人工椎間盤及椎體置換術(shù)臨床應(yīng)用申請書

1、軍隊醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用申請書技術(shù)名稱：人工椎間盤及椎體置換術(shù)技術(shù)類別： 1.一類 2.二類 3.三類技術(shù)負(fù)責(zé)人：徐皓申請單位：南京軍區(qū)福州總醫(yī)院骨科軍區(qū)級單位：申請日期： 2010年 08月 23日總后勤部衛(wèi)生部制二一年八月項目名稱人工椎間盤及椎體置換術(shù)適應(yīng)證頸、腰椎間盤突出癥；椎體腫瘤；椎體結(jié)核，創(chuàng)傷致椎體穩(wěn)定性機破壞禁忌證椎體及椎間隙化膿性感染、重度骨質(zhì)疏松癥開展科室骨科醫(yī)療技術(shù)項目負(fù)責(zé)人姓 名徐皓性 別男年 齡51歲技術(shù)職務(wù)主任醫(yī)師技術(shù)級別5級最高學(xué)歷博士導(dǎo)師資格1.博士生導(dǎo)師； 2.碩士生導(dǎo)師； 3.否學(xué)術(shù)任職全軍骨科學(xué)術(shù)委員會委員執(zhí)業(yè)注冊單位福州總醫(yī)院主要學(xué)習(xí)經(jīng)歷1983年第一

2、軍醫(yī)大學(xué)畢業(yè)，1990年軍醫(yī)進修學(xué)院（解放軍總醫(yī)院）研究生畢業(yè)。承擔(dān)課題主持省部級課題5項，獲獎成果獲軍隊科技成果三等獎三項、福建省科技進步獎三等獎二項。與該項目相關(guān)的學(xué)習(xí)或研究經(jīng)歷從事臨床骨科20余年，對骨傷骨病的各個領(lǐng)域，如四肢創(chuàng)傷、脊柱外科、關(guān)節(jié)外科等都有較深入的研究。1991年參加國際ao組織在中國舉辦的首屆學(xué)習(xí)班。尤擅長脊柱外科及人工關(guān)節(jié)外科手術(shù)，如脊椎骨折，腰及頸椎間盤突出癥，腰椎滑脫，脊柱側(cè)彎，脊柱結(jié)核、腫瘤等各種前后路手術(shù)，人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)，膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，人工關(guān)節(jié)翻修術(shù)等。2000年8月在省內(nèi)率先開展顯微椎間盤鏡下微創(chuàng)手術(shù)摘除腰椎間盤（med）。近年來，開展多項新技術(shù)新業(yè)務(wù)，如

3、保留股骨頸的全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)、髖臼加強網(wǎng)杯全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)、可旋轉(zhuǎn)鉸鏈型全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)、前路脊柱側(cè)彎矯正術(shù)、強直性脊柱炎后突畸形矯正術(shù)、人工椎體置換術(shù)、同一病例一次性全髖全膝置換術(shù)、經(jīng)后路一期全椎體切除治療脊柱病變等。主譯專著肌肉骨骼醫(yī)學(xué)，主編專著強直性脊柱炎的基礎(chǔ)與臨床。在國家級刊物發(fā)表論文60余篇，其中第一作者30余篇。主要技術(shù)人員總?cè)藬?shù)：11人正高： 1人副高： 8 人中級： 1 人初級： 1 人博士： 5 人碩士： 3人本科： 3人其他： 人姓名性別出生年月職稱學(xué)歷專業(yè)執(zhí)業(yè)注冊單位陳建梅男1971副主任醫(yī)師博士后骨科福州總醫(yī)院林松慶男1966副主任醫(yī)師本科骨科福州總醫(yī)院張朝春男1962副主

4、任醫(yī)師本科骨科福州總醫(yī)院陳宗雄男1973副主任醫(yī)師博士骨科福州總醫(yī)院尹承慧男1971副主任醫(yī)師博士骨科福州總醫(yī)院唐煥章男1969副主任醫(yī)師碩士骨科福州總醫(yī)院葉永平男1973副主任醫(yī)師碩士骨科福州總醫(yī)院姚曉東男1973副主任醫(yī)師本科骨科福州總醫(yī)院王萬宗男1972主治醫(yī)師博士骨科福州總醫(yī)院李金泉男1978主治醫(yī)師本科骨科福州總醫(yī)院開展該技術(shù)所需主要設(shè)備設(shè)備名稱及型號產(chǎn)地臺（件）價格購買時間或啟用時間質(zhì)量等級麻醉呼吸機德國140萬20081級多功能手術(shù)床德國110萬20081級c型臂透視機美國1400萬20092級開展該技術(shù)所需主要設(shè)施（實驗室布局、人員物品進出流程、無菌控制條件）百級層流手術(shù)間中心

5、負(fù)壓吸引中心供氧無影燈注：質(zhì)量等級填寫一級、二級、三級和四級。一級指性能優(yōu)良，運轉(zhuǎn)正常，使用時間未超過規(guī)定使用年限的1/4；二級指性能良好，運轉(zhuǎn)基本正常，使用時間未超過規(guī)定使用年限的1/2；三級指性能良好，運轉(zhuǎn)不夠穩(wěn)定，使用時間未超過規(guī)定使用年限的3/4；四級指性能尚滿足使用要求，已接近或超過規(guī)定使用年限的。開展情況開展頸人工椎間盤置換5例腰椎間盤置換5例頸椎椎體置換100例腰椎椎體置換20例國內(nèi)開展情況由于該技術(shù)的復(fù)雜性和先進性，本技術(shù)還處于初期開展節(jié)段，需要臨床的普及及臨床經(jīng)驗的積累和交流。醫(yī)療需求經(jīng)2008年門診調(diào)查，我院骨科門診就診需要人工椎間盤置換或椎體置換的患者每年約500例，并以

6、每年10%的速度遞增。安全性嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，術(shù)前積極控制原發(fā)病、合并癥，完善術(shù)前檢查及準(zhǔn)備，術(shù)中熟悉解剖結(jié)構(gòu)，操作熟練，對突發(fā)狀況的處置具有一定的經(jīng)驗，術(shù)后密切觀察病情變化，積極處理突發(fā)狀況的情況下，該技術(shù)是安全的，由于該技術(shù)的復(fù)雜性，需要豐富的臨床經(jīng)驗的醫(yī)師操作。有效性人工椎間盤及椎體置換術(shù)能夠有效解除神經(jīng)壓迫、重建脊柱穩(wěn)定性、解剖結(jié)構(gòu)，保持正常的生理曲度。先進性人工椎間盤及椎體置換術(shù)與以往植骨融合等術(shù)式相比，能夠在有效解除神經(jīng)壓迫的同時，重建脊柱穩(wěn)定性、解剖結(jié)構(gòu)，保持正常的生理曲度，有效避免由于脊柱融合導(dǎo)致的遠期并發(fā)癥，如：相鄰節(jié)段椎體及椎間盤的退變加速，生理活動丟失等。社會倫理適應(yīng)性本技

7、術(shù)不涉及社會倫理問題。社會軍事經(jīng)濟效益由于頸、腰椎間盤突出癥；椎體腫瘤；椎體結(jié)核，創(chuàng)傷致椎體穩(wěn)定性機破壞病例的增加以及軍事訓(xùn)練的加強，人工椎間盤及椎體置換術(shù)能夠解除神經(jīng)壓迫、去除局部病灶，同時保持正常脊柱功能，使得病員康復(fù)的同時能夠重返工作崗位，具有顯著的社會、軍事、經(jīng)濟效益現(xiàn)有技術(shù)、人體健康和環(huán)境影響現(xiàn)有技術(shù)：椎管神經(jīng)減壓、脊柱融合等技術(shù)在神經(jīng)減壓的同時進行神經(jīng)減壓病灶清除的同時，破壞椎體的穩(wěn)定性，重建穩(wěn)定性后使得脊柱的正常生理活動和生理曲丟失，導(dǎo)致遠期出現(xiàn)融合椎體相鄰節(jié)段退變加速等并發(fā)癥。申請單位研究工作基礎(chǔ)本單位在脊柱椎間盤減壓、脊柱病灶清除、脊柱融合具有豐富的臨床經(jīng)驗，并同全國技術(shù)領(lǐng)先

8、性醫(yī)院建有穩(wěn)定的協(xié)作關(guān)系。已由北京協(xié)和醫(yī)院骨科協(xié)助下開展頸椎間盤置換5例，效果良好。技術(shù)方案技術(shù)方案按照depuyspine discover surgical technique 外科手術(shù)技術(shù)操作技術(shù)進行操作。技術(shù)操作規(guī)程1、 手術(shù)入路：患者體位、手術(shù)徑路。2、 確認(rèn)中線：確認(rèn)中線、標(biāo)記中線、確認(rèn)標(biāo)記釘位置、雙層導(dǎo)槽的選擇、椎鉆椎體、撐開釘選擇、螺釘置入、中線置入確認(rèn)。3、 減壓終板準(zhǔn)備：撐開，切除椎間盤、終板準(zhǔn)備、放置試模、透視定位。4、 假體置入：植入物裝配、撐開、假體置入、定位確認(rèn)。5、 植入物的重新定位及移除。質(zhì)量控制措施1、 術(shù)中的c臂正側(cè)位置的透視。2、 病變椎間盤及椎體的準(zhǔn)確測量。3、 病灶的徹底清除。技術(shù)風(fēng)險及應(yīng)急處置方案1、術(shù)中出血過多： 術(shù)前備血。2、神經(jīng)損傷： 術(shù)中謹(jǐn)慎操作，術(shù)后使用脫水、神經(jīng)營養(yǎng)等。3、腦脊液漏 ： 術(shù)中謹(jǐn)慎操作，硬脊膜破裂后予以修補，放置引流，延期拔出引流管。4、假體放置位置失當(dāng)： 術(shù)中使用透視證實，旋轉(zhuǎn)適宜的假體。療效判定標(biāo)準(zhǔn)1、 神經(jīng)壓迫癥狀消失。2、 局部病變得到有效的控