關(guān)鍵工序及特殊過程管理制度

1、市科海賣業(yè)有限責(zé)任公司管理文件批準(zhǔn)：麗編號(hào)：KH/Z07-GD-031-2015關(guān)鍵工序與特殊過程管理制度2015年4月28日發(fā)布2015年5月1日實(shí)施前言本規(guī)定是根據(jù)TS16949： 2013程序文件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量體系要求制定。 本規(guī)定由企管部提出并歸口。本規(guī)定由企管部負(fù)責(zé)起草。本規(guī)定主要起草人：莊顯坤1、目的為強(qiáng)化工序質(zhì)量控制，使關(guān)鍵工序和特殊過程的產(chǎn)品質(zhì)量處于穩(wěn)定狀態(tài)并強(qiáng)化工序質(zhì) 量管理。2、適用圍適用于公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程中關(guān)鍵工序和特殊過程的質(zhì)量控制。3、術(shù)語3. 1關(guān)鍵工序是組織根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)特性而確定的加工工序，并采用一定的控制手段提髙該工序 的穩(wěn)定性。3.2特殊過程特殊過程是指：對(duì)形成

2、的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)來驗(yàn)證的過 程及其致使問題在產(chǎn)品投入使用后或服務(wù)已交付后才顯現(xiàn)的過程。3.3工序能力工序能力是指處于穩(wěn)定狀態(tài)下的實(shí)際加工能力。4、職責(zé)4.1技術(shù)部負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查關(guān)鍵工序和特殊過程的受控情況。負(fù)責(zé)組織對(duì)公司關(guān)鍵工序、 特殊過程的工序能力進(jìn)行確認(rèn)，并填寫相應(yīng)的“工序能力確認(rèn)表”。4.2制造部負(fù)責(zé)關(guān)鍵工序和特殊過程的日常管理，負(fù)責(zé)按基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備和工作環(huán)境控 制程序規(guī)定組織建立關(guān)鍵工序、特殊過程中的設(shè)備管理臺(tái)帳并對(duì)其實(shí)施有效管理。4.3質(zhì)保部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序?qū)﹃P(guān)鍵工序、特殊過程所用各類儀器、儀表 定期進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)。4.4公司辦負(fù)責(zé)按人力資源控制程

3、序?qū)﹃P(guān)鍵工序、特殊過程的操作人員和檢驗(yàn)人員實(shí) 施資格和崗位培訓(xùn)。5關(guān)鍵工序的控制5.1關(guān)鍵工序的設(shè)置原則1）對(duì)成品的質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響的工序；2）產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序；3）工藝復(fù)雜，質(zhì)量容易波動(dòng)，對(duì)工人技藝要求高或總是發(fā)生問題較多的工序。工藝人員依據(jù)關(guān)鍵工序設(shè)置原則在工藝文件中確定關(guān)鍵工序并負(fù)責(zé)編制“關(guān)鍵工序匯 總表”，經(jīng)技術(shù)部部長批準(zhǔn)后，發(fā)放相關(guān)部門。5.2關(guān)鍵工序的過程能力確認(rèn)關(guān)鍵工序的確認(rèn)以三定和記錄為準(zhǔn)則：5.2. 1三定：定工序、定人員、定設(shè)備1）工序控制工藝流程圖及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工藝文件中對(duì)關(guān)鍵工序必須有明確標(biāo)示。2）人員控制a. 關(guān)鍵工序人員均應(yīng)接受

4、專業(yè)培訓(xùn)，管理教育，并經(jīng)考核合格，持證上崗。b. 關(guān)鍵工序人員必須了解產(chǎn)品性能、特點(diǎn)、基本原理、熟練掌握工藝，人員保持 相對(duì)穩(wěn)定性。3）設(shè)備控制a. 關(guān)鍵工序所用儀器、設(shè)備其周檢率和合格率均應(yīng)為100%。b. 關(guān)鍵工序所用儀器設(shè)備由設(shè)備主管指定專人維護(hù)保養(yǎng)。操作者作好設(shè)備運(yùn)行記錄，維護(hù)人員作好設(shè)備維修保養(yǎng)記錄，c. 儀器設(shè)備出現(xiàn)異常按有關(guān)設(shè)備控制程序進(jìn)行處理。5. 2. 2記錄：記錄關(guān)鍵指標(biāo)的實(shí)測(cè)結(jié)果產(chǎn)品關(guān)鍵工序的質(zhì)量檢查記錄必須有關(guān)鍵指標(biāo)的實(shí)測(cè)結(jié)果；機(jī)加工車間須填寫首 件檢驗(yàn)記錄表，裝配車間必須有裝配過程檢查表。5.3關(guān)鍵工序能力確認(rèn)不符合項(xiàng)點(diǎn)的處理關(guān)鍵工序能力確認(rèn)時(shí)發(fā)現(xiàn)有不符合的項(xiàng)點(diǎn)，則由

5、技術(shù)部按糾正與預(yù)防措施控制程序 填寫糾正/預(yù)防措施處理單，向相關(guān)部門反饋，相關(guān)部門應(yīng)及時(shí)提出解決辦法，必要時(shí) 提出的方案需經(jīng)技術(shù)副總批準(zhǔn)。5.4關(guān)鍵工序管理的基本要求5.4. 1工藝文件規(guī)齊全。標(biāo)識(shí)明顯清晰。關(guān)鍵工序在其工藝文件的相應(yīng)工序上須加有清晰的標(biāo)識(shí)，工藝人員 可在工藝文件中用規(guī)定出。關(guān)鍵工序必須在現(xiàn)場(chǎng)作出明確標(biāo)識(shí)。.6特殊過程的控制6.1特殊過程的圍公司特殊過程包括：高頻淬火、熱處理、鍛打。6.2特殊過程識(shí)別特殊過程的識(shí)別遵循二原則：1、該過程是否形成了那些顧客要求的、產(chǎn)品的真正質(zhì)量特性，而這些特性不能夠在“后 續(xù)”的檢驗(yàn)中組批進(jìn)行連續(xù)的放行檢驗(yàn)和周期性驗(yàn)證的過程2、產(chǎn)品或服務(wù)的實(shí)現(xiàn)與

6、交付同時(shí)發(fā)生，導(dǎo)致問題或缺陷在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后才會(huì)被發(fā)現(xiàn)的過程根據(jù)特殊過程的識(shí)別原則確定為特殊過程的，由技術(shù)部編制“特殊過程匯總表”， 經(jīng)技術(shù)部部長批準(zhǔn)后，發(fā)放相關(guān)部門。6.3特殊過程的工序能力確認(rèn)特殊過程的確認(rèn)是針對(duì)特殊過程諸因素的狀態(tài)和過程結(jié)果兩個(gè)方面進(jìn)行確認(rèn)：1、人員、設(shè)備、原材料、加工工藝、環(huán)境、測(cè)量方法等狀態(tài)的認(rèn)可。狀態(tài)認(rèn)可，是指對(duì)這些因素在進(jìn)行過程確認(rèn)時(shí)，對(duì)其是否符合作業(yè)文件所規(guī)定的狀態(tài) 進(jìn)行確認(rèn)。1）人員是否為經(jīng)培訓(xùn)，具有該過程上崗資格的人員；2）過程的設(shè)施、設(shè)備、工裝等是否處于規(guī)定的完好狀態(tài)；3）輸入過程的原材料，是否合格；4）過程所使用的作業(yè)文件是否有效，規(guī)定是否充分，并

7、具有可操作性；5）作業(yè)環(huán)境是否符合過程要求。6）過程產(chǎn)品檢驗(yàn)和驗(yàn)證時(shí)的條件是否規(guī)定并具備。2、對(duì)過程結(jié)果的認(rèn)證。對(duì)過程輸出的產(chǎn)品進(jìn)行型式試驗(yàn)、可靠性實(shí)驗(yàn)或工藝驗(yàn)證。每年技術(shù)部應(yīng)組織相關(guān)人員，結(jié)合特殊過程的控制要求，根據(jù)人、機(jī)、料、法、環(huán)、 測(cè)等狀態(tài)認(rèn)可和過程結(jié)果的認(rèn)證對(duì)特殊過程的工序能力進(jìn)行確認(rèn)，并填寫相應(yīng)的工序能 力確認(rèn)表”。6.4特殊過程工序能力確認(rèn)不符合項(xiàng)點(diǎn)的處理特殊過程工序能力確認(rèn)時(shí)發(fā)現(xiàn)有不符合的項(xiàng)點(diǎn)，則由技術(shù)部按糾正與預(yù)防措施控制 程序填寫糾正/預(yù)防措施處理單，向相關(guān)部門反饋，相關(guān)部門應(yīng)及時(shí)提出解決方案， 必要時(shí)經(jīng)技術(shù)副總批準(zhǔn)。6.5特殊過程的控制6. 5. 1特殊過程工序操作人員的

8、技術(shù)培訓(xùn)和資格認(rèn)可對(duì)特殊過程工序的操作、檢驗(yàn)人員，應(yīng)按規(guī)定經(jīng)過崗位培訓(xùn)和資格認(rèn)可后才能允許上 崗。6. 5. 2特殊過程監(jiān)控記錄的建立工藝人員負(fù)責(zé)對(duì)特殊過程工序建立適用的監(jiān)控記錄。由操作人員對(duì)生產(chǎn)過程中的參數(shù) 和操作過程進(jìn)行記載，按規(guī)定的要施監(jiān)控，以實(shí)現(xiàn)過程和責(zé)任的可追溯性。6. 5. 3特殊過程所用材料的質(zhì)量控制特殊過程所用材料按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)和控制。當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果與實(shí)物情況不符或下道工序 對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果提出異議時(shí)可進(jìn)行復(fù)檢。特殊過程所用設(shè)備、工裝和計(jì)量器具的能力保證特殊過程必須使用經(jīng)確認(rèn)合格的設(shè)備、工裝和計(jì)量器具，并維護(hù)、保養(yǎng)和定期檢定校 準(zhǔn)。6、5. 5特殊過程的過程參數(shù)或產(chǎn)品質(zhì)量特性值發(fā)生波動(dòng)時(shí)

9、的處置特殊過程的過程參數(shù)或產(chǎn)品質(zhì)量特性值發(fā)生波動(dòng)時(shí)，由工藝人員和有關(guān)人員分析原 因，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。6.6特殊過程工序能力的再確認(rèn)當(dāng)特殊過程出現(xiàn)以下兩種可能時(shí)：1）因設(shè)備、工裝、檢測(cè)裝置、環(huán)境控制系統(tǒng)等在運(yùn)行中，因正常的損耗、失準(zhǔn)等帶 來的狀態(tài)改變；2）因工藝改進(jìn)，致控制參數(shù)的更改，輸入的原材料狀態(tài)的改變，設(shè)備、檢測(cè)裝置的 更新、大修，關(guān)鍵作業(yè)人員的更換等帶來的狀態(tài)改變。當(dāng)上述任意情況出現(xiàn)時(shí)，技術(shù)部都應(yīng)負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對(duì)特殊過程工序能力進(jìn)行再確 認(rèn)并填寫“工序能力確認(rèn)表”。6.7特殊過程的增設(shè)與撤消由于生產(chǎn)工藝的改變、產(chǎn)品質(zhì)量特性重要度分級(jí)發(fā)生變化，需要增設(shè)、撤消特殊過程 時(shí)，由工藝人員填寫“更改通知單”，修改工藝文件及特殊過程匯總表”經(jīng)技術(shù)部部 長批準(zhǔn)后，發(fā)相關(guān)部門，增設(shè)的特殊過程按本程序的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行控制。6.8特殊過程控制狀態(tài)的檢查及考核技術(shù)部每季度對(duì)特殊過程的控制狀態(tài)組織一次抽查，并做好有關(guān)問題點(diǎn)的督促整改工 作，提出考核意見。7、相關(guān)文件監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序人力資源控制程序糾正與預(yù)防措施控制程序8、相關(guān)記錄特殊過程匯總表2013-07工序能力確認(rèn)表02042-01糾正/預(yù)防措施處理單02038-07首件檢驗(yàn)記錄