微生物基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)(PPT)2011.02

1、1 2 一一、微生物簡(jiǎn)介微生物簡(jiǎn)介 二、微生物的分布二、微生物的分布 三、微生物的作用及危害三、微生物的作用及危害 四、微生物的形態(tài)結(jié)構(gòu)四、微生物的形態(tài)結(jié)構(gòu) 五、微生物污染及消毒滅菌五、微生物污染及消毒滅菌 六、六、潔凈區(qū)微生物的控制潔凈區(qū)微生物的控制 3 1 1、微生物的定義微生物的定義（microorganism, microbe）: 微生物是存在于自然界中的微生物是存在于自然界中的個(gè)體微小，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、肉眼看個(gè)體微小，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、肉眼看 不見，必須借助于顯微鏡才能看清它們外形的一群低等的、不見，必須借助于顯微鏡才能看清它們外形的一群低等的、 原始的微小生物，如細(xì)原始的微小生物，如細(xì)菌。菌。

2、2、微生物的分類微生物的分類 按其結(jié)構(gòu)、化學(xué)組成可分為按其結(jié)構(gòu)、化學(xué)組成可分為: : 原核類原核類:僅有原始核質(zhì)，無(wú)核仁或核膜，細(xì)胞器很不完善。僅有原始核質(zhì)，無(wú)核仁或核膜，細(xì)胞器很不完善。 如細(xì)菌、放線菌、支原體、立克次氏體。如細(xì)菌、放線菌、支原體、立克次氏體。 真核類真核類:細(xì)胞核的分化程度較高，有核膜、核仁和染色體，細(xì)胞核的分化程度較高，有核膜、核仁和染色體， 細(xì)胞器完整。如真菌（酵母菌和霉菌）、細(xì)胞器完整。如真菌（酵母菌和霉菌）、 原生動(dòng)物、藻原生動(dòng)物、藻 類類 非細(xì)胞類非細(xì)胞類:體積微小，能通過(guò)除菌過(guò)濾器。如病毒和朊病體積微小，能通過(guò)除菌過(guò)濾器。如病毒和朊病 毒毒 4 按其致病性可分為

3、按其致病性可分為: : 病原性微生物：有致病性病原性微生物：有致病性 非病原性微生物：無(wú)致病性非病原性微生物：無(wú)致病性 3.微生物的五大特點(diǎn)：微生物的五大特點(diǎn)： 個(gè)體小，面積大：個(gè)體小，面積大：小于小于0.1mm。肉眼不可見。肉眼不可見。 分布廣分布廣, ,種類多（種類多（10萬(wàn)多種）萬(wàn)多種） ：自然界中到處都有，：自然界中到處都有， 如水、空氣、土壤等如水、空氣、土壤等, , 土壤中的數(shù)量最多。土壤中的數(shù)量最多。 代謝強(qiáng)，轉(zhuǎn)化快：代謝強(qiáng)，轉(zhuǎn)化快：發(fā)酵乳糖的細(xì)菌在發(fā)酵乳糖的細(xì)菌在1小時(shí)內(nèi)可分解其小時(shí)內(nèi)可分解其 自重自重100010000倍的乳糖；產(chǎn)朊假絲酵母合成蛋白倍的乳糖；產(chǎn)朊假絲酵母合成蛋

4、白 質(zhì)的能力比食用公牛強(qiáng)質(zhì)的能力比食用公牛強(qiáng)10萬(wàn)倍萬(wàn)倍 生長(zhǎng)旺，繁殖快：生長(zhǎng)旺，繁殖快：微生物有驚人的繁殖速度，大多數(shù)微微生物有驚人的繁殖速度，大多數(shù)微 生物幾十分鐘內(nèi)就可以繁殖一代生物幾十分鐘內(nèi)就可以繁殖一代 適應(yīng)性強(qiáng)，易變異適應(yīng)性強(qiáng)，易變異（耐藥性產(chǎn)生的原因）（耐藥性產(chǎn)生的原因） 5 1.微生物在自然界的分布：微生物在自然界的分布： 土壤：土壤：是微生物生活的最適環(huán)境，土壤中的微生物又可分是微生物生活的最適環(huán)境，土壤中的微生物又可分 為如下幾類：為如下幾類： 細(xì)菌：細(xì)菌：占土壤微生物總數(shù)的占土壤微生物總數(shù)的70%90%。 放線菌放線菌：占土壤中微生物含量的：占土壤中微生物含量的5%30%

5、。 霉菌霉菌：主要生活在靠近地面的土壤中，在通氣良好的土：主要生活在靠近地面的土壤中，在通氣良好的土 壤中，霉菌數(shù)量很多。壤中，霉菌數(shù)量很多。 酵母菌酵母菌：普通土壤中酵母菌含量很少。：普通土壤中酵母菌含量很少。 水：水：僅次于土壤的微生物分布、定居的第二場(chǎng)所，僅次于土壤的微生物分布、定居的第二場(chǎng)所，90% 為革蘭氏陰性菌，主要有假單胞菌、黃桿菌等。為革蘭氏陰性菌，主要有假單胞菌、黃桿菌等。 6 空氣空氣：空氣中的微生物主要來(lái)源于帶有微生物菌體及孢空氣中的微生物主要來(lái)源于帶有微生物菌體及孢 子的灰塵（這類微生物大多數(shù)是腐生性的，）還來(lái)源于人子的灰塵（這類微生物大多數(shù)是腐生性的，）還來(lái)源于人 和

6、動(dòng)物，它們大多數(shù)是通過(guò)呼吸道排出的，其中也包含有和動(dòng)物，它們大多數(shù)是通過(guò)呼吸道排出的，其中也包含有 病原微生物，懸浮在大氣中。病原微生物，懸浮在大氣中。 2.微生物在人體中的分布：微生物在人體中的分布： 在正常人體皮膚、粘膜及外界相通的各種腔道（如口腔、在正常人體皮膚、粘膜及外界相通的各種腔道（如口腔、 鼻咽腔、腸道和泌尿道）等部位，存在著對(duì)人體無(wú)害的微鼻咽腔、腸道和泌尿道）等部位，存在著對(duì)人體無(wú)害的微 生物群生物群. 7 部位部位 常見菌種常見菌種 u皮膚皮膚 表皮葡萄球菌、類白喉?xiàng)U菌、綠膿桿菌、恥垢桿菌等表皮葡萄球菌、類白喉?xiàng)U菌、綠膿桿菌、恥垢桿菌等 u口腔口腔 鏈球菌（甲型或乙型）、乳酸

7、桿菌、螺旋體、梭形桿菌、鏈球菌（甲型或乙型）、乳酸桿菌、螺旋體、梭形桿菌、 白色念球菌、（真菌）表皮葡萄球菌、肺炎球菌、奈瑟氏白色念球菌、（真菌）表皮葡萄球菌、肺炎球菌、奈瑟氏 球菌、類白喉?xiàng)U菌球菌、類白喉?xiàng)U菌 u胃胃 正常一般無(wú)菌正常一般無(wú)菌 u腸道腸道 類桿菌、雙歧桿菌、大腸桿菌、厭氧性鏈球菌、糞鏈球類桿菌、雙歧桿菌、大腸桿菌、厭氧性鏈球菌、糞鏈球 菌、菌、 葡萄球菌、白色念球菌、乳酸桿菌、變形桿菌、破葡萄球菌、白色念球菌、乳酸桿菌、變形桿菌、破 傷風(fēng)桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌等傷風(fēng)桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌等 u鼻咽腔鼻咽腔 甲型鏈球菌、奈氏球菌、肺炎球菌、流感桿菌、乙型鏈甲型鏈球菌、奈氏球菌、肺炎球菌

8、、流感桿菌、乙型鏈 球菌、葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、變形桿菌等球菌、葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、變形桿菌等 u眼結(jié)膜眼結(jié)膜 皮表葡萄球菌、結(jié)膜干燥桿菌、類白喉?xiàng)U菌等皮表葡萄球菌、結(jié)膜干燥桿菌、類白喉?xiàng)U菌等 8 1. 微生物的作用微生物的作用 絕大多數(shù)微生物對(duì)人和動(dòng)物是有益的。絕大多數(shù)微生物對(duì)人和動(dòng)物是有益的。 微生物已廣泛應(yīng)用于農(nóng)業(yè)、食品、醫(yī)藥、釀造、化工、制微生物已廣泛應(yīng)用于農(nóng)業(yè)、食品、醫(yī)藥、釀造、化工、制 革、石油等行業(yè)，發(fā)揮了越來(lái)越重要的作用。例如與我們革、石油等行業(yè)，發(fā)揮了越來(lái)越重要的作用。例如與我們 日常生活密切相關(guān)的如酸奶、酒類、抗生素、疫苗等。日常生活密切相關(guān)的如酸奶、酒類

9、、抗生素、疫苗等。 2. 微生物的危害微生物的危害 微生物中也有一部分能引起人及動(dòng)、植物發(fā)生病害，如人微生物中也有一部分能引起人及動(dòng)、植物發(fā)生病害，如人 類的許多傳染病，如傷寒、結(jié)核、病毒性肝炎，鼠疫等。類的許多傳染病，如傷寒、結(jié)核、病毒性肝炎，鼠疫等。 從藥品生產(chǎn)的而言，微生物對(duì)藥品的原料、生產(chǎn)環(huán)境和成從藥品生產(chǎn)的而言，微生物對(duì)藥品的原料、生產(chǎn)環(huán)境和成 品的污染是造成生產(chǎn)失敗、成品不合格的重要因素品的污染是造成生產(chǎn)失敗、成品不合格的重要因素。 9 （一）、細(xì)菌（一）、細(xì)菌 細(xì)菌是一類細(xì)胞細(xì)而短、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、細(xì)胞壁堅(jiān)韌，以二細(xì)菌是一類細(xì)胞細(xì)而短、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、細(xì)胞壁堅(jiān)韌，以二 分裂方式無(wú)性繁殖的原核

10、微生物，分布廣泛。分裂方式無(wú)性繁殖的原核微生物，分布廣泛。 細(xì)菌的形態(tài)與結(jié)構(gòu)細(xì)菌的形態(tài)與結(jié)構(gòu) （1） 球菌球菌 多數(shù)球菌直徑在多數(shù)球菌直徑在1微米左右，外觀呈球微米左右，外觀呈球 形或近似球形。常見的有雙球菌、鏈球菌、葡萄球菌等。形或近似球形。常見的有雙球菌、鏈球菌、葡萄球菌等。 （2） 桿菌桿菌 形態(tài)多數(shù)呈直桿狀，也有的菌體稍彎，形態(tài)多數(shù)呈直桿狀，也有的菌體稍彎， 多數(shù)呈分散存在，也有的呈鏈狀排列，分為棒狀桿菌、多數(shù)呈分散存在，也有的呈鏈狀排列，分為棒狀桿菌、 鏈狀桿菌、球桿菌等。鏈狀桿菌、球桿菌等。 （3） 螺形菌螺形菌 菌體彎曲，呈弧形或螺旋形。如幽門菌體彎曲，呈弧形或螺旋形。如幽門 螺

11、桿菌。螺桿菌。 細(xì)菌雖小，仍具有一定的細(xì)胞結(jié)構(gòu)和功能。細(xì)胞壁、細(xì)細(xì)菌雖小，仍具有一定的細(xì)胞結(jié)構(gòu)和功能。細(xì)胞壁、細(xì) 胞膜、細(xì)胞質(zhì)和核質(zhì)是細(xì)菌的基本結(jié)構(gòu)。胞膜、細(xì)胞質(zhì)和核質(zhì)是細(xì)菌的基本結(jié)構(gòu)。 10 大腸菌群為人和動(dòng)物腸道中的常居菌，在一定條大腸菌群為人和動(dòng)物腸道中的常居菌，在一定條 件下可引起腸道外感染。件下可引起腸道外感染。 生存環(huán)境生存環(huán)境 大腸菌群在自然界中分布廣泛，在大腸菌群在自然界中分布廣泛，在1546 均可生長(zhǎng)，最適生長(zhǎng)溫度為均可生長(zhǎng)，最適生長(zhǎng)溫度為37。在水和土壤中。在水和土壤中 大量存在，對(duì)自然環(huán)境有較強(qiáng)的抵抗力。主要污大量存在，對(duì)自然環(huán)境有較強(qiáng)的抵抗力。主要污 染的食品是肉類、水

12、產(chǎn)品、蔬菜等。染的食品是肉類、水產(chǎn)品、蔬菜等。 85熱水熱水13分鐘滅菌。分鐘滅菌。 300ppm次氯酸納溶液次氯酸納溶液 13分鐘內(nèi)殺滅本菌。分鐘內(nèi)殺滅本菌。 11 金黃色葡萄球菌在自然界中分布廣泛，空氣、水、金黃色葡萄球菌在自然界中分布廣泛，空氣、水、 地面、物體表面、人和動(dòng)物的體表、粘膜等處均地面、物體表面、人和動(dòng)物的體表、粘膜等處均 有存在。有存在。 食品藥品中生長(zhǎng)有金黃色葡萄球菌，是食品藥品食品藥品中生長(zhǎng)有金黃色葡萄球菌，是食品藥品 衛(wèi)生的一種潛在危險(xiǎn)，因?yàn)榻瘘S色葡萄球菌可以衛(wèi)生的一種潛在危險(xiǎn)，因?yàn)榻瘘S色葡萄球菌可以 產(chǎn)生腸毒素，食后能引起食品中毒。產(chǎn)生腸毒素，食后能引起食品中毒。

13、12 繁殖條件繁殖條件 金黃色葡萄球菌能在金黃色葡萄球菌能在1245生長(zhǎng)繁殖，最適生長(zhǎng)溫度為生長(zhǎng)繁殖，最適生長(zhǎng)溫度為 37， 特征特征 傷口化膿的地方、口、鼻子等處繁殖；傷口化膿的地方、口、鼻子等處繁殖； 污染來(lái)源于手指的可能性很高污染來(lái)源于手指的可能性很高 ； 產(chǎn)生的毒素，非常耐熱；產(chǎn)生的毒素，非常耐熱； 預(yù)防：預(yù)防： 手指處有傷口、化膿口的人，不要直接接觸產(chǎn)品；手指處有傷口、化膿口的人，不要直接接觸產(chǎn)品； 徹底對(duì)手指進(jìn)行洗凈消毒，佩戴手套，要戴帽子、戴口罩；徹底對(duì)手指進(jìn)行洗凈消毒，佩戴手套，要戴帽子、戴口罩； 殺滅條件殺滅條件 加熱加熱8030分鐘才能殺死，煮沸可迅速使它死亡分鐘才能殺死，

14、煮沸可迅速使它死亡 13 沙門氏菌常在動(dòng)物中廣泛傳播，人的沙門氏菌感沙門氏菌常在動(dòng)物中廣泛傳播，人的沙門氏菌感 染也非常普遍。世界上沙門氏菌的食物中毒占首染也非常普遍。世界上沙門氏菌的食物中毒占首 位，因此，位，因此，檢查食品藥品中的沙門氏菌非常重要。檢查食品藥品中的沙門氏菌非常重要。 生存環(huán)境生存環(huán)境 沙門氏菌在水中不易繁殖，但可生存沙門氏菌在水中不易繁殖，但可生存23周，冰周，冰 箱中可生存箱中可生存34個(gè)月，在個(gè)月，在25可存活可存活10個(gè)月，個(gè)月， 在自然環(huán)境的糞便中可存活在自然環(huán)境的糞便中可存活12個(gè)月。個(gè)月。 繁殖條件繁殖條件 沙門氏菌最適繁殖溫度為沙門氏菌最適繁殖溫度為37，在，

15、在20以上即以上即 能大量繁殖，因此，低溫儲(chǔ)存食品是一項(xiàng)重要預(yù)能大量繁殖，因此，低溫儲(chǔ)存食品是一項(xiàng)重要預(yù) 防措施防措施 。 14 污染渠道污染渠道 沙門氏菌的來(lái)源主要是患病的人和動(dòng)物，及人沙門氏菌的來(lái)源主要是患病的人和動(dòng)物，及人 和動(dòng)物的帶菌者，其中在肉類中最為多見。和動(dòng)物的帶菌者，其中在肉類中最為多見。 殺滅條件殺滅條件 沙門氏菌對(duì)熱及外界環(huán)境的抵抗力屬于中等，沙門氏菌對(duì)熱及外界環(huán)境的抵抗力屬于中等， 60 2030分鐘分鐘 75 5分鐘即被殺死，分鐘即被殺死， 100 立即被殺死。立即被殺死。 15 真菌是一類有細(xì)胞壁，無(wú)葉綠素，以寄生或腐生真菌是一類有細(xì)胞壁，無(wú)葉綠素，以寄生或腐生 方式

16、生存，少數(shù)為單細(xì)胞，多數(shù)為多細(xì)胞，能進(jìn)方式生存，少數(shù)為單細(xì)胞，多數(shù)為多細(xì)胞，能進(jìn) 行無(wú)性或有性繁殖的一類真核細(xì)胞型微生物。行無(wú)性或有性繁殖的一類真核細(xì)胞型微生物。 真菌包括單細(xì)胞與多細(xì)胞兩類。單細(xì)胞真菌呈圓真菌包括單細(xì)胞與多細(xì)胞兩類。單細(xì)胞真菌呈圓 形或卵圓形，稱為形或卵圓形，稱為酵母菌酵母菌；多細(xì)胞真菌由菌絲和；多細(xì)胞真菌由菌絲和 孢子組成，并交織成團(tuán)，稱孢子組成，并交織成團(tuán)，稱絲狀菌絲狀菌或或霉菌霉菌。 真菌生長(zhǎng)的最適的溫度為真菌生長(zhǎng)的最適的溫度為2228，最適的，最適的pH 值為值為46。其繁殖能力強(qiáng)，但生長(zhǎng)速度比細(xì)菌慢，。其繁殖能力強(qiáng)，但生長(zhǎng)速度比細(xì)菌慢， 常需常需1-4周才形成菌落。

17、真菌對(duì)熱的抵抗力不強(qiáng)，周才形成菌落。真菌對(duì)熱的抵抗力不強(qiáng)， 一般加熱一般加熱6070 1小時(shí)即被殺死，但對(duì)干燥、小時(shí)即被殺死，但對(duì)干燥、 日光、紫外線和一些化學(xué)消毒劑有抵抗力，但對(duì)日光、紫外線和一些化學(xué)消毒劑有抵抗力，但對(duì) 2.5碘酒、碘酒、10甲醛則較敏感。甲醛則較敏感。 16 病毒屬非細(xì)胞型微生物，在自然界分布非常廣泛，病毒屬非細(xì)胞型微生物，在自然界分布非常廣泛， 可在人、動(dòng)物、植物、真菌和細(xì)菌中寄居并引起可在人、動(dòng)物、植物、真菌和細(xì)菌中寄居并引起 感染。感染。病毒是體積最小、結(jié)構(gòu)最簡(jiǎn)單的微生物，病毒是體積最小、結(jié)構(gòu)最簡(jiǎn)單的微生物， 它僅有一種核酸（它僅有一種核酸（DNA或或RNA）作其遺

18、傳物質(zhì)。）作其遺傳物質(zhì)。 病毒必須在宿主活細(xì)胞內(nèi)寄生，依靠細(xì)胞提供的病毒必須在宿主活細(xì)胞內(nèi)寄生，依靠細(xì)胞提供的 能量、營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)及生物大分子合成機(jī)制，完成病能量、營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)及生物大分子合成機(jī)制，完成病 毒的復(fù)制過(guò)程。毒的復(fù)制過(guò)程。 病毒與人類的關(guān)系極為密切，人類的傳染病約病毒與人類的關(guān)系極為密切，人類的傳染病約75 是由病毒引起的。有些病毒傳染性強(qiáng)，可引起是由病毒引起的。有些病毒傳染性強(qiáng)，可引起 世界大流行（如流感、艾滋病等）。世界大流行（如流感、艾滋病等）。 17 熱原：是微量即可引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的熱原：是微量即可引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的 物質(zhì)的總稱。物質(zhì)的總稱。 內(nèi)毒素：是革蘭氏陰性

19、菌細(xì)胞壁上的一種脂多糖內(nèi)毒素：是革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁上的一種脂多糖 和微量蛋白的復(fù)合物，具有多種生物活性。和微量蛋白的復(fù)合物，具有多種生物活性。 熱原包括內(nèi)毒素?zé)嵩▋?nèi)毒素 ，內(nèi)毒素是主要的熱原物質(zhì)，內(nèi)毒素是主要的熱原物質(zhì)。 在產(chǎn)品檢測(cè)中，細(xì)菌內(nèi)毒素是檢測(cè)熱原的方法之在產(chǎn)品檢測(cè)中，細(xì)菌內(nèi)毒素是檢測(cè)熱原的方法之 一。一。 我廠產(chǎn)品，我廠產(chǎn)品， 脯氨酸檢測(cè)內(nèi)毒素脯氨酸檢測(cè)內(nèi)毒素-鱟試劑法。鱟試劑法。 中國(guó)藥典中國(guó)藥典10EU/g AJI2002 6EU/g 肌苷檢測(cè)熱原肌苷檢測(cè)熱原-動(dòng)物試驗(yàn)法（家兔法）。動(dòng)物試驗(yàn)法（家兔法）。 18 消除細(xì)菌內(nèi)毒素的方法消除細(xì)菌內(nèi)毒素的方法 高溫破壞法：可用高溫破

20、壞法：可用180干烤干烤34h或或250干烤干烤 至少至少60min。 吸附法：一般選用活性炭。吸附法：一般選用活性炭。 化學(xué)酸堿和氧化法?；瘜W(xué)酸堿和氧化法。 離子交換法。離子交換法。 反滲透法。反滲透法。 凝膠過(guò)濾法。凝膠過(guò)濾法。 注：在產(chǎn)品微檢中，無(wú)菌生長(zhǎng)，不代表無(wú)內(nèi)毒素，注：在產(chǎn)品微檢中，無(wú)菌生長(zhǎng)，不代表無(wú)內(nèi)毒素， 細(xì)菌死亡后會(huì)產(chǎn)生大量?jī)?nèi)毒素。細(xì)菌死亡后會(huì)產(chǎn)生大量?jī)?nèi)毒素。 19 1.藥品微生物污染：藥品微生物污染： 藥品微生物污染：微生物的產(chǎn)生、附著而給藥品藥品微生物污染：微生物的產(chǎn)生、附著而給藥品 帶來(lái)不良影響。帶來(lái)不良影響。藥品的微生物污染也稱染菌。藥品的微生物污染也稱染菌。 污染藥

21、品的細(xì)菌：常見污染藥品的細(xì)菌是一些生污染藥品的細(xì)菌：常見污染藥品的細(xì)菌是一些生 命力較強(qiáng)的細(xì)菌，如：葡萄球菌、大腸桿菌、綠命力較強(qiáng)的細(xì)菌，如：葡萄球菌、大腸桿菌、綠 膿桿菌、枯草桿菌及一些霉菌，抵抗力弱的細(xì)菌膿桿菌、枯草桿菌及一些霉菌，抵抗力弱的細(xì)菌 一般不易造成污染。一般不易造成污染。 藥品的微生物污染源：空氣、水、廠房與設(shè)備、藥品的微生物污染源：空氣、水、廠房與設(shè)備、 藥品生產(chǎn)用原輔料、包裝材料、昆蟲、生產(chǎn)操作藥品生產(chǎn)用原輔料、包裝材料、昆蟲、生產(chǎn)操作 人員等人員等 20 2.消毒與滅菌消毒與滅菌 消毒：消毒：殺死物體上病源微生物的方法，并不一定能殺殺死物體上病源微生物的方法，并不一定能殺

22、 死細(xì)菌的芽胞。消毒所用的試劑稱為消毒劑。死細(xì)菌的芽胞。消毒所用的試劑稱為消毒劑。 滅菌：滅菌：殺滅物體上所有微生物的方法。滅菌比消毒要?dú)缥矬w上所有微生物的方法。滅菌比消毒要 求高，包括殺滅細(xì)菌芽孢在內(nèi)的全部病原微生物和非求高，包括殺滅細(xì)菌芽孢在內(nèi)的全部病原微生物和非 病原微生物。病原微生物。 抑菌：抑菌：抑制體內(nèi)或體外細(xì)菌的生長(zhǎng)繁殖。常用的抑菌抑制體內(nèi)或體外細(xì)菌的生長(zhǎng)繁殖。常用的抑菌 劑為各種抗生素，可抑制細(xì)菌的繁殖。劑為各種抗生素，可抑制細(xì)菌的繁殖。 防腐：防腐：防止或抑制體外細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖的方法，細(xì)菌一防止或抑制體外細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖的方法，細(xì)菌一 般不死亡。同一種化學(xué)藥品在高濃度時(shí)為消毒劑，

23、低般不死亡。同一種化學(xué)藥品在高濃度時(shí)為消毒劑，低 濃度時(shí)常為防腐劑。濃度時(shí)常為防腐劑。 無(wú)菌：無(wú)菌：不存在活的細(xì)菌。防止細(xì)菌進(jìn)入人體或其他物不存在活的細(xì)菌。防止細(xì)菌進(jìn)入人體或其他物 品的操作技術(shù)，為無(wú)菌操作。品的操作技術(shù)，為無(wú)菌操作。 21 3、常用的消毒滅菌法：、常用的消毒滅菌法： 物理滅菌法和化學(xué)消毒法物理滅菌法和化學(xué)消毒法 物理滅菌方法物理滅菌方法 熱力滅菌法熱力滅菌法 輻射殺菌法輻射殺菌法 濾過(guò)除菌法濾過(guò)除菌法 超聲波殺菌法超聲波殺菌法 干燥與低溫抑菌法干燥與低溫抑菌法 22 熱力滅菌法熱力滅菌法：使蛋白質(zhì)、酶及核酸永久性破環(huán)，細(xì)胞膜使蛋白質(zhì)、酶及核酸永久性破環(huán)，細(xì)胞膜 溶解，導(dǎo)致細(xì)胞

24、發(fā)生不可逆轉(zhuǎn)的死亡。溶解，導(dǎo)致細(xì)胞發(fā)生不可逆轉(zhuǎn)的死亡。 干熱滅菌法：干熱滅菌法：采用灼燒或干熱空氣滅菌。常用方式是把采用灼燒或干熱空氣滅菌。常用方式是把 待滅菌的物品均勻的放入烘箱，升溫至待滅菌的物品均勻的放入烘箱，升溫至160，恒溫，恒溫1h。 此方法適合玻璃皿，金屬用具的滅菌。此方法適合玻璃皿，金屬用具的滅菌。 濕熱滅菌法濕熱滅菌法利用熱蒸汽殺死微生物。相同條件下，利用熱蒸汽殺死微生物。相同條件下，濕濕 熱滅菌熱滅菌效果比效果比干熱滅菌干熱滅菌效果好。這是因?yàn)橐环矫婕?xì)胞內(nèi)蛋效果好。這是因?yàn)橐环矫婕?xì)胞內(nèi)蛋 白質(zhì)含水量高，容易變性，另一方面高溫水蒸氣對(duì)蛋白質(zhì)白質(zhì)含水量高，容易變性，另一方面高溫

25、水蒸氣對(duì)蛋白質(zhì) 有高度的穿透力，從而加速蛋白質(zhì)變性，死亡。有高度的穿透力，從而加速蛋白質(zhì)變性，死亡。 高壓蒸汽滅菌高壓蒸汽滅菌：濕熱滅菌法的一種。濕熱滅菌法的一種。高壓蒸汽滅菌高壓蒸汽滅菌是是 最可靠、最適用、最廣泛的滅菌方法。最可靠、最適用、最廣泛的滅菌方法。 23 輻射滅菌法：輻射滅菌法：是采用輻射進(jìn)行滅菌消毒。包括可是采用輻射進(jìn)行滅菌消毒。包括可 見光、紅外線、紫外線、見光、紅外線、紫外線、X射線和射線和射線等射線等。 紫外線：波長(zhǎng)紫外線：波長(zhǎng)200-300nm的紫外線具有殺菌作的紫外線具有殺菌作 用，用，265266nm波段殺菌能力最前。紫外線波段殺菌能力最前。紫外線 穿透物質(zhì)的能力差

26、，一般用于空氣及物體表面消穿透物質(zhì)的能力差，一般用于空氣及物體表面消 毒。毒。 電離輻射：高速電子、電離輻射：高速電子、X射線、射線、射線，適用于不射線，適用于不 耐熱物品的滅菌，常用于藥品和醫(yī)療用品的滅菌。耐熱物品的滅菌，常用于藥品和醫(yī)療用品的滅菌。 微波：波長(zhǎng)微波：波長(zhǎng)1mm1m。 24 濾過(guò)除菌法濾過(guò)除菌法 用物理阻留的方法將液體或空氣中的細(xì)菌用物理阻留的方法將液體或空氣中的細(xì)菌 除去除去, ,以達(dá)到除菌目的。以達(dá)到除菌目的。 濾菌器含有微細(xì)小孔濾菌器含有微細(xì)小孔0.220.22微米微米, ,只允許液只允許液 體或氣體通過(guò)體或氣體通過(guò), ,而大于孔徑的細(xì)菌等顆粒不而大于孔徑的細(xì)菌等顆粒不

27、 能通過(guò)能通過(guò) 。 適用范圍：血清、毒素、抗生素以及空氣適用范圍：血清、毒素、抗生素以及空氣 等的除菌。等的除菌。 25 化學(xué)消毒法法：化學(xué)消毒法法：一般化學(xué)藥劑無(wú)法殺死所有的微生一般化學(xué)藥劑無(wú)法殺死所有的微生 物，而只能殺死其中的病原微生物，所以是消毒的作物，而只能殺死其中的病原微生物，所以是消毒的作 用，而不是滅菌的作用。用，而不是滅菌的作用。 消毒劑：能迅速殺滅病原微生物的藥物。消毒劑：能迅速殺滅病原微生物的藥物。 防腐劑：能抑制或阻止微生物生長(zhǎng)繁殖的藥物。防腐劑：能抑制或阻止微生物生長(zhǎng)繁殖的藥物。 消毒劑、防腐劑沒有選擇性，對(duì)一切活細(xì)胞都有毒性，消毒劑、防腐劑沒有選擇性，對(duì)一切活細(xì)胞都

28、有毒性， 不僅能殺死或抑制病原微生物，而且對(duì)人體組織細(xì)胞不僅能殺死或抑制病原微生物，而且對(duì)人體組織細(xì)胞 也有損傷作用，所以常用于器械，體表、環(huán)境的消毒。也有損傷作用，所以常用于器械，體表、環(huán)境的消毒。 常用的化學(xué)消毒劑有：來(lái)蘇水、碘酒、酒精等常用的化學(xué)消毒劑有：來(lái)蘇水、碘酒、酒精等 26 27 潔凈區(qū)的主要污染源：潔凈區(qū)的主要污染源：空氣、制藥用水、操作人員、空氣、制藥用水、操作人員、 設(shè)備，原輔料等，設(shè)備，原輔料等，其中操作人員是主要的污染源。其中操作人員是主要的污染源。藥品藥品 生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中明確規(guī)定：潔凈區(qū)內(nèi)的人員應(yīng)嚴(yán)格中明確規(guī)定：潔凈區(qū)內(nèi)的人員應(yīng)嚴(yán)格 控制，其工作人

29、員應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、控制，其工作人員應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、 潔凈區(qū)作業(yè)等方面的培訓(xùn)和考核；進(jìn)進(jìn)入潔凈區(qū)的臨時(shí)外潔凈區(qū)作業(yè)等方面的培訓(xùn)和考核；進(jìn)進(jìn)入潔凈區(qū)的臨時(shí)外 來(lái)人員因進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。來(lái)人員因進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。 防止微生物污染的措施：防止微生物污染的措施： 了解污染源、杜絕污染途徑了解污染源、杜絕污染途徑 潔凈區(qū)潔凈技術(shù)的的應(yīng)用及衛(wèi)生管理潔凈區(qū)潔凈技術(shù)的的應(yīng)用及衛(wèi)生管理 制藥用水的質(zhì)量控制制藥用水的質(zhì)量控制 進(jìn)行微生物限度檢查，控制藥品質(zhì)量進(jìn)行微生物限度檢查，控制藥品質(zhì)量 潔凈區(qū)防污染必須以塵埃粒子和微生物為環(huán)境監(jiān)潔凈區(qū)防污染必須以塵埃粒子和微生物為環(huán)境監(jiān) 控對(duì)象。

30、控對(duì)象。 28 潔凈區(qū)的污染源：塵埃及細(xì)菌污染潔凈區(qū)的污染源：塵埃及細(xì)菌污染 來(lái)自人的塵粒污染占潔凈室污染的來(lái)自人的塵粒污染占潔凈室污染的80% 生產(chǎn)工具和設(shè)備引起的污染占生產(chǎn)工具和設(shè)備引起的污染占15% 潔凈區(qū)本身和過(guò)濾器的缺陷引起的污染占潔凈區(qū)本身和過(guò)濾器的缺陷引起的污染占5% 1.11.1操作人員帶來(lái)的塵埃粒子：操作人員帶來(lái)的塵埃粒子： a a. 成年人產(chǎn)生的皮屑：成年人產(chǎn)生的皮屑：10萬(wàn)萬(wàn)1000萬(wàn)粒子萬(wàn)粒子/min； b b. 操作人員身穿工作服，劇烈活動(dòng)：產(chǎn)生操作人員身穿工作服，劇烈活動(dòng)：產(chǎn)生 100萬(wàn)個(gè)粒徑萬(wàn)個(gè)粒徑0.1 m的微粒的微粒 20萬(wàn)個(gè)粒徑萬(wàn)個(gè)粒徑0.5 m的微粒的微粒

31、 c c. 交談交談1min ，產(chǎn)生，產(chǎn)生1.52.0萬(wàn)粒子萬(wàn)粒子 d d. 咳嗽咳嗽:70:70萬(wàn)個(gè)粒子，噴嚏：萬(wàn)個(gè)粒子，噴嚏：140140萬(wàn)個(gè)粒子萬(wàn)個(gè)粒子 29 1. 2 人人 體體 微微 30 31 在潔凈區(qū)內(nèi)的人員數(shù)量應(yīng)盡量少，應(yīng)嚴(yán)格按照在潔凈區(qū)內(nèi)的人員數(shù)量應(yīng)盡量少，應(yīng)嚴(yán)格按照SOPSOP要要 求操作以減少塵埃粒子求操作以減少塵埃粒子,要有自我約束的概念。要有自我約束的概念。 32 為保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，應(yīng)認(rèn)清人體產(chǎn)生污染的部位，做好措施為保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，應(yīng)認(rèn)清人體產(chǎn)生污染的部位，做好措施 出入潔凈區(qū)的無(wú)菌服應(yīng)盡可能覆蓋全身，皮膚暴露部分越少越好，出入潔凈區(qū)的無(wú)菌服應(yīng)盡可能覆蓋

32、全身，皮膚暴露部分越少越好， 以盡量減少產(chǎn)品的污染。以盡量減少產(chǎn)品的污染。 在潔凈區(qū)從事藥品生產(chǎn)的人員須每年至少進(jìn)行一次身體檢查，有在潔凈區(qū)從事藥品生產(chǎn)的人員須每年至少進(jìn)行一次身體檢查，有 皮膚疾病者、傳染病者、體表有傷口者不得進(jìn)入潔凈區(qū)。皮膚疾病者、傳染病者、體表有傷口者不得進(jìn)入潔凈區(qū)。 33 2.1 潔凈室的設(shè)計(jì)：潔凈室的設(shè)計(jì)： 表面應(yīng)光滑平整易于清潔消毒、無(wú)死角、無(wú)裂縫，不易藏表面應(yīng)光滑平整易于清潔消毒、無(wú)死角、無(wú)裂縫，不易藏 灰塵；灰塵； 不同潔凈度級(jí)別的房間應(yīng)有足夠的壓差不同潔凈度級(jí)別的房間應(yīng)有足夠的壓差 天花板應(yīng)密封、穿墻的管道與墻體之間應(yīng)密封天花板應(yīng)密封、穿墻的管道與墻體之間應(yīng)密

33、封 100級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)無(wú)地漏、其它區(qū)域地漏應(yīng)液封級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)無(wú)地漏、其它區(qū)域地漏應(yīng)液封 設(shè)置更衣室、緩沖間，并安裝過(guò)濾器，門設(shè)計(jì)成連鎖設(shè)置更衣室、緩沖間，并安裝過(guò)濾器，門設(shè)計(jì)成連鎖 空氣流動(dòng)一般為雜流，上送風(fēng)下排風(fēng)，空氣流動(dòng)一般為雜流，上送風(fēng)下排風(fēng)，100級(jí)為層流級(jí)為層流 更衣室的潔凈度級(jí)別應(yīng)與高級(jí)別的房間相同。更衣室的潔凈度級(jí)別應(yīng)與高級(jí)別的房間相同。 34 2.2潔凈區(qū)污染的控制潔凈區(qū)污染的控制 保持房間正壓：保持房間正壓： 潔凈級(jí)別不同的相鄰房間，之間的靜壓差潔凈級(jí)別不同的相鄰房間，之間的靜壓差5Pa 潔凈區(qū)對(duì)外界的靜壓差潔凈區(qū)對(duì)外界的靜壓差10Pa 空氣總是由潔凈級(jí)別高的房間向低的房間流

34、動(dòng)空氣總是由潔凈級(jí)別高的房間向低的房間流動(dòng) 對(duì)潔凈區(qū)空氣進(jìn)行凈化：對(duì)潔凈區(qū)空氣進(jìn)行凈化： 保持空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)符合潔凈區(qū)潔凈度要求。保持空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)符合潔凈區(qū)潔凈度要求。 保持空調(diào)系統(tǒng)的凈化功能符合要求。保持空調(diào)系統(tǒng)的凈化功能符合要求。 按規(guī)定對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行消毒、滅菌按規(guī)定對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行消毒、滅菌 保持潔凈室聯(lián)鎖裝置的正常：保持潔凈室聯(lián)鎖裝置的正常： 35 3. 潔凈區(qū)操作注意事項(xiàng)：潔凈區(qū)操作注意事項(xiàng)： 3.1 潔凈區(qū)人流管理潔凈區(qū)人流管理 操作人員進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)嚴(yán)格按照操作人員進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)嚴(yán)格按照SOP程序程序： 存放個(gè)人物品存放個(gè)人物品換鞋換鞋 穿上潔凈拖鞋穿上潔凈拖鞋 脫去外衣脫去外衣 洗手洗

35、手 穿上潔凈服穿上潔凈服 戴上口罩戴上口罩檢查檢查手消毒手消毒 戴上潔凈手套戴上潔凈手套進(jìn)入潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū) 人員離開潔凈區(qū)程序：人員離開潔凈區(qū)程序： 潔凈區(qū)潔凈區(qū)緩沖間緩沖間更衣室（脫下工作鞋、換穿拖鞋、更衣室（脫下工作鞋、換穿拖鞋、 脫下口罩、衣、帽）脫下口罩、衣、帽）存衣室（洗手、穿上外衣）存衣室（洗手、穿上外衣） 換鞋間（脫下拖鞋、走出換鞋間）換鞋間（脫下拖鞋、走出換鞋間）換鞋換鞋存放室存放室 36 維修人員進(jìn)入潔凈區(qū)維修工作要求：維修人員進(jìn)入潔凈區(qū)維修工作要求： 必須按進(jìn)入潔凈區(qū)的必須按進(jìn)入潔凈區(qū)的SOP要求進(jìn)入潔凈區(qū)。要求進(jìn)入潔凈區(qū)。 將工具清潔后從傳遞窗傳入。將工具清潔后從傳遞窗

36、傳入。 在生產(chǎn)狀態(tài)下，不得從事可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的維修在生產(chǎn)狀態(tài)下，不得從事可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的維修 維修工具必須為專用工具，存放在專用地點(diǎn)，并有標(biāo)識(shí)。維修工具必須為專用工具，存放在專用地點(diǎn)，并有標(biāo)識(shí)。 維修用具在使用完后必須馬上清潔，并放回指定地點(diǎn)。維修用具在使用完后必須馬上清潔，并放回指定地點(diǎn)。 不得裸手直接接觸藥品。不得裸手直接接觸藥品。 不得高聲談笑，必須戴口罩。不得高聲談笑，必須戴口罩。 不可穿著潔凈服走出更衣室外面，然后再回到潔凈區(qū)。不可穿著潔凈服走出更衣室外面，然后再回到潔凈區(qū)。 37 潔凈區(qū)人員工作要求：潔凈區(qū)人員工作要求： 個(gè)人衛(wèi)生要求個(gè)人衛(wèi)生要求 不得化妝不得化妝 不得在潔凈區(qū)

37、內(nèi)吃飯、喝水。不得在潔凈區(qū)內(nèi)吃飯、喝水。 不得在潔凈區(qū)內(nèi)抽煙不得在潔凈區(qū)內(nèi)抽煙 不得有可見傷口不得有可見傷口 不得留長(zhǎng)手指甲、戴首飾、不得留長(zhǎng)手指甲、戴首飾、 傳染病患者不得進(jìn)入潔凈區(qū)。傳染病患者不得進(jìn)入潔凈區(qū)。 平時(shí)生產(chǎn)工作中，如患有腹瀉、感冒、咳嗽、不明原平時(shí)生產(chǎn)工作中，如患有腹瀉、感冒、咳嗽、不明原 因發(fā)熱或體表有傷口等輕微疾病，不得進(jìn)入潔凈區(qū)。因發(fā)熱或體表有傷口等輕微疾病，不得進(jìn)入潔凈區(qū)。 38 潔凈區(qū)人員工作要求：潔凈區(qū)人員工作要求： 正確的行為和操作：正確的行為和操作： 保持在潔凈區(qū)內(nèi)工作，不隨意出入潔凈區(qū)保持在潔凈區(qū)內(nèi)工作，不隨意出入潔凈區(qū) 不隨便說(shuō)話，必要時(shí)才說(shuō)話不隨便說(shuō)話，必

38、要時(shí)才說(shuō)話 不要通過(guò)傳遞窗說(shuō)話，使用電話不要通過(guò)傳遞窗說(shuō)話，使用電話 總是戴上口罩以減少來(lái)自口腔的污染總是戴上口罩以減少來(lái)自口腔的污染 機(jī)械和設(shè)備的維修保養(yǎng)必須有規(guī)律的進(jìn)行機(jī)械和設(shè)備的維修保養(yǎng)必須有規(guī)律的進(jìn)行 定期對(duì)潔凈室和潔凈室內(nèi)物品進(jìn)行清潔定期對(duì)潔凈室和潔凈室內(nèi)物品進(jìn)行清潔 始終保持潔凈區(qū)的清潔和整齊始終保持潔凈區(qū)的清潔和整齊 良好的行為很關(guān)鍵，請(qǐng)記?。捍┲_、移動(dòng)正確、良好的行為很關(guān)鍵，請(qǐng)記?。捍┲_、移動(dòng)正確、 行動(dòng)正確、工作正確行動(dòng)正確、工作正確 39 防止不正確的行為和操作：防止不正確的行為和操作： 防止著裝不正確而散播身體的粒子，引起污染防止著裝不正確而散播身體的粒子，引起污

39、染 防止不戴手套接觸物料，引起交叉污染防止不戴手套接觸物料，引起交叉污染 防止在潔凈室內(nèi)脫去潔凈室工作服防止在潔凈室內(nèi)脫去潔凈室工作服 防止用手指接觸頭發(fā)或身體的其他部位防止用手指接觸頭發(fā)或身體的其他部位 防止在患感冒或其他疾病期間進(jìn)潔凈室工作防止在患感冒或其他疾病期間進(jìn)潔凈室工作 防止在潔凈室內(nèi)吃、喝、抽煙或讀報(bào)等防止在潔凈室內(nèi)吃、喝、抽煙或讀報(bào)等 防止在潔凈室內(nèi)戴首飾、手表防止在潔凈室內(nèi)戴首飾、手表 防止在潔凈室使用錯(cuò)誤清潔物料防止在潔凈室使用錯(cuò)誤清潔物料 防止在潔凈室內(nèi)快速地走、移動(dòng)、轉(zhuǎn)身防止在潔凈室內(nèi)快速地走、移動(dòng)、轉(zhuǎn)身 防止靠在工作臺(tái)、產(chǎn)品或其它物料上防止靠在工作臺(tái)、產(chǎn)品或其它物料上 防止把手、手臂和手肘放在超凈工作臺(tái)上休息防止把手、手臂和手肘放在超凈工作臺(tái)上休息 防止搬運(yùn)物料的頂部防止搬運(yùn)物料的頂部 防止在工作臺(tái)上滑動(dòng)物品防止在工作臺(tái)上滑動(dòng)物品 40 3.2 潔凈區(qū)物流管理潔凈區(qū)物流管理 物