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文檔簡介
1、質(zhì)量保證體系評審檢查表序要審查結(jié)果號素審查項目及要求滿足部分滿足不滿足情況和問題1有正式批準的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(體現(xiàn)了對產(chǎn)品安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進的承諾,指明質(zhì)量方向,有量化目標)質(zhì)量目標的分解和定期考核2管理質(zhì)量保證體系組織機構(gòu)具有獨立行使控制產(chǎn)品制造質(zhì)量的管 理職能,適合于受理的許可項目和本單位的實際情況有最 高管理者、質(zhì)保工程師、負責分管體系基本要素的質(zhì)控系統(tǒng) 責任人和職能部門負責人、相應(yīng)的各級執(zhí)行人員等3職有各個質(zhì)量保證體系基本要素的管理職能分配規(guī)定4責質(zhì)量保證體系各級管理人員和執(zhí)行人員有明確的管理職責和 權(quán)限能獨立行使質(zhì)量管理權(quán)力的規(guī)定,與職能部門的關(guān) 系明確質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)
2、控系統(tǒng)責任人員有任命手續(xù)并且按規(guī) 定履行了職責5管理評審的周期、內(nèi)容、計劃、記錄和報告等規(guī)定及實施6質(zhì)質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系有明確規(guī)定7量 體質(zhì)量手冊中有適于受理的許可項目和本單位實際情況的質(zhì)量保證體系基本要素組成以及下設(shè)控制環(huán)節(jié)、控制點的描述8系 文 件程序文件管理制度的內(nèi)容與質(zhì)量方針一致,與質(zhì)量手冊協(xié)調(diào)配套,并適合于受理的許可項目和本單位的實際情況9作業(yè)文件和質(zhì)量記錄與質(zhì)量手冊、程序文件管理制度協(xié) 調(diào)配套并符合與產(chǎn)品相關(guān)的安全技術(shù)規(guī)范和技術(shù)標準的規(guī)定10質(zhì)量計劃過程控制表卡、施工組織設(shè)計或施工方案有管理規(guī)定,其內(nèi)容符合要求11受控文件的分類明確包括質(zhì)量體保證系文件和外來文件
3、的具體分類12質(zhì)保體系文件的編制、審核會簽、編號標識、批準、 發(fā)放、保管、修改、回收以及外來文件的接收、收集、發(fā)放、 保管、回收等管理規(guī)定及實施情況13質(zhì)量保證體系實施的相關(guān)部門、人員、場地使用有效版本受 控文件的規(guī)定及實施情況14質(zhì)量記錄的管理規(guī)定及實施情況15文 件 和 記 錄 控 制有收集、購買和貫徹與產(chǎn)品制造相關(guān)的現(xiàn)行法規(guī)、國家標準、行業(yè)標準的規(guī)定;使用的相關(guān)法規(guī)和標準有效、齊全完整16有合同銷售和采購合同、分包協(xié)議評審的范圍、內(nèi)容、簽訂、會簽、修改以及評審記錄等管理規(guī)定17合 同 控 制有合同評審記錄;合同和分包協(xié)議的內(nèi)容符合規(guī)定的要求;合同和分包協(xié)議的簽訂、會簽、修改符合規(guī)定的程序
4、18明確自行設(shè)計的產(chǎn)品許可范圍,并且明確規(guī)定對外來設(shè)計 文件進行質(zhì)量控制19設(shè)計 控 制對自行設(shè)計的設(shè)計過程和設(shè)計文件的質(zhì)量控制規(guī)定(包括 設(shè)計人員、設(shè)計工作程序、設(shè)計條件、文件簽署、設(shè)計評審、 設(shè)計更改、按相關(guān)規(guī)定需要的設(shè)計文件鑒定等)及實施情況規(guī)定須設(shè)計文件鑒定的產(chǎn)品有設(shè)計文件鑒定報告且符合相 關(guān)規(guī)定20對外來設(shè)計文件的質(zhì)量控制規(guī)定(包括設(shè)計文件的合法有效 性和與現(xiàn)行法規(guī)、標準的符合性及設(shè)計文件完整性的審查確 認等)及實施情況21設(shè)計文件修改的規(guī)定及實施情況22采購控制的外購件中明確規(guī)定有材料、受壓元部件和 安全附件以及與安全密切相關(guān)的儀器儀表等;受壓元部 件采取分包時,應(yīng)有分包質(zhì)量控制的
5、規(guī)定23對供方和分包方的質(zhì)量控制規(guī)定包括供方和分包方的評價、選定、重新評價等;有供方和分包方的評價報告、它們在 合格供方和分包方名錄內(nèi);對法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范有行政許 可規(guī)定的分包方,已對其許可資格進行了確認24采購計劃和采購合同的規(guī)定包括工作程序和明確質(zhì)量要求等及實施情況;分包協(xié)議和委托程序的規(guī)定及實施情況25受壓元部件和安全附件的驗收規(guī)定外購件和分包件 分別規(guī)定、保管、發(fā)放和使用的規(guī)定及實施情況;出現(xiàn) 質(zhì)量問題的處理規(guī)定及實施情況26材料、材料驗收的規(guī)定包括對材料質(zhì)量證明書內(nèi)容和有效性的 核查規(guī)定、對材料外觀質(zhì)量和尺寸偏差的檢驗項目、抽查 數(shù)量、執(zhí)行標準等規(guī)定及實施情況第 3 頁 共 13
6、頁有與許可范圍產(chǎn)品制造相應(yīng)的材料復(fù)驗的規(guī)定須復(fù)驗的材料品種、規(guī)格和抽樣數(shù)量符合安全技術(shù)規(guī)范和有 關(guān)標準的規(guī)定27零 部 件 控 制材料復(fù)驗的理化試驗項目、試樣、試驗方法標準和驗收標準、試驗報告等符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范和有關(guān)標準的規(guī)定27材料復(fù)驗的無損檢測的方法、檢測數(shù)量、方法標準和驗收標準、檢測報告等符合安全技術(shù)規(guī)范和有關(guān)標準的規(guī)定材料驗收和復(fù)驗中出現(xiàn)質(zhì)量問題的處理規(guī)定及實施情況28材 料材料保管的規(guī)定包括材料的分類、分區(qū)碼放、掛牌、標識、 建賬等及實施情況29材料領(lǐng)用和發(fā)放的管理規(guī)定及實施情況30、 零 部 件 控 制材料標識及標識移植和余料管理的規(guī)定及實施情況31材料代用的管理規(guī)定包括代用的
7、基本要求、范圍、審批、檢驗和試驗等及實施情況32工藝文件的管理規(guī)定(包括文件的種類以及編制、審批、保管、發(fā)放、更改、回收等)及實施情況33有與產(chǎn)品相適應(yīng)的產(chǎn)品工序過程卡或產(chǎn)品工藝流程圖、主要受壓元部件工藝流程卡、組裝卡等34有產(chǎn)品制造所需的通用工藝文件以及各種主要冷、熱加工 工序工藝卡或作業(yè)指導(dǎo)書(焊接和熱處理另行規(guī)定) ;有 制造過程必要的施工記錄35工藝紀律檢查規(guī)定包括時間、人員、檢查的工序、項目、內(nèi)容等;有工藝紀律檢查記錄36工 藝 控 制有工裝、模具的設(shè)計、制作、驗收、建檔、標識、保管、使用、定期檢驗、維修、報廢等管理規(guī)定;有相關(guān)資料焊工培訓(xùn)、資格考試的管理辦法和焊工焊接業(yè)績檔案的管理
8、規(guī)定及實施情況持證焊工從事與考試合格項目相應(yīng)的產(chǎn)品焊接工作的管理規(guī)定及實施情況(無超項、超期施焊)37焊 接 控 制焊工鋼印和標記的管理規(guī)定及實施情況焊接工藝評定的管理規(guī)定包括焊接工藝評定的依據(jù)、焊 接工藝指導(dǎo)書 WPS和焊接工藝評定報告 PQR的編 制和審批、試驗的組織和程序、試樣保存等及實施情況38焊接工藝評定項目能夠覆蓋所檢查許可范圍產(chǎn)品的焊接39焊 接 控 制焊接工藝卡的編制、分發(fā)、使用、修改、回收的管理規(guī)定及實施情況;焊接工藝卡的內(nèi)容具有可操作性第 5 頁 共 13 頁有產(chǎn)品施焊記錄40焊材的采購、驗收、復(fù)驗、儲存、烘干、發(fā)放、使用、回收、回用等管理規(guī)定及實施情況41焊接設(shè)備的管理規(guī)
9、定;焊機、滾輪架處于正常使用狀態(tài),焊機的電流表、電壓表等按規(guī)定進行定期檢定并有標識42產(chǎn)品焊接檢驗的管理規(guī)定包括焊接接頭的組對和組裝的檢驗及受壓元件焊接接頭的外觀質(zhì)量檢驗等及實施情況43有產(chǎn)品檢查試件的管理規(guī)定;產(chǎn)品焊接試板的數(shù)量以及試 驗項目、試樣、方法標準、驗收標準、試驗報告等均符合 安全技術(shù)規(guī)范及有關(guān)標準的規(guī)定44焊縫返修和母材補焊的管理規(guī)定包括返修和補焊的程序、工藝、審批、施焊記錄、重新無損檢測等及實施情況有對熱處理質(zhì)量控制的程序文件管理制度45有產(chǎn)品制造所需的熱處理工藝文件及其管理規(guī)定46有熱處理爐有效加熱區(qū)測定的規(guī)定和檢測報告;熱處理設(shè) 備的溫控記錄儀器、儀表、熱電偶在檢定有效期內(nèi)
10、并有標 識47熱 處 理 控 制熱處理的溫度自動記錄和熱處理報告的管理規(guī)定包括熱處理分包及實施情況48熱處理分包時有管理規(guī)定包括對分包方評價、選定、重 新評價、分包協(xié)議及對分包方熱處理工藝控制、熱處理的 產(chǎn)品質(zhì)量控制等及實施情況49有無損檢測的控制和管理規(guī)定,包括控制范圍、程序、對 檢測方法的確定、標準規(guī)范的選用、工藝編制和批準、操 作環(huán)節(jié)的控制、報告的審核簽發(fā)和底片檔案的管理、設(shè)備 儀器及器材的控制等50無損檢測人員資格的管理規(guī)定包括無損檢測人員的培訓(xùn)、考核、資格證書、產(chǎn)品制造所需的各項無損檢測工作均由 有相應(yīng)項目和級別的持證人員承擔等及實施情況51無 損 檢 測 控 制產(chǎn)品制造所需的各種無
11、損檢測方法均有符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范和標準規(guī)定的通用工藝和專用工藝文件并按其實施52許可范圍內(nèi)產(chǎn)品制造需要無損檢測的各個部位的無損檢測 方法、數(shù)量和比例以及不合格部位的重新探傷和擴探數(shù)量、 評定標準等符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范和標準的規(guī)定53射線探傷的底片質(zhì)量和底片保存得到有效控制,底片評定沒有出現(xiàn)危險性缺陷的漏評和錯評54無損檢測記錄和報告的內(nèi)容符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范和標準 的規(guī)定55無損檢測的設(shè)備儀器的校準和檢定符合相關(guān)技術(shù)標準的規(guī) 定并有相應(yīng)的報告;試塊滿足產(chǎn)品檢測的需要且保管符合 相關(guān)的規(guī)定等第 7 頁 共 13 頁56無損檢測分包時有管理規(guī)定包括對分包方檢測資質(zhì)和人 員資格的確認、對分包方的評
12、價和選定、分包協(xié)議、無損 檢測工藝和檢測報告含底片的審查確認等及實施情 況有理化檢驗的管理規(guī)定,包括控制范圍、程序、人員培訓(xùn)上 崗、設(shè)備、委托、試樣、試驗操作、記錄和報告、重復(fù)試驗 等57理化檢驗控制理化檢驗分包時有管理規(guī)定對分包方的評價和選定、分包 協(xié)議、對試驗過程的檢查、對試樣的檢查驗收和試驗報告的 審查確認等及實施情況58理化檢驗的試樣形狀尺寸和加工質(zhì)量、試驗方法標準和驗收 標準、試驗報告等符合現(xiàn)行相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范和標準的規(guī)定59有檢驗與試驗的管理規(guī)定,包括檢驗與試驗的程序、條件、 狀態(tài)標識、過程工序檢驗、壓力試驗和氣密性試驗、最 終檢驗、型式試驗和特殊試驗有規(guī)定時、記錄和報告、 隨機文
13、件、產(chǎn)品檔案管理等60抽查的許可范圍產(chǎn)品有檢驗與試驗規(guī)程大綱,且符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范和標準的規(guī)定,并按其實施61有檢驗與試驗狀態(tài)的標識,其使用符合相關(guān)的規(guī)定62檢 驗 與 試 驗 控 制壓力試驗和氣密性試驗的產(chǎn)品準備、試驗工藝文件、試驗設(shè) 備條件、試驗介質(zhì)和溫度、環(huán)境溫度、安全防護、試驗過程 和監(jiān)督、試驗報告及確認、問題處理等符合有關(guān)安全技術(shù)規(guī) 范和標準的規(guī)定63型式試驗機構(gòu)、試驗項目和報告符合相關(guān)法規(guī)和標準的規(guī) 定64抽查產(chǎn)品的隨機文件齊全完整并符合有關(guān)安全技術(shù)規(guī)范和標 準的規(guī)定65有設(shè)備和檢驗與試驗裝置的管理規(guī)定,包括采購、驗收、檢定或校準、使用和維護、檢修、建檔、報廢等66設(shè)備和檢驗與試
14、驗裝置屬于法定檢驗或檢定的,按相關(guān)規(guī)定 由具有相應(yīng)資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗或檢定并有相應(yīng)的報告; 自行校準的設(shè)備和檢驗與試驗裝置,按計劃進行校準,并有相 應(yīng)的報告67設(shè)備和檢驗與試驗裝置處于正常使用狀態(tài),其狀態(tài)標識和檢定、校準標識符合相關(guān)規(guī)定68設(shè) 備 和 檢 驗 與 試 驗 裝 置 控 制設(shè)備和檢驗與試驗裝置的臺賬和檔案資料齊全完整,與實物 一致,并妥善保管有對不合格品進行有效控制的管理規(guī)定,包括對不合格品的 判定、記錄、標識、存放、隔離(可行時) 、原因分析、處置、 返修后的重新檢驗等不合格品報告的編制、審核、批準等符合相應(yīng)的規(guī)定69不合格品控制不合格品的回用、返修及返修后重新檢驗、報廢等符
15、合相應(yīng) 的規(guī)定70有不合格品報告的傳遞、對不合格品的原因分析、針對原因 制訂并實施糾正和改進措施、驗證有效性、修改質(zhì)保體系文件 等規(guī)定及實施情況第 9 頁 共 13 頁71對產(chǎn)品一次合格率和返修率定期進行了統(tǒng)計、分析,并提出 了改進措施72有用戶服務(wù)的管理規(guī)定包括對用戶提出的質(zhì)量問題的收集 反饋、分析、處理的程序,針對問題的原因制訂并實施糾正 和改進措施、驗證有效性、修改質(zhì)保體系文件等及實施情 況73有對安全監(jiān)察機構(gòu)、制造許可評審單位、監(jiān)檢單位提出的質(zhì) 量問題進行傳遞、分析、處理并按規(guī)定時限回復(fù)的程序規(guī)定, 有針對質(zhì)量問題的原因制訂并實施糾正和改進措施、驗證有 效性、修改質(zhì)保體系文件等管理規(guī)定
16、及實施情況74質(zhì)量 改進 與服 務(wù)有質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的管理規(guī)定包括審核周期、計 劃、組織、實施、對審核查出的問題進行原因分析采取糾 正措施并驗證有效性、修改質(zhì)保體系文件等及實施情況有特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的培訓(xùn)、考核、聘用、借 調(diào)、調(diào)出等管理規(guī)定75人員 培訓(xùn) 考核 管理有上述人員的培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)和考核檔案,上述人員的聘用、借調(diào)、調(diào)出符合相關(guān)的管理規(guī)定有執(zhí)行特種設(shè)備許可制度、接受質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查和產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗的規(guī)定76執(zhí)行 特種 設(shè)備 許可 制度有制造許可證使用和管理的規(guī)定以及不向其他企業(yè)產(chǎn)品出具制造許可證產(chǎn)品質(zhì)量合格證明等虛假隨機文件的規(guī)定77制造的產(chǎn)品沒有超出許可的范圍;制造
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