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1、冷藏藥品培訓(xùn)一冷鏈藥品說明1 冷藏 藥 品 是指 對藥 品貯 藏 、 運輸過 程 中有 冷 藏 、冷 凍 等 溫度要求的藥品。2冷藏是指溫度符合2C8 C的貯藏及運輸條件。3冷凍是指溫度符合-2 C及以下的貯藏及運輸條件。4 冷鏈是指冷藏藥品等溫度敏感性藥品,從生產(chǎn)企業(yè)成品 庫到使用前的整個儲存、流 通過程都必須處于規(guī)定的溫度環(huán) 境下,以保證藥品質(zhì)量的特殊供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)。5 控溫系統(tǒng)包括主動控溫系統(tǒng)和被動控溫系統(tǒng)。 主動控溫 系統(tǒng)是指帶有機電儀表元器件控制溫度的設(shè)施設(shè)備,通 過程 序運行來調(diào)節(jié)、控制藥品的貯藏、運輸溫度在設(shè)定的范圍內(nèi)。 被動控溫系統(tǒng)是指通過非機電式方法控制溫度的設(shè)備,如 保 溫
2、箱等。二冷藏藥品收貨、驗收管理1 冷藏藥品的收、發(fā)貨及裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在公司指定的區(qū)域,并符合2-8 度的溫度要求,不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會 提升周圍環(huán)境溫度的位置。2 收貨時應(yīng)檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄,并用紅外線溫度探 測器檢測其溫度。3 冷藏藥品收貨時,應(yīng)索取運輸交接單,做好實時溫度記錄,并簽字或蓋章確認。有多個交接環(huán)節(jié),每個交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。.4 冷藏藥品從收貨區(qū)轉(zhuǎn)移到符合溫度要求的待驗區(qū)的時間, 冷藏藥品 應(yīng)在 10 分鐘內(nèi) , 冷凍藥品應(yīng)在 5 分鐘內(nèi)。5 驗收應(yīng)在冷藏環(huán)境下進行,驗收合格的藥品,應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到該 藥品說明書中所規(guī)定的貯藏環(huán)境中。6 對退回
3、的藥品,接收人應(yīng)視同收貨,嚴格按 1、2、 3、 4、5 進行 操作,并做好記錄,必要時送檢驗部門檢驗。7 冷藏藥品的收發(fā)貨及驗收記錄應(yīng)保存至少保留 5 年。 三冷藏藥品貯藏、養(yǎng)護管理1 冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要 求。2 貯藏冷藏藥品時應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。藥品碼放 應(yīng)留有一定的距離。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不少于 30 厘米, 與庫房內(nèi)控溫設(shè)備的間距不小于 30 厘米,與地面的間距不小于 10 厘米。3 冷藏藥品應(yīng)按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定進行在庫養(yǎng)護檢查 并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,應(yīng)先行隔離,暫停發(fā)貨,做好記錄,及時送 檢驗部門檢驗,并根據(jù)檢驗結(jié)果處理。4.養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至少保留 5 年。四冷藏藥品發(fā)貨管理1 冷藏藥品應(yīng)指定專業(yè)人員負責(zé)冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作, 并選擇適合的運輸方式。2 拆零拼箱應(yīng)在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度 2-8 度環(huán)境下進行。3 裝載冷藏藥品時,冷藏車或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運輸溫 度。4 冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運輸設(shè)備的時間,冷藏藥 品應(yīng)
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