LABSTAR50自動血液細菌培養(yǎng)儀SOP文件

1、labstar50自動血液細菌培養(yǎng)儀sop文件目 錄一、系統正常工作條件2二、開關機程序2三、樣本采集與處理2四、簡易操作流程2五、儀器維護2六、常見故障及處理2七、對于生長狀況的質量控制2附錄1 labstar 50 自動血液細菌培養(yǎng)儀配套培養(yǎng)瓶種類2一、系統正常工作條件工作環(huán)境 環(huán)境溫度：1530； 相對濕度：不大于85%； 大氣壓力：86.0kpa106.0kpa； 電源：交流220v22v 50hz1hz； 避免灰塵，陽光直射，液，腐蝕性氣體，振動和強烈電磁場干擾。運輸和貯存環(huán)境 環(huán)境溫度范圍：-1055； 相對濕度范圍：不大于95%； 大氣壓力范圍：50.0kpa106.0kpa；供

2、電要求儀器可采用220v（10%）50hz1hz的交流電。電源和系統之間應設置穩(wěn)壓電源。操作人員要求操作人員應為經培訓合格的專業(yè)技術人員。二、開關機程序開機 1. 接通培養(yǎng)儀開關（后面板左下側）；2. 接通顯示器開關；3. 接通工控機主機開關；關機 1關閉培養(yǎng)儀開關（后面板左下側）；2關閉工控機主機；4關閉顯示器開關。注：按照正確的開關機順序操作，有助于延長儀器的使用壽命，減少儀器出故障的頻率。三、樣本采集與處理1、血標本采集指征一般患者出現以下一種或多種體征時可作為采血的重要指征 發(fā)熱（38）或低溫（36） 寒戰(zhàn) 白細胞增多（計數大于10.0109/l，特別有“核左移”時） 皮膚黏膜出血 昏

3、迷 多器官衰竭 血壓降低 c反應蛋白升高及呼吸加快 血液病患者出現粒細胞減少、血小板減少等2、采集部位和時間 一般應在病人發(fā)熱初期或高峰時采集。 懷疑為細菌性心內膜炎病人應作3次血培養(yǎng)分離病原菌，并在24h內不少于每小時一次的方式分別采血。 如果病人在培養(yǎng)前12周已用過抗菌藥物治療，則于以后1天內再作23次血培養(yǎng)。 每次在2-3個部位各采1份標本。在24小時內采集2-3次標本。3、采血量 成人每瓶采血量為 5-10ml 兒童每瓶采血量為 1-3ml4、皮膚消毒程序（1）75%的酒精擦拭靜脈穿刺部位30秒。（2）碘酊30秒或碘伏60秒。（3）75%酒精脫碘。（4）待酒精揮發(fā)干燥后穿刺采血。5、培

4、養(yǎng)瓶的消毒程序（1）75%酒精消毒血培養(yǎng)瓶橡皮塞子60秒。（2）用無菌紗布或棉簽清除橡皮塞子表面剩余的酒精。（3）將標本注入培養(yǎng)瓶內。注意： 培養(yǎng)瓶內疑有污染或瓶體破裂均禁止使用。 培養(yǎng)瓶僅限于體外診斷使用。6、標本的貯運（1）采血后，立即送到實驗室上機。（2）如不能立即送檢，可置于室溫下或溫箱（35-37）保存，切勿冷藏。（3）延遲上機時間不能超過20小時。7、接收標準 肉眼觀察無混濁、菌膜、菌苔、凝固等細菌生長跡象。 采血適量。 檢查培養(yǎng)瓶無滲漏、破裂或明顯污染。 培養(yǎng)瓶上的標簽與申請單相符，患者的資料齊全。8、對于不合格的血培養(yǎng)標本的處理 拒收培養(yǎng)瓶：血培養(yǎng)瓶與化驗申請單不符，培養(yǎng)瓶破裂

5、或明顯污染。 補作培養(yǎng)瓶：采集后放置超過12小時，培養(yǎng)瓶類型選擇不當，培養(yǎng)瓶過期，采血量不足等。四、簡易操作流程1、采樣按照臨床微生物學血培養(yǎng)操作規(guī)范規(guī)定采集血樣加入血培養(yǎng)瓶。本培養(yǎng)瓶采用了真空負壓設計，采病人血樣更加方便。每次采血量，成人：5-10ml、小兒：3-5ml。2、置入血培養(yǎng)瓶1）使用讀碼器置瓶：點擊儀器控制程序中的“開門”鍵，并把儀器門打開；然后點擊“置入”鍵，儀器自動彈出對話框，使用讀碼器讀取血培養(yǎng)瓶上的條形碼，儀器自動給出將要放置血培養(yǎng)瓶的位置號，將此培養(yǎng)瓶按照給出的位置號放入儀器，點擊“確認”鍵（同時主程序界面上的培養(yǎng)瓶位置號上顯示為黃色），關上儀器門，儀器將30秒鐘后自動

6、恢復運行。2）人工輸入條形碼置瓶：操作步驟同使用讀碼器置瓶，區(qū)別在于人工將培養(yǎng)瓶上的條形碼編號輸入對話框中。提示：置完培養(yǎng)瓶后,請及時將儀器門關上,避免儀器內溫度不足!3、病人信息錄入、查詢和統計打開儀器控制程序，點擊 “數據管理”鍵，出現對話框界面，可進行信息錄入、標本查詢和綜合統計。4、培養(yǎng)血培養(yǎng)瓶放入儀器后，血培養(yǎng)儀將自動旋轉對血培養(yǎng)瓶進行培養(yǎng)。溫度保持351.5，轉盤以26轉/分鐘的轉速勻速旋轉。5、檢測儀器以10分鐘為周期對培養(yǎng)瓶進行動態(tài)檢測。血培養(yǎng)瓶激發(fā)產生的熒光通過光電檢測器和a/d轉換系統傳送給系統計算機分析程序。6、報警：系統對檢測信號進行分析，發(fā)現陽性瓶及時報警，報警后在主

7、程序界面上的培養(yǎng)瓶位置號上顯示為紅色，可以取出培養(yǎng)瓶，轉種培養(yǎng)皿，進行其它分析實驗。持續(xù)培養(yǎng)5天后未發(fā)現微生物生長的血培養(yǎng)瓶，將報告為陰性瓶并報警，主程序界面上的培養(yǎng)瓶位置號上顯示為草綠色，可以取出培養(yǎng)瓶。屏幕培養(yǎng)瓶位置上的顏色說明：黃色為在檢瓶位；紅色為陽性瓶位；草綠色為陰性瓶位；藍色為問題瓶位。7、取出培養(yǎng)瓶1）使用讀碼器取瓶：點擊儀器控制程序中的“開門”鍵，并把儀器門打開；將主程序界面上的培養(yǎng)瓶位置號上顯示為草綠色或紅色的培養(yǎng)瓶取出，然后點擊“取出”鍵，儀器自動彈出對話框，并使用讀碼器讀取血培養(yǎng)瓶標簽上的條形碼，同時主程序界面上的培養(yǎng)瓶位置號上顯示為白色，表示培養(yǎng)瓶已取出。2）人工輸入條

8、形碼取瓶：操作步驟同使用讀碼器取瓶，區(qū)別在于人工將培養(yǎng)瓶上的條形碼編號輸入對話框中。提示：取完培養(yǎng)瓶后,請及時將儀器門關上,避免儀器內溫度不足!注：詳情請參考labstar 50 自動血液細菌培養(yǎng)儀使用說明書。注意：本培養(yǎng)瓶為一次性產品，使用后應滅菌方可丟棄。8、系統參數的設置1）培養(yǎng)時間系統默認為120小時，如有特殊要求，應在置入瓶子時將屏幕上顯示的時間參數予以修改。2）培養(yǎng)溫度培養(yǎng)溫度設置恒定為351.5，不能修改。3）科室設置 打開儀器控制程序，點擊“系統設置”鍵，出現對話框界面，點擊“科室”，直接科室名稱，然后按鍵盤上向下的坐標鍵即可；系統復位 打開儀器控制程序，點擊“系統設置”鍵，出

9、現對話框界面，點擊“系統復位”，點擊“清除所有瓶位”。 提示：系統復位僅在儀器出現較嚴重故障后，或停電超過1小時后，才能使用。在儀器正常使用時不能用，否則會出現所有在檢數據丟失！9、結果解釋1）陰性結果可以理解為兩種結果：無菌血癥；有臨床癥狀而未被檢出，原因如下： 局部感染 苛養(yǎng)菌、衣原體、l型菌標本 采集時機不對 檢查之前使用了抗菌藥物治療。 周期性菌血癥對的處理措施：重新采集標本檢測2）陽性結果1）一次陽性： 致病菌：布魯氏菌,沙門氏等 菌血癥 腐生菌：丙酸菌,表皮葡萄球菌 污染2）數次陽性： 相同細菌：腦膜炎、心內膜炎、菌血癥 不同細菌（原因為免疫抑制）：燒傷、菌血癥五、儀器維護1、一般

10、性維護： 每隔一星期用潮濕的抹布清潔儀器儀器后面的三個空氣換氣孔表面灰塵。 每隔一個月清潔儀器四周的灰塵，除去儀器表面的雜物。 每半年檢查穩(wěn)壓電源的輸出電壓是否正常。 請保持房間的溫度，保持實驗室干燥和潔凈，少開窗戶，隨手關門。 如遇停電，請將儀器電源開關關閉，等來電后，再重新開啟儀器。 如遇特殊故障報警，請將儀器電源關閉，三分鐘后重新開啟儀器即可。2、清除溢出物：如有可能，建議實驗室按以下步驟清除溢出物：1）為了防止可能含有結核分支桿菌的溢出物，必須穿上適當保護裝備包括hepa過濾口罩、手套、眼睛保護罩和外套，此外，在某些情況必須穿上全身包圍的保護及或鞋罩避免衣物受污染。2）用紙巾將有溢出物

11、的地方輕輕覆蓋。3）用10%漂白液或epa登記的結核分支桿菌消毒劑，將所有溢出物可能接觸到的表面弄濕。4）在清除溢出物之前，允許物體表面與漂白液有足夠的接觸時間，一般為1530分鐘。5）所有在清除過程中用過的材料都應視為生物危害廢棄物處理。3、溢出物的消毒：任何血液或試驗標本溢出時，必須用以下步驟立即去除：1）當處理血液、含血液物質及血液污染材料時必須穿上保護手套。警告：處理的標本和接種過的培養(yǎng)瓶應視為傳染源處理。所有接種過的培養(yǎng)瓶、接種針和血液注射器等在丟棄之前必須高壓滅菌。2）按照實驗室制定的去污染步驟或根據最新clsi指導手冊 protection of laboratory works

12、 from instrument biohazards and infections discase transmitted by blood,body fluids and tissuem29-1文件描寫的步驟清除溢出物。4、進入儀器中溢出物的消毒步驟：如果發(fā)現可能含有結核分支桿菌的溢出物，只有戴著手套、hepa過濾口罩等保護衣物的人才可留在房間中，任何培養(yǎng)瓶的溢出物必須立即移去，受污染的地方必須用下列步驟處理：1）查看漏出或溢出的程度，看看是否一個或多個架子被污染了。2）盡可能地將漏出瓶移掉。注意：如果培養(yǎng)瓶卡在單元中，請同廠家售后服務聯系，不要強行操作。3）取出受溢出物影響的培養(yǎng)瓶，在對

13、受影響單元和培養(yǎng)瓶進行消毒之后再重新置瓶。4）對于受污染的單元，用10%漂白液按如下步驟進行消毒： 插入紗布將單元中多余的液體去除，小心地將紗布丟棄在生物廢物筒中。 用紗布醮取10%漂白液清洗單元的內壁，并將其丟棄在生物廢物筒中。 在單元中插入若干層在10%漂白液中浸泡過的紗布，并放置1530分鐘進行消毒。 將紗布取出，丟棄在生物廢物筒中。六、常見故障及處理故障種類可能原因解決方案瓶位變藍a1、b1、c1被誤放入培養(yǎng)瓶，或者瓶位放置不對應。檢查確認并排除人為因素數據線松動拔下數據線重新安裝，并緊固其他原因聯系工程師維修系統提示：溫度過高或過低，血培養(yǎng)瓶檢測過程中系統死機數據線接觸不良拔下數據線

14、重新安裝，并緊固。其他原因聯系工程師維修1、前門正常打開未關閉時，系統自動進入“auto move”狀態(tài)；2、前門關閉后，系統狀態(tài)始終顯示：“open door”。數據線接觸不良拔下數據線重新安裝，并緊固其他原因聯系工程師維修系統溫度出現：“-”數據線接觸不良拔下數據線重新安裝，并緊固其他原因聯系工程師維修溫度報警培養(yǎng)箱溫度過高1、減少開門時間2、清潔過濾網3、檢查實驗室溫度培養(yǎng)箱溫度過低轉子轉速超限轉子轉速減慢1、 確認培養(yǎng)瓶放置無誤2、 去除阻礙原因3、 所有培養(yǎng)瓶進行接種轉子停止轉動電壓過高或過低1、檢查穩(wěn)壓電源和ups2、重新開機。檢測停止30分鐘儀器如開門或停電超過30分鐘，所有的培

15、養(yǎng)瓶傳代接種。數據破壞1、將數據拷貝，與工程師聯系2、所有培養(yǎng)瓶傳代接種。培養(yǎng)瓶錯誤1、培養(yǎng)瓶未放好。2、培養(yǎng)瓶隨意取出。3、培養(yǎng)瓶位置錯誤。4、瓶位硬件錯誤。1、將培養(yǎng)瓶放好2、將丟失的培養(yǎng)瓶找回。3、強行將出錯位置終止復活。4、將損壞的瓶位關閉。電源錯誤檢查電源是否匹配。儀器已滿儀器最多可同時檢測50個瓶子。取出已達到培養(yǎng)時間的瓶子。血培養(yǎng)儀電源燈不亮，主機不工作電源線接觸不良檢查電源插頭與插座是否接插良好電源線損壞更換電源線其他聯系工程師維修工控機開機報警內存條接觸不良關掉工控機主機電源，打開機箱，拔下內存條重新安裝并緊固其他聯系工程師維修工控機開機，屏幕不顯示顯示器信號線接觸不良檢查并

16、緊固顯示器信號線其他聯系工程師維修工控機無法開機聯系工程師維修工控機開機后，顯示黑屏白字信息，系統軟件無法啟動聯系工程師維修七、對于生長狀況的質量控制可使用標準菌株如大腸埃希菌atcc25922等作為質控菌株，向測試瓶中接種，接種量大約50cfu/瓶，對于每種類型的培養(yǎng)瓶都作此測試，步驟如下：1、向培養(yǎng)瓶中加入12ml無菌血液。2、使用在固體培養(yǎng)基上生長了1824小時的已知菌，以無菌生理鹽水配制濃度為0.5mcf的懸浮液。3）對此懸浮液進行以下連續(xù)稀釋： 稀釋1:100：從步驟2）中吸取0.1ml的懸浮液，加入9.9ml無菌生理鹽水中。 稀釋1:100：從步驟 中吸取0.1ml的懸浮液，加入9.9ml無菌生理鹽水中。 稀釋1:100：從步驟 中吸取0.1ml的懸浮液，加入9.9m