09 精密檢驗(yàn)儀器風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告

1、.精密檢驗(yàn)儀器風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估組組長(zhǎng)參 加 人起草人/日期審核人/日期批準(zhǔn)人/日期藥業(yè)有限公司一、 目的作為藥品生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)品質(zhì)量控制至關(guān)重要,而精密儀器又作為控制質(zhì)量必不可少的儀器設(shè)備,而且其涉及面廣,成品,原輔料,包材等的質(zhì)量檢驗(yàn)都會(huì)涉及到精密儀器的操作。因此,為進(jìn)一步提高對(duì)精密儀器室的管理水平，發(fā)現(xiàn)并盡可能消除一些潛在的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成的威脅，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理 （編碼：c09-0024）和2012年質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理主計(jì)劃文件中的相關(guān)規(guī)定，質(zhì)檢部特組織相關(guān)技術(shù)人員開(kāi)展了對(duì)精密儀器室的風(fēng)險(xiǎn)分析。二、 適用范圍適用于質(zhì)檢部精密儀器風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。三、 內(nèi)容1. 概述我公司質(zhì)檢部精密儀器室位于質(zhì)檢樓二樓

2、，涉及到的儀器有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、紅外吸收風(fēng)光度計(jì)、紫外吸收分光光度計(jì)等。該檢驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)公司成品、原輔料、包材理化檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)項(xiàng)目主要包括鑒別（保留時(shí)間對(duì)比、紅外圖譜）、檢查（有關(guān)物質(zhì)測(cè)定）、含量測(cè)定等。為進(jìn)一步提高質(zhì)檢部精密儀器室的管理水平，發(fā)現(xiàn)并盡可能消除一些潛在的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成的威脅，根據(jù)公司風(fēng)險(xiǎn)管理（c09-0024）文件中的有關(guān)規(guī)定，質(zhì)檢部特組織相關(guān)人員開(kāi)展了對(duì)精密儀器室的風(fēng)險(xiǎn)分析。本次精密儀器室風(fēng)險(xiǎn)分析工作從2012年9月15日開(kāi)始，至9月31日結(jié)束，參與部門(mén)僅限質(zhì)檢部。2. 風(fēng)險(xiǎn)管理小組介紹2012年07月20日，公司質(zhì)檢部共6人，

3、成立了“精密儀器風(fēng)險(xiǎn)管理小組”，由邱莉擔(dān)任組長(zhǎng)，胡高陽(yáng)、朱喜榮擔(dān)任副組長(zhǎng)，正式啟動(dòng)了風(fēng)險(xiǎn)管理程序。小組成員名單、分工、職責(zé)如下：序號(hào)姓名所在部門(mén)或崗位職務(wù)或職稱組內(nèi)職務(wù)組內(nèi)職責(zé)1邱莉質(zhì)檢部經(jīng)理組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織數(shù)據(jù)、信息收集；負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)、信息的匯總評(píng)價(jià)；負(fù)責(zé)撰寫(xiě)報(bào)告。2胡高陽(yáng)質(zhì)檢部副管理員副組長(zhǎng)負(fù)責(zé)全面協(xié)調(diào)和推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)分析進(jìn)程；負(fù)責(zé)召集小組會(huì)議。3朱喜榮質(zhì)檢部qc員副組長(zhǎng)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、決策，為風(fēng)險(xiǎn)管理小組提供必要的資源。4胡靜質(zhì)檢部qc員組員參與風(fēng)險(xiǎn)分析活動(dòng)，收集或提供必要的數(shù)據(jù)、信息、資料；完成風(fēng)險(xiǎn)管理小組安排的各項(xiàng)工作5聶雪莉質(zhì)檢部qc員組員6張秀頎質(zhì)檢部qc員組員風(fēng)險(xiǎn)管理小組在07月25日召開(kāi)了首次會(huì)

4、議，確定了本次精密儀器室風(fēng)險(xiǎn)分析的活動(dòng)流程及日程安排。3. 風(fēng)險(xiǎn)分析活動(dòng)流程及日程安排3.1. 活動(dòng)流程圖3.1.1. 現(xiàn)狀調(diào)查：收集精密儀器室的相關(guān)信息，包括文件系統(tǒng)、崗位人員配置情況、設(shè)備布局狀況、設(shè)備檢定狀況、試劑試藥情況、主要檢驗(yàn)產(chǎn)品、檢驗(yàn)樣品特性、檢驗(yàn)方法等。3.1.2. 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別：根據(jù)精密儀器室的實(shí)際情況，分析精密儀器室可能出現(xiàn)的失效模式，失效模式可能產(chǎn)生的影響、危害，危害的嚴(yán)重程度、發(fā)生的可能性、可檢測(cè)性等，并計(jì)算各種失效模式的風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)的大小進(jìn)行排序、分級(jí)。3.1.3. 風(fēng)險(xiǎn)分析：針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為高、中級(jí)的失效模式分析失效原因，對(duì)失效原因發(fā)3.1.4. 生的可能性、可

5、檢測(cè)性進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，制作失效原因的風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)排序表，對(duì)失效原因進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)。3.1.5. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)：確定可接受風(fēng)險(xiǎn)的rpn值，并確定必須制定改進(jìn)措施的失效原因。3.1.6. 風(fēng)險(xiǎn)控制：針對(duì)失效原因制定改進(jìn)措施，對(duì)改進(jìn)措施實(shí)施后仍殘留的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行3.1.7. 預(yù)評(píng)估。應(yīng)將所有失效原因的風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)(rpn值)降至可接受水平，否則需重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)、控制的循環(huán)。3.1.8. 總結(jié)報(bào)告：當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)降至可接受水平后，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分析全過(guò)程進(jìn)行總結(jié)，形成書(shū)面報(bào)告。4. 現(xiàn)狀調(diào)查2012年08月05日，由質(zhì)檢部經(jīng)理邱莉、副經(jīng)理胡高陽(yáng)、qc員朱喜榮三人共同完成了對(duì)精密儀器室當(dāng)前現(xiàn)狀的調(diào)查，現(xiàn)將調(diào)查情況匯總?cè)缦隆?.1

6、. 檢驗(yàn)室功能房間布局精密儀器室室位于公司質(zhì)檢樓二樓，該檢驗(yàn)室涉及到的房間包括儀器室1、2。4.2. 檢驗(yàn)設(shè)備高效液相色譜儀（型號(hào)：lc3000）由北京創(chuàng)新通恒科技有限公司生產(chǎn)，主要用于有關(guān)物質(zhì)與含量測(cè)定。氣相色譜儀（型號(hào)：gc-2001）由山東金普分析儀器有限公司生產(chǎn)，主要用于原輔料、成品的鑒別與含量測(cè)定。原子吸收分光光度計(jì)（型號(hào)：aa1700）由浙江福立分析儀器有限公司生產(chǎn)，主要用于試劑、試藥的稱量及原輔料、包材的非精密稱量。紅外吸收分光光度計(jì)（型號(hào)：tj270-30（a/b）由天津市津維電子儀表有限公司生產(chǎn)，主要用于原輔料鑒別。紫外/可見(jiàn)分光光度計(jì)（型號(hào)：6100f）由上海元析儀器有限公

7、司生產(chǎn)，主要用于原輔料、成品的鑒別與含量測(cè)定。 主要操作規(guī)程高效液相色譜法：按品種項(xiàng)下的方法，分別配制供試品溶液和對(duì)照溶液,在規(guī)定的色譜條件下測(cè)定,根據(jù)所得圖譜峰面積進(jìn)行計(jì)算樣品含量等。氣相色譜法：按品種項(xiàng)下的方法，分別配制供試品溶液和對(duì)照溶液，在規(guī)定的色譜條件下測(cè)定，根據(jù)所得樣品峰面積進(jìn)行比較判定。原子吸收分光光度法：按品種項(xiàng)下的方法，分別配制供試品溶液和對(duì)照溶液,在規(guī)定的色譜條件下測(cè)定,根據(jù)所得圖譜峰面積進(jìn)行計(jì)算樣品含量等。紅外吸收分光光度法：除另有規(guī)定外，應(yīng)按照國(guó)家藥典委員會(huì)編訂的藥品紅外光譜集各卷收載的各光譜圖所規(guī)定的方法制備樣品。紫外分光光度法：按品種項(xiàng)下的方法，分別配制供試品溶液和

8、對(duì)照溶液，在規(guī)定波長(zhǎng)處測(cè)定供試品溶液和對(duì)照溶液的吸光度。除另有規(guī)定外，應(yīng)以配制供試品溶液的同批溶劑為空白對(duì)照，采用1cm的石英吸收池。由于吸收池和溶劑本身有空白吸收，因此測(cè)定供試品的吸光度后應(yīng)減去空白讀數(shù)，或由儀器自動(dòng)扣除空白讀數(shù)。4.3. 人員配置情況該檢驗(yàn)室共有7人，其中管理人員2名，組長(zhǎng)1名，組員4名。具有本科學(xué)歷2人，大專3人，其中1人具有藥師資格證。所有人員均經(jīng)培訓(xùn)后上崗，培訓(xùn)內(nèi)容包括崗位操作規(guī)程、安全操作規(guī)程等。4.4. 文件系統(tǒng)的配置該檢驗(yàn)室有相關(guān)的管理文件，針對(duì)每種檢品均有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程及檢驗(yàn)記錄。5. 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別2012年08月19日，精密儀器室風(fēng)險(xiǎn)管理小組召開(kāi)了第二次會(huì)議

9、，對(duì)精密儀器室可能出現(xiàn)的失效模式進(jìn)行分析、討論。根據(jù)該檢驗(yàn)室特點(diǎn)，以及gmp對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備的要求，風(fēng)險(xiǎn)管理小組判斷：精密儀器室主要的風(fēng)險(xiǎn)來(lái)自于檢驗(yàn)室的環(huán)境、布局及不能執(zhí)行既定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，此外，由于儀器的維護(hù)、管理不當(dāng)、驗(yàn)證不全面等因素，也可能給檢驗(yàn)結(jié)果造成風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)管理小組成員使用頭腦風(fēng)暴法，分析了精密儀器室可能出現(xiàn)的各種偏離正常的偏差，即潛在的失效模式、失效模式可能造成的影響、該影響對(duì)檢品質(zhì)量、安全造成的危害以及這些危害的嚴(yán)重程度、危害發(fā)生的可能性及可檢測(cè)性。（見(jiàn)表一：精密儀器室潛在失效模式及分析表）6. 風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)價(jià)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果，小組在2012年09月12日召開(kāi)第三次會(huì)議，對(duì)可能

10、導(dǎo)致失效模式的失效原因的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)可接受的rpn值為64。99個(gè)末端原因中，無(wú)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為高的失效原因，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為中等的失效原因共1個(gè)，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為低的共98個(gè)。小組確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為中級(jí)以上的失效原因必須制定控制措施，以降低其風(fēng)險(xiǎn)。說(shuō)明：嚴(yán)重程度用110的數(shù)字來(lái)表示，其中，1表示對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)幾乎無(wú)影響；24表示對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)影響較輕微；57表示對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)產(chǎn)生中等影響；810表示會(huì)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)造成嚴(yán)重影響可能性用1-10的數(shù)字表示，其中，1表示幾乎不可能發(fā)生；2-4表示發(fā)生的可能性較??；5-7表示發(fā)生的可能性為中等，8-10表示發(fā)生的可能性很大。可檢測(cè)性用1-10的數(shù)字表示，其中，1表示完全可以檢測(cè)出

11、來(lái)；2-4表示在一定程度上可以檢測(cè)；5-7表示檢測(cè)的可能性較?。?-10表示幾乎無(wú)法檢測(cè)。.表一：精密儀器室潛在失效模式及分析表序號(hào)過(guò)程步驟要求編號(hào)潛在失效模式失效的潛在后果嚴(yán)重程度（s）失效的潛在要因現(xiàn)有過(guò)程的控制措施（預(yù)防）發(fā)生可能性（o）可檢測(cè)性（d）rpn1文件系統(tǒng)應(yīng)有儀器操作規(guī)程1-1無(wú)儀器操作規(guī)程人員無(wú)法進(jìn)行儀器操作9文件系統(tǒng)未規(guī)定文件系統(tǒng)有規(guī)定119應(yīng)有檢驗(yàn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)記錄1-2無(wú)檢驗(yàn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)記錄檢驗(yàn)過(guò)程無(wú)參照依據(jù)9文件系統(tǒng)未規(guī)定起草制定檢驗(yàn)操作規(guī)程和記錄119應(yīng)有必要的檢驗(yàn)方法驗(yàn)證報(bào)告和記錄1-3無(wú)必要的檢驗(yàn)方法驗(yàn)證報(bào)告和記錄檢驗(yàn)結(jié)果不可靠9文件系統(tǒng)未規(guī)定對(duì)必要的檢驗(yàn)方

12、法驗(yàn)證119應(yīng)有儀器校準(zhǔn)和設(shè)備使用、清潔、維護(hù)的操作規(guī)程和記錄1-4無(wú)儀器校準(zhǔn)和設(shè)備使用、清潔、維護(hù)的操作規(guī)程和記錄規(guī)范使用儀器得不到保證9人員疏忽未起草起草了儀器校準(zhǔn)和設(shè)備使用、清潔、維護(hù)操作規(guī)程和記錄模板119文件應(yīng)具有可操作性1-5文件不具有可操作性操作人員不能完成工作9起草文件時(shí)未經(jīng)確認(rèn)對(duì)文件可操作性進(jìn)行確認(rèn)1192人員管理者資質(zhì)應(yīng)能滿足要求2-1管理者資質(zhì)不能滿要求不能指導(dǎo)檢驗(yàn)、對(duì)檢驗(yàn)偏差不能進(jìn)行正確分析9不具備相應(yīng)學(xué)歷、專業(yè)、工作經(jīng)驗(yàn)對(duì)管理者資質(zhì)進(jìn)行確認(rèn)119操作者資質(zhì)應(yīng)能滿足要求2-2操作者資質(zhì)不能滿足要求不能正確檢驗(yàn)樣品9招聘人員不符合崗位要求根據(jù)崗位要求招聘人員119人員數(shù)量

13、應(yīng)滿足工作需要2-3人員數(shù)量不夠不能按時(shí)完成工作9定員不夠按工作量定員119應(yīng)有能替代的人員2-4沒(méi)有能替代人員不能按時(shí)完成工作、檢驗(yàn)結(jié)論不可信9未實(shí)行每人一專多能實(shí)行每人一專多能119應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)2-5未經(jīng)培訓(xùn)檢驗(yàn)結(jié)論不可信9未建立培訓(xùn)制度建立了培訓(xùn)制度119培訓(xùn)考核應(yīng)通過(guò)2-6培訓(xùn)考核未通過(guò)檢驗(yàn)結(jié)論不可信9學(xué)員不認(rèn)真、導(dǎo)師不負(fù)責(zé)制定了導(dǎo)師責(zé)任制119應(yīng)經(jīng)再培訓(xùn)2-7未進(jìn)行再培訓(xùn)檢驗(yàn)結(jié)論不可信9無(wú)培訓(xùn)導(dǎo)師有符合資質(zhì)的導(dǎo)師119身體應(yīng)健康2-8未經(jīng)健康體檢或有健康體檢，但體檢報(bào)告有誤不能有效工作8未建立健康體檢制度每年進(jìn)行健康體檢，特殊崗位加大體檢頻次，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決1183設(shè)備設(shè)施精密儀器應(yīng)防

14、靜電、震動(dòng)、電磁、酸堿3-1精密儀器無(wú)防靜電、震動(dòng)、電磁、酸堿措施儀器精度受影響，檢測(cè)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確9儀器室設(shè)計(jì)不合理將精密儀器置于可防靜電、震動(dòng)、電磁、酸堿的位置2118儀器室應(yīng)有溫濕度控制措施3-2儀器室無(wú)溫濕度控制措施影響儀器使用壽命，儀器檢測(cè)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確9文件沒(méi)有要求控制溫濕度文件規(guī)定了儀器室的溫濕度，并有控制措施119儀器間不應(yīng)互相影響3-3儀器間互相影響影響儀器使用壽命，檢測(cè)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確9檢驗(yàn)室房間有限，多個(gè)不同儀器共用一個(gè)儀器室將有影響的儀器分開(kāi)放置2118儀器應(yīng)經(jīng)計(jì)量部門(mén)檢定3-4儀器未經(jīng)計(jì)量部門(mén)檢定檢測(cè)數(shù)據(jù)可能不準(zhǔn)確9無(wú)專人管理或管理不細(xì)致設(shè)定部專人管理儀器的檢定，并定期清理儀器檢定

15、是否到期2118儀器應(yīng)經(jīng)日常校準(zhǔn)3-6儀器未經(jīng)日常校準(zhǔn)若檢測(cè)數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差，不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)9文件未對(duì)儀器校準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)定文件規(guī)定了儀器的日常校準(zhǔn)，并認(rèn)真執(zhí)行119應(yīng)有維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程3-7無(wú)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程儀器保養(yǎng)不當(dāng)8不了解儀器的維護(hù)操作，未起草規(guī)程文件規(guī)定了儀器的維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程2116應(yīng)按文件規(guī)定維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備3-8未按文件規(guī)定維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備影響設(shè)備正常運(yùn)行8人員疏忽未執(zhí)行按照文件規(guī)定對(duì)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，并記錄3124儀器數(shù)量應(yīng)配置足量3-9儀器數(shù)量配置不夠不能按時(shí)完成檢驗(yàn)8對(duì)工作量預(yù)算不準(zhǔn)確儀器數(shù)量配置足夠3124備品備件儲(chǔ)存條件應(yīng)按文件要求執(zhí)行3-10備品備件儲(chǔ)存條件未按文件要求執(zhí)行影響備品備件正常使用8儲(chǔ)

16、存條件達(dá)不到要求將備品備件儲(chǔ)存在有環(huán)境控制措施的房間3124容量瓶、移液管、滴定管等玻璃器皿應(yīng)經(jīng)檢定3-11容量瓶、移液管、滴定管等玻璃器皿未經(jīng)檢定檢測(cè)數(shù)據(jù)可能不準(zhǔn)確9無(wú)專人管理或管理不細(xì)致設(shè)動(dòng)部有專人管理檢定臺(tái)帳，并將到效期的玻璃器皿再次送檢2118滴定管應(yīng)經(jīng)分段校正3-12滴定管未經(jīng)分段校正檢測(cè)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確9無(wú)專人管理或管理不細(xì)致將滴定管送至計(jì)量監(jiān)管部門(mén)檢定 1194料供應(yīng)商應(yīng)經(jīng)過(guò)評(píng)估4-1供應(yīng)商未經(jīng)評(píng)估試劑、試藥來(lái)源不可靠9文件未規(guī)定文件已經(jīng)規(guī)定，并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估119試劑、試液應(yīng)在效期內(nèi)4-2試劑、試液過(guò)期影響檢驗(yàn)結(jié)果判定9未檢查試劑、試液不定期檢查試劑、試液，發(fā)現(xiàn)到期重新配制119試

17、劑、試液應(yīng)未變質(zhì)4-3試劑、試液變質(zhì)影響檢驗(yàn)結(jié)果判定9未檢查試劑、試液不定期檢查試劑、試液，發(fā)現(xiàn)變質(zhì)及時(shí)重新配制119試劑、試液應(yīng)按要求配制4-4試劑、試液未按要求配制檢測(cè)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確9未按文件規(guī)定執(zhí)行按文件要求配制試劑、試液119試劑進(jìn)廠應(yīng)經(jīng)確認(rèn)4-5試劑進(jìn)廠未經(jīng)確認(rèn)試劑不符合檢測(cè)要求8文件未規(guī)定文件規(guī)定進(jìn)廠試劑應(yīng)經(jīng)過(guò)確認(rèn)118試劑應(yīng)按要求存放4-6試劑未按要求存放影響試劑質(zhì)量9試劑存放室防腐、遮光控制措施試劑存放室有避光、防腐裝置119試劑試藥儲(chǔ)備數(shù)量應(yīng)足4-7試劑試藥儲(chǔ)備數(shù)量不足不能按時(shí)完成檢驗(yàn)8未制定儲(chǔ)備計(jì)劃由試劑管理員提出儲(chǔ)備計(jì)劃，并按計(jì)劃購(gòu)買(mǎi)1195高效液相色譜儀須對(duì)儀器進(jìn)行性能確認(rèn)

18、5-1未進(jìn)行儀器性能確認(rèn)無(wú)法確認(rèn)儀器性能是否符合要求9未定制該儀器性能確認(rèn)的操作規(guī)程定制了該儀器性能確認(rèn)的操作規(guī)程，并認(rèn)真執(zhí)行119應(yīng)進(jìn)行期間核查5-2未進(jìn)行期間核查若檢測(cè)數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差，不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)9文件未對(duì)改儀器的期間核查進(jìn)行規(guī)定文件規(guī)定了該儀器的期間核查，并認(rèn)真執(zhí)行119流動(dòng)相必須使用hplc級(jí)別5-3使用普通試劑作為流動(dòng)相測(cè)得圖譜無(wú)法符合要求6未購(gòu)買(mǎi)hplc級(jí)別試劑購(gòu)買(mǎi)hplc級(jí)別的試劑作為流動(dòng)相5130流動(dòng)相須過(guò)慮，過(guò)濾后用超聲波脫氣5-4流動(dòng)相未超聲脫氣氣泡進(jìn)入液相系統(tǒng),導(dǎo)致測(cè)得數(shù)據(jù)重現(xiàn)性差6未按操作規(guī)程進(jìn)行操作嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作116流動(dòng)相配置須正確5-5流動(dòng)相配置錯(cuò)誤或比例不準(zhǔn)

19、數(shù)據(jù)無(wú)法測(cè)出7未按操作規(guī)程進(jìn)行操作嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作2228供試品稱樣量須精密5-6稱樣量不準(zhǔn)所測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確9天平使用不規(guī)范嚴(yán)格按照天平的操作規(guī)程操作5290選擇正確的管路5-7管路選擇錯(cuò)誤不出峰或峰值不正確8選擇管路時(shí)未進(jìn)行確認(rèn)選擇管路后進(jìn)行確認(rèn)2116設(shè)置正確的波長(zhǎng)5-8波長(zhǎng)設(shè)置錯(cuò)誤不出峰或峰值不正確9設(shè)置波長(zhǎng)后未進(jìn)行確認(rèn)設(shè)置波長(zhǎng)后進(jìn)行確認(rèn)2118試驗(yàn)結(jié)束后進(jìn)行沖洗5-9試驗(yàn)結(jié)束未沖洗系統(tǒng)直接關(guān)機(jī)流動(dòng)相長(zhǎng)期存在于色譜柱中,導(dǎo)致色譜柱效果下降甚至損壞5未按操作規(guī)程進(jìn)行操作嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作115登記儀器使用記錄5-10未登記使用記錄無(wú)儀器使用記錄不便于以后的查詢1未養(yǎng)成使用有記錄的良好習(xí)

20、慣嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作,養(yǎng)成良好習(xí)慣4146氣相色譜儀須對(duì)儀器進(jìn)行性能確認(rèn)6-1未進(jìn)行儀器性能確認(rèn)無(wú)法確認(rèn)儀器性能是否符合要求9未定制該儀器性能確認(rèn)的操作規(guī)程定制了該儀器性能確認(rèn)的操作規(guī)程，并認(rèn)真執(zhí)行119應(yīng)進(jìn)行期間核查6-2未進(jìn)行期間核查若檢測(cè)數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差，不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)9文件未對(duì)改儀器的期間核查進(jìn)行規(guī)定文件規(guī)定了該儀器的期間核查，并認(rèn)真執(zhí)行119開(kāi)機(jī)時(shí)須檢查是否漏氣6-3開(kāi)機(jī)直接運(yùn)行所得數(shù)據(jù)不可信9未按操作規(guī)程進(jìn)行操作嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作119檢查所用色譜柱信息是否一致6-4使用錯(cuò)誤的色譜柱進(jìn)行分析無(wú)法測(cè)得數(shù)據(jù)9開(kāi)機(jī)后未進(jìn)行色譜柱信息確認(rèn)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作119用玻璃片進(jìn)行點(diǎn)火檢視6-

21、5未確認(rèn)直接進(jìn)行分析無(wú)法測(cè)得數(shù)據(jù)9點(diǎn)火后未確認(rèn)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作119設(shè)置正確的檢測(cè)條件6-6檢測(cè)條件設(shè)置錯(cuò)誤無(wú)法測(cè)得數(shù)據(jù)或所得數(shù)據(jù)不符合要求9未認(rèn)真設(shè)置檢測(cè)條件認(rèn)真查看操作規(guī)程,并進(jìn)行設(shè)置5145測(cè)定結(jié)束先降溫再關(guān)機(jī)6-7直接關(guān)機(jī)關(guān)氣氣相系統(tǒng)受損7未按操作規(guī)程進(jìn)行操作嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作117登記儀器使用記錄6-8未登記使用記錄無(wú)儀器使用記錄不便于以后的查詢1未養(yǎng)成使用有記錄的良好習(xí)慣嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作,養(yǎng)成良好習(xí)慣4147原子吸收分光光度計(jì)須對(duì)儀器進(jìn)行性能確認(rèn)7-1未進(jìn)行儀器性能確認(rèn)無(wú)法確認(rèn)儀器性能是否符合要求9未定制該儀器性能確認(rèn)的操作規(guī)程定制了該儀器性能確認(rèn)的操作規(guī)程，并認(rèn)真執(zhí)

22、行119應(yīng)進(jìn)行期間核查7-2未進(jìn)行期間核查若檢測(cè)數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差，不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)9文件未對(duì)改儀器的期間核查進(jìn)行規(guī)定文件規(guī)定了該儀器的期間核查，并認(rèn)真執(zhí)行119試驗(yàn)場(chǎng)所必須通風(fēng)7-3試驗(yàn)場(chǎng)所通風(fēng)效果差使用可燃?xì)怏w如不通風(fēng)非常危險(xiǎn)7試驗(yàn)場(chǎng)所不符合要求根據(jù)儀器的需要設(shè)置正確的場(chǎng)所117儀器上方必須安裝排氣罩7-4未設(shè)置排氣罩燃燒器產(chǎn)生的氣體不能順利排放7試驗(yàn)場(chǎng)所不符合要求根據(jù)儀器的需要設(shè)置正確的場(chǎng)所117使用前必須檢查供氣管7-6直接開(kāi)機(jī)運(yùn)行供氣管有異常輕則影響試驗(yàn)效果,重則導(dǎo)致爆炸危險(xiǎn)9未按操作規(guī)程進(jìn)行操作嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作2118更換石墨爐或燃燒頭后需進(jìn)行位置原點(diǎn)調(diào)節(jié)7-7更換后直接運(yùn)行光線無(wú)法正

23、確通過(guò)或樣品無(wú)法注入石墨爐內(nèi),導(dǎo)致數(shù)據(jù)無(wú)法測(cè)出9未按操作規(guī)程進(jìn)行操作嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作119選擇所需要的元素?zé)?-8元素?zé)暨x擇錯(cuò)誤無(wú)法檢查出所需的數(shù)據(jù)9元素?zé)粑窗惭b在正確的位置元素?zé)舭惭b后須進(jìn)行確認(rèn)5145設(shè)置正確的標(biāo)準(zhǔn)曲線7-9標(biāo)準(zhǔn)曲線設(shè)置錯(cuò)誤標(biāo)準(zhǔn)曲線不符合要求或所得數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確9標(biāo)準(zhǔn)品濃度計(jì)算錯(cuò)誤認(rèn)真進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)曲線的濃度計(jì)算并進(jìn)行設(shè)置5145試驗(yàn)結(jié)束后氣體須最后在關(guān)7-10先把氣體關(guān)閉關(guān)閉儀器導(dǎo)致管路排空影響下次試驗(yàn)7未按操作規(guī)程進(jìn)行操作嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作117登記儀器使用記錄7-11未登記使用記錄無(wú)儀器使用記錄不便于以后的查詢1未養(yǎng)成使用有記錄的良好習(xí)慣嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作,養(yǎng)成良好

24、習(xí)慣4148紅外分光光度計(jì)須對(duì)儀器進(jìn)行性能確認(rèn)8-1未進(jìn)行儀器性能確認(rèn)無(wú)法確認(rèn)儀器性能是否符合要求9未定制該儀器性能確認(rèn)的操作規(guī)程定制了該儀器性能確認(rèn)的操作規(guī)程，并認(rèn)真執(zhí)行119應(yīng)進(jìn)行期間核查8-2未進(jìn)行期間核查若檢測(cè)數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差，不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)9文件未對(duì)改儀器的期間核查進(jìn)行規(guī)定文件規(guī)定了該儀器的期間核查，并認(rèn)真執(zhí)行119檢測(cè)場(chǎng)所須嚴(yán)格控制相對(duì)濕度8-3試驗(yàn)場(chǎng)所濕度較大所得圖譜出現(xiàn)明顯的干擾9試驗(yàn)場(chǎng)所為放置除濕裝置根據(jù)儀器所需購(gòu)置相應(yīng)的設(shè)備119壓片用的溴化鉀或氯化鉀須用光譜純品8-4使用普通試劑所得光譜圖異常9未購(gòu)置光譜純購(gòu)置所需的光譜純2118制樣過(guò)程中所有需與樣品接觸的工具，都必須充分干燥

25、8-5使用的工具未充分干燥所得光譜圖異常9未按操作規(guī)程進(jìn)行操作嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作2218使用后需用乙醇清洗樣品座、片架和篩，并且樣品座和片子架要涂油保護(hù)。8-6未進(jìn)行相應(yīng)的措施直接結(jié)束試驗(yàn)由于kbr粉末有很強(qiáng)的吸潮性,如果該粉附著在金屬上將生銹9未按操作規(guī)程進(jìn)行操作嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作4136登記儀器使用記錄8-7未登記使用記錄無(wú)儀器使用記錄不便于以后的查詢1未養(yǎng)成使用有記錄的良好習(xí)慣嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作,養(yǎng)成良好習(xí)慣4149紫外分光光度計(jì)須對(duì)儀器進(jìn)行性能確認(rèn)9-1未進(jìn)行儀器性能確認(rèn)無(wú)法確認(rèn)儀器性能是否符合要求9未定制該儀器性能確認(rèn)的操作規(guī)程定制了該儀器性能確認(rèn)的操作規(guī)程，并認(rèn)真執(zhí)行11

26、9應(yīng)進(jìn)行期間核查9-2未進(jìn)行期間核查若檢測(cè)數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差，不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)9文件未對(duì)改儀器的期間核查進(jìn)行規(guī)定文件規(guī)定了該儀器的期間核查，并認(rèn)真執(zhí)行2118測(cè)定波長(zhǎng)設(shè)置應(yīng)正確9-3測(cè)定波長(zhǎng)設(shè)置不正確不適用于測(cè)定范圍9文件未規(guī)定樣品檢測(cè)時(shí)的波長(zhǎng)范圍規(guī)定了樣品檢測(cè)時(shí)的波長(zhǎng)范圍2118應(yīng)進(jìn)行空白對(duì)照9-4未進(jìn)行空白對(duì)照檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確9文件未規(guī)定樣品檢測(cè)時(shí)應(yīng)有空白對(duì)照文件規(guī)定了樣品檢測(cè)時(shí)應(yīng)有空白對(duì)照2118登記儀器使用記錄9-5未登記使用記錄無(wú)儀器使用記錄不便于以后的查詢1未養(yǎng)成使用有記錄的良好習(xí)慣嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作,養(yǎng)成良好習(xí)慣41410檢驗(yàn)記錄記錄應(yīng)體現(xiàn)檢驗(yàn)過(guò)程10-1記錄未體現(xiàn)檢驗(yàn)過(guò)程檢驗(yàn)結(jié)果不可追溯

27、8檢驗(yàn)記錄設(shè)計(jì)不合理檢驗(yàn)記錄設(shè)計(jì)體現(xiàn)具體過(guò)程2116不能使用鉛筆或涂改液10-2使用了鉛筆或涂改液檢驗(yàn)結(jié)果不可信9記錄有涂改規(guī)定不能涂改，如果需要修改，應(yīng)使原記錄清晰可見(jiàn)2118記錄應(yīng)真實(shí)10-3記錄不真實(shí)不能準(zhǔn)確反映樣品質(zhì)量狀況9對(duì)出現(xiàn)偏差的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行修正發(fā)現(xiàn)偏差，應(yīng)按偏差處理程序2118記錄應(yīng)及時(shí)10-4記錄不及時(shí)推遲物料的放行，影響生產(chǎn)8人員配置不足，不能按時(shí)完成工作招聘足夠人員2116有效數(shù)字取舍應(yīng)正確10-5有效數(shù)字取舍不正確不能準(zhǔn)確反映樣品質(zhì)量狀況9文件未規(guī)定有效數(shù)字的取舍文件規(guī)定了有效數(shù)字的取舍2118計(jì)算應(yīng)正確10-6計(jì)算錯(cuò)誤不能準(zhǔn)確反映樣品質(zhì)量狀況9操作規(guī)程上無(wú)計(jì)算公式在操

28、作規(guī)程上寫(xiě)出計(jì)算公式2118應(yīng)有檢驗(yàn)人簽名10-7無(wú)檢驗(yàn)人簽名無(wú)法追溯檢驗(yàn)人員8記錄上未設(shè)計(jì)檢驗(yàn)員簽名記錄上設(shè)計(jì)了檢驗(yàn)員簽名2116應(yīng)有復(fù)核人簽名10-8無(wú)復(fù)核人簽名無(wú)法追溯復(fù)核人員8記錄上未設(shè)計(jì)復(fù)核員簽名記錄上設(shè)計(jì)了復(fù)核員簽名2116應(yīng)實(shí)施連碼設(shè)計(jì)10-9未實(shí)施連碼設(shè)計(jì)記錄缺失不便及時(shí)發(fā)現(xiàn)8文件未規(guī)定在記錄上表明頁(yè)碼2116空頁(yè)和空白行應(yīng)處理10-10空頁(yè)和空白行未處理可能添加無(wú)關(guān)數(shù)據(jù)8文件未規(guī)定將空白記錄處劃掉211611實(shí)驗(yàn)廢棄物處理檢驗(yàn)用剩樣品應(yīng)銷毀11-1檢驗(yàn)用剩樣品未銷毀混入其他樣品中9文件未規(guī)定文件規(guī)定了檢驗(yàn)用剩樣品的處理方法119用剩試劑試藥應(yīng)處理得當(dāng)11-2用剩試劑試藥未進(jìn)行

29、合理處理污染環(huán)境8文件未規(guī)定檢驗(yàn)用剩試劑試藥分別放入不同的廢液桶，交由專門(mén)部門(mén)處理2116由于同一種失效模式，可能會(huì)對(duì)儀器檢測(cè)所得數(shù)據(jù)造成不同影響，而每種影響對(duì)使用者健康、安全造成危害的嚴(yán)重程度不一樣，危害發(fā)生的可能性及可檢測(cè)性均有差異，故我們?nèi)∶糠N不同影響中rnp值最大的作為該種失效模式最終的rpn值，根據(jù)rpn值的大小對(duì)潛在的失效模式進(jìn)行排序、分級(jí)，最終完成表二：精密儀器室失效模式風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)排序表表二：原輔料檢驗(yàn)室失效模式風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)排序表序號(hào)潛在失效模式失效的潛在后果嚴(yán)重程度（s）失效的潛在要因現(xiàn)有過(guò)程的控制措施（預(yù)防）發(fā)生可能性（o）可檢測(cè)性（d）rpn風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別so1-1無(wú)原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢

30、驗(yàn)結(jié)果無(wú)判定依據(jù)9文件系統(tǒng)未規(guī)定文件系統(tǒng)有規(guī)定119低91-2無(wú)檢驗(yàn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)記錄檢驗(yàn)過(guò)程無(wú)參照依據(jù)9文件系統(tǒng)未規(guī)定起草制定檢驗(yàn)操作規(guī)程和記錄119低91-3無(wú)必要的檢驗(yàn)方法驗(yàn)證報(bào)告和記錄檢驗(yàn)結(jié)果不可靠9文件系統(tǒng)未規(guī)定對(duì)必要的檢驗(yàn)方法驗(yàn)證119低91-4無(wú)儀器校準(zhǔn)和設(shè)備使用、清潔、維護(hù)的操作規(guī)程和記錄規(guī)范使用儀器得不到保證9人員疏忽未起草起草了儀器校準(zhǔn)和設(shè)備使用、清潔、維護(hù)操作規(guī)程和記錄模板119低91-5文件不具有可操作性操作人員不能完成工作9起草文件時(shí)未經(jīng)確認(rèn)對(duì)文件可操作性進(jìn)行確認(rèn)119低92-1管理者資質(zhì)不能滿足要求不能指導(dǎo)檢驗(yàn)、對(duì)檢驗(yàn)偏差不能進(jìn)行正確分析9不具備相應(yīng)學(xué)歷、專業(yè)、工作

31、經(jīng)驗(yàn)要求檢驗(yàn)員均需要高中及以上學(xué)歷119低92-2操作者資質(zhì)不能滿足要求不能正確檢驗(yàn)樣品9招聘人員不符合崗位要求根據(jù)崗位要求招聘人員119低92-3人員數(shù)量不夠不能按時(shí)完成工作9定員不夠按工作量定員119低92-4沒(méi)有能替代人員不能按時(shí)完成工作、檢驗(yàn)結(jié)論不可信9未實(shí)行每人一專多能實(shí)行每人一專多能119低92-5未經(jīng)培訓(xùn)檢驗(yàn)結(jié)論不可信9未建立培訓(xùn)制度建立了培訓(xùn)制度119低92-6培訓(xùn)考核未通過(guò)檢驗(yàn)結(jié)論不可信9學(xué)員不認(rèn)真、導(dǎo)師不負(fù)責(zé)制定了導(dǎo)師責(zé)任制119低92-7未進(jìn)行再培訓(xùn)檢驗(yàn)結(jié)論不可信9無(wú)培訓(xùn)導(dǎo)師有符合資質(zhì)的導(dǎo)師119低92-8人員身體不健康不能有效工作8未建立健康體檢制度每年進(jìn)行健康體檢，特

32、殊崗位加大體檢頻次，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決118低83-1儀器室有防靜電、震動(dòng)、電磁、酸堿措施儀器精度受影響，檢測(cè)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確9儀器室設(shè)計(jì)不合理將精密儀器置于防靜電、震動(dòng)、電磁、酸堿的位置2118低183-2儀器室無(wú)溫濕度控制措施影響儀器使用壽命，儀器檢測(cè)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確9文件沒(méi)有要求控制溫濕度文件規(guī)定了儀器室的溫濕度，并有控制措施119低93-3儀器間互相影響影響儀器使用壽命，檢測(cè)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確9檢驗(yàn)室房間有限，多個(gè)不同儀器共用一個(gè)儀器室將有影響的儀器分開(kāi)放置2118低183-4儀器未經(jīng)計(jì)量部門(mén)檢定檢測(cè)數(shù)據(jù)可能不準(zhǔn)確9無(wú)專人管理或管理不細(xì)致設(shè)動(dòng)部有專人管理儀器的檢定，并定期清理儀器檢定是否到期2118低183

33、-5儀器精度不符合使用規(guī)定檢測(cè)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確9無(wú)評(píng)估依據(jù)對(duì)根據(jù)計(jì)量檢定部門(mén)的報(bào)告對(duì)儀器進(jìn)行評(píng)估119低93-6儀器未經(jīng)日常校準(zhǔn)若檢測(cè)數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差，不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)9文件未對(duì)儀器校準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)定文件規(guī)定了儀器的日常校準(zhǔn)，并認(rèn)真執(zhí)行119低93-7無(wú)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程儀器保養(yǎng)不當(dāng)8不了解儀器的維護(hù)操作，未起草規(guī)程文件規(guī)定了儀器的維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程2116低163-8未按文件規(guī)定維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備影響設(shè)備正常運(yùn)行8人員疏忽未執(zhí)行按照文件規(guī)定對(duì)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，并記錄3124低243-9儀器數(shù)量配置不夠不能按時(shí)完成檢驗(yàn)8對(duì)工作量預(yù)算不準(zhǔn)確儀器數(shù)量配置足夠3124低243-10備品備件儲(chǔ)存條件未按文件要求執(zhí)行影響備品備件正常使用8儲(chǔ)

34、存條件達(dá)不到要求將備品備件儲(chǔ)存在有環(huán)境控制措施的房間3124低243-11容量瓶、移液管、滴定管等玻璃器皿未經(jīng)檢定檢測(cè)數(shù)據(jù)可能不準(zhǔn)確9無(wú)專人管理或管理不細(xì)致設(shè)定部有專人管理檢定臺(tái)帳，并將到效期的玻璃器皿再次送檢2118低183-12滴定管未經(jīng)分段校正檢測(cè)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確9無(wú)專人管理或管理不細(xì)致設(shè)定部有專人管理檢定臺(tái)帳，并將到效期的玻璃器皿再次送至計(jì)量監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行分段校正119低94-1供商未經(jīng)評(píng)估試劑、試藥來(lái)源不可靠9文件未規(guī)定文件已經(jīng)規(guī)定，并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估119低94-2試劑、試液過(guò)期影響檢驗(yàn)結(jié)果判定9未檢查試劑、試液不定期檢查試劑、試液，發(fā)現(xiàn)到期重新配制119低94-3試劑、試液變質(zhì)影響檢驗(yàn)結(jié)

35、果判定9未檢查試劑、試液不定期檢查試劑、試液，發(fā)現(xiàn)變質(zhì)及時(shí)重新配制119低94-4試劑、試液未按要求配制檢測(cè)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確9未按文件規(guī)定執(zhí)行按文件要求配制試劑、試液119低94-5試劑進(jìn)廠未經(jīng)確認(rèn)試劑不符合檢測(cè)要求8文件未規(guī)定文件規(guī)定進(jìn)廠試劑應(yīng)經(jīng)過(guò)確認(rèn)118低84-6試劑未按要求存放影響試劑質(zhì)量9試劑存放室無(wú)防腐、遮光控制措施試劑存放室有防腐、避光裝置119低94-7試劑試藥儲(chǔ)備數(shù)量不足不能按時(shí)完成檢驗(yàn)8未制定儲(chǔ)備計(jì)劃由試劑管理員提出儲(chǔ)備計(jì)劃，并按計(jì)劃購(gòu)買(mǎi)118低85-1未進(jìn)行儀器性能確認(rèn)無(wú)法確認(rèn)儀器性能是否符合要求9未定制該儀器性能確認(rèn)的操作規(guī)程定制了該儀器性能確認(rèn)的操作規(guī)程，并認(rèn)真執(zhí)行119低

36、95-2未進(jìn)行期間核查若檢測(cè)數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差，不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)9放置天平的桌面不平或天平未經(jīng)調(diào)平天平置于水平桌，且每次調(diào)整水平后開(kāi)機(jī)119低95-3使用普通試劑作為流動(dòng)相測(cè)得圖譜無(wú)法符合要求9未購(gòu)買(mǎi)hplc級(jí)別試劑購(gòu)買(mǎi)hplc級(jí)別的試劑作為流動(dòng)相119低95-4流動(dòng)相未超聲脫氣氣泡進(jìn)入液相系統(tǒng),導(dǎo)致測(cè)得數(shù)據(jù)重現(xiàn)性差9未按操作規(guī)程進(jìn)行操作嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作119低95-5流動(dòng)相配置錯(cuò)誤或比例不準(zhǔn)數(shù)據(jù)無(wú)法測(cè)出7未按操作規(guī)程進(jìn)行操作嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作2228低145-6稱樣量不準(zhǔn)所測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確9天平使用不規(guī)范嚴(yán)格按照天平的操作規(guī)程操作5290中455-7管路選擇錯(cuò)誤不出峰或峰值不正確8選擇管路時(shí)未進(jìn)行確

37、認(rèn)選擇管路后進(jìn)行確認(rèn)2116低165-8波長(zhǎng)設(shè)置錯(cuò)誤不出峰或峰值不正確9設(shè)置波長(zhǎng)后未進(jìn)行確認(rèn)設(shè)置波長(zhǎng)后進(jìn)行確認(rèn)2118低185-9試驗(yàn)結(jié)束未沖洗系統(tǒng)直接關(guān)機(jī)流動(dòng)相長(zhǎng)期存在于色譜柱中,導(dǎo)致色譜柱效果下降甚至損壞5未按操作規(guī)程進(jìn)行操作嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作115低56-1開(kāi)機(jī)直接運(yùn)行所得數(shù)據(jù)不可信9未按操作規(guī)程進(jìn)行操作嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作119低96-2使用錯(cuò)誤的色譜柱進(jìn)行分析無(wú)法測(cè)得數(shù)據(jù)9開(kāi)機(jī)后未進(jìn)行色譜柱信息確認(rèn)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作1116低96-3未確認(rèn)直接進(jìn)行分析無(wú)法測(cè)得數(shù)據(jù)9點(diǎn)火后未確認(rèn)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作119低96-4檢測(cè)條件設(shè)置錯(cuò)誤無(wú)法測(cè)得數(shù)據(jù)或所得數(shù)據(jù)不符合要求9未認(rèn)真設(shè)置檢測(cè)條件認(rèn)真查看操作規(guī)程,并進(jìn)行設(shè)置5145低456-5直接關(guān)機(jī)關(guān)氣氣相系統(tǒng)受損7未按操作規(guī)程進(jìn)行操作嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作117低77-1試驗(yàn)場(chǎng)所通風(fēng)效果差使用可燃?xì)怏w如不通風(fēng)非常危險(xiǎn)7試驗(yàn)場(chǎng)所不符合要求根據(jù)儀器的需要設(shè)置正確的場(chǎng)所117低77-2未設(shè)置排氣罩燃燒器產(chǎn)生的氣體不能順利排放7試驗(yàn)場(chǎng)所不符合要求根據(jù)儀器的需要設(shè)置正確的場(chǎng)所117低77-3直接開(kāi)機(jī)運(yùn)行供氣管有異常輕則影響試驗(yàn)效果,重