甲殼質(zhì)醫(yī)用創(chuàng)面貼

1、安徽信力康醫(yī)藥有限公司安徽信力康醫(yī)藥有限公司 【醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)編號(hào)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)編號(hào)】魯食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字魯食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字 20102010第第26401132640113號(hào)號(hào) 【醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許第魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許第 2010000520100005號(hào)號(hào) 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YZB/YZB/魯2005 專利號(hào)：專利號(hào)：201120286660.2 安徽信力康醫(yī)藥有限公司 主要產(chǎn)品主要產(chǎn)品 3 海敷康甲殼質(zhì)醫(yī)用創(chuàng)面貼 95/100% 95/100%超高脫 超高脫 乙酰度甲殼質(zhì)乙酰度甲殼質(zhì) 85/95% 85/95%高

2、脫 高脫 乙酰度甲殼質(zhì)乙酰度甲殼質(zhì) 75/85% 75/85%中脫 中脫 乙酰度甲殼質(zhì)乙酰度甲殼質(zhì) 50/75% 50/75%低脫 低脫 乙酰度甲殼質(zhì)乙酰度甲殼質(zhì) 18231823年由年由A.odierA.odier在甲殼類昆蟲(chóng)分離命名在甲殼類昆蟲(chóng)分離命名 甲殼素甲殼素幾丁糖幾丁糖殼聚糖殼聚糖殼多糖殼多糖 甲殼質(zhì)是什么呢甲殼質(zhì)是什么呢 4 天然高分子有機(jī)化合物 N-乙?；咸烟强s聚而成 專利技術(shù)專利技術(shù) 極難制備極難制備 第六生命要素第六生命要素 全球領(lǐng)先專利技術(shù)全球領(lǐng)先專利技術(shù) 超高脫乙酰度甲殼超高脫乙酰度甲殼 質(zhì)質(zhì) 5 32456 抑 菌 抗 感 染 1 獨(dú)家六大功效獨(dú)家六大功效 加速 細(xì)

3、胞 生長(zhǎng) 促進(jìn) 傷口 愈合 快 速 止 血 止 痛 抑 制 或 減 少 疤 痕 形 成 生物 相容 性， 被人 體完 全吸 收。 宮 頸 炎 一 次 性 治 愈 抑菌抗感染抑菌抗感染 6 與細(xì)菌表面帶負(fù)電荷的分子基與細(xì)菌表面帶負(fù)電荷的分子基甲殼質(zhì)甲殼質(zhì)c-2c-2位上的氨基正離子位上的氨基正離子 從而完成抑菌消炎抗感染的作用從而完成抑菌消炎抗感染的作用 改變其通透性改變其通透性 + + + + 吸附吸附包裹包裹 抑制細(xì)菌生長(zhǎng)實(shí)驗(yàn)抑制細(xì)菌生長(zhǎng)實(shí)驗(yàn) 加速細(xì)胞生長(zhǎng)，促進(jìn)傷口愈合加速細(xì)胞生長(zhǎng)，促進(jìn)傷口愈合 8 甲殼質(zhì)能阻止血纖維蛋白素 的形成，結(jié)締組織細(xì)胞的增 生以及膠原蛋白的合成。加 速多種炎癥細(xì)胞

4、浸潤(rùn)到傷口 部位，以清除局部外來(lái)成分； 加速滲出，已形成纖維蛋白 并激活纖維母細(xì)胞移行到傷 口區(qū)，刺激巨噬細(xì)胞移行， 刺激纖維母細(xì)胞增生和型 膠原纖維產(chǎn)生，從而達(dá)到促 進(jìn)傷口愈合的作用。 促進(jìn)傷口愈合促進(jìn)傷口愈合 9 創(chuàng)面類型創(chuàng)面類型例數(shù)例數(shù)(n)顯效顯效有效有效無(wú)效無(wú)效總有效率總有效率 淺淺深深燒傷燒傷 創(chuàng)面創(chuàng)面 842275% 慢性潰瘍創(chuàng)面慢性潰瘍創(chuàng)面1483378.6% 刃厚皮供皮區(qū)刃厚皮供皮區(qū) 創(chuàng)面創(chuàng)面 18124288.9% 總計(jì)總計(jì)40249780.8% 甲殼質(zhì)敷料在以上三種情況新鮮創(chuàng)面療效顯著，比常規(guī)應(yīng)用的甲殼質(zhì)敷料在以上三種情況新鮮創(chuàng)面療效顯著，比常規(guī)應(yīng)用的 凡士林紗布可將創(chuàng)面

5、愈合時(shí)間由凡士林紗布可將創(chuàng)面愈合時(shí)間由7-97-9天縮短至天縮短至3-53-5天天 快速止血止痛快速止血止痛 10 - + + + 迅速形成血栓迅速形成血栓 從而使創(chuàng)面止血 甲殼質(zhì)對(duì)傷口疼痛有很好的舒緩作用， 止痛作用是由于吸收血管舒緩激肽. 抑制或減少疤痕形成抑制或減少疤痕形成 11 在傷口愈合的早期，膠原合成增加，過(guò)多的膠原可在傷口愈合的早期，膠原合成增加，過(guò)多的膠原可 以被甲殼質(zhì)誘導(dǎo)的炎癥細(xì)胞如多形核粒細(xì)胞、巨噬細(xì)以被甲殼質(zhì)誘導(dǎo)的炎癥細(xì)胞如多形核粒細(xì)胞、巨噬細(xì) 胞及表皮細(xì)胞、纖維母細(xì)胞等分泌的膠原酶降解，平胞及表皮細(xì)胞、纖維母細(xì)胞等分泌的膠原酶降解，平 衡膠原纖維的合成與分解代謝，促進(jìn)膠

6、原酶對(duì)膠原的衡膠原纖維的合成與分解代謝，促進(jìn)膠原酶對(duì)膠原的 分解吸收，抑制成纖維細(xì)胞的產(chǎn)生，減少纖維組織的分解吸收，抑制成纖維細(xì)胞的產(chǎn)生，減少纖維組織的 增生，從而抑制，減少疤痕形成。增生，從而抑制，減少疤痕形成。 方式方式常見(jiàn)做法常見(jiàn)做法原理原理效果效果 減少疤痕減少疤痕 疤痕軟化劑疤痕軟化劑(含醋酸曲氨耐含醋酸曲氨耐 德德)疤痕靈，疤痕敵，激光疤痕靈，疤痕敵，激光 祛疤。祛疤。 在疤痕形成在疤痕形成1-3個(gè)月疤痕增生期使用，個(gè)月疤痕增生期使用， 減少疤痕形成；激光祛疤可減少已形減少疤痕形成；激光祛疤可減少已形 成疤痕成疤痕 疤痕減少，但依然存在，無(wú)法根除疤痕減少，但依然存在，無(wú)法根除 去疤

7、痕去疤痕 手術(shù)方式祛疤手術(shù)方式祛疤疤痕形成后手術(shù)方式祛除較大疤痕疤痕形成后手術(shù)方式祛除較大疤痕 手術(shù)方式，將較大疤痕轉(zhuǎn)化為小疤手術(shù)方式，將較大疤痕轉(zhuǎn)化為小疤 痕，疤痕依然存在，無(wú)法根除。痕，疤痕依然存在，無(wú)法根除。 使用甲殼質(zhì)使用甲殼質(zhì) 手術(shù)后直接使用，能夠在創(chuàng)手術(shù)后直接使用，能夠在創(chuàng) 面愈合過(guò)程中直接參與組織面愈合過(guò)程中直接參與組織 修復(fù)修復(fù) 海敷康獨(dú)有雙向調(diào)節(jié)和平衡修復(fù)功能，海敷康獨(dú)有雙向調(diào)節(jié)和平衡修復(fù)功能， 能夠從分子學(xué)，細(xì)胞學(xué)的角度，真正能夠從分子學(xué)，細(xì)胞學(xué)的角度，真正 從源頭抑制疤痕產(chǎn)生，是根源性祛疤從源頭抑制疤痕產(chǎn)生，是根源性祛疤 產(chǎn)品。產(chǎn)品。 創(chuàng)造無(wú)疤痕愈合的條件，皮膚修復(fù)創(chuàng)造無(wú)

8、疤痕愈合的條件，皮膚修復(fù) 平整細(xì)密，是通向無(wú)疤痕愈合的必平整細(xì)密，是通向無(wú)疤痕愈合的必 由之路。治本方式。由之路。治本方式。 海敷康海敷康平衡修復(fù)機(jī)理抑制疤痕形成平衡修復(fù)機(jī)理抑制疤痕形成 12 為什么會(huì)留疤為什么會(huì)留疤根源性祛疤原理根源性祛疤原理對(duì)正常皮膚影響對(duì)正常皮膚影響 據(jù)研究發(fā)現(xiàn)，據(jù)研究發(fā)現(xiàn)， 增生性疤痕和增生性疤痕和 疤痕疙瘩疤痕疙瘩 型型.型膠原比型膠原比 值高達(dá)值高達(dá)22：1， 而正常皮膚為而正常皮膚為 6：1。 甲殼質(zhì)能抑制成纖甲殼質(zhì)能抑制成纖 維細(xì)胞對(duì)維細(xì)胞對(duì)型膠原型膠原 的分泌，促進(jìn)的分泌，促進(jìn)型型 膠原的分泌，從而膠原的分泌，從而 降低新生組織中膠降低新生組織中膠 原原/的

9、比值，的比值， 從而使恢復(fù)的皮膚從而使恢復(fù)的皮膚 組織更接近正常皮組織更接近正常皮 膚。膚。 甲殼質(zhì)對(duì)正甲殼質(zhì)對(duì)正 常皮膚成纖常皮膚成纖 維細(xì)胞的膠維細(xì)胞的膠 原無(wú)明顯影原無(wú)明顯影 響。響。 生物相容性生物相容性 13 甲殼質(zhì)的基本單位是乙酰葡萄糖胺，它是體內(nèi) 透明質(zhì)酸的基本組成單位，因此，甲殼質(zhì)具有 生物相容性，兼有高等動(dòng)物組織中膠原草質(zhì)和 高等植物組織中纖維素兩者的生物功能，對(duì)動(dòng)、 植物都具有良好的適應(yīng)性，與生物體的親和性 能體現(xiàn)在細(xì)胞水平上被廣泛存在于動(dòng)物組織中 的溶菌酶降解，生成的天然代謝產(chǎn)物無(wú)毒，且 能被生物體完全吸收。 穩(wěn)定的理化性能、獨(dú)特的生物活性，使海敷 康甲殼質(zhì)為臨床提供了優(yōu)

10、質(zhì)理想的醫(yī)用敷料 1.可吸收，不必取出可吸收，不必取出 2.粘附力強(qiáng)，不脫落粘附力強(qiáng)，不脫落 3.無(wú)創(chuàng)治療，療程短無(wú)創(chuàng)治療，療程短 4.快速止血，一貼即快速止血，一貼即 止止 5.隔離創(chuàng)面，愈合快隔離創(chuàng)面，愈合快 6.操作簡(jiǎn)單，使用方操作簡(jiǎn)單，使用方 便便 1.用碘酊對(duì)創(chuàng)面進(jìn)行消毒處用碘酊對(duì)創(chuàng)面進(jìn)行消毒處 理后，取本品直接貼附于創(chuàng)理后，取本品直接貼附于創(chuàng) 面，適度按壓即可。對(duì)于面，適度按壓即可。對(duì)于 度等淺表性糜爛效果尤為明度等淺表性糜爛效果尤為明 顯，一周換藥一次。顯，一周換藥一次。度宮度宮 頸糜爛和較嚴(yán)重的頸糜爛和較嚴(yán)重的度糜爛度糜爛 ，3-4天換藥一次，兩周一天換藥一次，兩周一 療程?；?/p>

11、是在微波，療程?；蚴窃谖⒉?，Leep 刀，激光，冷凍，電凝等治刀，激光，冷凍，電凝等治 療后貼敷，可快速止血，有療后貼敷，可快速止血，有 效隔離陰道環(huán)境，加速創(chuàng)面效隔離陰道環(huán)境，加速創(chuàng)面 愈合。愈合。 主要特點(diǎn)主要特點(diǎn)止血消炎止血消炎 配合碘酊治配合碘酊治 療宮頸糜爛療宮頸糜爛 無(wú)創(chuàng)根治宮頸糜爛無(wú)創(chuàng)根治宮頸糜爛 一次性治愈宮頸炎一次性治愈宮頸炎 14 1.如遇出血量大，請(qǐng)如遇出血量大，請(qǐng) 先用無(wú)菌紗布將滲出先用無(wú)菌紗布將滲出 血也清除，然后取本血也清除，然后取本 品直接貼附于出血?jiǎng)?chuàng)品直接貼附于出血?jiǎng)?chuàng) 面，并適度按壓即可。面，并適度按壓即可。 2.如遇出血量較小如遇出血量較小(如如 活檢）活檢）

12、,取本品直接貼取本品直接貼 附于出血?jiǎng)?chuàng)面，并適附于出血?jiǎng)?chuàng)面，并適 度按壓即可。度按壓即可。 海敷康與其他敷料的對(duì)比海敷康與其他敷料的對(duì)比 15 天然紗布 水凝膠敷料 藻酸鹽敷料 銀離子敷料(已 逐步禁用） 海敷康甲殼質(zhì) 吸收滲液能力一般較弱強(qiáng)較強(qiáng)較強(qiáng)較強(qiáng) 殺菌能力無(wú)無(wú)無(wú)強(qiáng)強(qiáng)強(qiáng) 保持濕潤(rùn)能力無(wú)強(qiáng)較強(qiáng)強(qiáng)強(qiáng)強(qiáng) 促進(jìn)組織修復(fù)否否否是是是 止血止痛能力否否否否是是是是是是 生物相溶性否否否否否否否否好好 減少杜絕疤痕 形成 否否否否否否否否是是 海敷康在臨床上的主要科室應(yīng)用海敷康在臨床上的主要科室應(yīng)用 16 美容整形 普外術(shù)后 婦產(chǎn)科 燒燙傷 海敷康海敷康 海敷康海敷康 患者男性80歲，重癥肺炎入搶救室

13、，呼衰氣 管插管一月余，昏迷狀態(tài)，被迫臥位，營(yíng)養(yǎng)狀況 差，每日靜點(diǎn)立復(fù)星抗炎及補(bǔ)液治療，保留胃管 暢，每日給予腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)支持治療，每?jī)尚r(shí)給予 患者翻身一次，骨隆突處墊軟枕，左下肢及右足 跟壓瘡形成。 記錄日期2013-6-21. 1 、左下肢使用安普貼保 護(hù)，左足背及右足跟予 法國(guó)優(yōu)潔保護(hù) 2、打開(kāi)安普貼，左下肢 外側(cè)面可見(jiàn)潰瘍兩處伴 膿性滲出。大潰瘍 6.5*2.0CM，小潰瘍 5*1.5CM。 2013-6-21 使用安普貼患者 對(duì)比圖 使用優(yōu)潔保護(hù)貼 患者對(duì)比圖 1、打開(kāi)優(yōu)潔保護(hù)貼，見(jiàn) 左足踝內(nèi)側(cè)大量膿性滲 出伴左足紅腫，可見(jiàn)大 小不等干燥結(jié)痂灶。 2、足踝內(nèi)側(cè)予生理鹽水 反復(fù)擦拭清創(chuàng)。

14、創(chuàng)面 1*1CM。 2013-6-21 給壓瘡患者使用 海敷康甲殼質(zhì) 醫(yī)用創(chuàng)面貼 1、左下肢潰瘍予生理鹽 水擦拭創(chuàng)面，清創(chuàng)治療。 2、剪貼大小尺寸合適的 海敷康普通式創(chuàng)面貼貼 于患處。 2013-6-21 壓瘡患者使用海敷康 甲殼質(zhì)醫(yī)用創(chuàng)面貼恢復(fù)情況 左下肢貼海敷 康普通式創(chuàng)面 貼一小時(shí)創(chuàng)面 情況，可見(jiàn)皮 膚向創(chuàng)面貼間 聚合。 2013-6-21 左足踝處貼 大小適合的 海敷康創(chuàng)面 貼。 2013-6-21 使用海敷康三天 后創(chuàng)面情況，左 下肢及左足踝膿 性滲出均已不見(jiàn)， 創(chuàng)面干燥。大潰 瘍5.8*1.8CM， 小潰瘍4*1.5CM。 2013-6-24 左足踝處海 敷康敷料被 完全吸收， 左

15、足紅腫減 輕。 2013-6-24 壓瘡患者使用海敷 康甲殼質(zhì)醫(yī)用創(chuàng)面 貼恢復(fù)情況 左下肢及左足 踝創(chuàng)面干燥， 左足紅腫消失。 2013-6-26 壓瘡患者使用海敷康 甲殼質(zhì)醫(yī)用創(chuàng)面貼恢復(fù)情況 生理鹽水擦 拭掉殘留海敷 康敷料，左下 肢潰瘍處硬痂 形成，予自貼 式敷料覆蓋創(chuàng) 面。海敷康創(chuàng) 面貼干燥，緊 貼皮膚，皮膚 紅腫完全消失。 2013-6-27 壓瘡患者使用海敷康 甲殼質(zhì)醫(yī)用創(chuàng)面貼恢復(fù)情況 左足踝創(chuàng)面完全愈合，左下肢潰瘍痂下愈合， 可見(jiàn)新鮮肉芽組織長(zhǎng)出，予海敷康自貼式創(chuàng)面 貼保護(hù)。 2013-7-1 海敷康創(chuàng)面貼使用效果評(píng)價(jià) 左手虎口處紅腫，水泡、皮下淤紫， 消毒后予注射器抽吸滲液，少量

16、黃 色液體抽出。 2013-6-24 予海敷康自貼式創(chuàng)面貼保護(hù)。 2013-6-24 左手淤紫紅腫好轉(zhuǎn)，醫(yī)生予創(chuàng)面切開(kāi)減壓，可見(jiàn)大量血栓形成，生 理鹽水沖洗，予海敷康普通式創(chuàng)面貼貼于患處。 2013-6-27 海敷康創(chuàng)面貼使用效果評(píng)價(jià) 左手紅腫淤紫完全消失，創(chuàng)面結(jié)痂，減去硬痂， 予海敷康自貼式創(chuàng)面貼保護(hù)創(chuàng)面。 2013-7-1 乳腺癌引流傷口 2013年9月，患者女性46歲，頭孢類過(guò)敏，2012年12月28日，左乳乳腺癌切除 手術(shù)，創(chuàng)面位置腋下，2013年2月3日，出院。在家康復(fù)期間，創(chuàng)面癢，有滲 液，無(wú)明顯愈合癥狀。8月2日，返回醫(yī)院，醫(yī)生觀察，傷口內(nèi)部感染，有大 量積液，形成一個(gè)空洞，采用放療的治療方式，配合使用其他數(shù)十種敷料， 傷口持續(xù)無(wú)愈合癥狀，9月8日，使用海敷康甲殼質(zhì)醫(yī)用創(chuàng)面貼（普通式）治 療，兩天后換藥，觀察創(chuàng)面滲液癥狀明顯改善，且有肉芽組織長(zhǎng)出，且無(wú)過(guò) 敏反應(yīng)，9月14日，創(chuàng)面有明顯愈合癥狀。10月7日，換藥，觀察傷口，創(chuàng)面 基本愈合，辦理出院手續(xù)。（病例來(lái)源：山東某軍區(qū)醫(yī)院） 海敷康創(chuàng)面貼使用效果評(píng)價(jià) 結(jié)論：海敷康創(chuàng)面貼可有效抑菌抗感染；促進(jìn)細(xì)胞生結(jié)論：海敷康創(chuàng)面貼可有效抑菌抗感染；促進(jìn)細(xì)胞生 長(zhǎng)，加速傷口愈合；可快速止血止痛；杜絕