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文檔簡(jiǎn)介

1、.法雷奧 1000 提問表第一部分全面質(zhì)量組織頁(yè)腳.是否不適用備注1.全面質(zhì)量組織1. 管理部門是否已明確宣布其以法雷奧五戰(zhàn)略軸心為基礎(chǔ)的全面質(zhì)量針以及與此有關(guān)的目標(biāo);全面質(zhì)量憲章是否已經(jīng)做到人人皆知,包括新招收的人員在?2. 旨在推廣質(zhì)量政策的摘要性文件能否使管理部門了解其全部目標(biāo),以便確保這些目標(biāo)與企業(yè)針的銜接一致?3. 對(duì)于每一個(gè)目標(biāo)(總的、特定的或?yàn)槟陈毮芴赜械?)來講 ,是否有一種衡量指標(biāo),進(jìn)行定期跟蹤衡量并予以公布?是否根據(jù)衡量的結(jié)果實(shí)施相應(yīng)的改進(jìn)措施以確保目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。4. 管理部門是否已制定有關(guān)溝通、授權(quán)和協(xié)作面的管理規(guī)章?5. 公司是否在開發(fā)一種可視的傳遞信息的手段并正式編入計(jì)

2、劃?公司是否為員工提供發(fā)表意見的場(chǎng)所并解決他們提出的問題 ?6. 管理部門是否確保對(duì)合理化建議及其實(shí)施作出迅速的反應(yīng)?7. 改進(jìn)質(zhì)量的手段中是否已正式納入一項(xiàng)以所取得的成果或以員工表現(xiàn)為基礎(chǔ)的評(píng)價(jià)體系?該體系是否能使全體員工動(dòng)員起來?8. 管理部門是否定期評(píng)審全面質(zhì)量針的開展情況? 評(píng)估預(yù)算是否與目標(biāo)相適應(yīng)? 將取得的成果與既定目標(biāo)相對(duì)比? 是否根據(jù)發(fā)現(xiàn)的情況確定新的目標(biāo)?頁(yè)腳.法雷奧 1000 提問表第二部分安全與環(huán)境頁(yè)腳.是否不適用備注1. 安全 .是否建立和實(shí)施一項(xiàng)安全問題的管理程序 (旨在識(shí)別潛在的安全問題) , 其中包括由法雷奧安全管理部認(rèn)可的外部評(píng)審員進(jìn)行的全面評(píng)審以及由安全負(fù)責(zé)人

3、進(jìn)行的自我評(píng)估?.是否有一位由管理部門任命的安全協(xié)調(diào)員?公司組織機(jī)構(gòu)圖是否包括該崗位,并定義該崗位與其它職能崗位間關(guān)系? . 總部、分公司及工廠的經(jīng)理是否通過某種正式的匯報(bào)體系定期了解安全問題和已采納的糾正措施? .相關(guān)的檢查機(jī)構(gòu),官機(jī)構(gòu)及保險(xiǎn)公司的技術(shù)部門是否參與了旨在改變潛在安全問題性質(zhì)的項(xiàng)目? . 在評(píng)審或自我評(píng)估中發(fā)現(xiàn)的與安全有關(guān)的問題(財(cái)產(chǎn)與人員)是否采取了糾正措施?這類改進(jìn)活動(dòng)是否納入改進(jìn)計(jì)劃,并對(duì)其進(jìn)行跟蹤并列入預(yù)算?頁(yè)腳.頁(yè)腳.是否不適用備注 .環(huán)境 .是否有一位由管理部門任命的環(huán)境協(xié)調(diào)員?公司組織機(jī)構(gòu)圖中是否包括該崗位,并定義該崗位與其它職能崗位之間的關(guān)系? . 是否建立和實(shí)

4、施一項(xiàng)環(huán)境程序 , 其中包括由法雷奧安全管理部認(rèn)可的外部評(píng)審員進(jìn)行的全面環(huán)境評(píng)審以及經(jīng)過培訓(xùn)并取得資格的本廠員工進(jìn)行的自我評(píng)估?3. 這類自我評(píng)估是否能使工廠管理部門對(duì)工廠環(huán)境是否合格獲得準(zhǔn)確的信息 ; 是否所有的危險(xiǎn)品已為員工們了解并已登記在案?.在每月一次的環(huán)境報(bào)告中反映出來的問題是否得到管理部門的優(yōu)先處理?5. 是否所有與環(huán)境有關(guān)的資料檔案與原件都?xì)w檔和存放在工廠一個(gè)地(以便對(duì)相關(guān)信息保守)?6. 是否對(duì)在評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)環(huán)境的問題采取糾正措施?這類改進(jìn)活動(dòng)是否納入改進(jìn)計(jì)劃,并對(duì)其進(jìn)行跟蹤并列入預(yù)算?頁(yè)腳.法雷奧 1000 提問表第三部分質(zhì)量保證頁(yè)腳.是否不適用備注.管理者職責(zé)1.1CF

5、S 企業(yè)目標(biāo)是否已確定并向員工通報(bào)?1.2CFS 是否已在企業(yè)各級(jí)實(shí)施并堅(jiān)持一項(xiàng)與其它各項(xiàng)政策緊密結(jié)合并體現(xiàn)精益求精觀念的全面質(zhì)量政策?1.3CFS 企業(yè)是否已將其質(zhì)量目標(biāo)形成文件并予以通報(bào)?這些目標(biāo)是否已為全體員工所理解?1.4CFS 是否已確實(shí)為一項(xiàng)改進(jìn)質(zhì)量計(jì)劃(涉及企業(yè)的全部職能 )編制預(yù)算并持之以恒地予以實(shí)施?1.5CFS是否有指標(biāo)來檢測(cè)已取得的進(jìn)展?1.2.1.責(zé)任與權(quán)限1.6CFS 是否有質(zhì)量職能組織,其地位以及參與質(zhì)量管理人員的全部職責(zé)和指定的候補(bǔ)人員是否已在行政人員結(jié)構(gòu)圖中作明確規(guī)定?1.7C項(xiàng)目的組織及其地位是否已在企業(yè)部作了明確規(guī)定?1.8CF領(lǐng)導(dǎo)是否已制訂一項(xiàng)旨在減少所有

6、過程易變性的全面計(jì)劃?1.9CF 為杜絕出現(xiàn)不合格產(chǎn)品(質(zhì)量的預(yù)防性管理)和減少所有生產(chǎn)工序易變性(技術(shù)和行政的 ), 是否已對(duì)為達(dá)此目的而采取措施所必須投入的經(jīng)費(fèi)作過評(píng)估?是否已投入必要的經(jīng)費(fèi)?頁(yè)腳.是否不適用備注1.10CFS 是否已對(duì)所有負(fù)責(zé)以下事務(wù)人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系作了明確規(guī)定?開展預(yù)防性行動(dòng)。識(shí)別、記錄任質(zhì)量問題并采取糾正措施??刂撇缓细癞a(chǎn)品的處理,直至最終糾正為止。進(jìn)行質(zhì)量體系的部審核。1.11C 是否已經(jīng)對(duì)“受控項(xiàng) / 安全項(xiàng)” (須服從安全標(biāo)準(zhǔn)和其它強(qiáng)制性規(guī)定的 )的協(xié)調(diào)和控制作了明確的規(guī)定?1.2.2.資源1.12CFS 是否已對(duì)企業(yè)的全面組織結(jié)構(gòu)作了規(guī)定? 是否已提

7、供相應(yīng)的人力和設(shè)備資源(識(shí)別需要和撥款)?1.13 CFS是否已按照質(zhì)量任務(wù)的定義對(duì)質(zhì)量組織的所有需要在職能手冊(cè)中作了明確的規(guī)定?這些需要是否按照某種正式的法予以數(shù)量化 ? 而且為此而需要采取的相應(yīng)手段是否已作了預(yù)算(包括計(jì)算機(jī)質(zhì)量管理手段)?1.14 CFS在出現(xiàn)技術(shù)偏差的情況下,為確定應(yīng)采取種程序,是否已對(duì)可在任時(shí)候(夜班工作)都適用的措施作了規(guī)定?1.15 CFS任性質(zhì)的評(píng)審,無論是體系面的、工藝程序面的或者是產(chǎn)品面的評(píng)審,是否確實(shí)由獨(dú)立于被評(píng)審的人員擔(dān)任 ?頁(yè)腳.是否不適用備注1.2.3 管理者代表 .16CFS 質(zhì)量代表是否被企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)任命?是否規(guī)定了必要的權(quán)限 (包括在質(zhì)量沒有達(dá)標(biāo)的

8、情況下,停止生產(chǎn)的權(quán)利)? 以便確保質(zhì)量體系的實(shí)施與執(zhí)行 以便向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)質(zhì)量體系運(yùn)行的情況 以便進(jìn)行必要的改進(jìn)行動(dòng) .17CFS 該質(zhì)量代表是否保持著獨(dú)立性?是否與生產(chǎn)部經(jīng)理同一級(jí)別?并屬于管理層。1.3 管理評(píng)審 .18CFS 是否有文件明確領(lǐng)導(dǎo)對(duì)質(zhì)量體系的評(píng)審程序? 是否規(guī)定基于檢查表每年至少進(jìn)行一次評(píng)審? 是否記錄相應(yīng)的結(jié)果?1.19CF對(duì)評(píng)審結(jié)果的分析是否能保證質(zhì)量體系始終處于合適和有效的狀態(tài)中?符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求緊密結(jié)合企業(yè)政策與制訂的質(zhì)量目標(biāo)相比較1.20CFS 在出現(xiàn)不合格現(xiàn)象時(shí) , 是否采取糾正措施 (質(zhì)量行動(dòng)計(jì)劃)以便調(diào)整質(zhì)量體系?頁(yè)腳.頁(yè)腳.是否不適用備注.質(zhì)量體系2.1CF

9、S 為了達(dá)到目標(biāo)規(guī)定的質(zhì)量水平 ,是否已考察并獲得所有必要的生產(chǎn)和檢驗(yàn)裝備、資源以及必要的專業(yè)人員?2.2CFS對(duì)質(zhì)量的預(yù)防和控制的新技術(shù)以及相應(yīng)的說明資料的利用是否令人滿意?2.3CFS公司是否有能講客戶語(yǔ)言的技術(shù)對(duì)話者?是否有了解客戶處負(fù)責(zé)研究和開發(fā)、質(zhì)量以及采購(gòu)的對(duì)話者?2.4 CFS 在企業(yè)部是否有某種涉及質(zhì)量管理的正式有效的溝通體系?是否有顯示企業(yè)各級(jí)質(zhì)量水平情況的報(bào)表 ? 在發(fā)生重問題時(shí),是否有警報(bào)體系?2.5 CFS是否有某種參照部程序以及標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量手冊(cè)?該手冊(cè)是否得到運(yùn)用 ?2.6CFS 對(duì)于企業(yè)和各類業(yè)務(wù)活動(dòng)(設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、工藝程序、裝配、檢測(cè)、培訓(xùn)、采購(gòu)、搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、交

10、貨、售后服務(wù) ),是否已制訂協(xié)調(diào)工作的程序和作業(yè)指導(dǎo)書?這些程序和工作職責(zé)是否已予以實(shí)施,以使各類活動(dòng)協(xié)調(diào)一致?2.7CF在開始批量生產(chǎn)前是否已制訂特殊質(zhì)量計(jì)劃?然后是否予以實(shí)施并不斷調(diào)整更新?頁(yè)腳.是否不適用備注2.8CF質(zhì)量體系是否能夠保證涉及產(chǎn)品和服務(wù)的各項(xiàng)規(guī)定要求得到重視?2.9 CFS是否對(duì)所有的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),包括帶主觀因素的標(biāo)準(zhǔn)都作了明確規(guī)定?在必要的情況下,是否與客戶達(dá)成一致(供參考的樣品)?2.10CFS 對(duì)于設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和售后服務(wù)等過程中涉及對(duì)工序控制檢測(cè)、試驗(yàn)和監(jiān)控的活動(dòng),企業(yè)是否已予以明確?2.11CFS受控項(xiàng) / 安全項(xiàng)及其他必須符合法規(guī)規(guī)定的項(xiàng)目是否在程序、圖紙和作業(yè)

11、指導(dǎo)書中明確規(guī)定?2.12CF2.13C涉及產(chǎn)品及工藝面的關(guān)鍵特性是否予以明確并向有關(guān)職能部門通報(bào)?對(duì)于可靠性試驗(yàn)(法、頻率)是否已制訂技術(shù)規(guī)(至少滿足顧客要求)?2.14CFS 是否有一套涉及質(zhì)量成本的程序(損失、鑒定和預(yù)防)?2.15CFS 領(lǐng)導(dǎo)是否制訂有關(guān)質(zhì)量成本降低的年度計(jì)劃?必要的糾正措施計(jì)劃是否予以正式化和納入預(yù)算。頁(yè)腳.是否不適用備注2.16CF為了保證在生產(chǎn)作業(yè)線發(fā)生故障時(shí)交貨的連續(xù)性(包括制訂一有能力在短期確保生產(chǎn)線正常運(yùn)作的公司清單), 是否已制訂一項(xiàng)后備計(jì)劃?該計(jì)劃是否不斷調(diào)整更新?2.17CFS 是否已就驗(yàn)證質(zhì)量體系的工作(評(píng)審)作了規(guī)劃?在出現(xiàn)失效時(shí)是否有相應(yīng)的糾正措

12、施?2.18CF對(duì)于客戶的滿意程度,是否有某種書面的評(píng)估法與手段?領(lǐng)導(dǎo)是否把評(píng)估的結(jié)果對(duì)照競(jìng)爭(zhēng)的對(duì)手和最佳的專業(yè)部門加以分析?頁(yè)腳.是否不適用備注.合同評(píng)審3.1CF是否有某種涉及評(píng)審客戶要求的書面程序?3.2CF該程序是否對(duì)職責(zé)和必要的協(xié)調(diào)作出規(guī)定?以便保證: 對(duì)客戶的要求作恰當(dāng)?shù)拿魑囊?guī)定并制訂文件。 所有存在于供要求與合同之間的差異得以妥善解決 能夠滿足合同中的要求3.3C當(dāng)客戶提出的意見有助于進(jìn)行產(chǎn)品使用情況的試驗(yàn)時(shí),這些意見有否用來補(bǔ)充合同中原來的規(guī)定容? .4CF 是否從接受客戶供貨要求起就成立項(xiàng)目小組對(duì)客戶的需求作系統(tǒng)的分析研究?3.5CF是否系統(tǒng)地利用雙問題征詢表,以便補(bǔ)充上述信

13、息?3.6CFS 是否已對(duì)價(jià)格 / 投資目標(biāo)作明確的規(guī)定 ?是否已就成本、資源和數(shù)量的評(píng)估制訂了一份經(jīng)濟(jì)資料?3.7CF當(dāng)客戶未提出產(chǎn)品的特定技術(shù)規(guī)時(shí),是否制訂控標(biāo)準(zhǔn)加以完善?3.8C功能性的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中是否包括關(guān)鍵的特性?3.9CF 有益的中肯的信息是否通過技術(shù)說明書的形式提供并通報(bào)給各有關(guān)職能的負(fù)責(zé)人?頁(yè)腳.是否不適用備注3.10CFS為了保證能夠滿足合同中客戶的要求, 是否利用某種程序性法(QFD)(包括對(duì)必要資源的分析)進(jìn)行可行性研究?3.11C 是否制訂一項(xiàng)按照項(xiàng)目的質(zhì)量階段劃分的計(jì)劃(包括客戶提出的“關(guān)鍵點(diǎn)”)?3.12CF在將簽訂的合同及 /或接到的訂單與原估價(jià)單、建議及相關(guān)供貨要

14、求作對(duì)比面有否規(guī)定,并作記錄 ?頁(yè)腳.頁(yè)腳.是否不適用備注.設(shè)計(jì)控制4.1.總則4.1CF 為了確保設(shè)計(jì)各階段的規(guī)要求得到滿足 (將設(shè)計(jì)工作化整為零 , 對(duì)關(guān)鍵的法制訂規(guī)劃并加以分析 )是否制訂了程序 ?是否在與客戶簽訂的合同中對(duì)關(guān)鍵階段作出劃分?4.2C規(guī)劃中是否包括對(duì)項(xiàng)目的系統(tǒng)性評(píng)審并制訂文件?4.2. 設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃4.3C從可行性分析起到最后的與目標(biāo)相比的開發(fā)總結(jié)(分析優(yōu)缺點(diǎn) ), 是否對(duì)項(xiàng)目的各個(gè)階段( P1或 P2)作了明確的規(guī)定和計(jì)劃 ?4.2.1.業(yè)務(wù)活動(dòng)的分配4.4CF是否已對(duì)涉及設(shè)計(jì)業(yè)務(wù)的職責(zé)作了規(guī)定(職能行政結(jié)構(gòu)圖)?4.5CF 在人才(能力、資歷)和硬件面 (CAD/C

15、AM 、CAE 等)所提供的手段能否滿足設(shè)計(jì)的需要?軟件能否與客戶的軟件兼容?4.6CF在分供研究開發(fā)的情況下,采購(gòu)部門是否正式的參與其中?4.7CF 是否任命一位“受控項(xiàng) / 安全項(xiàng) ”負(fù)責(zé)人, 以便處理所有與產(chǎn)品有關(guān)的司法和技術(shù)面的問題(因不合格產(chǎn)品引發(fā)的責(zé)任)?頁(yè)腳.是否不適用備注4.3. 組織與技術(shù)接口4.8C在開發(fā)任新產(chǎn)品時(shí) ,領(lǐng)導(dǎo)是否任命一位項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 (P1 或 P2)?其職務(wù)、作用、任務(wù)是否有明確的規(guī)定?4.9C 該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人是否負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量保證計(jì)劃 ? 是否負(fù)責(zé)整個(gè)項(xiàng)目的規(guī)劃和預(yù)算?4.10C 由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人管理的項(xiàng)目小組是否為多功能的 ,以保證產(chǎn)品 / 工藝設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)使用的連續(xù)

16、性。(實(shí)現(xiàn)工程同步)4.11C是否能保證設(shè)計(jì)圖紙中規(guī)定的尺寸/ 公差與生產(chǎn)工具相配合?4.12C是否已任命一位主管企業(yè)技術(shù)和保護(hù)專利與安全的負(fù)責(zé)人?技術(shù)的規(guī)章和義務(wù)是否有規(guī)定?是否實(shí)施?是否審核?4.13C對(duì)于類似項(xiàng)目的歷史資料(尤其是客戶的信息反饋)是否都作系統(tǒng)地利用,以便避免老問題重新出現(xiàn)?(建立資料庫(kù))4.14C 設(shè)計(jì)部門是否對(duì)技術(shù)的現(xiàn)狀 (注意最新技術(shù)動(dòng)向 )進(jìn)行分析?是否進(jìn)行技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)的研究?4.15CF在工藝設(shè)計(jì)過程中,是否已考慮到技術(shù)的最新進(jìn)展?頁(yè)腳.頁(yè)腳.是否不適用備注4.4. 設(shè)計(jì)輸入4.4.1.產(chǎn)品4.16C 設(shè)計(jì)部門是否采取措施使客戶為設(shè)計(jì)項(xiàng)目提供的技術(shù)要求 / 文件提供給

17、各相關(guān)部門?4.17C 涉及健康和安全并影響設(shè)計(jì)的受控項(xiàng)規(guī)定是否予以重視?是否在有關(guān)的技術(shù)規(guī)、程序和作業(yè)指導(dǎo)書中作確切的說明?4.18 C在標(biāo)簽標(biāo)號(hào)、特別注意事項(xiàng)、標(biāo)識(shí)、可追溯性、包裝和儲(chǔ)存(一次配套、二次配套)面的要否有詳細(xì)說明和分析?4.4.2. 工藝4.19CF 項(xiàng)目計(jì)劃中是否包括制造工藝和驗(yàn)證過程的設(shè)計(jì)?是否能確保這些手段符合關(guān)鍵特性的要求?4.20CF4.21CF是否有對(duì)工裝模具和裝備供應(yīng)商的質(zhì)量性選擇程序?旨在確保質(zhì)量的各種系統(tǒng)(防差錯(cuò)系統(tǒng)等)是否得到系統(tǒng)地研究,以便能夠得到運(yùn)用?頁(yè)腳.是否不適用備注4.5. 設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)部門是否為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提供確切的、涉及以下面的最終數(shù)據(jù):4.2

18、2C為了保證設(shè)計(jì)的所有特性均符合人們的愿望(輸出數(shù)據(jù)符合輸入數(shù)據(jù)),是否進(jìn)行驗(yàn)證?4.23C4.24C外部供貨的確定是否經(jīng)過采購(gòu)部門同意?是否檢驗(yàn)產(chǎn)品符合規(guī)定的要求(驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和拒收標(biāo)準(zhǔn),包括關(guān)鍵特性、產(chǎn)品符合法規(guī)要求、包裝和儲(chǔ)存)?4.25C客戶對(duì)產(chǎn)品可靠性的全部要否都得到滿足(包括在必要的情況下對(duì)產(chǎn)品的不正常使用)?4.26C在設(shè)計(jì)階段必須使用的測(cè)試和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)是否都作了確切說明?在生產(chǎn)階段使用同樣的測(cè)試和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)是否也有確切說明?4.5.1.產(chǎn)品4.27CF質(zhì)量保證文件的制訂是否符合產(chǎn)品/ 工藝( PAQP )質(zhì)量保證計(jì)劃?4.28CF產(chǎn)品與工藝 (FMEA) 的分析結(jié)果是否被用來確定需控制

19、的特性?頁(yè)腳.是否不適用備注4.29CFS員工是否了解產(chǎn)品的各種功能和使用情況以及因不合格產(chǎn)品造成的后果?4.5.2. 工序4.30CFS 是否對(duì)各工序進(jìn)行過勞動(dòng)經(jīng)濟(jì)學(xué)作業(yè)研究?是否對(duì)安全作了事先研究以便保證運(yùn)作的安全可靠性、保證對(duì)操作者和產(chǎn)品的保護(hù)?4.31CF工具與機(jī)器的采購(gòu)是否有規(guī)劃?對(duì)工藝裝備說明資料的參考數(shù)據(jù)和組成容(名稱、狀況、標(biāo)識(shí)和使用壽命)是否編制成文件、歸類并不斷調(diào)整更新數(shù)據(jù)?是否考慮到可追溯性的要求?4.32CF 工序能力欠佳的機(jī)器是否被識(shí)別出來?是否有改進(jìn)計(jì)劃 ,在改進(jìn)計(jì)劃最終實(shí)現(xiàn)之前是否有系統(tǒng)的逐個(gè)檢查、自動(dòng)檢查或綜合檢查( Cmk)?4.33CF是否有對(duì)新的或改造過的

20、生產(chǎn)工具及校驗(yàn)設(shè)備的驗(yàn)收程序(技術(shù)要求、可維護(hù)性、工序能力等)? .34CF 是否使用工裝樣件對(duì)生產(chǎn)設(shè)備做驗(yàn)證 ; 當(dāng)某些特性無法檢查時(shí) ,是否抽取并保留樣品作為參照標(biāo)準(zhǔn)?4.35CF 在生產(chǎn)設(shè)備(制造、檢驗(yàn)和試驗(yàn))使用之前,是否書面匯報(bào)設(shè)備驗(yàn)收的情況?是否制訂一項(xiàng)預(yù)防性維護(hù)規(guī)劃并予以實(shí)施?頁(yè)腳.是否不適用備注4.6. 設(shè)計(jì)評(píng)審4.36CF是否有規(guī)定項(xiàng)目評(píng)審的組織和管理的程序?這類評(píng)審是否在項(xiàng)目開發(fā)中予以規(guī)劃,形成制度并制成文件(包括對(duì)項(xiàng)目的財(cái)務(wù)跟蹤和對(duì)問題和不合格現(xiàn)象的識(shí)別)? .37C 對(duì)項(xiàng)目的評(píng)審是否包括設(shè)計(jì)評(píng)審、計(jì)劃評(píng)審和經(jīng)濟(jì)指標(biāo)評(píng)審?是否有相關(guān)專家參加評(píng)審?4.38C在項(xiàng)目的每個(gè)結(jié)束

21、階段末是否系統(tǒng)地進(jìn)行項(xiàng)目評(píng)審( P1或 P2)?從項(xiàng)目的一個(gè)階段過渡到下一個(gè)階段是否取決于項(xiàng)目評(píng)審的結(jié)果(所有審核點(diǎn)情況良好)?4.39C設(shè)計(jì)質(zhì)量是否決定項(xiàng)目的轉(zhuǎn)階段?4.40CF設(shè)計(jì)評(píng)審是否考慮到技術(shù)規(guī)和產(chǎn)品/工藝質(zhì)量保證文件?4.41C有關(guān)產(chǎn)品的使用和被淘汰的強(qiáng)制性規(guī)定是否被重視(環(huán)境、污染 )?4.42C 各有關(guān)職能部門是否負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)的各個(gè)階段并認(rèn)可設(shè)計(jì)的選擇;各部門對(duì)設(shè)計(jì)的批準(zhǔn)有否文件記錄?4.43C 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人是否能保證設(shè)計(jì)進(jìn)度?在出現(xiàn)不合格時(shí) ,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人是否采取正式措施?頁(yè)腳.頁(yè)腳.是否不適用備注4.44CF 設(shè)計(jì)評(píng)審的一部分容是否用來確定生產(chǎn)能力和后勤保障是否滿足新產(chǎn)品生產(chǎn)需

22、要?4.7. 設(shè)計(jì)驗(yàn)證4.45C為了對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行驗(yàn)證,是否進(jìn)行獨(dú)立的試驗(yàn)?4.46C產(chǎn)品質(zhì)量保證文件中是否包含可靠性評(píng)價(jià)和通過試驗(yàn)對(duì)計(jì)算作認(rèn)可?4.47C是否已進(jìn)行過適當(dāng)數(shù)量的樣品測(cè)試,以便獲取足夠的可靠性統(tǒng)計(jì)結(jié)果?4.48C F 是否有用于控制工裝樣件和批量生產(chǎn)前零件 (包括外部供應(yīng) )的程序和作業(yè)指導(dǎo)書?4.49CF 應(yīng)用以下法的結(jié)果是否加以開發(fā)利用?FMEA、實(shí)驗(yàn)計(jì)劃、故障樹分析 ?4.50CF產(chǎn)品 /生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備的定義文件是否根據(jù)相關(guān)程序予以批準(zhǔn)、歸類、容更新后發(fā)給各有關(guān)職能部門?頁(yè)腳.頁(yè)腳.是否不適用備注4.51C旨在確定產(chǎn)品和工序各階段驗(yàn)證的程序是否已建立 ?在產(chǎn)品開發(fā)的各重要階段

23、是否進(jìn)行定期的設(shè)計(jì)評(píng)估并制成文件 ?其中是否包括對(duì)設(shè)備的工序能力、生產(chǎn)能力和可行性的目標(biāo)的認(rèn)證(全天滿負(fù)載運(yùn)轉(zhuǎn))?4.52C是否利用手工樣件來驗(yàn)證設(shè)計(jì)的要求已滿足?4.53C 這些手工樣件是否已經(jīng)過驗(yàn)證?是否附有質(zhì)量部門同意的相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告?4.8. 設(shè)計(jì)認(rèn)可4.54C 是否按照裝配和運(yùn)轉(zhuǎn)規(guī)定的條件與 (或)技術(shù)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的性能、耐用性、安全、可靠性(極限性試驗(yàn)至出現(xiàn)故障止)以及可維護(hù)性進(jìn)行評(píng)估?4.55C 試驗(yàn)和評(píng)估的全部結(jié)果是否都編成文件并記錄在案 ,然后從認(rèn)證的角度進(jìn)行分析和檢查?在處理重要產(chǎn)品特性時(shí),是否利用統(tǒng)計(jì)工具?4.56C為確保最終設(shè)計(jì)和相關(guān)的文件資料滿足客戶的要求 ,是否采取糾

24、正措施?4.57C F 是否采取定期驗(yàn)證的法來確保生產(chǎn)的產(chǎn)品始終能滿足全部的技術(shù)規(guī)要求?頁(yè)腳.頁(yè)腳.是否不適用備注4.9. 設(shè)計(jì)更改4.58CF 為能對(duì)產(chǎn)品及工藝的設(shè)計(jì)更改予以標(biāo)識(shí)、文件化、評(píng)審和認(rèn)可,是否已制訂必要的程序?4.59CF 對(duì)設(shè)計(jì)更改的處理是否必須經(jīng)過與開發(fā)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)同樣的階段 (具體產(chǎn)品或工序的質(zhì)量保證計(jì)劃 ;工序或產(chǎn)品變更的驗(yàn)證和批準(zhǔn) )?4.60CF 是否注意保證設(shè)計(jì)更改不致使產(chǎn)品質(zhì)量下降?是否注意評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)更改給產(chǎn)品性能帶來的影響?4.61CF 設(shè)計(jì)更改的容是否作明確的說明(更改單)實(shí)施更改日期是否予以遵守?4.62CF 為避免交付不合格產(chǎn)品,是否實(shí)施旨在淘汰過時(shí)產(chǎn)品的程序

25、(更改產(chǎn)品或停止生產(chǎn))?作廢的技術(shù)規(guī)圖紙和文件是否予以回收?4.63CF為防止生產(chǎn)不合格品,是否有緊急更改設(shè)計(jì)的程序?4.64CF在工藝更改時(shí),是否對(duì)工裝樣件進(jìn)行新的驗(yàn)收?4.65CF產(chǎn)品和工藝更改目錄是否不斷調(diào)整更新?4.66CF在發(fā)生工藝更改的情況時(shí),是否有確保及時(shí)通知客戶的程序?4.67CF 在產(chǎn)品更改的實(shí)施和跟蹤程序中是否考慮部更改指數(shù)和主機(jī)廠更改指數(shù)的對(duì)應(yīng)?頁(yè)腳.是否不適用備注.文件和資料控制5.2. 文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)放5.1CFS是否已經(jīng)結(jié)合相關(guān)程序 (程序格式、審核、流通、發(fā)放、相關(guān)的更新 )實(shí)施文件控制體系?5.2CFS 是否所有的定義和記錄文件都是經(jīng)過有關(guān)部門審核批準(zhǔn),以

26、便在使用前驗(yàn)證其正確性與適用性?5.3CFS 所有必要文件的最新文本是否能在必須使用的地供人們使用?已作廢的文件是否立即從所有的發(fā)放和使用點(diǎn)上收回?5.4CF文件是否僅局限于指定人員使用?發(fā)放體系是否注意保守?5.5CFS 所有的“受控項(xiàng) / 安全項(xiàng)”(應(yīng)服從安全和強(qiáng)制性法規(guī)標(biāo)準(zhǔn))是否也列入相關(guān)的文件、技術(shù)規(guī)、程序、圖紙和作業(yè)指導(dǎo)書中?頁(yè)腳.是否不適用備注5.3 文件和資料更改5.6CFS文件上所有的更改是否經(jīng)過發(fā)放原件的部門審核并批準(zhǔn)?5.7CFS 涉及客戶 / 供所有的文件是否不斷調(diào)整更新并受到檢查?5.8 CFS為了統(tǒng)計(jì)文件更改的情況和持有文件的人員,是否有參考的清單或可用于進(jìn)行類似檢查

27、的程序?5.9CFS是否保證涉及產(chǎn)品和工藝的各類文件更改指數(shù)的一致?5.10CFS 文件的發(fā)放是否得到控制? 當(dāng)文件作了若干修改后(文件涂改后看不清楚 )是否發(fā)放新的文件?是否有對(duì)文件定期修訂的體系?5.4. 文件的保存和存檔 .11CFS 文件(正在編制的和編制好的, 也包括信息化文件)是否按照規(guī)定的期限進(jìn)行存檔 ,以便滿足客戶的需要 ,符合規(guī)定和部需要 ?頁(yè)腳.頁(yè)腳.是否不適用備注.采購(gòu)6.1.總則6.1C 采購(gòu)部門是否參與產(chǎn)品質(zhì)量的定義和控制?采購(gòu)部門的職能組織是否考慮跟設(shè)計(jì)部門進(jìn)行密切合作?6.2C采購(gòu)部門是否在研究部門的合作下對(duì)外部供應(yīng)的零部件標(biāo)準(zhǔn)化程序進(jìn)行管理? .3C 采購(gòu)部門是

28、否系統(tǒng)地主動(dòng)建議新的供應(yīng)商實(shí)施以“供應(yīng)商質(zhì)量保證”為中心的預(yù)防性的進(jìn)展規(guī)劃?6.2. 分供的評(píng)定6.4CF是否有一份根據(jù)審核結(jié)果發(fā)給可證并進(jìn)行分級(jí)的供清單?6.5CF是否根據(jù)供滿足規(guī)定要求的能力(包括期限)來挑選供應(yīng)?頁(yè)腳.頁(yè)腳.是否不適用備注6.3. 采購(gòu)資料6.6CFS采購(gòu)文件是否對(duì)訂購(gòu)的產(chǎn)品或服務(wù)作明確的說明?這些文件是否有效并有條理?在發(fā)放前是否經(jīng)過審核批準(zhǔn)?6.7CF 采購(gòu)部門是否采取措施 (程序、 會(huì)議 )確保向供應(yīng)商提出的要求都作明確的規(guī)定、并使供接受和理解 (尤其是手工樣件、工裝樣件、關(guān)鍵特性 )?6.8CFS 這些作業(yè)指導(dǎo)書中是否包含:受控項(xiàng)安全項(xiàng)的特別條款 (檢測(cè)、可追溯性

29、 )?6.9CF 當(dāng)涉及產(chǎn)品批次、原材料和零件時(shí)(材料驗(yàn)證和 AQP)是否實(shí)施認(rèn)證程序?6.4. 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證6.10CF采購(gòu)部門的代表或其他被任命代表企業(yè)的人是否能進(jìn)入到供的作業(yè)場(chǎng)地, 以便能對(duì)其產(chǎn)品、材料或服務(wù)進(jìn)行驗(yàn)證 (這類驗(yàn)證并不能解除供在產(chǎn)品、材料、零件或提供服務(wù)的質(zhì)量面應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任)?頁(yè)腳.頁(yè)腳.是否不適用備注6.5. 產(chǎn)品質(zhì)量保證6.11CF 供應(yīng)商監(jiān)控計(jì)劃是否被審批通過?該計(jì)劃能否保證在沒有征得采購(gòu)部門同意的情況下不得更改工藝、產(chǎn)品和生產(chǎn)作業(yè)地點(diǎn)?6.12CF 采購(gòu)部門是否能確保供應(yīng)商實(shí)施產(chǎn)品 / 工藝質(zhì)量保證計(jì)劃 (對(duì)所有新產(chǎn)品系統(tǒng)化的實(shí)施“產(chǎn)品質(zhì)量保證” )?6.6. 工

30、裝樣件6.13CF對(duì)新產(chǎn)品供貨前是否必須經(jīng)過工裝樣件的認(rèn)可?頁(yè)腳.頁(yè)腳.是否不適用備注6.8. 供事故的管理6.14CF質(zhì)量水平、成本、供交貨的期限是否受采購(gòu)部門監(jiān)控(缺陷分類、扣分和供應(yīng)商質(zhì)量水平的指標(biāo),供應(yīng)商報(bào)價(jià))?是否利用這些結(jié)果采取糾正措施?是否已作了分類并榜公布?6.15CFS 是否已制訂并實(shí)施了旨在識(shí)別并糾正所遇到問題的程序(針對(duì)采購(gòu)的不合格產(chǎn)品):a)供應(yīng)商引起的會(huì)影響企業(yè)生產(chǎn)問題?b)企業(yè)中的問題(進(jìn)貨檢驗(yàn)、裝配 )?6.16CF 采購(gòu)部門是否對(duì)供應(yīng)商實(shí)施的糾正措施實(shí)行監(jiān)控?該部門能否確保老問題不再出現(xiàn)?6.9. 向供應(yīng)商提供產(chǎn)品6.17CF采購(gòu)程序中是否確保向分供提供產(chǎn)品前對(duì)

31、產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)?.客戶提供的產(chǎn)品的控制7.1CFS程序中是否規(guī)定對(duì)客戶提供的產(chǎn)品的驗(yàn)證、貯存和維修?頁(yè)腳.頁(yè)腳.是否不適用備注.產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性8.1 CFS 為了確保按照從生產(chǎn)直至交付 (卡片、標(biāo)記、標(biāo)識(shí) ) 各階段的技術(shù)規(guī)對(duì)所有的產(chǎn)品、材料和零件作明確的標(biāo)識(shí),是否有相應(yīng)的程序?8.2CFS上述標(biāo)識(shí)的記錄是否及時(shí)更新并且隨時(shí)可供查考?8.3CFS所有涉及“受控項(xiàng) / 安全項(xiàng)(需符合安全強(qiáng)制性規(guī)定標(biāo)準(zhǔn))的標(biāo)識(shí)與可追溯性的要否都作了明確規(guī)定并執(zhí)行? .4CFS 在制造工序的全過程中是否對(duì)各批產(chǎn)品(一個(gè)固定時(shí)間一種產(chǎn)品的數(shù)量)實(shí)施全面和可追溯性檢測(cè)?產(chǎn)品標(biāo)記是否有助于在有必要收回已發(fā)產(chǎn)品或?qū)Ξa(chǎn)品

32、作特別檢查的情況下識(shí)別某產(chǎn)品?8.5CFS對(duì)某些客戶要求的識(shí)別法是否有明確的說明?是否遵照?qǐng)?zhí)行?頁(yè)腳.頁(yè)腳.是否不適用備注.工序控制9.1.總則9.1 CFS是否有描述每件產(chǎn)品生產(chǎn)流程和生產(chǎn)工序驗(yàn)證的示意圖?是否每年至少對(duì)這種流程情況評(píng)審一次?9.2CFS 生產(chǎn)的組織規(guī)劃是否能夠滿足發(fā)貨(緊流動(dòng)、同步流動(dòng) )的要求?流程中斷率是否受到跟蹤和記錄?9.3CFS實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)是否通過作業(yè)指導(dǎo)書的形式(工藝卡、工位卡片、文件 )固定下來?9.4CF 工藝參數(shù)和關(guān)鍵特性是否都在監(jiān)控計(jì)劃中作明確說明并以具體形式固定下來(檢測(cè)卡、作業(yè)說明書 )?9.5 CFS當(dāng)預(yù)定的工藝不能遵照?qǐng)?zhí)行時(shí)(檔次降低)是否實(shí)施降級(jí)程

33、序?9.2. 特殊工序9.6CFS 是否所有的特殊工序都持續(xù)實(shí)施或經(jīng)常驗(yàn)證 ?實(shí)施結(jié)果的記錄是否隨時(shí)更新?頁(yè)腳.是否不適用備注9.3. 監(jiān)控計(jì)劃9.7CFS 是否已確定質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃并編制成文件(包括全部工序流程概要文件)?該監(jiān)控計(jì)劃是否適合批量加工件和備件的生產(chǎn)工序?9.8CF 生產(chǎn)設(shè)備是否能保證產(chǎn)品的特性和涉及“受控項(xiàng) /安全項(xiàng)”的要求得以遵照?qǐng)?zhí)行?9.4. 工序控制9.9CFS 開始生產(chǎn)時(shí) ,生產(chǎn)計(jì)劃、檢測(cè)和文件的規(guī)劃是否已完成?材料供應(yīng)是否能得到保證?9.10CFS 生產(chǎn)人員是否已明確了解質(zhì)量需要控制的產(chǎn)品的特性? 是否已經(jīng)明確應(yīng)該使用哪種相應(yīng)的法?9.11 CF 鑒于技術(shù)的最新發(fā)展,是

34、否已對(duì)有助保證質(zhì)量的手段或體系加以系統(tǒng)地利用(防差錯(cuò)系統(tǒng),自動(dòng)化)?9.12CF 在開始批量生產(chǎn)(新的或更改的產(chǎn)品工序)前,工裝樣件的驗(yàn)收是否得到保證?9.13CF 工藝審核的法是否在所有的工序上得到系統(tǒng)的運(yùn)用(產(chǎn)品質(zhì)量保證程序 NO.020115 )?頁(yè)腳.是否不適用備注9.5. 生產(chǎn)設(shè)備的維修9.14CFS 全面生產(chǎn)維修法是否得到開發(fā)? 生產(chǎn)設(shè)備使用壽命卡片是否已編制成文件?維修的級(jí)別和職責(zé)是否已作規(guī)定 ?9.15CF 當(dāng)企業(yè)設(shè)備長(zhǎng)期擱置不用時(shí) , 是否得到妥善的儲(chǔ)存,保護(hù)或者間隔適當(dāng)時(shí)間進(jìn)行重新校準(zhǔn)以確保其精確性和可靠性 ?在生產(chǎn)的全過程中 ,是否對(duì)器材和全部設(shè)備的校準(zhǔn)情況加以標(biāo)識(shí) (蓋

35、章、貼標(biāo)簽 .) ?9.16CFS 為了確定改進(jìn)的目標(biāo) ,是否對(duì)維修費(fèi)用 (預(yù)防性的和糾正性的 )進(jìn)行分析 ?9.17 CFS 預(yù)防性維修手冊(cè)的容是否不斷調(diào)整更新?是否有跟蹤和測(cè)試設(shè)備可靠性的體系 ?維修計(jì)劃是否不斷調(diào)整 ?9.18 CFS 是否利用統(tǒng)計(jì)工序控制的結(jié)果來實(shí)施預(yù)防性維修計(jì)劃?頁(yè)腳.是否不適用備注9.6 統(tǒng)計(jì)工序控制9.19CF 在初次評(píng)估工序前,是否進(jìn)行潛在工序能力研究 ?當(dāng)現(xiàn)有的生產(chǎn)作業(yè)線上投入新產(chǎn)品時(shí),是否對(duì)這種工序能力進(jìn)行系統(tǒng)的驗(yàn)證 ?9.20CFS 是否有搜集工序參數(shù) (或產(chǎn)品特性 )的體系用于將造成產(chǎn)品變化的可能原因列舉出來 (包括某些工序環(huán)境和輔助設(shè)施 : 壓縮空氣、

36、水、電 )?9.21CFS 操作人員是否運(yùn)用檢測(cè)卡片來保證對(duì)其工序的控制(糾正偏差 :調(diào)整等等 )?9.22CF 是否進(jìn)行工序能力分析 ? 如果能力指數(shù)不能達(dá)到令人滿意要求 (CPK 1.67)是否采取必要的糾正措施?9.23CF 當(dāng)能力指數(shù)低于目標(biāo)時(shí) ,是否采取相應(yīng)的措施來確保加工件的質(zhì)量 (100% 進(jìn)行檢驗(yàn))?9.7. 生產(chǎn)能力9.24CFS 機(jī)器的使用率是否定期進(jìn)行檢查和匯報(bào)? 其中與質(zhì)量問題(產(chǎn)品 / 工序/服務(wù))有關(guān)的部分是否予以重視并加以分析?9.8. 供貨、輔助手段和環(huán)境9.25CFS 工廠的圍條件是否適于進(jìn)行作業(yè) ?極限條件 (涉及氣溫、清潔度等 )是否有明確說明?是否加以制

37、和驗(yàn)證?頁(yè)腳.是否不適用備注10.檢驗(yàn)與試驗(yàn)10.1.總則10.1CF 當(dāng)試驗(yàn)設(shè)備為幾個(gè)部門所共有(研究與開發(fā)、工藝、質(zhì)量 )時(shí),涉及質(zhì)量跟蹤的試驗(yàn)是否受到跟開發(fā)新產(chǎn)品試驗(yàn)同樣的重視?是否制訂相應(yīng)的試驗(yàn)設(shè)備工作計(jì)劃?10.2CFS 是否所有的試驗(yàn)或檢驗(yàn)均由受過相應(yīng)培訓(xùn)的人員來進(jìn)行?10.3CFS 檢驗(yàn)與試驗(yàn)的結(jié)果是否在工裝樣件已接受的公差圍?10.4CFS 質(zhì)量部門發(fā)出的批量生產(chǎn)可 (在“滿負(fù)載運(yùn)轉(zhuǎn)”一天后 )是否已形成文件?10.5CFS 所有涉及在制品的檢驗(yàn)與試驗(yàn)的記錄是否按照已制訂的規(guī)章加以保存 ?10.6CFS 是否已制定關(guān)于對(duì)首件產(chǎn)品 / 首次裝配進(jìn)行檢驗(yàn)的程序 ? 在每次新的批量生產(chǎn)或班組生產(chǎn)開始時(shí)是否都遵照?qǐng)?zhí)行 ?10.7CFS 參考樣品和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否被用來作為判斷產(chǎn)品能否被接受的輔助手段?這類樣品是否放置在作業(yè)崗位的附近?10.8CFS 是否有檢驗(yàn)規(guī)劃?檢驗(yàn)計(jì)劃最少應(yīng)明確: 必須進(jìn)行試驗(yàn)的部件; 試驗(yàn)的頻率; 樣本大??; 分析的法 ?頁(yè)腳.是否不適用備注10.2.進(jìn)貨檢驗(yàn)與試驗(yàn)10.9 CFS 是否清晰劃分外購(gòu)的物品/ 零件及材料(檢驗(yàn) /產(chǎn)品質(zhì)量保證) ?10.10CFS 是否有旨在確保未經(jīng)檢驗(yàn) (指不屬于 AQP 的產(chǎn)品)前任外購(gòu)物品/ 材料/ 零件不得投入生產(chǎn)的程序 ?10.11CFS

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