去氧孕烯炔雌醇片避孕藥說明書-條據(jù)書信

1、去氧孕烯炔雌醇片避孕藥說明書-條據(jù)書信 去氧孕烯炔雌醇片(欣媽富隆)為速效、短效避孕藥，下面是_我整理的去氧孕烯炔雌醇片說明書，歡迎閱讀。 去氧孕烯炔雌醇片商品介紹 去氧孕烯炔雌醇片(欣媽富隆) 通用名：去氧孕烯炔雌醇片 生產(chǎn)廠家: Organon Ireland Ltd 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20xx0xx1 藥品規(guī)格：24s 去氧孕烯炔雌醇片說明書 【通用名稱】去氧孕烯炔雌醇片 【商品名稱】去氧孕烯炔雌醇片(欣媽富隆) 【拼音全碼】QuYangYunXiQueCiChunPian(XinMaFuLong) 【主要成份】去氧孕烯炔雌醇片(欣媽富隆)為復(fù)方制劑，每片含去氧孕烯0.15mg、炔雌醇

2、30g。輔料為：馬鈴薯淀粉、無水硅膠、-生育酚、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮、一水合乳糖、丙酮和純水。 【性狀】去氧孕烯炔雌醇片(欣媽富隆)為白色片。 【適應(yīng)癥/功能主治】為速效、短效避孕藥，避孕機制是顯著抑制排卵和阻擋孕卵著床，并使宮頸液粘稠度增加，精子穿透阻力增大，從而發(fā)揮速效避孕作用。 【規(guī)格型號】21s 【用法用量】在月經(jīng)周期的第一天，即月經(jīng)來潮的第一天開頭服用去氧孕烯炔雌醇片(欣媽富隆)。根據(jù)箭頭所指的方向每天約同一時間服1片去氧孕烯炔雌醇片(欣媽富隆)，連續(xù)服21天，隨后停藥7天，在停藥的第8天開頭服用下一板。 【不良反應(yīng)】通常在用法復(fù)方口服避孕藥的開頭幾個周期時會消失一些輕度的反應(yīng)，如

3、惡心、頭痛、乳房脹痛以及在月經(jīng)周期中消失點滴的出血。一些較為少見的不良反應(yīng)包括：嘔吐、心情抑郁;不能耐受隱形眼睛;乳房溢乳、陰道分泌物轉(zhuǎn)變;各種皮膚不適(如皮疹、蕁麻疹、光敏性、結(jié)節(jié)性紅斑、多形性紅斑);體液潴留;體重轉(zhuǎn)變;過敏反應(yīng);性欲轉(zhuǎn)變等不良反應(yīng)。請詢問醫(yī)師或藥師。 【禁忌】患有靜脈血栓疾病(不管是否伴有肺栓塞)或有既往病史。閉塞性動脈血管疾病(如腦血管意外(CVA)和心肌梗塞)、栓塞前驅(qū)癥狀(如心絞痛和短暫性腦缺血發(fā)作)或有既往病史，偏頭痛伴有局部神經(jīng)癥狀病史者，存在一種嚴峻的或多個靜脈或動脈血栓栓塞的_因素、伴血管損害的糖尿病、嚴峻高血壓、嚴峻特別脂蛋白血癥。具有靜脈或動脈血栓形成遺

4、傳缺陷(遺傳的或其他緣由)，如APC抵抗、抗凝血酶III缺乏癥、蛋白質(zhì)C缺乏癥、蛋白質(zhì)S缺乏癥、高半胱氨酸血癥和抗硫酸酯抗體。胰腺炎或與嚴峻高甘油三酯癥有關(guān)的疾病，已知或懷疑的性激素依靠的生殖器官或乳腺惡性腫瘤、肝臟腫瘤(良性或惡性)、有或曾有嚴峻肝臟疾病、肝臟功能未復(fù)原正常、不明緣由的陰道出血、已妊娠或懷疑妊娠、哺乳期婦女。對去氧孕烯炔雌醇片(欣媽富隆)有效成份或賦形過敏者。 【留意事項】1.開頭服藥前請詢問醫(yī)師。包括體檢，采集完整的個人和家族病史，格外留意檢查血壓。2.連續(xù)服用去氧孕烯炔雌醇片(欣媽富隆)3個月以上，應(yīng)去醫(yī)院進行檢查。服用去氧孕烯炔雌醇片(欣媽富隆)時應(yīng)當(dāng)每年進行體檢，在體

5、檢過程中向醫(yī)師說明正在服用去氧孕烯炔雌醇片(欣媽富隆)。3.在7天的停藥期中通常會消失撤退性出血，通常在后一次服藥后2-3天發(fā)生，且可能持續(xù)到服用下一盒藥前還不會結(jié)束。4.有下列狀況者慎用：1)靜脈和動脈血管疾病。a)激素避孕藥的用法與靜脈血栓形成(深部靜脈血栓形成和肺栓塞)和動脈血栓形成有關(guān)，這些靜脈血栓形成和動脈血栓形成有時具有致命的結(jié)果。b)在復(fù)方口服避孕藥(COC)用法者中，靜脈血栓性并發(fā)癥的_增加與以下因素有關(guān)：年齡;陽性家族史(即兄弟姐妹或父母在相對年輕時患有靜脈血栓栓塞)。如有懷疑有遺傳性因素，則需要進行進一步檢查;消失了不能行走、外科手術(shù)(尤其是腿部)和嚴峻外傷。在這些狀況下，

6、建議應(yīng)當(dāng)終止用法COC(假如為選擇性外科手術(shù)，需至少提前4周)，只有到能夠完全活動兩周后才可以重新用法;肥胖(體重指數(shù)超過30kg/m2);還可能包括自發(fā)性淺靜脈炎和靜脈曲張。關(guān)于這些疾病是否是深部靜脈血栓形成的緣由或具有促進因素目前還沒有全都看法。c)動脈血栓性并發(fā)癥的_增加與以下因素有關(guān)：年齡;吸煙(假如大于35歲的女性想用法COC，那么應(yīng)建議她們戒煙);特別脂蛋白血癥;肥胖(體重指數(shù)超過30kg/m2);高血壓;偏頭痛;瓣膜性心臟病;心房抖動;陽性家族史(即兄弟姐妹或父母在相對年輕時患有靜脈血栓栓塞)。如有懷疑有遺傳性因素，則需要進行進一步檢查;2)腫瘤：引發(fā)宮頸癌重要的_因素是人乳頭狀

7、病毒(HPV)感染。有報道長期服用復(fù)方口服避孕藥的婦女患宮頸癌的風(fēng)險上升，但有多少應(yīng)歸因于其他因素(如宮頸癌篩查和包括用法屏障法避孕的性行為)的混合作用仍存在爭辯;對流行病學(xué)討論報告的分析發(fā)覺乳腺癌診出率的相對風(fēng)險會輕微增加，但這些討論并未供應(yīng)結(jié)論性證據(jù);偶有報道良性肝腫瘤;也有罕見報道服用復(fù)方口服避孕藥的婦女消失惡性肝腫瘤。3)其它狀況：a)患高甘油三酯血癥或有家族史的婦女在服用復(fù)合口服避孕藥時，其患胰腺炎的風(fēng)險可能會增加。b)有報道稱很多服用復(fù)方口服避孕藥的婦女其血壓可能會有小幅上升。c)有報道下列狀況可在妊娠和服用避孕藥期間消失或惡化，但缺乏與服用復(fù)合口服避孕藥相關(guān)的有力證據(jù);與膽汁淤積

8、相關(guān)的黃疸和/或瘙癢;膽結(jié)石形成;卟啉癥;系統(tǒng)性紅斑狼瘡;溶血性尿毒癥;慢性炎性腸病(如克隆氏癥或潰瘍性結(jié)腸炎);Sydenhams舞蹈病;皰疹;耳硬化癥相關(guān)的聽力丟失。d)消失急性或慢性肝功能紊亂。e)復(fù)方口服避孕藥可能對外周血胰島素抵抗和葡萄糖耐量有影響。f)間或會消失黃褐斑，格外是有妊娠期黃褐斑史的婦女。有產(chǎn)生黃褐斑傾向的在服用COC期間要避開陽光照耀或紫外線的輻射。g)去氧孕烯炔雌醇片(欣媽富隆)每片含有至少65mg乳糖，少數(shù)有遺傳學(xué)乳糖不耐受，乳糖酶缺乏或葡萄糖-半葡萄糖汲取障礙的患者不應(yīng)用法去氧孕烯炔雌醇片(欣媽富隆)。5.假如發(fā)生藥片漏服，胃腸道反應(yīng)或某些藥物合用，藥效有可能降低

9、。如草藥SaintJohnsWort(貫葉連翹)不得與去氧孕烯炔雌醇片(欣媽富隆)同時用法，由于其會削減血清濃度以及降低去氧孕烯炔雌醇片(欣媽富隆)藥效。6.消失下列狀況應(yīng)當(dāng)停止用法并詢問醫(yī)師：聽力或視覺障礙、持續(xù)血壓上升、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳房腫塊、癲癇發(fā)作次數(shù)增加、嚴峻腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。7.漏服處理：a)假如漏服在12小時之內(nèi)，避孕效果不會降低。一旦想起立刻補服，并在常規(guī)時間服用下1片。假如漏服超過12小時，避孕效果可能降低，可以按以下的建議進行漏服處理：1)漏服發(fā)生在第一周在您想起時立刻補服漏服的藥片(即使這意味著同時服用兩片藥)。在常規(guī)時間服下一片藥。隨后的7

10、天應(yīng)同時實行屏障避孕(如避孕套)，漏服的前7天內(nèi)有性生活，則有妊娠的可能性。漏服的藥片越多，距停藥期越近，妊娠的_越高。2)漏服發(fā)生在其次周在想起時立刻補服，即使這意味著同時服用兩片藥。然后按常規(guī)時間服用剩下的藥片。假如在漏服藥片前的7天連續(xù)正確服藥，不用實行其他避孕措施。假如在漏服藥片前的7天沒有連續(xù)正確服藥，或漏服超過一片，在接下來的7天建議同時采納屏障法避孕。3)漏服發(fā)生在第三周方法一：在想起時立刻補服，即使這意味著同時服用兩片藥。在常規(guī)時間服用剩下的藥片。一旦本盒藥服完，立刻開頭服用下一盒，因此其間無停藥期。在其次盒藥服完之前可能沒有撤退性出血，但是服藥期間可能有點滴性出血或突破性出血

11、。方法二：也可停止服用本盒藥，停藥7天(包括漏服藥片的那天)，然后連續(xù)服用下一板。假如婦女漏服藥片，并在停藥期無撤退性出血，則應(yīng)考慮妊娠的可能性。b)發(fā)生嘔吐時的處理假如在服藥的3-4小時內(nèi)嘔吐，藥物的活性成份可能還未被完全汲取。這猶如漏服一片藥。因此按漏服了如何處理部分處理或遵醫(yī)囑。假如不想轉(zhuǎn)變正常的服藥挨次，可從下一盒中服用多余的藥片。8.對去氧孕烯炔雌醇片(欣媽富隆)過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9.去氧孕烯炔雌醇片(欣媽富隆)性狀發(fā)生轉(zhuǎn)變時禁止用法。10.請將去氧孕烯炔雌醇片(欣媽富隆)放在兒童不能接觸的地方。11.如正在用法其他藥品，用法去氧孕烯炔雌醇片(欣媽富隆)前請詢問醫(yī)師或藥師。

12、 【兒童用藥】尚不明確。 【老年患者用藥】尚不明確。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。 【藥物相互作用】1.使性激素清除率增高的藥物可能導(dǎo)致突破性出血或避孕失敗。一些藥物如苯妥英、巴比妥酸鹽，撲米酮，卡馬西平和利福平;奧卡西平、托吡酯和灰黃霉素可能也有影響。避孕失敗在用法抗生素中也被報道，如氨芐西林和四環(huán)素。2.如與其他藥物同時用法可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請詢問醫(yī)師或藥師。 【藥物過量】尚不明確。 【藥理毒理】去氧孕烯炔雌醇片(欣媽富隆)是炔雌醇和去氧孕烯復(fù)方制劑。其避孕作用主要是通過對垂體-性腺軸的排卵抑制作用來實現(xiàn)，另外還能增加宮頸粘液的粘稠度，阻擋精子的穿入。 【藥代動力學(xué)】尚不明

13、確。 【貯藏】密封。 【包裝】24s/盒。 【有效期】36月 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20xx0xx1 【生產(chǎn)企業(yè)】OrganonIrelandLtd 去氧孕烯炔雌醇片(欣媽富隆)的功效與作用去氧孕烯炔雌醇片(欣媽富隆)為速效、短效避孕藥，避孕機制是顯著抑制排卵和阻擋孕卵著床，并使宮頸液粘稠度增加，精子穿透阻力增大，從而發(fā)揮速效避孕作用。 去氧孕烯炔雌醇片服用常見問題 問：臨床上，醫(yī)生通常會依據(jù)病人的狀況去選用適合治療患者疾病的藥物。有時候會選用兩個或兩個以上的藥物。一方面是讓藥物之間達到一個相互的作用，另一方面是為了達到治療的目的，從而增加療效。而去氧孕烯炔雌醇片為復(fù)方制劑，那么，去氧孕烯炔雌

14、醇片能與中藥同時服用嗎? 答：去氧孕烯炔雌醇片能否與中藥同時服用，建議患者應(yīng)當(dāng)詢問醫(yī)生，了解清晰再去服用，一般狀況下，服用常用的藥物，如感冒藥等不會對口服避孕藥去氧孕烯炔雌醇片的療效產(chǎn)生影響，但當(dāng)服用一些特別的藥物如巴比妥鹽酸、四環(huán)素、利福平或者中藥等，同時服用去氧孕烯炔雌醇片可能會發(fā)生不規(guī)章出血，并導(dǎo)致去氧孕烯炔雌醇片的藥效降低。建議在服用此類特別的藥物時，可以事先詢問主治醫(yī)生。 去氧孕烯炔雌醇片是已在中國上市的全球第一個現(xiàn)代口服避孕藥。因避孕效果極佳，副作用發(fā)生率低，去氧孕烯炔雌醇片得到了市場的認可。去氧孕烯炔雌醇片除避孕效果牢靠外， 對月經(jīng)周期調(diào)控好，有改善痤瘡的作用，對體重幾乎無影響，短期內(nèi)運用不會對人體內(nèi)分泌及其它系統(tǒng)造成影響。去氧孕烯炔雌醇片口服避孕藥作用于1981年進入歐洲，現(xiàn)已成為世界上應(yīng)用最廣泛的口