非醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

1、非醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國藥監(jiān)械2001545號2001.12.121護理通訊機由主機、顯示屏、分機、連線組成2001.12.12文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國藥監(jiān)械2001575號2001.12.281日常生活用品、裝飾品任何材料制作的衣、帽、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等2001.12.28文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國藥監(jiān)械函20026號2002.03.041含藥產(chǎn)品以藥物為主要作用，其配合物只作為載體或僅起輔助作用2002.03.04文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國藥監(jiān)械函20026號2002.02.281減壓襪只具保健作用20

2、02.02.282按摩鞋只具保健作用文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國藥監(jiān)械函200248號2002.02.111電子減肥儀僅限于健身耗能的2002.02.11文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國藥監(jiān)械函200298號2002.11.071低溫加熱儀試劑加熱2002.11.072紫外線空氣消毒機凈化室內(nèi)空氣文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國藥監(jiān)械2002259號2002.07.241口腔科技工室設(shè)備2002.07.24文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國藥監(jiān)械2002406號2002.11.121設(shè)備吊臂、固定支架、延長臂、升降臂及儀器平臺用于搬運固定醫(yī)療設(shè)備200

3、2.11.122液體回收儀、大體標(biāo)本取材臺、組織盒書寫儀、自動磨刀機、尸解臺、漂片儀、烘片儀病理實驗室輔助設(shè)備（血液自體回收機除外）文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國藥監(jiān)械2002410號2002.11.132097版目錄包括而2002版目錄未包括的產(chǎn)品2002.11.13文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國藥監(jiān)械2002421號2002.11.21全自動血沉分析儀用試管盛裝抗凝劑及標(biāo)本，用于全自動血沉分析儀配套用試管。2002.11.21手套處理機用于手術(shù)手套在含有清洗劑的清水和專用粉中清洗和上粉(非消毒)。顯示器用于攝像機輸出的視頻信號的顯示。文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行

4、日期備注國藥監(jiān)械200353號2003.02.091自動蓋片機用于將極薄的蓋玻片封蓋在承載染色組織切片的玻片上。2003.02.092體外用碎骨機用于在骨科手術(shù)中，將人體的組織或碎骨進行粉碎。3磨片機用于眼鏡店或眼鏡工廠打磨鏡片。4電腦查片儀用于對各種鏡片度數(shù)進行精確、快速檢測，并對累進焦點和多焦點鏡片進行測量圖形顯示。5光譜透過率測量儀用于對太陽鏡進行紫外線透過率檢查。文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國藥監(jiān)械200395號2003.06.131便攜式影像測量儀對醫(yī)學(xué)影像載體上的影像進行長度和角度測量的電子儀器2004.01.012手術(shù)器械洗滌劑用于手術(shù)器械的去污洗滌，無消毒滅菌功能3

5、保溫毯用于保持病人體溫4基因芯片載體為各種基因芯片的制備提供基底材料5病人體重儀用于稱量病人的體重6一次性醫(yī)用充氣瓶由高分子材料制成，供氧氣廠灌入氧氣后與一次性使用輸液器配套使用。應(yīng)視為藥品包裝材料7老花眼鏡及太陽眼鏡文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國藥監(jiān)械200398號2003.02.181各種腰痛帶、護膝、護踝用于關(guān)節(jié)外部的防護2003.02.182足底振板用于保健按摩足部3焦度計用于測量眼鏡鏡片（含角膜接觸鏡鏡片）的頂焦度和棱焦度，確定鏡片的光學(xué)中心和軸位、并打印標(biāo)記，檢查鏡片是否爭取按照在鏡架中的測量儀器4藥敏紙片釋放器用于實驗室進行藥敏試驗時，將藥敏紙片擺放于培養(yǎng)基上的設(shè)備文

6、號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械2003182號2003.07.241抗菌口罩襯2004.02.012注射器（針）破壞器3磁性縫針計數(shù)板4磁性尋針器5一次性使用輸液器用藥液注射件屬生產(chǎn)輸液器的配件文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械2003220號2003.08.281仿真式性輔助器具2003.08.28文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械2003310號2003.11.061氧氣流量計2004.06.012金剛砂（玻璃砂）用于牙科技工室打磨鑄件的表面。3ldc顯示器用作病人做手術(shù)時的監(jiān)控系統(tǒng)的顯示終端，也可用作一般pc機的顯示器。4血糖儀打印機由打

7、印機和軟件組成，用于打印檢測報告。5推拿按摩儀、微電腦按摩儀及其它電動按摩儀6bssiv智能擠壓儀先將充滿全血的三（四）聯(lián)袋經(jīng)離心機離心，使血袋內(nèi)血液分層后用于本設(shè)備。該設(shè)備將代替人工擠壓、手動封口的操作，在袋外將血液成份分別擠壓至三聯(lián)袋、四聯(lián)袋中。718ffdg合成裝置用于合成pet檢查用的放射性藥物8放射性核素生成裝置（回旋加速器）用于產(chǎn)生放射性核素，該核素用于合成pet檢查用的放射性藥物。9無障礙電腦語言系統(tǒng)10醫(yī)用溶氧輸液治療儀用于將醫(yī)院供氧系統(tǒng)中的氧氣輸入輸液瓶中，儀器沒有治療作用。11紅外磁粉狗皮膏該產(chǎn)品起主要作用的是藥品，不符合含藥醫(yī)療器械的定義12中藥電磁儀磁療輔以中藥療，配合

8、透皮凈液，擴張人體汗腺孔，加速藥氣滲入體內(nèi)，即“中藥提速療法”。 該產(chǎn)品由藥物起主要作用，文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械2003333號2003.12.071一次性使用冷凍管、培養(yǎng)皿、試管、培養(yǎng)板用于生化試驗加樣。2004.06.012臨床檢驗用樣品處理器3可調(diào)式搖擺稱顯示血袋中收集血液的凈體積4切片石蠟用于人體組織切片5水療設(shè)備通過水流沖擊按摩，達到身體放松6干擾檢查用 試劑盒用于醫(yī)院生化分析儀及生化試劑干擾性能進行檢驗和評估的試劑。7調(diào)配菌懸液用緩沖液8生化試驗用加樣吸頭9微需氧發(fā)生袋/劑產(chǎn)生微需氧環(huán)境，進行細菌培養(yǎng)10二氧化碳發(fā)生袋/劑產(chǎn)生二氧化碳環(huán)境，進行細菌培養(yǎng)1

9、1厭氧發(fā)生袋/劑產(chǎn)生厭氧環(huán)境，進行細菌培養(yǎng)12一次性加樣試管用于生化試驗加樣。13礦物油用于細菌鑒定板條產(chǎn)生微需氧環(huán)境。14無菌接種環(huán)用于接種標(biāo)本15厭氧指示條用于指示環(huán)境中有無氧氣存在。16磁性攪拌棒試驗中攪拌反應(yīng)物17化學(xué)清洗液清洗試驗儀器18樣品杯用于裝試劑和樣品文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械200453號2004.03.121艾灸盒（不含藥）通過燃燒藥物起作用，艾灸盒本身無作用2004.09.012產(chǎn)后彈力收腹帶3救護車僅具有運輸作用4手術(shù)器械保養(yǎng)液5按摩床保健按摩6酶標(biāo)儀用機械臂、自動分液器用于代替人手功能，達到自動化功能7超聲波人體身高、體重電腦計量儀8滅菌指示

10、膠帶（卡、袋）用于指示滅菌效果，本身無滅菌作用9一貼熱用于防寒保暖，熱敷身體10嬰兒游泳健療器材（由水床、支架、頸部氣圈、沖氣筒、水溫計組成）用于婦產(chǎn)科的新生兒保健11醫(yī)療檢驗用包埋盒、抗原修復(fù)盒、晾片板用于保存人體標(biāo)本及標(biāo)本的晾干文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械200484號2004.03.231精子采集器由收集套、離心管和漏斗組成，用作精子分析和人工授精的載體2004.10.012電子體溫計用一次性塑料套3硅膠義乳（非植入）配有棉制保護外罩，用于填補乳房切除后的胸部塌陷4磁性床墊、磁性羽絨被、磁性枕5吸奶器6減重裝置用于降低人體體重7糖尿病飲食治療監(jiān)控儀用于監(jiān)控記錄糖尿病

11、人每月從食品中攝入的總熱量8頭戴式顯示系統(tǒng)由主機、頭戴式顯示器及遙控器構(gòu)成，用于內(nèi)窺鏡、超聲、顯微鏡等圖象的顯示9消毒包裝紙用于手術(shù)器械的消毒包裝10脫痛貼膏由植物油、松香、原蠶沙及辣椒組成11輸液架（椅）12化驗室用載（蓋）玻片13心（腦）電記錄紙14氧氣車15泡鑷筒、灌腸桶16針管毀型器用于銷毀醫(yī)用針管文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械2004204號1手動壓力推進穿耳器、耳針用于在健康人的耳朵上打孔，便于佩戴耳環(huán)2004.11.012銅銀離子水產(chǎn)生器用于產(chǎn)生銅銀離子水3失禁床墊用作尿失禁的日常護理4輸液用手部固定器用于輸液患者的手部固定5多功能潔身便座用于便后溫水清洗、烘

12、干6模擬定位床配套用激光燈7牙面涂劑含有人體可吸收的鈣和磷酸鹽的供局部使用的木餾油，主要由木餾油起作用，用于牙科手術(shù)后使用或有高度齲齒風(fēng)險的病人預(yù)防齲齒8臭氧化橄欖膠由橄欖油和臭氧反應(yīng)產(chǎn)生橄欖膠，用于治療蚊蟲咬傷、皮癥、濕癥、皰癥等9氣體接口醫(yī)院設(shè)備吊臂的配件，用作中心供氧系統(tǒng)連接到醫(yī)療設(shè)備的轉(zhuǎn)接口10充氣升溫裝置與病人用保溫毯配用文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械2004321號2004.06.101起立床為站立訓(xùn)練器械，用于腿部、腳部受損者進行站立練習(xí)，可以由訓(xùn)練者自行控制，方便安全2004.12.012腳踏訓(xùn)練車用于健身和康復(fù)，訓(xùn)練腿部肌肉和腿部關(guān)節(jié)的活動能力，增強腿部力

13、量3步行踏板用于健身和康復(fù)，訓(xùn)練腿部肌肉和腿部關(guān)節(jié)的活動能力，可以增強腿部力量4上肢訓(xùn)練器用于健身和康復(fù)，訓(xùn)練上肢肌肉和肘部關(guān)節(jié)的活動能力，增強手臂力量5腕關(guān)節(jié)訓(xùn)練器用于健身和康復(fù)，訓(xùn)練手部抓力和腕關(guān)節(jié)的活動能力，增強手腕力量6股四頭肌訓(xùn)練器用于健身和康復(fù)，訓(xùn)練腿部股四頭肌和腿關(guān)節(jié)的活動，增強腿部肌肉力量7平行杠屬體育器材的一種，用于體育訓(xùn)練場和醫(yī)院康復(fù)科步行康復(fù)訓(xùn)練8肋木屬體育器材的一種，也可用作康復(fù)器材，訓(xùn)練抓握能力，用于體育訓(xùn)練場和醫(yī)院康復(fù)科9步行階梯主要作階梯行走訓(xùn)練，是一種室內(nèi)模擬階梯，訓(xùn)練病人的上下樓的行走能力10腰背訓(xùn)練器用于健身和康復(fù)，做腰背部位的訓(xùn)練和康復(fù)用，對腰背部肌肉進行

14、訓(xùn)練11落地鏡子用于訓(xùn)練者在康復(fù)訓(xùn)練時觀察自己的姿勢是否標(biāo)準(zhǔn)，以便加以糾正改進12手指訓(xùn)練臺：屬手指訓(xùn)練器材的一種，可以訓(xùn)練人的手指力量和抓握力量13組合訓(xùn)練架用于訓(xùn)練肩關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)、手關(guān)節(jié)、足關(guān)節(jié)的力量和靈活性，或者進行直立訓(xùn)練，對胸部和腿部力量的加強也可以進行訓(xùn)練14床（移動式和升降式）、凳、桌床、凳表面使用無害橡膠，為木制或鋼制；桌子為木制、噴塑或鋼木材料，床也有升降式的，可便于使用者按需調(diào)節(jié)高度,床（移動式）、凳、桌底部均帶有滑輪方便移動15網(wǎng)架由鋼絲編織而成，固定于墻上，用于懸吊病人的肢體，輔助治療師的治療16足關(guān)節(jié)訓(xùn)練器用以對足關(guān)節(jié)進行訓(xùn)練，使訓(xùn)練者足關(guān)節(jié)力量加強或者恢復(fù)17上下肢

15、訓(xùn)練器用以對上肢和下肢肌肉進行訓(xùn)練，使訓(xùn)練者的肌肉力量得到加強或者恢復(fù)18腳踏訓(xùn)練器用于對腳部（及腿部）力量進行訓(xùn)練，使訓(xùn)練者下肢力量得到加強或者恢復(fù)19氣動式手康復(fù)裝置通過空氣壓力自動地驅(qū)使手指及手腕活動，降低痙攣，幫助恢復(fù)或訓(xùn)練手指功能20上下肢訓(xùn)練車為上肢、下肢肌肉力量訓(xùn)練器具?？梢詫κ直酆屯炔考∪膺M行單獨訓(xùn)練，也可進行協(xié)調(diào)性訓(xùn)練，使訓(xùn)練者的肌肉力量得到加強或者恢復(fù)21迷宮手眼協(xié)調(diào)裝置為訓(xùn)練手動能力和眼睛觀察能力以及兩者協(xié)調(diào)性的器具22手指量角器和關(guān)節(jié)量角器為測量器具。手指量角器是測量手指伸曲角度的測量器；關(guān)節(jié)量角器包括測量關(guān)節(jié)伸曲角度的測量器具和膝跳反射的打擊槌等一套器具23vvr肌力

16、測定訓(xùn)練系統(tǒng)為下肢肌力、肌耐力測定和訓(xùn)練的器具，可以按患者能力進行安全的最大限度的訓(xùn)練24wbi運動機能評價系統(tǒng)用于評定單位體重的最大肌力（wbi），是將肌力測定，運動機能評價和訓(xùn)練等功能集合為一體的肌肉力量測定與訓(xùn)練系統(tǒng)25握力計用于測定手指的握力、捏力及上肢的肌肉力量26四肢肌力測定裝置用于測試和訓(xùn)練上肢和下肢的主肌肉群，可以測定四肢肌肉力量，并可以使患者根據(jù)顯示器的提示進行肌肉力量的訓(xùn)練27體干等長肌力測定訓(xùn)練系統(tǒng)用于測試和訓(xùn)練腰背部肌力，使用者可以根據(jù)顯示器上提示進行有效的訓(xùn)練28下肢循環(huán)促進裝置通過氣壓方式對肢體進行按摩29水浴槽以溫?zé)?、浮力、渦流、氣泡按摩方式對身體各部位進行水療，

17、可以緩解肌肉緊張，解除疲勞，改善血液循環(huán)，促進肢體運動功能30砂磨板桌面為0-45的可調(diào)節(jié)傾斜角，用于手臂力量及肩關(guān)節(jié)活動訓(xùn)練，可以由訓(xùn)練者自行按需選擇負荷大小31套圈為游戲和訓(xùn)練器具，可以在游戲中運動肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、手關(guān)節(jié)和它們的協(xié)調(diào)性32木插板為游戲和訓(xùn)練器，是將顏色不同的木條插入底座，可訓(xùn)練兒童和康復(fù)者的色彩識別能力和手眼協(xié)調(diào)性33圖插板為游戲和訓(xùn)練器具，是根據(jù)動物結(jié)構(gòu)拼圖，是訓(xùn)練兒童和康復(fù)者的色彩識別能力和手眼協(xié)調(diào)性的產(chǎn)品34手指訓(xùn)練砝碼為游戲性手指訓(xùn)練器具，可以在游戲中訓(xùn)練手指和視覺的協(xié)調(diào)性，由小到大插入砝碼35插釘為游戲性手指訓(xùn)練器具，是在游戲中訓(xùn)練手眼的協(xié)調(diào)性36插棍為游戲性手指

18、訓(xùn)練器具。是通過插入小棍來訓(xùn)練手眼的協(xié)調(diào)性37插板為游戲性手指訓(xùn)練器具。插板在訓(xùn)練手眼協(xié)調(diào)性的同時也訓(xùn)練人對圖形、形狀的識別能力38動物造型豆袋為兒童玩具類，以動物造型制作的沙袋，供兒童游戲使用39手法按摩用床可根據(jù)按摩師的按摩需要改變被按摩者的體位，用于按摩師對客人或者康復(fù)者進行按摩40石蠟浴槽加熱石蠟的裝置41熱敷袋加熱箱用于加熱熱敷袋，其功能與普通電熱鍋相同，無壓力42牙科手機專用清洗注油機文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械2004331號2004.07.071檢查燈在檢查室內(nèi)用于醫(yī)生對病人近距離檢查時用作照明,不能用于手術(shù)室2005.01.012多功能試管架3顯微鏡專用

19、液晶顯示器4陰冷理療器用于已婚女性性功能冷淡者使用5凹面鏡近視防治儀由一凹面鏡及其框架等組成，用于鍛煉睫狀肌、預(yù)防近視等6微生物反應(yīng)產(chǎn)物顯色指示劑顯色劑的主要成份均為化學(xué)試劑，本身不具備微生物鑒定作用7信息工作站有電腦主機、顯示器、鍵盤和鼠標(biāo)組成，通過數(shù)據(jù)網(wǎng)線連接醫(yī)院相應(yīng)的設(shè)備和pacs系統(tǒng)，將一些生命指征參數(shù)、發(fā)射影像及其它實時醫(yī)療設(shè)備的數(shù)據(jù)進行集成顯示，本身不具有診斷作用8美容筆用于消除眼角魚尾紋或眼袋紋，延緩皺紋產(chǎn)生文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械2004385號2004.08.061美容除皺儀用于部采用外科手術(shù)的方法去除額頭、眼角等 皺紋。2005.02.012氧氣穩(wěn)

20、定箱為醫(yī)用中心氧站氧氣至病房的穩(wěn)壓裝置。3電動升降吊塔由電機、氣路快速接頭、傳動機構(gòu)、密封件、氣體儀表等組成4隱形眼鏡清洗器配合隱形眼鏡護理夜用于隱形眼鏡的清洗。5多功能胎教儀如不用于聽胎音。文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械2004433號2004.08.311三維動作捕捉分析系統(tǒng)用于電視廣告制作、三維動態(tài)制作、運動員功能評定、康復(fù)醫(yī)學(xué)評測等2005.03.012分娩浴缸3軌道式移動系統(tǒng)安裝在天花板上，用于移動病床到其它位置，也可選用步行掛架，用于步行訓(xùn)練4移位機用于移動病床或輪椅上的病人5熔接片為鍍銀銅片，與無菌接合機配套用于pvc導(dǎo)管的接合6測力臺用于采集彈跳、跑步、起跑

21、、沖擊等各種體育運動數(shù)據(jù)，適用于制鞋工業(yè)、運動員功能評價、康復(fù)醫(yī)學(xué)評測等文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械2004471號2004.09.281病人標(biāo)識帶用于醫(yī)院對收治病人進行標(biāo)識2005.05.012膠片密度計用于測定膠片的密度3婦女經(jīng)期用品由硅橡膠制成，使用時插入陰道用于承接月經(jīng)經(jīng)血4全自動核素分藥儀用于臨床核醫(yī)學(xué)專用的配制和分發(fā)核素藥液，改變以往人工配制和分發(fā)核素藥液的方式文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械2004605號2004.12.231尸體冷藏箱：2005.08.012孕婦托腹帶文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械2004616號20

22、04.12.271樣品保存遠程傳送卡用于疾病診斷所需的體液樣品常溫保存和運輸2005.06.012運動護具3病人用鞋及鞋墊4流體恒溫器用于隔著流體管壁對流體進行低溫、恒溫加熱，與人體無任何接觸5延伸電纜用于連接電生理電極導(dǎo)管和外接設(shè)備文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械200560號2005.02.041美容義眼片用于眼球失明后彌補眼部外觀缺陷的美容裝飾2005.09.012全自動尿液顯微鏡分析儀用鞘液（尿液標(biāo)本懸浮緩沖液）使尿液中的各有形成份的粒子懸浮并單層流過流式池，不與尿液標(biāo)本發(fā)生任何生物及化學(xué)反應(yīng)3標(biāo)記墊用于角膜標(biāo)記器上，以幫助確定屈光手術(shù)中角膜瓣的位置，不直接接觸角膜4

23、封管熱合器用于血袋封口5器械清潔巾用于清潔精密手術(shù)器械6服藥杯用于臨時性分藥、裝藥的杯子文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械2005118號2005.03.301液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀用于藥物動力學(xué)研究。2005.10.012腎臟科專用臨床電子病歷用于醫(yī)院腎臟科及血液凈化中心提供電子化的病員病歷記錄、管理，不對數(shù)據(jù)進行醫(yī)療診斷分析，無診斷功能。3醫(yī)用內(nèi)鏡清洗消毒槽用于手工清洗、消毒軟式內(nèi)鏡。4醫(yī)用內(nèi)鏡儲存柜用于軟式內(nèi)鏡保管。5牙齒保健器通過振動鍛煉牙齒，起保健作用。6抑菌圈測試儀用于制藥行業(yè)、藥檢及醫(yī)院檢驗科測量抑菌圈直徑，屬常規(guī)儀器。7一次性醫(yī)用手術(shù)刷用于醫(yī)務(wù)人員在手術(shù)前清洗。8原

24、位雜交儀檢測待檢標(biāo)本中特定的核酸序列，用于病原體、細菌、病毒、基因擴散、致病因素研究，是應(yīng)用于醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、生化、動植物等領(lǐng)域分子水平研究的常用儀器。文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械2005154號2005.04.151蒸餾水機用于制備蒸餾水。2005.11.012滅菌袋封口機用于對滅菌包裝袋進行封口。3牙科手機清洗養(yǎng)護機用于醫(yī)用牙科手機的清洗和潤滑保養(yǎng)。4旋片式真空泵用于對密封容器抽取空氣，獲得真空的設(shè)備。5電熱恒溫水浴鍋用于蒸發(fā)及恒溫加熱。6磁力攪拌器用于溶劑攪拌。7血液低溫操作臺用于提供血液處理低溫環(huán)境。8手指固定夾用于固定敷料，保護受傷手指，不直接接觸創(chuàng)面。9醫(yī)用保溫柜

25、用于對醫(yī)療用品升溫，達到設(shè)定溫度，使患者感覺舒適。10人體清洗機用于對臥床的病人身體表面、頭發(fā)進行清洗。11便攜式溫控箱可控制溫度的有源便攜儲物箱，用于食品、藥品、生物制品、血液、實驗室診斷標(biāo)本的儲存及運輸。12內(nèi)窺鏡加熱器用于加熱內(nèi)窺鏡，使內(nèi)窺鏡達到與人體相近的溫度。13內(nèi)窺鏡消毒盒用于內(nèi)窺鏡消毒載體，以及消毒后的儲存。14內(nèi)窺鏡清洗管用于沖洗內(nèi)窺鏡鏡管、器械通道。15內(nèi)窺鏡清洗刷用于清洗內(nèi)窺鏡16血細胞分析儀用清洗液用于儀器管路的清洗文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械2005236號2005.05.251一次性大便標(biāo)本采集瓶用于體外大便標(biāo)本采集。200611.012醫(yī)用床刷

26、及配套刷套用于病床及床頭柜的清潔和消毒。3移液器用于對實驗樣品取樣和加液。4智商測定儀由計算機、液晶顯示器、輸入面板、打印機和軟件組成，用于兒童智力水平測試。5分光光度計用于對微量元素的定量測試。6醫(yī)院氣動管道式物流傳輸系統(tǒng)以空氣為動力，以塑膠管道為路徑，由計算機對傳輸過程進行監(jiān)控的傳輸設(shè)備，用于醫(yī)院內(nèi)物品的傳輸。7無菌水過濾裝置由過濾器、過濾器罩組成，用于將自來水過濾制成無菌水。8免疫分析儀用通用洗液用于檢測過程中的清洗。9免疫分析儀用系統(tǒng)清洗溶液用于機器保養(yǎng)。10人骨發(fā)育評價與身高預(yù)測軟件用于兒童、青少年生長發(fā)育評價及身高預(yù)測。11免疫分析儀用保養(yǎng)試劑包用于機器保養(yǎng)12室內(nèi)藥物噴槍由噴槍、

27、可選噴管、藥瓶、一次性氣瓶組成，用于室內(nèi)噴霧給藥，在室內(nèi)形成治療環(huán)境。13免疫分析儀用性能測試試劑包用于機器維修時檢測試劑吸量的準(zhǔn)確性14免疫分析儀用吸量測試試劑包用于機器維修時檢測樣品吸量的準(zhǔn)確性。文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械2005410號2005.08.151紅外線遙控團體心理測驗儀用于對團體人群同時進行心理測驗。2006.01.012加樣槍、保濕劑、濾光器、（微量）樣品杯、混合杯、高密度脂蛋白膽固醇磁性試管、吸頭、熱敏打印紙、適配器生化分析儀的配套消耗品。3手術(shù)顯微鏡消毒罩用于手術(shù)過程中包裹手術(shù)顯微鏡，避免術(shù)者接觸手術(shù)顯微鏡。4可高溫消毒的硅膠消毒盒用于放置需消毒

28、的手術(shù)器械，本身不具有消毒功能。5術(shù)后護理眼鏡用于眼睛手術(shù)患者術(shù)后使用，不與眼睛接觸。6假牙潔美片泡騰型片劑，用于清洗活動義齒和基托。7樣本管理和傳輸系統(tǒng)用于向生化分析儀或免疫分析儀輸送病人樣本，本身不具有檢測功能。8醫(yī)用膠片儲藏柜文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械2005416號2005.08.151內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備操控系統(tǒng)用于對所連接的設(shè)備進行操作控制，本身不具有診斷及數(shù)據(jù)分析功能。2006.04.012輸液加壓袋用于輸液輸血時的加壓，以幫助血液及藥液盡快進入人體。文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械2005469號2005.09.211義齒基托清潔材料用于去除

29、義齒和基托表面的贓物和牙垢，清洗后需用清水沖洗干凈，主要成份為具有活性的鈦材料。2006.05.012通用培養(yǎng)基用于細菌培養(yǎng)，不具有細菌鑒定作用。3電子甩體溫表用于甩降體溫表水銀柱用。4藥用振蕩器供醫(yī)院藥液的迅速稀釋和粉針劑的充分溶解之用。5吸液器供醫(yī)療機構(gòu)作分離試驗用。6微量振蕩器供人血清與乙肝核心抗體（hbcab）酶聯(lián)免疫試劑或其它被測試樣與試劑混勻之用。文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期國食藥械函200560號2005.09.221醫(yī)用空氣凈化系統(tǒng)由送回風(fēng)、多級空氣過濾、空調(diào)裝置等組成的手術(shù)室凈化系統(tǒng)，涉及建筑工程。文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械2005519號20

30、05.10.251x、射線防護門、窗、傳片箱施工定制式產(chǎn)品，用于防護x、射線。2006.06.012氧艙測氧儀不接觸人體，用于測量高壓氧艙這一特定環(huán)境設(shè)備內(nèi)環(huán)境的氧濃度3加熱中心用于將瓶裝、袋裝、紡織物包裝的液體等加熱到設(shè)定的溫度39oc。4hiv-hcv斯馬特管管內(nèi)裝有無菌的特殊溶液（包括鹽、營養(yǎng)物質(zhì)、酚紅、增強因素、植物提取物等）。用于在使用已批準(zhǔn)上市的hiv或hcv抗體檢測試劑盒前對血樣進行預(yù)處理，可以提高hiv抗體和/或hcv抗體的血清學(xué)檢驗。5乳房假體輔助工具由透明聚碳酸酯制成，是一個模具。用于乳房假體植入操作前劃出具體位置，即在身體上畫出相關(guān)的線。不接觸傷口6輸液器加溫裝置使用在輸

31、液器管路外部，在輸液期間，通過傳導(dǎo)方式將加熱器的熱量傳遞給輸液器，不產(chǎn)生直接的藥液接觸，在低溫環(huán)境中升高藥液溫度接近人體。7compoguard自動采血混合儀該產(chǎn)品主要用于在采血過程中代替手工搖晃血袋以確保采集的血液與袋中保養(yǎng)液充分混合均勻。并具有自動顯示采血量和采血時間，自動儲存采血數(shù)據(jù)的附加功能。文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械2005601號2005.12.131生物安全低溫攜帶盒用于溫度敏感的血液標(biāo)本、診斷試劑等物品的運輸。2006.08.012麻醉管理信息系統(tǒng)預(yù)期目的是通過系統(tǒng)的運行幫助醫(yī)院麻醉科規(guī)范科室在日常工作中的工作流程，同時達到積累病理資料、減輕麻醉醫(yī)師在工

32、作中的煩瑣手工勞動，加強對病人在手術(shù)全過程的病理數(shù)據(jù)的采集并進行事后匯總、分析、研究和教學(xué)等。3雙路氣體流量計由兩只流量計和管路接口組成。用于醫(yī)院內(nèi)所供o2和n2o兩種氣體流量的控制。文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械2005637號2005.12.261鼻部滋潤產(chǎn)品主要成分為醫(yī)用純凈水、聚乙二醇和丙二醇。用于對鼻部干燥的物理潤濕。2006.10.012微孔振蕩器對微孔板進行振蕩孵育，確保定delfia（r）試劑分析得到最優(yōu)結(jié)果。3干血班打孔儀按照微孔板的樣式，將濾紙上的干血斑打成不同直徑要求的血片。4導(dǎo)管固定器在患者皮膚上用粘合劑將固定器固定，用此固定器固定主動脈內(nèi)球囊導(dǎo)管。

33、該產(chǎn)品任何部分都不與傷口和血液相接觸。5無管道通風(fēng)櫥由隔離防護櫥，排風(fēng)扇及活性炭過濾膜組成。排風(fēng)扇可將化學(xué)試劑如消毒劑等氣味抽吸進排風(fēng)櫥內(nèi)的活性炭過濾膜，將氣味吸附，同時將新鮮無味的氣體重新排入環(huán)境。6糖尿病病情自我監(jiān)測系統(tǒng)以“2型糖尿病實用目標(biāo)與治療”一書為依據(jù)做成糖尿病知識庫，通過搜索引擎將患者血糖數(shù)值與知識庫中條件比較，判定糖尿病病情的各個階段。7生化分析儀用濃縮洗滌液用于洗滌生化分析儀上的探針。8生化分析儀用濃縮洗滌劑用于洗滌生化分析儀上的探針，混和器和小杯。由氫氧化鉀、表面活性劑、穩(wěn)定劑組成。9探針沖洗液用于洗滌生化分析儀上的探針。10多用夾、旋轉(zhuǎn)式多用夾用于將輸液泵固定在床頭或輸液

34、架上。11滴數(shù)傳感器的多用適配器根據(jù)滴壺的大小進行調(diào)整，將滴壺固定在滴數(shù)感應(yīng)器中央。12帶滴液室固定架的短桿用于懸掛輸液瓶。13compomat（r）g4用于代替人工擠壓，手動封口的操作，將離心后的袋（二聯(lián)袋，三聯(lián)袋或四聯(lián)袋）中血液分別擠壓至二（三，四）聯(lián)袋中。文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械200630號2006.1.271功能性濕性創(chuàng)口敷料主要作用成分為藥材蘆薈及積雪草，按藥品管理。文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械200631號2006.01.271產(chǎn)品連接電纜將電刀負極板與高頻電刀發(fā)生器相連接。2006.12.012全自動加樣器用于全自動化樣本、試劑的

35、稀釋、分配、混勻及相關(guān)數(shù)據(jù)的文檔自動化管理等操作。3scs清洗液用于bn*系統(tǒng)，bn prospec系統(tǒng)和bcs系統(tǒng)的清洗溶液。4多關(guān)節(jié)等速力量測試與訓(xùn)練系統(tǒng)用于康復(fù)運動訓(xùn)練，使人體肌肉在任意一點產(chǎn)生最大力量。產(chǎn)品主要由中央控制系統(tǒng)、多關(guān)節(jié)運動模塊、下肢運動模塊和職業(yè)康復(fù)模擬運動模塊及背部屈伸運動模塊等組成。5熱循環(huán)儀用于科學(xué)研究中的dna片斷擴增。不用于臨床診斷。6潤滑油用于牙科手機芯軸的潤滑。7健脊塑身儀通過肌肉鍛煉，增強心肺功能，促進血液循環(huán)，強化背脊部位的深層肌肉力量。塑身美體，改善坐、立、行走的姿態(tài)。8試管加熱器用于臨床上采集卵泡前對試管進行預(yù)熱。9內(nèi)窺鏡托架在操作時臨時放置內(nèi)窺鏡的

36、托架。10注射泵/輸液泵支架為已安裝的注射泵和輸液泵供電。通過內(nèi)部的紅外線接口，在已安裝的輸液泵或注射泵之間進行信息傳送。11空氣采樣儀及配套瓊脂條用于測量空氣中傳播的細菌、微生物的濃度。12風(fēng)速儀用于測量通過空氣采樣儀的空氣流速度。13骨髓、臍帶血有核細胞體外分離試劑盒不接觸人體，用于體外提取有核細胞。有核細胞是細胞治療的基礎(chǔ)。14顯微鏡恒溫臺為生物顯微鏡觀察提供恒定溫度。文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械2006111號2006.03.171產(chǎn)婦消毒巾供婦女經(jīng)期或產(chǎn)婦產(chǎn)后使用的外用生理衛(wèi)生用品，無藥物治療作用。2007.02.012醫(yī)院檢驗科管理軟件用于統(tǒng)一檢驗報告格式，統(tǒng)

37、計檢驗科的各種管理數(shù)據(jù)，加強檢驗科的經(jīng)濟管理。3靜態(tài)平衡儀用于運動員的重心平衡訓(xùn)練，也可用于健身中心和醫(yī)院康復(fù)科。在靜止?fàn)顟B(tài)下對受試者的左右重心控制能力進行訓(xùn)練，達到穩(wěn)定身體重心目的。4頭枕使病人臉部可以舒適的置于其中，并設(shè)置開口供氣管插管插入口中。5防水裝置用于保護石膏、繃帶。使用于石膏、繃帶外面，避免在洗浴時淋濕石膏、繃帶而造成感染。6一次性手術(shù)器械袋不含器械。7細胞分離系統(tǒng)用于單核細胞體外離心濃縮。文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械2006140號2006.04.061牙科口腔數(shù)碼拍照系統(tǒng)用于拍攝患者牙齒外部輪廓狀況，作為牙齒治療前后對比記錄，不具x線拍片功能。不作為診斷

38、依據(jù)。2熱消毒裝置用于對血液透析用水處理設(shè)備的管路進行熱消毒。3消毒護套由聚乙烯塑料薄膜制成，一次性使用，用于腹腔鏡導(dǎo)光束的防護。4三維圖像軟件將二維超聲設(shè)備生成的胎兒二維圖像轉(zhuǎn)換成三維圖像，供孕婦觀看，并對生成的三維圖像進行編輯、存儲、打印、刻錄成光盤，不作為診斷用途。5照明手電用于醫(yī)生觀察患者眼、喉部時照明使用。采用5號電池和普通照明燈泡。文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械2006152號2006.04.171鎮(zhèn)痛貼由甘油、薄荷油、冬青油等混合而成的水凝膠體層和無紡布背襯材料層組成，用語關(guān)節(jié)炎、肩周炎、肌肉勞損、扭傷、挫傷等引起的腫脹和疼痛的緩解。按藥品管理文號發(fā)文日期序號

39、產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械2006166號2006.04.251尿墊失禁病人襯墊用。2醫(yī)療器具洗滌劑用于醫(yī)療器具的洗滌、防銹。3印膜托盤口腔科各類印模的托盤。方便于牙醫(yī)的臨床取模操作。4玻璃管用于體外細胞處理。5外傷沖洗防護罩用于高壓沖洗傷口時，罩在傷口周圍，防止液體飛濺。6驗光組合臺(不含驗光儀)由電動椅子、轉(zhuǎn)換桌、照明燈、平衡臂組成，不包括驗光儀。7吸煙器用于吸除手術(shù)過程中因使用灼傷筆等引起的煙霧以及異味。8診查臺用于醫(yī)院診室內(nèi)、為就診病人提供適當(dāng)舒適的體位，以方便醫(yī)生的檢查。9眼部護理儀用于祛除皺紋、恢復(fù)皮膚彈性、平復(fù)眼袋、清除黑眼圈。10醫(yī)用氣體接頭由安裝板、捕捉閥和兼容第三方

40、接頭組成。用于醫(yī)院供氣系統(tǒng)終端輸出用。文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械2006268號2006.6.181清洗用生理氯化鈉溶液用于清洗浸泡手術(shù)器械。2擴大針測量尺和擴大針放置盒用于測量擴大針長度及放置擴大針。3醫(yī)用杯耳鼻喉科通用手術(shù)器械包含的組件。用于放置手術(shù)中的脂棉、輕擦液和組織。4放射科信息系統(tǒng)用于登記患者身份，分配檢查機房。提供專業(yè)的報告模板方便放射科醫(yī)師報告撰寫和審核。并對放射科內(nèi)信息進行統(tǒng)計，提升科室管理。5萬向型手術(shù)床麻醉與監(jiān)護管線固定架用于固定麻醉及監(jiān)護管線，減少術(shù)中病人麻醉及監(jiān)護管線脫落扭曲，危及病人生命安全。6兒童保健系列軟件包含生長發(fā)育軟件、營養(yǎng)評估軟件、

41、骨齡測評軟件、心理測評軟件、圖片詞匯測試軟件、兒童注意力訓(xùn)練軟件。7血漿凝固儀清洗液用于洗滌血凝儀上的探針、管路。由次氯酸鈉、穩(wěn)定劑、防腐劑組成。8尼古丁電子霧化器用于順利消除戒煙者身體對煙堿的生理需求，解除煙癮，緩解戒斷癥狀。9電動代步車用于行動有困難的殘疾人與年老體弱者日常出行的代步工具。10蛋白分析儀清洗劑11醫(yī)院信息管理系統(tǒng)為醫(yī)院管理者提供分析所需的各類業(yè)務(wù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，并從不同角度實時了解醫(yī)院各部門運行狀態(tài)，使管理做到統(tǒng)籌規(guī)劃。12檢驗科信息管理系統(tǒng)通過連接實驗儀器與計算機，實現(xiàn)病人化驗單錄入、檢驗報告的自動生成、報告的打印與傳輸、實驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計與分析等方面智能化、自動化和規(guī)范化管理。無

42、治療、診斷作用。文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械2006450號2006.8.311mcu頸部活動系統(tǒng)用于加強頸部肌肉能力。通過特殊設(shè)計的固定系統(tǒng)將頸部所有的運動方式分離出來，客觀準(zhǔn)確地測定頸部的活動范圍和肌肉力量。2醫(yī)用液氧容器用于儲存液態(tài)醫(yī)用氧氣，通過該產(chǎn)品的轉(zhuǎn)換裝置輸出氣態(tài)醫(yī)用氧氣。該產(chǎn)品主要用途用于儲存氧氣。3保健高筒襪子用于解除足部疲勞。4臭氧被服消毒機用于對醫(yī)院病房使用的被褥、床單、被罩、枕頭、枕套及患者住院服裝進行消毒。5基本熱量需求測量儀通過測量氧消耗量（vo2）來確定人體代謝率（rmr）。精確測量受測者能量消耗狀況，有效制定運動管理計劃，達到身體營養(yǎng)平衡。6光路檢查液用于檢測全自動生化分析儀microsensor部件光路的透光度。評估分光光度計功能，并檢測吸頭位置是否存在吸頭。