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文檔簡介

1、知情同意管理制度根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、醫(yī)療事故處理?xiàng)l例的規(guī)定,患者就醫(yī)時(shí)享有知情權(quán)和同意權(quán)。最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定中指出:“因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯(cuò)承擔(dān)舉證責(zé)任”。為了做好醫(yī)療行為的告知義務(wù),維護(hù)醫(yī)院的合法權(quán)益,特制定本制度。1.常規(guī)告知 即醫(yī)院常規(guī)問題的告知。自患者入院起,科室根據(jù)入院流程及醫(yī)療行為中涉及的相關(guān)需求進(jìn)行告知。如住院患者須知、患者授權(quán)委托書、病情告知書、病重病危通知書、出院通知書、死亡通知書、欠費(fèi)通知書、尸檢意見書等。2.特殊告知 即在醫(yī)療過程中對患者的病情、診斷和治療所造成的創(chuàng)傷或手

2、術(shù)方案及風(fēng)險(xiǎn)等必須履行的告知。2.1手術(shù)知情同意書,必須由術(shù)者或第一助手填寫并簽字,大中型疑難手術(shù)由科主任或副主任級別以上醫(yī)師簽字。2.2麻醉知情同意書,由實(shí)施麻醉者與患者或家屬交待麻醉知情內(nèi)容并簽字。2.3輸血治療知情同意書,患者需要輸血時(shí),由主管醫(yī)師或值班醫(yī)師交待輸血知情內(nèi)容并簽字。2.4介入檢查治療知情同意書,在介入檢查治療前,由術(shù)者向患者交待知情內(nèi)容并簽字。2.5術(shù)中意外處理及手術(shù)中改變術(shù)式,必須由術(shù)者或上級醫(yī)師向患者或家屬交待手術(shù)方式并簽字。2.6透析治療知情同意書,在患者需要透析時(shí),由主管醫(yī)師或值班醫(yī)師交待透析知情內(nèi)容并簽字。2.7美容整形外科手術(shù)知情同意書,在美容整形前,由術(shù)者交

3、待手術(shù)方式及術(shù)后效果并簽字。2.8有創(chuàng)性診斷、治療操作(包括內(nèi)科、外科、婦科等),一般情況下沒有危險(xiǎn),但是因患者病情危重,有可能引起意外風(fēng)險(xiǎn)的操作,如心臟病患者、顱內(nèi)壓升高患者插入氣管導(dǎo)管、胃管,胃鏡或支氣管鏡等內(nèi)鏡檢查,插入膀胱鏡或?qū)蚬艿瓤赡芤饛?qiáng)烈神經(jīng)反射,易引起心臟停跳等情況,需填寫知情同意書。由主管醫(yī)師或值班醫(yī)師交待知情同意內(nèi)容。2.9在急診或急救等緊急情況下,以上相關(guān)同意書可由值班醫(yī)師簽字。2.10對新開展的手術(shù)或大型手術(shù)等,應(yīng)由科主任交待知情同意內(nèi)容并簽字。2.11技術(shù)方法本身沒有生命危險(xiǎn),但是經(jīng)濟(jì)花費(fèi)大,給患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),也必須事先征得患者同意,并且講明花費(fèi)與治療效果之間

4、的關(guān)系。如有可能應(yīng)給患者一個(gè)在高花費(fèi)和低花費(fèi)治療方法之間的選擇機(jī)會。具體標(biāo)準(zhǔn)由各個(gè)科室根據(jù)本科特點(diǎn)自行掌握。2.12在診斷不明確等情況下的試驗(yàn)性的診斷或治療方法,如發(fā)熱待查試驗(yàn)性藥物治療、開腹腔探查手術(shù)等。2.13可能引起強(qiáng)烈過敏反應(yīng)的藥物及其敏感試驗(yàn):如青霉素、普魯卡因、碘造影劑等。使用具有毒性或成癮性的藥物:如嗎啡類止痛藥物、化療藥等有強(qiáng)烈毒性或嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物。2.14在各項(xiàng)知情同意文件的簽署中,患方必須由患者本人或授權(quán)委托人及其法定代理人簽字生效。十、中華人民共和國主席令第二十一號中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法已由中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議于2009年12

5、月26日通過,現(xiàn)予公布,自2010年7月1日起施行。 中華人民共和國主席胡錦濤 2009年12月26日中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法醫(yī)療損害責(zé)任(2009年12月26日第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議通過)第七章 醫(yī)療損害責(zé)任第五十四條 患者在診療活動中受到損害,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯(cuò)的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。第五十五條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況,并取得其書面同意;不宜向患者說明的,應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明,并取得其書面同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù),造成患者損害的,醫(yī)

6、療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第五十六條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況,不能取得患者或者其近親屬意見的,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。第五十七條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù),造成患者損害的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第五十八條 患者有損害,因下列情形之一的,推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯(cuò):(一)違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定;(二)隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料;(三)偽造、篡改或者銷毀病歷資料。第五十九條 因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷,或者輸入不合格的血液造成患者損害的,患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請求賠償,

7、也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?;颊呦蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?shù)?,醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后,有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償。第六十條 患者有損害,因下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任:(一)患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合診療規(guī)范的診療;(二)醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù);(三)限于當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平難以診療。前款第一項(xiàng)情形中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過錯(cuò)的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第六十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗(yàn)報(bào)告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費(fèi)用等病歷資料。患者要求查閱、復(fù)制前款規(guī)定的病歷資料的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供。第六十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其

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