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文檔簡(jiǎn)介

1、按 CNCA-C1 1-09:2014、CQC-C1109-2014 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和細(xì)則一汽車內(nèi)飾件產(chǎn)品的要求編制生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃COP控制計(jì)劃編號(hào):QC-2015-001產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)汽車內(nèi)飾件版本號(hào):A00編制:日期批準(zhǔn):審核:日期日期實(shí)施日期:2015-11-10發(fā)布日期:2015-11-10第一章生產(chǎn)一致性控制的文件化規(guī)定第二章 產(chǎn)品涉及的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)部件、過程的控制規(guī)定第三章COP試驗(yàn)設(shè)備、人員的控制要求第四章生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃申報(bào)、變更和執(zhí)行的要求第五章工廠對(duì)發(fā)生生產(chǎn)不一致情況的處理規(guī)定第六章工廠對(duì)產(chǎn)品不一致的追溯處理措施第七章質(zhì)量保證能力要求附表1生

2、產(chǎn)一致性控制計(jì)劃 (COP試驗(yàn)和檢查)附表2生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃(COP關(guān)鍵件)附表3生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃(COP關(guān)鍵生產(chǎn)/裝配/檢驗(yàn)過程)第一章生產(chǎn)一致性控制的文件化規(guī)定1、目的1.1為了確保本公司認(rèn)證產(chǎn)品滿足國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品3C認(rèn)證、生產(chǎn)一致性審查要求和相關(guān)法律、法規(guī)要求,確保工廠生產(chǎn)的批量產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格認(rèn)證產(chǎn)品的一致性控制,以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證要求,特制 定和發(fā)布本生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃。1.2本生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃是公司質(zhì)量保證體系文件的重要組成部分,規(guī)定了產(chǎn)品一致性所涉及的相 關(guān)過程、產(chǎn)品、人員及檢測(cè)設(shè)備等要素的控制方法及程序。2、范圍2.1本生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃適用于公司生產(chǎn)的汽車內(nèi)飾件

3、產(chǎn)品,GB8410-2006汽車內(nèi)飾材料的燃燒特。當(dāng)新的汽車內(nèi)飾件產(chǎn)品獲得CCCE書時(shí),亦應(yīng)遵守本生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃的規(guī)定。2.2本公司已按認(rèn)證實(shí)施規(guī)則、實(shí)施細(xì)則的要求建立了質(zhì)量保證體系。3、職責(zé)3.1總經(jīng)理1)負(fù)責(zé)確定組織機(jī)構(gòu),明確與質(zhì)量有關(guān)的人員的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系;2)為滿足顧客和適用的法律法規(guī),策劃、批準(zhǔn)、實(shí)施和保持質(zhì)量方針和目標(biāo);3)采取傳達(dá)、培訓(xùn)、教育、審核、評(píng)審等措施,確保整個(gè)組織關(guān)注顧客、相關(guān)方和法律法規(guī)的要求;4)確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)適合本公司的有效的質(zhì)量體系,以滿足3C工廠質(zhì)量保證能力的要求;5)任命管理者代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人和各部門負(fù)責(zé)人;6)按計(jì)劃的時(shí)間

4、間隔主持管理評(píng)審,對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性作出評(píng)價(jià),并采取持續(xù) 改進(jìn)的措施;7)負(fù)責(zé)質(zhì)量體系所需資源的配備;8)決定重大的改進(jìn)措施。3.2采購(gòu)部主管(采購(gòu)部部門職責(zé))1)負(fù)責(zé)公司原材料、外協(xié)件的采購(gòu);負(fù)責(zé)公司供方的選擇、評(píng)定、重新評(píng)定和日常的管理及采購(gòu)不合格 品的退、換貨處理;2)負(fù)責(zé)合同的評(píng)審和管理工作;3)負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)收和控制;4)負(fù)責(zé)顧客的滿意度調(diào)查和顧客投訴的記錄和處理工作;5)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核;6)負(fù)責(zé)3C認(rèn)證標(biāo)志的購(gòu)買;3.3生產(chǎn)部主管(生產(chǎn)部部門職責(zé))1)負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程實(shí)施控制,對(duì)生產(chǎn)運(yùn)作進(jìn)行歸口管理,嚴(yán)格工藝紀(jì)律,協(xié)調(diào)生產(chǎn)過程中各部門組織上 和技

5、術(shù)上的接口;2)負(fù)責(zé)監(jiān)督落實(shí)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品防護(hù);3)負(fù)責(zé)設(shè)備管理,建立設(shè)備檔案,制定和實(shí)施設(shè)備管理規(guī)定和保養(yǎng)計(jì)劃,確保設(shè)備能力滿足規(guī)定要求;4)認(rèn)真組織車間員工學(xué)習(xí)、貫徹執(zhí)行本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);5)依據(jù)生產(chǎn)通知單及其它技術(shù)工藝文件,組織生產(chǎn)。教育員工嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律,對(duì)違反規(guī)定所造成的 后果負(fù)責(zé);6)負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理,防止不合格品的混用、誤用流入下道工序;7)負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理,保持良好的工作環(huán)境;8)負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作。3.4操作工1)服從生產(chǎn)部主管的領(lǐng)導(dǎo),嚴(yán)格按照工藝文件及有關(guān)生產(chǎn)文件進(jìn)行生產(chǎn),接受檢驗(yàn)人員的檢查;2)物品擺放整齊、合理,保持工作環(huán)境的整潔;3)

6、負(fù)責(zé)原料、成品的搬運(yùn),并對(duì)搬運(yùn)質(zhì)量負(fù)責(zé);4)負(fù)責(zé)產(chǎn)成品的包裝,并對(duì)包裝質(zhì)量負(fù)責(zé);5)嚴(yán)格按照設(shè)備操作規(guī)程操作設(shè)備,并實(shí)施設(shè)備的日常保養(yǎng)和年度檢修;6)維護(hù)和保持良好的生產(chǎn)環(huán)境。3.5品證部主管(品證部部門職責(zé))1)確保本文件的要求在工廠得到有效地建立、實(shí)施和保持;2)確保產(chǎn)品一致性以及產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性;3)正確使用CCC證書和標(biāo)志,確保加施CC礫志產(chǎn)品的證書狀態(tài)持續(xù)有效.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作,質(zhì)量負(fù)責(zé)人可同時(shí)擔(dān)任認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人.4)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件、記錄和資料的控制;5)負(fù)責(zé)公司人力資源的管理,確保員工能意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,開展群眾性的質(zhì)量管理 活動(dòng),

7、激發(fā)員工潛能,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)作出貢獻(xiàn);6)貫徹本公司質(zhì)量方針和目標(biāo),加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)的控制,獨(dú)立行使質(zhì)檢部的職權(quán),把好質(zhì)量關(guān);7)負(fù)責(zé)編制原料、過程品、成品的檢驗(yàn)規(guī)范;8)負(fù)責(zé)原料、過程品和成品的檢驗(yàn)工作,嚴(yán)防不合格的原料進(jìn)行,不合格的過程品流入下道工序,不合 格的產(chǎn)品出廠,對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé);9)建立完整的各類計(jì)量器具管理臺(tái)帳,目錄,周期鑒定計(jì)劃,定期送檢,確保計(jì)量器具示值準(zhǔn)確、量值 統(tǒng)一,對(duì)經(jīng)檢定驗(yàn)準(zhǔn)的計(jì)量工具,進(jìn)行有效標(biāo)識(shí);10)編制檢測(cè)設(shè)備的操作規(guī)程,并按規(guī)程要求對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行操作和運(yùn)行檢查;11)負(fù)責(zé)各種檢驗(yàn)、試驗(yàn)等記錄的控制,正確、客觀、及時(shí)記錄檢驗(yàn)結(jié)果;12)負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析,參與顧

8、客要求的評(píng)審、設(shè)計(jì)評(píng)審、供方評(píng)價(jià)、改進(jìn)等質(zhì)量活動(dòng)。3.6檢驗(yàn)員1)負(fù)責(zé)按照公司的檢驗(yàn)規(guī)程及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原材料、外協(xié)件、過程品和成品進(jìn)行檢測(cè),對(duì)檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé);2)真實(shí)、準(zhǔn)確、客觀、清晰的填寫檢驗(yàn)記錄;3)按照檢測(cè)設(shè)備的操作規(guī)程進(jìn)行操作;4)負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的運(yùn)行檢查,對(duì)失效的檢測(cè)設(shè)備按照文件規(guī)定執(zhí)行相關(guān)的措施;5)能獨(dú)立開展檢驗(yàn)工作,對(duì)班次產(chǎn)品的質(zhì)檢工作負(fù)責(zé);6)為糾正質(zhì)量問題,有權(quán)停止生產(chǎn)。3.7倉(cāng)管1)確保原輔材料、成品進(jìn)出數(shù)據(jù)正確,手續(xù)完備,并及時(shí)把倉(cāng)庫(kù)存貯的信息及時(shí)反映給品質(zhì)部;2)做到收發(fā)數(shù)據(jù)正確無(wú)差錯(cuò),物資分類堆放、標(biāo)明品名、廠名、數(shù)量、進(jìn)倉(cāng)時(shí)間;3)定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)物資進(jìn)行盤點(diǎn)、檢查,對(duì)存箱存

9、物及時(shí)翻檢,防止霉變、過期損失,拾凈掃清雜物,做好 庫(kù)內(nèi)衛(wèi)生工作;4)做好庫(kù)內(nèi)安全保衛(wèi)工作,嚴(yán)禁煙火,防止盜竊。3.8內(nèi)審員1)負(fù)責(zé)按制定的審核計(jì)劃公正審理,對(duì)審核的正確性負(fù)責(zé);2)加強(qiáng)學(xué)習(xí),保持和提高審核能力。3.9品質(zhì)職責(zé)1)公司確保生產(chǎn)作業(yè)的每個(gè)班次都配備了負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員;2)公司指定各班班組長(zhǎng)和品質(zhì)檢驗(yàn)員為負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員,負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量,有權(quán)為糾正質(zhì)量問題而停止受影響部分的生產(chǎn)當(dāng)產(chǎn)品和過程出現(xiàn)異常時(shí),必須及時(shí)報(bào)告上一級(jí)負(fù)責(zé)人,以采取糾正措施,問題解決后,由停產(chǎn)負(fù)責(zé)人決定恢復(fù)生產(chǎn)第二章產(chǎn)品涉及的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)部件、過程的控制規(guī)定1、產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)列表:1.1產(chǎn)品適用實(shí)施規(guī)則、實(shí)施細(xì)則:強(qiáng)制性

10、產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則汽車內(nèi)飾件(編號(hào):CNCA-C11-09 2014)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施細(xì)則汽車內(nèi)飾件(編號(hào):CQC-C1109-2014)1.2產(chǎn)品使用標(biāo)準(zhǔn):GB8410-2006汽車內(nèi)飾材料的燃燒特性1.3產(chǎn)品適用法律法規(guī): 本公司生產(chǎn)的CCC產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的全部適用的法律法規(guī)之規(guī)定。1.4認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)的更新:a)由品證部定期(每三月更新 1次)檢索相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施規(guī)則、實(shí)施細(xì)則及法律法規(guī)及客戶要求的更新,若有更新及時(shí)收集并分析,做好更新記錄。文件的回收、作廢、發(fā)放、保存等具體按MK/PD-A-002文件與資料管理程序執(zhí)行。b)如涉及到認(rèn)證實(shí)施規(guī)則、實(shí)施細(xì)則、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)

11、準(zhǔn)等的更新,應(yīng)由品質(zhì)部向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更,具體按 MK/PD-A-017產(chǎn)品及過程變更控制程序執(zhí)行。2、涉及相關(guān)部件:2.1關(guān)鍵原/輔材料、零部件清單,見生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃-COP關(guān)鍵件2.2關(guān)鍵件供應(yīng)商的控制:公司按MK/PD-A-019供應(yīng)商選擇與管理程序的規(guī)定進(jìn)行采購(gòu), 并按各產(chǎn)品的 關(guān)鍵件/材料清單及合格供方名錄的要求,在指定的供應(yīng)商采購(gòu)關(guān)鍵件;確保采購(gòu)產(chǎn)品的一致性。供應(yīng)商應(yīng)嚴(yán)格按照關(guān)鍵零部件的設(shè)計(jì)圖紙、國(guó)家的法律法規(guī)、產(chǎn)品認(rèn)證法規(guī)進(jìn)行生產(chǎn)與供貨;公司 按照MK/PD-A-019供應(yīng)商選擇與管理程序?qū)?yīng)商定期進(jìn)行評(píng)價(jià)和管理;并每年對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量保證體系、交貨期、成本、經(jīng)營(yíng)體

12、制等進(jìn)行綜合性評(píng)定,依據(jù)優(yōu)勝劣汰的原則進(jìn)行分級(jí)管理和選擇。 如果不符合選擇條件的要求,則淘汰并停止供貨。在此期間供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行整改、提高,如需繼續(xù)供貨時(shí), 必須按照程序進(jìn)行重新評(píng)價(jià)。采購(gòu)部對(duì)供貨情況對(duì)供方進(jìn)行日常業(yè)績(jī)管理。2.3關(guān)鍵件進(jìn)貨檢驗(yàn):關(guān)鍵件進(jìn)貨檢驗(yàn)時(shí),品證部依據(jù)廠家供貨批次、供貨數(shù)量,進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),其項(xiàng)目和要求、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等。 具體按各關(guān)鍵件的 MK-I-07-015原材料進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)程中 進(jìn)貨檢驗(yàn)要求執(zhí)行。2.4關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn):為了保證關(guān)鍵件質(zhì)量穩(wěn)定性和生產(chǎn)一致性,品證部應(yīng)對(duì)其進(jìn)行周期性確認(rèn)檢驗(yàn)/驗(yàn)證,要求及頻次等按附表2關(guān)鍵件COP式驗(yàn)進(jìn)行。要求供應(yīng)商提供的檢驗(yàn)報(bào)告,須查看是否在有

13、效期內(nèi)、是否按照MK-I-07-015原材料進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)程的要求(包含項(xiàng)目、方法、頻次、判定、驗(yàn)證結(jié)果)提供檢驗(yàn)報(bào)告。如供應(yīng)商無(wú)法提供檢驗(yàn)報(bào)告,如本公司實(shí)驗(yàn)室有能力檢驗(yàn)的,可由本公司進(jìn)行檢驗(yàn)并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告,否則應(yīng)由供應(yīng)商或本公司委托國(guó)家認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn),第三方實(shí)驗(yàn)室提供的檢驗(yàn)報(bào)告,應(yīng)滿足MK-I-07-015原材料進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)程的相關(guān)要求(包含項(xiàng)目、方法、頻次、判定、驗(yàn)證結(jié)果等)。244獲得強(qiáng)制性認(rèn)證(有 3C標(biāo)志)、CQC標(biāo)志認(rèn)證的關(guān)鍵部件進(jìn)貨檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)確認(rèn)其標(biāo)志,并定期(至 少每半年一次)對(duì)其證書的有效性進(jìn)行檢查,并保存檢查記錄。2.5判定準(zhǔn)則:關(guān)鍵件的合格判定按照MK-I-0

14、7-015原材料進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)程中422進(jìn)貨檢驗(yàn)要求的規(guī)定進(jìn)行,產(chǎn)品合格后方可入庫(kù)。2.6不合格品的處理與措施關(guān)鍵件在進(jìn)貨檢驗(yàn)發(fā)生不合格品時(shí),應(yīng)及時(shí)進(jìn)行隔離,并標(biāo)識(shí),置放于不合格品區(qū),在進(jìn)貨檢驗(yàn) 記錄上注明不合格原因及數(shù)量,并由品證部負(fù)責(zé)申請(qǐng)?jiān)u審。評(píng)審結(jié)論有返工、拒收、讓步接收,具體按 MK/PD-A-037不合格品控制程序執(zhí)行。對(duì)于經(jīng)檢驗(yàn)合格已入庫(kù)后出現(xiàn)的不合格品,應(yīng)由生產(chǎn)部退貨,對(duì)可能造成的后果采取相關(guān)適應(yīng)的措 施,并經(jīng)相關(guān)人員批準(zhǔn)后實(shí)施,具體按MK/PD-A-037不合格品控制程序執(zhí)行。3、工廠涉及的生產(chǎn)過程:3.1關(guān)鍵工序(過程)及控制要求符合以下條件的工序(過程),即為關(guān)鍵工序(過程):

15、1)該工序(過程)加工的部位或裝配的項(xiàng)目直接影響到產(chǎn)品的安全性能的;2)該工序(過程)加工的部位或裝配的項(xiàng)目直接影響到產(chǎn)品的使用性能或壽命的;3)該工序(過程)加工的部位或裝配的項(xiàng)目對(duì)下工序加工或裝配有重大影響的。本公司認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵生產(chǎn)工藝流程為:關(guān)鍵工序(過程)為 :裁切。具體見工藝流程圖.技術(shù)部在制定工藝流程時(shí),應(yīng)標(biāo)注關(guān)鍵工序(過程),并編制關(guān)鍵工序(過程)作業(yè)指導(dǎo)書。技術(shù)部應(yīng)對(duì)關(guān)鍵工序(過程)進(jìn)行過程研究,以驗(yàn)證過程能力并為過程控制控制提供輸入。生產(chǎn)部應(yīng)在關(guān)鍵工序崗位處明確”關(guān)鍵工序”,根據(jù)關(guān)鍵工序的工藝特性,制定有別于普通工序的管理手段。關(guān)鍵工序操作者應(yīng)接受過相關(guān)崗位培訓(xùn),并經(jīng)考核合格

16、后上崗。生產(chǎn)部應(yīng)在每次開機(jī)時(shí)對(duì)關(guān)鍵工序(過程)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證并保存記錄。3.2環(huán)境要求 生產(chǎn)部應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。3.3關(guān)鍵工序(過程)的監(jiān)控:1)生產(chǎn)部應(yīng)對(duì)關(guān)鍵工序(過程)的工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控。3.4生產(chǎn)設(shè)施的控制根據(jù)工藝及產(chǎn)量要求,生產(chǎn)部明確主要生產(chǎn)設(shè)備及相關(guān)工裝、夾具、模具并負(fù)責(zé)編制設(shè)備操作規(guī)程,并制定必要的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。生產(chǎn)設(shè)備、模具等應(yīng)按規(guī)定要求進(jìn)行預(yù)防性維護(hù),進(jìn)行日常點(diǎn)檢和定期維護(hù)保養(yǎng)。3.5過程檢驗(yàn)控制為了保證產(chǎn)品在整個(gè)生產(chǎn)、制造過程中的產(chǎn)品質(zhì)量得到控制,并可追朔,生產(chǎn)過程中應(yīng)按照產(chǎn)品生 產(chǎn)及工藝流程進(jìn)行作業(yè)。裁切、包裝過程質(zhì)量控制是通過操作人員在工序間的自檢、互檢達(dá)

17、到裝配質(zhì)量要求,在整個(gè)生產(chǎn)過 程中,生產(chǎn)組織部門應(yīng)嚴(yán)格按照相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書的要求,對(duì)產(chǎn)品加工工序質(zhì)量進(jìn)行“自檢”與“互檢” 并做好產(chǎn)品零部件的防護(hù)工作,杜絕不合格品流入下一道工序。對(duì)涉及產(chǎn)品重要質(zhì)量特性方面的工序,根據(jù)作業(yè)書的要求設(shè)置特殊和重點(diǎn)工序,設(shè)置專門檢驗(yàn)控制 點(diǎn)。每天由重點(diǎn)工序操作者進(jìn)行首檢,專職巡檢員進(jìn)行不間斷的巡回抽檢,并負(fù)責(zé)及時(shí)向質(zhì)量部門反映裝配過程中的質(zhì)量問題,對(duì)特殊和重點(diǎn)工序的操作者要進(jìn)行定期培訓(xùn)和考核。過程檢驗(yàn)項(xiàng)目、頻次、方法等按作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書執(zhí)行。對(duì)于不在工廠生產(chǎn)的關(guān)鍵件,應(yīng)通過對(duì)關(guān)鍵件的進(jìn)貨檢驗(yàn)和定期確認(rèn)檢驗(yàn)的方式來進(jìn)行控制。4. 成品檢驗(yàn)品證部應(yīng)根據(jù) MKC 15 003

18、成品檢驗(yàn)基準(zhǔn)書4.4成品檢驗(yàn)的要求對(duì)成品進(jìn)行下線檢驗(yàn)及定期COP試驗(yàn);并保存記錄。第三章 COP試驗(yàn)設(shè)備、人員的控制要求1、目的為確保成品COF試驗(yàn)設(shè)備、人員的控制要求特編制本規(guī)程。2、范圍適用于本公司認(rèn)證產(chǎn)品所用試驗(yàn)設(shè)備、人員的控制要求。3、職責(zé)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)人力資源的控制,負(fù)責(zé)制訂崗位職責(zé)和工作標(biāo)準(zhǔn),并組織實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃。質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì) 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制。4、計(jì)量、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備4.1品證部根據(jù)MK/PD-A-028量規(guī)儀器校驗(yàn)及管理程序的規(guī)定負(fù)責(zé)建立檢測(cè)設(shè)備一覽表,記錄檢測(cè)設(shè)備的編號(hào)、名稱、規(guī)格型號(hào)、精度等級(jí)、生產(chǎn)廠家、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期、放置地點(diǎn)。計(jì)量管理員根據(jù) 檢測(cè)設(shè)備檢定周期及時(shí)送往

19、國(guó)家法定計(jì)量部門進(jìn)行校準(zhǔn),對(duì)于公司的自校設(shè)備,由本企業(yè)自行編制校準(zhǔn)規(guī) 程進(jìn)行校準(zhǔn)并保存校準(zhǔn)記錄。4.2檢測(cè)設(shè)備實(shí)行定人定機(jī)制度,對(duì)于重要或復(fù)雜的檢測(cè)設(shè)備編制檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程,操作者要熟悉設(shè)備 結(jié)構(gòu)性能、安全操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)等方面的知識(shí)和操作技術(shù)。檢測(cè)設(shè)備使用前,操作人員應(yīng)先檢查設(shè)備 的性能是否正常,并進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)。4.3用于關(guān)鍵件進(jìn)貨檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)、關(guān)鍵工序的檢測(cè)設(shè)備,應(yīng)符合檢測(cè)項(xiàng)目的精度、測(cè)量范圍要求。4.4設(shè)備操作人員發(fā)現(xiàn)檢測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),立即停止檢測(cè)工作,及時(shí)報(bào)告。由品證部評(píng)估設(shè)備失準(zhǔn) 對(duì)以往檢測(cè)結(jié)果的有效性及先前測(cè)量結(jié)果的影響程度,確定需重新測(cè)量的范圍并追查相應(yīng)的產(chǎn)品流向。

20、品 證部應(yīng)對(duì)設(shè)備故障進(jìn)行分析、維修并重新校準(zhǔn),采取相應(yīng)糾正措施,確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、有效。5、關(guān)鍵崗位人員的控制5.1涉及認(rèn)證產(chǎn)品項(xiàng)目符合性的相關(guān)人員為關(guān)鍵崗位人員,包括:技術(shù)人員、采購(gòu)人員、檢驗(yàn)員、關(guān)鍵工 序操作人員、內(nèi)審員等。5.2生產(chǎn)部應(yīng)按 MK/PD-A-006人力資源控制程序的要求對(duì)關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行崗前應(yīng)知應(yīng)會(huì)和技能培訓(xùn) 和考核,考核合格后方可上崗,應(yīng)知應(yīng)會(huì)內(nèi)容包括:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)作業(yè)文件,熟悉本職工作相關(guān)知識(shí)。5.3對(duì)于影響COP僉驗(yàn)項(xiàng)目符合性的檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員、關(guān)鍵工位的操作人員初次上崗或變化時(shí),應(yīng)確認(rèn)其 技能是否合格。第四章 生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃申報(bào)、變更和執(zhí)行的要求1. 目的

21、通過對(duì)批量產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格認(rèn)證產(chǎn)品的一致性控制,以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證要求。2. 范圍適用于認(rèn)證產(chǎn)品,包括產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、工藝和所使用的關(guān)鍵零部件、材料等與型式試驗(yàn)樣品一致性。3. 職責(zé)3.1品證部負(fù)責(zé)產(chǎn)品一致性審核工作,是產(chǎn)品一致性控制的歸口綜合部門;3.2采購(gòu)部負(fù)責(zé)采購(gòu)的關(guān)鍵零部件或材料與型式試驗(yàn)的樣品一致性;3.3研發(fā)中心負(fù)責(zé)圖紙、技術(shù)文件及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與型式試驗(yàn)樣品一致性檢查;3.4品證部負(fù)責(zé)產(chǎn)品與生產(chǎn)部相關(guān)文件一致性檢查;3.5生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)任務(wù)的執(zhí)行,過程的管控;4. 生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃申報(bào)在增加全新產(chǎn)品系列時(shí),公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員編制該產(chǎn)品系列的生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃,由品證部 部

22、向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并提供詳細(xì)資料,獲得批準(zhǔn)確認(rèn)后方可執(zhí)行。5. 生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃的變更5.1涉及本生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃內(nèi)容的變更由品證部提出,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)執(zhí)行。5.2必要時(shí)(涉及COP式驗(yàn)或檢查、關(guān)鍵件以及產(chǎn)品的一致性和與標(biāo)準(zhǔn)的符合性項(xiàng)目),一致性計(jì)劃變更由品證部按產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求向認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行變更申報(bào)備案。申報(bào)的內(nèi)容包括:變更項(xiàng)目、變更前后的內(nèi)容說明、變更后的一致性控制計(jì)劃書、相關(guān)的驗(yàn)證報(bào)告等。具體按MK/PD-A-017產(chǎn)品及過程變更控制程序執(zhí)行。5.3每年監(jiān)督審核前1個(gè)月,品證部組織相關(guān)部門對(duì)生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行檢查,編制一致 性控制計(jì)劃執(zhí)行報(bào)告,對(duì)于發(fā)生生產(chǎn)不一致情況應(yīng)重

23、點(diǎn)說明其原因、處理及追溯結(jié)果、采取的糾正和預(yù) 防措施,質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查批準(zhǔn)。在認(rèn)證機(jī)構(gòu)和/或工廠檢查組要求的情況下,在工廠檢查時(shí)提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢查組。5.4涉及COP式驗(yàn)或檢查、關(guān)鍵件以及產(chǎn)品一致性和與標(biāo)準(zhǔn)的符合性的項(xiàng)目需要事先向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)。5.5關(guān)鍵過程控制方式的變更、人員和設(shè)備的變更、生產(chǎn)不一致性追溯和處理措施的變更等,可在生產(chǎn)一 致性執(zhí)行報(bào)告中向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交說明。5.6凡生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃發(fā)生變更的,除在執(zhí)行報(bào)告中進(jìn)行變化說明外,企業(yè)還應(yīng)另提供一份新版本的 生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃。5.7變更流程提出部門一品證部審查一質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)一認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查批準(zhǔn)一實(shí)施變更6. 生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃的執(zhí)行6

24、.1生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查批準(zhǔn)后發(fā)放,各有關(guān)部門按職責(zé)分工執(zhí)行生產(chǎn)一致性控制 計(jì)劃的有關(guān)項(xiàng)目,品證部負(fù)責(zé)生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查和考核。6.2品證部負(fù)責(zé)編寫每年度的一致性控制計(jì)劃執(zhí)行報(bào)告。報(bào)告應(yīng)對(duì)照計(jì)劃逐項(xiàng)說明生產(chǎn)一致性控制所 進(jìn)行的工作和重要變更,對(duì)于發(fā)生的生產(chǎn)不一致情況應(yīng)重點(diǎn)說明其原因、處理及追溯結(jié)果、采取的糾正和 預(yù)防措施。第五章工廠對(duì)發(fā)生生產(chǎn)不一致情況的處理規(guī)定1、目的和適用范圍為了確保認(rèn)證產(chǎn)品能滿足國(guó)家強(qiáng)制產(chǎn)品3C認(rèn)證生產(chǎn)一致性審查要求和有關(guān)法律、法規(guī)要求,確保工廠生產(chǎn)的批量產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制,以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。適用于本公司強(qiáng)制

25、性認(rèn)證的產(chǎn)品。2、職責(zé)2.1品質(zhì)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織各相關(guān)部門對(duì)生產(chǎn)不一致情況進(jìn)行評(píng)審處理。2.2品證部負(fù)責(zé)關(guān)鍵零部件和原材料不一致問題的調(diào)查及改善和產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)發(fā)生不一致問題的調(diào)查及改善。2.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程不一致問題的調(diào)查及改善。2.4研發(fā)中心負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)不一致問題的調(diào)查及改善。2.5營(yíng)業(yè)部負(fù)責(zé)成品銷售后不一致問題的調(diào)查及改善。2.6采購(gòu)部負(fù)責(zé)關(guān)鍵零部件和原材料不一致問題的調(diào)查及改善3、工作程序3.1當(dāng)公司內(nèi)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格(規(guī)格不符、質(zhì)量不合格)情況時(shí),按MK/PD-A-037不合格品控制程序進(jìn)行識(shí)別和隔離,在實(shí)施修理、調(diào)整、更換和必要的再檢查以及最終檢查合格之后予以出貨。3.2產(chǎn)品發(fā)生不一致

26、屬于不符合法規(guī)等質(zhì)量信息,上報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu),按規(guī)定執(zhí)行暫停、變更、注銷等認(rèn)證程 序。由公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門確定不合格對(duì)象范圍,制定對(duì)策并實(shí)施,以盡快恢復(fù)生產(chǎn)一致性。3.3認(rèn)證產(chǎn)品存在不一致時(shí)其處理措施控制流程如下:原因分析對(duì)照出現(xiàn)的問題,首先應(yīng)進(jìn)行原因分析,可從如下方面入手:1)供應(yīng)商的選擇2)零部件入廠檢驗(yàn)3)零部件的防護(hù)4)裝配及過程檢驗(yàn)5)最終檢驗(yàn)6)產(chǎn)品發(fā)運(yùn)7)顧客投訴8)管理評(píng)審9)內(nèi)部審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估當(dāng)產(chǎn)品生產(chǎn)出現(xiàn)生產(chǎn)不一致時(shí),應(yīng)當(dāng)慎重分析,是否是關(guān)鍵件,是否有影響產(chǎn)品性能、環(huán)保、安全等要素,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,若是,應(yīng)按嚴(yán)重不合格對(duì)待。糾正措施1)屬于規(guī)格不符、質(zhì)量不合格等的嚴(yán)重不合格時(shí)

27、,按MK/PD-A-037不合格品控制程序進(jìn)行隔離和處理,在實(shí)施返工、調(diào)整、更換和復(fù)檢以及最終檢驗(yàn)之后才可放行。2)屬于國(guó)家質(zhì)量抽查、 技監(jiān)執(zhí)法、認(rèn)證機(jī)構(gòu)所發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不合格情況時(shí),應(yīng)及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行上報(bào),并按照國(guó)家相關(guān)的法律法規(guī)、產(chǎn)品認(rèn)證法規(guī)性文件的要求對(duì)不合格項(xiàng)制定相應(yīng)的糾正措施及改進(jìn)。3)屬于不符合法規(guī)等質(zhì)量信息,上報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu),按認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定執(zhí)行暫停、變更、注銷等認(rèn)證程序。由 公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門確定不合格對(duì)象范圍,制定對(duì)策并實(shí)施。4)屬于管理評(píng)審、內(nèi)部審核等發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng),由質(zhì)量部發(fā)出不符合報(bào)告或糾正預(yù)防措施處理單確定責(zé)任部門,由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄,制定糾正措施并實(shí)施。

28、糾正措施的驗(yàn)證1)根據(jù)制定的不合格項(xiàng)糾正預(yù)防措施,屬于一般性項(xiàng)目,由品證部、責(zé)任單位具體實(shí)施并驗(yàn)證,即加倍 抽驗(yàn)或全數(shù)檢驗(yàn)。,并會(huì)同相關(guān)責(zé)任2)屬于關(guān)鍵件及重大產(chǎn)品質(zhì)量問題時(shí),由品證部牽頭,根據(jù)糾正預(yù)防措施處理單部門現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢驗(yàn)和審核。第六章產(chǎn)品不一致的追溯處理措施1、目的為確保本公司產(chǎn)品在采購(gòu)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)的一致性及產(chǎn)品的可靠性,當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)問題時(shí),根 據(jù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)能迅速、準(zhǔn)確地查詢產(chǎn)品信息,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品溯源,及時(shí)實(shí)施改善,必要時(shí)進(jìn)行召回處理。2、范圍適用于本公司生產(chǎn)的所有經(jīng)過國(guó)家強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品。3、職責(zé)3.1品證部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的追溯處理。3.2營(yíng)業(yè)部負(fù)責(zé)召回處理。4、工作程序4.1、產(chǎn)品按M

29、K/PD-A-025標(biāo)識(shí)及可追溯性程序規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí),以便追溯。4.2、若整車產(chǎn)品的召回涉及到公司產(chǎn)品,由營(yíng)業(yè)部和整車廠溝通,按照召回要求召回公司的產(chǎn)品。4.3、不需要召回的已經(jīng)銷售產(chǎn)品,由營(yíng)業(yè)部組織對(duì)市場(chǎng)上產(chǎn)品采取整改措施。品證部負(fù)責(zé)提供技術(shù) 支持;需要組織生產(chǎn)、采購(gòu)備件的,生產(chǎn)部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)生產(chǎn)和采購(gòu);由于供方原因造成的不一致,由營(yíng)業(yè)部 督促供方組織實(shí)施并監(jiān)督。4.4、品證部組織相關(guān)部門對(duì)不一致產(chǎn)品分析問題原因,確定需采取的整改措施和防止再發(fā)生的糾正 措施,有關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施糾正和糾正措施。品證部負(fù)責(zé)將出現(xiàn)問題的原因、糾正和糾正措施的結(jié)果上 報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。4.5、當(dāng)國(guó)抽、省抽、地方抽查和年度監(jiān)督

30、抽查出現(xiàn)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí),品證部應(yīng)立即通知停止該產(chǎn) 品的生產(chǎn)和出貨,并按生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃內(nèi)容進(jìn)行追溯。品證部應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)就不符合的情況進(jìn)行 匯報(bào)。在完成相關(guān)整改符合,產(chǎn)品一致性合格,方能恢復(fù)生產(chǎn)。4.6、如產(chǎn)品不一致涉及的關(guān)鍵零部件或原材料供方,由采購(gòu)部和品證部負(fù)責(zé)組織對(duì)供方的評(píng)價(jià)進(jìn)行 復(fù)查及相關(guān)信息的收集、分析和處理,確保產(chǎn)品再次滿足規(guī)定要求;4.7、品證部負(fù)責(zé)對(duì)不合格品通知銷售商的更換。負(fù)責(zé)產(chǎn)品市場(chǎng)反饋信息的處理。售后服務(wù)按不合 格品控制程序負(fù)責(zé)處理用戶投訴和對(duì)不合格品進(jìn)行修理和更換。第七章質(zhì)量保證能力要求1. 一致性控制要求1.1產(chǎn)品一致性要求公司目前生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品、型式試驗(yàn)樣品及向

31、認(rèn)證機(jī)構(gòu)上報(bào)信息資料中的技術(shù)參數(shù)、配置、性能指 標(biāo)應(yīng)保持一致。1.2產(chǎn)品生產(chǎn)一致性 COP式驗(yàn)控制,見 COP僉查試驗(yàn)一致性控制計(jì)劃1.3關(guān)鍵件一致性控制1)見關(guān)鍵零部件和材料一致性控制計(jì)劃2) 采購(gòu)部按MK/PD-A-019供應(yīng)商選擇與管理程序的規(guī)定進(jìn)行采購(gòu), 并按各產(chǎn)品的 關(guān)鍵件/材料清單 及合格供方名錄的要求,在指定的供應(yīng)商采購(gòu)關(guān)鍵件;確保所采購(gòu)關(guān)鍵件的一致性。3)品證部按要求對(duì)所采購(gòu)的關(guān)鍵件進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、定期確認(rèn)試驗(yàn),確保關(guān)鍵件產(chǎn)品質(zhì)量符合生產(chǎn)要求。4)品證部在生產(chǎn)過程中對(duì)關(guān)鍵件進(jìn)行監(jiān)控和檢查,確保關(guān)鍵件產(chǎn)品質(zhì)量符合生產(chǎn)要求及認(rèn)證產(chǎn)品一致性 要求。1.4生產(chǎn)過程的一致性控制1)工廠對(duì)認(rèn)

32、證產(chǎn)品的關(guān)鍵工序 (過程)進(jìn)行識(shí)別,對(duì)關(guān)鍵工序(過程)進(jìn)行過程研究和確認(rèn),按MK/PD-A-025標(biāo)識(shí)及可追溯性程序執(zhí)行。2)生產(chǎn)部應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。3)生產(chǎn)部應(yīng)對(duì)關(guān)鍵工序(過程)的工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控。4)生產(chǎn)部應(yīng)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工裝、模具應(yīng)按規(guī)定要求進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)。5)品證部應(yīng)在認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合要求。1.5成品檢驗(yàn)品證部應(yīng)根據(jù) MK. C 15 003成品檢驗(yàn)基準(zhǔn)書和各產(chǎn)品的MKK16.08管理計(jì)劃書對(duì)成品進(jìn)行下線、檢驗(yàn)及定期 COP式驗(yàn);并保存記錄。1.6關(guān)鍵崗位人員的控制人力資源管理按 MK/PD-A-006人力資源管理程序關(guān)

33、鍵崗位人員應(yīng)進(jìn)行崗前技能培訓(xùn)和考核,考核 合格后方可上崗,內(nèi)容包括:作業(yè)文件的學(xué)習(xí)和熟悉本職工作相關(guān)知識(shí)等。1.7檢測(cè)設(shè)備的控制品證部根據(jù) MK/PD-A-028量規(guī)儀器校驗(yàn)及管理程序MK/PD-A-029實(shí)驗(yàn)室管理程序的要求,對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行定期進(jìn)行計(jì)量檢定/校準(zhǔn),計(jì)量檢定/校準(zhǔn)參數(shù)應(yīng)覆蓋使用范圍,并保存計(jì)量檢定/校準(zhǔn)記錄。應(yīng)保存所委托計(jì)量檢定/校準(zhǔn)單位的資質(zhì)證明材料,并對(duì)檢定/校準(zhǔn)單位的能力進(jìn)行評(píng)價(jià),保存評(píng)價(jià)記錄。應(yīng)識(shí)別內(nèi)外部實(shí)驗(yàn)室的能力和范圍,委托檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室,必須是經(jīng)政府授權(quán)的機(jī)構(gòu)并具有檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)能力的實(shí)驗(yàn)室、或符合GB/T 27025等效標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的

34、實(shí)驗(yàn)室1.8不合格品的控制品證部按程序文件 MK/PD-A-037不合格品控制程序的要求,在入庫(kù)檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程中時(shí)發(fā)現(xiàn)外購(gòu) /外協(xié)件的不合格品、發(fā)現(xiàn)的外購(gòu)/外協(xié)件的不合格品、生產(chǎn)過程抽檢時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格品、在成品檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品,已交付的產(chǎn)品存在不合格或可疑產(chǎn)品時(shí),均應(yīng)首先對(duì)不合格品加以標(biāo)識(shí)、隔離。由質(zhì)量 部組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審,采取退貨、讓步接受、進(jìn)行100%勺挑選、返工、報(bào)廢等方式進(jìn)行處理。召回按召回規(guī)定執(zhí)行.1.9產(chǎn)品防護(hù)與交付:本公司的原材料、外購(gòu)/協(xié)件、半成品、成品的搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付應(yīng)符合要求,以確保產(chǎn)品 的交付質(zhì)量滿足標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求。具體按照MK/PD-A-027產(chǎn)品防護(hù)管理程序執(zhí)行。1.10 CCC證書和標(biāo)志控制CCC證書管理和變更具體按 MK-I-08 0033C認(rèn)證產(chǎn)品管

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