復(fù)方甘草酸苷注射液說明書

1、復(fù)方甘草酸昔注射液說明書復(fù) 方 甘 草 酸 昔 注 射 液 說 明 書【藥品名稱】通用名稱：復(fù)方甘草酸昔注射液StrongerNeOMinophagenCCompoundGlycyrrhizininjection【適應(yīng)癥】治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚 炎、尊麻疹?！咀⒁馐马?xiàng)】1. 慎重給藥對高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高)(參照【老年用藥】)。2. 重要注意事項(xiàng)(1) 為防止休克的出現(xiàn)，問診要充分。(2) 事先準(zhǔn)備急救用品，以便發(fā)生休克時(shí)能及時(shí)搶救。(3) 給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態(tài)。(4) 與含甘草的制劑并用時(shí)，由于本品亦為甘草酸昔制劑，容

2、易出現(xiàn)假性 醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。3. 給藥時(shí)注意靜脈內(nèi)給藥時(shí)，應(yīng)注意觀察患者的狀態(tài)，盡量緩慢速度給藥。用酒精棉消毒安甑切口后，再切瓶口。4. 有報(bào)導(dǎo)口服甘草酸昔及含甘草的制劑時(shí)，可出現(xiàn)橫紋肌溶解癥。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥?！緝和盟帯课催M(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)?！纠夏暧盟帯炕谂R床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，高齡者有易發(fā)低血鉀不良反應(yīng)傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。【不良反應(yīng)】通過在治療慢性肝病時(shí)，改善肝功能的雙盲法試驗(yàn)、不同用量比較試驗(yàn) 和厚生省批準(zhǔn)追加藥物效能（對慢性肝病肝功能改善作用）調(diào)查的4, 451 例，其中僅27例（占0.61%）出現(xiàn)

3、不良反應(yīng)。主要癥狀有血鉀值降低13 例（占0. 29%）,血壓上升5例（占0.11%）,上腹不適3例（占0. 07%） 等。1）重要不良反應(yīng) 休克、過敏性休克（發(fā)生頻率不明）：有時(shí)可能出現(xiàn)休克、過敏性休克（血壓下降，意識不清，呼吸困難，心肺衰竭，潮紅，顏面浮 腫等），因此要充分注意觀察，一旦發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)立即停藥，并給予適 當(dāng)處置。 過敏樣癥狀（Anaphylaxis-likesymptom）（發(fā)生頻率不明）：有時(shí)可能出現(xiàn)過敏樣癥狀（呼吸困難，潮紅，顏面浮腫等），因此要充分注意觀察， 一旦發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處置。 假性醛固酮癥（Pseudoaldosteronism）（發(fā)生頻率

4、不明）:增大藥量或長期連續(xù)使用，可能出現(xiàn)高度低血鉀癥、增加低血鉀癥發(fā)生率，血壓上升、鈉及體液潴留、浮腫、體重增加等假性醛固酮增多癥狀。在用藥過 程中，要充分注意觀察（如測定血清鉀值等），發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給 藥。另外，可出現(xiàn)由于低血鉀癥導(dǎo)致的乏力感、肌力低下等癥狀。2）其它不良反應(yīng)還可能出現(xiàn)以下癥狀（見表）。在增大用藥劑量時(shí)，可增加血清鉀下降,血壓升高的發(fā)生。0. 1 5%以內(nèi)0. 1%以內(nèi)頻率不明過敏發(fā)疹尊麻疹、瘙癢體液、電 解質(zhì)血清鉀低 下浮腫循環(huán)系統(tǒng)血壓升高消化系統(tǒng)上腹不適惡心，嘔吐呼吸系統(tǒng)咳嗽眼一過性視覺異 常（一過性視 力模糊、一過 性眼前閃光）其它全身倦怠，肌肉痛，感覺異 常（麻痹感、灼燒感等）， 發(fā)熱，換氣過度（肩有熱 感、四肢冷感、冷汗、口 渴、心悸），尿糖陽性頭疼，發(fā)熱 感，情緒不穩(wěn)【禁忌】（以下患者不宜給藥）1.對本品既往有過敏史患者。2.醛固酮癥患者、肌病患者、低鉀血癥患者（可加重低鉀血癥和高血壓癥）O【用法用量】成人通常1日1次，520ml靜脈注射