質(zhì)量改善-資料

1、2021年年7月月29日日重慶崇德金屬制品有限公司重慶崇德金屬制品有限公司 品質(zhì)部內(nèi)部培訓資料品質(zhì)部內(nèi)部培訓資料質(zhì)量改善實戰(zhàn)質(zhì)量改善實戰(zhàn)重慶崇德金屬制品有限公司重慶崇德金屬制品有限公司 品質(zhì)部內(nèi)部培訓資料品質(zhì)部內(nèi)部培訓資料 目目 錄錄1. 三大意識三大意識2. 改進的范圍改進的范圍3. 持續(xù)控制與持續(xù)改進持續(xù)控制與持續(xù)改進-過程方法過程方法4.質(zhì)量管理體系改進質(zhì)量管理體系改進5.質(zhì)量管理過程質(zhì)量管理過程/產(chǎn)品改進產(chǎn)品改進6.質(zhì)量改進八準則質(zhì)量改進八準則7.質(zhì)量改進八步功質(zhì)量改進八步功（分組逐章進行實務演練）（分組逐章進行實務演練）1. 三大意識三大意識質(zhì)量意識質(zhì)量意識問題意識問題意識改進意識改

2、進意識1.1 質(zhì)量質(zhì)量意識意識市場質(zhì)量市場質(zhì)量-顧客與消費者所顧客與消費者所要求的真正質(zhì)量要求的真正質(zhì)量外觀外觀制品的外觀是如何制品的外觀是如何?性能性能與使用目的是否一致與使用目的是否一致?機能機能其構(gòu)造是否容易使用其構(gòu)造是否容易使用?維護性維護性保養(yǎng)保養(yǎng),維修性是如何維修性是如何?安全性安全性在使用上的安全性是如何在使用上的安全性是如何?耐久性耐久性在耐久力與早期故障方面有否值得擔心的事在耐久力與早期故障方面有否值得擔心的事?售后服務性售后服務性售后服務性如何售后服務性如何?是否容易是否容易?互換性互換性部品的互換性如何部品的互換性如何?1.1 質(zhì)量質(zhì)量意識意識市場質(zhì)量市場質(zhì)量顧客與消費者

3、所要求的真正質(zhì)量顧客與消費者所要求的真正質(zhì)量百分之百的滿足顧客所有的需求百分之百的滿足顧客所有的需求；使使商品商品,售后服務與使用目的一致外售后服務與使用目的一致外。設計質(zhì)量設計質(zhì)量滿足顧客所要求的質(zhì)量下滿足顧客所要求的質(zhì)量下，所做出的所做出的圖面圖面規(guī)格設計規(guī)格設計(目標的質(zhì)量目標的質(zhì)量或稱等或稱等級質(zhì)量級質(zhì)量)。制造質(zhì)量制造質(zhì)量把如何得到把如何得到滿足顧客所要求的質(zhì)滿足顧客所要求的質(zhì)量量,當成制品的完滿目標當成制品的完滿目標,而對設計而對設計質(zhì)量來做實際的質(zhì)量質(zhì)量來做實際的質(zhì)量(能做好的質(zhì)量能做好的質(zhì)量),又稱為又稱為合適質(zhì)量合適質(zhì)量.1.2 異常的由來異常的由來a.不了解產(chǎn)品標準不能分辨

4、質(zhì)量不了解產(chǎn)品標準不能分辨質(zhì)量b.不了解作業(yè)標準不能實現(xiàn)質(zhì)量不了解作業(yè)標準不能實現(xiàn)質(zhì)量c.不了解前後過程作業(yè)標準不能協(xié)作不了解前後過程作業(yè)標準不能協(xié)作d.不關(guān)心產(chǎn)品質(zhì)量不反饋質(zhì)量不關(guān)心產(chǎn)品質(zhì)量不反饋質(zhì)量e.不指導作業(yè)者不發(fā)揮作業(yè)指導書不指導作業(yè)者不發(fā)揮作業(yè)指導書f. 不積極解決問題不限期改進質(zhì)量不積極解決問題不限期改進質(zhì)量異常的其他由來異常的其他由來:人為破壞人為破壞？、？、1.3 問題點的發(fā)現(xiàn)問題點的發(fā)現(xiàn)與反饋與反饋暫暫 收收 倉倉 庫庫外協(xié)外協(xié)IQC驗驗 收收 倉倉 庫庫生產(chǎn)線生產(chǎn)線反饋反饋反饋反饋部品、外加工部品、外加工QCQA成成 品品 倉倉 庫庫市市 場場反饋反饋反饋反饋反饋反饋1.

5、4 問題點的發(fā)現(xiàn)反饋與改進工廠永續(xù)發(fā)展工廠永續(xù)發(fā)展提高制造質(zhì)量提高制造質(zhì)量每人不放行不良品每人不放行不良品每人不制造不良品每人不制造不良品每人不接受不良品每人不接受不良品提高客戶滿意度提高客戶滿意度客戶要求提高客戶要求提高1.5 問題點問題點沒改進的後果沒改進的後果反饋問題反饋問題分析問題分析問題發(fā)現(xiàn)問題發(fā)現(xiàn)問題沒反饋問題沒反饋問題不知問題不知問題沒質(zhì)量改進沒質(zhì)量改進無解決問題無解決問題工場制造質(zhì)量惡化工場制造質(zhì)量惡化市場抱怨市場抱怨訂單中斷訂單中斷工廠淘汰工廠淘汰A AP PDDC CA AP PDDC C維持維持改改善善維持維持改改善善QQC CDDMMS S時間時間質(zhì)量責任感線1.6 改

6、進改進再改進改進改進再改進規(guī)格允差工藝技術(shù)滿足設計要求差異控制差異控制效率改進檢驗質(zhì)量質(zhì)量控制控制補充資料補充資料質(zhì)量控制質(zhì)量控制（ISO9001-8.3、8.4、8.5）.xls制造階段設計階段使用階段檢修可靠度售後服務保養(yǎng)維修1.7 質(zhì)量改進環(huán)圈質(zhì)量改進環(huán)圈真正質(zhì)量標準真正質(zhì)量標準設計階段制造階段使用階段100%產(chǎn)產(chǎn)品品效效果果使用疏失的質(zhì)量損失制造失誤的質(zhì)量損失設計失誤的質(zhì)量損失1.8 質(zhì)量改進需求質(zhì)量改進需求2. 改進的范圍改進的范圍防止質(zhì)量再度發(fā)生異常產(chǎn)品產(chǎn)品提高質(zhì)量水平質(zhì)量水平預防異常的管理體系體系改進管理流程流程預防異常建立、實施質(zhì)量管理體系以及提高質(zhì)量管理體系的有效性有效性和效

7、率效率時，采用過程方法，以便通過滿滿足相關(guān)方的要求足相關(guān)方的要求來提高其滿意程度提高其滿意程度。為使組織能有效和高效地運作，組織必須識別識別并管理管理許多相互關(guān)聯(lián)的活動相互關(guān)聯(lián)的活動。使用資源并接受管理從而將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。一個過程的輸出通常會直接成為下一個過程的輸入。3. 持續(xù)控制與持續(xù)改進持續(xù)控制與持續(xù)改進-過程方法過程方法組織內(nèi)由諸過程構(gòu)成的系統(tǒng)的應用，以及對這些過程及其相互作用的識別和管理，稱為“過程方法”。過程方法的優(yōu)點：它可對由諸過程構(gòu)成的系統(tǒng)內(nèi)的各過程之間的連接，以及它們之間的聯(lián)系和相互作用進行連續(xù)地控制連續(xù)地控制。3. 持續(xù)控制與持續(xù)改進持續(xù)控制與持續(xù)改進-過程

8、方法過程方法當過程方法用于質(zhì)量管理體系時，著重強調(diào)以下方面的重要性：a) 理解并滿足要求；b) 需要從增值方面考慮過程；c) 獲取過程業(yè)績和有效性方面的結(jié)果；d) 以目標測量為依據(jù)對過程進行持續(xù)改進持續(xù)改進。3. 持續(xù)控制與持續(xù)改進持續(xù)控制與持續(xù)改進-過程方法過程方法4. 質(zhì)量管理體系改進編組編組4.1 質(zhì)量管理體系改進質(zhì)量管理體系差異分析與改進 內(nèi)部審核 定期審核質(zhì)量管理體系對準則的符合性，識別出不符合項（審核發(fā)現(xiàn)）。 對不符合項進行原因分析、原因消除對策、執(zhí)行效果追蹤、鞏固關(guān)閉。改進案例演練改進案例演練4.2 質(zhì)量管理體系改進管理評審管理評審 定期對各質(zhì)量管理體系的輸入課題，進行評審，識別

9、出體系過程產(chǎn)品上的輸出改進需求。案例：案例：改進案例改進案例-質(zhì)量體系不良質(zhì)量體系不良5. 質(zhì)量管理過程/產(chǎn)品改進5.1 設計過程改進-FMEAFMEA(潛在失效模式及效果分析潛在失效模式及效果分析) 針對各潛在異常進行嚴重度頻度探測度等風險分析，對現(xiàn)行的設計控制進行預防及探測上的改進，降低失效的。 在產(chǎn)品/工藝的設計階段，進行質(zhì)量能力的改進。5.2 5.2 過程過程/ /產(chǎn)品改進產(chǎn)品改進-QC STORY-QC STORY題目選定題目選定題目選定題目選定現(xiàn)狀把握現(xiàn)狀把握目標設定目標設定要因解析要因解析對策提出、檢討對策提出、檢討對策實施對策實施效果確認效果確認效果維持標準化效果維持標準化反省

10、及今后作法反省及今后作法課題明確及課題明確及目標設定目標設定方策提出及評估方策提出及評估方策追究及方策追究及最適策決定最適策決定最適策實施最適策實施效果確認效果確認效果維持標準化效果維持標準化反省及今后作法反省及今后作法（問題解決型（問題解決型QC-STORYQC-STORY ） （課題達成型（課題達成型QC-STORYQC-STORY ）5W2H5.2.1 問題解決型可以對現(xiàn)況數(shù)據(jù)進行調(diào)查、收集調(diào)查、收集與與分析分析，探究出異常異常真因真因后，實施消除異常原因消除異常原因的對策，防止異常再度發(fā)生防止異常再度發(fā)生，此對策大多是將過去的將過去的作法作法做做一部份一部份的的改變改變，就可解決該異常

11、達到預期的改善目標改善目標。這種把握5M與三現(xiàn)二原解決工作現(xiàn)狀所產(chǎn)生的異常，所采用的改善手法即稱為問題解決型QC-STORY。5.2.2 課題改善型課題改善型為了要達成過去未曾做過的工作為了要達成過去未曾做過的工作的的一個課題目一個課題目標，必須創(chuàng)造出新的想法及作法。標，必須創(chuàng)造出新的想法及作法。課題達成型課題達成型QC-STORYQC-STORY最適用于下列四種時機：最適用于下列四種時機：1. 1. 新工作順利實施。新工作順利實施。2. 2. 為求為求突破性的改善。突破性的改善。3.3. 創(chuàng)造出顧客更滿意的魅力品質(zhì)。創(chuàng)造出顧客更滿意的魅力品質(zhì)。4.4. 預知將預知將從客戶滿意變成客戶滿足的從

12、客戶滿意變成客戶滿足的新課題。新課題。QC STORY（質(zhì)量改善歷程）（質(zhì)量改善歷程）-常應用於常應用於QCC活動中。活動中。5.3 日常質(zhì)量改進-生產(chǎn)投入數(shù)：核實上一過程的合格數(shù)合格數(shù)：核實下一過程的合格數(shù)不合格數(shù)：不合格處理報表不合格癥狀：統(tǒng)計不合格集中趨勢不合格品處置：不合格處理報表不合格品處置後驗證：檢查報表不合格糾正措施：追蹤確認計件生產(chǎn)工資：質(zhì)量責任的工資系數(shù)5.4日常質(zhì)量改進-檢驗漏檢：檢驗規(guī)范的完備、人員培訓誤判：判定標樣、限度樣品儀器誤差：測量系統(tǒng)分析、校準管理末端檢驗：外協(xié)駐廠、外協(xié)指導生產(chǎn)與檢驗：自檢與互檢檢驗篩選/把關(guān)：不涉及抽樣風險的確認檢驗數(shù)據(jù)：統(tǒng)計分析、SPC應用

13、案例案例過程控制不良過程控制不良作業(yè)管理不良作業(yè)管理不良產(chǎn)品不良產(chǎn)品不良6. 質(zhì)量改進八準則八準則8DDisciplines8D-福特福特方法方法8Ds就是8個DISCIPLINES。最早系由美國福特汽車公司遇到根本真因ROOT CAUSE未知的問題時，用來解決問題的方法。8Ds通常比較適合團隊以事實為導向來解決問題。原文是TEAM ORIENTED PROBLEM SOLVING，簡稱為TOPS。8D報告問題編號問題標題提出時間組長（指導員）顧客/供應商/發(fā)生單位產(chǎn)品名稱（2）敘述問題 ：簽名： 日期：（1）團隊組員/部門/電話（3）臨時措施：生效日期序號措 施執(zhí)行部門/人審批生產(chǎn)線客戶端（

14、4）分析根本原因：分析人： 審批： 日期：（5）改正行動：生效日期序號改正行動執(zhí)行部門/人審批生產(chǎn)線客戶端（6）永久性改正措施：生效日期序號改正措施執(zhí)行部門/人審批生產(chǎn)線客戶端（7）預防再發(fā)生措施：生效日期序號預防措施執(zhí)行部門/人審批生產(chǎn)線客戶端（8）結(jié)論和表彰獎勵方案批準日期編號：8D-1. 采取團隊處理模式 Internal / External Member將具專業(yè)知識的人員編組成小組；按其分派的時間、權(quán)限，運用技術(shù)性方法來解決問題，及進行糾正措施；需有指揮官。8D-2. 敘述問題 Describe the Problem應用可量化的術(shù)語；運用5W1H，詳細敘述內(nèi)部/外部顧客的問題。8D

15、-3. 分析根本要因 Describe the Cause指出所有可解釋會造成該問題的可能原因；然后與D2的問題敘述及試驗數(shù)據(jù)比對測試，或透過再現(xiàn)試驗等找出真正原因。8D-4.改正行動 Containment Plan by Site在尚未確定永久對策之前，先界定并實施圍堵行動；使內(nèi)部/外部顧客不再受到該問題的困擾；并確認圍堵行動的有效性。8D-5. 永久性改正措施 Permanency Plan界定并執(zhí)行最好的永久性糾正措施，確認該根本要因已被消除；一旦正式生產(chǎn)后，監(jiān)視長期的影響；若有必要，實施緊急處理措施。8D-6. 效果確認 Verification of Effectiveness透過

16、暫時性的預先生產(chǎn)方式的測試計劃；確認所選定的糾正措施確實能為顧客解決問題；同時不會衍生不良影響。8D-7. 防止防止再發(fā)生措施再發(fā)生措施 Prevent Recurrence修訂管理系統(tǒng)、操作程序及規(guī)范；防止該問題或類似問題再發(fā)生。8D-8.結(jié)論和表彰結(jié)論和表彰 Congratulate Team肯定團隊的集體努力。實施獎勵方案8D-改進的方法與程序8Ds一種團隊解決問題的方法與程序，更是包含進度及結(jié)果的報告，但應注意：(1) 不能只靠臆測、想象及經(jīng)驗就草率結(jié)論。尤 其是不清楚根本要因時。(2) 要有完整計劃，循序漸進地實施，才能成功。7. 質(zhì)量改進-八步功質(zhì)量改進的八步驟質(zhì)量改進的八步驟1.

17、異常識別：異常解決資源2.異常描述：與正常核對一目了然3.應急糾正：預期放行的條件4.異常產(chǎn)出流出原因：5W5M的應用5.異常產(chǎn)出流出防止：具體有效對策6.異常未然防止：失敗為成功之母7.異常對策追蹤：期限管理8.異常對策關(guān)閉：鞏固質(zhì)量異常糾正預防報告質(zhì)量異常糾正預防報告7.1 產(chǎn)品與服務提供的異常識別問題追究型組織： 懲罰的結(jié)束問題的再發(fā)問題解決型組織：改進的機會 失敗的學習問題的杜絕各職場上異常案例識別演練各職場上異常案例識別演練異常識別異常識別在影響程度的輕重緩急、技術(shù)能力、財務能力等考量下，進行質(zhì)量改進。除了已發(fā)生的異常進行解決外，要在異常原因消除的有限資源考量下，識別出改進需求，以防

18、止異常再度發(fā)生。 嚴重緊急異常定義的演練嚴重緊急異常定義的演練異常識別連結(jié)資料報告A.doc異常再發(fā)：是 否 交由總經(jīng)理室稽核登記交由總經(jīng)理室稽核登記報告No.No.年月月序號年月月序號客戶生產(chǎn)發(fā)現(xiàn)部門聯(lián) 絡 年 月 日產(chǎn)品名稱發(fā) 現(xiàn) 場 所不良數(shù)產(chǎn)品編號生 產(chǎn) 批 量生產(chǎn)檢查數(shù)批號出貨年月日不良率異常識別異常登記： 不解決的異常是最可怕的異常。 發(fā)生異常不登錄就會續(xù)發(fā)，要集中登記。再發(fā)性確認： 從追蹤表上確認，以考核改進的有效性。追溯性： 類似產(chǎn)品的一并處理。 7.2 異常描述連結(jié)資料報告B.doc不合格內(nèi)容(癥狀)何事物何問題將異常明確記載（能圖標最好）將異常明確記載（能圖標最好）反應者

19、判定者： （要判定責任與糾正部門）（要判定責任與糾正部門）責任部門糾正部門： 異常描述要盡量圖示直接描述不合格癥狀，不必分析原因。責任者與對策者的歸屬判定： 由品管或其他有判定能力者。對策者： 要進行糾正與預防措施；并記錄。 7.3 應急糾正連結(jié)資料報告C.doc糾正(不合格如何消除) 含各庫存品等潛在影響的產(chǎn)品，以及預定實施日期由責任者或糾正者記載，預定糾正的實施與日期，包含查由責任者或糾正者記載，預定糾正的實施與日期，包含查出數(shù)量的各待處理品數(shù)量與應急處理方法。出數(shù)量的各待處理品數(shù)量與應急處理方法。擔當者： 責任者：7.4 原因分析原因分析 連結(jié)資料連結(jié)資料報告報告D.doc應用次為何追根

20、究底不合格產(chǎn)出的根本原因(發(fā)生問題)分析A A 以以異常異常產(chǎn)出產(chǎn)出原因原因1 1原因原因2 2原因原因3 3原因原因4 4原因原因5 55W5W進行根本真因解析進行根本真因解析。 若為外協(xié)不良品，則由品管（若為外協(xié)不良品，則由品管（IQCIQC）另以）另以供貨商材料質(zhì)量供貨商材料質(zhì)量不良改進表不良改進表要求廠商改善處理，并審核其對策的有效性。要求廠商改善處理，并審核其對策的有效性。不合格流出的根本原因(發(fā)現(xiàn)問題)分析B B 以以異常流出異常流出原因原因1 1原因原因2 2原因原因3 3原因原因4 4原因原因5 55W5W進進行根本真因解析行根本真因解析5W案例案例原因分析基本上要由源流單位追

21、究到最根本的要因。若制造方為外協(xié)，要督促外協(xié)分析其原因。 制造方有產(chǎn)出與流出的要因。質(zhì)檢方有流出的要因。7.5 糾正措施糾正措施 連結(jié)資料報告E.doc糾正措施(針對已發(fā)生的不合格原因的消除對策)A-1A-1A-2A-2B-1B-1B-2B-2針對針對各各原因原因研研議出具體的差異化議出具體的差異化的改進的改進措施措施糾正措施應用核心技術(shù)對5M進行源流改善。應用包含QC STORY所應用的QC7等統(tǒng)計手法，協(xié)助產(chǎn)品服務的實現(xiàn)所需的技術(shù)改進與管理改進。應用愚巧法有效改進質(zhì)量。異異 常常 改改 善善 要要 點點連結(jié)資料連結(jié)資料質(zhì)量異常糾正預防質(zhì)量異常糾正預防-實施例實施例-1.doc異異 常常 改

22、改 善善 要要 點點適用范圍部門與崗位：發(fā)行日期：產(chǎn)品：簽發(fā)者：改善重點圖示說明：本欄空間本欄空間80%圖像化圖像化，讓改善者一目了然。，讓改善者一目了然。效果確認效果確認者日期OKOKOK一次確認無效則再對策效果確認者日期NG備注：異異 常常 改改 善善 要要 點點若三次確認OK，則撤去本放大公布的改善指導。若改善失效，則研討新的對策。失敗的資料要保留做叁考，防止再犯類似錯誤。7.6 預防措施預防措施連結(jié)資料連結(jié)資料報告報告F.doc預防措施(必要時評估出潛在不合格原因的消除對策）C-1必要時，依實務需要進行的預防措施。必要時，依實務需要進行的預防措施。預防措施若可行時，在異常發(fā)生後仍推究未

23、然防止的預防措施。對異常事件而言，所采取的再發(fā)生防止對策，即為糾正措施；不稱為預防措施。在設備上除預防保養(yǎng)外，有預知保養(yǎng)。應用控制圖，在失控時采取行動，雖然尚無不良品出現(xiàn)。期限管理期限管理連結(jié)資料連結(jié)資料報告報告F.doc預定實施日期：對對A-1、A-2、 、B-1、B-2、 、C-1、C2、.等分別匯總期限。等分別匯總期限。責任者： 擔當者： 期限管理期限管理異常品的處置、改善措施等都需有嚴格的期限規(guī)定。對期限進行考核。沒有期限管理，工作環(huán)境的5S也會瓦解。7.7 追蹤追蹤 連結(jié)資料連結(jié)資料報告報告G.doc追蹤（包含糾正、糾正措施、預防措施的執(zhí)行與成效確認并簽字）在各實施預定日左右進行追蹤

24、結(jié)果記載。在各實施預定日左右進行追蹤結(jié)果記載。 總經(jīng)理室專員(對策失效要呈報總經(jīng)理)： 追蹤追蹤由非責任者進行追蹤。先有追蹤表的登記，才能主動到對策實施現(xiàn)場。在對策報告上，可用追蹤的紀錄代替結(jié)果記錄。追蹤結(jié)果作為有效性評審的證據(jù)。糾正預防措施追蹤糾正預防措施追蹤糾正預防措施追蹤登錄表糾正預防措施追蹤登錄表連結(jié)資料連結(jié)資料 質(zhì)量異常糾正預防質(zhì)量異常糾正預防- -實施例實施例-1.doc-1.doc 年 月追蹤者：序號反饋日再發(fā)次數(shù)異常內(nèi)容異常分類日期對策責任者復檢確認者異常品處置結(jié)果再發(fā)防止與確認外協(xié)本廠客訴OKNG日期OKNG日期 /糾正預防措施追蹤糾正預防措施追蹤經(jīng)評審確定展開糾正預防措施時

25、，就要登記追蹤表，以進行追蹤。本追蹤表除了記錄對策前中後的實況外，要作為目標管理與考核所需的數(shù)據(jù)分析資料。7.8 審批審批連結(jié)資料連結(jié)資料報告報告H.doc審批各措施執(zhí)行結(jié)果判定可否關(guān)閉，由管理者代表或各措施執(zhí)行結(jié)果判定可否關(guān)閉，由管理者代表或總經(jīng)理?？偨?jīng)理。關(guān)閉： 可 不可(二次對策失效要以項目小組解決) 審核：審批審批若審批結(jié)果是不關(guān)閉本改善案時，附著原報告，再提出一份再發(fā)的質(zhì)量異常糾正預防報告。若審批結(jié)果是關(guān)閉本改善案時，則進一步做必要的標準化等鞏固措施。結(jié)語結(jié)語實施案例：質(zhì)量異常糾正預防措施附錄附錄1.質(zhì)量管理體系差異分析與改進質(zhì)量管理體系差異分析與改進2.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核準則質(zhì)量

26、管理體系內(nèi)部審核準則3.有關(guān)合格（符合）的概念有關(guān)合格（符合）的概念4.質(zhì)量管理體系評審輸入質(zhì)量管理體系評審輸入5.質(zhì)量管理體系評審輸出質(zhì)量管理體系評審輸出6.FMEA簡單說明簡單說明7.5W2H8.5M9.5G10.五個為何五個為何5W的案例的案例從該從該程序流程（含有無形成文程序流程（含有無形成文件的規(guī)定）件的規(guī)定）按照按照PDCAPDCA的的過程活動過程活動（若有（若有過程導向的流程圖，則為流程的過程導向的流程圖，則為流程的各活動項目）各活動項目）舉出兩個以上實務證據(jù)舉出兩個以上實務證據(jù)（含規(guī)定（含規(guī)定上的證據(jù)及執(zhí)行上的記錄證據(jù)等上的證據(jù)及執(zhí)行上的記錄證據(jù)等）確認：確認：執(zhí)行證據(jù)執(zhí)行證據(jù)

27、是否符合是否符合規(guī)定規(guī)定要求。要求。規(guī)定及執(zhí)行規(guī)定及執(zhí)行的證據(jù)的證據(jù)是否符合是否符合ISO要求。要求。從從理程理程序流序流程的過程的過程活動程活動所對應所對應的的ISOISO要求章要求章節(jié)節(jié)。要展開整改措施的以下各不符合證要展開整改措施的以下各不符合證據(jù)：據(jù)：手冊、程序等規(guī)定不覆蓋手冊、程序等規(guī)定不覆蓋ISO要求要求、法規(guī)要求、客戶等相關(guān)方要求。、法規(guī)要求、客戶等相關(guān)方要求。執(zhí)行不符合各要求執(zhí)行不符合各要求寫出寫出預定如何改進預定如何改進。從從過程活動所對過程活動所對應的應的ISOISO要求章要求章節(jié)的關(guān)鍵字節(jié)的關(guān)鍵字。附錄1 質(zhì)量管理體系差異分析與改進工作表質(zhì)量管理體系差異分析與改進工作表I

28、SOISO適適用條款用條款標準的主要意圖與要求標準的主要意圖與要求（含標準條款中的（含標準條款中的應應）執(zhí)行證據(jù)執(zhí)行證據(jù)（含有無文件化的程序規(guī)定與記錄等現(xiàn)況）（含有無文件化的程序規(guī)定與記錄等現(xiàn)況）具體化差異化對策具體化差異化對策 部門：部門：管理程序流程：管理程序流程： 審核：審核：制表：制表：附錄2 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核準則內(nèi)部審核準則ISO9001/TL9000/TS16949客戶要求法律法規(guī)要求公司要求附錄3 有關(guān)合格（符合）的概念有關(guān)合格（符合）的概念 附錄4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系評審輸入評審輸入審核結(jié)果；顧客反饋；過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；預防和糾正措施的狀況；以往管

29、理評審的跟蹤措施；可能影響質(zhì)量管理體系的變更；改進的建議。應包括以下信息應包括以下信息：附錄5 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系評審輸評審輸出出質(zhì)量管理體系有效性質(zhì)量管理體系有效性質(zhì)量管理過程有效性質(zhì)量管理過程有效性產(chǎn)品產(chǎn)品應包括以應包括以下的下的改進改進決定決定和措施和措施 ：附錄6 FMEA簡單說明簡單說明圖一34項目/功能潛在失效模式潛在失效後果嚴重度級別潛在失效/起因/機理頻度現(xiàn)行設計控制預防探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期措施結(jié)果采取措施嚴重度頻度探測度RPN潛在失效模式與后果分析潛在失效模式與后果分析說明說明功能, 特征或要求為何?后果為何?什么會錯誤?- 無功能- 部分/過多/

30、降低功能- 間歇功能- 不預期功能有多不好?原因為何?其發(fā)生頻率為何?如何能預防及發(fā)現(xiàn)這種原因及錯誤?這種方法發(fā)現(xiàn)這種問題有多好?能夠做什么?- 設計變更- 工藝變更- 特別控制- 標準, 程序書或指引變更典型的失效模式可包括典型的失效模式可包括（不限于）：裂紋、變形、松動、泄漏、粘結(jié)、氧化、斷裂 、不傳輸扭矩、打滑（不能承受全部扭矩）、無支撐（結(jié)構(gòu)的）、支撐不足（結(jié)構(gòu)的）、剛性嚙合、脫離太快、信號不足、信號間斷、無信號注：潛在失效模式應以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述，不必與顧客察覺的現(xiàn)象相同。典型的失效后果可包括典型的失效后果可包括（不限于不限于）：噪音、粗糙、工作不正常、不起作用、外觀不良、異味

31、、不穩(wěn)定、工作減弱、運行間歇、熱衰變、泄漏、不符合法規(guī)、無信號典型的失效起因可包括典型的失效起因可包括（不限于不限于）：規(guī)定的材料不正確、設計壽命設想不足、應力過大、潤滑能力不足、維護說明書不充分、算法不正確、維護說明書不當、軟件規(guī)范不當、表面精加工規(guī)范不當、行程規(guī)范不當、規(guī)定的磨擦材料不當、過熱、規(guī)定的公差不當 典型的失效機理可包括典型的失效機理可包括（不限于不限于）：化學氧化、老化、彈性疲勞、材料不穩(wěn)定性 、磨損 、腐蝕趣味性PFMEA附錄7 5W2H 5W2H1. WHY: 為什么要改善？2. WHAT: 改善是什么？3. WHERE: 那里需要改善？4. WHO: 由誰去改？5. WH

32、EN: 何時改？6. HOW: 如何改？7. HOW MANY / MUCH:能(應)改何程度？何費用何效益？SEE THINKPLANACTIONCHECKDO5W1H質(zhì)問質(zhì)問 改善改善4原則原則5W1H現(xiàn)況現(xiàn)況為何為何改善改善4原則原則代替案代替案最適化最適化何事何事做何事？做何事？為何要做此為何要做此事？事？E不做此事可不做此事可否？否？配合其它何配合其它何事？事？何時何時何時做？何時做？為何要這時為何要這時期？期？CR其它時間可其它時間可否？否？何時較有效？何時較有效？何地何地何時進行、何時進行、何時完成？何時完成？為何要在這為何要在這地方？地方？CR其它場所可其它場所可否？否？何處較

33、有效？何處較有效？何人何人何人著手？何人著手？ 為何要由此為何要由此人著手？人著手？CR其它人可否？其它人可否？ 何人較有效？何人較有效？何法何法以何方法？以何方法？ 為何要用此為何要用此方法？方法？S其它簡化方其它簡化方法可否？法可否？何法較有效？何法較有效？5W2H任務分擔活動計劃表任務分擔活動計劃表WHYWHATWHOWHENWHEREHOWHOW MUCH目的目的實施項目實施項目負責人負責人活動期間活動期間場所場所方法方法費用費用效益效益月月 月月 月月 月月決定主題決定主題主題選定主題選定調(diào)查事實調(diào)查事實決定目標決定目標現(xiàn)狀把握與現(xiàn)狀把握與目標設定目標設定決定活動決定活動日程與任日程與任務分擔務分擔活動計劃之活動計劃之擬定擬定找出原