2021藥品質(zhì)量安全年度書面自查報告怎么寫

1、藥品質(zhì)量安全年度書面自查報告怎么寫藥品質(zhì)量平安年度書面自查報告怎么寫依據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品平安專項整治工作的通知，我院根據(jù)師藥監(jiān)局培訓的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢阂弧?領(lǐng)導重視，治理組織健全我院成立了醫(yī)院藥事治理委員會，負責監(jiān)督、指導本機構(gòu)科學治理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質(zhì)量治理人員負責人具體負責藥品質(zhì)量治理的治理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量治理各環(huán)節(jié)制度。二、藥品的治理1.我院藥品選購名目依據(jù)國家基本藥物名目及結(jié)合臨床實際用法確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事治理委員會審核通過，由藥劑科根據(jù)名目進行選購。2.建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人

2、員的資質(zhì)。保證從有合法資格的企業(yè)選購合格藥品。3. 依據(jù)藥品治理法及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量治理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方治理制度、近效期藥品治理制度、非凡藥品治理制度、藥品不良反應報告制度等。4.我院根據(jù)醫(yī)院的規(guī)模分別設立了門診藥房與藥庫，庫房衛(wèi)生干凈、布局合理，根據(jù)藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了溫濕度計、鼠藥等養(yǎng)護設施。5.藥庫根據(jù)藥品GSP的治理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、根據(jù)藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。6.根據(jù)藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中，保證了藥品的質(zhì)量。冷躲

3、柜2-8、陰涼庫不高于20、常溫庫為0-30、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。7.不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺賬。 8.在庫藥品根據(jù)批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有肯定距離。9.執(zhí)行藥品效期儲存治理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各用法科室進行促用。10.藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，準時執(zhí)行調(diào)控措施。三、醫(yī)療器械的治理1.我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。保證從有合法資格的

4、企業(yè)選購合格醫(yī)療器械。2.建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄，內(nèi)容包括：購進日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。3.根據(jù)相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。4.醫(yī)療器械設立了專柜，根據(jù)類別分類儲存并標識清楚。5.不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄6.根據(jù)藥品的相關(guān)要求治理在庫的醫(yī)療器械，根據(jù)要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，準時執(zhí)行調(diào)控措施。四、藥房的治理1.醫(yī)院設置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)

5、雅、衛(wèi)生干凈、布局合理，根據(jù)藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷躲柜、溫度計、等養(yǎng)護設施。2.根據(jù)藥房規(guī)范化建設要求規(guī)范治理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。3.根據(jù)藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標記明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危急品專柜存放。4.根據(jù)要求藥房每日對陳設的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，準時執(zhí)行調(diào)控措施。5.由藥學專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及平安用藥指導。6.調(diào)配處方時仔細審核和核對、保證發(fā)出藥品的精確?無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒盡調(diào)配，

6、必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應在處方上簽字。7.嚴格執(zhí)行處方治理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當日有效，非凡狀況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；非凡藥品應嚴格用法專用處方。8.嚴格根據(jù)規(guī)定保存處方：一般處方、急診處方、兒科處方保存1年；處方保存2年；麻醉處方保留3年。9.藥品拆零用法工具清潔衛(wèi)生、用法符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。10.仔細執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。藥品質(zhì)量和治理責任重大，在下一步的治理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：1.提高藥品質(zhì)量治理，保證用藥平安，保證醫(yī)療平安。2.建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學治理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量治理法律法規(guī)。3.加強高危藥品和抗菌藥品的治理和用法。4.加強對新員工的上崗培訓，及老員工