全套藥品批發(fā)企業(yè)培訓試題及答案

1、員工職業(yè)道德培訓測試題 部門：_ 姓名： _ 分數(shù)：_一、填空題（每空2分）1、 2001年9月20日，中共中央頒布了公民道德建設實施綱要，綱要從我國歷史和現(xiàn)實的國情出發(fā)，社會主義道德建設要堅持以_為核心，以_為原則，以_、_、_、_、_、為基本要求，以_、_、_、為著力點。2、 從2003年開始，將綱要印發(fā)的_月_日定為“公民道德宣傳日”。3、 誠實守信的具體要求：_；_；保守企業(yè)機密。遵章守制，秉公辦事。企業(yè)的規(guī)章制度，是在總結以往經(jīng)驗教訓基礎上而制定的，我們沒有理由不去執(zhí)行。另外，在經(jīng)營管理過程中，除了要遵章守制，還要秉公辦事，認真執(zhí)行各種政策、法規(guī)，_、_、_、不能憑感情或義氣用事，更

2、不能出于私心、從個人利益角度考慮問題、處理事情。_是正確處理各種關系的準則，具體要求如下：_；_；_；_。二、名詞解釋 1、素質：2、職業(yè)素質：3、道德與職業(yè)道德4、簡述職業(yè)道德與人自身發(fā)展有哪些必然聯(lián)系？5、簡述八個職業(yè)道德的基本規(guī)范6、簡述愛崗敬業(yè)的基本要求。職 業(yè) 道 德 培 訓 考 試 參 考 答 案一、 填空題1、 為人民服務 集體主義 愛祖國、愛人民、愛勞動、愛科學、愛社會主義 社會公德、職業(yè)道德、家庭美德2、 9 203、 忠誠所屬企業(yè)；維護企業(yè)信譽 克己奉公、不謀私利、辦事公道 辦事公道 堅持真理；公私分明；公平公正；光明磊落二、名詞解釋1答：素質是人在先天稟賦的基礎上，通過環(huán)

3、境和教育的影響，而形成和發(fā)展起來的相對穩(wěn)定的內在的基本品質。2答：職業(yè)素質是指勞動者在一定的生理和心理條件的基礎上，通過教育、勞動實踐和自我修養(yǎng)等途徑而形成和發(fā)展起來的，在職業(yè)活動中發(fā)揮重要作用的內在基本品質。職業(yè)素質的構成包括：思想政治素質、職業(yè)道德素質、科學文化素質、專業(yè)技能素質、身體心理素質。3答：道德是調節(jié)個人與自我、他人、社會和自然界之間關系的行為規(guī)范的總和，是靠社會輿論、傳統(tǒng)習慣、教育和內心信念來維持的。職業(yè)道德是從事一定職業(yè)勞動的人們，在特定的工作和勞動中以其內心信念和特殊社會手段來維系的，以善惡進行評價的心理意識、行為原則和行為規(guī)范的總和，它是人們在從事職業(yè)的過程中形成的一種內

4、在的、非強制性的約束機制。職業(yè)道德具有范圍上的有限性、內容上的穩(wěn)定性和聯(lián)系性、形式上的多樣性三方面的特征。4答：職業(yè)道德與人自身的發(fā)展有如下必然聯(lián)系。1人總是要在一定的職業(yè)中工作生活：1）職業(yè)是人謀生的手段（2）從事一定的職業(yè)是人的需求。（3）職業(yè)活動是人的全面發(fā)展的最重要條件。2職業(yè)道德是事業(yè)成功的保證：（1）沒有職業(yè)道德的人干不好任何工作。（2）職業(yè)道德是人事業(yè)成功的重要條件。3職業(yè)道德是人格的一面鏡子：（1）人的職業(yè)道德品質反映著人的整體道德素質。（2）人的職業(yè)道德的提高有利于人的思想道德素質的全面提高。（3）提高職業(yè)道德水平是人格升華的最重要的途徑。5答：1文明禮貌。2愛崗敬業(yè)。3誠實

5、守信。4辦事公道。5勤勞節(jié)儉。6遵紀守法。7團結互助。8開拓創(chuàng)新。6答：愛崗敬業(yè)的基本要求是：樹立職業(yè)理想；強化職業(yè)責任；提高職業(yè)技能?，F(xiàn)代化生產(chǎn)方式的特點是高度社會化，各行各業(yè)相互依存，相互服務。服務水平的高低、服務質量的好壞，直接關系到企業(yè)的生存與發(fā)展。服務有兩層含義：一是為客戶服務，一是企業(yè)內部各環(huán)節(jié)之間的服務。搞好服務要求每個職工要樹立正確的職業(yè)觀，文明禮貌、愛崗敬業(yè)。文明禮貌的具體要求：（1）儀表端莊；（2）語言規(guī)范；（3）舉止得體；（4）待人熱情。gsp認證檢查評定標準測試題 部門：_ 姓名： _ 分數(shù)：_一、填空題（每空2分）4、 藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證檢查項目共_項，其中關鍵項

6、目_項，一般項目_項。5、 企業(yè)質量領導組成的主要職責是_、_，我公司的質量領導組織是_,組長是_。6、 標準規(guī)定，企業(yè)應定期檢查和考核質量管理制度執(zhí)行情況，我公司規(guī)定質量管理制度執(zhí)行情況檢查考核每_年檢查考核一次。7、 企業(yè)發(fā)現(xiàn)患有_、_或者_，應立即調離直接接觸藥品的崗位，我公司每年一次員工的健康體檢是由_部門組織的。8、 標準規(guī)定，企業(yè)應根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求，設置不同溫、濕度條件的倉庫。常溫庫溫度為_；各庫房相對濕度應保持在_之間； 冷庫溫度為_；陰涼庫溫度_。9、 企業(yè)編制購貨計劃應以_為重要依據(jù)，并有質量管理機構人員參加；進貨時應簽訂有_的購貨合同。10、 企業(yè)對首營企業(yè)應進行包

7、括_和_的審核；對首營品種應填寫_-。11、 驗收藥品記錄應記載_、_、_、_、_、_、_、_、_、_、_、_、_等項內容。12、 在庫藥品均應實行色標管理。其統(tǒng)一標準是：待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為_；合格藥品庫（區(qū)）、零貨庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為_；不合格藥品庫（區(qū)）為_。13、 藥品出庫遵循_、_和按批號發(fā)貨的原則。14、 對質量查詢、_、_和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題要_采取有效的處理措施，并做好記錄。二、簡述 請簡述在這次gsp認證中你在現(xiàn)在的崗位上應做的主要工作(崗位職責)。（10分）gsp認證檢查評定標準標準測試題 參 考 答 案二、 填空題1、 132項；37項；95

8、項。2、 建立企業(yè)質量體系，實施企業(yè)質量方針并保證企業(yè)質量管理工作行使職權；質量領導小組、*3、 半。4、 精神病，傳染病，其他可能傳染疾病的人；行政5、 030；4575%；210；不高于20。6、 藥品質量；質量條款。7、 資格；質量保證能力；首次經(jīng)營品種審批表。8、 供貨單位；數(shù)量；到貨日期；品名；劑型；規(guī)格；批準文號；批號；生產(chǎn)廠家；有效期；質量狀況；驗收結論；驗收人員簽字。9、 黃色色標；綠色色標；紅色色標。10、 先產(chǎn)先出；近期先出11、 投訴；抽查；查明原因；分清責任。二、簡述（本崗位質量職責）公司管理制度、操作程序測試題 部門：_姓名：_分數(shù)：_一、填空題（每空分，共68分）、

9、 企業(yè)應按照依法批準的_和_，從事藥品經(jīng)營活動。、 不同的企業(yè)應按照不同的經(jīng)營規(guī)模設置相應的倉庫，其建筑面積大型企業(yè)不應低于_平方米，中型企業(yè)不得低于_平方米，按湖北省局111號文，我公司倉庫面積不得低于_平方米，辦公場所面積不得低于_平方米，驗收養(yǎng)護室不得低于_平方米。、 企業(yè)對所用的設施和設備應定期進行_、_、_并建立檔案。、 湖北省局111號文規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)應具有專用的計算機和_，并運用該系統(tǒng)對在庫藥品的分類、存放和相關信息的檢索以及對_、_、_、_、_進行記錄和管理，對質量情況能夠進行_的記錄。、 湖北省藥品經(jīng)營許可證管理實施辦法規(guī)定，倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和入庫、傳遞、

10、分檢、上架、出庫等現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設備，其中現(xiàn)代物流系統(tǒng)明確為：_、藥品搬運（入庫、傳送、上架、出庫）_、倉庫面積不低于1500平方米。、 企業(yè)的驗收養(yǎng)護室應配置_、_、_等儀器。、 企業(yè)應嚴格按照_和_的質量條款對購進藥品、銷后退回的藥品的質量進行_，并有_。、 驗收的藥品應做好_，驗收記錄應記載_、_、_、_、_、_等內容，驗收記錄應保存到超過有效期_，但不得少于_。、 藥品出庫應遵循“_”、“_”和按批號發(fā)貨的原則。二、簡答題。（共32分）、對首營品種合法性及質量情況進行審核的內容是什么？（2分）、藥品批發(fā)企業(yè)應建立以負責人為首的，包括進貨、銷售、儲運在內等業(yè)務部門負責人在內的質量領

11、導組織，該組織應承擔什么樣的質量職能？（20分）公司管理制度、操作程序測試題參考答案一、填空題、經(jīng)營方式經(jīng)營范圍、150010001500 20050、檢查維修保養(yǎng)、服務器中央數(shù)據(jù)處理系統(tǒng) 藥品的購進 入庫驗收 在庫養(yǎng)護 銷售 出庫復核 及時準確、倉庫立體化（高架） 自動化或機械化、千分之一天平 澄明度檢測儀 標準比色液7、法定標準合同規(guī)定逐批驗收記錄8、驗收記錄 供貨單位數(shù)量到貨日期品名 劑型規(guī)格 1年 3年9、先產(chǎn)先出近期先出二、簡答題、（）核實藥品的批準文號和取得質量標準；（）審核藥品的包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定；（）了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質量信譽等內容。、（

12、）組織并監(jiān)督企業(yè)實施中華人民共和國藥品等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；（）組織并監(jiān)督實施企業(yè)的質量體系；（）建立企業(yè)的質量體系；（）負責企業(yè)質量管理部門的設置，確定各部門質量管理職能；（）審定企業(yè)質量管理制度（）研究和確定企業(yè)質量管理工作的重大問題；（）確定企業(yè)質量獎懲措施；（）確保企業(yè)質量管理工作人員行使職權。藥品不良反應法律法規(guī)測試題部門：_姓名：_分數(shù)：_一、填空題（每空3分，共78分）1、 藥品不良反應系指_，一般是指_和_兩種。2、 藥品不良反應的等級標準a分為_、_、_，標準b分為_、_、_。3、 與藥品不良反應有關的因素有_、_、_。4、 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位收集各類藥品的

13、不良反應信息，并及時報告_部門。武漢市不良反應監(jiān)測站聯(lián)系電話：_，湖北省不良反應監(jiān)測站聯(lián)系電話：_。5、 藥品不良反應的英文縮寫為_。6、 藥品不良反應監(jiān)測方式一般分為兩種：_和_。.7、 中華人民共和國藥品管理法第七十一條明確指出：藥品經(jīng)營企業(yè)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰?jīng)營的藥品質量、療效、反應，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的嚴重不良反應，必須及時向當?shù)厥　⒆灾螀^(qū)、直轄市人民政府_和_報告。8、 填寫“藥品不良反應報表”的原則是：_、_、_。9、 分析“藥品不良反應的報表”的原則是：_、_、_。二、簡答題。（22分）1、 藥品不良反應監(jiān)測的意義是什么？（8分）2、 我國adr監(jiān)測中制定了五項藥品不良反應的判

14、定原則，為哪五種？（14分）藥品不良反應法律法規(guī)測試題 參 考 答 案一、 填空題1、 合格藥品在正常用法和用量下出現(xiàn)的與用藥無關的或意外的有害反應 功能性 器質性2、輕度 中度 重度 1級 2級 3級 3、藥品的因素 人體的因素 主觀因素4、藥品不良反應監(jiān)測部門027-883275295、adr 6、自愿呈報 集中監(jiān)測7、藥品監(jiān)督部門 衛(wèi)生行政部門 8、無缺項的原則、可疑即報的原則、力排可疑的原則 9、真實性原則、客觀性原則、公正性原則二、 簡答題 1、 1）有利于對新上市的藥品進行監(jiān)測，保障人體用藥安全有效。 2）有利于對有嚴重不良反應及療效不穩(wěn)定的藥品實施淘汰

15、制 3）有利于提高診斷率，治愈率、生命質量 4）有利于對進口藥品進行監(jiān)測2、 1）在時間上確認用藥與不良反應的前后關系 2）在反應類型上確認某藥與不良反應有無關系 3）在幾種藥物并用時確認某藥與藥品不良反應有無關系 4）在停藥及減量后確認藥品與不良反應有無關系 5）在再次用藥時確認藥品與不良反應有無關系藥品管理法測試題部門：_姓名：_分數(shù)：_ 一、填空；（共30分，每空2分）、開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地_、_、_藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給_。、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有_的購銷紀錄。、藥品經(jīng)營銷售藥品必須_，并正確說明_、_和_。、藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行_，采取必取必要的_、_、_

16、、_、_等措施，保證藥品質量。二、名詞解釋；（共分）藥品：（分）藥品經(jīng)營企業(yè)：（分）三、簡答：（共分）、有哪幾種情況被視為劣藥？（15分）、藥品的購銷記錄必須注明哪些內容？（10分）3、藥品管理法規(guī)定，藥品存在哪幾種情形之一的，應被視為假藥？出現(xiàn)哪幾類情形之一的藥品，按假藥論處？（25分）藥品管理法測試題（參考答案）一、省自治區(qū)直轄市人民政府藥品經(jīng)營許可證、真實完整、準確無誤用法用量注意事項、藥品保管制度冷藏防凍防潮防蟲防鼠二、藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調解人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、

17、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品經(jīng)營企業(yè)，是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。三、答、（）未標明有效期或者更改有效期的；（）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；（）超過有效期的；（）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；（）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（）其他不符合藥品標準規(guī)定的。2答、購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內容。3答：、（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

18、有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；（三）變質的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。藥品倉庫安全知識測試題 部門：_姓名：_分數(shù)：_一、 填空題。（3分11=33分）1、 倉庫安全，包括_, _和 _三個方面。2、 倉庫安全管理的方針是_。3、 倉庫消防組織措施實行_的原則。4、 倉庫消防工作包括_和_兩個方面。5、 倉庫的消防工作應貫徹執(zhí)行_的原則。6、 所有的消防設備、器

19、材和用具，都應編號由_管理。7、 嚴格控制_和_是做好防火工作的先決條件。二、 判斷題。（3分4=12分）1、 藥品倉庫起火一般都應該用水滅火。 （ ）2、 倉庫保衛(wèi)機構的主要任務是對本庫的商品、人員和設備的安全負責。（ ）3、 酸堿滅火機可以撲救忌水和帶電物質及油類火災。 （ ）4、 庫區(qū)生產(chǎn)、生活用電線必須分開，庫房門外應單獨安裝電源開關，保管人員離崗時須鎖門、拉閘、斷電。 （ ）三、名詞解釋。（10分）倉庫作業(yè)：四、 簡答題。（45分）1、 倉庫的火源管理的具體措施有哪些？（10分）2、 倉庫安全管理的內容有哪些方面？具體內容是什么？（15分）3、 倉庫安全管理應做好哪幾方面工作？事故發(fā)

20、生后“三不放過”的原則是什么？（20分）藥品倉庫安全知識測試題參考答案一、 填空題1、 藥品安全；設施安全；職工人身安全 2、以防為主3、分級管理；分區(qū)管理 4、防火；消火5、以防為主；防消結合 6、責任區(qū)專人管理7、火源；電源二、 判斷題。1、錯 2、對 3、錯 4、對三、 名詞解釋包括藥品裝卸，搬運，堆碼，翻垛及藥品保管、養(yǎng)護等是倉庫職工利用有關機具或徒手作業(yè)于藥品的過程。四、 簡答題。1、 1）嚴禁火種入庫：庫區(qū)嚴禁吸煙、職工、外來人員和車輛入庫必須查留火種，生活區(qū)做到火柴梗、煙蒂、煙灰三不落地。（5分）2） 嚴格明火管理：堅持“用火不離人”的規(guī)范（5分）2、 分為藥品安全、設施安全、職

21、工人身安全。（3分）藥品安全就是防止藥品發(fā)生燃燒、爆炸、霉爛變質被盜等（4分）設施安全就是防止倉庫超高超量儲存藥品、超載超負荷違章操作機具和不按時檢修機具，而導致?lián)p傷建筑物、毀壞機具設備等事故。（4分）職工人身安全就是防止職工在裝卸、搬運、碼垛、保管等倉儲業(yè)務過程中發(fā)生人身傷亡或中毒事故。（4分）3、1）加強安全組織領導（2分） 2）建立健全安全管理制度（2分） 3）加強安全教育和宣傳工作（2分） 4）分析處理安全事故（3分） “三不放過”為：a、 事故原因分析不清楚，不放過（3分）b、 事故責任者和群眾沒有受到教育不放過（4分）c、 沒有防范措施不放過（4分）藥品分類管理知識測試題 部門：_

22、姓名：_分數(shù)：_一、 最佳選擇題，每題備選答案中只有一個最佳答案。1、 國家基本藥物的遴選規(guī)則是：a、 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、價格合理、管理規(guī)范b、 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、中西藥并重、質量穩(wěn)定c、 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、中西藥并重、價格合理d、 臨床必需、安全有效、使用方便、價格合理、中西藥并重、管理規(guī)范e、 安全有效、保證供應、價格合理、中西藥并重、管理規(guī)范2、 實施藥品分類管理的原則是：a、 療效確切、應用安全、質量穩(wěn)定、應用方便b、 應用安全、質量穩(wěn)定、價格合理、應用方便c、 積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善d、 臨床必需、安全

23、有效、保證供應、中西藥并重e、 積極穩(wěn)妥、分步實施、保證供應、中西藥并重3、 處方藥是a、 不需要醫(yī)生處方可自行在藥房選購使用的藥品b、 不需要醫(yī)生指導可自行使用的藥品c、 憑醫(yī)生處方才能從醫(yī)院藥房或藥店購買的藥品d、 消費者按說明書的介紹就可以安全使用的藥品e、 憑醫(yī)生處方只能從醫(yī)院藥房購買的藥品4、 非處方的遴選原則為：a、 應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便b、 應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、價格合理c、 應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、管理規(guī)范d、 應用安全、質量穩(wěn)定、價格合理、使用方便e、 應用安全、療效確切、價格合理、管理規(guī)范5、 不是國家基本藥物遴選范圍的是a、 國家藥品標準收

24、載的品種b、 國家批準正式生產(chǎn)的新藥c、 國家批準進口的藥品d、 地方標準收載的品種e、 臨床特效藥二、 填空題。1、國家醫(yī)保用藥目錄中“甲類“的藥品是_、_、_、_的藥品，由_統(tǒng)一制定，各地之間之間調整。2、 非處方藥，英文簡稱_，指_。3、 經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)自_年_月_日使用非處方藥專有標識，其專有標識的坐標比例和色標應符合國家的有關規(guī)定。三、 簡答題。非處方藥有哪些特點？藥品分類管理知識測試題參 考 答 案一、 選擇題 1、c 2、c 3、c 4、a 5、e二、 填空題1、臨床必需 使用廣泛 療效好 同類藥品中價格低 國家2、otc 不需要憑醫(yī)生處方即可自行判斷、購買和使用的藥品3

25、、2000 1 1三、 簡答題1） 不需醫(yī)生處方和醫(yī)師、藥師的指導監(jiān)督，消費者要自行購買：2） 緩解輕微不適，治療輕微的病癥或慢性疾病療效確切。3） 安全有效，有效成分經(jīng)受考驗，無毒，無藥特依賴性，且應用方便：4） 說明書，標簽簡明易懂，可以指導合理用藥，藥品包裝簡潔規(guī)范。5） 質量穩(wěn)定6） 有助于治療，維護和增進健康藥品驗收專業(yè)知識測試題部門：_姓名：_分數(shù)：_一、填空題（每空1分，共30分）1、 藥品驗收的內容包括：_、_、_、_。2、 顆粒狀沖劑色澤及吸潮檢查：_、_、_、_、_、_等現(xiàn)象。3、 _、_每批來貨時，都需要批貨的出廠檢驗報告書或_。4、 藥品批準文號格式：_；試生產(chǎn)藥品格式

26、：_。5、 驗收條件包括：_、_、_。6、 藥品檢驗內包裝標簽內容：_、_、_、_、_、_、_。7、 按批號從原包裝中抽取樣品，樣品應具有_.。8、 藥品的入庫驗收人員的要求：_、_.。9、 國家藥品標準從_實施新的國家藥品標準，原省市地方標準不再使用，舊的批準文號從_取消其使用權。二、選擇題1、 有關藥品驗收敘述不正確的是：1) 首營品種必須申驗審批同意，才能進貨，不能先進貨后申驗2) 退貨記錄應保存三年3) 特殊管理藥品有雙人驗收制度4) 進口藥品與一般藥品分開驗收，生物制品、二類精神藥品可不分開驗收。2、 糖漿劑的驗收不正確的是：1） 糖漿劑的含糖量應不低于65%（g/ml）2） 滲透檢

27、查、滲漏瓶數(shù)不超過5%3） 不得有異臭、發(fā)酵、產(chǎn)氣、酸敗霉變4） 含藥材提取物的糖漿，允許有少量輕搖易散的沉淀物3、 硬膠囊劑的檢查內容是：1） 外觀整潔、大小相等、長短一致、無斑點、無結塊、霉變現(xiàn)象2） 裝量差異限度，0.3g以下差異限度10%，0.3g或0.3g以上，差異限度 7.5%3） 崩解時限，取膠囊6粒，均應在30分鐘全部崩解并通過篩網(wǎng)4） 以上均正確三、 解釋題（每題5分，共20分）1、 有效期：2、 氣霧劑：3、 龜裂與爆裂：四、 問答題（每題16分，共32分）1、 簡述藥品驗收人員的崗位職責。2、 簡述藥品檢查驗收員在藥品檢查過程中藥品抽樣原則。藥品驗收專業(yè)知識測試題參 考

28、答 案一、填空題1、 數(shù)量點收;外觀及包裝驗收、品質證明檢查、質量檢驗2、 色澤應一致；無變色；顆粒均勻；干燥；無結塊；無潮解3、 生物制品；血液制品每批來貨時，中國藥品生物制品檢驗所的檢驗報告書4、 國藥準字+一位字母+8位數(shù)字；國藥試字+一位字母+8位數(shù)字5、 人員；場所；設備6、 名稱；規(guī)格；批號；生產(chǎn)日期；生產(chǎn)企業(yè)；劑型；有效期7、 代表性和均勻性8、 視力在09以上，無色盲；文化程度應具備藥學中專文化程度或相關專業(yè)學歷、藥師、中藥師職稱。9、 2002年12月1日2003年12月31日三、 選擇題1、4）2、2）3、4）四、 解釋、 指藥品在一定儲存條件下，能夠保持質量的期限，根據(jù)不

29、同的藥品性質，規(guī)定有不同的有效期。、 系指藥物與適宜的拋射劑裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容閉容器中，制成的澄明液體、混懸液或乳濁液使用時借拋射劑的壓力將內容物呈霧粒噴出的制劑。、 片面或邊緣發(fā)生裂紋甚至部分包衣裂掉。五、 問答題1、答：驗收員崗位職責為：1、 嚴格執(zhí)行公司制定的藥品質量檢查驗收管理制度和藥品驗收程序，規(guī)范藥品驗收工作；2、 負責按法定藥品標準和合同規(guī)定的質量條款逐批號進行驗收，完成購進藥品和銷后退回藥品的驗收工作；3、 嚴格按規(guī)定的標準、驗收方法和抽樣原則，在規(guī)定的場所和時限內完成驗收工作；4、 驗收完畢，必須用膠帶將紙箱封好，在封口處有驗收員簽章后方可入庫，同時與保管員辦理交接

30、手續(xù)；5、 對驗收不合格藥品或可疑藥品不得入庫，報質量管理部確認，做好不合格藥品或可疑藥品的隔離工作；6、 規(guī)范填寫驗收記錄及有關質量管理臺帳，字跡清楚、內容真實、項目齊全、批號數(shù)量準確，并簽章負責，驗收記錄按規(guī)定保存；7、 收集藥品質量信息，配合本部門做好藥品質量檔案工作；8、 驗收中發(fā)現(xiàn)的質量變化情況應及時反饋給質量管理部，定期對驗收情況進行統(tǒng)計分析，并上報質量管理部；2、答：驗收過程中藥品抽樣原則為：根據(jù)每個批號的件數(shù)，按比例抽驗：2件以下全部抽取，2-50件（含50件）抽驗 2件；50件以上每增加50件多抽1件，每件從上、中、下三個不同部位抽三個以上小包裝進行檢查，不足50件按50件計

31、；藥品出庫復核專業(yè)知識測試題 部門：_姓名：_分數(shù)：_一、填空題（每空分，共分）；、 藥品出庫須有_。禁止_或_。_或_也須辦理出庫手續(xù)。、 藥品的運輸工作，應根據(jù)_、_、_、_的原則。、 藥品出庫須先存放在明顯標志的_，準備復核人復核。二、名詞解釋（分）藥品的出庫復核：三、簡答題（分）、藥品在進行拼箱時時應注意哪些要點？（分）、在藥品出庫時發(fā)現(xiàn)哪些問題應停止發(fā)貨，并報告質管部處理？（分）、復核員應對發(fā)出的藥品進行外觀質量檢查、有效期檢查，檢查過程中發(fā)現(xiàn)哪些質量問題應及時停止發(fā)貨？（分）、藥品發(fā)運和裝卸的注意事項是？（分）藥品出庫復核專業(yè)知識測試題參 考 答 案一、填空題、正式憑證；白條；無憑

32、證發(fā)貨；抽樣；推銷的樣品。、及時；準確；安全；經(jīng)濟。、待發(fā)區(qū)。二、名詞解釋指對銷售、調撥的藥品出庫前進行檢查，以保證數(shù)量準確、質量正常。三、簡答題、答：藥品拼箱發(fā)貨時應注意：1) 盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內；2) 若為多個品種，應盡量分劑型進行拼箱；3) 若為多個劑型，應盡量按劑型的物理狀態(tài)進行拼箱；4) 液體制劑不得與固體制劑拼裝同一箱內。、答：藥品出庫時發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨，并報告質管部處理。1) 藥品包裝內有異常響動和液體滲漏；2) 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；3) 包裝標識模糊不清或脫落；4) 藥品已超出有效期。、答：在復核檢查過程

33、中，發(fā)現(xiàn)如下問題應停止發(fā)貨：1) 過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品；2) 內包裝破損的藥品，不得整理出售；3) 瓶簽（標簽）脫落、污染、模糊不清的品種；4) 懷疑有質量變化，未經(jīng)質量管理部門明確質量狀況的品種；5) 有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售的品種。、（）藥品發(fā)貨運輸必須檢查：名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量是否與隨貨同行發(fā)票相符。（）藥品裝車前須按發(fā)運單核對發(fā)運標志和商品標志有無錯漏。（）藥品的裝卸搬運，應根據(jù)藥品性能，包裝的情況，進行安全操作。（）各種藥品在途中運輸和堆放站臺時，應采取遮雨防曬等措施。（）救災疫情和醫(yī)療急救用品，應以最快的工作速度，最快的運輸方式發(fā)運，迅速通知收貨（或中

34、轉）單位。不合格藥品管理專業(yè)知識測試題部門：_姓名：_分數(shù)：_一、填空題（共分，每空分）1、驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應將不合格藥品存放于_，并立即與_聯(lián)系，填寫藥品拒收報告單。2、質量不合格的藥品不得_、_、_。3、凡與_及_的藥品，均屬不合格藥品。4、_是公司負責對不合格藥品實施有效控制管理的機構。5、_、_、_、_既有其他問題的藥品均屬不合格藥品。6、不合格藥品包括：_不合格，_和_、_不合格的藥品及各級藥品監(jiān)督管理部門已通報禁止銷售的藥品。7、出庫復核中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，復核員應_，并報_復驗，若復驗確認為不合格藥品，應移送_存放。8、對不合格藥品應_，_及時處理并_。9、市場需求發(fā)生變

35、化，久儲變質，過期失效的不合格藥品，應嚴格控制_、_。10、不合格藥品的報損、銷毀由_提出申請，填寫_。二、問答題（共48分，每題24分）、 不合格藥品應如何處理?、 不合格藥品應如何進行報損和銷毀？不合格藥品管理專業(yè)知識測試題參考答案一、填空題、不合格品區(qū)采購部、采購入庫銷售、法定質量標準有關規(guī)定不符、質量管理部、過期、失效、霉爛、變質、內在質量外觀包裝標識、制止出庫質量管理部門不合格品區(qū)、查明質量不合格原因分清質量責任制定預防措施、控制進貨周期進貨數(shù)量、倉儲部門不合格藥品清單二、問答題、答：（）驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收員不得驗收入庫，將不合格藥品存放入不合格品區(qū)，并立即報告公司質量管

36、理部門及采購部處理；（）在庫檢驗出的不合格藥品應立即掛暫停發(fā)貨牌，報質量管理部門復驗后處理；（）出庫復核中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，復核員應制止出庫，并報質量管理部門復驗，若復驗確認為不合格藥品，應移送不合格品區(qū)存放（）各級藥品監(jiān)督管理部門檢驗出的不合格藥品，公司質量管理部門必須立即通知回收，集中存放于不合格品區(qū)；（）各級藥品監(jiān)督管理部門通報的假藥、劣藥及其他禁止銷售的藥品，立即逐級上報，停止銷售，就地封存。、答：確定需作報損處理的不合格藥品，有保管員填寫不合格藥品報損單，倉庫負責人簽字蓋章，經(jīng)公司質量管理部門審核并簽字蓋章后，報公司經(jīng)理或分管副經(jīng)理批準，財務部門方可做報損處理；已報損的不合格藥品，由公

37、司質量管理部定期或不定期組織實施銷毀，并監(jiān)控銷毀全過程。藥品養(yǎng)護專業(yè)知識測試題部門：_姓名：_分數(shù)：_一、 填空題（每空2分，共28分）1、 養(yǎng)護員在業(yè)務上接受_的監(jiān)督指導，養(yǎng)護工作應貫徹_的原則。2、 養(yǎng)護員或保管員應認真做好庫房的_工作，每日上午_，下午_按時觀察庫內溫濕度的變化，認真填寫_，庫房溫濕度超過規(guī)定范圍，應及時采取調控措施，并予以_，保證藥品貯存安全。3、 養(yǎng)護檢查時發(fā)現(xiàn)問題應及時填寫_，掛_暫停發(fā)貨，并交質管部門核查處理，4、 應列入重點養(yǎng)護品種檔案的品種有：_的品種、_的品種、_藥品、_的品種及_品種。三、 名詞解釋：（每題6分，共12分）三、三、四檢查：近效期藥品：四、

38、簡答題（每題15分，共60分）1、 當庫內濕度過高或過低時，養(yǎng)護員應采取哪些措施進行調節(jié)？2、在藥品養(yǎng)護檢查過程中，哪幾類藥品應列入重點檢查范圍？3、藥品分類、分庫存放的基本要求是什么？4、養(yǎng)護人員在近效期藥品的養(yǎng)護過程中應該做哪些具體工作？藥品養(yǎng)護專業(yè)知識測試題參考答案一、 填空題1、質量管理部 預防為主2、溫、濕度管理 9：3010：30 14：3015：30 室內溫濕度記錄 記錄3、藥品質量復檢通知單 黃牌4、性質不穩(wěn)定易變質 已發(fā)現(xiàn)不合格品種相鄰批號 近效期 貯存半年以上 首營二、 名詞解釋三、三、四檢查：即對進貨達三個月以上的藥品，于每個季度的第一個月檢查30%，第二個月檢查30%，

39、第三個月檢查40%，使庫存藥品每個季度能全面檢查一次。近效期藥品：是指有效期只有一年或不足一年的藥品。三、 簡答題1、答：濕度過高時，采取防潮除濕的措施來調節(jié)：1) 通風除濕，一般來說，凡天氣晴朗，風向又為東北風、西北風、北風時可通風，還要根據(jù)庫內、外相對濕度的大小決定是否進行通風；2) 空氣除濕機：使用時倉庫應較封閉，并且要經(jīng)常移動除濕機的位置，達到全面除濕的目的。濕度過低時，采取的措施如下：1) 可采用濕拖把拖地；2) 有條件可采用噴霧器噴撒水霧。2、答：養(yǎng)護檢查過程中，下列藥品應列入重點檢查范圍：1) 藥品性質不穩(wěn)定易變質的；2) 進口藥品和生物制品；3) 已發(fā)現(xiàn)質量問題藥品的相鄰批號的

40、藥品；4) 儲存時間較長的藥品；5) 近效期藥品。6) 以上重點檢查藥品必要時應報質管部門抽樣送藥品檢驗機構檢驗。3、答：藥品應按批號集中堆放。按批號及效期的遠近依次或分開堆碼，做到：藥品與非藥品、內服藥與外用藥之間應分開存放；易串味的藥品應與其他藥品分開存放；4、答：近效期藥品應做重點養(yǎng)護，并作如下工作： 1）將近效期藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號、有效期、數(shù)量等內容“近效期藥品一覽表”的形式登記上墻，以提醒各部門注意； 2）按月填報“近效期藥品催銷表”，通知業(yè)務部門及時將藥品調出。中藥材、中藥飲片培訓測試題 部門：_ 姓名： _ 分數(shù)：_一、 填空題（每空1份，共45分）1、 中藥包括

41、_、_、_，為中藥行業(yè)的三大支柱。其中中藥材是_的原料，中藥飲片是_的原料。中藥湯劑是中藥的一種形式，象_一樣用于臨床防病、治病、保健。2、 中藥材、中藥飲片應入中藥材庫_區(qū)，保管員應根據(jù)原始憑證核對_、_、_、_、包裝質量。對貨單不符，質量異常、包裝破損，標志不清等商品有權_。3、 中藥材的驗收內容包括：_、_、_、_、_等五大過程，應無蟲蛀、霉變、_、_、_、氣味散失、風化等現(xiàn)象。貴細藥材必須施行_。4、 中藥飲片驗收除驗收數(shù)量、檢查包裝外，更重要的是檢查飲片_是否符合_的要求，是否有該炮不炮，該炙不炙，生藥整枝的情況。5、 中藥飲片包裝應選用符合藥品質量要求的_和_；中藥飲片的標簽應注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、_、生產(chǎn)日期。實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明_；中藥飲片的發(fā)運必須有包裝，每件包裝上應注明品名、產(chǎn)地、日期、_等，并附有_的標志。6、 中藥材、中藥飲片的主要養(yǎng)護方法有_、_、_及_等四種方法，其中化學藥物防治法主要采用_熏蒸法，分_密封熏蒸和_熏蒸兩種。7、 在進行中藥材、中藥