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1、 中藥飲片現(xiàn)狀及展望 中藥飲片現(xiàn)狀及展望 文章作者:swallow925 文章加入時(shí)間:2005年10月14日13:18 中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)辨證施治及調(diào)劑、制劑的需要,對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的成品。中藥飲片是我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一,是中醫(yī)臨床辨證施治的傳統(tǒng)武器,又是中成藥的重要原料,其獨(dú)特的炮制理論和方法,無不體現(xiàn)著古老中醫(yī)的精深智慧。隨著中藥飲片炮制理論的不斷完善和成熟,它已成為中醫(yī)臨床防病治病的重要手段,為中華民族的健康事業(yè)發(fā)揮著巨大作用。中藥飲片是藥品,是治病救人的特殊商品,它的質(zhì)量?jī)?yōu)劣,直接影響到患者的人身安全和健康。但隨著中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,中藥飲片越來越暴露
2、出它的弱點(diǎn)和不足。為此,筆者對(duì)中藥飲片現(xiàn)狀初步進(jìn)行了分析,并對(duì)其改革提出一點(diǎn)個(gè)人意見。1&n下: 2.1 加強(qiáng)中藥炮制工藝和飲片質(zhì)量研究,確定常用飲片的最佳炮制加工工藝,制訂相應(yīng)的中藥炮制規(guī)范、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藥炮制輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,建立健全中藥飲片生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)體系。 2.2 運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),加強(qiáng)技術(shù)裝備和計(jì)算機(jī)等新技術(shù)的研究開發(fā),強(qiáng)化質(zhì)量控制手段,強(qiáng)化科技成果轉(zhuǎn)化,優(yōu)選一批已取得研究成果,有推廣應(yīng)用價(jià)值的項(xiàng)目,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,促進(jìn)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化升級(jí)。2.3 針對(duì)我國(guó)臨床湯劑用藥習(xí)慣,開展單味小包裝新型飲片的推廣、應(yīng)用,提
3、高臨床用藥的準(zhǔn)確性,改變中藥房面貌。適應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)需要,完成單味中藥顆粒劑的研制和推廣應(yīng)用,奮力推出一批我國(guó)獨(dú)創(chuàng)的專利技術(shù)的名優(yōu)中藥飲片。2.4 到十五末,基本建立健全符合國(guó)際規(guī)范的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。形成若干個(gè)具有特色優(yōu)勢(shì)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的現(xiàn)代化中藥飲片研究、開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)集團(tuán),飲片生產(chǎn)企業(yè)50實(shí)施gmp,80的產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際水平。通過科技進(jìn)步,不斷提供療效高、無污染、齊全、質(zhì)量上乘的名優(yōu)中藥飲片,為降低危害人民健康的常見病、多發(fā)病、疑難病的發(fā)病率、死亡率和提高人民健康水平、生活質(zhì)量作出積極貢獻(xiàn)。 3 具體改革措施 3.1 加強(qiáng)建設(shè)符合規(guī)范的gap藥材種植、養(yǎng)殖基地 中藥材種質(zhì)資源和優(yōu)良的
4、選育是保證中藥材生產(chǎn)的基礎(chǔ)條件;規(guī)范化中藥材栽培和加工技術(shù)是保證中藥材質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié);降低農(nóng)藥殘毒和重金屬對(duì)環(huán)境和藥材的污染是保護(hù)生態(tài)環(huán)境和保護(hù)中藥安全性的重要條件。而中藥材gap的目的,是從保證中藥材質(zhì)量出發(fā),控制影響藥材質(zhì)量的多種因素,規(guī)范藥材生產(chǎn)的多個(gè)環(huán)節(jié)乃至全過程,已達(dá)到藥材“安全、有效、產(chǎn)量穩(wěn)定、可控”的目的6,7。 3.2 統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) 制訂全國(guó)統(tǒng)一中藥飲片炮制工藝規(guī)范及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),可徹底改變一地一法、各地各法現(xiàn)象。3.3 現(xiàn)代飲片形式 3.3.1 中藥顆粒飲片 是將傳統(tǒng)飲片制成一定粒度的顆粒,可根據(jù)要求包裝成協(xié)定劑量。其優(yōu)點(diǎn)為劑量準(zhǔn)確,減少用藥量,縮短煎出時(shí)間,溶出率高,包裝簡(jiǎn)潔,
5、可防止串味,便于機(jī)械化調(diào)劑,大幅度降低配方工作強(qiáng)度,加快速度,減少出錯(cuò)。3.3.2 中藥配方顆粒 是指按照中藥制劑方法,用適當(dāng)?shù)娜苊?,將單味傳統(tǒng)飲片經(jīng)提取制成濃縮的顆粒劑,折合成常規(guī)用量定量包裝,供配方使用。具有劑量準(zhǔn)確、用量少、免煎煮、作用迅速、安全衛(wèi)生、方便攜帶、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、易于自動(dòng)調(diào)劑等優(yōu)點(diǎn)3,8,9。 3.4 加強(qiáng)實(shí)施中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)gmp認(rèn)證 只有在中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中有計(jì)劃、有步驟地監(jiān)督實(shí)施gmp認(rèn)證,才能逐步規(guī)范中藥飲片生產(chǎn),才能創(chuàng)造公平的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境;只有有計(jì)劃、有步驟地監(jiān)督實(shí)施gmp認(rèn)證,才能逐步淘汰設(shè)備陳舊、管理松散的落后企業(yè),真正使有實(shí)力、有抱負(fù)的中藥飲片企業(yè)做大做強(qiáng),實(shí)現(xiàn)中
6、藥飲片的規(guī)?;?、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。只有實(shí)施中藥飲片批準(zhǔn)文號(hào)管理制度,才能提高中藥飲片質(zhì)量、促進(jìn)中藥飲片產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化,促使中藥飲片和中藥飲品行業(yè)發(fā)生顯著的變化10 3.5 現(xiàn)代飲片包裝 實(shí)行規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化中藥飲片小包裝,就是在不改變炮制規(guī)范、服用方法的前提下,進(jìn)行中藥飲片的包裝改進(jìn)。在飲片出廠前,對(duì)每一種炮制代化j. 中國(guó)醫(yī)藥技術(shù)與市場(chǎng),2004,4(3):20 3胡晉紅,王忠壯,黃愛琴. 中藥飲片種類及其發(fā)展j. 藥學(xué)服務(wù)與研究,2004 ,4(3):224 4任玉珍.中藥飲片生產(chǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向j. 中藥研究與信息,2004,6(10):14 5阮龍德. 推進(jìn)飲片小包裝,提高中藥配方質(zhì)量j. 上海中醫(yī)
7、藥大學(xué)學(xué)報(bào), 2004,18(4):51 6張秋霞,丁寧. 實(shí)施gap,生產(chǎn)“綠色”中藥實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化j. 中草藥,2003,34(8):23 7范俊安. 充分認(rèn)識(shí)中藥材生產(chǎn)全面實(shí)施gap的緊迫性j. 中國(guó)藥業(yè),2004,13(2):15 8金玉琴. 中藥飲片改革之探討j. 中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志,2003,10(10):41 9冉懋雄. 應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)推動(dòng)中藥飲片現(xiàn)代化j. 中藥研究與信息,2004,6(8):8 10陳海榮,周瑩,王麗英. 2004中國(guó)中藥飲片變革“進(jìn)行時(shí)”j. 中藥研究與信息,2004,6(9):11 11魏榮,鄭力佳,李泰環(huán),徐婉靜. 散裝中藥飲片與規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化小包裝飲片的比較分析j. 中國(guó)醫(yī)藥學(xué)報(bào),2004,19(3):184 12王添生,何新榮. 對(duì)中藥飲片小包裝規(guī)格的探討j. 廣東藥學(xué)院學(xué)報(bào), 2004,20(2):107 13黃光榮,梁文能,招遠(yuǎn)明. 中藥飲片定量小包裝的應(yīng)用j. 中國(guó)現(xiàn)代
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