2008版燈塔質(zhì)量手冊(cè) #

1、質(zhì) 量 管 理 體 系 文 件 文件 編號(hào)：DT-ZGS 版本 ：A/O 受控狀態(tài)： 發(fā)放號(hào)：質(zhì)量管理手冊(cè) 張嬋娟 日期： 張嬋娟 日期： 施岳林 日期：頒布日期：2010年3月1日 實(shí)施日期：2010年3月1日 江陰市燈塔精細(xì)化工 質(zhì)量管理手冊(cè)01、 目 錄章 節(jié) O版 本 A/O頁(yè) 次 1/1序號(hào)章節(jié)標(biāo) 題總頁(yè)數(shù)10.1目錄12質(zhì)量管理手冊(cè)頒布令13概述14管理者代表任命書(shū)15手冊(cè)說(shuō)明16刪減說(shuō)明17修改控制18作用和應(yīng)用范圍19質(zhì)量方針110質(zhì)量目標(biāo)111組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限212組織結(jié)構(gòu)圖113職能分配114質(zhì)量管理體系215管理職責(zé)216資源管理117產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)618測(cè)量分析和改進(jìn)31

2、99.0質(zhì)量管理體系程序文件目錄12011記錄目錄1質(zhì)量管理手冊(cè)02、 頒 布 令章 節(jié) O版 本 A/O頁(yè) 次 1/1頒 布 令本手冊(cè)是在總經(jīng)理支持下，由管理者代表組織生技科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)編寫(xiě)，經(jīng)審定，符合GB/T19001-2000idtISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)要求，符合公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理的實(shí)際情況。本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則?，F(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布，定于2010年3月1日實(shí)施。自手冊(cè)頒布之日起，全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行！ 總經(jīng)理：施岳林2010年3月1日 質(zhì)量管理手冊(cè)03、 概 述章 節(jié) O版 本 A/O頁(yè) 次 1/1企 業(yè)

3、簡(jiǎn) 介江陰市燈塔精細(xì)化工 位于江陰市南閘鎮(zhèn)燈塔村，東靠上海、南接無(wú)錫、蘇州、北臨長(zhǎng)江，緊靠沿江高速，交通發(fā)達(dá)。公司成立于1986年，以生產(chǎn)凈水劑、膠粘劑等產(chǎn)品為主。為集體企業(yè)。公司占地面積1500平方米，建筑面積750平方米。江陰市燈塔精細(xì)化工 固定資產(chǎn)60萬(wàn)元；現(xiàn)有職工30名左右，其中：管理技術(shù)人員6人。本廠具備滿足生產(chǎn)所需的工作場(chǎng)所和生產(chǎn)設(shè)施及生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備，有一整套切實(shí)可行的工藝，生產(chǎn)技術(shù)成熟。本廠有多年的產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，有一批生產(chǎn)骨干和生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。企業(yè)本著質(zhì)量第一，信譽(yù)第一，客戶至上的辦廠宗旨，加強(qiáng)自身建設(shè)，不斷完善基礎(chǔ)管理，提高企業(yè)素質(zhì)。公司宗旨是：質(zhì)量第一、服務(wù)第一、

4、信譽(yù)至上。熱忱歡迎中外朋友客商來(lái)人來(lái)函合作，洽談業(yè)務(wù)。地址：江陰市南閘鎮(zhèn)燈塔村 ：214405 法人代表：施岳林質(zhì)量管理手冊(cè)04、管理者代表任命書(shū)章 節(jié) O版 本 A/O頁(yè) 次 1/1任 命 書(shū)為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-2000idtISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求，為了加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命張嬋娟為我公司的管理者代表。管理者代表的職責(zé)是：1）確保按照GB/T19001-2000idtGB/T19001：2008標(biāo)準(zhǔn)建立實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系；2) 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量管理體系；3）協(xié)助總經(jīng)理制定公司質(zhì)量

5、方針、質(zhì)量目標(biāo)并組織實(shí)施；促進(jìn)公司全體員工形成滿足顧客要求的意識(shí)；4）負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的組織實(shí)施；5）就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方面聯(lián)系。 總經(jīng)理：施岳林2010年3月1日質(zhì)量管理手冊(cè)05、手冊(cè)說(shuō)明章節(jié)O版本A/O頁(yè)次1/11、手冊(cè)內(nèi)容本手冊(cè)依據(jù)GB/T19001-2000idtISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求和本公司的實(shí)際相結(jié)合編制而成。對(duì)外介紹公司的質(zhì)量管理體系，證明其符合所選的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求；對(duì)內(nèi)作為控制質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)，以取得顧客的信任并向顧客提供達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量水平的產(chǎn)品和服務(wù)，通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程，使顧客滿意。包括：a）公司質(zhì)

6、量管理體系范圍，它包括GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中除7.3以外的全部要求；b）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件；c）對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過(guò)程順序和相互作用的表述。2、引用標(biāo)準(zhǔn)，術(shù)語(yǔ)和定義a)ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求b)適用的標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)GB8624-2006 JX-15-7 膠粘劑Q/320281NUD 01-2009 UV 紫外光金油N/-2001 堅(jiān)膜劑 H-15適用的法律法規(guī)有：中華人民共和國(guó)質(zhì)量法、合同法等。3、手冊(cè)的管理3.1質(zhì)量管理手冊(cè)的解釋權(quán)歸管理者代表；3.2辦公室負(fù)責(zé)手冊(cè)更改和辦理相應(yīng)的審批手續(xù)，質(zhì)量管理手冊(cè)的更改可根據(jù)工作量的大

7、小采用換版、換頁(yè)或發(fā)更改通知書(shū)等方式進(jìn)行；3.3質(zhì)量管理手冊(cè)的發(fā)放、范圍，由辦公室提出，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行；內(nèi)部各職能部門(mén)使用的有效版本；“非受控”的手冊(cè)必須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，方可發(fā)給有關(guān)單位參閱；3.4對(duì)“質(zhì)量管理手冊(cè)”的正式評(píng)審由管理者代表主持，每年至少進(jìn)行一次；3.5當(dāng)手冊(cè)持有人調(diào)離本公司時(shí)，將其持有的手冊(cè)收回；3.7手冊(cè)的管理按文件控制程序執(zhí)行。江陰市燈塔精細(xì)化工 質(zhì)量管理手冊(cè)章節(jié)O06 允許的刪減和理由版本A/O頁(yè)次1/1刪減說(shuō)明本公司各類(lèi)產(chǎn)品嚴(yán)格按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求執(zhí)行，配方采用成熟配方，并得到顧客的認(rèn)可。不存在設(shè)計(jì)更改。本刪減不會(huì)影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求

8、的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求。 因此，在GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中，將“設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)”的條款予以刪減。江陰市燈塔精細(xì)化工 質(zhì)量管理手冊(cè)章節(jié)O07 修改控制版本A/O頁(yè)次1/1章節(jié)號(hào)修改條款修改日期修改人審核批準(zhǔn)江陰市燈塔精細(xì)化工 質(zhì)量管理手冊(cè)章節(jié)1.O1.0 作用和應(yīng)用范圍版本A/O頁(yè)次1/1一、作用1、本手冊(cè)適用于在合同環(huán)境下向顧客和認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供質(zhì)量管理能力和達(dá)到顧客滿意能力的證實(shí)。2、通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用，對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程達(dá)到顧客滿意。二、應(yīng)用范圍1、應(yīng)用 JX-15-7 膠粘劑,UV 紫外光金油,堅(jiān)膜劑 H-15等產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售服務(wù)。2、手冊(cè)在本公司內(nèi)部

9、實(shí)施，并作為內(nèi)部質(zhì)量審核和第二、三方對(duì)公司質(zhì)量管理體系的認(rèn)證依據(jù)；3、本手冊(cè)覆蓋了GB/T19001-2000idtISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)“設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)”以外的全部要求。江陰市燈塔精細(xì)化工 質(zhì)量管理手冊(cè)章節(jié)2.O2.0 質(zhì) 量 方 針版本A/O頁(yè)次1/1公司的質(zhì)量方針強(qiáng)化質(zhì)量控制 提高管理水平堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn) 滿足顧客需求含義：1、質(zhì)量是企業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力的決定性因素。質(zhì)量水平與整體競(jìng)爭(zhēng)力是一個(gè)階段的體現(xiàn)。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不進(jìn)則退，慢進(jìn)也是退。誰(shuí)的品質(zhì)優(yōu)良將最終會(huì)生存得最好。2、市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)是信譽(yù)經(jīng)濟(jì)，提高管理水平是企業(yè)保持持續(xù)經(jīng)營(yíng)的基礎(chǔ)與前提，是企業(yè)持久競(jìng)爭(zhēng)力的保證，提高管理水平?jīng)Q定著企業(yè)的履約能力，履約效

10、果。3、企業(yè)必須不斷研究并超前把握顧客需求的變化規(guī)律與特點(diǎn)，以提升產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力為己任，通過(guò)制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新，以最經(jīng)濟(jì)、最有效的手段滿足顧客的差異化需求。4、顧客是衣食父母，滿足顧客的需求，超越顧客的期望是我們最大的愿望與快樂(lè)。顧客永遠(yuǎn)沒(méi)有錯(cuò)誤。 總經(jīng)理：施岳林2010年3月1日江陰市燈塔精細(xì)化工 質(zhì)量管理手冊(cè)章節(jié)2.O2.1 質(zhì) 量 目 標(biāo)版本A/O頁(yè)次1/2質(zhì)量目標(biāo)一、質(zhì)量目標(biāo)1、顧客滿意度80分2、成品一次合格率95%二、質(zhì)量目標(biāo)衡量方法1、顧客滿意滿意度，是指顧客對(duì)公司的產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期價(jià)格等各方面的滿意程度。2、成品合格率是指公司產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率。三、目標(biāo)分解（見(jiàn)目標(biāo)分解

11、表）四、辦公室每年組織評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)完成情況，并公布。使全體員工都能理解和執(zhí)行，結(jié)合公司的實(shí)際制定新的年度質(zhì)量目標(biāo)。通過(guò)管理評(píng)審，確保質(zhì)量方針的持續(xù)性和適宜性。特此公布 總經(jīng)理：施岳林 2010年3月1日江陰市燈塔精細(xì)化工 質(zhì)量管理手冊(cè)章節(jié)2.O2.1 質(zhì) 量 目 標(biāo)版本A/O頁(yè)次2/2質(zhì)量目標(biāo)分解一、生技科：a)成品一次合格率95%b)采購(gòu)物資檢驗(yàn)合格率98%c)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)率95% d)生產(chǎn)計(jì)劃完成率98%二、供銷(xiāo)科：a)采購(gòu)物資受檢率100%b)顧客滿意滿意度80分三、辦公室a)員工培訓(xùn)合格率100%總經(jīng)理：施岳林2010年3月1日江陰市燈塔精細(xì)化工 質(zhì)量管理手冊(cè)章節(jié)3.O3.0 組織結(jié)構(gòu)

12、，職責(zé)和權(quán)限版本A/1頁(yè)次1/2一、組織結(jié)構(gòu)公司組織結(jié)構(gòu)見(jiàn)組織結(jié)構(gòu)表（見(jiàn)章）；各職能部門(mén)的質(zhì)量職能見(jiàn)質(zhì)量職能分配表（見(jiàn)3.2章）。二、職責(zé)和權(quán)限a)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃，負(fù)責(zé)確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審；b)負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的批準(zhǔn)，負(fù)責(zé)特殊合同的批準(zhǔn)或簽訂；c)負(fù)責(zé)資源的配備，負(fù)責(zé)重大改進(jìn)策劃的批準(zhǔn)工作d)負(fù)責(zé)確定部門(mén)負(fù)責(zé)人的入職要求，負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的審批。 管理者代表a)負(fù)責(zé)質(zhì)量體系建立和保持的具體事宜，向總經(jīng)理報(bào)告運(yùn)行情況，提出改進(jìn)的建議；b)負(fù)責(zé)促進(jìn)全體員工形成滿足顧客要求的意識(shí)；c)負(fù)責(zé)在糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施過(guò)程中起監(jiān)督、協(xié)調(diào)作用；d)負(fù)責(zé)選定審核組長(zhǎng)及審核員，并審批內(nèi)部質(zhì)

13、量體系審核計(jì)劃；e)就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部取得聯(lián)系。2.3生技科（車(chē)間）a)負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)審計(jì)劃，負(fù)責(zé)內(nèi)審中糾正措施實(shí)施情況的跟蹤、驗(yàn)證；b)負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)施的歸口管理，負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)及日常檢修工作；負(fù)責(zé)制定設(shè)施更新，大修計(jì)劃，并組織實(shí)施；按設(shè)施管理制度中的規(guī)定要求操作設(shè)備；c)負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的工作環(huán)境的控制工作；d)負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃，負(fù)責(zé)審批質(zhì)量計(jì)劃；e)優(yōu)化工藝，提高成品率；f)負(fù)責(zé)審核年度生產(chǎn)計(jì)劃，編制相應(yīng)的工藝規(guī)程、工藝卡片、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等生產(chǎn)服務(wù)提供中的工藝技術(shù)要求；g)負(fù)責(zé)特殊(關(guān)鍵)過(guò)程的確認(rèn)；h)負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的歸口管理的控制工作；i)負(fù)責(zé)顧客

14、財(cái)產(chǎn)的檢驗(yàn)/驗(yàn)證工作；j)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量工作，產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性控制以及產(chǎn)品的防護(hù)；k)負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的控制、管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的處置2.4供銷(xiāo)科a)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品要求的確定、評(píng)審工作，并負(fù)責(zé)與顧客的溝通工作；b)負(fù)責(zé)外包供方的選擇、評(píng)定工作，負(fù)責(zé)組織對(duì)供方的選擇和定期評(píng)價(jià)，建立和更新“合格供方名單”，負(fù)責(zé)制訂采購(gòu)計(jì)劃，按計(jì)劃執(zhí)行原輔、外協(xié)件等的采購(gòu)；c)負(fù)責(zé)原材料倉(cāng)庫(kù)的標(biāo)識(shí)及管理工作；d)具體負(fù)責(zé)對(duì)“顧客滿意程度”的測(cè)量工作，負(fù)責(zé)顧客投訴（抱怨）的處理；2.5辦公室a)具體負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理性文件的控制、分發(fā)工作，負(fù)責(zé)編制管理性“受控江陰市燈塔精細(xì)化工 質(zhì)量管理手冊(cè)章節(jié)3

15、.O3.0 組織結(jié)構(gòu)，職責(zé)和權(quán)限版本A/1頁(yè)次2/2文件清單”負(fù)責(zé)記錄的控制和管理工作；b)負(fù)責(zé)編制公司員工任職要求；負(fù)責(zé)對(duì)培訓(xùn)工作的實(shí)施及對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估c)具體負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃的制定，并對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證；d)負(fù)責(zé)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量工作e)負(fù)責(zé)公司內(nèi)數(shù)據(jù)分析的匯總和統(tǒng)計(jì)工具的應(yīng)用工作f)負(fù)責(zé)公司各部門(mén)“改進(jìn)計(jì)劃”糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、驗(yàn)證工作2.6內(nèi)審員a)根據(jù)內(nèi)審計(jì)劃，收集并審閱有關(guān)文件，編制審核檢查表。b)負(fù)責(zé)按審核檢查表規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行抽樣審核并做好記錄。c)負(fù)責(zé)按不合格項(xiàng)的客觀依據(jù)，開(kāi)具不合格報(bào)告，要求被審核部門(mén)確認(rèn)和指定相應(yīng)的糾正措施。2.7檢驗(yàn)員a)負(fù)責(zé)按檢驗(yàn)

16、指導(dǎo)書(shū)要求，認(rèn)真地對(duì)原輔材料、生產(chǎn)過(guò)程、成品的最終驗(yàn)和試驗(yàn)。b)負(fù)責(zé)做好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。c)負(fù)責(zé)對(duì)出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行評(píng)審和處置。d)認(rèn)真做好檢驗(yàn)記錄，為測(cè)量、分析和改進(jìn)提供真實(shí)的依據(jù)。a)有權(quán)調(diào)配班、組內(nèi)的工作分配和日常管理工作。b)班、組內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)向上級(jí)部門(mén)反映，取得相應(yīng)的糾正措施。c)對(duì)新員工要進(jìn)行耐心細(xì)致的現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。d)配合質(zhì)檢部門(mén)做好對(duì)不合格品的評(píng)審和處置。e)協(xié)助做好計(jì)量器具的送檢和管理工作。f)協(xié)助車(chē)間做好生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)工作，確保生產(chǎn)能力。g)班組長(zhǎng)應(yīng)以身作則，遵守制度，樹(shù)立質(zhì)量第一觀念。2.9生產(chǎn)工人a)嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)定的要求進(jìn)行操作。b)負(fù)責(zé)本生產(chǎn)工序的質(zhì)量

17、，做好自檢工作，做到不合格品，不流到下道工序。c)積極參加各類(lèi)培訓(xùn)，努力提高自己的業(yè)務(wù)技能。d)負(fù)責(zé)本工序產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品的防護(hù)工作。e)做好生產(chǎn)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)和計(jì)量器具的管理工作。f)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)的管理制度，做好環(huán)境衛(wèi)生工作。倉(cāng)庫(kù)保管員a)負(fù)責(zé)原輔材料的進(jìn)、出庫(kù)工作，認(rèn)真核對(duì)有關(guān)憑據(jù)，才能收發(fā)材料。b)負(fù)責(zé)做好原材料的臺(tái)帳，做到帳、物相符。c)嚴(yán)格遵守倉(cāng)庫(kù)管理制度，做到未經(jīng)檢驗(yàn)合格的原輔材料不得入庫(kù)。d)做好原材料的標(biāo)識(shí)工作。e)經(jīng)常清掃倉(cāng)庫(kù)，保持庫(kù)房?jī)?nèi)整潔衛(wèi)生。江陰市燈塔精細(xì)化工 質(zhì)量管理手冊(cè)章節(jié)3.13.1 公司組織機(jī)構(gòu)表版本A/O頁(yè)次1/1公司組織機(jī)構(gòu)表（表一）理經(jīng)總經(jīng)理代管 辦

18、公 室供 銷(xiāo) 科生 技 科 培 訓(xùn) 技 術(shù) 檢 驗(yàn)驗(yàn)供 應(yīng)銷(xiāo) 售 倉(cāng) 庫(kù)車(chē) 間力設(shè)備設(shè) 備力設(shè)備 江陰市燈塔精細(xì)化工 質(zhì)量管理手冊(cè)章節(jié)3.23.2 職能分配表版本A/O頁(yè)次1/1職能分配表ISO9001：2008要素要 求領(lǐng) 導(dǎo)管代供銷(xiāo)科生技科辦公室倉(cāng)庫(kù)車(chē)間總要求文件的總要求總則質(zhì)量手冊(cè)文件控制記錄的控制5管理職責(zé)管理承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量管理體系策劃職責(zé)和權(quán)限管理者代表內(nèi)部溝通管理評(píng)審資源的提供人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與顧客有關(guān)的過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)采購(gòu)生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)服務(wù)提供確認(rèn)標(biāo)識(shí)和可追溯性顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)品的防護(hù)監(jiān)視和測(cè)量裝置控制總則顧客滿意內(nèi)部審核過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)

19、量產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量不合格品控制數(shù)據(jù)分析持續(xù)改進(jìn)糾正措施預(yù)防措施注：表示主職；表示配合江陰市燈塔精細(xì)化工 質(zhì)量管理手冊(cè)章節(jié)3.33.3 工藝流程圖版本A/O頁(yè)次1/2工藝流程圖一、 JX-15膠粘劑聚醚 脫水 混合 檢驗(yàn) 成品 二、堅(jiān)膜劑 H-15投料 反應(yīng) 過(guò)濾 電滲析 二次反應(yīng) 蒸餾 過(guò)濾 烘干 檢測(cè) 包裝 入庫(kù)三、UV 紫外光金油投料 攪拌分散 成品檢測(cè) 包裝 入庫(kù)為關(guān)鍵過(guò)程為特殊過(guò)程江陰市燈塔精細(xì)化工 質(zhì)量管理手冊(cè)章節(jié)4.O4.0 質(zhì)量管理體系版本A/1頁(yè)次1/24、質(zhì)量管理體系A(chǔ)、目的說(shuō)明對(duì)本公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對(duì)質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。B、適用范圍本章

20、適用于本公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。C、職責(zé)a)總經(jīng)理負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系、批淮質(zhì)量管理手冊(cè)和發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)b)管理者代表確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持。向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求。在整個(gè)公司內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成。就質(zhì)量管理體系有關(guān)事項(xiàng)對(duì)外聯(lián)絡(luò)。c)辦公室在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，確保公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行，負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。其它職能部門(mén)要配合管理者代表工作。公司已建立了一個(gè)滿足ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，同時(shí)還采取必要措施以確保實(shí)施，保持和改進(jìn)所建立的質(zhì)量管理體系。a) 對(duì)

21、質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程進(jìn)行識(shí)別，即管理職責(zé)-資源管理-產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)-測(cè)量分析和改進(jìn)過(guò)程，并對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理。編制相應(yīng)的文件。這些過(guò)程可以是從識(shí)別顧客需求到顧客評(píng)價(jià)的大過(guò)程，也可以是具體質(zhì)量活動(dòng)的子過(guò)程。b) 明確過(guò)程控制的方法及過(guò)程之間相互順序和接口關(guān)系，從營(yíng)銷(xiāo)和市場(chǎng)調(diào)研過(guò)程策 劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品要求評(píng)審 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)采購(gòu)服務(wù)提供監(jiān)視測(cè)量控制測(cè)量、 分析改進(jìn)等。c）公司已確定為確保過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法并付之實(shí)施d）為保障質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供充分的資源和必要的基礎(chǔ)設(shè)施和工作條件。e）對(duì)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量，監(jiān)視和分析及采取改進(jìn)措施，是為了實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。f)對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理的目

22、的是實(shí)施和控制質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)。g)針對(duì)公司所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，公司應(yīng)識(shí)別并確保對(duì)其控制，本公司目前外包過(guò)程為“檢測(cè)”。4.2文件要求 總則質(zhì)量管理體系形成文件，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。按照GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司的實(shí)際情況編制適合公司具體的文件，以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)。本公司質(zhì)量管理體系文件由四個(gè)層次組成：a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)(A層次，己包括在質(zhì)量管理手冊(cè)中)b)質(zhì)量管理手冊(cè) (B層次)c)本標(biāo)準(zhǔn)所需的形成文件的程序及確保過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的程序文件及其它管理性文件和技術(shù)性文件 （C層次）d)其它質(zhì)

23、量文件 （D層次）（報(bào)告、表格、記錄）。視需要編制質(zhì)量計(jì)劃作為四個(gè)層次文件的補(bǔ)充。文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際運(yùn)作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件，確保有效性、充分性和適宜性。文件應(yīng)執(zhí)行文件控制程序，文件可呈的形式：如紙張、磁盤(pán)、光盤(pán)等，都應(yīng)按照文件控制程序進(jìn)行管理。江陰市燈塔精細(xì)化工 質(zhì)量管理手冊(cè)章節(jié)4.O4.0 質(zhì)量管理體系版本A/1頁(yè)次2/24.2.2質(zhì)量手冊(cè)a)質(zhì)量管理手冊(cè)是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，明確了公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)，公司內(nèi)所有質(zhì)量體系文件及質(zhì)量活動(dòng)都必須符合其要求。在本手冊(cè)中標(biāo)準(zhǔn)的所有條款，其內(nèi)容覆蓋了GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的

24、全部要求。b）質(zhì)量管理體系程序文件是公司質(zhì)量管理手冊(cè)的支持性文件，明確了公司內(nèi)各部門(mén)在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)的責(zé)任，并明確質(zhì)量管理體系過(guò)程保證的基本途徑（程序文件目錄見(jiàn)附表）；c）質(zhì)量管理體系過(guò)程的相互作用的表述，過(guò)程的相互作用是由多方面的活動(dòng)組成的，本公司確定管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 測(cè)量分析和改進(jìn)過(guò)程活動(dòng)的職責(zé)、權(quán)限，過(guò)程的相互活動(dòng)中的溝通，并對(duì)過(guò)程的管理。文件控制辦公室負(fù)責(zé)制訂文件控制程序，并對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行控制、歸檔、保存。a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；為文件的充分性與適宜性，在文件發(fā)布前進(jìn)行批準(zhǔn)。本公司編制和發(fā)布的文件，按文件的層次由相應(yīng)的授權(quán)人員在文件發(fā)

25、布前審查和批準(zhǔn)。公司質(zhì)量管理手冊(cè)由總經(jīng)理批準(zhǔn)。程序文件由辦公室組織各職能部門(mén)編寫(xiě)，部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)審核后，管理者代表批準(zhǔn)。屬C層次和D層次的文件按規(guī)定的審核程序進(jìn)行，由文件編制部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；辦公室負(fù)責(zé)每年定期評(píng)審，因評(píng)審或其他原因需對(duì)文件進(jìn)行修改時(shí)，修訂后文件發(fā)布前得到再次批準(zhǔn)。c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；文件由辦公室統(tǒng)一編號(hào)，文件發(fā)放部門(mén)要建立受控文件清單和發(fā)放記錄，記錄發(fā)放情況和文件更改狀態(tài)，確保文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別。文件更改的申請(qǐng)、起草、審核、批準(zhǔn)與原文件編制、審核、批準(zhǔn)的程序和部門(mén)相同。如有特殊情況，文件的更改由另一部門(mén)審批

26、時(shí)，該部門(mén)必須獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。文件更改時(shí)作好更改標(biāo)記，在相應(yīng)的附件上標(biāo)明更改的性質(zhì)，并將更改后的文件或更改單及時(shí)發(fā)放到有關(guān)部門(mén)；同一文件經(jīng)重大修改或經(jīng)一定次數(shù)的更改后必須再次批準(zhǔn)重新印發(fā)。d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別；f) 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。4.2.4記錄的控制a)辦公室負(fù)責(zé)制訂記錄控制程序文件，按規(guī)定對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行收集、標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索和處理，并組織實(shí)施。各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)質(zhì)量記錄

27、的實(shí)施和控制。b)記錄包括公司各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和質(zhì)量管理體系運(yùn)行的記錄和來(lái)自供方和顧客的有關(guān)記錄,記錄可以呈任何媒體形式（如硬拷貝或電子媒體）。c)各職能部門(mén)在編制程序文件時(shí),必須同時(shí)確定所應(yīng)用的記錄表式，報(bào)生技科統(tǒng)一編號(hào)，并在其程序文件中附入空白的表式。d)記錄保存期限,要分別在相應(yīng)的程序文件中做出明確規(guī)定。當(dāng)顧客有特殊要求時(shí),要按顧客規(guī)定的要求執(zhí)行。e)記錄清晰,不得涂改,如有特殊情況需涂改時(shí),允許劃改,并由授權(quán)人劃改并簽名或蓋章。f)記錄要易于識(shí)別和撿索,必須妥善保管,并提供防潮、防火、防蛀、防霉等,必要的環(huán)境條件,以防止記錄損壞,變質(zhì)或遺失,以便于存取和查閱。g)記錄如超過(guò)保存期或其它特殊

28、情況需要處置或銷(xiāo)毀，由生技科負(fù)責(zé)按要求進(jìn)行。5、相關(guān)文件DT/CX-4-01 文件控制程序 ； DT/CX-4-02 記錄控制程序 江陰市燈塔精細(xì)化工 質(zhì)量管理手冊(cè)章節(jié)5.O5.0 管理職責(zé)版本A/O頁(yè)次1/25、管理職責(zé)a)、目的規(guī)定總經(jīng)理應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng)。b)、范圍適用于總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。（包括管理承諾的證據(jù)，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則，方針，目標(biāo)，組織結(jié)構(gòu)，管理者代表的確定質(zhì)量管理體系的策劃，管理評(píng)審的組織。）c)、職責(zé)本章活動(dòng)由總經(jīng)理負(fù)責(zé)，管理者代表協(xié)助?？偨?jīng)理通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。a)不斷加強(qiáng)自身質(zhì)量意識(shí)，采取培訓(xùn)、宣傳資料或

29、會(huì)議等形式，向公司各級(jí)人員傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。b)總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。c)總經(jīng)理按計(jì)劃的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審(12個(gè)月)，執(zhí)行管理評(píng)審控制。d)總經(jīng)理保證體系運(yùn)行能獲得必要的資源。質(zhì)量管理體系運(yùn)行需要什么資源就配置什么資源。總經(jīng)理確保:顧客的需求和期望能予以確定,并將其轉(zhuǎn)化為要求以達(dá)到顧客滿意的目的，為此做到:a)通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研,預(yù)測(cè)或與顧客的直接接觸來(lái)確定顧客的需求和期望。b)將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求，包括對(duì)產(chǎn)品的要求,過(guò)程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望,顧客才能滿意。c)轉(zhuǎn)化的要求得到滿足,公司必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性的國(guó)家

30、和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,并隨時(shí)間修訂，更新。 總經(jīng)理確定并頒布質(zhì)量方針 (公司的質(zhì)量方針見(jiàn)手冊(cè)2.0章)，并確保:a)體現(xiàn)本公司的目標(biāo)和顧客的期望并與公司其它的宗旨保持一致b)包括對(duì)滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架,便于質(zhì)量目標(biāo)逐層分解。d)通過(guò)各種方法在全公司范圍內(nèi)傳達(dá),貫徹實(shí)施質(zhì)量方針，讓全體員工得到溝通和理解e)對(duì)質(zhì)量方針的適應(yīng)性進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化。質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制，并作為重要的受控文件。質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)由總經(jīng)理確定并頒布辦公室會(huì)同各部門(mén)建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)必須與質(zhì)量方針含有持續(xù)改進(jìn)的承諾保持協(xié)調(diào)一致

31、，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品所需的內(nèi)容，質(zhì)量目標(biāo)具體可檢查、可度量,本公司質(zhì)量目標(biāo)見(jiàn)本手冊(cè)（2.1章），質(zhì)量目標(biāo)必須在本公司各相關(guān)的職能部門(mén)和層次上予以展開(kāi)，逐層分解和落實(shí)，各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)由各部門(mén)制訂，公司質(zhì)量目標(biāo)，部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)由總經(jīng)理批準(zhǔn)以文件形式發(fā)布，修訂由總經(jīng)理批準(zhǔn)后重新發(fā)布。質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理確保識(shí)別和策劃實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源，總經(jīng)理召開(kāi)會(huì)議時(shí)對(duì)質(zhì)量管理體系建立實(shí)施進(jìn)行策劃，由管理者代表根據(jù)策劃結(jié)果編制質(zhì)量計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后各部門(mén)按計(jì)劃實(shí)施。以實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，內(nèi)容包括：江陰市燈塔精細(xì)化工 質(zhì)量管理手冊(cè)章節(jié)5.O5.0 管理職責(zé)版本A/O頁(yè)次2/2a)滿足公司質(zhì)量管理體系要求的全過(guò)

32、程，確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)要求而建立的過(guò)程中需要投入的總體資源；b)定期評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)狀況（本公司確定為不超過(guò)12個(gè)月），不斷提高質(zhì)量管理的有效性及效率，尋找差距和改進(jìn)的機(jī)會(huì)，保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)；必要時(shí)對(duì)公司相關(guān)的組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過(guò)程、資源等的變化，及時(shí)作出判斷，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整或更改，采取相應(yīng)的措施，保持質(zhì)量管理體系的完整性；確定為實(shí)現(xiàn)要求所需要的質(zhì)量記錄；5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限為了有效地實(shí)施質(zhì)量管理體系，公司規(guī)定了各級(jí)各崗位人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并在公司的相關(guān)層次所管轄的范圍內(nèi)予以傳達(dá)。對(duì)于從事與公司質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的工作所必須的職責(zé)，公司均加以規(guī)定（詳見(jiàn)手冊(cè)第三

33、章）。管理者代表總經(jīng)理指定張嬋娟為管理者代表,在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi),直接代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各條線的工作，其職責(zé)有：a）確保按照GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的要求具體建立實(shí)施并保持公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。b)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，包括改進(jìn)的需求。c）促進(jìn)公司全體員工的形成，提高對(duì)顧客要求的意識(shí)。d）代表公司就質(zhì)量管理體系事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。內(nèi)部溝通公司通過(guò)各種形式就質(zhì)量管理體系的過(guò)程及其有效性進(jìn)行溝通，同時(shí)確保不同層次和有關(guān)職能部門(mén)之間發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)反饋，及時(shí)解決，公司內(nèi)部溝通用會(huì)議、通知、黑板報(bào)、口頭傳達(dá)、 等形式進(jìn)行。總則公司建立了管理評(píng)審控制程序，在不超過(guò)12個(gè)月的

34、時(shí)間間隔內(nèi)，總經(jīng)理主持對(duì)公司質(zhì)量管理體系的評(píng)審，以確保其持續(xù)的適合性，充分性和有效性，管理評(píng)審對(duì)公司的質(zhì)量管理體系，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要更改做出評(píng)價(jià)。評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入以書(shū)面形式提供給管理者代表,包括以下內(nèi)容有關(guān)的現(xiàn)狀和改進(jìn)機(jī)會(huì):a)內(nèi)部審核或外部審核的審核結(jié)果（包括第一、二、三方的審核）b)顧客反饋信息及顧客滿意度(包括投訴、抱怨等信息)c)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，目標(biāo)完成的業(yè)績(jī)、產(chǎn)品的質(zhì)量狀況及產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)d)糾正和預(yù)防措施和改進(jìn)的實(shí)施情況e)對(duì)上一次管理評(píng)審采取的跟蹤措施的情況。f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更g)改進(jìn)的建議評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出：a)質(zhì)量體系及其過(guò)程的改進(jìn)b)與

35、顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)c)資源得到配置d)對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)適合性，充分性和有效性作出評(píng)價(jià)。e)生技科對(duì)管理評(píng)審的內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)，保持管理評(píng)審的記錄并編寫(xiě)管理評(píng)審報(bào)告，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到各個(gè)部門(mén)，采取相應(yīng)的措施，并跟蹤記錄措施的實(shí)施情況6、相關(guān)文件DT/CX-5-01 管理評(píng)審控制程序 江陰市燈塔精細(xì)化工 質(zhì)量管理手冊(cè)章節(jié)6.O6.0 資源管理版本A/O頁(yè)次1/16、資源管理A、目的對(duì)從事與質(zhì)量有影響的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力并進(jìn)行培訓(xùn)，確保培訓(xùn)人員滿足過(guò)程要求。識(shí)別并提供為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施和工作環(huán)境，以達(dá)到顧客滿意。B、適用范圍本章適用本公司所有與質(zhì)量有關(guān)人員的培訓(xùn)，為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合

36、性所需的設(shè)施和環(huán)境的控制。C、職責(zé)本章活動(dòng)由辦公室負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)、教育，負(fù)責(zé)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，編制公司各級(jí)員工任職要求，生技科負(fù)責(zé)工作環(huán)境的控制，其它部門(mén)配合。6.1 資源管理總經(jīng)理及時(shí)確定并提供資源,確保a）公司質(zhì)量管理體系得到保持并不斷改進(jìn).b）達(dá)到顧客滿意,增進(jìn)公司與顧客之間的信任.1基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品工作的人員是能夠勝任的。 6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)a) 辦公室負(fù)責(zé)編制人力資源培訓(xùn)程序文件，各部門(mén)配合實(shí)施。負(fù)責(zé)編制年度培訓(xùn)計(jì)劃，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施、負(fù)責(zé)編制員工任職要求。b)培訓(xùn)對(duì)象所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員、從事特殊工種的人員、特殊（關(guān)鍵）過(guò)程的操

37、作人員由生技科負(fù)責(zé)培訓(xùn),考核合格才能持證上崗。對(duì)本公司電工、駕駛員和內(nèi)審人員應(yīng)按國(guó)家和上級(jí)規(guī)定參加年度審核或?qū)I(yè)培訓(xùn)，并獲得相應(yīng)的等級(jí)資格證書(shū)，由相應(yīng)的主管領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)、任命后上崗，并定期進(jìn)行資格考核。c)辦公室組織相關(guān)部門(mén)定期進(jìn)行培訓(xùn)效果的評(píng)估,為下年度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃提供依據(jù)d)員工教育，培訓(xùn)和考核記錄由辦公室負(fù)責(zé)整理歸檔保存。6.3基礎(chǔ)設(shè)施a)生技科負(fù)責(zé)制訂設(shè)施和工作環(huán)境控制程序文件并組織實(shí)施以確保設(shè)施和環(huán)境符合規(guī)定要求。b)提供合適的生產(chǎn)設(shè)備、工夾具，并按設(shè)施和工作環(huán)境控制程序?qū)υO(shè)備進(jìn)行維護(hù)。c)及時(shí)提供為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的生產(chǎn)場(chǎng)地、水、電、硬件或軟件及支持性服務(wù)。d)對(duì)過(guò)程運(yùn)行的有關(guān)設(shè)備、儀

38、表、操作人員要預(yù)先進(jìn)行鑒定。并由相應(yīng)職能部門(mén)保存鑒定記錄。6.4工作環(huán)境a)生技科按設(shè)施和工作環(huán)境控制程序文件組織實(shí)施。b)公司各部門(mén)應(yīng)識(shí)別實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需環(huán)境中人和物的因素，并按設(shè)施和工作環(huán)境控制程序中的要求控制。7、相關(guān)文件DT/CX-6-01 人力資源控制程序 DT/CX-6-02 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 江陰市燈塔精細(xì)化工 質(zhì)量管理手冊(cè)章節(jié)7.O7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本A/O頁(yè)次1/57、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A、目的對(duì)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程及子過(guò)程進(jìn)行有效控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望。B、適用范圍適用于公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及子過(guò)程包括實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃，與顧客有關(guān)的過(guò)程，采購(gòu)過(guò)程控制，標(biāo)識(shí)和可追溯性，

39、顧客財(cái)產(chǎn)、測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的控制C、職責(zé)a)生技科負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量策劃、設(shè)計(jì)全過(guò)程的組織協(xié)調(diào)、實(shí)施工作, 負(fù)責(zé)進(jìn)貨產(chǎn)品檢驗(yàn)或驗(yàn)證，負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)、監(jiān)控設(shè)備的控制。負(fù)責(zé)產(chǎn)品的放行和標(biāo)識(shí)。b)供銷(xiāo)科負(fù)責(zé)有關(guān)生產(chǎn)的采購(gòu)物資并按公司的要求組織對(duì)供方的評(píng)價(jià)，c)供銷(xiāo)科負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的需求與期望，組織有關(guān)部門(mén)對(duì)產(chǎn)品需求進(jìn)行評(píng)審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。負(fù)責(zé)產(chǎn)品的防護(hù)。d)生技科負(fù)責(zé)指導(dǎo)車(chē)間的生產(chǎn)和過(guò)程控制。e)生技科負(fù)責(zé)監(jiān)視、測(cè)量裝置的控制。f)其它部門(mén)配合。7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃為滿足產(chǎn)品項(xiàng)目或合同規(guī)定的要求，由生技科制定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序文件，根據(jù)本公司的實(shí)際情況和產(chǎn)品項(xiàng)目特點(diǎn)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量策劃，開(kāi)展以下活動(dòng)并形成文件。a

40、)識(shí)別產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同的特殊要求及質(zhì)量特性確定質(zhì)量目標(biāo)和要求；b)確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程和子過(guò)程，確定和配備必要的控制手段、設(shè)備、工藝裝備，資源和技能、文件和資源的需求，以滿足項(xiàng)目的要求。c)確定所有的測(cè)量要求，并具有相應(yīng)的測(cè)量或驗(yàn)證能力，確保生產(chǎn)、服務(wù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序和有關(guān)文件的相容性。在產(chǎn)品形成的適當(dāng)階段，確定適當(dāng)?shù)尿?yàn)證參數(shù)和檢驗(yàn)方法，明確接收準(zhǔn)則。d)對(duì)產(chǎn)品符合性提供充分的可以信任的證據(jù)所需的記錄。7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程供銷(xiāo)科負(fù)責(zé)制訂與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序文件，并組織實(shí)施。7與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定a)識(shí)別顧客對(duì)產(chǎn)品的需求與期望b)顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及可用性、交付、服務(wù)、價(jià)

41、格等方面的滿足。c)顧客沒(méi)有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求，即隱含的潛在要求，公司為滿足顧客要求應(yīng)做出承諾。d)顧客沒(méi)有規(guī)定，但國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及法律、法規(guī)規(guī)定的要求得到滿足。e)合同確定的其它附加要求（例如產(chǎn)品的安全性、可靠性、耐老化等）7與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審供銷(xiāo)科按與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序文件組織實(shí)施。合同評(píng)審在簽訂合同/訂單之前，必須準(zhǔn)確地理解顧客對(duì)產(chǎn)品交付和服務(wù)的質(zhì)量保證要求，評(píng)審每個(gè)合同。以確保：a)用戶的各項(xiàng)要求都有明確規(guī)定，并形成文件。在以口頭方式接到訂單，對(duì)要求無(wú)書(shū)面說(shuō)明的，須確保訂單的要求已經(jīng)得到解決。b)任何與投標(biāo)不一致的合同/訂單要求已經(jīng)得到解決。c)公司具

42、有滿足合同/訂單規(guī)定要求的能力。d)評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持7.1合同評(píng)審方式江陰市燈塔精細(xì)化工 質(zhì)量管理手冊(cè)章節(jié)7.O7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本A/1頁(yè)次2/5本公司銷(xiāo)售合同有文字合同、 和 合同，具體由供銷(xiāo)科負(fù)責(zé)人對(duì)合同初審并確定評(píng)審方法評(píng)審，并作好記錄。7.2合同的修訂當(dāng)合同雙方有一方提出合同修訂時(shí)，應(yīng)征得另一方認(rèn)可，確認(rèn)后方可進(jìn)行修訂。一般條款的修訂由銷(xiāo)售部征得相關(guān)部門(mén)同意后修訂，重要條款需要修訂時(shí)，需重新履行合同評(píng)審手續(xù)。7.3記錄供銷(xiāo)科對(duì)各類(lèi)合同評(píng)審記錄和資料進(jìn)行登記，合同評(píng)審的記錄和資料按記錄控制程序的規(guī)定執(zhí)行。7與顧客的溝通供銷(xiāo)科不定期采用各種形式向顧客介紹公司（新）

43、產(chǎn)品，提供宣傳資料。a)產(chǎn)品售出前與銷(xiāo)售過(guò)程中向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，多渠道開(kāi)通與顧客溝通的手段，并予以記錄。b)及時(shí)將合同執(zhí)行情況反饋顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，與公司組織內(nèi)部相關(guān)部門(mén)及顧客協(xié)調(diào)一致。c)產(chǎn)品售出后，主動(dòng)搜集顧客反饋信息，妥善處理顧客投訴以取得顧客持續(xù)滿意，并予以記錄。按顧客滿意度測(cè)量程序文件有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。本章已刪減，列出本條款是為了與GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)應(yīng)。7.4采購(gòu)由供銷(xiāo)科負(fù)責(zé)制訂采購(gòu)控制程序文件并組織實(shí)施，生技科按采購(gòu)控制程序中的規(guī)定對(duì)供方進(jìn)行監(jiān)視測(cè)量和控制。7采購(gòu)過(guò)程a)供銷(xiāo)科根據(jù)要求對(duì)供方的管理水平和質(zhì)保能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，選擇合格的供方，評(píng)價(jià)結(jié)果

44、及任何必要措施記錄應(yīng)予保持，并編制合格供方名單，把合格供方作為供貨來(lái)源。b)供銷(xiāo)科根據(jù)采購(gòu)物資的類(lèi)別和供方產(chǎn)品對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量的影響程序，明確對(duì)供方實(shí)行控制的方式和程度，必要時(shí)由生技科對(duì)供方進(jìn)行質(zhì)保能力的審定。c)供銷(xiāo)科保存合格供方提供的質(zhì)保證明和各類(lèi)測(cè)試數(shù)據(jù)記錄，作為供方產(chǎn)品質(zhì)量檔案。采購(gòu)信息7.1采購(gòu)信息的內(nèi)容包括：a)生技科提供訂購(gòu)產(chǎn)品的規(guī)格、含量、類(lèi)別等級(jí)或其它準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)方法；b)驗(yàn)證規(guī)范、圖樣，過(guò)程要求檢驗(yàn)規(guī)程及其它有關(guān)技術(shù)資料的名稱或其它明確標(biāo)識(shí)和適用版本。c)適用的質(zhì)量管理體系，標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號(hào)和版本。d)采購(gòu)人員必須是供銷(xiāo)科物資采購(gòu)授權(quán)人員。7.2供銷(xiāo)科負(fù)責(zé)編制采購(gòu)計(jì)劃，負(fù)責(zé)編制外

45、包采購(gòu)計(jì)劃并由負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核。7采購(gòu)物資的驗(yàn)證生技科負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品，按照采購(gòu)檢驗(yàn)規(guī)程的要求進(jìn)行入庫(kù)檢驗(yàn)和/或驗(yàn)證，檢驗(yàn)或驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)做好記錄。a)公司在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證：必要時(shí)或采購(gòu)文件規(guī)定對(duì)外協(xié)件在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證時(shí)，按有關(guān)技術(shù)資料的要求進(jìn)行驗(yàn)證，合格后方可放行，并規(guī)定放行方式，做好驗(yàn)證結(jié)果記錄。b)顧客在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證當(dāng)合同規(guī)定顧客要求對(duì)公司采購(gòu)的物資驗(yàn)證時(shí)，顧客或其代表有權(quán)利到供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證，但顧客的驗(yàn)證不能替代本公司接受供方產(chǎn)品的證據(jù)。江陰市燈塔精細(xì)化工 質(zhì)量管理手冊(cè)章節(jié)7.O7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本A/O頁(yè)次3/57.5生產(chǎn)和服務(wù)提供：對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)進(jìn)行有效的控制，以確保滿足顧客的需求和期望。7生產(chǎn)

46、和服務(wù)提供的控制由生技科制訂生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序文件并組織實(shí)施，公司各部門(mén)按程序要求開(kāi)展過(guò)程管理，并按相關(guān)的過(guò)程控制文件進(jìn)行相應(yīng)的過(guò)程操作。a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息生技科按顧客要求認(rèn)真制訂作業(yè)計(jì)劃，車(chē)間嚴(yán)格按作業(yè)計(jì)劃實(shí)施，確保滿足顧客的要求b)必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)生技科負(fù)責(zé)提供符合過(guò)程產(chǎn)品的操作規(guī)定或工藝文件和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，法律，法規(guī)的要求。通過(guò)相應(yīng)文件的實(shí)施，確保生產(chǎn)過(guò)程處于受控狀態(tài)：c)使用適宜的設(shè)備生技科負(fù)責(zé)制訂設(shè)備管理制度以確保設(shè)備處于受控狀態(tài)，并保持過(guò)程能力。使用合適的生產(chǎn)設(shè)備、儀器，并安排適合的工作環(huán)境。d)獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置由生技科制訂監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序文件并組織實(shí)施。確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置均校驗(yàn)合格，保證產(chǎn)品特性滿足要求。e)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量生技科負(fù)責(zé)確定關(guān)鍵或特殊過(guò)程，組織制訂工藝文件和工藝卡片等過(guò)程控制文件，各生產(chǎn)車(chē)間具體實(shí)施控制，對(duì)適合的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控和測(cè)量，并按規(guī)定做好記錄。生技科按產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行過(guò)程檢驗(yàn)。對(duì)特殊過(guò)程實(shí)現(xiàn)首檢、專檢，防止不合格的產(chǎn)品流入下道工序。未完成檢驗(yàn)或試驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不得轉(zhuǎn)入下道工序。f)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施在產(chǎn)品最終檢驗(yàn)和試檢合格后，公司采取保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的措施。當(dāng)合同要求時(shí)，這種保護(hù)措施延續(xù)到交付目的地。供銷(xiāo)科及時(shí)做