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文檔簡介
1、內(nèi)部審核記錄 1 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:總經(jīng)理序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定1組織是否編制并保持了質(zhì)量手冊?質(zhì)量手冊對標(biāo)準(zhǔn)要求有否刪減?刪減了哪些條款?422質(zhì)量手冊合格不合格2公司管理層是否已:a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)的重要性;b)制定質(zhì)量方針;c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定;d)進行管理評審;e)確保資源的獲得。51管理承諾合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內(nèi)部審核記錄 2 編號:8.2.2-D-44 審核檢查表被審部門:總經(jīng)理序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定3以實現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo),確保顧客的要求得到確定并予以滿足?52
2、顧客為關(guān)注焦點合格不合格4以實現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo),確保顧客的要求得到確定并予以滿足?最高管理者應(yīng)確保建立并保持定期征求顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及其改進方面意見的機制。52顧客為關(guān)注焦點合格不合格5組織制定了怎樣的質(zhì)量方針?其含義是什么?5.3質(zhì)量方針合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內(nèi)部審核記錄 3 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:總經(jīng)理序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定6組織在相關(guān)職能和各層次上是否建立了質(zhì)量目標(biāo)?質(zhì)量目標(biāo)是否體現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量水平的追求,與顧客的期望相適應(yīng)?并保持質(zhì)量目標(biāo)實施和評價的記錄?541質(zhì)量目標(biāo)合格不合格7組織各個部門、各級人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)
3、系是否確定并予以溝通?總經(jīng)理是否確保組織內(nèi)質(zhì)量管理部門獨立行使職權(quán)?總經(jīng)理是否對最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)?總經(jīng)理是否確保顧客能夠及時獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題的信息?551職責(zé)和權(quán)限合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內(nèi)部審核記錄 3 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:總經(jīng)理序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定8組織通過何種方式進行內(nèi)部溝通?553內(nèi)部溝通合格不合格9組織是否能及時提供所需的資源?這些資源是否適宜?61資源提供合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內(nèi)部審核記錄 4 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:總經(jīng)理序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況
4、 記 錄判定10最高管理者是否按計劃進行了管理評審?56管理評審合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內(nèi)部審核記錄 5 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:管理者代表序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定1公司是否按標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系?各部門職責(zé)是否明確?有無對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的外包過程?公司是否接受顧客的質(zhì)量監(jiān)督? 公司是否對外包過程進行評審,批準(zhǔn)后予以實施,并監(jiān)督外包過程的執(zhí)行。顧客要求時,外包過程須經(jīng)顧客同意。公司是否應(yīng)建立、實施和保持產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等工作過程?41總要求合格不合格2組織是否根據(jù)內(nèi)部管理的需要制定了相
5、應(yīng)的程序文件?及本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄?421總則合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內(nèi)部審核記錄 6 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:管理者代表序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定3組織在相關(guān)職能和各層次上是否建立了質(zhì)量目標(biāo)?541質(zhì)量目標(biāo)合格不合格4組織為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)是否進行了質(zhì)量體系策劃?管理者代表應(yīng)是否能參加質(zhì)量管理體系決策的最高管理層的成員?并具備履行以上職責(zé)所需的技術(shù)和行政管理能力?542質(zhì)量管理體系策劃合格不合格5管理者代表是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限?552管理者代表合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內(nèi)部審核記錄 7 編號:8.2.2-D-44審核檢
6、查表被審部門:管理者代表序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定6公司是否已:策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程:a)證實產(chǎn)品的符合性;b)確保質(zhì)量管理體系的符合性;c)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性.總則合格不合格7組織確定、收集、分析了哪些數(shù)據(jù)?84數(shù)據(jù)分析合格不合格8組織質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的機制是否形成?851持續(xù)改進合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內(nèi)部審核記錄 8 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:管理者代表序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定9公司是否已按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核?是否已規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。
7、審核員的選擇和審核的實施是否已確保審核過程的客觀性和公正性?審核的不符合項是否已及時采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因?是否已保持內(nèi)審的相關(guān)記錄? 822內(nèi)部審核合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內(nèi)部審核記錄 9 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:辦公室序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定1辦公室的質(zhì)量目標(biāo)是什么及落實情況?5.4.1質(zhì)量目標(biāo)合格不合格2辦公室的職責(zé)和權(quán)限有否得到規(guī)定?5.5.1職責(zé)和權(quán)限合格不合格審核員: 日期: 年 月 日 內(nèi)部審核記錄 10 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:辦公室序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記
8、 錄判定3公司是否按標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持了文件控制程序?該程序文件是否適用于質(zhì)量管理體系要求的所有文件?423文件控制合格不合格4公司是否按標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)置了質(zhì)量記錄?并是否已規(guī)定了記錄的保存期限?程序是否包含對供方產(chǎn)生和保持的記錄的控制要求? 記錄應(yīng)能提供產(chǎn)品實現(xiàn)過程的完整質(zhì)量證據(jù),并能清楚地證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的程度?記錄的保持時間應(yīng)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求,與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)?424記錄控制合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內(nèi)部審核記錄 10 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:辦公室序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定5公司是否建立保持了教育、培訓(xùn)記錄?公司
9、是否對各級管理者以及對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員應(yīng)按規(guī)定時間間隔進行有關(guān)質(zhì)量管理知識和崗位 能的培訓(xùn)、考核,并按規(guī)定要求持證上崗?62能力意識和培訓(xùn)合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內(nèi)部審核記錄 11 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:生產(chǎn)部序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定1生產(chǎn)部的質(zhì)量目標(biāo)是什么及落實情況?5.4.1質(zhì)量目標(biāo)合格不合格2生產(chǎn)部的職責(zé)和權(quán)限有否得到規(guī)定?5.5.1職責(zé)和權(quán)限合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內(nèi)部審核記錄 12 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:生產(chǎn)部/車間序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定1公司為實
10、現(xiàn)產(chǎn)品的符合性,必須具備哪些基礎(chǔ)設(shè)施?63基礎(chǔ)設(shè)施合格不合格2公司的工作環(huán)境是否適宜?公司是否對需要控制的工作環(huán)境,應(yīng)保持監(jiān)視、測量、控制和改進措施的記錄?64工作環(huán)境合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內(nèi)部審核記錄 12 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:生產(chǎn)部/車間序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定3公司是否策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。受控條件是否已包括:a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息b) 必要時,獲得作業(yè)指導(dǎo)書c) 使用適宜的設(shè)備d)獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備;e)實施監(jiān)視和測量;f)實施產(chǎn)品放行、交付和交付后活動h)生產(chǎn)和服務(wù)使用的計算機軟件,應(yīng)經(jīng)
11、確認(rèn)和審批;i)使用代用器材,需經(jīng)審批,影響關(guān)鍵或重要特性的器材代用應(yīng)征得顧客同意j)獲得適宜的原輔材料等k)按規(guī)定控制溫度、濕度、清潔度、多余物和靜電防護等環(huán)境條件l)對首件產(chǎn)品進行自檢和專檢,并對首件作出標(biāo)記m)以清楚實用的方式(如文字標(biāo)準(zhǔn)、樣件或圖示)規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則751生產(chǎn)和服務(wù)過程的控制合格不合格合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內(nèi)部審核記錄 13 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:生產(chǎn)部序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定5公司是否編制了產(chǎn)品實現(xiàn)的作業(yè)流程圖?公司是否策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程?產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是否與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致
12、?在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時,公司是否確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容: a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求;c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄;e)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求;f)計算機軟件工程化管理要求;g)產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等要求;h)產(chǎn)品質(zhì)量評價和改進的數(shù)據(jù)收集和分析要求;i)技術(shù)狀態(tài)管理要求; j)風(fēng)險管理要求。 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運作方式。公司是否編制質(zhì)量計劃(質(zhì)量保證大綱)?71產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃合格不合格審核員: 日期: 年 月 日: 內(nèi)部審核記
13、錄 13 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:生產(chǎn)部序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定4組織有哪些特殊過程?并如何控制?752生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)合格不合格5在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中,凡有區(qū)分產(chǎn)品追溯性要求的場合,產(chǎn)品標(biāo)識方式是否確定并被實施?753標(biāo)識和可追溯性合格不合格審核員: 日期: 年 月 日: 內(nèi)部審核記錄 14 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:質(zhì)檢部序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定1 的質(zhì)量目標(biāo)是什么及落實情況?5.4.1質(zhì)量目標(biāo)合格不合格2 的職責(zé)和權(quán)限有否得到規(guī)定?5.5.1職責(zé)和權(quán)限合格不合格審核員: 日期: 年 月
14、日內(nèi)部審核記錄 15 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:質(zhì)檢部序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定7公司采用了哪些適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視,并在適用時進行測量?這些方法如何對證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力?當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時,是否已采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性?823過程的監(jiān)視和測量合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內(nèi)部審核記錄 16 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:質(zhì)檢部序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定1組織的測量和監(jiān)視裝置是否根據(jù)質(zhì)量控制和改進的要求進行了配置?這些配置是否按規(guī)定進行了檢驗?
15、76監(jiān)視和測量裝置的控制合格不合格2產(chǎn)品交付前對產(chǎn)品特性是否進行測量和監(jiān)控?824產(chǎn)品的監(jiān)視和測量合格不合格合格不合格3組織是否建立保持了不合格品控制程序?83不合格品控制合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內(nèi)部審核記錄 17 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門: 質(zhì)檢部序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定5公司是否已編制形成文件的程序,以規(guī)定并已實施以下方面的要求:評審不合格(包括顧客抱怨)、確定不合格的原因、評價確保不合格不再發(fā)生的措施需求、確定和實施所需的措施、記錄所采取措施的結(jié)果、評審所采取的糾正措施?852糾正措施合格不合格6組織是否建立保持了“預(yù)防措施程
16、序”?該程序作了哪些規(guī)定?8.5.3預(yù)防措施合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內(nèi)部審核記錄 18 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:銷售部序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定1銷售部的質(zhì)量目標(biāo)是什么及落實情況?5.4.1質(zhì)量目標(biāo)合格不合格2銷售部的職責(zé)和權(quán)限有否得到規(guī)定?5.5.1職責(zé)和權(quán)限合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內(nèi)部審核記錄 19 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定1公司采取了哪些渠道和方式與顧客進行溝通?公司對顧客要求的理解與實現(xiàn)如何進行?72與顧客有關(guān)的過程合格不合格審核員: 日
17、期: 年 月 日內(nèi)部審核記錄 19 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:采購部序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定1公司是否確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求?公司是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方?公司是否制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則?評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄是否保持?公司是否根據(jù)評價的結(jié)果編制合格供方名錄?并作為選擇供方和采購的依?公司是否對顧客要求控制的采購產(chǎn)品,組織應(yīng)邀請顧客參加對供方的評價和選擇? 選擇、評價供方時,是否確保有效地識別并控制風(fēng)險?7.4.1采購過程合格不合格2公司是否對采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品,并包括:a)
18、 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求:b) 人員資格的要求;c)質(zhì)量管理體系的要求。 在與供方溝通前,組織是否確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的?7.4.2采購信息合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內(nèi)部審核記錄 19 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定3公司是否確定并實施檢驗或其他必要的活動,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求?公司是否編制采購產(chǎn)品的驗證準(zhǔn)則?公司是否保持采購產(chǎn)品的驗證記錄?7.4.3采購產(chǎn)品的驗證合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內(nèi)部審核記錄 19 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:序號檢 查 內(nèi)
19、 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定3公司是否對采購新設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品實施了以下控制:a) 采購項目和供方的確定應(yīng)充分論證,并按規(guī)定審批;b) 在技術(shù)協(xié)議書或合同中,明確對供方的技術(shù)要求和質(zhì)量保證要求;產(chǎn)品經(jīng)驗證滿足要求后方可使用?7.4.4采購新設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內(nèi)部審核記錄 20 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:銷售部序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定公司是否對顧客財產(chǎn),進行了標(biāo)識、驗證、保管和維護?7.5.4顧客財產(chǎn)合格不合格4公司是否已按照顧客滿意度測量管理程序的規(guī)定定期由銷售單位發(fā)出“顧客滿意度調(diào)查表”對客戶進行調(diào)
20、查,顧客不滿意是否作了分析? 821顧客滿意合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內(nèi)部審核記錄 21 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:倉庫序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定1在顧客有要求時,組織是否按顧客要求提供防護措施755產(chǎn)品防護合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內(nèi)部審核記錄 21 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定1公司是否編制形成文件的程序,確定質(zhì)量信息的需求,按規(guī)定收集、貯存、傳遞、處理和利用?公司產(chǎn)品質(zhì)量信息管理應(yīng)滿足顧客的需要?6.5質(zhì)量信息 合格不合格審核員: 日期: 年 月 日
21、內(nèi)部審核記錄 21 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:技術(shù)部序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定1本公司對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)如何進行策劃和控制?731合格不合格2本公司對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)如何進行相關(guān)信息的輸入?732合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內(nèi)部審核記錄 21 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:技術(shù)部序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定3本公司對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)如何進行相關(guān)信息的輸出?733合格不合格4本公司對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)如何進行評審?734合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內(nèi)部審核記錄 21 編號:8.2.2-D-44
22、審核檢查表被審部門:技術(shù)部序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定5公司如何依據(jù)所策劃的安排進行驗證?735合格不合格6本公司對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)如何確認(rèn)?736合格不合格7本公司對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)如何進行更改控制?737合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內(nèi)部審核記錄 21 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:技術(shù)部序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定8本公司對新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)如何試制?7.3.8新產(chǎn)品試制合格不合格9公司如何對試驗過程實施進行控制?7.3.9試驗控制合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內(nèi)部審核記錄 21 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:序號檢 查 內(nèi) 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定公司是否識別關(guān)鍵過程?編制關(guān)鍵過程明細(xì)表并實施關(guān)鍵過程控制?控制
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