零售藥店GSP認(rèn)證申報(bào)材料_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、.大藥房gsp認(rèn)證申請(qǐng)資料二o一0年12月8日藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證申請(qǐng)材料目錄1、gsp認(rèn)證申報(bào)資料初審表2、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)表3、藥品經(jīng)營(yíng)許可證正本復(fù)印件 4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件5、實(shí)施gsp自查報(bào)告6、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表7、全體職工名單8、藥學(xué)技術(shù)人員及市局考核合格的業(yè)務(wù)人員一覽表 (相關(guān)材料:學(xué)歷、合格證或職稱證、聘書(shū)、身份證、勞動(dòng)合同等復(fù)印件附后)9、企業(yè)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表10、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)等設(shè)施設(shè)備情況表11、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄12、企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)設(shè)置圖13、企業(yè)管理組織職能框圖14、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地理位置圖15、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面布局圖16

2、、企業(yè)自我保證申明 gsp認(rèn)證申報(bào)資料初審表申請(qǐng)認(rèn)證藥店 禹城市健峰大藥房 審 查 項(xiàng) 目審查結(jié)果一、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)表二、藥品經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三、實(shí)施gsp自查報(bào)告四、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表五、企業(yè)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表六、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)等設(shè)施設(shè)備情況表七、企業(yè)所屬藥品經(jīng)營(yíng)單位情況表八、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄九、企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框圖十、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)平面布局圖審查人簽字: 年 月 日注:本表由初審部門根據(jù)審查結(jié)果填寫(xiě)?!皩彶榻Y(jié)果”欄根據(jù)實(shí)際情況填寫(xiě)“合格”或“合理缺項(xiàng)”字樣。食品藥品監(jiān)督管理局初審情況近一年內(nèi)有無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)或經(jīng)銷假劣藥品問(wèn)

3、題有(填下欄),無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)或經(jīng)銷假劣藥品問(wèn)題以及審查結(jié)果的說(shuō)明初審意見(jiàn) 市局主管領(lǐng)導(dǎo)(簽字) (公章) 年 月 日受理編號(hào):藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)表申請(qǐng)單位:禹城市健峰大藥房 (公章)申報(bào)日期: 年 月 日受理日期:年 月 日填報(bào)說(shuō)明1、 內(nèi)容填寫(xiě)應(yīng)準(zhǔn)確、完整,不得涂改和復(fù)印。2、 報(bào)送認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)及其他申報(bào)情況表時(shí),按有關(guān)欄目填寫(xiě)執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱和學(xué)歷的情況,應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書(shū)和學(xué)歷證明書(shū)的復(fù)印件。3、 認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)以及其它申報(bào)材料,應(yīng)統(tǒng)一使用a4紙張,表明目錄及頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)。企業(yè)名稱(全稱)禹城市健峰大藥房詳細(xì)地址禹城市建設(shè)路與豐順巷交叉口郵政編碼25120

4、0經(jīng)營(yíng)方式零售經(jīng)營(yíng)范圍中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)企業(yè)經(jīng)濟(jì)性質(zhì) 個(gè)體開(kāi)辦時(shí)間2010年12月日職工人數(shù)3人年銷售額(萬(wàn)元)法定代表人職務(wù)執(zhí)業(yè)藥師或技術(shù)職稱藥店負(fù)責(zé)人尹建峰職務(wù)經(jīng)理執(zhí)業(yè)藥師或技術(shù)職稱質(zhì)量負(fù)責(zé)人華云職務(wù)質(zhì)量經(jīng)理兼驗(yàn)收員、處方審核員執(zhí)業(yè)藥師或技術(shù)職稱執(zhí)業(yè)藥師質(zhì)量管理員華云職務(wù)質(zhì)量經(jīng)理兼養(yǎng)護(hù)員執(zhí)業(yè)藥師或技術(shù)職稱執(zhí)業(yè)藥師聯(lián) 系 人尹建峰電話手 機(jī)企業(yè)基本情況 我店是經(jīng)德州市禹城市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)于 年 月成立藥品零售企業(yè)。藥店負(fù)責(zé)人:尹建峰,企業(yè)性質(zhì):個(gè)體;注冊(cè)地址:禹城市建設(shè)路與豐順巷交叉口,營(yíng)業(yè)面積136平方米,經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥和非處方藥;化學(xué)

5、藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、中藥飲片、生物制品(除疫苗),經(jīng)營(yíng)區(qū)域面向市內(nèi)消費(fèi)者,藥店配備柜臺(tái)、貨架、空調(diào)、冰箱、微機(jī)、滅火器、干濕溫度計(jì)、粘鼠板、中藥櫥、搗桶、粉碎機(jī)、計(jì)量稱等設(shè)備。自開(kāi)業(yè)以來(lái),我店一直以gsp為準(zhǔn)則,遵循“管理規(guī)范、品質(zhì)保證、服務(wù)周到、信譽(yù)優(yōu)良”的質(zhì)量方針,建立了包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量管理體系?,F(xiàn)有員工3人,其中專業(yè)技術(shù)人員2名,所有人員均具有高中以上學(xué)歷。從事藥品經(jīng)營(yíng)的專業(yè)人員占總員工數(shù)的50以上,為了保證藥品質(zhì)量與人民的用藥安全有效,我店設(shè)置了質(zhì)量管理員,專門負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理工作,同時(shí)還設(shè)置了質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員。從事質(zhì)量管理的

6、人員1人,占總員工人數(shù)的30以上。藥學(xué)技術(shù)人員配置完全符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品管理法的要求,并配備了計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng),并運(yùn)用該系統(tǒng)認(rèn)真做好藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作,合法經(jīng)營(yíng),無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)和銷售假劣藥的行為。 地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門初審欄12個(gè)月內(nèi)有無(wú)經(jīng)銷假劣藥品的問(wèn)題 經(jīng)銷假劣藥品問(wèn)題的說(shuō)明及審查結(jié)果審查意見(jiàn)經(jīng)初審,該藥店gsp申報(bào)資料基本符合規(guī)定要求。 經(jīng)辦人: 審 批: 年 月 日 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門受理意見(jiàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況檢查時(shí)間檢查組成員檢查結(jié)論自: 年 月 日至: 年 月 日 組長(zhǎng): 組員:認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核意見(jiàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人: 年 月 日(公章)公示情況公示時(shí)間公示形式公示結(jié)果自: 年

7、 月 日至: 年 月 日省級(jí)藥監(jiān)部門審批意見(jiàn)審查意見(jiàn) 經(jīng)辦人: 年 月 日審核意見(jiàn) 負(fù)責(zé)人: 年 月 日審批意見(jiàn) 審 批: 年 月 日(公章)禹城市健峰大藥房gsp認(rèn)證自查報(bào)告我店是新開(kāi)辦的藥品零售企業(yè),自建店以來(lái),全體員工就積極行動(dòng)起來(lái)一步一個(gè)腳印,踏踏實(shí)實(shí)得為gsp認(rèn)證工作做準(zhǔn)備,在準(zhǔn)備過(guò)程中,我們明確的認(rèn)識(shí)到gsp的管理程序,就是指引我們藥店在藥品的流通中如何把好質(zhì)量關(guān),怎樣才能更好、更安全、更有效地為廣大患者服務(wù),也明確的認(rèn)識(shí)到這一套管理程序,不但提高了從業(yè)人員的個(gè)人素質(zhì),也提高了藥店的整體素質(zhì),從而使企業(yè)走上了可持續(xù)發(fā)展的道路。為此我們必須做好,并且今后會(huì)沿著這一套管理程序一直走下去

8、,認(rèn)真執(zhí)行g(shù)sp檢查程序,下面就將我店的自查回報(bào)如下:一、企業(yè)概況我店是經(jīng)德州市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)于 年 成立的藥品零售企業(yè)。藥店負(fù)責(zé)人:尹建峰,企業(yè)性質(zhì):個(gè)體;注冊(cè)地址:建設(shè)路與豐順巷交叉口,營(yíng)業(yè)面積136平方米,經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥和非處方藥;化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、中藥飲片、生物制品(疫苗除外)。自開(kāi)業(yè)以來(lái),我店一直以gsp為準(zhǔn)則,遵循“管理規(guī)范、品質(zhì)保證、服務(wù)周到、信譽(yù)優(yōu)良”的質(zhì)量方針,建立了包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量管理體系?,F(xiàn)有員工3人,其中專業(yè)技術(shù)人員2名,所有人員均具有高中以上學(xué)歷。從事藥品經(jīng)營(yíng)的專業(yè)人員占總員工數(shù)的60以上,為了保證藥

9、品質(zhì)量與人民的用藥安全有效,我店設(shè)置了質(zhì)量管理員,專門負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理工作,同時(shí)還設(shè)置了質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員。從事質(zhì)量管理的人員1人,占總員工人數(shù)的30以上。藥學(xué)技術(shù)人員配置完全符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。二、管理職責(zé)我店根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和gsp要求,設(shè)置了質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員。同時(shí),結(jié)合本藥店實(shí)際制定了包括各崗位質(zhì)量責(zé)任、藥品購(gòu)進(jìn)管理規(guī)定、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理規(guī)定、藥品驗(yàn)收管理規(guī)定、藥品儲(chǔ)存管理規(guī)定、藥品陳列管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定、藥品銷售管理規(guī)定、藥品拆零銷售管理規(guī)定、退換貨管理規(guī)定、藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定、質(zhì)量事故

10、管理規(guī)定、質(zhì)量信息管理規(guī)定、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定、服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定、設(shè)施設(shè)備管理規(guī)定等質(zhì)量管理規(guī)定。建立了包括組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理、設(shè)施設(shè)備等方面的完整的質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)藥品在購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。并計(jì)劃每半年對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量體系的執(zhí)行情況都有檢查和記錄。三、人員與培訓(xùn)本店一直注重員工的繼續(xù)教育,從事藥品質(zhì)量管理工作的華云同志具有執(zhí)業(yè)藥師資格,從事醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)管理14年,參加了市(縣)藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)并取得了上崗證,熟悉我國(guó)藥品管理相關(guān)的法律法規(guī),熟悉門店管理,具有豐富的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),具備全面組織協(xié)議各項(xiàng)工作開(kāi)展的能力。為了提高員工的綜合素質(zhì)以及員工的質(zhì)量意識(shí),確保gsp的

11、順利實(shí)施,本店還組織驗(yàn)收員、保管員、營(yíng)業(yè)員參加市局有關(guān)部門的培訓(xùn),并取得上崗證。同時(shí),制定了詳細(xì)的全年培訓(xùn)計(jì)劃,定期對(duì)員工進(jìn)行了培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容涉及藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)等內(nèi)容,采取相應(yīng)的方式進(jìn)行考核,并建立了培訓(xùn)檔案。為了確保藥品質(zhì)量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據(jù)gsp要求,本店所有員工都要求進(jìn)行體檢,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)身體不合格人員,并為所有員工建立了檔案。四、設(shè)施和設(shè)備本店?duì)I業(yè)面積136平方米,與經(jīng)營(yíng)規(guī)模適應(yīng)。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)配備有柜臺(tái)、貨架、空調(diào)、冰箱、微機(jī)、滅火器、干濕溫度計(jì)、粘鼠板、中藥櫥、搗桶、粉碎機(jī)、計(jì)量稱等設(shè)備

12、,銷售柜組的各類標(biāo)志醒目、整潔,生活區(qū)與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響,符合gsp規(guī)定。五、進(jìn)貨與驗(yàn)收本店購(gòu)進(jìn)藥品把質(zhì)量放在首,制定了藥品購(gòu)進(jìn)管理程序并能嚴(yán)格按照藥品的購(gòu)進(jìn)管理程序,嚴(yán)格審核供貨企業(yè)的合法性和購(gòu)進(jìn)藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性,切實(shí)把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)。對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了合法資格和質(zhì)量保證能力的審核,認(rèn)真填寫(xiě)了“首營(yíng)企業(yè)審批表”,并建立了購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項(xiàng)目齊全、內(nèi)容正確、真實(shí)有效。驗(yàn)收員嚴(yán)格按照規(guī)定驗(yàn)收藥品,根據(jù)藥品管理法等法定標(biāo)準(zhǔn)和合同要求的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)、銷后退回藥品進(jìn)行了逐批號(hào)驗(yàn)收,同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)

13、藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進(jìn)行了逐一檢查。驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況,將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論,并保留驗(yàn)收記錄。對(duì)不合格藥品進(jìn)行拒收,并報(bào)質(zhì)量管理員。六、陳列與儲(chǔ)存本店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,做到四分開(kāi)的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放,并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。為保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,對(duì)易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄,

14、定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時(shí)填寫(xiě)商品催銷記錄表并做出標(biāo)記告知全體員工,對(duì)不合格藥品及時(shí)下架,并通知質(zhì)量管理員。七、銷售與服務(wù)本店為了保證顧客的用藥安全與合法權(quán)益,制定了藥品銷售管理制度,規(guī)范門店員工的藥品銷售行為,銷售藥品時(shí),以藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容為準(zhǔn),正確介紹藥品的功能主治與適應(yīng)癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項(xiàng),不夸大藥品療效,銷售處方藥時(shí),處方經(jīng)過(guò)藥師審核才調(diào)配的銷售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi)都有藥師在崗,并佩戴標(biāo)有姓名和技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡,為顧客提供用藥指導(dǎo),同時(shí)公布了本店的咨詢電話和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的監(jiān)督電話,對(duì)顧客的批評(píng)和投訴及時(shí)處理解決。八

15、、存在問(wèn)題及改進(jìn)措施:我店依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則、山東省藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查操作辦法(試行)進(jìn)行嚴(yán)格自查,發(fā)現(xiàn)也存在一些不足,如:?jiǎn)T工專業(yè)知識(shí)、管理水平、操作技能有待提高;藥品質(zhì)量檔案建立不齊,藥品質(zhì)量信息收集不夠;存在藥品與非藥品混放現(xiàn)象。針對(duì)以上問(wèn)題,本店決定加強(qiáng)員工培訓(xùn);重新對(duì)陳列的藥品進(jìn)行了檢查,做到了藥品與非藥品完全分開(kāi)陳列;同時(shí)要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認(rèn)真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。經(jīng)過(guò)對(duì)存在問(wèn)題的及時(shí)整改,我們認(rèn)為本店基本上符合gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),特向德州市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)認(rèn)證。 申報(bào)單位: 禹城市健峰大藥房年 月 日禹城市健峰大藥房任命文件20

16、1001 號(hào) 禹城市健峰大藥房關(guān)于企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師人員任命的 決定經(jīng)研究決定,任命尹建峰同志為藥店負(fù)責(zé)人。任命華云同志為質(zhì)量負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)本店的質(zhì)量管理工作。任命李善明同志為駐店藥師。聘期三年,從2010年12月8日至2013年12月8日。 禹城市健峰大藥房(單位公章) 2010年12月4日企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表填報(bào)單位:禹城市健峰大藥房(蓋章)填報(bào)日期: 年 月 日序號(hào)姓名職務(wù)學(xué)歷所學(xué)專業(yè)是否為執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱備注1尹健峰經(jīng)理大專中醫(yī)否藥店負(fù)責(zé)人2華云質(zhì)量負(fù)責(zé)人中專藥劑是執(zhí)業(yè)藥師質(zhì)量負(fù)責(zé)人3李善明駐店藥師中專職工醫(yī)士否主管藥師駐店藥師注:1、填報(bào)本表時(shí),請(qǐng)將執(zhí)業(yè)藥師注

17、冊(cè)證明或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書(shū)的復(fù)印件附后。2、表中的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)備注欄中注明。 藥店藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表填報(bào)單位:禹城市健峰大藥房(蓋章)填報(bào)日期: 年 月 日序號(hào)姓名職務(wù)學(xué)歷所學(xué)專業(yè)是否為執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱備注1華云質(zhì)量負(fù)責(zé)人中專藥劑是執(zhí)業(yè)藥師質(zhì)量負(fù)責(zé)人2華云驗(yàn)收員中專藥劑是執(zhí)業(yè)藥師3李善明養(yǎng)護(hù)員中專職工醫(yī)士否主管藥師注:1、填報(bào)本表時(shí),請(qǐng)將執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證明或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書(shū)的復(fù)印件附后。 質(zhì)量管理制度目錄序號(hào)文件名稱文件編碼1企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位責(zé)任ycs-jf-012質(zhì)量管理員崗位責(zé)任ycs-jf-023質(zhì)量驗(yàn)收員崗位責(zé)任ycs-jf-034采購(gòu)員崗位責(zé)任ycs-jf-045駐店藥師崗位責(zé)任ycs

18、-jf-056駐店中藥師崗位責(zé)任ycs-jf-067養(yǎng)護(hù)員崗位責(zé)任ycs-jf-078營(yíng)業(yè)員崗位責(zé)任ycs-jf-089質(zhì)量管理文件控制程序ycs-jf-0910人員教育培訓(xùn)管理制度ycs-jf-1011質(zhì)量管理檢查考核制度ycs-jf-1112藥品(中藥飲片)購(gòu)進(jìn)管理制度ycs-jf-1213藥品(中藥飲片)驗(yàn)收管理制度ycs-jf-1314藥品(中藥飲片)儲(chǔ)存管理制度ycs-jf-1415藥品(中藥飲片)陳列管理制度ycs-jf-1516藥品(中藥飲片)養(yǎng)護(hù)管理制度ycs-jf-1617首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核管理制度ycs-jf-1718藥品銷售管理制度ycs-jf-1819處方管理制度y

19、cs-jf-1920拆零藥品管理制度ycs-jf-2021質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度ycs-jf-2122藥品質(zhì)量信息管理制度ycs-jf-2223藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度ycs-jf-2324衛(wèi)生和人員健康管理制度ycs-jf-2425服務(wù)質(zhì)量管理制度ycs-jf-2526不合格藥品管理制度ycs-jf-2627質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度ycs-jf-2728文件、資料和記錄管理制度ycs-jf-2829質(zhì)量事故的處理和報(bào)告規(guī)定ycs-jf-2930藥品(中藥飲片)效期管理制度ycs-jf-3031藥品(中藥飲片)購(gòu)進(jìn)管理程序ycs-jf-3132藥品(中藥飲片)驗(yàn)收管理程序ycs-jf-3233藥品(中藥飲片)養(yǎng)護(hù)管理程序ycs-jf-3334藥品銷售退回管理程序ycs-jf-3435不合格藥品確認(rèn)、報(bào)損、銷毀管理程序ycs-jf-3536供貨單位資質(zhì)審核和藥品資質(zhì)審核規(guī)定ycs-jf-3637各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度ycs-jf-3738用戶訪問(wèn)

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