五分類血球計數(shù)儀可行性論證報告

1、可行性研究報告Feasibility Study Report項目：五分類血球計數(shù)儀張家港中心醫(yī)院 二一四年六月二十日目錄第一章 總論項目背景 項目名稱：五分類血球計數(shù)儀 項目相關(guān)單位 項目的先進性質(zhì)和立項目意義第二章 項目的技術(shù)和可行性五分類血球計數(shù)儀基本理論和應(yīng)用性發(fā)展技術(shù)可行性結(jié)論第三章 市場分析市場分析和預(yù)測有利條件分析市場分析結(jié)論第四章 組織結(jié)構(gòu)和人員配置組織結(jié)構(gòu)人員編制第五章 投資估算和資金籌措投資估算資金籌措第六章 結(jié)論第一章 總 論項目背景 一、中國醫(yī)療市場需求分析與短期預(yù)測改革開放以來， 中國的醫(yī)療市場發(fā)生了深刻的變化， 正在由傳統(tǒng) 的計劃經(jīng)濟體制向社會主義市場經(jīng)濟體制轉(zhuǎn)變。

2、 衛(wèi)生醫(yī)療事業(yè)是政府 實行一定福利政策的社會公益事業(yè)， 在計劃經(jīng)濟體制下， 醫(yī)院作為福 利的載體，享受政府的財政補助，實行低收費政策，向社會提供低于 成本的醫(yī)療服務(wù)。 隨著市場經(jīng)濟體制的逐步確立， 中國醫(yī)療服務(wù)市場 格局和醫(yī)院經(jīng)營方式也隨之發(fā)生變化，醫(yī)院開始作為市場經(jīng)濟的主 體，在激烈的市場競爭中重新定位，通過發(fā)揮各自的優(yōu)勢，尋求自身 的生存與發(fā)展之路。 2000 年關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意 見出臺，為中國醫(yī)療市場的發(fā)展提供了重要契機和廣闊的發(fā)展空間。 二、 中國衛(wèi)生總需求基本概況（一）衛(wèi)生總需求快速增長隨著經(jīng)濟體制改革的不斷深入， 中國的醫(yī)療服務(wù)市場作為社會經(jīng) 濟系統(tǒng)的重要組成部分，

3、 正處于兩種經(jīng)濟體制相互交替過程中， 并在 市場經(jīng)濟活動中逐步走向成熟和完善。 這段時期， 伴隨中國經(jīng)濟的持 續(xù)快速增長， 居民收入的大幅度增加， 全社會衛(wèi)生總需求呈持續(xù)上升 趨勢，所占市場份額不斷擴大。根據(jù)衛(wèi)生總費用測算結(jié)果 : 全國衛(wèi)生 總消費額由 1978 年的億元增長為 2002 年的億元，增長額超過倍。 1978 2002 年，國民經(jīng)濟年平均增長速度達 %，衛(wèi)生總消費平均年增 長速度為 12%，衛(wèi)生消費增長快于國民經(jīng)濟增長，在國內(nèi)生產(chǎn)總值中 所占份額由 %上升為%，增長了個百分點，平均每 10年增長 1 個百分 點，1 年增長 1 個千分點。同期，人均衛(wèi)生消費額也由元增長為元， 增長

4、了將近 38 倍。（二）衛(wèi)生總需求的格局變化與特征 衛(wèi)生服務(wù)消費額反映了中國城鄉(xiāng)居民有實際支付能力的衛(wèi)生服 務(wù)需求。根據(jù)中國衛(wèi)生服務(wù)特點， 衛(wèi)生服務(wù)消費可以大體劃分為三部 分，即醫(yī)療消費、 公共衛(wèi)生服務(wù)消費和其他衛(wèi)生消費。隨著市場經(jīng)濟 體制的逐步確立， 市場格局和消費結(jié)構(gòu)也隨之發(fā)生變化， 個人醫(yī)療消 費逐漸成為市場消費的主體， 在社會衛(wèi)生總消費額中， 所占份額越來 越大。 19782002 年，居民個人現(xiàn)金支付的醫(yī)療衛(wèi)生費由億元增長 為億元，占全國衛(wèi)生消費總額比重由 %上升為 %。由于居民支付的醫(yī)療 衛(wèi)生費主要流向醫(yī)院， 用于醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)， 政府為國家公務(wù)員和事業(yè) 單位職工支付的醫(yī)療保險費，

5、企業(yè)為雇員購買的健康保險主要用于醫(yī) 療服務(wù)，因此，中國醫(yī)療消費在衛(wèi)生總需求中占據(jù)主導(dǎo)地位， 2002 年醫(yī)療消費占衛(wèi)生總消費的比重已經(jīng)接近 90%。如今中國經(jīng)濟正處于飛速發(fā)展之中， 百姓在衣食無憂之后， 更多 的開始關(guān)注健康。 然而，中國醫(yī)療保健服務(wù)業(yè)務(wù)的現(xiàn)狀遠遠不能滿足 人們?nèi)找嬖鲩L的對醫(yī)療保健的需求。 醫(yī)療投資體制和國家財政狀況的 制約，導(dǎo)致我國醫(yī)療保健服務(wù)業(yè)的總體裝備和技術(shù)水平還處于相對落 后狀態(tài)。隨著科學技術(shù)的迅猛發(fā)展， 一批高新技術(shù)產(chǎn)品在醫(yī)療保健服 務(wù)領(lǐng)域廣泛應(yīng)用， 大大改善了醫(yī)療保健服務(wù)業(yè)的手段， 提高了醫(yī)療保 健水平，我國目前醫(yī)療服務(wù)的市場化程度尚低， 隨著醫(yī)療改革的推進， 醫(yī)療

6、市場的制度性障礙將逐步取消， 這其中蘊含了巨大的社會效益和 市場機會。項目名稱：五分類血球計數(shù)儀 張家港中心醫(yī)院以腫瘤、乳腺、康復(fù)、眼科為主要特色。目前 我院體檢中心業(yè)務(wù)量也不斷增加， 五分類血球計數(shù)儀的投入使用， 將 增強醫(yī)院檢驗科的實力， 使我們的治療， 診斷和取病理的能力更為強 大。完全符合我院的辦院宗旨和發(fā)展規(guī)劃。建設(shè)地點：江蘇省張家港市泗楊路 99 號，檢驗科，建筑面積 30m2。項目運作單位項目建設(shè)單位：張家港中心醫(yī)院。項目運行單位：張家港中心醫(yī)院。項目的先進性和立項意義隨著科學技術(shù)的發(fā)展， 原來的手工或者半自動的檢驗工作方式已 經(jīng)跟不是時代的需要， 更加跟不上醫(yī)院發(fā)展后日益增多的

7、病人， 五分 類血球計數(shù)儀引進將是醫(yī)院檢驗技術(shù)的一次重大改革， 是醫(yī)院辦院成 功與否的基礎(chǔ)。第二章 項目的技術(shù)可行性五分類血球計數(shù)儀技術(shù)原理和應(yīng)用發(fā)展隨著電子技術(shù)、流式細胞技術(shù)、激光技術(shù)、電子計算機技術(shù)和新熒光化學物質(zhì)等多種高科技術(shù)在臨床檢驗工作的應(yīng)用， 血細胞分析 儀在自動化程度、先進功能和完美設(shè)計方面已經(jīng)提高到一個新的階 段。 BC5100 型五分類血液細胞分析儀是深圳邁端生物醫(yī)療電子股 份有限公司近年來推出的較新產(chǎn)品， 并在臨床檢驗市場中得到了較好 的推廣使用。本文以血細胞分析流程為線索對其工作原理展開論述， 為廣大臨床工程師及血細胞分析檢驗人員提高設(shè)備使用效率和保養(yǎng) 質(zhì)量，有效延長設(shè)備

8、使用壽命提供理論上的參考。1、吸取樣本根據(jù)配置的不同， 本分析儀提供三種進樣方式。分別為：開放進 樣方式、封閉進樣方式、自動進樣方式。其中。開放進樣方式支持全 血和預(yù)稀釋模式， 封閉進樣和自動進樣方式支持全血模式。 在自動或 封閉進樣方式下，分析儀將吸取 180 l 的全血樣本。在開放進樣的 全血工作模式下，分析儀將吸取 120l 的全血樣本。在開放進樣的 預(yù)稀釋工作模式下，操作者應(yīng)先將 40l 的末梢血樣本和 120 l 的 稀釋液在機外混合， 形成稀釋比為 1:4 的稀釋樣本， 然后再將此稀釋 樣本送至分析儀進行采樣，分析儀將吸入 120 l 的稀釋樣本。2、稀釋樣本 待測樣本采集到分血閥

9、后，根據(jù)檢測的需要快速準確地被分為 四份。然后，在并行的四個稀釋流程中經(jīng)過不同的試劑作用，分別形 成用于紅細胞 / 血小板測量、血紅蛋白測量、白細胞分類測量和白細 胞計數(shù)測量的檢測樣本。全血模式的樣本稀釋流程2.1.1 紅細胞/ 血小板稀釋全血樣本 l 加稀釋液變成 1:361 的樣本取 60l 再加稀釋 液得稀釋比為 1：18050 的待檢測樣本。2.1.2 血紅蛋白稀釋全血樣本 6l 加入稀釋液和 M50LH 溶血劑變成 1:500 檢 測樣本。2.1.3 白細胞分類稀釋全血樣本 20l 加 M 50LE（O ）溶血劑再加 M50LE（O ） 溶血劑以稀釋成 1:68 的白細胞檢測樣本。2

10、.1.4 白細胞計數(shù)稀釋全血樣本 20l 加 M50LBA溶血劑稀釋為 1:52 的白細胞檢 測樣本。預(yù)稀釋模式下的樣本稀釋流程2.2.1 紅細胞/ 血小板稀釋40l 末梢血樣本加稀釋液 120 l 變成 1:4 的樣本取 其 l 加 稀釋液為 1:1444 的樣本取此樣本 60l 加的稀釋液得 1:72200 的待測樣本。2.2.2 血細蛋白稀釋40l 末梢血樣本加稀釋液 120l 變成 1:4 的樣本取 6 l 先加稀釋液，再加 M50LH溶血劑約得到 1:2000 的待測樣本。2.2.3 白細胞分類稀釋40l 末梢血樣本加稀釋液 120 l 變成 1:4 的樣本取其 20 l 加 M50

11、LEO（）溶血劑，再加 M50LEO（）溶血劑得到 1:272 的待測樣本。2.2.4 白細胞計數(shù)稀釋40l 末梢血樣本加稀釋液 120 l 變成 1:4 的樣本取其 20 l 加 M50LBA溶血劑，得到 1:208 的待測樣本。3、白細胞測量本機采用激光流式細胞技術(shù)進行參數(shù)取樣， 得到血細胞大小及細 胞內(nèi)部信息的二維分布圖（即散點圖） ，進而經(jīng)過滿足特定運算關(guān)系 的邏輯電路處理， 在電腦顯示終端輸出 WBC、Bas#、Bas%、Lym%、Neu%、 Mon%、 Eos%、 Lyn#、Mon#、Eos#、Neu#等測量結(jié)果。4、血紅蛋白濃度測量待測樣本進入比色池中， 在比色池的一端讓 LED

12、光管發(fā)出波長為 525nm的單色光照射血紅蛋白復(fù)合物溶液。在另一端通過光電管接收 透射光，轉(zhuǎn)換為電壓信號， 并與比色池中加入樣本之前的相應(yīng)信號比 較，經(jīng)過滿足HGB（單位為 g/L ）常數(shù) Ln（ ）特定運算關(guān)系的 DSP邏輯電路處理后將分析結(jié)果顯示在 “計數(shù)”界面。5、紅細胞 / 血小板測量本分析儀利用電阻抗法對紅細胞 / 血小板進行計數(shù)。 （如下圖所 示） ，小孔兩側(cè)有一對正負電極，連接電流為的恒流電源。由于細 胞具有不良導(dǎo)體的特性，其穿過小孔瞬間使兩電極間電阻 r（t） 立即增大，電極間電壓 u(t) 隨之增大。u(t) Ir(t)u(t) 函數(shù)脈沖及其脈沖幅度就能再現(xiàn)出穿過小孔細胞的數(shù)

13、量和 體積，u(t) 信息經(jīng)相應(yīng)邏輯運算處理的 DSP電路即可得出在設(shè)備終端 顯示的 RBC、MCV、HCT、MCH、MCH、C RDWCV、RDWSD、PLT、MPV、 PDW、PCT等技術(shù)參數(shù)。6、小結(jié)BC5500 五分類血液細胞分析儀采用電阻抗法檢測紅細胞和血 小板的數(shù)目以及體積分布， 采用比色法測量血紅蛋白濃度， 采用半導(dǎo) 體激光流式細胞技術(shù)獲得白細胞總數(shù)和五類白細胞的分類統(tǒng)計計數(shù)。 經(jīng)過吸取樣本稀釋樣本測量樣本結(jié)果顯示液路沖 洗的工作流程提供 23項血液參數(shù)以及 4 項研究參數(shù)的血量分析結(jié)果， 并提供 2個直方圖和 2 個散點圖。技術(shù)可行性結(jié)論綜上所述， 五分類血球計數(shù)儀顯示的技術(shù)優(yōu)

14、勢是顯而易見的， 它 具有精度、廣度、 是一種先進有效的診斷治療方式，是現(xiàn)在化檢驗科 必不可少的檢驗設(shè)備。第三章 市場分析項目市場分析和預(yù)測張家港現(xiàn)在已經(jīng)成為腫瘤的高發(fā)區(qū)，幾年來，腫瘤的發(fā)病率一 直處于很高的水平， 特別是惡性腫瘤一直危害人民生命健康的重要疾 病，市場潛力很大，另外，隨著生活水平的提高，人們對健康意識迅 速增強，主動定期到醫(yī)院體檢的人數(shù)以倍數(shù)上升， 這將是一個巨大的 市場。 目前我院的體檢中心，業(yè)務(wù)量不斷上升，也確實需要再添置 一臺血球儀來應(yīng)負大批量的體檢工作。有利條件分析。 （1）中心醫(yī)院地處市區(qū)西郊，交通便利，環(huán)境優(yōu)美，醫(yī)院多年來極 為重視基礎(chǔ)設(shè)施和人才隊伍建設(shè)，專制后更以

15、人才、設(shè)備、技術(shù)等優(yōu) 勢極大的改善了在市民中的形象。（2）常規(guī)檢驗項目屬于醫(yī)保范圍， 普通市民能享受一定比例的報銷。 （ 3）目前我院的體檢中心，業(yè)務(wù)量不斷上升，資金回收率很快。市場分析結(jié)論五分類血球計數(shù)儀安裝后， 第一年保守估計病人量將達到 2 萬人 次。隨著醫(yī)院知名度和技術(shù)實力的發(fā)展，市場前景將是廣闊的。第四章 組織機構(gòu)和人員配置組織機構(gòu) 由院委會領(lǐng)導(dǎo)下的主任負責制，組織結(jié)構(gòu)圖如下：人員編制定編 8 人，其中主管檢驗師： 1 人（科主任）操作醫(yī)師： 3 人凡是參加該項目的專業(yè)人員（符合衛(wèi)生部對此類人員的資歷要 求），均經(jīng)過培訓，并取得有關(guān)部門的上崗資格方能上崗。第五章 投資估算和資金籌措投資估算五分類血球計數(shù)儀15萬總計UPS 穩(wěn) 壓 后 備 電 源 萬資金籌措醫(yī)院自籌第六章