HSBSMP·05·002儀器、設(shè)備、計量器具編號管理規(guī)程

1、HSBSMP05002儀器、設(shè)備、計量器具編號管理規(guī)程 第 12 頁 共 12頁第 12 頁 共 8 頁儀器、設(shè)備、計量器具編號管理規(guī)程文件編碼HSBSMP05002版本號00Copy 起草： 日期： 審核： 日期： 批準： 日期： 生效日期： 修訂沿革： 修訂序號修訂原因及內(nèi)容生效日期00本次按照新版GMP要求重新進行修訂質(zhì) 量 部 生 產(chǎn) 部 物 資 部 設(shè) 備 部 Q A 室 Q C 室 人力資源部 行 政 部 銷 售 部 財 務(wù) 部 提取車間 固體制劑車間 分發(fā)部門1 主題內(nèi)容 本規(guī)程規(guī)定了設(shè)備的動態(tài)管理,充分利用現(xiàn)有設(shè)備資源,實現(xiàn)設(shè)備管理自動化,建立一套儀器設(shè)備的編碼程序。2 適用范

2、圍 本規(guī)程用于本公司所有儀器、設(shè)備和計量器具。3 職責設(shè)備部：負責本規(guī)程的實施。質(zhì)量部：負責本規(guī)程審核及實施的監(jiān)督。4 編號規(guī)則4.1 儀器、設(shè)備、計量器具編號規(guī)則4.1.1 結(jié)合企業(yè)現(xiàn)有的儀器、設(shè)備和計量器具，設(shè)備編號由5或4位數(shù)字組成： - 001-999儀器、設(shè)備在所在地數(shù)量序號 0-9儀器、設(shè)備所在地域分類 儀器、設(shè)備分類 - 01-99計量器具、儀表在所在地的數(shù)量序號 0-9計量器具、儀表在所在地域分類 計量器具、儀表代號設(shè)備分類生產(chǎn)設(shè)備S儀器Y辦公設(shè)備Z其他R計量器具、儀表J 設(shè)備所在地設(shè)備部0提取車間1固體制劑車間2質(zhì)量部3庫房4 例：S-1-001表示本設(shè)備是生產(chǎn)設(shè)備在提取車間

3、，設(shè)備序號為001。4.1.2 設(shè)備編號由設(shè)備檔案員編制。4.1.3 設(shè)備編號的前提是：設(shè)備開箱驗收和安裝運行合格后對設(shè)備進行編號或設(shè)備系統(tǒng)發(fā)生較大變化后重新編號。4.2 檔案編號規(guī)則4.2.1 每一份檔案要按下述方法編目成冊，存放保存。 01-99檔案流水號 0-9檔案地域分類 檔案分類檔案分類公用設(shè)施GYDA設(shè)備檔案SBDA儀器檔案YQDA其他QTDA計量器具JLDA檔案所在地設(shè)備部0提取車間1固體制劑車間2質(zhì)量部3庫房44.2.2 檔案應(yīng)存放在加鎖的柜中保存，注意防潮、防蟲、防火，保管得當，不得遺失。4.3.2 資料歸檔要辦理歸檔手續(xù)。4.3.3 借閱檔案要辦理借閱手續(xù)，凡需要復(fù)印的需經(jīng)

4、生產(chǎn)副總簽字同意，不得將檔案帶回家中使用。4.3.4 任何人不得將工作中應(yīng)歸檔的文字資料毀壞或據(jù)為已有。4.3.5 設(shè)備編號4.3.5.1 公用設(shè)備編號4.3.5.2動力公用設(shè)備編號序號設(shè)備編號名稱檔案編號1R-0-001蒸汽鍋爐GYDA0012分氣缸 GYDA0013鍋爐鼓風(fēng) 無檔案4鍋爐排風(fēng)無檔案5R-0-002軟化水罐無檔案6塑料水罐無檔案7鐵板水箱無檔案8R-0-003換熱機組無檔案9上水泵無檔案10循環(huán)泵無檔案11補水泵無檔案12R-0-004鍋爐軟水配電柜無檔案13R-0-005鍋爐控制柜無檔案14R-0-006配電柜無檔案15R-0-007配電柜無檔案16R-0-008配電柜無檔

5、案17R-0-009機械過濾罐無檔案18R-0-010生物除鐵罐無檔案19R-0-011活性炭過濾罐無檔案20R-0-012儲水罐無檔案21R-0-013潛水泵電機無檔案22R-0-014消防罐無檔案23R-0-015氣泵無檔案24R-0-016消防泵無檔案25R-0-017消防泵無檔案26R-0-018循環(huán)泵無檔案27R-0-019塑鋼水箱無檔案28R-0-020配電柜無檔案29R-0-021配電柜無檔案30R-0-022配電柜無檔案31R-0-023原水控制柜無檔案32R-0-024井水控制箱無檔案33R-0-025原水控制箱無檔案34R-0-026消防控制柜無檔案35R-0-027格柵無

6、檔案36R-0-028頂爆汽系統(tǒng)無檔案37R-0-029潛水提升泵無檔案38R-0-030鼓風(fēng)機無檔案39R-0-031爆汽器無檔案40R-0-032填料無檔案41R-0-033污泥回流泵無檔案42R-0-034污泥濃縮池無檔案43R-0-035中央配水管無檔案44R-0-036二混池集水槽無檔案45R-0-037加藥裝置無檔案46R-0-038螺桿泵無檔案47R-0-039板框無濾機無檔案48R-0-040污水站安裝材料無檔案49R-0-041深井泵無檔案50R-0-042空壓機GYDA00251R-0-043空氣干燥機GYDA00252R-0-044配電柜無檔案53R-0-045控制柜無檔

7、案54R-0-046消防控制柜無檔案55R-0-047火災(zāi)報警控制柜無檔案4.3.5.3固體制劑公用設(shè)備編號序號設(shè)備編號名稱檔案編號1R-2-001空調(diào)機K1GYDA2012R-2-002空調(diào)機K2GYDA2013中效排風(fēng)機無檔案4中效排風(fēng)機無檔案5中效排風(fēng)機無檔案6中效排風(fēng)機無檔案7中效排風(fēng)機無檔案8防塵除爆消防排風(fēng)機無檔案9高效過濾防塵熱風(fēng)機無檔案10取樣間空調(diào)排風(fēng)無檔案11化驗室排風(fēng)無檔案12化驗室排風(fēng)無檔案13除塵機組無檔案14排煙補風(fēng)機組無檔案15消防排煙風(fēng)機無檔案16屋頂風(fēng)機無檔案17屋頂風(fēng)機無檔案18屋頂風(fēng)機無檔案19R-2-003臭氧發(fā)生器GYDA20220R-2-004水處理

8、 GYDA2034.3.5.4固體制劑設(shè)備編碼序號設(shè)備編號設(shè)備名稱檔案編號1S-2-001快、高速鋁塑泡罩包裝機SBDA2012S-2-002全自動膠囊充填SBDA2023S-2-003膠囊吸塵器SBDA2024S-2-004藥用拋光機SBDA2025S-2-005神龍高壓清洗機無說明書6S-2-006旋轉(zhuǎn)式壓片機SBDA2037S-2-007篩片機無說明書8S-2-008壓片吸塵器SBDA2039S-2-009紙盒印子機SBDA20410S-2-010滾筒洗衣機無說明書11S-2-011雙桶洗衣機無說明書12S-2-012高效包衣機SBDA20513S-2-013電熱保溫攪拌機無說明書14S

9、-2-014高效三維運動混合機SBDA20615S-2-015三維運動混合機SBDA20716S-2-016吸塵粉碎機SBDA20817S-2-017藥用振蕩篩SBDA20918S-2-018槽式混合機SBDA21019S-2-019搖擺式顆粒機SBDA21120S-2-020沸騰干燥制粒SBDA21221S-2-021熱風(fēng)循環(huán)風(fēng)箱SBDA21322S-2-022顆粒分裝機SBDA21423S-2-023遠紅外熱收縮包裝機SBDA21524S-2-024夾層鍋SBDA21625S-2-025冷水機SBDA21726S-2-026拼裝凈化式熱風(fēng)循環(huán)烘箱SBDA21827S-2-027多功能薄膜封

10、口機SBDA21928S-2-028快速腳踏式封口機SBDA21929S-2-029自動塑料薄膜連續(xù)封口機SBDA22030S-2-030平板式自動泡罩包裝機SBDA22131S-2-031色帶打碼機無說明書32S-2-032全自動波輪洗衣機SBDA22233S-2-033全自動打包機無說明書34S-2-034崩解時限儀SBDA2234.3.5.5化驗室儀器編號序號儀器編號儀器名稱檔案編號1Y-3-001箱式電阻爐控制箱YQDA3012Y-3-002真空干燥箱YQDA3023Y-3-003電熱恒溫干燥箱YQDA3034Y-3-004電熱鼓風(fēng)干燥箱YQDA3045Y-3-005溶出儀測定儀YQD

11、A3056Y-3-006空調(diào)YQDA3067Y-3-007水浴鍋無檔案8Y-3-008水浴鍋無檔案 9Y-3-009超聲清洗器YQDA30710Y-3-010超聲清洗器YQDA30811Y-3-011超聲清洗器YQDA30912Y-3-012離心機YQDA31013Y-3-013自動電位滴定儀YQDA31114Y-3-014旋片真空泵YQDA31215Y-3-015三用紫外分析儀YQDA31316Y-3-016電導(dǎo)儀YQDA31417Y-3-017自動指示旋光儀YQDA31518Y-3-018電熱套YQDA31619Y-3-019水浴鍋YQDA31720Y-3-020電熱套無檔案21Y-3-0

12、21不銹鋼電熱蒸餾水器YQDA31822Y-3-022精密數(shù)顯酸度計YQDA31923Y-3-023智能崩解儀YQDA32024Y-3-024色譜柱無檔案25Y-3-025色譜柱無檔案26Y-3-026高效液相色譜儀YQDA32127Y-3-027旋轉(zhuǎn)粘度計YQDA32228Y-3-028生物顯微鏡YQDA32329Y-3-029電冰箱無檔案30Y-3-030高速萬能粉碎機YQDA32431Y-3-031萬能粉碎機YQDA32532Y-3-032柱溫箱YQDA32633Y-3-033溶劑過濾器YQDA32734Y-3-034溫濕度表YQDA32835Y-3-035不銹鋼蒸鍋無檔案36Y-3-0

13、36單柄奶鍋無檔案37Y-3-037秒表無檔案38Y-3-038卡式水分測定儀YQDA32939Y-3-039打印機無檔案40Y-3-040電動攪拌器YQDA33041Y-3-041塵埃粒子計數(shù)器YQDA33142Y-3-042數(shù)字式照度計無檔案43Y-3-043浮游菌采樣器YQDA33244Y-3-044電吹風(fēng)無檔案45Y-3-045霉菌培養(yǎng)箱YQDA33346Y-3-046生化培養(yǎng)箱無檔案47Y-3-047無油真空泵YQDA33448Y-3-048藥品儲藏箱YQDA33549Y-3-049電熱恒溫培養(yǎng)箱YQDA33650Y-3-050電動吸引器YQDA33751Y-3-051立式壓力滅菌器

14、YQDA33852Y-3-052薄膜過濾器YQDA33953Y-3-053電動勻漿儀YQDA34054Y-3-054韋氏比重稱無檔案55Y-3-055超凈工作臺YQDA34156Y-3-056臭氧發(fā)生器YQDA34257Y-3-057微波爐YQDA34358Y-3-058電磁爐無檔案59Y-3-059自動交流穩(wěn)壓器無檔案60Y-3-060通風(fēng)櫥無檔案61Y-3-061手提式壓力滅菌器YQDA34462Y-3-062不銹鋼移液管滅菌桶無檔案63Y-3-063電爐子YQDA34564Y-3-064電爐子YQDA34565Y-3-065電爐子YQDA34566Y-3-066智能溫度控制儀YQDA34

15、667Y-3-067旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀YQDA34768Y-3-068偏光顯微鏡YQDA34869Y-3-069折光儀YQDA34970Y-3-070真空恒溫干燥箱YQDA35071Y-3-071磁力攪拌器YQDA35172Y-3-072氣相色譜儀無檔案73Y-3-073紫外可見分光光度計YQDA35274Y-3-074微波消解儀無檔案75Y-3-075集菌儀YQDA35376Y-3-076雙光束紅外分光光度計無檔案77Y-3-077真空泵無檔案78Y-3-078交換機無檔案79Y-3-079雷磁復(fù)合電極無檔案80Y-3-080顯微鏡燈泡無檔案81Y-3-081電熱板無檔案82Y-3-082原子吸收分

16、光光度計YQDA35483Y-3-083氫化物發(fā)生器YQDA35584Y-3-084石墨爐系統(tǒng)YQDA35685Y-3-085無油空氣壓縮機無檔案86Y-3-086高純氫氣發(fā)生器無檔案87Y-3-087低噪音空氣泵無檔案88Y-3-088氮氣瓶無檔案89Y-3-089氬氣瓶無檔案90Y-3-090乙炔無檔案91Y-3-091片劑脆碎度測試儀YQDA35792Y-3-092無油隔膜真空泵YQDA35893Y-3-093半微量定氮器YQDA35994Y-3-094液體比重天秤YQDA36095Y-3-095色譜柱恒溫箱YQDA36196Y-3-096酸度計YQDA36297Y-3-097水分快速測

17、定儀YQDA36398Y-3-098智能溫度調(diào)節(jié)儀YQDA36499Y-3-099自動殺菌凈手器YQDA3654.3.5.6計量器具編號序號設(shè)備編號名稱測量范圍檔案編號使用部門使用位置1J-2-001壓力表0-0.6MPa無檔案生產(chǎn)部純水室活性炭過濾罐2J-2-002壓力表0-0.4MPa無檔案生產(chǎn)部純水室石英砂過濾罐3J-2-003壓力表0-3MPa無檔案生產(chǎn)部純水室反滲透系統(tǒng)裝置4J-2-004壓力表0-3MPa無檔案生產(chǎn)部純水室反滲透系統(tǒng)裝置5J-2-005壓力表0-3MPa無檔案生產(chǎn)部純水室反滲透系統(tǒng)裝置6J-2-006壓力表0-3MPa無檔案生產(chǎn)部純水室反滲透系統(tǒng)裝置7J-2-007

18、壓力表0-1.6MPa無檔案生產(chǎn)部空壓機輸送管道8J-2-008壓力表0-1MPa無檔案生產(chǎn)部空調(diào)室蒸汽管道9J-2-009壓力表0-1.6MPa無檔案生產(chǎn)部空調(diào)室蒸汽管道10J-2-010壓力表0-1MPa無檔案生產(chǎn)部YB209干燥輔機11J-2-011壓力表0-1MPa無檔案生產(chǎn)部YB209干燥輔機12J-2-012壓力表0-1MPa無檔案生產(chǎn)部YB210干燥輔機13J-2-013壓力表0-1MPa無檔案生產(chǎn)部YB210干燥輔機14J-2-014壓力表0-1.6MPa無檔案生產(chǎn)部YB207包衣輔機15J-2-015壓力表0-1MPa無檔案生產(chǎn)部平板式自動泡罩包裝機16J-2-016壓力表0

19、-1MPa無檔案生產(chǎn)部平板式自動泡罩包裝機17J-2-017壓力表0-1MPa無檔案生產(chǎn)部平板式自動泡罩包裝機18J-2-018壓力表0-1.6MPa無檔案生產(chǎn)部高效包衣機19J-0-001壓力表0-1MPa無檔案設(shè)備部鍋爐房水處理系統(tǒng)20J-0-002壓力表0-1MPa無檔案設(shè)備部鍋爐房水處理系統(tǒng)21J-0-003壓力表0-1MPa無檔案設(shè)備部鍋爐房水處理系統(tǒng)22J-0-004壓力表0-0.6MPa無檔案設(shè)備部鍋爐房水處理系統(tǒng)23J-0-005壓力表0-1MPa無檔案設(shè)備部鍋爐房水處理系統(tǒng)24J-0-006壓力表0-1.6MPa無檔案設(shè)備部鍋爐房水處理系統(tǒng)25J-0-007壓力表0-1MPa

20、無檔案設(shè)備部鍋爐房水處理系統(tǒng)26J-0-008壓力表0-1MPa無檔案設(shè)備部鍋爐房水處理系統(tǒng)27J-0-009壓力表0-1MPa無檔案設(shè)備部鍋爐房水處理系統(tǒng)28J-0-010壓力表0-1.6MPa無檔案設(shè)備部鍋爐房水處理系統(tǒng)29J-0-011壓力表0-1.6MPa無檔案設(shè)備部鍋爐房水處理系統(tǒng)30J-0-012壓力表0-1.6MPa無檔案設(shè)備部鍋爐房水處理系統(tǒng)31J-0-013壓力表0-2.5MPa無檔案設(shè)備部鍋爐房水處理系統(tǒng)32J-0-014壓力表0-1MPa無檔案設(shè)備部鍋爐房水處理系統(tǒng)33J-0-015電壓力表0-1MPa無檔案設(shè)備部鍋爐房水處理系統(tǒng)34J-0-016壓力表0-1.6MPa無

21、檔案設(shè)備部鍋爐房水處理系統(tǒng)35J-0-017壓力表0-1.6MPa無檔案設(shè)備部鍋爐房水處理系統(tǒng)36J-0-018壓力表0-1.6MPa無檔案設(shè)備部鍋爐房水處理系統(tǒng)37J-0-019壓力表0-1.6MPa無檔案設(shè)備部鍋爐房水處理系統(tǒng)38J-0-020壓力表0-1.6MPa無檔案設(shè)備部鍋爐房水處理系統(tǒng)39J-0-021壓力表0-0.6MPa無檔案設(shè)備部原水制水系統(tǒng)40J-0-022壓力表0-1MPa無檔案設(shè)備部原水制水系統(tǒng)41J-0-023壓力表0-1MPa無檔案設(shè)備部原水制水系統(tǒng)42J-0-024壓力表0-1MPa無檔案設(shè)備部原水制水系統(tǒng)43J-0-025壓力表0-1MPa無檔案設(shè)備部原水輸送管

22、道44J-0-026壓力表0-1MPa無檔案設(shè)備部原水輸送管道45J-0-027壓力表0-1MPa無檔案設(shè)備部消防管道46J-0-028壓力表0-1.6MPa無檔案設(shè)備部消防管道47J-3-001壓力表0-2.5MPa無檔案質(zhì)量部化驗室氬氣瓶48J-3-002壓力表0-25MPa無檔案質(zhì)量部化驗室氬氣瓶49J-3-003壓力表0.25MPa無檔案質(zhì)量部化驗室乙炔瓶50J-3-004壓力表0-4MPa無檔案質(zhì)量部化驗室乙炔瓶51J-3-005壓力表0-25MPa無檔案質(zhì)量部化驗室小氮氣瓶52J-3-006壓力表0-0.25MPa無檔案質(zhì)量部化驗室立式滅菌柜53J-3-007壓力表0-0.25MP

23、a無檔案質(zhì)量部化驗室手提式滅菌柜54J-3-008壓力表0-2.5MPa無檔案質(zhì)量部化驗室氮氣壓力瓶55J-3-009壓力表0-60MPa無檔案質(zhì)量部化驗室打片機56J-3-010壓力表0-0.4MPa無檔案質(zhì)量部化驗室氣瓶間57J-3-011壓力表0-25MPa無檔案質(zhì)量部化驗室氣瓶間58J-0-029溫度表0-150無檔案設(shè)備部鍋爐房水循環(huán)水管道59J-3-012溫度計0-100無檔案質(zhì)量部化驗室生化培養(yǎng)箱60J-3-013溫度計0-55無檔案質(zhì)量部化驗室霉菌培養(yǎng)箱61J-3-014溫度計0-55無檔案質(zhì)量部化驗室細菌培養(yǎng)箱62J-3-015溫度計0-300無檔案質(zhì)量部化驗室電熱鼓風(fēng)干燥箱

24、63J-2-019壓差表無檔案生產(chǎn)部固體制劑男二更64J-2-020壓差表無檔案生產(chǎn)部固體制劑女二更65J-2-021壓差表無檔案生產(chǎn)部固體制劑包衣66J-2-022壓差表無檔案生產(chǎn)部固體制劑壓片總混167J-2-023壓差表無檔案生產(chǎn)部固體制劑壓片總混268J-2-024壓差表無檔案生產(chǎn)部固體制劑制粒169J-2-025壓力表無檔案生產(chǎn)部固體制劑外清緩沖70J-2-026壓差表無檔案生產(chǎn)部固體制劑稱量71J-2-027壓差表無檔案生產(chǎn)部固體制劑粉碎過篩72J-2-028壓差表無檔案生產(chǎn)部固體制劑鋁塑包裝173J-2-029壓差表無檔案生產(chǎn)部固體制劑鋁塑包裝274J-3-016壓差表無檔案質(zhì)量

25、部化驗室微生物緩沖室75J-3-017壓差表無檔案質(zhì)量部化驗室二更76J-3-018壓差表無檔案質(zhì)量部化驗室微生物室77J-3-019壓差表無檔案質(zhì)量部化驗室陽性對照室78J-3-020壓差表無檔案質(zhì)量部化驗室陰性緩沖室79J-3-021壓差表無檔案質(zhì)量部化驗室微生物預(yù)留室80J-3-030溫濕度表無檔案生產(chǎn)部固體制劑男二更81J-2-031溫濕度表無檔案生產(chǎn)部固體制劑女二更82J-2-032溫濕度表無檔案生產(chǎn)部固體制劑包衣83J-2-033溫濕度表無檔案生產(chǎn)部固體制劑壓片總混184J-2-034溫濕度表無檔案生產(chǎn)部固體制劑壓片總混285J-2-035溫濕度表無檔案生產(chǎn)部固體制劑制粒186J-2-036溫濕度表無檔案生產(chǎn)部固體制劑外清緩沖87J-2-037溫濕度表無檔案生產(chǎn)部固體制劑稱量88J-2-038溫濕度表無檔案生產(chǎn)部固體制劑粉碎過篩89J-2-039溫濕度表無檔案生產(chǎn)部固體制劑鋁塑包裝190J-2-040溫濕度表無檔案生產(chǎn)部固體制劑鋁塑包裝291J-2-041溫濕度表無檔案生產(chǎn)部固體制劑中間站92J-3-042溫濕度表無檔案質(zhì)量部化驗室微生物室93J-3-043溫濕度表無檔案質(zhì)量部化驗室陽性對照室94J-3