斷的關(guān)系; -除非受審核方書面授權(quán)或有法律要求,不討論或披露任何有關(guān)審核的信息; -不接受受審核方及其工作人員任何相關(guān)的回扣、禮品及其他任何形式的好處,也不應(yīng)在知情時(shí)允許同事接受; -不有意傳播任何錯(cuò)誤的或易產(chǎn)生誤解的信息,
23、以防影響審核或?qū)徍藛T注冊過程的信譽(yù); -在任何情況下,不損壞cnat及其注冊過程的聲譽(yù),與針對違背本準(zhǔn)則的行為而進(jìn)行的調(diào)查進(jìn)行充分的合作; -不對受審核方既進(jìn)行咨詢又進(jìn)行認(rèn)證審核。4. 如何依據(jù)gb/t19001-2000標(biāo)準(zhǔn),審核“管理評審”過程?答: 1)到歸口部門查5.6條款中3個(gè)分條款的內(nèi)容(包括抽樣和調(diào)查方法) ,每分條款4分,(如果只涉及標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,而未包括抽樣和調(diào)查方法最多得6分) 2)到與改進(jìn)措施相關(guān)的部門查有效性(3分)(到歸口部門查:1)了解評審是否由最高管理者主持;詢問并查相關(guān)的記錄。2)查是否按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行,評審的方法,評審的輸入規(guī)定是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求;3)查管理評
24、審的輸入是否包含5.6.2a_g的內(nèi)容;檢查記錄.4)評審輸出內(nèi)容是否有明確規(guī)定,輸出是否包括5.6.3a-c的內(nèi)容;5)管理評審結(jié)果是否形成文件、決定和措施輸出; 到與改進(jìn)措施相關(guān)的部門查措施實(shí)施的有效性.)5. 審核計(jì)劃安排首先審核高層領(lǐng)導(dǎo)者,審核組長向最高領(lǐng)導(dǎo)者了解了傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)情況,還了解了傳達(dá)和貫徹質(zhì)量方針的做法.審核組長接著詳細(xì)了解和查看了管理評審的情況和記錄,查看了全廠各崗位職責(zé),并抽查了其中的一些內(nèi)容,最后又了解管理者代表的工作是否得到授權(quán)和支持.由于沒有發(fā)現(xiàn)問題,審核組長說你們廠的管理職責(zé)做的很好,并結(jié)束了對高層管理者的審
25、核.這樣的審核是否符合要求?為什么?答: 1、不符合要求(2)分 2、因?yàn)閷芾砺氊?zé)過程的審核的內(nèi)容不全,結(jié)論下的太早.(3分) 3、還應(yīng)增加的審核內(nèi)容: 1)過程的識(shí)別(體系的策劃) 4.1/5.4.2 (2分) 2)如何以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.2 (2分) 3)內(nèi)部溝通的安排 5.5.3 (2分) 4)如何確保提供資源 5.1e)/6 (2分) 其他合理的內(nèi)容 (2分) 五、案例分析題(每題6分,共30分).請根據(jù)所述情況判斷:如能判斷有不合各項(xiàng),請寫出不符合gb/t19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)和內(nèi)容,并寫出不合格事實(shí)和嚴(yán)重程度.如提供的證據(jù)不能足以判斷有不合格項(xiàng)時(shí),請寫出進(jìn)一步審核的思
26、路. 判分標(biāo)準(zhǔn):不符合條款1分,不符合標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容2分,不符合事實(shí)2分,不符合的嚴(yán)重程度1分.1. 在家用用品倉庫中,審核員看到環(huán)境整潔,堆放整齊,沿著走道巡視,看到標(biāo)識(shí)也很清楚.但發(fā)現(xiàn)有的熱水器7只相疊,有的8只相疊,再看熱水器包裝箱上,都是6只的標(biāo)識(shí).管理員說我們的制度規(guī)定倉庫要統(tǒng)一堆高,這樣才整齊,所以有的堆7件,有的堆8件,那邊大盒中也有堆6件的.答: 不符合的條款和內(nèi)容:不符合7.5.5的“在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間,組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù).” 不符合事實(shí): 在家用用品倉庫中, 發(fā)現(xiàn)有的熱水器7只相疊,有的8只相疊,再看熱水器包裝箱
27、上,都是6只的標(biāo)識(shí). 不符合程度:一般2. 在技術(shù)部跟蹤文件的實(shí)施時(shí),發(fā)現(xiàn)工程師所用的來自母公司的標(biāo)準(zhǔn)工藝流程圖是一份蓋“僅供參考章”的復(fù)印件,公司規(guī)定這種文件必須經(jīng)文件控制中心蓋章確認(rèn),并另蓋發(fā)放章后才可作為有效文件發(fā)放,但此份復(fù)印件上只有母公司的發(fā)出章,沒有本公司的確認(rèn)章.答: 不符合的條款和內(nèi)容:不符合4.2.3f)“確保外來文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā).” 不符合事實(shí): 技術(shù)部工程師所用的來自母公司的標(biāo)準(zhǔn)工藝流程圖是一份蓋“僅供參考章”的復(fù)印件,公司規(guī)定這種文件必須經(jīng)文件控制中心蓋章確認(rèn),并另蓋發(fā)放章后才可作為有效文件發(fā)放,但此份復(fù)印件上只有母公司的發(fā)出章,沒有本公司的確認(rèn)章. 不符合程
28、度:一般3. 審核員在原材料倉庫發(fā)現(xiàn)幾位倉庫管理工正在對一種型號(hào)為pa-12的化工原料過篩,篩去大顆粒的廢棄不用,余下的裝入塑料袋共車間領(lǐng)用.倉庫主任說,這是上次內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的一個(gè)不符合項(xiàng),即粉末在儲(chǔ)存期內(nèi)結(jié)快,我們采取的糾正措施就是過篩,質(zhì)管辦對此措施已驗(yàn)證.審核員問這樣不是太浪費(fèi)了嗎?倉庫主任回答說:有什么辦法呢?倉庫就是這么一種條件,又天天下雨,誰能保證化工材料不受潮呢?答: 不符合的條款和內(nèi)容:不符合8.2.2中“受審核區(qū)域的負(fù)責(zé)人應(yīng)確保及時(shí)采取措施,以消除發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因,”或不符合8.5.2中“組織應(yīng)采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生.”不符合事實(shí): 在原材料倉庫發(fā)
29、現(xiàn)幾位倉庫管理工正在對一種型號(hào)為pa-12的化工原料過篩,篩去大顆粒的廢棄不用,余下的裝入塑料袋共車間領(lǐng)用.倉庫主任說,這是上次內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的一個(gè)不符合項(xiàng),即粉末在儲(chǔ)存期內(nèi)結(jié)快,我們采取的糾正措施就是過篩,質(zhì)管辦對此措施已驗(yàn)證.不符合程度:一般4. 車間規(guī)定廢品率不能大于0.5%,審核員發(fā)現(xiàn)本月前20天,廢品率均在0.25%到0.35%上下,但最近連續(xù)5天的廢品率為0.47% 0.48% 0.49%.審核員就問,你們的廢品率已經(jīng)連續(xù)5天接近0.5%了,對此情況車間采取了什么行動(dòng)?車間主任說:“是嗎?有這樣的情況嗎?不過,0.49%還在0.5%以下,問題不大.”答: 不符合的條款和內(nèi)容:不符合8.
30、4c)數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供“過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì).” 不符合事實(shí): 車間規(guī)定廢品率不能大于0.5%,審核員發(fā)現(xiàn)本月前20天,廢品率均在0.25%到0.35%上下,但最近連續(xù)5天的廢品率為0.47% 0.48% 0.49%.不符合程度:一般5. 裝配的最后一個(gè)工位是最終檢驗(yàn),由電腦控制的測試儀檢測并自動(dòng)記錄,分離不合格品,審核員問測試儀是否定期校準(zhǔn),車間主任說這是160萬美金買來的、世界上最先進(jìn)的設(shè)備.國內(nèi)只此一臺(tái),而且我們指定工程師保養(yǎng),操作工不能擅動(dòng),絕對可信.答: 1)繼續(xù)了解是否已經(jīng)進(jìn)行了校準(zhǔn); 2)是如何校準(zhǔn)的?查閱校準(zhǔn)的依據(jù)和記錄 3)其他合理的審核思路.(答出其
31、中兩條給6分) (其他思路:如沒校準(zhǔn)或校準(zhǔn)結(jié)果不合格應(yīng)評審已測量的結(jié)果)aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa qms國家注冊審核員考試題(40-3)(da)一、選擇題 (每題1分,共10分) 從以下每題的幾個(gè)答案中選擇一個(gè)你認(rèn)為最合適的,并將答案代號(hào)填入( )中。(c)1. 質(zhì)量手冊不要求包括 a)質(zhì)量管理體系的范圍 b)形成文件的程序或其引用 c)產(chǎn)品技術(shù)要求 d)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用(c)2. 餐廳的炊事員都有健康證明是在滿足 a)顧客規(guī)定的要求 b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的
32、要求 c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求 d)組織確定的任何附加要求(c)3. 確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途要求應(yīng)進(jìn)行 a)設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審 b)設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 c)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) d)設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃(d)4. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的文件管理人員 a)必須是注冊的審核員 b)必須獲得培訓(xùn)合格證書 c)不需要知道質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和審核的知識(shí) d)都不對(a)5. 餐廳對放置時(shí)間較長變涼的菜進(jìn)行加熱,這是 a)糾正 b)糾正措施 c)預(yù)防措施 d)持續(xù)改進(jìn)(b)6.一個(gè)組織聘請了兩個(gè)證機(jī)構(gòu)的審核員對其供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核,這種審核稱為 a)第一方審核 b)第二方審核 c)第三方認(rèn)證審核 d
33、)以上都不對(b)7.用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度是 a)質(zhì)量管理體系過程的評價(jià) b)質(zhì)量管理體系審核 c)質(zhì)量管理體系評審 d)都是(ab)8.受審核方代表在不合格報(bào)告上簽字是a)同意該審核發(fā)現(xiàn) b)只確認(rèn)不合格事實(shí) c) 同意采取糾正措施 d)都對(d)9.如果受審核方是獲質(zhì)量管理獎(jiǎng)企業(yè),審核員在審核時(shí)a)可以直接使用評獎(jiǎng)時(shí)得到的證據(jù) b)不進(jìn)行文件初審 c) 可以減少審核人日數(shù) d)都不可以(a)10.以下哪一種情況可作為質(zhì)量管理體系審核的審核證據(jù) a)質(zhì)檢員按檢驗(yàn)規(guī)程的要求對a產(chǎn)品進(jìn)行檢查 b)車間主任說他妻子(設(shè)計(jì)部文件管理人)可以改圖 c)陪同人員向?qū)徍藛T承認(rèn)a產(chǎn)品不滿足產(chǎn)品
34、出廠驗(yàn)收條件 d)以上都不是 二、判斷題(每題一分,共10分) 下列各題中,你認(rèn)為正確的在( )中劃“”,錯(cuò)誤的劃“”()1.審核組應(yīng)當(dāng)共同評審審核發(fā)現(xiàn).()2.只要已認(rèn)證組織的主管部門提出,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向主管部門提供對該組織的審核報(bào)告.()3.gb/19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中8.2.3“過程的監(jiān)視和測量”只適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程.()4.設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則.()5.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量管理體系文件.()6.質(zhì)量管理體系范圍就是該體系產(chǎn)品的范圍.()7.在質(zhì)量管理體系審核中,審核員應(yīng)記錄抽樣調(diào)查收集到的審核證據(jù).()8.現(xiàn)場審核前的初訪是必須進(jìn)行的一項(xiàng)重要審核活動(dòng).()9.文件初審應(yīng)
35、確定受審核方質(zhì)量管理體系文件描述的體系與審核準(zhǔn)則的符合性.()10.第三方認(rèn)證審核中的初次審核、監(jiān)督審核和復(fù)評都是完整體系審核.三、填空題(每題1分,共5分) 指出gb/t19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中適用于下述情景的某項(xiàng)條款,請將條款號(hào)填在橫線上。1. “技術(shù)部在討論開發(fā)新產(chǎn)品的方案.”適用于這一情景的條款是7.3.12. “機(jī)械加工車間的設(shè)備精度太低,生產(chǎn)出的產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定.” 適用于這一情景的條款是7.5.1c)3. “學(xué)校的教師在給學(xué)生上課.” 適用于這一情景的條款是7.5.14. “請來的學(xué)校教師正在給車間的工人上技術(shù)課.” 適用于這一情景的條款是6.2.2b)5. “供應(yīng)部針對內(nèi)審時(shí)提
36、出的不合格項(xiàng)采取糾正措施.” 適用于這一情景的條款是8.2.2四、問答題(13題5分每題5分,共15分;45題每題15分,共45分).1. 舉例說明“領(lǐng)導(dǎo)作用”原則在iso9001:2000條款中的體現(xiàn).(至少寫出2個(gè)條款)答:體現(xiàn)在5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6等條款中(答出其中兩條3分) 結(jié)合寫出的條款內(nèi)容簡要說明最高管理者在體系中的作用(答出其兩條3分) 5.1領(lǐng)導(dǎo)首先要進(jìn)行管理承諾-2. 現(xiàn)場審核第一天,審核員發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)車間未經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)就在產(chǎn)品上裝配了經(jīng)檢驗(yàn)不合格的部件,第二天該車間主任找有關(guān)授權(quán)人員補(bǔ)了一個(gè)批準(zhǔn)記錄.在末次會(huì)議上,該車間主任請審核組把提出的此項(xiàng)不合格
37、項(xiàng)取消.你作為審核組長,如何處理?為什么?答:1)不能將此項(xiàng)不合格項(xiàng)取消(2分) 2)理由:因?yàn)椴缓细袷聦?shí)已經(jīng)存在(1.5分),該車間主任采取的措施是糾正(請有關(guān)授權(quán)人員補(bǔ)批準(zhǔn)記錄的措施)不是針對不合格項(xiàng)的原因采取的糾正措施.(1.5分)3. 審核報(bào)告應(yīng)包括的內(nèi)容有哪些?答:答出gb/t19011-2003標(biāo)準(zhǔn)6.6.1條中的5個(gè)以上,每個(gè)給1分最多5分1)審核目的;2)審核范圍,尤其是應(yīng)當(dāng)明確受審核的組織單元和職能單元或過程以及審核所覆蓋的時(shí)期;3)明確審核委托方;4)明確審核組長和成員;5)現(xiàn)場審核活動(dòng)實(shí)施的日期和地點(diǎn);6)審核準(zhǔn)則;7)審核發(fā)現(xiàn);8)審核結(jié)論;4. 如何依據(jù)gb/t190
38、01-2000標(biāo)準(zhǔn),審核“采購”過程?答:1)到歸口部門查7.4條款中的內(nèi)容(包括抽樣和調(diào)查方法),每個(gè)自然段4分,共12分.如果只 涉及標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,而未包括抽樣和調(diào)查方法,最多的6分). 2)到與采購過程相關(guān)的部門查一個(gè)與其有關(guān)的采購過程的實(shí)施情況和有效性(3分).到歸口部門首先查在哪買的問題(7.4.1)1)是否對采購的產(chǎn)品進(jìn)行了分類(包括外包過程);2)是否根據(jù)分類制訂了選擇、評價(jià)和重新評價(jià)供方的準(zhǔn)則;3)是否按規(guī)定準(zhǔn)則選擇和評價(jià)了合格供方?從每類合格供方名單中抽查3-5個(gè)合格供方查評價(jià)資料是否符合規(guī)定.然后查買什么的問題(7.4.2):1)了解采購產(chǎn)品的種類;2)了解采購的產(chǎn)品是否按規(guī)定
39、提供適宜的采購信息,采購信息的表達(dá)方式有哪些;3)查采購信息在發(fā)出前是否對其適宜性和充分性進(jìn)行了確認(rèn);從采購信息(協(xié)議、合同、采購計(jì)劃)臺(tái)帳中, 在不同時(shí)間段抽查每類主要采購產(chǎn)品3-5(份合同/協(xié)議/采購計(jì)劃),查審批是否符合規(guī)定要求最后查買來后的驗(yàn)收問題(7.4.3) 1)詢問驗(yàn)證和檢驗(yàn)的方式是否有規(guī)定?如何規(guī)定? 2)對采購的產(chǎn)品是否按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證和檢驗(yàn)?對應(yīng)抽查的采購信息查采購產(chǎn)品驗(yàn)收情況; 3)查是否存在到供方處進(jìn)行驗(yàn)證的情況,其采購信息是否規(guī)定了相關(guān)驗(yàn)證和接收放行的 并按規(guī)定進(jìn)行; 4)抽查3-5類/個(gè)/次采購產(chǎn)品供方提供的客觀證據(jù)和進(jìn)廠驗(yàn)收的相關(guān)證據(jù).到與采購過程相關(guān)的部門查一個(gè)與
40、其有關(guān)的采購過程的實(shí)施情況和有效性5. 在審核“顧客滿意”時(shí),公司銷售部部長告訴審核員:“自體系運(yùn)行以來,我們沒有收到任何顧客投訴,也沒有出現(xiàn)過顧客退貨的情況,這說明顧客對我們的產(chǎn)品質(zhì)量很滿意,因此,我們沒有有關(guān)的記錄.”審核員很滿意他們的工作,道謝后就離開了.審核員這樣的審核是否符合要求?為什么?如果請你去審核,你會(huì)怎么做?答:1.不符合要求(2分) 2.因?yàn)闆]有針對8.2.1中的要求進(jìn)行審核. 3.審核員審核的要點(diǎn): (還應(yīng)該審核) 1)是否確定獲取顧客滿意信息的方法(2分) 2)對顧客有關(guān)組織是否已滿足要求的感受的哪些信息進(jìn)行監(jiān)視(2分) 3)是否確定如何利用所收集信息的方法(2分) 4
41、)是否利用收集的信息采取有關(guān)措施,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系(2分) 5)是否把顧客滿意作為質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量(2分) 6) 其他合理的審核思路 五、案例分析題(每題6分,共30分).請根據(jù)所述情況判斷:如能判斷有不合各項(xiàng),請寫出不符合gb/t19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)和內(nèi)容,并寫出不合格事實(shí)和嚴(yán)重程度.如提供的證據(jù)不能足以判斷有不合格項(xiàng)時(shí),請寫出進(jìn)一步審核的思路. 判分標(biāo)準(zhǔn):不符合條款1分,不符合標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容2分,不符合事實(shí)2分,不符合的嚴(yán)重程度1分.1.審核員在恒溫于201的裝配車間里發(fā)現(xiàn)有一個(gè)大容量的家用冰箱,就問這是為什么?裝配班長說因?yàn)橛幸恍┝慵斜4鏈囟纫?不在范圍內(nèi)的時(shí)間不
42、能超過24小時(shí).我們從庫房里領(lǐng)出零件后,有時(shí)在車間里當(dāng)天裝不上,我們在認(rèn)證前專門申請購買了這臺(tái)冰箱.審核員說,里面裝了什么?裝配班長從里面取出了幾件,審核組長看了一下,a件的保存溫度范圍是5-35,b件是-20-0,c件是30-50答: 不符合的條款和內(nèi)容:不符合7.5.5中“組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù).不符合事實(shí): 在恒溫于201的裝配車間里有一個(gè)大容量的家用冰箱, 里面裝了一些有保存溫度要求的零件, 從里面取出了幾件看到,a件的保存溫度范圍是5-35,b件是-20-0,c件是30-50不符合程度:一般2.審核員在某手機(jī)生產(chǎn)廠審核成品試驗(yàn)站時(shí)發(fā)
43、現(xiàn)有一次手機(jī)電磁輻射嚴(yán)重超標(biāo),問為什么?質(zhì)檢站長說,我們查了發(fā)現(xiàn)是有兩批零件有問題造成的,審核員問知道是哪兩批嗎?質(zhì)檢站長說,由于零件是關(guān)鍵零件,我們管理很嚴(yán)格,從電腦上查到了全部產(chǎn)品的編號(hào),而且我們已經(jīng)通知生產(chǎn)部門和銷售部門,停止使用和銷售使用這些零件的手機(jī).審核員問發(fā)出過嗎?質(zhì)檢站長說我查過了,已經(jīng)發(fā)出300臺(tái),我們已經(jīng)決定只要顧客一提出來我們就退換.答: 不符合的條款和內(nèi)容:不符合8.3中“當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在的影響的程度相適應(yīng)的措施.” 不符和事實(shí): 兩批零件有問題造成的手機(jī)電磁輻射嚴(yán)重超標(biāo),從電腦上查到了全部產(chǎn)品的編號(hào), 對已經(jīng)發(fā)出的3
44、00臺(tái),決定只要顧客一提出來我們就退換不符合程度:嚴(yán)重3.在進(jìn)貨檢驗(yàn)站,審核看到檢驗(yàn)員正在檢驗(yàn)外購的h零件,檢驗(yàn)員介紹h零件通常100件為一批,抽5件檢驗(yàn).審核員問如何檢驗(yàn),檢驗(yàn)員出示了檢驗(yàn)指導(dǎo)書,其上規(guī)定:h零件100件為一批,每批抽13件檢驗(yàn).檢驗(yàn)站長說:“每批抽13件工作量太大,我們5件的檢驗(yàn)記錄很清楚,您可查看,沒有不合格的.”答: 不符合的條款和內(nèi)容:不符合8.2.4中“組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量:以驗(yàn)證產(chǎn)品 要求已得到滿足. 這種監(jiān)視和測量應(yīng)依舊所策劃的安排,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程的適當(dāng)階段進(jìn)行.”不符合事實(shí); 檢驗(yàn)指導(dǎo)書上規(guī)定:h零件100件為一批,每批抽13件檢驗(yàn). 檢驗(yàn)員介紹
45、h零件100件為一批,每批抽查5件檢驗(yàn),檢驗(yàn)站長說:“每批抽13件工作量太大,我們5件的檢驗(yàn)記錄很清楚.不符合程度:一般4.對某企業(yè)進(jìn)行初次審核,審核員在采購部看了采購物品目錄后,要求出示自體系運(yùn)行以來的鑄件采購合同、檢驗(yàn)記錄和交貨記錄,發(fā)現(xiàn)有近1/3的合同是與某鑄件廠簽定的,而鑄件的檢驗(yàn)記錄和交貨記錄顯示該廠的鑄件平均有50%以上不合格,并作了退貨處理.審核員問采購部長你們評價(jià)過這個(gè)供方嗎?采購部長說:“我們評價(jià)過,這是一家鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè),價(jià)格比較便宜,而且只要有不合格品,我們就可以退貨,不會(huì)影響我們的最終產(chǎn)品.”答: 不符合的條款和內(nèi)容:不符合7.4.1中的“組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的
46、能力評價(jià)和選擇供方.”不符合事實(shí): 在采購部看了采購物品目錄后發(fā)現(xiàn)有近1/3的合同是與某鑄件廠簽定的, 而鑄件的檢驗(yàn)記錄和交貨記錄顯示該廠的鑄件平均有50%以上不合格,并作了退貨處理. 采購部長說評價(jià)過這家供方是一家鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè),價(jià)格比較便宜,而且只要有不合格品,就可以退貨.不符合程度:一般5.審核員看見一臺(tái)加工中心正在加工,操作者介紹被加工的是關(guān)鍵零件,精度要求高、批量大,因此專門進(jìn)口了這臺(tái)最先進(jìn)的設(shè)備,加工后的零件精度有幾個(gè)我們廠還沒有檢驗(yàn)手段.答:證據(jù)不足不能判定,進(jìn)一步的審核思路是; 1)了解該加工中心(設(shè)備)能否滿足產(chǎn)品符合要求 7.5.1c) 2)了解該加工中心的產(chǎn)品有沒有委托過別的組
47、織檢驗(yàn)過 8.2.4 3)其他的合理審核思路 (答對其中兩個(gè)即給6分)qms國家注冊審核員考試題(40-4)(da)一、選擇題 (每題1分,共10分) 從以下每題的幾個(gè)答案中選擇一個(gè)你認(rèn)為最合適的,并將答案代號(hào)填入( )中。(c) 1. 質(zhì)量計(jì)劃是對應(yīng)用_的質(zhì)量管理體現(xiàn)的過程和資源做出規(guī)定的文件 a)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo) b)提高產(chǎn)品質(zhì)量 c)針對特性產(chǎn)品、合同或項(xiàng)目 d)為使質(zhì)量管理體系能有效運(yùn)行(d) 2. gb/t19001-2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定組織的質(zhì)量管理體系要求 a)是為了進(jìn)一步明確規(guī)定組織的產(chǎn)品要求 b)是為了統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件 c)是為了統(tǒng)一組織的質(zhì)量管理體系過程 d)以
48、上都不是(b) 3. 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求應(yīng)進(jìn)行 a)設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 b)設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 c)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) d)設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃(a) 4. 對每個(gè)生產(chǎn)和服務(wù)過程的哪種說法是錯(cuò)誤的 a)編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書 b)由勝任的人員進(jìn)行 c)獲得必要的資源和信息 d)以上都沒錯(cuò)(c) 5. 組織應(yīng)按gb/t19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中4.2.3的要求控制的文件范圍是 a)組織制訂的所有文件 b)組織需用的所有外來文件 c)質(zhì)量管理體系所要求的文件 d)a+b(a) 6. 一個(gè)組織聘請了兩位咨詢機(jī)構(gòu)的審核員代表組織對自己的質(zhì)量管理體現(xiàn)進(jìn)行審核,這種審核稱為 a)第一方審核 b)第二方審核
49、 c)第三方審核 d)以上都不是(b) 7. 審核員在現(xiàn)場審核時(shí),應(yīng)怎樣使用檢查表 a)把檢查表交給受審核方,然后提問 b)將檢查表作為審核的輔助工具 c)嚴(yán)格按檢查表的問題逐一提問,然后進(jìn)行核查 d)不按檢查表審核(c) 8. 在第三方認(rèn)證審核時(shí)_不同或定單的更改簽定前進(jìn)行.3)查評審的內(nèi)容是否包括了標(biāo)準(zhǔn)要求的三個(gè)方面;4)詢問是否有口頭定單?對于口頭定單的要求如何進(jìn)行確認(rèn)?5)查是否有產(chǎn)品要求的變更?如有,抽查變更的修改和傳遞情況的記錄6)詢問是否有產(chǎn)品廣告發(fā)布?如有,是否對廣告內(nèi)容進(jìn)行評審.到與產(chǎn)品有關(guān)要求評審過程相關(guān)的部門查參與評審、信息傳遞、有效性等情況5.在審核“6.2.2能力、意
50、思和培訓(xùn)”時(shí),公司企管部部長向?qū)徍藛T提供了年度培訓(xùn)計(jì)劃和已實(shí)施的培訓(xùn)的記錄,以及保存的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和技能的記錄,審核員看了看后對他們的工作很滿意,道謝后就離開了.審核員這樣的審核是否符合要求?為什么?如果請您去審核,您會(huì)怎樣做?答:1.不符合要求(1分) 2.因?yàn)?.2.2中的要求未全面審核.(2分) 3.審核員需審核的要點(diǎn)(10分)(還應(yīng)該審核) 1) 是否確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員應(yīng)具備的能力,查相應(yīng)的規(guī)定. 2)詢問除培訓(xùn)之外,是否還采取其他措施使人員滿足能力要求,如有,查相應(yīng)的記錄. 3)如何評價(jià)培訓(xùn)和其他措施的有效性,抽查相應(yīng)的記錄. 4)抽查重要崗位的人員,觀察他們的工作情況
51、,詢問他們是否了解本人職責(zé)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn). 5)其他合理的審核思路. 五、案例分析題(每題6分,共30分).請根據(jù)所述情況判斷:如能判斷有不合各項(xiàng),請寫出不符合gb/t19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)和內(nèi)容,并寫出不合格事實(shí)和嚴(yán)重程度.如提供的證據(jù)不能足以判斷有不合格項(xiàng)時(shí),請寫出進(jìn)一步審核的思路. 判分標(biāo)準(zhǔn):不符合條款1分,不符合標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容2分,不符合事實(shí)2分,不符合的嚴(yán)重程度1分.1. 審核員在檢驗(yàn)科詢問檢驗(yàn)科長:“對于生產(chǎn)急需又來不及檢驗(yàn)的采購件如何進(jìn)行控制?”科長說:“因?yàn)槎际窃u定過的供方,我們把進(jìn)廠驗(yàn)收從檢驗(yàn)改為查驗(yàn)合格證,裝配中如果發(fā)現(xiàn)問題再追回,審核
52、員從生產(chǎn)部門了解到有一種零件由好幾個(gè)供方提供,都是生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)就驗(yàn)證合格證后就放行的,現(xiàn)在都在生產(chǎn)線上”.于是審核員在裝配車間就問了幾個(gè)操作者和檢驗(yàn)員,他們都說,“這些配件都是按同一要求做的,沒有必要區(qū)分也區(qū)分不出來.”答:不符合的條款和內(nèi)容:不符合7.5.5中“在有可追溯要求的場合,組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí). ” 不符合事實(shí):有一種零件由好幾個(gè)供方提供,都是生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)就驗(yàn)證合格證后就放行的,現(xiàn)在都在生產(chǎn)線上.審核員在裝配車間問了幾個(gè)操作者和檢驗(yàn)員,他們都說,“這些配件都是按同一要求做的,沒有必要區(qū)分也區(qū)分不出來.”不符合程度:一般2.審核員在供應(yīng)部抽查采購合同,看見抽查
53、到的三分購買鋼筋的合同(編號(hào)分別為019、011和017)中產(chǎn)品要求一欄寫著“按國家標(biāo)準(zhǔn)”,審核員問供應(yīng)部負(fù)責(zé)人:“按哪個(gè)國家的標(biāo)準(zhǔn)”?供應(yīng)部負(fù)責(zé)人看了看合同說:“我不太清楚.”供應(yīng)部負(fù)責(zé)人問站在旁邊的采購員知不知道是哪個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn),采購員說:“我也不清楚.”答:不符合的條款和內(nèi)容:不符合7.4.2中“采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品”不符合事實(shí): 在供應(yīng)部抽查到的三分購買鋼筋的合同(編號(hào)分別為019、011和017),合同中產(chǎn)品要求一欄寫著“按國家標(biāo)準(zhǔn)”, 供應(yīng)部負(fù)責(zé)人及采購員均不知道是哪個(gè)國家的標(biāo)準(zhǔn).不符合程度:一般3.在酒廠罐裝車間門口,審核員看見地上放著一堆堆洗好的酒瓶子,瓶子口朝下碼放在塑料
54、格子 里,但車間的門口是廠內(nèi)的馬路,幾輛提貨的卡車從門前開過,車間門是敞開的 車間的工人進(jìn)進(jìn)出出,也不換拖鞋.答:不符合的條款和內(nèi)容:不符合6.4中“組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境.” 不符合事實(shí): 酒廠罐裝車間門口地上放著一堆堆洗好的酒瓶子,瓶子口朝下碼放在塑料格子里,但車間的門口是廠內(nèi)的馬路,幾輛提貨的卡車從門前開過,車間門是敞開的 車間的工人進(jìn)進(jìn)出出,也不換拖鞋.不符合程度:一般4.裝配車間一角用欄桿圍著一些裝有零部件的木箱,車間主任說:“木箱中的產(chǎn)品是一些關(guān)鍵零部件,因國產(chǎn)的質(zhì)量不過關(guān),進(jìn)口的價(jià)格更便宜,因此都是用戶直接從國外進(jìn)口送到車間,裝配用時(shí)再開箱”.審核員問:“在裝配前是否對這些零部件的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)證?”車間主任說:“這都是用戶自己購買的,我們只負(fù)責(zé)裝配在產(chǎn)品上,如果質(zhì)量有問題,也怪不著我們,他們自己負(fù)責(zé),我們沒有必要對這些零部件的
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