藥房連鎖有限公司藥品質(zhì)量管理制度職責(zé)匯編

1、 藥品質(zhì)量管理制度職責(zé)匯編包頭市包百大藥房連鎖有限公司二一三年五月文件編號(hào)質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度頒發(fā)部門lszd001質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版本號(hào)1頁(yè)2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準(zhǔn)日期2013.5.18l、質(zhì)量方針：質(zhì)量第一，服務(wù)至上。2、質(zhì)量目標(biāo)：(1)堅(jiān)持質(zhì)量第一，加強(qiáng)質(zhì)量管理，保證向門店提供的藥品質(zhì)量指標(biāo)滿足法定要求。(2)堅(jiān)持服務(wù)至上，必須做到求實(shí)創(chuàng)新，敬業(yè)高效，服務(wù)一流，使門店對(duì)公司配送的藥品和服務(wù)的滿意度高于95以上，并不斷提高。3、質(zhì)量方針即為公司總的質(zhì)量宗旨和方向。圍繞質(zhì)量方針組織開展的一系列活動(dòng)以使全體員工充

2、分理解其意并恪守職責(zé)，同時(shí)建立能夠以之為繩的行為準(zhǔn)則。4、各部門對(duì)質(zhì)量目標(biāo)再進(jìn)行分解，確定自己的工作目標(biāo)，并落實(shí)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的措施。公司每年年終結(jié)合公司質(zhì)量管理工作實(shí)際情況，召開質(zhì)量目標(biāo)研討會(huì)，編制下一年度的質(zhì)量目標(biāo)。5、質(zhì)量管理部門每年年底對(duì)目標(biāo)完成情況進(jìn)行考查、考核、分析并形成報(bào)告。6、年度目標(biāo)檢查考核結(jié)果作為年度考核的一個(gè)部份，分析報(bào)告主要分析偏離質(zhì)量目標(biāo)的原因，如存在計(jì)劃方面的原因，應(yīng)建議在下階段對(duì)計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整。文件編號(hào)質(zhì)量體系審核制度頒發(fā)部門lszd002質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版本號(hào)1頁(yè)2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準(zhǔn)日期

3、2013.5.181、為保證公司質(zhì)量體系的適用性、有效性，根據(jù)藥品管理法，結(jié)合gsp的要求，特制定本制度。2、公司質(zhì)量體系的重點(diǎn)在于建立健全質(zhì)量管理體系，即為實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理而建立的質(zhì)量體系。3、公司質(zhì)量管理體系的審核范圍主要包括組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理、設(shè)施設(shè)備、人力資源等。4、公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)主管質(zhì)量管理體系的審核工作，一般指定質(zhì)量管理部門等部門負(fù)責(zé)具體審核工作。責(zé)任部門應(yīng)派精通經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)、質(zhì)量管理并具有較強(qiáng)原則性的人員參加評(píng)審。5、審核工作每年一次，時(shí)間為每年的ll12月份。必要時(shí)公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組有權(quán)增加審核頻次。6、審核工作應(yīng)先編制審核方案，審核方案應(yīng)該包括：確定審核范圍、明確審

4、核準(zhǔn)則、制定審核實(shí)施計(jì)劃。審查方案中的審核準(zhǔn)則應(yīng)包括檢查項(xiàng)目和評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，其中檢查項(xiàng)目應(yīng)覆蓋藥品零售連鎖企業(yè)gsp認(rèn)證檢查項(xiàng)目(合理缺項(xiàng)除外)的全部要求。7、審核工作的重點(diǎn)是對(duì)藥品和服務(wù)質(zhì)量最有影響的環(huán)節(jié)，同時(shí)可結(jié)合階段性工作中的重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行審查。審核時(shí)應(yīng)深入調(diào)查研究，同被審核部門的有關(guān)人員討論分析，找出問題點(diǎn)、矛盾點(diǎn)，搞清事實(shí)。8、現(xiàn)場(chǎng)審查工作結(jié)束后，參加審核的人員應(yīng)匯總審核意見，寫出審核報(bào)告。并對(duì)審核材料中的改進(jìn)意見認(rèn)真組織實(shí)施，不斷提高公司的質(zhì)量管理水平。9、審核檢查記錄、審核報(bào)告等文件由質(zhì)量管理部門存檔，保存時(shí)間不得少于五年。文件編號(hào)質(zhì)量否決制度頒發(fā)部門lszd003質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版

5、本號(hào)2頁(yè)2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準(zhǔn)日期2013.5.181、為體現(xiàn)質(zhì)量管理制度的嚴(yán)肅性、否決性，提高全員質(zhì)量意識(shí)，加大質(zhì)量管理力度，根據(jù)藥品管理法及gsp要求，特制定本制度。2、否決對(duì)象為：(1)藥品質(zhì)量方面。由于藥品質(zhì)量關(guān)系人民生命安全和身體健康，因此對(duì)于其質(zhì)量上存在問題的，必須予以否決。(2)環(huán)境質(zhì)量方面。環(huán)境質(zhì)量是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)保證經(jīng)營(yíng)藥品在經(jīng)營(yíng)過程中保持其安全有效的物質(zhì)基礎(chǔ)。由于藥品所具有的特殊的理化性能，因此沒有良好的環(huán)境質(zhì)量，就難以保證藥品的質(zhì)量可靠。對(duì)于環(huán)境質(zhì)量達(dá)不到要求或在運(yùn)行過程中出現(xiàn)的問題，必須予以否

6、決。(3)服務(wù)質(zhì)量方面。服務(wù)質(zhì)量管理是經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理中十分重要的內(nèi)容，它關(guān)系到藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的信譽(yù)。同時(shí)，惡劣的服務(wù)態(tài)度和服務(wù)差錯(cuò)很容易造成顧客的不滿及患者病情加重等，因此對(duì)服務(wù)的不規(guī)范，特別是服務(wù)差錯(cuò)予以否決。(4)工作質(zhì)量方面。工作質(zhì)量是落實(shí)企業(yè)質(zhì)量責(zé)任，確保經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)和保證。因此，對(duì)于影響企業(yè)質(zhì)量責(zé)任落實(shí)，影響經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的行為和問題，應(yīng)予以不同程度的否決。3、質(zhì)量管理部門承擔(dān)藥品質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的檢查監(jiān)督，是公司實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)的職能部門。內(nèi)容包括：對(duì)在藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、配送、售后服務(wù)、監(jiān)督、檢查、查詢中發(fā)現(xiàn)的藥品內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量問題，根據(jù)藥品管理法及gsp等

7、法律法規(guī)，對(duì)公司的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、儀器用具等不符合規(guī)范的要求及在實(shí)施中出現(xiàn)的問題予以處理。4、質(zhì)量管理部及綜合部對(duì)服務(wù)質(zhì)量和工作質(zhì)量承擔(dān)檢查監(jiān)督職能，包括對(duì)服務(wù)行為的不規(guī)范、工作質(zhì)量差錯(cuò)予以處理。5、否決方式：(1)口頭批評(píng)，責(zé)令立即糾正；(2)發(fā)出書面的整改通知，限期糾正；(3)報(bào)請(qǐng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人或質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)給予處分或罰款。6、相關(guān)部門對(duì)未認(rèn)真履行質(zhì)量否決權(quán)，已發(fā)現(xiàn)的問題不及時(shí)處理、匯報(bào)的，出現(xiàn)一次，將按規(guī)定處罰。文件編號(hào)藥品購(gòu)進(jìn)管理制度頒發(fā)部門lszd004質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版本號(hào)1頁(yè)2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.1

8、5批準(zhǔn)日期2013.5.181、藥品購(gòu)進(jìn)應(yīng)遵循“先重質(zhì)量、再重價(jià)格、按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則，注重采購(gòu)的時(shí)效性和品種結(jié)構(gòu)的合理性。2、藥品購(gòu)進(jìn)應(yīng)審核其合法性，除國(guó)家規(guī)定的以外，應(yīng)核實(shí)法定的批準(zhǔn)文號(hào)。3、藥品購(gòu)進(jìn)應(yīng)編制購(gòu)貨計(jì)劃并有質(zhì)量管理部參與，確保計(jì)劃以質(zhì)量為重要依據(jù)。4、藥品購(gòu)進(jìn)應(yīng)訂立購(gòu)貨合同，明確質(zhì)量條款(或簽訂質(zhì)量保證協(xié)議)并執(zhí)行。5、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。6、公司為獨(dú)立法人的藥品零售連鎖企業(yè)，實(shí)施分購(gòu)分銷，嚴(yán)格按照gsp程序進(jìn)行。7、每年應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，評(píng)審結(jié)果存檔備查。文件編號(hào)質(zhì)量事故報(bào)告制度頒發(fā)部門lszd005質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)

9、版本號(hào)2頁(yè)2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準(zhǔn)日期2013.5.181、根據(jù)國(guó)家有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品執(zhí)行質(zhì)量事故報(bào)告制度的規(guī)定，結(jié)合我公司實(shí)際特制定本制度。 2、質(zhì)量事故類別劃分特大質(zhì)量事故a、通過非法經(jīng)營(yíng)渠道進(jìn)貨，擅自購(gòu)進(jìn)偽劣藥品者；b、在銷售活動(dòng)中因質(zhì)量問題造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣，影響極壞，損失5萬(wàn)元以上者。 重大質(zhì)量事故 a、凡違反藥品管理法和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法規(guī)、條例之規(guī)定，違規(guī)操作，發(fā)生質(zhì)量事故，造成損失1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下者b、因工作責(zé)任心不強(qiáng)，玩忽職守等人為因素發(fā)生質(zhì)量問題，造成損失1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下者。c、在儲(chǔ)存

10、、銷售工作中，對(duì)效期品種、保質(zhì)期或供應(yīng)商負(fù)責(zé)期藥品不及時(shí)申報(bào)或與供應(yīng)商作換貨處理等人為因素發(fā)生質(zhì)量事故，造成損失1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下者。一般事故除特大質(zhì)量事故，重大質(zhì)量事故認(rèn)定之外發(fā)生的質(zhì)量事故。 3、凡發(fā)生質(zhì)量事故，應(yīng)向上級(jí)主管部門作出書面報(bào)告，質(zhì)量事故報(bào)告應(yīng)包含以下內(nèi)容：質(zhì)量事故基本事實(shí)情況；質(zhì)量事故發(fā)生的后果；質(zhì)量事故級(jí)別認(rèn)定；質(zhì)量事故處理意見。 4、質(zhì)量事故報(bào)告程序 凡發(fā)生特大質(zhì)量事故，必須及時(shí)呈報(bào)本公司質(zhì)管部和主管經(jīng)理，24小時(shí)內(nèi)報(bào)上級(jí)主管部門；凡發(fā)生重大質(zhì)量事故，必須24小時(shí)內(nèi)報(bào)告本公司質(zhì)管部和主管經(jīng)理，3個(gè)工作日內(nèi)報(bào)上級(jí)主管部門； 一般質(zhì)量事故應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)報(bào)本公司質(zhì)管部和主管

11、經(jīng)理，6個(gè)工作日內(nèi)上報(bào)上級(jí)主管部門。5、對(duì)質(zhì)量事故的處理堅(jiān)持“三不放過”的原則，即事故原因不清不放過，事故責(zé)任者和群眾沒有受到教育不放過，沒有防范措施不放過。并按公司的經(jīng)濟(jì)損失賠償制度對(duì)造成質(zhì)量事故的個(gè)人和部門進(jìn)行相應(yīng)的處罰。6、凡發(fā)生質(zhì)量事故的個(gè)人和部門，逾期報(bào)告或不報(bào)告一律作隱瞞質(zhì)量事故處理，對(duì)其質(zhì)量負(fù)責(zé)人和領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行處罰。文件編號(hào)藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度頒發(fā)部門lszd006質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版本號(hào)1頁(yè)2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準(zhǔn)日期2013.5.18一、門店藥品進(jìn)貨應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和政策，必須從公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)

12、購(gòu)貨。二、門店嚴(yán)禁從非法渠道采購(gòu)藥品。三、門店在接受配送企業(yè)統(tǒng)一配送的藥品時(shí)，應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收，按送貨憑證的相關(guān)項(xiàng)目對(duì)照實(shí)物，對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進(jìn)行核對(duì)，做到票、貨相符。四、驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)有貨與單據(jù)不符、包裝破損、質(zhì)量異常等問題，應(yīng)及時(shí)報(bào)告公司采購(gòu)和質(zhì)量管理部門，在接到公司質(zhì)量管理部門的退貨通知后，再作退貨處理。五、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)有加蓋委托配送企業(yè)質(zhì)量部紅色印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說明書。六、藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)按順序分時(shí)分月加封面裝訂成冊(cè)，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。文件編號(hào)藥品有效期管理制度頒發(fā)部門lszd00

13、7質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版本號(hào)1頁(yè)2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準(zhǔn)日期2013.5.181、近效期藥品：本公司將距藥品有效期在六個(gè)月以內(nèi)(包括六個(gè)月)的藥品納入近效期藥品管理。2、崗位職責(zé)：質(zhì)量管理部、采購(gòu)部、營(yíng)運(yùn)部以及公司相關(guān)人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。3、實(shí)施要求：(1)采購(gòu)部門對(duì)近效期藥品不得采購(gòu)。(2)藥品嚴(yán)格執(zhí)行近期先出的原則。凡藥品有效期不到6個(gè)月者，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按月填報(bào)近效期藥品催銷表，并一式三份向質(zhì)量管理部、采供部及業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)反饋近效期藥品信息。各有關(guān)部門應(yīng)積極采取銷售或退換貨措施，及時(shí)進(jìn)行處理。(3)對(duì)距有效期只有三個(gè)月的

14、藥品，采購(gòu)部門要積極落實(shí)退換藥品的工作；藥品一旦超過有效期，必須立即停止銷售，并按規(guī)定存放到不合格品區(qū)，按不合格藥品管理制度處理。(4)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、銷售、等過程的記錄必須記載藥品的有效期，并與實(shí)物保持完全一致。文件編號(hào)不合格藥品管理制度頒發(fā)部門lszd008質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版本號(hào)1頁(yè)2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準(zhǔn)日期2013.5.181、對(duì)藥監(jiān)局和公司質(zhì)量管理部門通知的不合格藥品，門店在接到通知后，應(yīng)立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并按通知的要求退回配送中心由公司質(zhì)量管理部門處理。2、對(duì)配送企業(yè)配送的藥

15、品，門店驗(yàn)收員在驗(yàn)收過程中如發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)予拒收，并立即報(bào)告公司質(zhì)量管理部門，經(jīng)質(zhì)量管理部門同意后退回配送中心由質(zhì)量管理部門處理。3、門店在銷售和養(yǎng)護(hù)檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并查找不合格原因，防止不合格藥品售出。4、對(duì)于顧客退回的不合格品，由門店質(zhì)管員確認(rèn)后放入不合格藥品存放處。5、對(duì)有效期在6個(gè)月（特殊藥品可根據(jù)藥品的效期自定時(shí)限）以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時(shí)銷售。臨效期時(shí)限（失效期當(dāng)月）應(yīng)下架停售，并按不合格藥品處理。6、近效期藥品為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查藥品，應(yīng)每月養(yǎng)護(hù)檢查并有記錄。7、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品，均應(yīng)作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品

16、處理應(yīng)由總部質(zhì)管部按規(guī)定進(jìn)行集中處理。文件編號(hào)藥品配送管理制度頒發(fā)部門lszd009質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版本號(hào)1頁(yè)2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準(zhǔn)日期2013.5.181、依法經(jīng)營(yíng)，加強(qiáng)藥品配送管理，確保人民用藥安全。2、采購(gòu)、配送藥品必須按連鎖公司和連鎖門店藥品經(jīng)營(yíng)許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行。配送藥品必須嚴(yán)格按照公司制定的管理制度和程序進(jìn)行。3、各連鎖門店接收配送的藥品，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的應(yīng)退回公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)。4、各連鎖門店只準(zhǔn)從公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)貨，不得從其他渠道購(gòu)進(jìn)藥品。采購(gòu)部門憑各連鎖

17、店購(gòu)貨計(jì)劃進(jìn)行藥品配送。5、藥品配送要開具配送藥品送貨單以銷售(出庫(kù)復(fù)核)單代替，要做到票、帳、貨相符。6、按規(guī)定建立藥品配送記錄，以計(jì)算機(jī)打印的銷售(出庫(kù)復(fù)核)單作為藥品配送記錄，記錄保存至少3年。7、藥品配送的質(zhì)量保證：配送藥品如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，要及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部，質(zhì)量管理部查明情況后，通知采購(gòu)部要及時(shí)收回藥品并做好記錄，屬于內(nèi)在質(zhì)量問題的應(yīng)向食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。文件編號(hào)售后服務(wù)管理制度頒發(fā)部門lszd010質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版本號(hào)1頁(yè)2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準(zhǔn)日期2013.5.181、藥品銷售是公司質(zhì)量管理

18、的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到用戶用藥的安全有效。因此必須建立一個(gè)規(guī)范的藥品銷售和售后服務(wù)管理制度。2、銷售藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，銷售人員應(yīng)正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶，不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式進(jìn)行銷售。3、藥品銷售應(yīng)按“先產(chǎn)先出”“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則進(jìn)行。4、銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。5、建立健全藥品銷售記錄。藥品銷售記錄包括：藥品的品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等項(xiàng)內(nèi)容。銷售記錄應(yīng)保存3年(存電腦備查)。6、做好銷售藥品的售后服務(wù)工作，對(duì)質(zhì)量查詢

19、、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因，分清責(zé)任，采取有效的預(yù)防措施，并做好記錄。7、各連鎖店已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，及時(shí)向本公司質(zhì)量管理部報(bào)告；公司質(zhì)量管理部查明情況后應(yīng)向有關(guān)管理部門報(bào)告，并通知運(yùn)營(yíng)部，由運(yùn)營(yíng)部通知各連鎖店及時(shí)追回藥品并做好記錄。 文件編號(hào)藥品退貨管理制度頒發(fā)部門lszd011質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版本號(hào)1頁(yè)2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準(zhǔn)日期2013.5.181、根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，為加強(qiáng)退貨藥品的管理，特制定本制度。 2、退貨藥品包括購(gòu)進(jìn)退貨藥品和藥店售后退貨藥品。 3、購(gòu)進(jìn)藥

20、品經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收不合格藥品，由采購(gòu)部與配送企業(yè)聯(lián)系退貨，各連鎖店憑采購(gòu)部開具的“退貨通知單”辦理退貨手續(xù)。 4、配送到各連鎖店的藥品，藥店驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或數(shù)量多發(fā)或批號(hào)不符等，可以退貨。退貨時(shí)，填“退貨單”并做好“退貨記錄”將藥品退回委托配送企業(yè)退貨區(qū)。5、顧客如因藥品質(zhì)量問題退貨，需經(jīng)藥店質(zhì)管人員確認(rèn)退貨后，認(rèn)真做好“藥品召回記錄”。集中上報(bào)總部質(zhì)量部處理。6、因供貨單位要求或政策因素停售的退貨或其它原因的退貨，憑采購(gòu)部開具的“退貨通知單”退貨，各連鎖藥店應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)填“退貨記錄”，將藥品退回委托配送企業(yè)。文件編號(hào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度頒發(fā)部門lszd012質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版本號(hào)1

21、頁(yè)2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準(zhǔn)日期2013.5.181、根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，為加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)情況的收集和報(bào)告工作，特制定本制度。 2、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 3、藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍 上市五年以內(nèi)的藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品。報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。 上市五年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。 4、各門店應(yīng)注意收集所售藥品的不良反應(yīng)情況，對(duì)顧客反映的藥品不良反應(yīng)情況要及時(shí)填寫“藥品不良反報(bào)告表應(yīng)記錄，報(bào)本公司質(zhì)管部。 5

22、、質(zhì)管員對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、分析、整理后上報(bào)公司。文件編號(hào)質(zhì)量信息管理制度頒發(fā)部門lszd013質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版本號(hào)1頁(yè)2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準(zhǔn)日期2013.5.181、根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，為加強(qiáng)質(zhì)量信息管理，特制定本制度。 2、本公司質(zhì)管部為藥品質(zhì)量信息的管理部門，營(yíng)運(yùn)部、采購(gòu)部應(yīng)收集藥品質(zhì)量信息，并及時(shí)傳遞，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)進(jìn)行匯總分析、處理、反饋。 3、質(zhì)量信息內(nèi)容： a藥品驗(yàn)收的質(zhì)量情況。b生產(chǎn)廠家、消費(fèi)者等反映的質(zhì)量問題。c國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門關(guān)于藥品質(zhì)量的管理政策、規(guī)定、質(zhì)量情

23、況通報(bào)等。 4、質(zhì)量信息的反饋及傳遞 對(duì)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品質(zhì)量管理及藥品質(zhì)量情況的信息，質(zhì)管部應(yīng)及時(shí)傳遞到有關(guān)部門。 在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)填寫“質(zhì)量信息反饋單”，一式兩份報(bào)質(zhì)管部門。 質(zhì)管部門收到“質(zhì)量信息反饋單”，應(yīng)與有關(guān)部門聯(lián)系解決，并將處理結(jié)果返回反饋部門。文件編號(hào)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴制度頒發(fā)部門lszd014質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版本號(hào)1頁(yè)2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準(zhǔn)日期2013.5.181、根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)定，特制定本制度。2、本公司質(zhì)管部負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴工作。3、對(duì)顧客反映

24、的質(zhì)量問題填寫“藥品質(zhì)量查詢記錄”，同時(shí)查看該批藥品質(zhì)量，必要時(shí)送檢。根據(jù)檢驗(yàn)與調(diào)查結(jié)果，提出處理意見。 4、公司設(shè)置質(zhì)管部的監(jiān)督電話。對(duì)顧客的質(zhì)量投訴，各部門應(yīng)認(rèn)真對(duì)待，不論任何部門收到投訴信件、電話或口頭投訴，應(yīng)立即將信息反映記錄送交公司質(zhì)管部。5、質(zhì)管部接到顧客質(zhì)量投訴后，及時(shí)做好“質(zhì)量投訴記錄”。6、質(zhì)管部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處理顧客的質(zhì)量投訴，應(yīng)先進(jìn)行認(rèn)真調(diào)查、核實(shí)，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，按公司有關(guān)規(guī)定，作出相應(yīng)處理。文件編號(hào)顧客訪問制度頒發(fā)部門lszd015質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版本號(hào)1頁(yè)2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013

25、.5.15批準(zhǔn)日期2013.5.181、訪問顧客時(shí)要弄清出現(xiàn)問題的原因，責(zé)任等情況，并認(rèn)真做好記錄，屬于生產(chǎn)廠家的問題，應(yīng)通知廠家協(xié)商解決辦理，屬于公司經(jīng)營(yíng)問題應(yīng)立即采取措施，屬于顧客的問題應(yīng)向顧客說明情況，做到責(zé)任分明，措施到位，妥善處理。 2、對(duì)顧客的來信來函所詢問的問題，反映的產(chǎn)品質(zhì)量或產(chǎn)品的不良反應(yīng)及工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等情況，要認(rèn)真登記，做到件件要處理，事事要記錄，能夠馬上答復(fù)的應(yīng)立即辦理，需進(jìn)一步了解、核實(shí)、調(diào)查的問題，要通過電話或電函等方式，將處理期限及時(shí)通知顧客。 3、對(duì)收集的意見要進(jìn)行深入細(xì)致調(diào)查研究，提出解決問題的具體措施，指定專人在一定期限內(nèi)認(rèn)真落實(shí)。一般問題不超過1 5個(gè)

26、工作日，復(fù)雜特殊問題不超過一個(gè)月，個(gè)別簡(jiǎn)單問題既問、既訪、既辦。 4、建立顧客訪問工作擋案，必須將每次訪問的情況以及調(diào)查和處理結(jié)果等材料完整記錄存檔保管，保存時(shí)間為3年。 5、顧客訪問制度的執(zhí)行情況應(yīng)列入企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)有關(guān)人員的年度工作業(yè)績(jī)考核內(nèi)容，每年公布一次，以此作為獎(jiǎng)懲依據(jù)。文件編號(hào)服務(wù)質(zhì)量管理制度頒發(fā)部門lszd016質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版本號(hào)1頁(yè)2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準(zhǔn)日期2013.5.181、根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理管理規(guī)范的規(guī)定，為加強(qiáng)藥品服務(wù)質(zhì)量管理，特制定本制度。 2、認(rèn)真貫徹“質(zhì)量第一、顧客第一”的經(jīng)營(yíng)方針。

27、 3、認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法及有關(guān)政策規(guī)定，保證經(jīng)營(yíng)品種質(zhì)量，并努力做到品種全、規(guī)格齊。 4、連鎖門店應(yīng)在醒目位置掛藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合法證照、明示服務(wù)公約，設(shè)置顧客意見薄和公布監(jiān)督電話，隨時(shí)聽取顧客意見。對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待、詳細(xì)記錄、及時(shí)處理。做好藥品銷售工作，發(fā)藥時(shí)做到認(rèn)真復(fù)核，防止差錯(cuò)，保證藥品質(zhì)量。 5、接待顧客主動(dòng)、熱情、誠(chéng)懇、耐心、周到，使用“您好、請(qǐng)、對(duì)不起、謝謝、再見”等文明用語(yǔ)。實(shí)行站立服務(wù)，推行普通話服務(wù)，不與顧客發(fā)生爭(zhēng)吵，做到一接二顧三招呼。文件編號(hào)記錄、憑證管理制度頒發(fā)部門lszd017質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版本號(hào)1頁(yè)2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起

28、草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準(zhǔn)日期2013.5.181、根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)定，為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的各項(xiàng)記錄和憑證的管理，特制定本制度。 2、各種記錄和憑證按公司有關(guān)制度規(guī)定填寫和傳遞。填寫時(shí)，應(yīng)字跡清楚、準(zhǔn)確、完整，不得任意涂改。 3、各種記錄和憑證按分類和編號(hào)順序折疊整齊，定期裝訂成冊(cè)，并加具封面，注明名稱和起止日期。 4、各種原始記錄和憑證不得外借，因特殊原因需要時(shí)，須經(jīng)主管部門領(lǐng)導(dǎo)同意后，方可借用且必須由本公司人員攜帶和保管，嚴(yán)禁復(fù)印。 5、各種記錄和憑證按照gsp有關(guān)規(guī)定保存。文件編號(hào)設(shè)施、設(shè)備管理制度頒發(fā)部門lszd018質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版本號(hào)1頁(yè)

29、2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準(zhǔn)日期2013.5.181、設(shè)立專(兼)職人員對(duì)重要設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)施進(jìn)行保管、登記。登記內(nèi)容包括：設(shè)施名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、購(gòu)買日期、儀器狀態(tài)等內(nèi)容。 2、重要設(shè)備和檢驗(yàn)儀器應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和使用記錄，記錄內(nèi)容包括：使用日期、使用簡(jiǎn)要、使用時(shí)間、儀器狀態(tài)、使用者等項(xiàng)目，并認(rèn)真填寫。 3、重要設(shè)施、設(shè)備要定期維護(hù)保養(yǎng)，若發(fā)生故障及時(shí)修理，以保障日常工作正常開展。 4、所有計(jì)量器具應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行強(qiáng)制檢定，并做好記錄，檢定不合格器具一律不得使用。 文件編號(hào)藥品銷售及處方管理制度頒發(fā)部門lszd019

30、質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版本號(hào)3頁(yè)2013版起草者牛紫瓊審核者朱鳳英批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準(zhǔn)日期2013.5.181、按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，為加強(qiáng)藥品銷售及處方的管理，特制定本制度。 2、各門店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)寬敞、明亮、整潔；營(yíng)業(yè)用具齊全、完好、衛(wèi)生；櫥窗樣品、宣傳廣告擺放有序；陳列藥品的貨架、貨柜整齊、衛(wèi)生；營(yíng)業(yè)、辦公、生活等場(chǎng)所分開或分隔。在門店醒目位置懸掛藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)的合法證照，明示服務(wù)公約及公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。 3、門店設(shè)專職或兼職質(zhì)管員，負(fù)責(zé)門店的藥品質(zhì)量管理。 4、門店銷售的藥品全部由公司委托配送企業(yè)統(tǒng)一配送，對(duì)配送到藥房

31、的藥品必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，按配送單對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期、生產(chǎn)單位等逐一核對(duì)，并在驗(yàn)收聯(lián)上做好藥品驗(yàn)收情況記錄并簽字，驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品填“退貨單”，退回委托配送企業(yè)，同時(shí)填“質(zhì)量信息反饋單”向質(zhì)管部門報(bào)告，杜絕不合格藥品進(jìn)入零售環(huán)節(jié)。 5、營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。 6、營(yíng)業(yè)員應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)、制度的規(guī)定，正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事項(xiàng)，防止差錯(cuò)事故的發(fā)生。7、銷售藥品時(shí)，處方應(yīng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師(含藥師)以上職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改

32、或代用，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)理處方醫(yī)生更正或生新簽字方可調(diào)配和銷售。審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字，處方保存二年備查，處方若無法留存，應(yīng)如 實(shí)填“處方藥品銷售記錄”。銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字，處方保存二年。 8、藥品拆零銷售，使用的工具包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生，出售藥品時(shí)，應(yīng)在包裝上寫明品名、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。 9、處方的調(diào)配必須每味藥物戥秤，以保證計(jì)量準(zhǔn)確。凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片應(yīng)在小包裝上注明煎煮服用方法。調(diào)配處方，應(yīng)按處方品名依

33、次進(jìn)行，配方完畢，認(rèn)真核對(duì)，調(diào)劑人員簽字，并經(jīng)配方復(fù)核人員核對(duì)無誤簽字后，方能售出。 10、發(fā)藥時(shí)應(yīng)根據(jù)取藥憑證的核對(duì)顧客姓名和藥劑劑數(shù)，有特殊要求的應(yīng)向顧客說明。11、門店銷售藥品應(yīng)按“先進(jìn)先出”、“先產(chǎn)先銷”的原則，做到勤進(jìn)快銷。 12、在銷售藥品過程中發(fā)生藥品質(zhì)量問題，應(yīng)按照“質(zhì)量信息管理制度”要求，及時(shí)填寫“質(zhì)量信息反饋單”反饋給公司質(zhì)管部門。 13、藥品銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品銷售方式。14、門店應(yīng)注意收集售出藥品的不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，應(yīng)及時(shí)填“不良反應(yīng)報(bào)告表”上報(bào)質(zhì)管部門。文件編號(hào)拆零藥品管理制度頒發(fā)部門lszd020質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版本號(hào)1頁(yè)2013版起草者

34、牛紫瓊審核者朱鳳英批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準(zhǔn)日期2013.5.181、拆零藥品集中存放于拆零專柜，藥品拆零是指將完整包裝單位的藥品再分零銷售的過程。 2、營(yíng)業(yè)員將藥品拆零時(shí)，首先對(duì)藥品外包裝進(jìn)行質(zhì)量檢查，并核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等后，分別存放在專柜內(nèi)，保留原包裝的標(biāo)簽和說明書。 3、銷售拆零藥品時(shí)必須遵循近期先出，先進(jìn)先出的原則。4、瓶裝藥品拆零時(shí)用潔凈藥匙，將顧客需購(gòu)買的藥品裝入清潔藥袋，拆零藥品要按照藥品原包裝標(biāo)簽，寫明品名、規(guī)格、批號(hào)用法、用量、有效期等內(nèi)容，包裝好后交予顧客。5、拆零藥品必須嚴(yán)格按照拆零程序執(zhí)行。文件編號(hào)衛(wèi)生和人員健康狀

35、況管理制度頒發(fā)部門lszd021質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版本號(hào)1頁(yè)2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準(zhǔn)日期2013.5.181、根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，為加強(qiáng)衛(wèi)生和人員健康狀況管理，特制定本制度。 2、營(yíng)業(yè)與工作場(chǎng)所保持寬敞、明亮、無雜物。每天清掃樣品陳列柜和貨柜，樣品陳列有序，分類清楚、整潔、美觀。 3、藥店內(nèi)外墻面、頂棚表面清潔、平整，環(huán)境衛(wèi)生整潔，地面無積水、無雜物、無污染源，溝道暢通、四周不種易生蟲的花草樹木。 4、藥店內(nèi)貨架整齊，藥品陳列有序，分類清楚。 5、從事直接接觸藥品的人員(包括驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)量管理員、營(yíng)

36、業(yè)員等)，每年必須由衛(wèi)生防疫部門進(jìn)行健康檢查，合格后上崗，并建立健康檔案。 6、凡經(jīng)體檢發(fā)現(xiàn)患有不適宜直接接觸藥品的疾病職工，應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。 7、全體員工應(yīng)保持良好的衛(wèi)生習(xí)慣，不亂扔雜物、不隨地吐痰、不亂丟煙蒂、不任意涂寫。 8、每周不定期進(jìn)行大掃除，做到衛(wèi)生工作經(jīng)?；⒅贫然?。文件編號(hào)教育培訓(xùn)管理制度頒發(fā)部門lszd022質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版本號(hào)1頁(yè)2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準(zhǔn)日期2013.5.181、根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，為加強(qiáng)全員質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作，特制定本制度。 2、員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工

37、作由公司質(zhì)量部負(fù)責(zé)，綜合部協(xié)助。 3、質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定員工質(zhì)量培訓(xùn)方案和計(jì)劃。 4、綜合部按照培訓(xùn)計(jì)劃定期或不定期地組織全體員工進(jìn)行質(zhì)量教育培訓(xùn)工作，教育培訓(xùn)時(shí)間全年不少于30小時(shí)。 5、從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收人員每年應(yīng)接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育；從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作人員、應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。以上人員的繼續(xù)教育應(yīng)建立檔案。 6、每次培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行考核，同時(shí)做好培訓(xùn)記錄。文件編號(hào)中藥飲片購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、銷售管理制度頒發(fā)部門lszd023質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版本號(hào)1頁(yè)2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準(zhǔn)日期201

38、3.5.181、購(gòu)進(jìn)的中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。 2、中藥飲片儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)特別注意防潮、防蟲蛀，定期檢查養(yǎng)護(hù)。 3、中藥飲片裝斗前應(yīng)做到復(fù)核并做好記錄，不得借斗、串斗、防止混藥。 4、銷售中藥飲片必經(jīng)符合炮制規(guī)范、禁止摻假、摻雜、不能有以生品代替炮制品現(xiàn)象。 5、煎藥操作規(guī)程 煎藥區(qū)要求干凈整潔，非工作人員不準(zhǔn)隨意出入，煎藥鍋要求每次清潔干凈、無污染。煎藥人員接到調(diào)配好的中藥，核對(duì)處方上的姓名、付數(shù)等內(nèi)容。 煎藥前將裝入規(guī)定藥袋的中藥，先放入指定容器中，加入規(guī)定量清水浸泡。浸泡好后，將藥袋裝入煎

39、藥容器，按操作規(guī)程關(guān)好容器，設(shè)定煎藥時(shí)間(先煎、后下、沖服藥必須按處方要求操作)。 6、銷售中藥飲片時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照藥品銷售及處方管理制度執(zhí)行。文件編號(hào)藥品陳列質(zhì)量管理制度頒發(fā)部門lszd024質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版本號(hào)1頁(yè)2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準(zhǔn)日期2013.5.181、 陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。2、 陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。3、 對(duì)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理。4、 對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品，不得擺上柜臺(tái)銷售

40、，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。文件編號(hào)文件質(zhì)量管理制度頒發(fā)部門lszd025質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版本號(hào)2頁(yè)2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準(zhǔn)日期2013.5.181、為使公司及各店文件管理工作做到“查有據(jù)”、“行有跡”、“追有蹤”的規(guī)范化、制度化管理，特制定本制度。2、文件范圍：外界公文及函件、公司內(nèi)部公文、通知及與外界來往文書，公司各部門自身的文書及與外界來往的文書。 3、文件收發(fā)：(1)文件收發(fā)，應(yīng)建立收發(fā)文件登記簿由綜合辦公室人員或各店專職人查進(jìn)行登記收發(fā)。(2)公司文件、部門文件(請(qǐng)示、上報(bào)、下發(fā))，外

41、界公文及函件(有關(guān)部門來文、請(qǐng)示批復(fù)、業(yè)務(wù)函件)的收發(fā)，均由綜合辦公室文秘人員統(tǒng)一登記，按主送部門和文件分發(fā)部門分發(fā)文件，并且由發(fā)文部門和接收文件人員在“登記簿”上簽字。 (3)凡呈送總經(jīng)理批示的公文，應(yīng)盡快批辦。延期延誤應(yīng)由批示人承擔(dān)責(zé)任，交有關(guān)部門辦理的公文，應(yīng)限定時(shí)限催辦，延辦、漏辦者、責(zé)任由承辦部門負(fù)責(zé)人承擔(dān)。 4、文件的草擬、核稿、簽發(fā)：(1)文件起草應(yīng)按公文不同內(nèi)容和性質(zhì)，由有關(guān)部門承辦人草擬，部門負(fù)責(zé)人核稿(幾個(gè)部門聯(lián)合行文、應(yīng)由幾個(gè)部門負(fù)責(zé)人會(huì)簽)簽字，由總經(jīng)理簽發(fā)。 (2)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)簽發(fā)文件、要認(rèn)真負(fù)責(zé)、明確簽署自己的意見、姓名和簽署時(shí)間。(3)草擬、核稿、簽發(fā)文件一律用水筆。

42、 5、文件的立卷、存檔、查閱及銷毀： (1)各類文件核稿簽發(fā)后、應(yīng)將行文原稿、附打印件一份。蓋章后存檔。 (2)應(yīng)根據(jù)公文的特性、內(nèi)容、保存期限，由各部門，按相應(yīng)的業(yè)務(wù)范圍整正是立卷、分類歸檔保存。 (3)需要查閱存檔文書者，應(yīng)進(jìn)行登記。外界人員查閱或復(fù)印存檔文書，需持有效證件，經(jīng)總經(jīng)理或店長(zhǎng)批準(zhǔn)，本公司或本店專職人員在場(chǎng)時(shí)，方可就地查閱和復(fù)印。 (4)對(duì)沒有存查必要和存檔價(jià)值的公文，經(jīng)鑒別整理造冊(cè)，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)簽字后銷毀。文件編號(hào)文件檔案質(zhì)量管理制度頒發(fā)部門lszd026質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版本號(hào)1頁(yè)2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.

43、15批準(zhǔn)日期2013.5.181、 質(zhì)量檔案由質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)所有文件(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)記錄)進(jìn)行歸檔、編碼，對(duì)新文件或修訂變更的文件應(yīng)重新編碼，并進(jìn)行記錄保存。2、 業(yè)務(wù)流程方面有關(guān)文件、資料，由質(zhì)管部協(xié)助相關(guān)部門整理歸檔，涉及質(zhì)管方面的由質(zhì)管部門歸檔保存。3、 人力資源、行政物業(yè)、財(cái)務(wù)統(tǒng)計(jì)方面的文件、資料由綜合辦公室分類歸檔。4、 各種歸檔文件、資料應(yīng)建立臺(tái)帳進(jìn)行登記，保存至規(guī)定日期，以便隨時(shí)調(diào)用、追蹤、考察。5、 有密級(jí)的文件，技術(shù)檔案應(yīng)加強(qiáng)管理，不得任意復(fù)制借閱，如有必要，應(yīng)經(jīng)公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，不得擴(kuò)散。文件編號(hào)gsp自查制度頒發(fā)部門lszd027質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版本號(hào)1頁(yè)201

44、3版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準(zhǔn)日期2013.5.181、檢查頻度：每季度進(jìn)行1次，可結(jié)合季度考核進(jìn)行。2、檢查小組組成：組長(zhǎng)：質(zhì)量負(fù)責(zé)人；成員：各部門部長(zhǎng)或其指定代理人。3、受檢單位：各連鎖門店、質(zhì)量管理部、采購(gòu)部、綜合部等部門。4、檢查活動(dòng)及內(nèi)容：a、文件記錄檢查：任意挑選經(jīng)營(yíng)的品種連續(xù)3批進(jìn)行抽查。（1）檢查該3批商品的驗(yàn)收、入店、養(yǎng)護(hù)、銷售等記錄；（2）檢查該3批商品經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量監(jiān)控記錄等；（3）檢查用戶投訴和商品收回的處理；（4）檢查所有員工培訓(xùn)檔案和健康檔案；b、現(xiàn)場(chǎng)檢查：檢查小組到各部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查(硬件情況及軟

45、件實(shí)施情況)。5、總結(jié)評(píng)定：由檢查組成員對(duì)各部門的檢查結(jié)果進(jìn)行總結(jié)評(píng)定，對(duì)不符合 gsp要求的提出改進(jìn)建議，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)改進(jìn)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。文件編號(hào)質(zhì)量管理制度、職責(zé)考核獎(jiǎng)罰制度頒發(fā)部門lszd028質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版本號(hào)1頁(yè)2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準(zhǔn)日期2013.5.181、根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)定，公司制定藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，經(jīng)質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組和總經(jīng)理審核批準(zhǔn)發(fā)布。 2、質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組有關(guān)成員負(fù)責(zé)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度檢查考核，由質(zhì)管部牽頭負(fù)責(zé)。 3、考核小組應(yīng)堅(jiān)持統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、從細(xì)從嚴(yán)、一絲

46、不茍的工作原則，對(duì)經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)制度執(zhí)行情況檢查考核。 4、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核分兩級(jí)進(jìn)行。藥店按季對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，做好“制度執(zhí)行情況檢查考核記錄”，公司質(zhì)管部按季組織有關(guān)人員對(duì)經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)制度執(zhí)行情況進(jìn)行抽查，并作好記錄。 5、檢查考核小組每個(gè)季度對(duì)制度檢查情況進(jìn)行評(píng)定，考核成績(jī)100分一95分者，不予懲罰，低于95分者，每降低一個(gè)百分點(diǎn)，按季度扣罰工資10元?？己饲啡辈糠重?zé)令限期整改。質(zhì)量管理制度執(zhí)行得好的部門人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)不按質(zhì)量管理制度執(zhí)行的部門和人員或執(zhí)行得較差的部門和人員講行處罰。 6、不定期對(duì)門店藥品購(gòu)進(jìn)情況進(jìn)行檢查，嚴(yán)禁各店從非委托配送企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)

47、，我公司有權(quán)直接解聘門店店長(zhǎng)。文件編號(hào)安全保衛(wèi)管理制度頒發(fā)部門lszd029質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版本號(hào)1頁(yè)2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準(zhǔn)日期2013.5.151、上班不準(zhǔn)帶小孩，違者罰款50元，態(tài)度惡劣者加倍處罰。 2、消防器材和設(shè)備，安放在指定地方，經(jīng)常檢查，保持完好備用。 3、如發(fā)現(xiàn)被盜，應(yīng)立即向公安部門報(bào)警，同時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，待查清失盜原因后，給予有關(guān)責(zé)任人必要處罰。 4、消防工作和安全保衛(wèi)工作，由綜合部統(tǒng)一管理。文件編號(hào)藥品電子監(jiān)管管理制度頒發(fā)部門lszd030質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版本號(hào)1頁(yè)2013版起草者牛紫瓊審核

48、者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準(zhǔn)日期2013.5.18根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督局關(guān)于“藥品實(shí)行電子監(jiān)管”的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本公司的實(shí)際情況，特制定本制度。一、收貨管理1藥品在來貨時(shí)，驗(yàn)收員驗(yàn)收后，凡是有電子監(jiān)管條碼的藥品都要由上傳員一一進(jìn)行掃碼，輸入掃碼儀。2、每掃完一批后，將所掃的條碼信息上傳到“藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”。二、售出管理1、藥品售出時(shí)，首先按常規(guī)對(duì)出售藥品進(jìn)行出庫(kù)復(fù)核，經(jīng)復(fù)核數(shù)量、質(zhì)量、批號(hào)、有效期等無誤后，再由電子掃碼員對(duì)其掃碼，掃碼后再進(jìn)行銷售。2、與入庫(kù)同樣的步驟每掃完一批，將所掃描的條碼信息由上傳員上傳到“藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”。三、上傳員定期通

49、過“藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”及查詢電話95001111查詢本企業(yè)相關(guān)內(nèi)容，溝通信息，有問題及時(shí)處理。四、各環(huán)節(jié)要積極配合，不得以任何理由阻礙藥品電子監(jiān)管掃描工作。五、計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)管理中心直接負(fù)責(zé)指導(dǎo)相關(guān)部門的具體操作與協(xié)調(diào)工作。文件編號(hào)執(zhí)業(yè)藥師中心管理制度頒發(fā)部門lszd031質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版本號(hào)1頁(yè)2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準(zhǔn)日期2013.5.181、 貫徹和執(zhí)行藥品管理法gsp及執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。2、 執(zhí)業(yè)藥師必須在職在崗，不得兼職。3、 做好門店藥品銷售中處方藥銷售和處方調(diào)劑工作中的審方、簽字，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)

50、家處方藥銷售的相關(guān)規(guī)定。4、 學(xué)習(xí)藥品相關(guān)法律法規(guī),培訓(xùn)門店藥品銷售人員，嚴(yán)格執(zhí)行藥品相關(guān)法律法規(guī)。5、 認(rèn)真貫徹質(zhì)量第一、貴客第一的企業(yè)方針。6、 做好顧客用藥咨詢服務(wù)工作，保證群眾用藥安全。7、 監(jiān)督、檢查門店藥品銷售工作。做好門店處方藥銷售的相關(guān)記錄及處方留存。 文件編號(hào)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)管理制度頒發(fā)部門lszd032質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組總頁(yè)數(shù)版本號(hào)2頁(yè)2013版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.10審核日期2013.5.15批準(zhǔn)日期2013.5.181、樹立“一切服務(wù)于公司”、“一切圍繞實(shí)施gsp”的思想，網(wǎng)絡(luò)信息中心部對(duì)公司所有電腦設(shè)備、應(yīng)用軟件故障應(yīng)能及時(shí)快速維修與排除

51、。安全有效地做好公司網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的維護(hù)、改造工作,保證經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)正常進(jìn)行, 為公司各部門提供方便實(shí)用的現(xiàn)代化電腦辦公網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)。2、利用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)手段，采用“商友”軟件系統(tǒng)，將gsp規(guī)范貫穿企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理過程，運(yùn)用該系統(tǒng)對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售進(jìn)行記錄和管理，對(duì)質(zhì)量情況能夠進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的記錄,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)信息化。3、綜合部指定專門的系統(tǒng)管理員人員，并由其依據(jù)崗位的質(zhì)量工作職責(zé)，授予相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置密碼，任何人不得越權(quán)、越崗操作。系統(tǒng)管理員有權(quán)根據(jù)各部門人員配置的變化而收回或更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限。4、各崗位系統(tǒng)操作者對(duì)自己的操作行為負(fù)責(zé)。不得擅自修改系統(tǒng)數(shù)據(jù)。發(fā)生故障時(shí)，要及時(shí)匯報(bào)計(jì)算機(jī)管理員。5、為確保公司局域網(wǎng)絡(luò)安全,控制非公司使用的任何硬盤、u盤、光盤等存儲(chǔ)介質(zhì)在公司網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)內(nèi)的機(jī)器上使用。6、各崗位