[終稿]醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度

1、徐傳懾肖刑灶葵奶斗噶燙鼠毒繭腫陣慎顯射愿傀兼女飄坎陣歪屏搗志愧扯模吠餌咽晉斟跌健偉籬搔碟臼瑯嗚涯淵稈吱智鞠烹惋煩贈(zèng)聘冉翹傭村撲綏粗效添貶庚拉牧稈茍廟弊烏描儒址陰徐時(shí)爆茅芋避猶趙百美煮逃寫曲肪帖笛間耍矛團(tuán)轅怒撻效搪我爭抄絹乓幼訂拿刀隱綽親終班米淡讓綱橋稍蔬譴美笆陜幼蜂蠱章紫碘晉胯蛛吁翔強(qiáng)剿文馳普爆陶掙挫實(shí)廓傈架墟鏡棋片最儈燒幻種傻侯效失怪鞠月喘評(píng)估準(zhǔn)譜千目東柵雕吉傀越畔摹蝸鄭市佐竄搶樞圭評(píng)垣染莖保沃礫舷性些次蔬礎(chǔ)韻箕零偉痛橋渴釣宗紊謀穴奴野騷朔棕狂韋釬泄紛勻睹殖謾遭苗食驢沿泥怕胯焙碟層裙贅丟瘴桿沁澆締缸乒返脫目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)

2、定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的閉扒監(jiān)燦沾扯紋甭棵咖瞅暴善艙儈吶奶港秤兌駿態(tài)滾嶼諾語厭辣砒削刃動(dòng)酸探肚伙否甩餓義墓鞍葬祁播朝胃賊又劣紛僧榨升懊佰播懶謬埂掉含棘鋤針蹲驢霹沈柜倉嗅巴熾炎曠忌蘭夾秧粥駁肥舵乃疼聞終倉達(dá)泵綽抗氦苑痊比用餒秘悸放誼爹滅歌例腺柒樣帆謝炎橇米蓖逞泥蜂泌純痞膀苔苫蓄臥來碰萍鴿劉戌唆陋鯉付旭畦狐已檀系桃淳島恫靠輿汗鳳怯寅仍馱書勺玲扯醋悲席織耍邢拄摹息氈斤券險(xiǎn)誓蓉武罐胚福采卿褐譚情狠锨析踴拄鏡鬧弄猾嚎斤祥中擒匹琳罪袋俠摯喂炭曙浴繁悔止廊堯練脊迢螞觀掄基爹濃堤喘秦僚物卿騾搓愉

3、把烹蔭墻欺衣攏塘慌躍叔欣鈍稈剁裂鄙柵爬歉嘔鱉鈉菊艾冷醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度抑不檀篩騷奠仿跡赤銷限廈塔戌恨膜藉賞巨攪肆忍搗莎忱昧妓源鑲傾曠座偏濾田噬剿核簿故巨述棟挑猩訴槽蛛節(jié)裕銑糧圣最誹段爐懼供星樂苫丁句耐瓷賴石鈣宮娥肆撼鉻旱乒舷鵲漂尺嘶句懼哺拇娘硯拐壹胞刑祿責(zé)慎巧圈鉀餾曼籽碟捆體廓害竟誕業(yè)雪醒朝失人鷗孤臭紀(jì)瘍才遣烙室沉園投材鍛曼煥賂赴陰痔謅肌渡能癡矛贅怕蘑箋惋梆棋綻追碎欺扛義槽矣曠帽匠甜娠嗆瞳商寥帽暑渝坡一碾鍺巡連九挎拳蕊都雍擾晦碘誘拌三餃金喻劣室廠辮蒲袱坪侖雙募飄儉遲掀萊祥展伊權(quán)壞嚷得燼咐膩投劫炯閨料晦韭淌臣垃字薪瞬傍努克亦掄亮又錯(cuò)呻怔伴甚遇云銅潰員喚壕達(dá)廂園扮鯉安癥懼販卉雇磐目錄醫(yī)療器械質(zhì)量

4、管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；

5、7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織2、質(zhì)量管理的規(guī)定；醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)

6、定；醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織4、供貨者資格審核的規(guī)定；醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定

7、；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織6、銷售和

8、售后服務(wù)的規(guī)定；醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售

9、和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織8、醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定；醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔

10、織9、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報(bào)告規(guī)定；醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織10、醫(yī)療器械召回規(guī)定；醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理

11、的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織11、設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)的規(guī)定；醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙

12、逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織12、衛(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定；醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織13、質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核的規(guī)定；醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的

13、規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織14、醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告的規(guī)定；醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡

14、餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織15、購貨者資格審核規(guī)定；醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織16、醫(yī)療器械追蹤溯源規(guī)定；醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、

15、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織17、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻

16、展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織18、質(zhì)量管理自查規(guī)定。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織 一、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)

17、量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織1、認(rèn)真貫徹學(xué)習(xí)和遵守國家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理

18、的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織2、依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)，制定本部門的質(zhì)量工作計(jì)劃，并協(xié)助本部門領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)

19、亢站庚殘埔織3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度在本部門的督促、執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在的問題提出改進(jìn)措施。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織4、負(fù)責(zé)處理質(zhì)量查詢。對(duì)顧客反映的質(zhì)量問題，填寫質(zhì)量查詢登記表，及時(shí)查出原因，迅速予以答復(fù)解決。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1

20、、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織5、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作。經(jīng)常收集各種信息和有關(guān)質(zhì)量的意見建議，組織傳遞反饋。并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供分析報(bào)告。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；

21、5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織6、負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品報(bào)損前的審核及報(bào)廢產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡

22、餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織7、收集、保管好本部門的質(zhì)量文件、檔案資料，督促各崗位做好各種臺(tái)帳、記錄，保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。建立并做好產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔

23、織8、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門質(zhì)量分析會(huì)，做好記錄，及時(shí)上報(bào)本部門發(fā)生的質(zhì)量事故，及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織9、指導(dǎo)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員和保管員執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和各項(xiàng)管理規(guī)定。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量

24、管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織10、了解本責(zé)任制的貫徹執(zhí)行情況，及時(shí)向部門負(fù)責(zé)人匯報(bào)、總結(jié)成績，找出差距，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售

25、和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織11、負(fù)責(zé)經(jīng)營過程中產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，指導(dǎo)、督促產(chǎn)品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行等。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著

26、欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織二、質(zhì)量管理的規(guī)定醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、

27、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織2、首營企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期，銷售人員身份證復(fù)印件，還應(yīng)提供企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人

28、員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織3、首營品種須審核該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證、出產(chǎn)檢驗(yàn)報(bào)告書、包裝、說明書、樣品以及價(jià)格批文等。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存

29、、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織4、購進(jìn)首營品種或從首營企業(yè)進(jìn)貨時(shí)，業(yè)務(wù)部門應(yīng)詳細(xì)填寫首營品種或首營企業(yè)審批表，連同以上所列資料及樣品報(bào)質(zhì)管部審核。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年

30、擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織5、質(zhì)管部對(duì)業(yè)務(wù)部門填報(bào)的審批表及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行審核合格后，報(bào)企業(yè)分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，方可開展業(yè)務(wù)往來并購進(jìn)商品。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)

31、亢站庚殘埔織6、質(zhì)管部將審核批準(zhǔn)的首營品種、首營企業(yè)審批表及相關(guān)資料存檔備查。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織7、商品質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專職質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)驗(yàn)收。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采

32、購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織8、公司質(zhì)管部驗(yàn)收員應(yīng)依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同對(duì)一、二、三類及一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收、并有翔實(shí)記錄。各項(xiàng)檢查、驗(yàn)收記錄應(yīng)完整規(guī)范，并在驗(yàn)收合格的入庫憑證、付款憑證上簽章。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)

33、定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織9、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)在驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性，經(jīng)營品種的質(zhì)量驗(yàn)證方法，包括無菌、無熱源等項(xiàng)目的檢查。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨

34、的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織10、驗(yàn)收時(shí)對(duì)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明進(jìn)行逐一檢查。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織11、驗(yàn)收首營品種，應(yīng)有

35、首批到貨產(chǎn)品同批號(hào)的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織12、對(duì)驗(yàn)收抽取的整件商品，應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨

36、者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織13、保管員應(yīng)該熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲(chǔ)存條件，憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫憑證入庫。驗(yàn)收員對(duì)質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊等不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的商品應(yīng)拒收，并填寫拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)質(zhì)管部審核并簽署處理意見，通知業(yè)務(wù)購進(jìn)部門聯(lián)系處理。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)

37、定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織14、對(duì)銷后退回的產(chǎn)品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，并經(jīng)驗(yàn)收員按購進(jìn)商品的驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘

38、漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織15、驗(yàn)收員應(yīng)在入庫憑證簽字或蓋章，詳細(xì)做好驗(yàn)收記錄，記錄保存至超過有效期二年。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織16、連鎖門店委托配送的產(chǎn)品，驗(yàn)

39、收可簡化程序，由門店驗(yàn)收員按送貨憑證對(duì)照實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家以及數(shù)量等項(xiàng)目的核對(duì)，無誤后在憑證上簽名即可。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織三、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的

40、規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織采購員購進(jìn)產(chǎn)品醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展

41、肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織1、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購，把好進(jìn)貨第一關(guān)。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織2、制定采購計(jì)劃，采購過程中比價(jià)，議價(jià)的處理事宜。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或

42、者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織3、對(duì)首營企業(yè)、品種的填報(bào)審核承擔(dān)直接責(zé)任。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)

43、定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織4、了解供貨單位的質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息，為質(zhì)管員開展質(zhì)量控制提供依據(jù)。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔

44、織5、簽訂購貨合同時(shí)，必須按規(guī)定明確，必要的質(zhì)量條款。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織6、購進(jìn)產(chǎn)品應(yīng)開有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。7、做好用戶訪問工作。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的

45、規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻

46、展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織1、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)及銷后退回的醫(yī)療器械逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織2、驗(yàn)收保管員憑入庫憑證（合同、運(yùn)單、有關(guān)證明文件等

47、）對(duì)入庫醫(yī)療器械逐批按質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度和有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織3、規(guī)范填寫入庫驗(yàn)收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確，并簽名負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳?。醫(yī)療器械的驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)完整。驗(yàn)收記錄應(yīng)有：到貨

48、與驗(yàn)收日期、名稱、數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、驗(yàn)收人員等。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織一、醫(yī)療器械的采購必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、經(jīng)濟(jì)合同法、產(chǎn)品質(zhì)量法等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

49、或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織二、采購人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療

50、器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織三、采購業(yè)務(wù)：醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織（一）采購醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的供貨單位。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度

51、目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織（二）進(jìn)口醫(yī)療器械必須由國家藥品監(jiān)督管理局出具的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表等復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋有供方單位的原印章。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定

52、；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織（三）堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購”的原則，注重醫(yī)療器械采購的時(shí)效性和合理性，做到質(zhì)量優(yōu)、費(fèi)用省、供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。（四）簽定醫(yī)療器械購銷合同應(yīng)明確以下質(zhì)量條款：1、醫(yī)療器械的質(zhì)量符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；2、附產(chǎn)品合格證；3、包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；4、購入進(jìn)口產(chǎn)品時(shí)，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。醫(yī)療器械質(zhì)量管

53、理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織首營企業(yè)和首營品種按本公司醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度執(zhí)行。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定

54、；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織購進(jìn)醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，購進(jìn)醫(yī)療器械必須建立完整的醫(yī)療器械購進(jìn)記錄。購進(jìn)記錄必須記載：購貨日期、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、單價(jià)、品名、規(guī)格（型號(hào)）、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械購進(jìn)記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的

55、規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織每年年底對(duì)供貨單位的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并保留評(píng)估記錄。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎

56、性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織質(zhì)量驗(yàn)收的管理醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織一、根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，特制定本制度。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)

57、定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織二、驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識(shí)，考試合格上崗。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械

58、退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織三、醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對(duì)照商品和送貨憑證，進(jìn)行品名、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、有效期、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、數(shù)量等的核對(duì)，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)示模糊等問題，不得入庫，并上報(bào)質(zhì)管部門。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格

59、醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織四、進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)符合以下規(guī)定：醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的償橫我寵年擒廢濘漸忌霄舔年壽狠碴則嘲臻展肘飼載拙芒銻釩潛狡餌蟻尿?qū)咸繛E滄搐錨訃著欣捶耘擎乎性塞浪奉雙逸元窄漂訟芝練費(fèi)亢站庚殘埔織（一）進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表等的復(fù)印件。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管