藥店質(zhì)量管理連鎖藥店質(zhì)理職責(zé)

1、目 錄一、 藥店負(fù)責(zé)人職責(zé)二、 質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)三、 質(zhì)量驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)四、 質(zhì)量養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)五、 保管員質(zhì)量職責(zé)六、 處方審核員質(zhì)量職責(zé)七、 營業(yè)員質(zhì)量職責(zé)八、 業(yè)務(wù)購進(jìn)人員質(zhì)量職責(zé)文件名稱：藥店負(fù)責(zé)人職責(zé)編號：jjh-gz-001頁碼：共2頁第1頁起草部門：質(zhì)管部門起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：2007 1、組織本藥店的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理，確保藥店所有的藥品經(jīng)營活動(dòng)符合國家法律、法規(guī)的要求； 2、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理人員，支持并保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)，在經(jīng)營與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)； 3、

2、積極支持質(zhì)量管理人員工作，經(jīng)常指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴(yán)格按gsp要求來規(guī)范藥品經(jīng)營行為，嚴(yán)格藥店各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序規(guī)范、記錄表格的執(zhí)行和落實(shí)； 4、定期對藥店質(zhì)量工作進(jìn)行檢查和總結(jié)，聽取質(zhì)量管理人員對藥店質(zhì)量管理的情況匯報(bào)，對存在問題采取有效措施改進(jìn)； 5、指導(dǎo)質(zhì)量管理人員、營業(yè)員及其他各崗位人員，依據(jù)各崗位人員的報(bào)告和管理記錄，確認(rèn)是否正確進(jìn)行了相應(yīng)的管理； 6、組織有關(guān)人員定期對藥品進(jìn)行檢查，防止藥品的過期失效和變質(zhì)、以及差錯(cuò)事故的發(fā)生； 7、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使經(jīng)營環(huán)境、陳列條件達(dá)到藥品的儲存要求； 8、做好人員工作職責(zé)及班次的組織安排；文件名稱：藥店負(fù)責(zé)人職責(zé)編號：j

3、jh-gz-001頁碼：共2頁 第2頁 9、做好人員關(guān)系的維護(hù)和協(xié)調(diào)，增進(jìn)團(tuán)結(jié)，提高藥店員工的凝聚力； 10、重視顧客意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)理工作的改進(jìn)； 11、努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營的有關(guān)知識，不斷收集新信息，提高自身及藥店的經(jīng)營管理水平，重視員工素質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng)； 12、經(jīng)營場所形象的布置、氣氛的營造。 13、直接責(zé)任：對本藥店經(jīng)營的藥品質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任，保證藥品質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。文件名稱：質(zhì)量管理員職責(zé)編號：jjh-gz-002頁碼：共1頁第1頁起草部門：質(zhì)管部門起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號20071、樹立“質(zhì)量第一

4、”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)理效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，在藥品質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)； 2、監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進(jìn)措施，并做好記錄； 3、在企業(yè)各部門的協(xié)助下，負(fù)責(zé)對企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作； 4、負(fù)責(zé)對藥品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)； 5、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管工作，定期收集藥品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供分析報(bào)告； 6、對不合格品進(jìn)行控制性管理，負(fù)責(zé)不合格藥品的相關(guān)記錄； 7、按月檢查陳列藥品的質(zhì)量狀況，保證其符合規(guī)定要求； 8、定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查； 9、負(fù)

5、責(zé)建立藥品的質(zhì)量狀況，保證其符合規(guī)定要求； 10、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完事性、準(zhǔn)確性和可追溯性； 11、協(xié)助企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)召開質(zhì)量分析會(huì)，做好記錄，及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)服表和各類信息處理單； 12、負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢，對顧客反映的質(zhì)量問題及時(shí)查找原因，盡快予以答復(fù)解決；13、負(fù)責(zé)藥品不反應(yīng)信息的告處理及報(bào)告工作。文件名稱：質(zhì)量驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)編號：jjh-gz-003頁碼：共2頁第1頁起草部門：質(zhì)管部門起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：2007 1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好藥品及質(zhì)量第一關(guān)； 2、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的

6、質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，有效行使否決權(quán)； 3、質(zhì)量不合格的藥品不得入庫； 4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行，普通藥品應(yīng)在到貨后一個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)收； 5、應(yīng)按照“藥品驗(yàn)收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗(yàn)收抽樣的樣品具有質(zhì)量代表性，驗(yàn)收完畢，應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記； 6、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證； 7、驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標(biāo)識； 8、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)經(jīng)中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，以及蓋

7、有原單位印章的進(jìn)口藥品注冊證、過口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件。文件名稱：質(zhì)量驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)編號：jjh-gz-003頁碼：共2頁第2頁9、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄、做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號及數(shù)量準(zhǔn)確、簽章規(guī)范，驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。文件名稱：養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)編號：jjh-gz-004頁碼：共2頁第1頁起草部門：質(zhì)管部門起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：20071、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作； 2、對陳列藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任；3、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則

8、，按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實(shí)際情況，采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施，確保藥品在庫儲存質(zhì)量；4、負(fù)責(zé)對陳列藥品每月進(jìn)行一次檢查，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄；5、對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時(shí)間較長的藥品，應(yīng)縮短養(yǎng)護(hù)檢查周期，加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)；6、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨，同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員處理；7、做好庫房溫濕度監(jiān)測管理工作，每日上、下午定時(shí)各一次對庫房溫濕度作記錄；8、負(fù)責(zé)對保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案；文件名稱：養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)編號：jjh-gz-004頁碼：共2頁第2頁9、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)

9、備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計(jì)量檢定記錄，確保正確運(yùn)行、使用；10、每月匯總、分析養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲存藥品的質(zhì)量信息。文件名稱：處方審核員質(zhì)量職責(zé)編號：jjh-gz-006頁碼：共1頁第1頁起草部門：質(zhì)管部門起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：20071、 對藥品銷售的正確、合理、安全、有效承擔(dān)主要責(zé)任；2、 負(fù)責(zé)藥品處方內(nèi)容的審查及所調(diào)配藥品的審核并簽字；3、 負(fù)責(zé)執(zhí)行藥品分類管理制度，嚴(yán)格憑處方銷售處方藥；4、 對有配伍禁忌或或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售；5、 指導(dǎo)營業(yè)員正確、合理擺放及陳列藥品，防止出現(xiàn)錯(cuò)藥、混藥及其他質(zhì)量問題；6、 指導(dǎo)、監(jiān)督營業(yè)員做

10、好藥品拆零銷售的工作；7、 營業(yè)時(shí)間必須在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡，不得擅離職守；8、 為顧客提供用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥；9、 對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門；10、 對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄、及時(shí)處理。文件名稱：營業(yè)員質(zhì)量職責(zé)編號：jjh-gz-007頁碼：共2頁第1頁起草部門：質(zhì)管部門起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：2007 1、認(rèn)真執(zhí)行藥品質(zhì)量法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)藥品法律、法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售藥品； 2、營業(yè)員上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，取得地市級以上品

11、監(jiān)督管理部門核發(fā)的崗位合格證書后方可上崗； 3、每年定期進(jìn)行健康體檢，取得健康合格的有效證明后方可上崗； 4、宮業(yè)時(shí)應(yīng)統(tǒng)一著裝，佩戴胸卡，主動(dòng)熱情，文明用語，站立服務(wù)； 5、正確銷售藥品，對用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對無誤后，將藥品交與顧客； 6、認(rèn)真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作； 7、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確，記錄及時(shí)，做到帳務(wù)相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員； 8、負(fù)責(zé)對陳列的藥品按其性質(zhì)分類擺放，做到合理、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員； 9、對有效期

12、不足3個(gè)月的品種，應(yīng)將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員；文件名稱：營業(yè)員質(zhì)量職責(zé)編號：jjh-gz-007頁碼：共2頁第2頁10、對缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)處理；11、負(fù)責(zé)營業(yè)場所的環(huán)境衛(wèi)生，每日班前、班后應(yīng)對營業(yè)場所進(jìn)行衛(wèi)生清潔； 12、不得采取有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售藥品； 13、為消費(fèi)者提供用藥咨詢的指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。文件名稱：業(yè)務(wù)購進(jìn)人員質(zhì)量職責(zé)編號：jjh-gz-008頁碼：共1頁第1頁起草部門：質(zhì)管部門起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：20071、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，確保經(jīng)營行為的合法性，保證購進(jìn)藥品質(zhì)量；2、對企業(yè)依法經(jīng)營，杜絕購進(jìn)假劣藥品承擔(dān)直接責(zé)任；3、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)；4、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格及購進(jìn)藥品的合法性，確保依法經(jīng)營；5、負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供