藥品類化學(xué)品治理方案

1、藥品類化學(xué)品治理方案 為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品管理，國(guó)家禁毒委員會(huì)決定，2012年8月至12月，在全國(guó)范圍組織開展易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)。根據(jù)國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)管局關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)要求，結(jié)合我市實(shí)際，特制定大豐市藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)方案。 一、工作目標(biāo) 通過專項(xiàng)整治行動(dòng)，全面加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品的監(jiān)督管理，以含麻黃堿復(fù)方制劑為重點(diǎn)品種，以流通環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，進(jìn)一步完善含麻黃堿復(fù)方制劑管理制度，嚴(yán)防麻黃堿復(fù)方制劑流失。同時(shí)嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)銷售麻黃堿復(fù)方制劑的企業(yè)，維護(hù)正常的藥品經(jīng)營(yíng)秩序。 二、工作步驟和重點(diǎn) 這次專項(xiàng)整治行動(dòng)分宣傳發(fā)

2、動(dòng)、自查自糾、集中檢查和總結(jié)評(píng)估四個(gè)階段進(jìn)行。 （一）宣傳發(fā)動(dòng)階段（9月22日9月30日）。我局結(jié)合實(shí)際，研究制定行動(dòng)方案，明確整治目標(biāo)，落實(shí)工作責(zé)任。同時(shí)利用藥品遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)、藥店qq群及自律小組活動(dòng)，及時(shí)將管理要求、專項(xiàng)整治行動(dòng)任務(wù)和安排等有關(guān)要求傳達(dá)至轄區(qū)每一個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，動(dòng)員企業(yè)積極參與此次專項(xiàng)整治行動(dòng)，全面落實(shí)我局印發(fā)的關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)管理的通知（以下簡(jiǎn)稱通知），建立完善并有效落實(shí)有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)管理制度。 （二）自查自糾階段（10月1日10月30日）。各企業(yè)要認(rèn)真組織員工學(xué)習(xí)并執(zhí)行有關(guān)含麻黃堿復(fù)方制劑管理規(guī)定，全面完善含麻黃堿復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)管理制度，在企

3、業(yè)內(nèi)部開展自查自糾，重點(diǎn)自查管理規(guī)定落實(shí)情況；同時(shí)對(duì)2011年以來銷售情況進(jìn)行自查，逐筆核實(shí)銷售情況，排查異常銷售行為。對(duì)自查發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范行為，應(yīng)如實(shí)報(bào)告并立即予以整改；對(duì)自查發(fā)現(xiàn)的異常銷售情況，必須及時(shí)糾正并報(bào)我局稽查科；對(duì)未認(rèn)真開展自查自糾、未對(duì)銷售流向進(jìn)行跟蹤核實(shí)，以及故意隱瞞不報(bào)、規(guī)避監(jiān)管的，一經(jīng)查實(shí)，將從嚴(yán)從重嚴(yán)肅查處。各企業(yè)應(yīng)于10月30日前將自查自糾報(bào)告和整改計(jì)劃報(bào)送我局藥品安全監(jiān)管科。 （三）集中檢查階段（10月30日11月25日）。 1、開展麻黃堿復(fù)方制劑購銷環(huán)節(jié)集中檢查。在企業(yè)開展自查自糾的基礎(chǔ)上，我局組織人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)含麻黃堿復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)逐一進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，重點(diǎn)檢查201

4、1年以來銷售情況及有關(guān)管理制度落實(shí)情況。對(duì)批發(fā)企業(yè)，要重點(diǎn)檢查購買方資質(zhì)證明材料的審核及留存、銷售票據(jù)管理和結(jié)算資金流向，以及藥品進(jìn)貨驗(yàn)收等情況；同時(shí)，充分利用藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的預(yù)警功能，一旦發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向和數(shù)量異常的，立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷售，并請(qǐng)藥品流入地食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行協(xié)查。對(duì)零售藥店，重點(diǎn)檢查其執(zhí)行藥品分類管理制度，嚴(yán)格遵守單次銷售限量規(guī)定，查驗(yàn)、登記購買者身份證等情況。 2、嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)存在較大管理漏洞或造成多次、大量藥品流失的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要及時(shí)上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局，申請(qǐng)暫停其含麻黃堿復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)范圍。對(duì)涉嫌觸犯刑律的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。 （四）總結(jié)提高階

5、段（11月25日12月5日）。通過對(duì)整治行動(dòng)進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，進(jìn)一步鞏固整治成果，完善監(jiān)管制度機(jī)制。同時(shí)于12月5日前，以書面形式將總結(jié)報(bào)告報(bào)至市局藥品安全監(jiān)管處。 三、工作要求 （一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真部署安排。為切實(shí)加強(qiáng)此次專項(xiàng)整治行動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，我局專門成立藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，姜正清任組長(zhǎng)，任副組長(zhǎng)為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在藥品安全監(jiān)管科，具體負(fù)責(zé)專項(xiàng)整潔行動(dòng)的協(xié)調(diào)、信息上報(bào)和總結(jié)工作。 （二）強(qiáng)化宣傳警示、營(yíng)造整治氛圍。緊密結(jié)合“國(guó)家藥品安全示范縣”創(chuàng)建宣傳活動(dòng)，充分利用報(bào)紙、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體，并采取發(fā)放宣傳資料、張貼宣傳畫等形式，組織開展對(duì)含麻黃堿類復(fù)

6、方制劑管理相關(guān)制度規(guī)定的宣傳活動(dòng)，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)的社會(huì)責(zé)任感和守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)，也促使消費(fèi)者積極配合國(guó)家有關(guān)規(guī)定制度的實(shí)施。 （三）落實(shí)工作責(zé)任，抓好工作落實(shí)。我局將安排藥品安全監(jiān)管科和稽查科人員，聯(lián)合開展對(duì)各經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專項(xiàng)整治檢查，深入查找突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，檢查要覆蓋企業(yè)經(jīng)營(yíng)的全流程、各環(huán)節(jié)、各節(jié)點(diǎn)，檢查覆蓋面要達(dá)100%。在檢查中，進(jìn)一步健全責(zé)任制和責(zé)任追究制，把責(zé)任落實(shí)到每個(gè)檢查人員，對(duì)未切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，將嚴(yán)肅追究責(zé)任。各企業(yè)負(fù)責(zé)人也要切實(shí)承擔(dān)藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任，要加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)和考核，完善含麻黃堿復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)管理制度。批發(fā)企業(yè)要認(rèn)真執(zhí)行售前核查和售后確認(rèn)制度，要利用藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的預(yù)警功能，對(duì)網(wǎng)