供應(yīng)商評估管理規(guī)程完整.doc

1、XX科技（中國）有限公司 標準操作規(guī)程文件編號：版號：標題：供應(yīng)商評估管理規(guī)程復印份數(shù)：頁碼：生效日期：起草人審核人批準人日期日期日期一目的對供應(yīng)商進行合理評估，篩選合格穩(wěn)定的供應(yīng)商。二范圍供應(yīng)商生產(chǎn)管理體系是否合格進行評估。三職責質(zhì)量管理部門及物料供應(yīng)部門負責實施對供應(yīng)商進行評估。 四作業(yè)程序4.1評估內(nèi)容4.1.1質(zhì)量體系序號評價項目得分(Yes=1, No=0)備注（COUNTS%1是否有相應(yīng)的質(zhì)量手冊，明確解釋了質(zhì)量方針并定義了管理執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量工 作者的權(quán)力和義務(wù)?2是否有明確規(guī)定品質(zhì)部門的責任者權(quán)力？3是否有明確定義的質(zhì)量目標？4質(zhì)量目標是否在公司內(nèi)相關(guān)渠道進行了交流？5各個部門是否

2、有自己文件化的質(zhì)量計劃來滿足公司內(nèi)的質(zhì)量目標？6是否定期召開質(zhì)量會議？7是否有專門負責各原料半成品品所需要部品質(zhì)量的人員？8有關(guān)于內(nèi)審/自檢的相應(yīng)程序嗎？9已經(jīng)制定了內(nèi)審/自檢計劃了嗎？10是否對內(nèi)審/自檢的標準進行了明確的定義 ?（例:CHECKLIST）11是否有證據(jù)來證實內(nèi)審/自檢與質(zhì)量目標，顧客/過程要求及GMP要素相符合？12每一內(nèi)審/自檢計劃都如期執(zhí)行嗎？13內(nèi)審/自檢結(jié)果/履歷是否進行恰當?shù)谋４妫?4內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題點/不良是否已反應(yīng)給負相應(yīng)責任的人和部門？15是否采用了相應(yīng)的措施來糾正審查過程中發(fā)現(xiàn)的不良？16是否有相應(yīng)的跟蹤審查來證明糾正措施的執(zhí)行及其有效性？17有沒有對

3、設(shè)計產(chǎn)品在量產(chǎn)前進行設(shè)計認證的相應(yīng)要求（設(shè)計審查/認證）？18有關(guān)于設(shè)計審查的文件/履歷是否者已適當?shù)剡M行了文件化？標題：供應(yīng)商評估管理規(guī)程文件編號：頁碼：版號：4.1.2來料檢查序號評價項目得分(Yes=1, No=0 )備注(COUNTS %1是否入庫檢查標準明確規(guī)定檢查項目，檢查方法？2對于需要來料檢查的部品，是否相應(yīng)的來料檢查履歷表包括如下內(nèi)容：a.抽樣計劃，AQL LEVEL?b. LOT 數(shù)？c.供應(yīng)商名稱/代號？d.檢查員和檢查日期？e.檢查要點？f. SPEC及公差?g.使用儀器/設(shè)備？h.測量數(shù)據(jù)/資料？3入庫檢查履歷是否保存良好，期限如何？4有沒有關(guān)于部品合格/不合格的處理

4、程序？5是否將不良情況通報給相應(yīng)的供應(yīng)商并確認改善對策？6是否嚴格區(qū)分合格/不合格品7是否有對供應(yīng)商品質(zhì)進行評價并實施事后管理？8是否明確規(guī)定檢驗方法的步驟？4.1.3過程管理序號評價項目得分(Yes=1, No=0 )備注(COUNTS %1是否有生產(chǎn)過程管理流程并具有實用性？2每一過程及工位是否有相應(yīng)的作業(yè)指導書/作業(yè)標準書？3作業(yè)指導書/作業(yè)標準書是否清楚地給予岀所使用的各類材料及儀表/儀器？4作業(yè)指導書/作業(yè)標準書規(guī)定了生產(chǎn) SPEC和制程順序嗎？5作業(yè)指導書/作業(yè)標準書是否直觀且實用？6是否對過程重要參數(shù)進行管理？7是否采取SPC方式對過程能力進行管理？8所有作業(yè)者是否對自己完成的工

5、序進行自檢？9是否有關(guān)于驗證生產(chǎn)初品是否正確的體系？10是否有生產(chǎn)過程中的專門品質(zhì)控制人員，檢查頻率如何？11生產(chǎn)中的儀器設(shè)備是否按要求進行設(shè)定？是否進行定期檢定，頻率如何？標題：供應(yīng)商評估管理規(guī)程文件編號：頁碼：版號：4.1.3過程管理序號評價項目得分(Yes=1, No=0 )備注(COUNTS %)12是否借助特殊儀器來監(jiān)測和控制重要過程？13所有部品及成品在過程中是否都有效地避免了混淆和受損？14有關(guān)于不良分析和處理的流程嗎？15所有不良由專人來分析嗎？16重新投入生產(chǎn)線前是否所有的檢查都要被確認？17是否重工/返工記錄表維持良好并定期進行審查？18是否有不良發(fā)生頻率的指標？超岀SPE

6、C時是否有相應(yīng)措施？19是否有關(guān)于維持單個產(chǎn)品或一批產(chǎn)品追遡性的要求？20是否維護成批產(chǎn)品或單個產(chǎn)品的追遡性？4.1.4最終測試與檢查序號評價項目得分(Yes=1, No=0 )備注（COUNT： %）1是否生產(chǎn)品100%勺檢查？2是否明確規(guī)定不良標準？能被所有檢查員理解嗎？3是否將測試/檢查結(jié)果每日記錄并整理后交由管理者審查？4進行最終測試/檢查的人員是否受過相關(guān)知識教育并具有資格證書？4.1.5出貨檢查序號評價項目得分(Yes=1, No=0 )備注（COUNT： %）1是否有明確的出貨檢查程序？2是否明確規(guī)定出貨檢查基準及抽樣計劃檢查方法及儀器/設(shè)備？3有關(guān)于最終產(chǎn)品中不良 LOT的文件

7、體系控制嗎？4有否最終產(chǎn)品質(zhì)量目標的定義？5關(guān)于不良限度及分類是否清楚？6出貨檢查記錄是否具有易懂及可確認性（P/N、LOT NO檢查日、檢查人員、LOT SIZE、SAMPLE SIZE7檢查資料及記錄是否很好地維持？保存期限多久？8有否關(guān)于待檢LOT/檢查中LOT/已檢LOT的清楚標識？9是否清楚區(qū)分合格/不合格LOT？10是否有專用檢查指導書/作業(yè)標準書且具有實用性？11是否用相應(yīng)規(guī)定/作業(yè)流程來對再選別/返工進行管理？12有處理選別及返工后產(chǎn)品的相應(yīng)規(guī)定及作業(yè)流程嗎？標題：供應(yīng)商評估管理規(guī)程文件編號：頁碼：版號：4.1.5出貨檢查序號評價項目得分(Yes=1, No=0 )備注(COU

8、NTS %13是否對每一抽樣計劃中的不良 LOT都分發(fā)相應(yīng)的糾正措施報告？14是否對糾正措施的實施狀況進行跟蹤和追遡？15是否將外部反饋不良情報分發(fā)到相關(guān)部門并回復糾正措施？16相關(guān)措施的內(nèi)容是否合理？17糾正措施能有效地防止類似不良岀現(xiàn)嗎？4.1.6出貨包裝序號評價項目得分(Yes=1, No=0 )備注(COUNTS %1各產(chǎn)品是否都有指定的包裝指導書/作業(yè)標準書？2有否關(guān)于交貨驗證的程序（P/N、數(shù)量、公司名）？3各產(chǎn)品是否都有指定的存貯區(qū)？4存貯區(qū)條件是否充分防止產(chǎn)品損壞及腐爛變質(zhì)？5是否對岀貨記錄進行了正確地維持？（每一LOT的岀貨記錄表都有維持）4.1.7文件管理序號評價項目得分(

9、Yes=1, No=0 )備注（COUNT： %1是否所有文件都有專門保管部門？2所有文件在變更前都受到指定者的審查及確認嗎？3所有這些變化都在文件中注明或以其它方法注明了嗎？4有關(guān)于這些變化的清單嗎？5是否所有正式文件、報告都有相應(yīng)的保管期限？6作廢的文件如何回收/處理？4.1.8人員培訓序號評價項目得分(Yes=1, No=0 )備注（COUNT： %1有公司整體的培訓教育計劃嗎？2各部門都有年度/月度教育計劃碼？實施情況如何？3所有人員上崗前都經(jīng)過相關(guān)知識的培訓？4特殊工位的人員是否經(jīng)過嚴格的資格認證？5所有人員的教育培訓履歷都得到很好地維護？6作業(yè)員是否能獨立理解作業(yè)指導書/作業(yè)標準書

10、內(nèi)容并按作業(yè)指導書 /作業(yè)標準書作業(yè)？標題：供應(yīng)商評估管理規(guī)程文件編號：頁碼：版號：4.1.9設(shè)備控制/環(huán)境控制序號評價項目得分(Yes=1, No=0)備注(COUNTS %1所有工具、器具是否都得到了正確標識？2是否有關(guān)于檢查/測量設(shè)備，樣準頻率及狀態(tài)的文件？3校準記錄是否得到了正確地保存？保存期限多久？4校準記錄對于已知的標準是否具有可追遡性？5設(shè)備/儀器是否定期進行了驗證及標準？6有關(guān)于保存測量設(shè)備、工具、器具的正確方法嗎？7當設(shè)備不滿足要求時是否對其再次校準？8有關(guān)于不良設(shè)備的處理流程嗎？9有關(guān)于溫濕度控制的相關(guān)文件體系嗎？10所有場所的溫度、濕度都進行了監(jiān)控嗎？頻率怎樣？11監(jiān)控手

11、段是什么？12當溫濕度失控時采取的措施是什么？13所有作業(yè)員工是否都戴手套或指套作業(yè)？14員工作業(yè)/產(chǎn)品防護效果都要進行測定嗎？頻率如何？4.1.10業(yè)務(wù)能力序號評價項目得分(Yes=1, No=0)備注(COUNTS %1是否和競爭客戶有業(yè)務(wù)往來？2轉(zhuǎn)廠實施有無困難？3工廠距離本公司是否在 4小時車程以內(nèi)？4工廠附近是否有機場、港口、高速公路？5價格是否在市場目標價以下？6現(xiàn)生產(chǎn)量是停滯在產(chǎn)能 70%下？7是否有足夠的送貨車？8是否有可能再次下調(diào)價格？9是否能有強的應(yīng)變能力，在 24小時內(nèi)提供服務(wù)？10是否對目前的結(jié)算方式滿意？標題：供應(yīng)商評估管理規(guī)程文件編號：頁碼：版號：4.2質(zhì)量審查結(jié)果Secti onsItemsScoreRemarkSection 1質(zhì)量體系Section 2來料檢查Section 3過程管理Section 4最終測試/檢查Secti on 5出貨檢查Sect