劉紹仁 農(nóng)藥登記生產(chǎn)管理

1、1 農(nóng)藥登記生產(chǎn)管理農(nóng)藥登記生產(chǎn)管理 政策新動(dòng)向政策新動(dòng)向 劉劉 紹紹 仁仁 2017.03 思維定位思維定位 殺豬的故事殺豬的故事 2 背景背景1 1：農(nóng)藥行業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)：農(nóng)藥行業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù) 生產(chǎn)企業(yè)：生產(chǎn)企業(yè)：2130家家 登記產(chǎn)品：約登記產(chǎn)品：約650個(gè)品種個(gè)品種,3萬(wàn)個(gè)產(chǎn)品萬(wàn)個(gè)產(chǎn)品 經(jīng)營(yíng)者：經(jīng)營(yíng)者：36.7萬(wàn)個(gè)，萬(wàn)個(gè)，62%為個(gè)體經(jīng)營(yíng)為個(gè)體經(jīng)營(yíng) 經(jīng)營(yíng)人員經(jīng)營(yíng)人員:63.7萬(wàn)人萬(wàn)人,近近90%為高中以下文化為高中以下文化 。 使用者使用者:2.5億家農(nóng)戶億家農(nóng)戶,3億個(gè)從事農(nóng)業(yè)生產(chǎn)人員，億個(gè)從事農(nóng)業(yè)生產(chǎn)人員， 61%的依靠經(jīng)銷(xiāo)商的推薦購(gòu)買(mǎi)和使用農(nóng)藥，的依靠經(jīng)銷(xiāo)商的推薦購(gòu)買(mǎi)和使用農(nóng)藥，80%以

2、以 上的農(nóng)作物病蟲(chóng)害防治由農(nóng)民自己完成上的農(nóng)作物病蟲(chóng)害防治由農(nóng)民自己完成 。 問(wèn)題一問(wèn)題一 誰(shuí)是農(nóng)藥的消費(fèi)者誰(shuí)是農(nóng)藥的消費(fèi)者 ？ 4 問(wèn)題二問(wèn)題二 誰(shuí)對(duì)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)？誰(shuí)對(duì)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)？ 5 問(wèn)題三：哪個(gè)環(huán)節(jié)好管？問(wèn)題三：哪個(gè)環(huán)節(jié)好管？ 生產(chǎn)？生產(chǎn)？ 經(jīng)營(yíng)？經(jīng)營(yíng)？ 使用？使用？ 農(nóng)產(chǎn)品上市前質(zhì)量安全管農(nóng)產(chǎn)品上市前質(zhì)量安全管 理？理？ 我國(guó)農(nóng)藥管理為系統(tǒng)工程，我國(guó)農(nóng)藥管理為系統(tǒng)工程， 應(yīng)上升至政府行為！應(yīng)上升至政府行為！ 背景背景2 2：國(guó)家管理政策變化：國(guó)家管理政策變化 減政放權(quán)減政放權(quán) 清理中介服務(wù)清理中介服務(wù) 發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用 強(qiáng)調(diào)

3、一件事由一個(gè)部門(mén)管強(qiáng)調(diào)一件事由一個(gè)部門(mén)管 背景背景3 3：農(nóng)藥行業(yè)的重大變化：農(nóng)藥行業(yè)的重大變化 自給不足轉(zhuǎn)變?yōu)檗r(nóng)藥生產(chǎn)量遠(yuǎn)大自給不足轉(zhuǎn)變?yōu)檗r(nóng)藥生產(chǎn)量遠(yuǎn)大 于需求于需求 公眾需求由吃飽轉(zhuǎn)變要吃得更放公眾需求由吃飽轉(zhuǎn)變要吃得更放 心、健康心、健康 10 主要變化 理順管理體制理順管理體制 強(qiáng)化政府責(zé)任強(qiáng)化政府責(zé)任 取消臨時(shí)登記取消臨時(shí)登記 允許資料轉(zhuǎn)讓允許資料轉(zhuǎn)讓 下放生產(chǎn)許可下放生產(chǎn)許可 開(kāi)放委托生產(chǎn)開(kāi)放委托生產(chǎn) 設(shè)立經(jīng)營(yíng)許可設(shè)立經(jīng)營(yíng)許可 建立藥害鑒定建立藥害鑒定 實(shí)施召回制度實(shí)施召回制度 明確禁業(yè)規(guī)定明確禁業(yè)規(guī)定 主要內(nèi)容主要內(nèi)容 理順管理體制理順管理體制 加強(qiáng)登記安全管理加強(qiáng)登記安全管理

4、合理設(shè)置生產(chǎn)管理合理設(shè)置生產(chǎn)管理 一、理順管理體制一、理順管理體制 核心是減少重復(fù)管理核心是減少重復(fù)管理 明確監(jiān)管主體：誰(shuí)許可誰(shuí)監(jiān)管明確監(jiān)管主體：誰(shuí)許可誰(shuí)監(jiān)管 減政放權(quán)減政放權(quán) 啟示啟示 生二胎的啟示生二胎的啟示 與農(nóng)藥企業(yè)相關(guān)的法規(guī)（安全類）與農(nóng)藥企業(yè)相關(guān)的法規(guī)（安全類） 法規(guī)名稱法規(guī)名稱發(fā)布時(shí)間發(fā)布時(shí)間實(shí)施時(shí)間實(shí)施時(shí)間 中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法2002062920021101 安全生產(chǎn)許可證條例安全生產(chǎn)許可證條例2004011320040113 危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法2004051720040517 生產(chǎn)安全

5、事故報(bào)告和調(diào)查處理?xiàng)l例生產(chǎn)安全事故報(bào)告和調(diào)查處理?xiàng)l例2007040920070601 危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法2002100820021115 危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例2002012620020315 危險(xiǎn)化學(xué)品登記管理辦法危險(xiǎn)化學(xué)品登記管理辦法2002100820011115 危險(xiǎn)化學(xué)品名錄（危險(xiǎn)化學(xué)品名錄（2002版）版）2003030320030303 危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評(píng)價(jià)細(xì)則（試行）危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評(píng)價(jià)細(xì)則（試行）2007121220080101 危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全許可實(shí)施辦法危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全許可實(shí)施辦法2006

6、090220061001 與農(nóng)藥企業(yè)相關(guān)的法規(guī)（環(huán)保）與農(nóng)藥企業(yè)相關(guān)的法規(guī)（環(huán)保） 法規(guī)名稱法規(guī)名稱發(fā)布時(shí)間發(fā)布時(shí)間實(shí)施時(shí)間實(shí)施時(shí)間 中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法2002082920021001 中華人民共和國(guó)大氣污染防治法中華人民共和國(guó)大氣污染防治法200004292000901 中華人民共和國(guó)水污染防治法中華人民共和國(guó)水污染防治法2008022820080601 中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法2004122920050401 中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法2002102820030901 建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保

7、護(hù)管理?xiàng)l例（國(guó)務(wù)院建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例（國(guó)務(wù)院253號(hào)令）號(hào)令）1998112919981129 排污費(fèi)征收使用管理?xiàng)l例排污費(fèi)征收使用管理?xiàng)l例2002013020030701 危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法2004051920040701 危險(xiǎn)廢物填埋污染控制標(biāo)準(zhǔn)危險(xiǎn)廢物填埋污染控制標(biāo)準(zhǔn)GB18598-20012001122820020701 危險(xiǎn)廢物集中焚燒處置設(shè)施運(yùn)行監(jiān)督管理技術(shù)規(guī)危險(xiǎn)廢物集中焚燒處置設(shè)施運(yùn)行監(jiān)督管理技術(shù)規(guī) 范范HJ515-2009 2009122920100301 危險(xiǎn)廢物焚燒污染控制標(biāo)準(zhǔn)危險(xiǎn)廢物焚燒污染控制標(biāo)準(zhǔn)2001111220020101

8、新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法2009123020101015 新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南2010091620101015 新化學(xué)物質(zhì)監(jiān)督管理檢查規(guī)范新化學(xué)物質(zhì)監(jiān)督管理檢查規(guī)范2010091620101015 與農(nóng)藥企業(yè)相關(guān)的法規(guī)（消防類）與農(nóng)藥企業(yè)相關(guān)的法規(guī)（消防類） 法規(guī)名稱法規(guī)名稱 發(fā)布時(shí)發(fā)布時(shí) 間間 實(shí)施時(shí)間實(shí)施時(shí)間 中華人民共和國(guó)消防法中華人民共和國(guó)消防法 2008102 8 20090501 建設(shè)工程消防監(jiān)督管理規(guī)定建設(shè)工程消防監(jiān)督管理規(guī)定 2009043 0 20090501 建筑防火設(shè)計(jì)規(guī)范建筑防火設(shè)計(jì)規(guī)范GB50016- 2006 200607

9、1 2 20061201 中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治 法法 2001102 7 20020501 與農(nóng)藥企業(yè)相關(guān)的法規(guī)（職業(yè)健康類）與農(nóng)藥企業(yè)相關(guān)的法規(guī)（職業(yè)健康類） 法規(guī)名稱法規(guī)名稱 發(fā)布時(shí)發(fā)布時(shí) 間間 實(shí)施時(shí)間實(shí)施時(shí)間 中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治 法法 2001102 7 20020501 職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理辦法職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理辦法 2002032 8 20020501 建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)衛(wèi)生審查規(guī)定建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)衛(wèi)生審查規(guī)定 2006091 8 20060918 建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害分類管建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害分類管 理辦法理辦法 2006072 7 與農(nóng)藥企

10、業(yè)相關(guān)的法規(guī)（質(zhì)量與生產(chǎn)許可）與農(nóng)藥企業(yè)相關(guān)的法規(guī)（質(zhì)量與生產(chǎn)許可） 法規(guī)名稱法規(guī)名稱 發(fā)布時(shí)發(fā)布時(shí) 間間 實(shí)施時(shí)間實(shí)施時(shí)間 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法 2000070 8 20000901 中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生 產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例 2005070 9 20050901 中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生 產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法 2005091 5 20051101 中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量 安全法安全法 2006042 9 20061101 一、理順管理體制一、理順

11、管理體制 強(qiáng)化地方政府責(zé)任強(qiáng)化地方政府責(zé)任 -加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo) -保障監(jiān)管經(jīng)費(fèi)保障監(jiān)管經(jīng)費(fèi) -組織實(shí)施農(nóng)藥減量計(jì)劃組織實(shí)施農(nóng)藥減量計(jì)劃 一、理順管理體制一、理順管理體制 農(nóng)業(yè)部門(mén)負(fù)責(zé)農(nóng)藥監(jiān)督管理農(nóng)業(yè)部門(mén)負(fù)責(zé)農(nóng)藥監(jiān)督管理 -農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)登記試驗(yàn)單位認(rèn)定、產(chǎn)品登農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)登記試驗(yàn)單位認(rèn)定、產(chǎn)品登 記記 -省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可 -縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門(mén)負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)許可縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門(mén)負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)許可 一、理順管理體制一、理順管理體制 其他部門(mén)依法負(fù)責(zé)相應(yīng)的監(jiān)管其他部門(mén)依法負(fù)責(zé)相應(yīng)的監(jiān)管 -安全生產(chǎn)：安監(jiān)安全生產(chǎn)：安監(jiān) -環(huán)境保護(hù)環(huán)境保護(hù) -消防消防 理清農(nóng)藥與危險(xiǎn)化學(xué)品的

12、關(guān)系理清農(nóng)藥與危險(xiǎn)化學(xué)品的關(guān)系 誰(shuí)負(fù)責(zé)農(nóng)藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)誰(shuí)負(fù)責(zé)農(nóng)藥生產(chǎn)環(huán)節(jié) 的安全監(jiān)管？的安全監(jiān)管？ 23 注重產(chǎn)品全生命周期管理：注重產(chǎn)品全生命周期管理： （一）試驗(yàn)管理（一）試驗(yàn)管理 （二）產(chǎn)品登記管理（二）產(chǎn)品登記管理 （三）已登記產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)（三）已登記產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià) 二、強(qiáng)化登記安全管理二、強(qiáng)化登記安全管理 24 一是減少試驗(yàn)審批一是減少試驗(yàn)審批 -登記試驗(yàn)許可范圍縮小至新農(nóng)藥。登記試驗(yàn)許可范圍縮小至新農(nóng)藥。 -新農(nóng)藥登記試驗(yàn)審批的內(nèi)容為試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)。新農(nóng)藥登記試驗(yàn)審批的內(nèi)容為試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)。 -批準(zhǔn)試驗(yàn)范圍：與作物、防治對(duì)象不直接批準(zhǔn)試驗(yàn)范圍：與作物、防治對(duì)象不直接 關(guān)聯(lián)。關(guān)聯(lián)。 -開(kāi)展登記

13、試驗(yàn)前，要先到試驗(yàn)所在地省級(jí)開(kāi)展登記試驗(yàn)前，要先到試驗(yàn)所在地省級(jí) 農(nóng)業(yè)部門(mén)備案。農(nóng)業(yè)部門(mén)備案。 （一）登記試驗(yàn)管理（一）登記試驗(yàn)管理 （二）登記試驗(yàn)單位管理（二）登記試驗(yàn)單位管理 二是實(shí)施農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位考核認(rèn)定二是實(shí)施農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位考核認(rèn)定 -嚴(yán)格登記試驗(yàn)考核認(rèn)定：嚴(yán)格登記試驗(yàn)考核認(rèn)定：農(nóng)藥登記試農(nóng)藥登記試 驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 -一個(gè)試驗(yàn)單位一證一個(gè)試驗(yàn)單位一證 -明確試驗(yàn)范圍明確試驗(yàn)范圍 -鼓勵(lì)試驗(yàn)規(guī)范化、專業(yè)化、綜合化鼓勵(lì)試驗(yàn)規(guī)范化、專業(yè)化、綜合化 -清理中介服務(wù)清理中介服務(wù) -現(xiàn)有登記試驗(yàn)單位不能承擔(dān)的：由農(nóng)業(yè)現(xiàn)有登記試驗(yàn)單位不能承擔(dān)的：由農(nóng)業(yè) 部指定部指定 26 三是加強(qiáng)

14、試驗(yàn)樣品管理三是加強(qiáng)試驗(yàn)樣品管理 -應(yīng)為研制應(yīng)為研制成熟的產(chǎn)品成熟的產(chǎn)品； -實(shí)施樣品封樣、留樣管理；實(shí)施樣品封樣、留樣管理； -進(jìn)行監(jiān)督檢查：保障進(jìn)行監(jiān)督檢查：保障與登記產(chǎn)品與登記產(chǎn)品 一致。一致。 （一）登記試驗(yàn)管理（一）登記試驗(yàn)管理 登記試驗(yàn)樣品要求登記試驗(yàn)樣品要求 -應(yīng)當(dāng)是登記申請(qǐng)人研制成熟定型的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)是登記申請(qǐng)人研制成熟定型的產(chǎn)品 -已制定了產(chǎn)品鑒別方法、質(zhì)量控制指標(biāo)已制定了產(chǎn)品鑒別方法、質(zhì)量控制指標(biāo) 及其檢測(cè)方法及其檢測(cè)方法 -滿足開(kāi)展相關(guān)登記試驗(yàn)的要求。滿足開(kāi)展相關(guān)登記試驗(yàn)的要求。 -登記申請(qǐng)人對(duì)試驗(yàn)樣品的真實(shí)性和一致登記申請(qǐng)人對(duì)試驗(yàn)樣品的真實(shí)性和一致 性負(fù)責(zé)。性負(fù)責(zé)。 28

15、四是企業(yè)委托試驗(yàn)四是企業(yè)委托試驗(yàn) -按公布的規(guī)則選擇試驗(yàn)區(qū)域、按公布的規(guī)則選擇試驗(yàn)區(qū)域、 單位單位 -協(xié)商試驗(yàn)費(fèi)用協(xié)商試驗(yàn)費(fèi)用 -保存試驗(yàn)原始記錄。保存試驗(yàn)原始記錄。 （一）登記試驗(yàn)管理（一）登記試驗(yàn)管理 登記試驗(yàn)區(qū)域的選擇登記試驗(yàn)區(qū)域的選擇 農(nóng)業(yè)部公布農(nóng)藥登記試驗(yàn)作物區(qū)域選取農(nóng)業(yè)部公布農(nóng)藥登記試驗(yàn)作物區(qū)域選取 原則：藥效、殘留原則：藥效、殘留 企業(yè)按規(guī)定的原則自主選擇區(qū)域企業(yè)按規(guī)定的原則自主選擇區(qū)域 企業(yè)自行委托符合規(guī)定的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)試驗(yàn)企業(yè)自行委托符合規(guī)定的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)試驗(yàn) 30 一是一是鼓勵(lì)創(chuàng)新鼓勵(lì)創(chuàng)新。 二是取消農(nóng)藥臨時(shí)登記制度。二是取消農(nóng)藥臨時(shí)登記制度。 三是將省級(jí)初審改為行政許可。三是將省

16、級(jí)初審改為行政許可。 四是由農(nóng)業(yè)部組建農(nóng)藥登記評(píng)審委四是由農(nóng)業(yè)部組建農(nóng)藥登記評(píng)審委 員會(huì)。員會(huì)。 （二）產(chǎn)品登記（二）產(chǎn)品登記 鼓勵(lì)創(chuàng)制鼓勵(lì)創(chuàng)制 放開(kāi)新農(nóng)藥登記放開(kāi)新農(nóng)藥登記申請(qǐng)人資質(zhì)申請(qǐng)人資質(zhì)限制限制； -任何單位或個(gè)人都可以申請(qǐng)：農(nóng)任何單位或個(gè)人都可以申請(qǐng)：農(nóng) 藥管理機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)例外藥管理機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)例外 -新農(nóng)藥：與我國(guó)登記農(nóng)藥對(duì)比新農(nóng)藥：與我國(guó)登記農(nóng)藥對(duì)比 實(shí)施實(shí)施新農(nóng)藥新農(nóng)藥登記登記資料資料6年年保護(hù)保護(hù)； 32 （二）產(chǎn)品登記（二）產(chǎn)品登記 五是強(qiáng)化政務(wù)公開(kāi)。明確應(yīng)當(dāng)公布農(nóng)藥登記五是強(qiáng)化政務(wù)公開(kāi)。明確應(yīng)當(dāng)公布農(nóng)藥登記 的下列內(nèi)容：的下列內(nèi)容： -農(nóng)藥登記證核發(fā)、續(xù)展；農(nóng)藥登記證

17、核發(fā)、續(xù)展； -農(nóng)藥登記證的變更情況；農(nóng)藥登記證的變更情況； -農(nóng)藥登記核準(zhǔn)的產(chǎn)品標(biāo)簽農(nóng)藥登記核準(zhǔn)的產(chǎn)品標(biāo)簽 -農(nóng)藥登記的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、殘留限量標(biāo)農(nóng)藥登記的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、殘留限量標(biāo) 準(zhǔn)及其檢驗(yàn)方法等信息。準(zhǔn)及其檢驗(yàn)方法等信息。 （二）產(chǎn)品登記（二）產(chǎn)品登記 六是增加登記資料轉(zhuǎn)讓規(guī)定六是增加登記資料轉(zhuǎn)讓規(guī)定 -新農(nóng)藥研制者可以轉(zhuǎn)讓已獲得登記資料；新農(nóng)藥研制者可以轉(zhuǎn)讓已獲得登記資料； -農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓登記資料；農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓登記資料； -受讓人依照規(guī)定程序申請(qǐng)農(nóng)藥登記。受讓人依照規(guī)定程序申請(qǐng)農(nóng)藥登記。 轉(zhuǎn)讓轉(zhuǎn)讓 先要

18、聲明放棄擁有權(quán)權(quán)：面臨農(nóng)藥先要聲明放棄擁有權(quán)權(quán)：面臨農(nóng)藥 登記證被注銷(xiāo)；登記證被注銷(xiāo)； 轉(zhuǎn)讓的資料，而不是農(nóng)藥登記證：轉(zhuǎn)讓的資料，而不是農(nóng)藥登記證： 受讓人持登記資料再申請(qǐng)登記；受讓人持登記資料再申請(qǐng)登記；關(guān)關(guān) 注配套政策注配套政策； 一次性：與授權(quán)有本質(zhì)區(qū)別一次性：與授權(quán)有本質(zhì)區(qū)別 授權(quán)授權(quán) 登記證持有人不變：登記證不會(huì)被登記證持有人不變：登記證不會(huì)被 注銷(xiāo)；注銷(xiāo)； 登記資料所有權(quán)不變；登記資料所有權(quán)不變； 可多次授權(quán)：可多次授權(quán)：關(guān)注配套政策關(guān)注配套政策； 被授權(quán)人取得登記證后，授權(quán)關(guān)系被授權(quán)人取得登記證后，授權(quán)關(guān)系 不得變更。不得變更。 36 -登記延續(xù)登記延續(xù) -登記后產(chǎn)品的有效性與安

19、全性監(jiān)登記后產(chǎn)品的有效性與安全性監(jiān) 測(cè)測(cè) -周期性評(píng)價(jià)周期性評(píng)價(jià) -對(duì)有嚴(yán)重危害或較大風(fēng)險(xiǎn)的，采對(duì)有嚴(yán)重危害或較大風(fēng)險(xiǎn)的，采 取禁限用管理取禁限用管理 （三）已登記產(chǎn)品監(jiān)測(cè)（三）已登記產(chǎn)品監(jiān)測(cè) 與評(píng)價(jià)與評(píng)價(jià) 四、合理設(shè)置生產(chǎn)管理四、合理設(shè)置生產(chǎn)管理 一是實(shí)施生產(chǎn)許可管理：一是實(shí)施生產(chǎn)許可管理： -將定點(diǎn)核準(zhǔn)與生產(chǎn)許可合并將定點(diǎn)核準(zhǔn)與生產(chǎn)許可合并 -生產(chǎn)許可要求：符合產(chǎn)業(yè)政策，技術(shù)生產(chǎn)許可要求：符合產(chǎn)業(yè)政策，技術(shù) 人員、廠房等生產(chǎn)設(shè)施、農(nóng)藥質(zhì)量管人員、廠房等生產(chǎn)設(shè)施、農(nóng)藥質(zhì)量管 理制度等理制度等 -實(shí)行一企一證實(shí)行一企一證 -生產(chǎn)范圍按原藥品種、制劑劑型核定生產(chǎn)范圍按原藥品種、制劑劑型核定 38 四、減少