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1、微波干燥與殺菌的原理微波;是一種波長(zhǎng)極短的電磁波,它和無(wú)線(xiàn)電波、紅外線(xiàn)、可見(jiàn)光一樣,都屬于 電磁波,微波的頻率范圍從300MHZ到300KMHZ即波長(zhǎng)從1毫米到1米的范圍 微波加熱干燥的原理: 是利用微波在快速變化的高頻電磁場(chǎng)中與物質(zhì)分子相互作 用,被吸收而產(chǎn)生熱效應(yīng), 把微波能量直接轉(zhuǎn)換為介質(zhì)熱能, 微波被物體吸收后, 物體自生發(fā)熱,加熱從物體內(nèi)部、外部同時(shí)開(kāi)始,能做到里外同時(shí)加熱,不同的 物質(zhì)吸收微波的能力不同, 其加熱效果也各不相同, 這主要取決于物質(zhì)的介質(zhì)損 耗。水是吸收微波很強(qiáng)烈的物質(zhì),一般含有水分的物質(zhì)都能用微波來(lái)進(jìn)行加熱, 快速均勻,達(dá)到很好效果。、微波干燥特點(diǎn):1 、干燥速度快
2、。常規(guī)方法如 : 蒸汽干燥、電熱干燥、熱風(fēng)干燥等,由 10%含水量 脫至 1%以下需十幾個(gè)小時(shí),采用微波干燥僅需十幾分鐘;由 5%含水量脫至 1%以 下常規(guī)方法需六至七小時(shí), 采用微波干燥僅需幾分鐘; 由 30%-20%含水量脫至 1% 以下,常規(guī)方法需二十幾小時(shí),采用微波干燥僅用二十分鐘左右。常規(guī)熱力干燥往往在環(huán)境及設(shè)備上存在熱損失, 室內(nèi)環(huán)境溫度高。 而微波是直接 對(duì)物料進(jìn)行作用,因而沒(méi)有額外的熱能耗損 , 微波干燥處理均無(wú)以上現(xiàn)象。設(shè)備 能即開(kāi)即用 , 沒(méi)有常規(guī)熱力干燥的熱慣性 , 操作靈活方便 , 微波功率可調(diào) , 傳輸速 度從零開(kāi)始連續(xù)可調(diào) , 便于操作。2、保持物料原色。由于微波干
3、燥不需要熱傳導(dǎo),物料自身發(fā)熱,干燥速度快,接觸物料的溫度大大低于常規(guī)方法,不會(huì)造成物料裂變現(xiàn)象。3、流水線(xiàn)作業(yè),操作環(huán)境好。與常規(guī)方法相比,微波設(shè)備不需要鍋爐、復(fù)雜的 管道系統(tǒng),煤場(chǎng)和運(yùn)輸車(chē)輛,只要具備水,電基本條件即可。相比而言,一般可 節(jié)電 30-50。改善勞動(dòng)條件,節(jié)省占地面積 . 設(shè)備的工作環(huán)境低、噪音小, 極大地改善了勞動(dòng)條件, 整套微波設(shè)備的操作只需 2-3 人。微波干燥設(shè)備可以與 上料機(jī)、出料輸送機(jī)、振動(dòng)篩、包裝機(jī)等設(shè)備連接,組成一條流水生產(chǎn)線(xiàn),這樣大大提高了勞動(dòng)生產(chǎn)力,車(chē)間里沒(méi)有粉塵飛揚(yáng)狀況發(fā)生,符合國(guó)家GMP產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)我公司是國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)做工業(yè)微波設(shè)備的廠(chǎng)家。 經(jīng)過(guò)多年不斷研究開(kāi)發(fā),
4、 微波干燥設(shè) 備在化工醫(yī)藥食品添加劑、 中間體等物料干燥方面取得良好效果。 本公司跟大型 微波研究所合作, 由微波專(zhuān)家根據(jù)您的物料特性、 產(chǎn)量要求設(shè)計(jì)出專(zhuān)門(mén)屬于您公 司的設(shè)備!保證令您滿(mǎn)意 !上海楚尚微波設(shè)備有限公司問(wèn)題 1:微波是什么?答:微波與無(wú)線(xiàn)電波、紅外線(xiàn)、可見(jiàn)光一樣都是電磁波,微波是指頻率為300MHZ-300KMH的電磁波,即波長(zhǎng)在1米到1毫米之間的電磁波。微波頻率比 一般的無(wú)線(xiàn)電波頻率高,通常也稱(chēng)為“超高頻電磁波”。問(wèn)題 2:微波是怎樣產(chǎn)生的?答:微波能通常由直流或50MHz交流電通過(guò)一特殊的器件來(lái)獲得。 可以產(chǎn)生微波 的器件有許多種, 但主要分為兩大類(lèi): 半導(dǎo)體器件和電真空器件
5、。 電真空器件是 利用電子在真空中運(yùn)動(dòng)來(lái)完成能量變換的器件, 或稱(chēng)之為電子管。 在電真空器件 中能產(chǎn)生大功率微波能量的有磁控管, 多腔速調(diào)管, 微波三、四極管,行波管等。 在目前微波加熱領(lǐng)域特別是工業(yè)應(yīng)用中使用的主要是磁控管及速調(diào)管。問(wèn)題 3:微波應(yīng)用的頻率有那些?答:因?yàn)槲⒉☉?yīng)用極為廣泛,特別是通信領(lǐng)域,為了避免相互間的干擾,國(guó)際無(wú) 線(xiàn)電管理委員會(huì)對(duì)頻率的劃分作了具體規(guī)定。 分給工業(yè)、 科學(xué)和醫(yī)學(xué)用的頻率有 433 兆赫、915兆赫、2450兆赫、5800兆赫、22125 兆赫,與通信頻率分開(kāi)使用。 目前國(guó)內(nèi)用于工業(yè)加熱的常用頻率為 915兆赫和 2450 兆赫。微波頻率與功率的 選擇可根據(jù)
6、被加熱材料的形狀、材質(zhì)、含水率的不同而定。問(wèn)題 4:微波加熱的原理是什么?答:介質(zhì)材料由極性分子和非極性分子組成, 在電磁場(chǎng)作用下, 這些極性分子從 原來(lái)的隨機(jī)分布狀態(tài)轉(zhuǎn)向依照電場(chǎng)的極性排列取向。 而在高頻電磁場(chǎng)作用下, 這 些取向按交變電磁的頻率不斷變化, 這一過(guò)程造成分子的運(yùn)動(dòng)和相互摩擦從而產(chǎn) 生熱量。 此時(shí)交變電場(chǎng)的場(chǎng)能轉(zhuǎn)化為介質(zhì)內(nèi)的熱能, 使介質(zhì)溫度不斷升高, 這就 是對(duì)微波加熱最通俗的解釋。問(wèn)題 5:微波殺菌的機(jī)理是什么?答:微波滅菌的機(jī)理在于,細(xì)菌、成蟲(chóng)與任何生物細(xì)胞一樣,是由水、蛋白質(zhì)、 核酸、碳水化合物、 脂肪和無(wú)機(jī)物等復(fù)雜化合物構(gòu)成的一種凝聚態(tài)介質(zhì)。 其中水 是生物細(xì)胞的主要
7、成分,含量在 7585%,因?yàn)榧?xì)菌的各種生理活動(dòng)都必須有 水參與才能進(jìn)行, 而細(xì)菌的生長(zhǎng)繁殖過(guò)程, 對(duì)各種營(yíng)養(yǎng)物的吸收是通過(guò)細(xì)胞膜質(zhì) 的擴(kuò)散、滲透和吸附作用來(lái)完成的。 在一定強(qiáng)度微波場(chǎng)的作用下, 物料中的蟲(chóng)類(lèi) 和菌體也會(huì)因分子極化馳豫, 同時(shí)吸收微波能升溫。 由于它們是凝聚態(tài)物質(zhì), 分 子間的作用力加劇了微波能向熱能的能態(tài)轉(zhuǎn)化。 從而使體內(nèi)蛋白質(zhì)同時(shí)受到無(wú)極 性熱運(yùn)動(dòng)和極性轉(zhuǎn)動(dòng)兩方面的作用, 使其空間結(jié)構(gòu)變化或破壞, 而使蛋白質(zhì)變性。 蛋白質(zhì)變性后, 其溶解度、粘度、膨脹性、滲透性、穩(wěn)定性都會(huì)發(fā)生明顯的變化, 而失去生物活性。 另一方面, 微波能的非熱效應(yīng)在滅菌中起到了常規(guī)物理滅菌所 沒(méi)有的特
8、殊作用。也是造成細(xì)菌死亡的原因之一。問(wèn)題 6:微波的穿透能力如何?答:穿透能力就是電磁波穿入到介質(zhì)內(nèi)部的本領(lǐng), 電磁波從介質(zhì)的表面進(jìn)入并在 其內(nèi)部傳播時(shí), 由于能量不斷被吸收并轉(zhuǎn)化為熱能, 它所攜帶的能量就隨著深入 介質(zhì)表面的距離, 以指數(shù)形式衰減。 透射深度被定義為: 材料內(nèi)部功率密度為表 面能量密度的1/e或36.8%算起的深度D,微波的加熱深度比紅外加熱大得多, 因?yàn)槲⒉ǖ牟ㄩL(zhǎng)是紅外波長(zhǎng)的近千倍。 紅外加熱只是表面加熱, 微波是深入內(nèi)部 加熱。問(wèn)題 7:什么叫微波的選擇性加熱 ?答:不同性質(zhì)的物料對(duì)微波的吸收損耗不同, 即選擇性加熱的特點(diǎn), 這對(duì)干燥過(guò) 程有利。因?yàn)樗肿訉?duì)微波的吸收損耗
9、最大, 所以含水量高的部位, 吸收微波功 率多于含水量較低的部位,從而干燥速率趨一致。問(wèn)題 8:微波加熱為什么稱(chēng)之為內(nèi)部加熱方式 ? 答:常規(guī)加熱(如火焰、熱風(fēng)、電熱、蒸汽等)都是利用熱傳導(dǎo)、對(duì)流、熱輻射 將熱量首先傳遞給被加熱物的表面, 再通過(guò)熱傳導(dǎo)逐步使中心溫度升高 (即常稱(chēng) 的外部加熱 ) 。它要使中心部位達(dá)到所需的溫度,需要一定的熱傳導(dǎo)時(shí)間,而對(duì) 熱傳導(dǎo)率差的物體所需的時(shí)間就更長(zhǎng)。 微波加熱則屬于內(nèi)部加熱方式, 電磁能直 接作用于介質(zhì)分子轉(zhuǎn)換成熱, 且透射性能使物料內(nèi)外介質(zhì)同時(shí)受熱, 不需要熱傳 導(dǎo),而內(nèi)部缺乏散熱條件, 造成內(nèi)部溫度高于外部的溫度梯度分布, 形成驅(qū)動(dòng)內(nèi) 部水分向表面滲
10、透的蒸汽壓差, 加速了水份的遷移蒸發(fā)速度。 特別是對(duì)含水量在 30%以下的食品,速度可數(shù)百倍的縮短,在短時(shí)間內(nèi)達(dá)到均勻干燥。問(wèn)題 9:各種物質(zhì)對(duì)微波的吸收能力如何?答:微波加熱是介質(zhì)材料自身?yè)p耗電場(chǎng)能量而發(fā)熱。 而不同介質(zhì)材料的介質(zhì)常數(shù) cr和介質(zhì)損耗角正切值tg S是不同的,故微波電磁場(chǎng)作用下的熱效應(yīng)也不一 樣。由極性分子所組成的物質(zhì),能較好地吸收微波能。水分子呈極強(qiáng)的極性,是 吸收微波的最好介質(zhì), 所以凡含水分子的物質(zhì)必定吸收微波。 另一類(lèi)由非極性分 子組成,它們基本上不吸收或很少吸收微波,這類(lèi)物質(zhì)有聚四氟乙烯、聚丙烯、 聚乙烯、聚砜等、塑料制品和玻璃、陶瓷等,它們能透過(guò)微波,而不吸收微波
11、。 這類(lèi)材料可作為微波加熱用的容器或支承物, 或做密封材料。 在微波場(chǎng)電中, 介 質(zhì)吸收微波功率的大小P正比于頻率f、電場(chǎng)強(qiáng)度E的平方、介電常數(shù)cr和介 質(zhì)損耗正切值 tg 3。即:P = 2 n f?E2? c r?V?tg S問(wèn)題 10:微波的脫水效率如何?答:理論上每千瓦小時(shí)微波電能可使 1.39 公斤的水汽化,由于線(xiàn)路損耗及腔體 效率等因素, 實(shí)際效果為 0.8-1.1 公斤/ 千瓦小時(shí)。 用戶(hù)可根據(jù)待處理材料初始 與最終含水量之差及產(chǎn)量的要求來(lái)估算所需的微波功率。微波干燥殺菌機(jī)理 微波是指頻率 300兆赫至 300千兆赫的電磁波。在微波電磁場(chǎng)作用下, 介質(zhì)中的 極性分子從原來(lái)的熱運(yùn)動(dòng)
12、狀態(tài)轉(zhuǎn)為跟隨微波電磁場(chǎng)的交變而排列取向。 例如,采 用的微波頻率為 2450 兆赫,就會(huì)出現(xiàn)每秒 24.5 億次交變,產(chǎn)生激烈的磨擦而生 熱。在這一微觀(guān)過(guò)程中, 微波能量轉(zhuǎn)化為介質(zhì)內(nèi)熱能, 使介質(zhì)溫度呈現(xiàn)為宏觀(guān)上 的升高。物料即能從外部到內(nèi)部同時(shí)均勻發(fā)熱而干燥脫水, 消毒殺毒。 微波具有 熱效應(yīng)和非熱效應(yīng)雙重殺菌作用。 微波熱效應(yīng)殺菌的機(jī)理, 由水、蛋白質(zhì)、核酸、 碳水化合物、脂肪和無(wú)機(jī)物等復(fù)雜化合物構(gòu)成的生物細(xì)胞是一種凝結(jié)構(gòu)發(fā)生變化 或破壞蛋白質(zhì)變性, 影響其溶解度、 黏度、膨脹性、 穩(wěn)定性,從而失去生物活性。微波非熱效應(yīng)殺菌機(jī)理: 微波作用能改變生物性排列聚合狀態(tài)及其運(yùn)動(dòng)規(guī)律, 而 且微波
13、場(chǎng)感應(yīng)的離子流, 會(huì)影響細(xì)胞膜附近的電荷分布, 導(dǎo)致膜的屏障作用受到 損傷,影響 Na-K 泵的功能,產(chǎn)生膜功能障礙,從而干擾或破壞細(xì)胞的正常新陳 代謝功能,導(dǎo)致細(xì)菌生長(zhǎng)抑制,停止或死亡。另外,細(xì)胞中的核糖核酸( RNA) 和脫氧核糖核酸(DNA在微波場(chǎng)力作用下可導(dǎo)致氫鍵有松弛、斷裂或重組,誘 發(fā)基因突變或染色體畸變, 從而影響其生物活性的改變、 延緩或中斷細(xì)胞的穩(wěn)定 遺傳和增殖。簡(jiǎn)單地說(shuō), 微波殺菌、 保鮮是微波熱效應(yīng)共同作用結(jié)果。 微波的熱效應(yīng)主要起快 速升溫殺菌作用; 而非熱效應(yīng)則使微生物體蛋白質(zhì)和生亙活性物質(zhì)變異, 從而喪 失活力或死亡。因此微波殺菌溫度低于常規(guī)方法,一般情況下,常規(guī)方
14、法殺菌溫度要求在100攝氏度以上, 時(shí)間十幾分鐘至幾十分鐘, 而微波殺菌溫度僅 70-90 攝氏度, 時(shí)間 為幾分鐘。微波殺菌保鮮的特點(diǎn)1、時(shí)間短、速度快常規(guī)熱力殺菌是通過(guò)熱傳導(dǎo), 對(duì)流或輻射等方式將熱量從食品表面?zhèn)髦羶?nèi)部, 要 達(dá)到殺菌溫度, 往往需要較長(zhǎng)時(shí)間。 微波殺菌是微波能與食品及其細(xì)菌等微生物 直接相互作用, 熱效應(yīng)與非熱效應(yīng)共同作用, 過(guò)到快速升溫殺菌目的, 處理時(shí)間 大大縮短,各種物料的殺菌作用一般在 3-5 分鐘。2、低溫殺菌保持營(yíng)養(yǎng)成分和傳統(tǒng)風(fēng)味微波殺菌是通過(guò)特殊熱和非熱的效應(yīng)殺菌, 與常規(guī)熱力殺菌比較, 能在比較低的 溫度和較短的時(shí)間獲得所需的消毒殺菌效果。 一般殺菌溫度在
15、 75-80 攝氏度,就 能達(dá)到效果, 此外微波處理食品能保留更多的營(yíng)養(yǎng)成分和色、 香、味、形等風(fēng)味, 具有膨化效果。如常規(guī)熱力處理的蔬菜保留的維生素C是46%-50 %,而微波處理是60%-90 %;常規(guī)加熱豬肝維生素 A保持率為58%,而微波加熱為84%。3、節(jié)約能源常規(guī)熱力殺菌往往在環(huán)境及設(shè)備上存在熱損失,而微波是直接對(duì)食品進(jìn)行作用,因而沒(méi)有額外的熱能耗損。相比而言,一般可節(jié)電 30%-50%。4、均勻徹底常規(guī)熱力殺菌是從物料表面開(kāi)始, 然而通過(guò)熱傳導(dǎo)至內(nèi)部, 存在內(nèi)外溫差。 為了 保持食品風(fēng)味,縮短處理時(shí)間。往往食品內(nèi)部沒(méi)有達(dá)到足夠溫度而影響殺菌效果。 由于微波肯有穿透作用, 對(duì)食 品
16、進(jìn)行整體處理時(shí),表面和內(nèi)部同時(shí)受到作用,所以消毒殺菌均勻徹底。5、便于控制微波干操殺菌處理, 設(shè)備能即開(kāi)即用, 沒(méi)有常規(guī)熱力殺菌的熱慣性, 操作靈活方 便,微波功率可調(diào),傳輸速度從零開(kāi)始連續(xù)可調(diào),便于操作。6、設(shè)備簡(jiǎn)單,工藝先進(jìn)與常規(guī)方法相比,微波設(shè)備不需要鍋爐、復(fù)雜的管道系統(tǒng),煤場(chǎng)和運(yùn)輸車(chē)輛,只 要具備水,電基本條件即可。7、善勞動(dòng)條件,節(jié)省占地面積設(shè)備的工作環(huán)境低、 噪音小, 極大地改善了勞動(dòng)條件, 整套微波設(shè)備的操作只需2-3 人。制藥行業(yè)的干燥裝置我國(guó)加入世貿(mào)組織(WTO)是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。以制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)產(chǎn)量大、價(jià)格低是 優(yōu)勢(shì),但出口藥品除質(zhì)量指標(biāo)以外, 還要由進(jìn)口國(guó)或國(guó)際公認(rèn)的機(jī)構(gòu)對(duì)該
17、藥品的 生產(chǎn)過(guò)程(包括接觸藥品的設(shè)備)進(jìn)行檢查,符合有關(guān)規(guī)定和要求方可出口。我 國(guó)現(xiàn)行實(shí)施的規(guī)范是國(guó)家藥品監(jiān)督局 1998 年修訂的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 及藥品生產(chǎn)管理規(guī)范附錄。 上述規(guī)范及附錄已由國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥行業(yè)信息中心于 1999年10月匯集于藥品GMP認(rèn)證一書(shū)中,該書(shū)同時(shí)收入了美國(guó)現(xiàn)行藥品 生產(chǎn)質(zhì)量管理替代規(guī)范(CGMP)1998版和日本藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范1990 版。對(duì)于制藥裝備,國(guó)家經(jīng)貿(mào)委中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)也于 2000年1月編刊了 制藥裝備實(shí)施GMP旨南,2000年9月上海醫(yī)藥設(shè)計(jì)院等還在滬召開(kāi)了“制 藥機(jī)械GM我術(shù)宣講會(huì)”,探討執(zhí)行新版本藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及實(shí)施 制藥機(jī)
18、械GMP評(píng)審中心檢測(cè)等相關(guān)事宜,會(huì)議的主要內(nèi)容已經(jīng)刊行。中國(guó)制藥設(shè) 備行業(yè)協(xié)會(huì)又于2001年8月編印了制藥裝備實(shí)施 GMP新技術(shù)、新產(chǎn)品信息文 集,文集除收入我國(guó)現(xiàn)行 GMP文件外,還對(duì)制藥裝備驗(yàn)證、制藥用水驗(yàn)證、若 干制藥及制劑設(shè)備對(duì)GMP勺要求作了闡述。用于醫(yī)藥生產(chǎn)的各種干燥裝置都必須符合G M P( Good Manu facturingPractice 縮寫(xiě))勺有關(guān)要求,其目勺是要保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量整批均一,以及不 存在積料等。同時(shí)各該設(shè)備還必須達(dá)到可以原位清洗(Cleaning in Place,-CIP) 、原位滅菌 (Sterilizing in Place, - SIP)要求;對(duì)
19、直接接觸藥品勺設(shè)備材質(zhì)也有要求,一般情況下用 316 不銹鋼;進(jìn)入干燥系統(tǒng)勺熱空氣須經(jīng)精密過(guò)濾, 1 m3空氣中0.5 ym的塵埃粒子不得超過(guò)3500個(gè),活微生物數(shù)1。藥品勺干燥根據(jù)不同勺性狀和要求, 大致可采用下述兩類(lèi)方法: 一類(lèi)是從 水溶液直接噴霧干燥成為顆粒,如鏈霉素、慶大霉素等;另一類(lèi)是溶液經(jīng)結(jié)晶、 過(guò)濾后將結(jié)晶物進(jìn)行干燥, 對(duì)于熱敏性藥物 (如若干生物制劑等) 可選用冷凍干 燥。那些結(jié)構(gòu)復(fù)雜不易清洗或滅菌的干燥形式,則不能應(yīng)用于藥品的干燥。2 對(duì)噴霧干燥的要求2 1霧化裝置噴霧干燥的霧化裝置一般有離心式、 壓力式以及氣流式。 離心式霧化器其 離心盤(pán)的傳動(dòng)軸分處干燥室內(nèi)外, 防止軸封之
20、細(xì)粒脫落比較困難; 壓力式霧化系 統(tǒng)其料液要經(jīng)過(guò)高壓泵壓送, 運(yùn)作時(shí)活塞與缸體的磨擦及連桿的密封都會(huì)影響料 液之潔凈。比較之下氣流霧化因霧化用的空氣以及料液在進(jìn)塔之前均可先經(jīng)潔凈 過(guò)濾,濾除其所夾帶之顆粒 (包括細(xì)菌 ),故而比較適宜藥品干燥。尼羅公司從 1996 年開(kāi)始改用氣流霧化來(lái)噴干藥品。2 2料液及霧化用壓縮空氣的過(guò)濾噴干前的料液在引入噴塔之前應(yīng)經(jīng) 0.3 ym的微孔膜過(guò)濾;霧化用壓縮空 氣在經(jīng)微孔膜過(guò)濾之前還應(yīng)將其所夾帶之油、水先行去除。2 3熱空氣熱空氣源自大氣, 所夾帶塵粒等的數(shù)量較多, 而且流量大; 加熱后溫度要求達(dá)到140C以上,加熱器在運(yùn)轉(zhuǎn)中會(huì)剝落顆粒。為此,熱空氣過(guò)濾系統(tǒng)
21、應(yīng)按照熱空氣 溫度要求來(lái)考慮,開(kāi)發(fā)出能耐溫耐久長(zhǎng)期高效運(yùn)轉(zhuǎn)的空氣過(guò)濾器。2 4干燥產(chǎn)品的送出在干品的排出口周?chē)脻崈艨諝獗Wo(hù), 以防周?chē)h(huán)境的塵埃或雜物混入 干燥產(chǎn)品無(wú)菌噴霧干燥。3 結(jié)晶狀藥物的干燥結(jié)晶狀藥物的干燥, 除了結(jié)晶工序嚴(yán)格要求無(wú)菌、 無(wú)雜外, 干燥過(guò)程也嚴(yán) 格要求無(wú)菌。最早多采用真空烘箱,但干燥速度慢,干燥箱不易清洗,現(xiàn)基本上 已改用回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)。 近年來(lái)國(guó)外已推出一種結(jié)晶過(guò)濾干燥聯(lián)合機(jī), 簡(jiǎn)稱(chēng) “三合一”機(jī)。 另外,還有一種將藥物在結(jié)晶設(shè)備中結(jié)晶以后連同母液一并送入 “過(guò)濾洗滌干燥”聯(lián)合機(jī)中處理的系統(tǒng),也稱(chēng)“三合一”機(jī)。3 1 回轉(zhuǎn)真空干燥器回轉(zhuǎn)真空干燥器的器身為圓形, 兩
22、頭為錐體, 中部有二懸軸用以支撐器身, 并起 著連接真空伸出管及熱水進(jìn)出管路的作用。20 世紀(jì) 80 年代初為華北制藥廠(chǎng)青霉素干燥取代真空干燥箱, 開(kāi)發(fā)研制了 此種裝置,重點(diǎn)解決了二懸軸的同心度(軸端跳動(dòng)量0.01mm問(wèn)題以及固定的真 空引出管與旋轉(zhuǎn)軸之間的原位清洗 (CIP) 與原位滅菌 (SIP) 問(wèn)題。此外還配套了可 在真空下回收蒸發(fā)溶劑的低溫冷凝器。 該裝置已在醫(yī)藥行業(yè)獲得了推廣, 其中福 州抗菌素廠(chǎng)采用該機(jī)型已于1985年通過(guò)美國(guó)FDA的GMP僉證。在雙軸回轉(zhuǎn)真空干燥器的基礎(chǔ)上又開(kāi)發(fā)了單軸型回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī), 即由單轉(zhuǎn)軸支承器身, 使器身留在無(wú)菌區(qū)而將傳動(dòng)系統(tǒng)移至無(wú)菌區(qū)以外。 從結(jié)構(gòu)上
23、實(shí) 現(xiàn)了傳動(dòng)軸、真空引出管、 加熱用水進(jìn)出管路的同軸化。 此種形式也將獲得廣泛 使用。雙錐形回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)流程3 2三合一機(jī) 結(jié)晶過(guò)濾干燥三合一機(jī) 此種三合一機(jī)可將母液送入器內(nèi)完成 結(jié)晶過(guò)程, 結(jié)晶后再行過(guò)濾與干燥。 為了防止結(jié)晶在過(guò)濾網(wǎng)下方析出, 故設(shè)計(jì)成 器身可 180轉(zhuǎn)動(dòng)。在結(jié)晶階段可將器身轉(zhuǎn)至濾網(wǎng)在上;結(jié)晶完成后轉(zhuǎn)180,使濾網(wǎng)在下, 開(kāi)始過(guò)濾。中間有可伸降之?dāng)嚢杵鳎?分別用于結(jié)晶過(guò)程的攪拌以及 過(guò)濾階段的壓平濾層和干燥階段的翻動(dòng)濾餅層。 槳葉中也設(shè)有加熱介質(zhì)通道, 以 提高干燥速度。 過(guò)濾洗滌干燥三合一機(jī) 采用此種裝置時(shí),結(jié)晶需在結(jié)晶罐中 進(jìn)行。結(jié)晶完成后再輸入此機(jī)進(jìn)行過(guò)濾, 過(guò)濾后再注入洗滌液并利用攪拌裝置進(jìn) 行充分洗滌,然后再過(guò)濾,最后進(jìn)行脫水干燥。由于物料是在結(jié)晶以后送入器中, 設(shè)在下部的濾網(wǎng)可以截留晶體, 因此器 身可以不作 180旋動(dòng),簡(jiǎn)化了結(jié)構(gòu)
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