2021年藥事管理委員會小組及工作制度.doc

1、2021年藥事管理委員會小組及工作制度院藥事管理委員會是溝通醫(yī)藥聯(lián)系，研究并審定醫(yī)院有關(guān)藥事工作的重大問題，指導(dǎo)和協(xié)調(diào)臨床醫(yī)療合理用藥，提供藥事信息，兼有學(xué)術(shù)性和管理職能的_。堅決貫徹執(zhí)行國家“政法”和“藥品管理法”及上級關(guān)于加強醫(yī)藥管理的有關(guān)決定。為了保證我院醫(yī)療工作的順利進行保障用藥安全，滿足臨床需要，根據(jù)我院的實際情況制定本制度。一、醫(yī)院藥事管理委員會由主任1人，副主任1人，委員單位全體職工。具體如下主任謝益組副主任潘躍躍成員鄭澤華鄭周東葉王祥朱齊望周健聰_軍謝俊周淑梅謝仕義二、藥事管理委員會職責(zé)l、認真貫徹執(zhí)行藥品管理法。按照藥品管理法等有關(guān)法镎、法規(guī)制定醫(yī)院有關(guān)，筠事管工作的規(guī)章制度

2、并監(jiān)督實施;2、確定醫(yī)院基本用藥目錄和處方手冊;3、審核醫(yī)院擬購入申請的新藥，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請;4、建立新藥引_審制度，制定醫(yī)院新藥引進規(guī)則，建立評審專家?guī)欤撠?zé)對新藥引進的評審工作;5、定期分析全院藥物使用情況，_專家評價本機構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見;6、_檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正;7、_藥學(xué)教學(xué)培訓(xùn)，監(jiān)督、指導(dǎo)臨床各科室合理、安全用藥，特別是加強抗生素的應(yīng)用管理。三、藥事管理委員會會議制度l、原則上藥事管理委員會每季度召開1次例會。2、藥事管理委員會主任為會議召集者，藥事管理委員會秘書受藥事管理委

3、員會主任委托可以集會議。3、每次會議由秘書準備會議所需參考資料，并通知會議成員。4、與會人員必須達到成員總數(shù)2/3以上才能進入議事和決策程序，如需投票決策應(yīng)為實到成員人數(shù)的1/2以上方為有效。5、會議內(nèi)容由秘書記錄并形成_，由藥事管理委員會主任簽發(fā)后實施。四、藥事管理委員會的日常工作由藥劑科負責(zé)。五、新藥審批采購程序l、新藥是指取得國家有效批準文號，且在本院首次使用的藥品。新藥又分專科用藥和多科用?？朴盟幹钢饕赡骋慌R床專業(yè)科室使用的藥品;多科用藥指多個臨床專業(yè)科室共同使用的藥品。(1)新藥進藥程序臨床科室提出申請，填寫新藥審批表，科主任簽字，藥劑科審核并新藥的有關(guān)資料務(wù)科科長審核簽字，醫(yī)院藥

4、事管理委員會根據(jù)有關(guān)資料和現(xiàn)存藥品品種等情況，對臨床申請的新行評議。(說明:抗生素需要兩個以上臨床科室申請)(2)新增產(chǎn)地、規(guī)格審批程序:臨床科室根據(jù)臨床需要提出申請，填寫新增規(guī)格、產(chǎn)地審批科主任簽字;藥劑科審核并調(diào)研藥品的市場情況;領(lǐng)導(dǎo)審批;藥事會討論備案。(3)臨時進藥(急救、搶救及特殊病例用藥申請)程序臨床科室根據(jù)臨床需要提出申請，填寫臨時進藥審批襲，科主任簽字，領(lǐng)導(dǎo)審批同意后采購。(說明:1)臨時進藥范圍:臨床急需，沒法代替的品種。2)臨時進的藥品藥庫只提供一次性數(shù)量，_藥庫的常備用藥。3)臨時進藥數(shù)量請申請科室謹慎填寫并負責(zé)用完，如造成積壓或過期，責(zé)任由申請科室承擔(dān)。)2、藥劑科負責(zé)

5、新藥的有關(guān)資料，并負責(zé)介紹新藥的基本資料，以便醫(yī)院藥事管理委員會成員討論。3、醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)有關(guān)資料和現(xiàn)存藥品品種情況，對l臨床申請的新藥進行評議及通過。4、通過的新藥嚴格按照_省、藥品集中招標采購的中標結(jié)果上網(wǎng)采購。六、新藥使用監(jiān)督管理1、藥事管理委員會討論通過的新藥，如因生產(chǎn)廠家原因，未能在下次藥事會前完成采購，視作自動淘汰處理。2、藥劑科負責(zé)臨床用藥情況的觀察，對連續(xù)3個月滯用的非搶救常用藥品，藥劑科有權(quán)作退藥、淘汰處理，并通報藥事會。3、為有效控制醫(yī)院藥品的品種數(shù)量，若申購的新藥，本院已有同類品種，臨床科主任在申購新藥的同時原則上應(yīng)提出被替代的品種。4、新藥報告應(yīng)在規(guī)定的時間遞

6、交到藥劑科，逾期的報告將順延到下次討論。5、經(jīng)藥事會討論淘汰的藥品，臨床如需使用，應(yīng)重新申請，遞交藥事會討論。6、新藥進院試用3-6個月后，由原申請科室寫出書面反饋意見，交由醫(yī)院藥事管理委員會討論，淘汰臨床療效不確切的藥品。7、新藥試用期間應(yīng)嚴密觀察，如有不良反應(yīng)情況發(fā)生，立即停止試用。七、滯用藥品的管理1、連續(xù)三個月無銷量的常用非搶救藥品列為滯用藥用。(1)?？朴盟?，由藥庫采購員與使用科室主任聯(lián)系是否繼續(xù)使用，如臨床不再使用或繼續(xù)存放1個月后仍無使用，經(jīng)藥劑科主任審核，作淘汰藥品處理，并在藥事會上通報。(2)非?？频臏盟幤?，經(jīng)藥劑科主任審核，藥事會主任批準，作淘汰藥品處理，并在藥事會上通報。2、對6個月過期的非搶救藥品，藥庫采購員與供應(yīng)商聯(lián)系先作退藥處理，如供應(yīng)商未能在1個月內(nèi)提供遠效期藥品，