塵埃粒子計數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、文件編號：SOP-EM-仃2-01XXXXXX有 限公司直F頁-本節(jié)頁碼：第1 頁BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.L TD.文件名稱塵埃粒子計數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程起草者審核者批準(zhǔn)者起草日期年 月曰審核日期年 月曰批準(zhǔn)日期年 月曰生效日期年 月曰分發(fā)部門質(zhì)量保證部分發(fā)單位1. 目的：建立ZHJ-B型激光塵埃粒子計數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及維護(hù)與保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，檢測潔凈區(qū)達(dá)到潔凈度的標(biāo)準(zhǔn)要求。2. 適用范圍：適用于ZHJ-B型激光塵埃粒子計數(shù)器。3. 責(zé)任：質(zhì)量保證部。4. 內(nèi)容：4.1概述ZHJ-B型塵埃粒子計數(shù)器是用來檢測凈化環(huán)境中單位體積內(nèi)所含塵埃顆粒

2、 數(shù)的計數(shù)器。本儀器空氣采樣量為2. 83L/min （即0. 1立方英尺/每分鐘），符合國際 通用標(biāo)準(zhǔn)美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E（92年9月16日公布）的要求，便于與國際接軌，能 直接檢測300000級、100000級、10000級、1000級、100級的潔凈環(huán)境。本儀器的全部指標(biāo)都按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（Q/320500VTJ01 2002）嚴(yán)格生產(chǎn)，按國 家計量局頒布的JJG5471988檢定規(guī)程進(jìn)行標(biāo)定，整機(jī)功能采用微電腦控制處 理，能直接打印檢測結(jié)果。本儀器設(shè)計精巧，具有功能多、測試精度高、速度快、 便于攜帶和使用方便等特點。本儀器一次采樣可同時測得六種粒徑檔的塵埃顆粒 數(shù)，并能選擇觀察其中某一粒徑

3、粒子的數(shù)目及變化情況，也可打印其檢測結(jié)果， 對研究、檢測和評價各種潔凈環(huán)境十分方便。因此，本儀器可廣泛應(yīng)用于微電子、 醫(yī)療制藥、生化制品、血液制品、食品衛(wèi)生、化妝用品、精密機(jī)械、精細(xì)化工和 航天航空等部門。本儀器新增溫度與濕度的測量功能， 能在測塵埃的間隙，測量環(huán)境溫濕度并 能打印結(jié)果。（該功能選購）文件名稱塵埃粒子計數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程4. 2工作原理本儀器根據(jù)塵埃粒子的光散射原理，即空氣中的塵埃粒子在一定強(qiáng)度的光束 照射下，向其周圍空間散射出與其粒徑成一定比例關(guān)系的光通量的原理而設(shè)計。本儀器光學(xué)傳感器的散射腔中心有一個光照度高而且強(qiáng)度均勻的光敏感區(qū)?？諝庵械膲m埃粒子隨采樣氣流穿過光敏感區(qū)時，會

4、散射出與其粒徑相關(guān)的散射 光，其中的一部分散射光被收集并投射于光電倍增管，光電倍增管把散射光脈沖信號轉(zhuǎn)換成相應(yīng)的電脈沖信號。電路系統(tǒng)將上述電脈沖信號進(jìn)行放大和處理后， 六路甄別電路將代表粒子大小的電脈沖信號進(jìn)行分檔，并送入電腦進(jìn)行計數(shù)，將檢測結(jié)果顯示或打印。4. 3特點根據(jù)美國FS209E標(biāo)準(zhǔn)，我國JGJ-90潔凈室施工及驗收規(guī)范，制藥行 業(yè)GMP規(guī)范等標(biāo)準(zhǔn)要求，以及我國多數(shù)用戶的實際使用要求， ZHJ系列塵埃粒 子計數(shù)器選用進(jìn)口燈為光源，把儀器的粒徑靈敏度保持0. 3um水平上，確保0. 5um粒徑的準(zhǔn)確度，滿足潔凈度100級的測量。該產(chǎn)品主機(jī)功能是測量塵埃粒子的粒徑（0. 3-10um分六

5、檔）和含塵顆粒數(shù)。 該產(chǎn)品由于傳感器及電路的改進(jìn)和集成化，體積較小，重量輕。該產(chǎn)品機(jī)內(nèi)軟件編進(jìn)了國家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法（GB /T16292-1996）和美國FS-209E中關(guān)于置信上限（UCL）的標(biāo)準(zhǔn)，能自動按95%的 置信度作出潔凈等級判別，同時還可以 2. 83升/分（0. 1立方英尺/分）與每立 方米的自動轉(zhuǎn)換，方便用戶使用。該產(chǎn)品出廠之前整機(jī)性能全部按國家計量頒發(fā)的JJG547-1988塵埃粒子計數(shù)器檢定規(guī)范要求進(jìn)行，確保機(jī)器質(zhì)量。4.4主要技術(shù)參數(shù)和性能4.4.1測量塵埃的技術(shù)參數(shù)和性能4.4.1.1允許塵埃測試空氣的含塵濃度10萬顆/2.83L4.4.1.

6、2 空氣采樣流量：2.83L/mi n文件編號：SOP-EM-172-01XXXXXX有限公司頁本節(jié)頁碼：第 3 頁BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO. LTD.文件名稱塵埃粒子計數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程441.3潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級別表：塵粒最大允許數(shù)/立方米塵粒最大允許數(shù)/ 2. 83升潔凈度級別0. 5m 5卩m 0. 5 卩 m 5卩m100 級3,500010010,000 級350,0002,0001,0006100,000級3,500. 00020,00010,00057300,000級10,500,00060,00030,0001714

7、.4.1.4 粒徑通道：0.3 0.5 1 3 5 104.4.1.5 采樣周期：分十檔1mi n10mi n4.4.1.6 自凈時間：v 20min4.4.1.7 工作環(huán)境：溫度：1035 C（卩m六檔相對濕度：w 75% RH儀器應(yīng)在無腐蝕性的空氣環(huán)境中使用4.4.2測量溫度和濕度的范圍與精度4.4.2.1 溫度：050C 0.5 C4.4.2.2 濕度：0100% RH 3%4.4.3工作時間：8小時4.4.4 電源：AC220 10%50 2Hz4.4.5 功耗：70W4.4.6 外形尺寸360 x 330x 130 （mrjn4.4.7 重量 8kg4.5整機(jī)功能粒徑分檔 0.3、0

8、.5、1、3、5、10 （卩m）六檔文件編號：SCP-EM 172-01總頁碼：頁本節(jié)頁碼：第 9 頁-XXXXXXXX有限公司BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES g LTD.文件名稱塵埃粒子計數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程采樣時間1 - 10分鐘采樣點數(shù)2 7點設(shè)定沒點采樣次數(shù)29次設(shè)定六檔粒徑塵埃濃度同時檢測，觀察顆粒數(shù)變化顯示或選擇某檔粒徑顯示。顯示或打印時可將2.83升內(nèi)所含顆粒數(shù)轉(zhuǎn)換成1立方米內(nèi)所含顆粒數(shù)。 4.6注意事項當(dāng)機(jī)器在進(jìn)入不同環(huán)境溫度時，特別是低溫環(huán)境進(jìn)入高溫環(huán)境時， 水汽可能 在儀器上結(jié)露，必須待機(jī)器穩(wěn)定一段時間，再通電進(jìn)行測量各項數(shù)值。5.

9、標(biāo)準(zhǔn)操作 5.1使用方法5.5.1開機(jī)預(yù)熱5.5.1.1把儀器水平放置在桌面上，在后面板插上220V電源插座 5.5.1.2接好電源線，按下電源開關(guān)鍵，鍵盤內(nèi)指示燈亮，同時前面板左上方數(shù) 碼管開始顯示，粒徑部分“ P”，計數(shù)部分顯示“ 0”，即顯示|P 0儀器已處于 等待狀態(tài)，開機(jī)正常，并預(yù)熱15分鐘。5.5.2儀器自檢（可在預(yù)熱時間內(nèi)進(jìn)行）5.5.2.1按一下面板上“自檢”鍵，相應(yīng)的指示燈亮。同時數(shù)碼顯示由P 0變?yōu)镻P 0，然后等待1分鐘,由PP 0變?yōu)閅 0表示儀器工作正常（這時可按一下選顯鍵，相應(yīng)的指示燈亮，再按“T”或“J”鍵，顯示粒徑為0.3卩m0. 5卩m 1卩m計數(shù)值為9922

10、08,顯示粒徑為3卩m 5卩m 10出的計數(shù)值為9168, 則可進(jìn)一步證實儀器工作正常。）5.5.2.2再按一下“自檢”鍵該指示燈熄滅，自檢功能被取消，面板上顯示恢復(fù) p 0|狀態(tài)方可進(jìn)行以下步驟。5.5.3實時時鐘校正它可以正確指示某一次測量的年、月、日、時，并能打印出來，為用戶存檔提供方便文件名稱塵埃粒子計數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程5.531當(dāng)面板上數(shù)碼管顯示為|P 0 |時即儀器處于等待狀態(tài)，才可進(jìn)行實時 時鐘校正。5.532按一下時鐘鍵，相應(yīng)的指示燈亮，同時數(shù)碼顯示由|P 0 |變?yōu)? XX?！?1”表示年份，可按“ T”和“ 鍵，數(shù)碼管作相應(yīng)變化輸入年份，年份 正確后，可再按一下“時鐘”鍵（指

11、示燈亮）數(shù)碼管顯示變?yōu)? XX。| “2”表示月份，同樣再按“ T”或“ J”鍵輸入正確的月份。再按一下時鐘（指示燈 亮）數(shù)碼管顯示變?yōu)? XX | ?！?3”表示日數(shù)，按“ T”或“J ”鍵輸入 正確的日數(shù)。依次類推|4 XX I，“4”表示小時數(shù)，|5 XX I，“5”表示分鐘 數(shù)，全部調(diào)整好再按一下“時鐘”鍵，該指示燈滅，數(shù)碼管顯示恢復(fù)|P 0 |狀態(tài)05.5.3.3在打印測量數(shù)據(jù)的同時需要打印實時時鐘數(shù)，則“時鐘”的指示燈必須 處在亮的狀態(tài)，如不要打印出實時時鐘數(shù)，則可取消“時鐘”，時鐘指示燈滅。5.5.3.4 一般情況實時時鐘無須經(jīng)常校正，但在長期不用后再次測量時進(jìn)行校正， 也是必要

12、的。5.5.4測量周期設(shè)定5.5.4.1如果測量周期定為1分鐘測1次，則不必進(jìn)行這一步操作，因為機(jī)內(nèi)已 自動設(shè)定為1分鐘，無需人為再設(shè)定。5.5.4.2如果測量周期不為1分鐘，則必須進(jìn)行設(shè)定，具體步驟如下：在儀器等待|P 0狀態(tài)時，在面板上按一下“周期”鍵,”相應(yīng)的指示燈亮， 同時數(shù)碼管顯示由P 0變?yōu)镕 n |o F表示進(jìn)入周期調(diào)整狀態(tài)，n是測量周 期由2分到10分，任意沒定。設(shè)定通過面板上“J”或“T”鍵的增減來達(dá)到 相應(yīng)的周期。例如數(shù)碼顯示為F 2 |表示測量周期為2分鐘，然后再按測量 鍵，即為2分鐘測量一次（注意：修改周期后測量時，應(yīng)保持周期鍵燈亮）。 5.5.5 設(shè)定采樣點數(shù)及每一點

13、的采樣次數(shù)（設(shè)定209日5.5.5.1面板上數(shù)碼管顯應(yīng)為|P 0 |狀態(tài)，如不是該狀態(tài)，可按“測量”鍵一文件名稱塵埃粒子計數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程至二次使其恢復(fù)成P 0狀態(tài)?；蜿P(guān)閉電源，再開電源也可命儀器恢復(fù)|P 0 狀態(tài)。5.5.5.2按一下“ 209E”鍵，p 0 |變?yōu)閨A X |，A表示點數(shù)，可通過“T ” 或鍵輸入需要的測量點數(shù)。再按一下“ 209E鍵|A X |顯示變?yōu)椋?L表示每一點的采樣次數(shù)，同樣用“T”或“J”鍵輸入需要的次數(shù)，設(shè)定完畢。5.5.5.3再按一下“ 209E鍵,顯示恢復(fù)成p 0 |狀態(tài)。5.5.6測量塵埃通過上述設(shè)定后，就可按“潔凈室潔凈區(qū)的懸浮粒子潔凈度等級” FS

14、-209E 標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)藥工業(yè)丫丫/10141-93標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行下述步驟的測量。5.5.6.1按一下“周期”鍵，相應(yīng)的指示燈亮測量周期即為設(shè)定的時間。（如果采樣周期為1分鐘，則“周期”鍵不必按，該指示燈滅。）5.562 按下“測量”鍵，該指示燈亮，儀器即進(jìn)入測量狀態(tài)，再按“ 209E”鍵， “時鐘”鍵，相應(yīng)的指示燈亮。5.5.6.3 把采樣塑料管從后面板的接嘴上拔下，接上等動力采樣頭（購儀器時另選購）。5.5.6.4調(diào)節(jié)面板上流量調(diào)節(jié)旋鈕，使流量浮子的上端面與流量計表面的刻線相 齊，即為每分鐘2. 83升。5.5.6.5 把采樣頭放在第一個采樣點位置上測量， 每次測試完就自動打印一次測 試結(jié)果。（實

15、時時鐘功能用戶只需在第一次及最后一次打印時打印出來，無須每 次都打印以減少微型打印機(jī)色帶的損耗， 所以測量過程中可將“時鐘”功能關(guān)閉，“時鐘”指示燈滅。）5.566當(dāng)?shù)谝徊蓸狱c的采樣次數(shù)達(dá)到設(shè)定次數(shù)，鍵“209E的指示燈自動熄滅，表示第一采樣點結(jié)束，可把采樣頭移到第二采樣點，待數(shù)據(jù)穩(wěn)定后（在移動采樣頭時時氣流有所干擾），按下“ 209E”鍵該指示燈又亮，測試又開始。依次類推 直至各采樣點全部測定完畢，最后儀器自動打印出0.5卩価勺95%置信度UCL值， 單位均為顆/ m,并作出凈化等級的判斷。文件名稱塵埃粒子計數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程5.5.7測量新增各項功能操作步驟：5.5.7.1在關(guān)機(jī)狀態(tài)下插上所

16、需功能探頭；5.5.7.2在p 0 狀態(tài)下進(jìn)行如下操作;5.5.7.3按控制鍵第1次顯示C），打印時顯示T;5.5.7.4按控制鍵第2次顯示濕度（ RH）,打印時顯示RH ;5.5.7.5按控制鍵第3次、第4次為預(yù)留功能；5.5.7.6如需打印各項數(shù)值，按打印即可。5.5.8幾個鍵的說明：“測量”鍵、“選顯”鍵、“粒/ m3”鍵。5.5.8.1按“測量”鍵，該指示燈亮。這時儀器即開始測量，面板上數(shù)碼管顯示， 左方顯示粒徑檔，右方顯示為大于等于，該粒徑檔在2. 83升（即0. 1立方英尺） 內(nèi)的顆粒。顯示數(shù)呈連續(xù)跳動變化，跳得快說明空氣中顆粒濃度高，跳得慢顆粒濃度低。一次測量結(jié)束自動清零，立即重新第二次測量，每次測量值只能打印記 錄。5.582 “