藥廠設(shè)備管理-生產(chǎn)

1、設(shè)備管理文件 SMP-SB-001-01設(shè)備管理規(guī)程設(shè)備管理規(guī)程 一、設(shè)備選型及供應(yīng)商審計(jì)管理一、設(shè)備選型及供應(yīng)商審計(jì)管理 1設(shè)備的選型選購應(yīng)由設(shè)備專業(yè)技術(shù)人員結(jié)合生產(chǎn)車 間和品管部意見進(jìn)行選型和選購，由申請(qǐng)購買部門填寫 “SOR-SB-001，用戶需求標(biāo)準(zhǔn)表”（URS）。 2.設(shè)備選型的標(biāo)準(zhǔn)要符合GMP要求，即性能符合生產(chǎn)工 藝要求，沒有死角，易清洗、消毒和滅菌，便于生產(chǎn)操 作和維修保養(yǎng)，設(shè)備的潤滑和冷卻部位應(yīng)可靠密封，防 止?jié)櫥椭?、冷卻液泄漏，不污染所加工的藥品。 3.設(shè)備選型首先要滿足工藝流程，各項(xiàng)工藝參數(shù)，設(shè)備 最大生產(chǎn)能力應(yīng)大于設(shè)計(jì)工藝要求。 4.設(shè)備選型決定以后，應(yīng)由使用部門、工

2、程部、品管部 三方人員聯(lián)合對(duì)選訂的生產(chǎn)商進(jìn)行審計(jì)。 二、設(shè)備的使用、維護(hù)與維修管理二、設(shè)備的使用、維護(hù)與維修管理 1設(shè)備的使用 1.1 設(shè)備的使用要實(shí)行定人定機(jī)制度，要嚴(yán)格執(zhí)行崗位 責(zé)任制，做到正確使用設(shè)備。單人使用的設(shè)備由操作人 員負(fù)責(zé)，多人操作、集體使用的設(shè)備由班長(zhǎng)負(fù)責(zé)或指定 專人負(fù)責(zé)，操作人員要保持相對(duì)穩(wěn)定。 1.2關(guān)鍵設(shè)備都要制定詳細(xì)清楚的使用、清潔、維護(hù)和 維修的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 1.3 設(shè)備操作人員在上機(jī)前要進(jìn)行設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能、 技術(shù)規(guī)范、維護(hù)知識(shí)和安全操作規(guī)程的理論教育與實(shí)際 技能的培訓(xùn)，做到三懂（懂結(jié)構(gòu)、懂原理、懂性能）、 四會(huì)（會(huì)使用、會(huì)維護(hù)、會(huì)檢查、會(huì)排除故障），并經(jīng) 工程

3、部培訓(xùn)考試合格后方可上崗。 1.4 主要生產(chǎn)設(shè)備要填寫“SOR-SB-007，設(shè)備使用日志 表”，兩班以上連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備，要建立設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)交接 班制度，規(guī)定交接班的時(shí)間、方式和內(nèi)容，填寫“SOR- SB-008，設(shè)備使用運(yùn)行交接班記錄”，并保存?zhèn)洳椤?1.5 嚴(yán)禁設(shè)備超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)。 1.6 新購設(shè)備、大修、中修后設(shè)備按照“SMP-ZL-021， 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程”和“SMP-YZ-001，藥品生產(chǎn)驗(yàn)證管 理規(guī)程”進(jìn)行相關(guān)工作。 2設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng) 設(shè)備的日常保養(yǎng)應(yīng)貫徹預(yù)防性維修為主的方針，應(yīng)當(dāng)制 定設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，即在設(shè)備故障發(fā)生前，按照 檢修計(jì)劃或相應(yīng)的技術(shù)規(guī)定進(jìn)行維修保養(yǎng)，防患于未然， 并

4、以三級(jí)保養(yǎng)加計(jì)劃檢修的制度予以落實(shí)。 2.1設(shè)備的日常保養(yǎng) 設(shè)備的日常保養(yǎng)通常在每天上班后，下班前由操作人員 進(jìn)行。通過對(duì)設(shè)備的檢查、清掃和擦拭，使設(shè)備處于整 齊、清潔、安全、潤滑良好的狀態(tài)。 2.1.1保養(yǎng)內(nèi)容： A設(shè)備應(yīng)完好，部件、配件應(yīng)無缺失。 B運(yùn)動(dòng)設(shè)備先進(jìn)行空轉(zhuǎn)，確認(rèn)聲音正確、潤滑良好，方 可正常操作。 C檢查螺絲，對(duì)螺絲進(jìn)行緊固處理，以防止在使用中脫 落。 D檢查安全防護(hù)裝置應(yīng)完整、安全、靈活、準(zhǔn)確、可靠。 E檢查潤滑裝置應(yīng)齊全、完整、可靠、油路暢通、油標(biāo) 醒目。 F對(duì)各傳動(dòng)部位進(jìn)行潤滑加油，檢查傳動(dòng)系統(tǒng)各操作手 柄、電器開關(guān)所處位置正確無松動(dòng)，操作靈活可靠。 G檢查各種管線、管件

5、應(yīng)完好、無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。 H清潔設(shè)備各部位，使設(shè)備內(nèi)外干凈，滑動(dòng)導(dǎo)軌和接合 處無油污、銹跡、灰塵和雜物，做到漆見本色鐵見光。 I各種工具、附件擺放有序，存放整齊。 J嚴(yán)格按操作規(guī)程使用設(shè)備，經(jīng)常巡回檢查，操作中通 過聽、看、聞等方法觀察設(shè)備。 K操作崗位要做到“一平”、“二凈”、“三見”、 “四無”。它們的含義是： a一平，即工房周圍平。 b二凈，即玻璃門窗凈、地面通道凈。 c三見，即軸見光、溝見底、設(shè)備見本色。 d四無，即無油垢、無積水、無雜物、無垃圾。 2.2 一級(jí)保養(yǎng) 設(shè)備的一級(jí)保養(yǎng)定為三個(gè)月左右進(jìn)行一次，除電器部分 由電工負(fù)責(zé)外，其余由維修工負(fù)責(zé)，操作人員協(xié)助進(jìn)行。 2.2.1一

6、級(jí)保養(yǎng)內(nèi)容 A清掃、檢查、調(diào)整電器部分，檢查電器接觸應(yīng)良好， 接線應(yīng)牢固。 B徹底清洗、擦拭設(shè)備內(nèi)外表面和死角部位，清除表面 活動(dòng)毛刺，做到漆見本色，鐵見光,無藥垢，無油污。 C檢查、調(diào)整必要的零部件，調(diào)整各運(yùn)動(dòng)部件的間隙， 更換易損件。 D檢查緊固件和操縱裝置，做到齊全可靠。 E清洗油杯、油管、油標(biāo)，檢查油質(zhì)，按規(guī)定加油，做 到油路暢通，油標(biāo)醒目。 F排除故障，消除隱患。 G必要時(shí)對(duì)設(shè)備局部拆卸檢查，調(diào)整和修復(fù)。 2.2.2保養(yǎng)后應(yīng)達(dá)到：外觀清潔，呈現(xiàn)本色，油路暢通， 油窗明亮，潤滑良好，設(shè)備磨損減少，設(shè)備缺陷排除， 事故隱患消滅，設(shè)備操作靈活，運(yùn)轉(zhuǎn)正常，保持完好 狀態(tài)。 2.3 二級(jí)保養(yǎng)

7、設(shè)備的二級(jí)保養(yǎng)視不同設(shè)備情況，一般一年進(jìn)行一次， 以維修人員為主進(jìn)行，操作人員參加。 2.3.1二級(jí)保養(yǎng)的內(nèi)容 A完成一級(jí)保養(yǎng)的全部檢查內(nèi)容。 B檢查傳動(dòng)系統(tǒng)，修復(fù)、更換磨損件。 C清洗變速箱或傳動(dòng)箱。 D調(diào)整檢查各操作手柄，使其靈活可靠。 E清潔電機(jī)，更換潤滑脂，檢查電機(jī)絕緣。 F整理電器線路，做到線路整齊安全。接地線符合規(guī)定。 G更換新油，消除漏油。 H對(duì)設(shè)備進(jìn)行部分解體檢查、調(diào)整、修復(fù)和更換必要的 零部件。 2.3.2二級(jí)保養(yǎng)后設(shè)備應(yīng)達(dá)到完好標(biāo)準(zhǔn)，提高大修理間隔 期內(nèi)的設(shè)備完好率。 3.設(shè)備的檢修 3.1設(shè)備的檢修要堅(jiān)持預(yù)防為主的方針，實(shí)行計(jì)劃檢修。 主要設(shè)備每年至少進(jìn)行一次設(shè)備狀況普查

8、，根據(jù)設(shè)備運(yùn) 行的實(shí)際技術(shù)狀態(tài)和普查情況，由工程部編制設(shè)備的年 度大、中檢修計(jì)劃，并報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，不得任意更改。 3.2月檢修計(jì)劃要按年度預(yù)防維修計(jì)劃進(jìn)行，并訂出檢 修方案細(xì)則。 3.3主要設(shè)備要制定檢修規(guī)程、檢修技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí) 行，保證檢修質(zhì)量。 3.4重點(diǎn)設(shè)備檢修，或結(jié)合檢修實(shí)現(xiàn)技術(shù)革新的，要報(bào) 工程部，并附圖紙說明，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施。 3.5檢修要逐步采用狀態(tài)監(jiān)測(cè)故障診斷等技術(shù)，努力采 用新技術(shù)、新工藝、新材料、新設(shè)備。 3.6設(shè)備大、中修計(jì)劃應(yīng)與生產(chǎn)計(jì)劃同時(shí)下達(dá)，在檢查 生產(chǎn)完成情況時(shí)，同時(shí)檢查考核設(shè)備維修完成情況。 3.7檢修后的設(shè)備要由工程部組織有關(guān)人員經(jīng)驗(yàn)收合格 后才能投入正常生

9、產(chǎn)使用，所有記錄要認(rèn)真填寫后歸檔。 3.8設(shè)備檢修范圍 3.8.1大修：分解整個(gè)設(shè)備，修理基準(zhǔn)件和更換或修復(fù)全 部磨損件和調(diào)整電氣部分，清除缺陷，恢復(fù)設(shè)備原有性 能、精度及效率，翻修外表。 3.8.2中修：設(shè)備部分分解、修復(fù)或更換磨損件、對(duì)精度、 功能達(dá)不到工藝要求的部位進(jìn)行針對(duì)性修理，恢復(fù)設(shè)備 精度、性能。 3.8.3小修：針對(duì)日常檢查發(fā)現(xiàn)的問題，拆卸部分零部件 進(jìn)行檢查、修理、更換或修復(fù)少量磨損件和同時(shí)檢查、 調(diào)整、緊固機(jī)件，恢復(fù)設(shè)備使用性能。 4進(jìn)入潔凈區(qū)對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢修或維修時(shí)，嚴(yán)格按照衛(wèi) 生管理制度穿戴整齊后進(jìn)入潔凈區(qū)，盡量使用潔凈區(qū)內(nèi) 的維修工具進(jìn)行維修，進(jìn)入潔凈區(qū)的配件、維修工具必

10、 須經(jīng)過潔凈處理或消毒處理。在檢修過程中做到： 4.1不亂用大錘、管鉗、扁鏟，不亂拆、亂拉、亂頂， 不亂動(dòng)其他設(shè)備，不亂打保溫層，不亂拆用其他設(shè)備的 零部件； 4.2潤滑油脂不見天，洗過的機(jī)件不見天，拆過的設(shè)備、 管口不見天； 4.3設(shè)備零件不落地，工量具不落地，油污污物不落地； 4.4設(shè)備的零件擺放一條線，材料、物件擺放一條線， 工具、機(jī)具擺放一條線。 4.5待維修結(jié)束后，需要對(duì)潔凈區(qū)重新消毒處理，經(jīng)檢 測(cè)合格后方可繼續(xù)開車生產(chǎn)。 5應(yīng)對(duì)設(shè)備按照相應(yīng)的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行清潔。 三、設(shè)備巡回檢查管理三、設(shè)備巡回檢查管理 1巡檢內(nèi)容 操作工每天對(duì)使用的設(shè)備進(jìn)行檢查。檢查項(xiàng)目：溫度、 濕度、儀表

11、以及設(shè)備對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)量和質(zhì)量的影響。簡(jiǎn)單問 題可自行修理解決，恢復(fù)設(shè)備正常狀態(tài)；較大故障要積 極采取措施并報(bào)告有關(guān)部門。 2維修工每周到各車間進(jìn)行巡回檢查，內(nèi)容包括： 2.1操作者應(yīng)遵守操作規(guī)程。 2.2設(shè)備運(yùn)行情況應(yīng)正常，應(yīng)不超負(fù)荷。 2.3設(shè)備零部件和安全防護(hù)裝置應(yīng)齊全有效。 2.4設(shè)備潤滑應(yīng)按要求進(jìn)行。 2.5設(shè)備應(yīng)無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。 發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)解決，對(duì)重大問題不能處理的，要 上報(bào)工程部決定處理辦法。 3維修車間主任每月巡檢兩次以上，隨時(shí)掌握設(shè)備情 況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。問題嚴(yán)重的設(shè)備，應(yīng)列入檢修 計(jì)劃。 4工程部應(yīng)制訂巡回檢查路線。巡檢路線應(yīng)以主體設(shè) 備為主，完成各項(xiàng)檢查項(xiàng)目的

12、規(guī)定內(nèi)容，并遵循最短路 線原則。 5設(shè)備的巡回檢查應(yīng)如實(shí)填寫“SOR-SB-014，設(shè)備巡 回檢查記錄”，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)處理，確實(shí)無法處 理的問題應(yīng)及時(shí)報(bào)有關(guān)部門。 6設(shè)備的巡回檢查應(yīng)能形成操作工維修工車間主 任工程部設(shè)備主管經(jīng)理的信息傳遞、反饋系統(tǒng)。 7工程部對(duì)巡檢中發(fā)現(xiàn)的事故隱患，應(yīng)采取積極措施， 根據(jù)巡檢情況對(duì)設(shè)備故障的部位、原因、周期等進(jìn)行系 統(tǒng)分析，為設(shè)備維修保養(yǎng)提供依據(jù)。 SMP-SB-002-01設(shè)備備件管理規(guī)程設(shè)備備件管理規(guī)程 一、備件的范圍一、備件的范圍 1. 機(jī)械設(shè)備、設(shè)施常用的零部件、滾動(dòng)軸承、電器、皮 帶、鏈條、皮碗、油封、密封環(huán)墊及水暖件等。 2. 由于經(jīng)常受沖擊

13、或拆裝容易損壞，以及可能損壞且加 工復(fù)雜、要求鑄煅的零件： 齒輪、蝸輪、蝸桿、鏈輪、 凸輪、軸、軸瓦等應(yīng)列為備件。 3. 維修或新機(jī)器的原材料。 二、備件管理的主要內(nèi)容二、備件管理的主要內(nèi)容 1. 備件的計(jì)劃管理 1.1工程部根據(jù)維修計(jì)劃和儲(chǔ)備定額，訂出備件的年、 月的需用量計(jì)劃，并提前提出，以保證供應(yīng)。各車間的 備件用量由車間提出。 1.2備件的儲(chǔ)存應(yīng)以能按時(shí)供應(yīng)，滿足維修需要，不占 用資金為原則。備件的儲(chǔ)備定額和消耗定額應(yīng)根據(jù)設(shè)備 零件、部件的磨損磨蝕規(guī)律來編制，逐步過渡到用公式 計(jì)算。 2.備件的基礎(chǔ)管理 2.1制訂設(shè)備備件目錄，繪制整理備件圖紙，建立備件 卡片及統(tǒng)計(jì)圖表，使圖物相符。

14、2.2努力提高備件的標(biāo)準(zhǔn)化、系列化、通用化程度，加 強(qiáng)備件的國產(chǎn)化工作。 2.3在保證設(shè)備修復(fù)質(zhì)量的前提下，做好設(shè)備舊件的修 復(fù)利用工作。 3備件的儲(chǔ)存管理 3.1備件入庫要由采購部門、使用部門、備件管理部門 共同驗(yàn)收并填寫“SOR-SB-038，五金配件采購驗(yàn)收單， 或隨新設(shè)備入庫。要填寫入庫單，并登記“SOR-SB-039， 設(shè)備備件管理臺(tái)賬”。 3.2入庫的備件要按規(guī)格分類定位存放，碼放整齊。擺 放要合理，便于取用，并掛標(biāo)簽。 3.3入庫的備件要定期檢查涂油防銹（詳見下表），不 損壞、不丟失、做好維護(hù)工作，并填寫“SOR-SB-084， 備件涂油防銹記錄”。 設(shè)備備件涂油防銹明細(xì)表 序號(hào)

15、序號(hào)備件名稱備件名稱使用油的名稱使用油的名稱周期周期 1 加工的鑄鋼件和鑄鐵 件 機(jī)油一月 2齒輪機(jī)油一月 3滾針機(jī)油一月 4開封的軸承機(jī)油一月 3.4領(lǐng)用備件時(shí)，由領(lǐng)用人填寫領(lǐng)料單，由使用部門確 認(rèn)，工程部負(fù)責(zé)人簽字后方可發(fā)料。備件發(fā)出后要及時(shí) 登記下帳。 3.5每年要適時(shí)清點(diǎn)盤庫，做到帳、卡、物一致。對(duì)存 放年久，已報(bào)廢設(shè)備的備件，按照“SMP-SB-001，設(shè)備 管理規(guī)程”進(jìn)行處理。 3.6備件庫要做好防火、防潮、防腐蝕、防塵、防盜的 工作，庫容庫貌整潔。 SMP-SB-005-01管道涂色管理規(guī)程管道涂色管理規(guī)程 一、各種管道及設(shè)備安裝完成后涂色漆之前，必須把其 表面的鐵銹及油污、臟物

16、徹底清除干凈，見到材質(zhì)本色。 二、根據(jù)其所處環(huán)境選用相適應(yīng)的防銹漆將管道及設(shè)備 表面均勻全面涂刷兩遍，防止生銹（不銹鋼設(shè)備及管道 除外）。 三、潔凈區(qū)內(nèi)管道的涂色方式，以粘貼相應(yīng)顏色的文字 和箭頭表明其內(nèi)容物及其流向。 四、部分管道涂色標(biāo)準(zhǔn) 冷凍介質(zhì)管道 棕色 酒精、氮?dú)夤艿?米黃色 物料管道 大黃色 蒸汽管道 鮮紅色 穿線管 紅色 采暖、熱水管道 深紅 壓縮空氣、冷凝水管道 藍(lán)色 四、部分管道涂色標(biāo)準(zhǔn) 純化水管道 蘋果 綠色 飲用水管道 綠色 循環(huán)水管道 淺綠色 軟化水管道 深綠色 真空、乙炔氣體管道 白色 三廢排氣管道 黑色 SMP-SB-007-01壓力容器管理規(guī)程壓力容器管理規(guī)程 一、

17、本規(guī)程適用于同時(shí)具備下列條件的壓力容器一、本規(guī)程適用于同時(shí)具備下列條件的壓力容器 1最高工作壓力大于等于0.1MPa（不含液體凈壓力）。 2內(nèi)直徑（非圓形截面指其最大尺寸）大于等于0.15m， 且容積大于等于0.025m3。 3盛裝介質(zhì)為氣體、液化氣體或最高工作溫度高于等 于標(biāo)準(zhǔn)沸點(diǎn)的液體。 二、壓力容器的管理應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家勞動(dòng)部頒發(fā)的二、壓力容器的管理應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家勞動(dòng)部頒發(fā)的“壓壓 力容器安全監(jiān)察規(guī)程力容器安全監(jiān)察規(guī)程”及國家有關(guān)的容器安全技術(shù)規(guī)定、及國家有關(guān)的容器安全技術(shù)規(guī)定、 條例和制度。條例和制度。 三、壓力容器的安全技術(shù)管理范圍：三、壓力容器的安全技術(shù)管理范圍： 1操作人員應(yīng)貫徹執(zhí)

18、行壓力容器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和有關(guān) 安全技術(shù)規(guī)定。 2壓力容器管理員應(yīng)參加壓力容器的安裝、驗(yàn)收及試 車工作。 3操作人員應(yīng)監(jiān)督、檢查壓力容器的運(yùn)行、維修和安 全裝置的校驗(yàn)情況。 4壓力容器管理員根據(jù)壓力容器的定期檢驗(yàn)周期，組 織編制年度檢驗(yàn)計(jì)劃，并組織貫徹執(zhí)行。 5壓力容器管理員制訂壓力容器的維護(hù)檢修規(guī)程。 6壓力容器管理員參加壓力容器事故的調(diào)查分析，并 按規(guī)定上報(bào)。 7壓力容器管理員、操作人員應(yīng)執(zhí)行公司有關(guān)壓力容 器的規(guī)定。 8壓力容器管理員應(yīng)建立壓力容器檔案，應(yīng)有：操作 規(guī)程、技術(shù)資料總圖、受壓元件圖、主要受壓元件強(qiáng)度 計(jì)算書、產(chǎn)品合格證等。 9工程部負(fù)責(zé)組織對(duì)管理人員、操作人員進(jìn)行安全技 術(shù)培

19、訓(xùn)和技術(shù)考核。 四、壓力容器的使用管理四、壓力容器的使用管理 1公司使用壓力容器時(shí)，應(yīng)向當(dāng)?shù)乇O(jiān)察機(jī)構(gòu)登記，取 得使用證后，才能投入運(yùn)行。 2公司應(yīng)配備專職技術(shù)人員，加強(qiáng)安全技術(shù)使用管理。 3公司實(shí)行定期檢查鑒定制度，確保安全運(yùn)行。 4. 公司對(duì)操作人員定期進(jìn)行安全技術(shù)培訓(xùn)和考核工作， 取得當(dāng)?shù)乇O(jiān)察機(jī)構(gòu)的合格證，才能獨(dú)立操作。 5操作人員必須嚴(yán)格按規(guī)定的操作壓力溫度進(jìn)行工作， 不得在超壓、超溫下生產(chǎn)。生產(chǎn)中嚴(yán)禁帶壓檢修和用物 敲打，新置和大修后的設(shè)備及容器要經(jīng)檢驗(yàn)試壓合格后 才可使用，對(duì)壓力溫度、指標(biāo)改變和結(jié)構(gòu)材料更改，必 須報(bào)工程部經(jīng)批準(zhǔn)后方可投產(chǎn)。 6管道、靜置設(shè)備和容器，在試驗(yàn)前操作人員均

20、應(yīng)進(jìn) 行內(nèi)部檢查，檢查應(yīng)清潔，附屬裝置應(yīng)齊全，法蘭、接 口、焊縫及襯墊應(yīng)符合要求，試驗(yàn)前不應(yīng)進(jìn)行防腐保溫 或回填土。 7壓力容器應(yīng)配備配齊靈敏、準(zhǔn)確、可靠的安全裝置， 并定期進(jìn)行檢測(cè)。 8對(duì)容器及其管線應(yīng)進(jìn)行定點(diǎn)、定時(shí)、定線的巡回檢 查，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停機(jī)采取有效措施，并及時(shí) 上報(bào)。 9已批準(zhǔn)報(bào)廢的壓力容器嚴(yán)禁繼續(xù)使用，如改做不承 壓設(shè)備使用，須經(jīng)壓力容器主管部門批準(zhǔn)。 五、壓力容器的維修、檢測(cè)五、壓力容器的維修、檢測(cè) 1對(duì)容器進(jìn)行修理或改裝，必須保證受壓元件的原有 強(qiáng)度和質(zhì)量要求，大修后的容器須經(jīng)工程部和使用單位 聯(lián)合檢查，驗(yàn)收合格后方可投入使用，工程部要對(duì)檢查、 使用、維修情況記錄存

21、檔檢查。 2使用容器須定期進(jìn)行檢查、試壓探傷和變形測(cè)定。 一般壓力容器，每三年進(jìn)行一次內(nèi)、外部檢查，每六年 進(jìn)行一次水壓試驗(yàn)、變形測(cè)定和探傷。受腐蝕的壓力容 器，每年要進(jìn)行檢查和測(cè)厚一次，對(duì)于使用時(shí)間較長(zhǎng)或 有缺陷的容器，檢查的時(shí)間要相應(yīng)縮短。 3對(duì)容器檢查前，應(yīng)排除壓力，將內(nèi)容物排凈。對(duì)于 盛裝易燃易爆、腐蝕性物質(zhì)的容器，必須清洗干凈，切 斷與容器有關(guān)的電源和物料通道。有關(guān)人員進(jìn)入容器檢 查時(shí)，應(yīng)將容器入孔全部打開，并使用絕緣良好不超過 36伏的低壓防爆燈，檢驗(yàn)儀器和維修工具的電源電壓超 過36伏時(shí)，必須采用絕緣良好的軟線和可靠的接地線。 4受壓容器必須裝有適合的壓力表、安全閥或泄壓防 爆裝

22、置等安全附件，安裝和使用安全附件必須做到： 4.1 安全閥的開放壓應(yīng)調(diào)整為最高操作壓力的1.05倍。 4.2 壓力表的表刻度極限值應(yīng)為最高工作壓力的1.53 倍。 4.3 安全閥和壓力表每年應(yīng)校試一次，不正常的或有損 壞的安全閥和壓力表禁止使用。防爆片每年應(yīng)更換一次， 對(duì)于超壓未爆破的防爆片應(yīng)立即更換。 4.4 安全閥應(yīng)垂直安裝，容器和安全閥之間管道應(yīng)保持 暢通，不應(yīng)安裝閥門。 4.5 安裝防爆片時(shí)，應(yīng)經(jīng)過準(zhǔn)確計(jì)算，同批防爆片要逐 片檢查厚度，其允許差為3，嚴(yán)禁任意選用防爆片。 5有下列情況之一的容器應(yīng)提前做內(nèi)外部檢查或水壓 試驗(yàn)。 5.1 停止運(yùn)行一年以上，需要恢復(fù)使用時(shí)。 5.2 移裝以后

23、。 5.3 改變?nèi)萜鹘Y(jié)構(gòu)或?qū)χ饕軌翰考蘩砗蟆?5.4 根據(jù)運(yùn)行和腐蝕情況，必須進(jìn)行及時(shí)檢查。 SMP-SB-008-01廠房設(shè)施的維護(hù)和保養(yǎng)管理規(guī)程廠房設(shè)施的維護(hù)和保養(yǎng)管理規(guī)程 一、工程部必須保證廠房的完好和水、電、汽等基本介 質(zhì)的供應(yīng)。 二、使用部門發(fā)現(xiàn)廠房、設(shè)施有損壞時(shí)，要及時(shí)向工程 部反映，工程部了解情況后，要及時(shí)按程序組織施工， 消除隱患 。 三、任何區(qū)域內(nèi)的檢查和糾正，要填寫“SOR-SB-036， 廠房、設(shè)施保養(yǎng)記錄”和“SOR-SB-037，廠房設(shè)施維修 記錄”。 SMP-SB-009-01生產(chǎn)車間及倉儲(chǔ)生產(chǎn)車間及倉儲(chǔ)“五防五防”管理規(guī)程管理規(guī)程 一、一、“五防五防”包括包括

24、：防火、防爆、防盜、防蟲害、防潮。 二、二、“五防五防”所需要的基本設(shè)施由工程部負(fù)責(zé)提供，車所需要的基本設(shè)施由工程部負(fù)責(zé)提供，車 間和倉庫負(fù)責(zé)設(shè)施的日常使用和維護(hù)。間和倉庫負(fù)責(zé)設(shè)施的日常使用和維護(hù)。 三、防火、防爆三、防火、防爆 1.防火必須按照政府消防部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，并接受 消防部門的監(jiān)督。 2.應(yīng)根據(jù)廠房或存放物料的性質(zhì)合理配備適當(dāng)?shù)臏缁鹌?材，所配備的防火設(shè)施和器具由廠房使用部門保持完好 并處待用狀態(tài)，不得隨意撤消和破壞。 3.廠房使用部門的所有員工必須接受防火基本知識(shí)和技 術(shù)訓(xùn)練，必須熟練使用所配備的消防設(shè)施。 4.在廠房?jī)?nèi)動(dòng)火，包括發(fā)火作業(yè)，如電焊氣割等，特別 是在防火重點(diǎn)單位動(dòng)

25、火，必須經(jīng)公司安全部門批準(zhǔn)，按 相關(guān)規(guī)定辦理動(dòng)火證。 5.緊急照明設(shè)施應(yīng)定期檢查，必須完好有效。緊急疏散 通道，必須時(shí)刻保持暢通，安全門的打開方式應(yīng)為本區(qū) 內(nèi)所有人員所熟知。 6.車間或倉庫應(yīng)配有固定的安全檢查員，負(fù)責(zé)日常生產(chǎn) 過程中的安全檢查工作。 7.應(yīng)保證庫房外的環(huán)境整潔，定期清掃庫房外的樹葉、 枯草、垃圾等，避免因庫房外著火而引燃庫房。 8.注意車間或庫房的合理用電，不亂扯、亂拉電線，禁 止任何形式的明火、明線，倉庫的照明、電氣裝置應(yīng)采 用封閉、隔離、防爆式的裝置。對(duì)車間的夾層應(yīng)重點(diǎn)檢 查，每月由工程人員檢查夾層內(nèi)的電線電路，防止老化 或短路現(xiàn)象。 四、防盜四、防盜 1.外人進(jìn)入廠區(qū)應(yīng)

26、說明來由，進(jìn)行登記。 2.重點(diǎn)防盜單位應(yīng)有必要的防盜設(shè)施，嚴(yán)格執(zhí)行下班前 的安全防盜檢查。 3.內(nèi)部防盜應(yīng)有必要措施，如重點(diǎn)部門、崗位的雙人雙 鎖管理。 4.重點(diǎn)防盜單位：財(cái)務(wù)部、貴細(xì)藥品倉庫、標(biāo)簽庫、檔 案室。 五、防蟲害五、防蟲害 1.蟲害包括飛蟲（蚊蠅）、爬蟲（如蟑螂）和鼠害。 2.各生產(chǎn)車間和中藥材庫、凈料庫、綜合庫等的對(duì)外開 口都應(yīng)有飛蟲、爬蟲和鼠的阻擋捕殺設(shè)施，不得使用滅 鼠藥、殺蟲劑、煙熏劑等，以免對(duì)設(shè)備、物料、中間產(chǎn) 品、待包裝品或成品造成污染。 2.1各生產(chǎn)車間與各庫房，墻應(yīng)嚴(yán)密、無裂縫和洞口， 如需要打洞安裝管道時(shí)應(yīng)及時(shí)將洞口堵死；所有與外界 或通道接觸的門，應(yīng)嚴(yán)密無空隙，

27、無人員、物料進(jìn)出時(shí)， 應(yīng)嚴(yán)密關(guān)閉；窗應(yīng)采用不能開啟的固定窗，如果有些庫 區(qū)采用開啟窗時(shí)，應(yīng)增加紗窗防止飛蟲進(jìn)入；凡需用地 漏的房間，必須加蓋金屬有孔蓋板，不得隨意將蓋板取 走。 2.2每個(gè)季度由車間設(shè)備員及倉庫保管員分別對(duì)生產(chǎn)區(qū) 和倉庫進(jìn)行一次徹底檢查，以查找嚙齒動(dòng)物、蟲和其它 動(dòng)物的騷擾情況。同時(shí)應(yīng)特別注意檢查物料堆放底部和 設(shè)備凹進(jìn)處及輔助管道。一旦發(fā)現(xiàn)所收到的物料已破損 或有嚙齒動(dòng)物、昆蟲等躲藏，必須將其移至戶外且加以 隔離，以避免進(jìn)一步的危害。并應(yīng)及時(shí)報(bào)告部門負(fù)責(zé)人 及工程部，并采取措施妥善處理。 2.3各生產(chǎn)車間與各庫房應(yīng)安裝擋鼠板，其高度以50cm 為宜，擋鼠板與地面交接處應(yīng)嚴(yán)密，

28、防止爬蟲進(jìn)入。 2.4各生產(chǎn)車間與各庫房所有對(duì)外的窗口及百葉窗均應(yīng) 安裝紗窗或附設(shè)金屬紗網(wǎng)。 2.5中藥材庫、凈料庫、綜合倉庫等除門口安置擋鼠板 外，庫房?jī)?nèi)還應(yīng)沿庫房四周及不影響交通的立柱旁放置 粘鼠板。 2.6易發(fā)生蟲害的中藥材庫應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的熏殺規(guī)定進(jìn)行 蟲害的預(yù)防工作。對(duì)于糖類、蜂蜜等原輔料應(yīng)注意外包 裝嚴(yán)密，以避免吸引螞蟻等昆蟲。 2.7滅蠅燈每月拆開清潔一次；粘鼠板每天巡檢一次， 如遇到老鼠應(yīng)用水淹死，不得用汽油、乙醇等焚燒。 六、防潮六、防潮 1.防潮是防霉的重要手段，必須按有關(guān)規(guī)定對(duì)特定區(qū)域 的濕度加以控制。 2.生產(chǎn)車間潔凈區(qū)的防潮，主要是保證空調(diào)系統(tǒng)的有效 性和除濕設(shè)備的有效運(yùn)

29、轉(zhuǎn)，嚴(yán)格控制發(fā)濕量。 3.倉庫和一般生產(chǎn)區(qū)的防潮，應(yīng)注意日常工作中的通風(fēng) 換氣，特別是高溫高濕情況下利用設(shè)備設(shè)施對(duì)溫濕度進(jìn) 行合理控制。如遇到大雨等天氣應(yīng)停止通風(fēng)。 4.物料的堆放和保存應(yīng)遵循“SMP-WL-017，物料貯存管 理規(guī)程”執(zhí)行，不允許直接接觸地面，必須放置在貨架 之上。物料的擺放應(yīng)注意保持間距，以便通風(fēng)。對(duì)易發(fā) 霉、潮解、風(fēng)化的原輔料應(yīng)重點(diǎn)檢查。 5.固體和液體物料應(yīng)分開放置。 6.易揮發(fā)的物料要保證外包裝的完整性，防止因破損、 滲漏對(duì)其他物料產(chǎn)生污染。 SMP-SB-011-01生產(chǎn)模具管理規(guī)程生產(chǎn)模具管理規(guī)程 一、一、生產(chǎn)模具的范圍生產(chǎn)模具的范圍 1.壓片機(jī)模具：上沖、中模、

30、下沖。 2.泡罩包裝機(jī)模具：成型模、吹模、主動(dòng)輥、步進(jìn)輥。 3.膠囊充填機(jī)：計(jì)量盤、上下模塊、充填桿。 二、采購二、采購 1.當(dāng)五金倉庫模具庫存不足、車間使用發(fā)生損壞、新產(chǎn) 品新規(guī)格需求以及新設(shè)備需求時(shí)，由需求模具的工序提 出購買申請(qǐng)，報(bào)使用部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 2.工程部根據(jù)設(shè)備性能特點(diǎn)、生產(chǎn)要求對(duì)模具進(jìn)行選型、 設(shè)計(jì)，并選擇符合要求的模具供應(yīng)商，工程部會(huì)同財(cái)務(wù) 部一起與模具供應(yīng)商談判，寫出書面談判記錄。 3.使用部門寫出簽呈報(bào)分管副總經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。 4.由工程部將產(chǎn)品寄往供應(yīng)商，供應(yīng)商按產(chǎn)品尺寸進(jìn)行 圖紙?jiān)O(shè)計(jì)，圖紙?jiān)O(shè)計(jì)完成后傳給工程部，由工程部、品 管部、使用部門、物料部對(duì)圖紙進(jìn)行審核

31、，并簽字確認(rèn)。 工程部將經(jīng)確認(rèn)的圖紙回傳供應(yīng)商并存檔。 5.工程部按批準(zhǔn)后的簽呈及談判結(jié)果簽訂合同，經(jīng)總經(jīng) 理簽字批準(zhǔn)，加蓋公司合同章后方可購置。 6.模具的生產(chǎn)或加工廠家應(yīng)相對(duì)固定，以保證購買的模 具質(zhì)量穩(wěn)定。 三、驗(yàn)收三、驗(yàn)收 1.模具到貨后，由工程部組織使用部門、物料部按照生 產(chǎn)工藝要求共同進(jìn)行驗(yàn)收。 2.驗(yàn)收項(xiàng)目包括： 2.1模具的規(guī)格、數(shù)量應(yīng)與采購計(jì)劃相符。 2.2檢查模具應(yīng)無殘次、損壞等現(xiàn)象。 3.工程部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)模具生產(chǎn)廠家進(jìn)行調(diào)試，由使用部門 進(jìn)行試生產(chǎn)，產(chǎn)品經(jīng)品管部檢驗(yàn)達(dá)到工藝要求后，由工 程部、物料部及使用部門一起驗(yàn)收并填寫“SOR-SB-017， 生產(chǎn)模具驗(yàn)收記錄”，驗(yàn)收記

32、錄一式兩份， 驗(yàn)收人簽 字后一份由工程部歸檔，一份隨模具交五金庫。 4.驗(yàn)收合格后的模具可投入正常使用，但對(duì)最初生產(chǎn)的 產(chǎn)品要加強(qiáng)檢驗(yàn)。 四、保管四、保管 1.所有備用專用模具按規(guī)格、型號(hào)分類存放于專用模具 柜中上鎖存放，專人管理。 2.模具由保管人員分類、分規(guī)格、專柜上鎖保管, 貯存 要條理、整齊，不同規(guī)格的模具不得混放。 3.建立“SOR-SB-018，生產(chǎn)模具保管臺(tái)帳”和“SOR-SB- 021，生產(chǎn)模具卡”。 4.模具間應(yīng)建立模具使用記錄。 5.模具的使用和保管過程中應(yīng)輕拿輕放，不得造成模具 的損壞及丟失。 6.模具已損壞或?qū)Ξa(chǎn)品存在影響的沖模應(yīng)單獨(dú)存放，并 有明顯標(biāo)志。 五、發(fā)放五、

33、發(fā)放 1.五金庫模具發(fā)放 1.1領(lǐng)用生產(chǎn)模具時(shí)，由領(lǐng)用人填寫領(lǐng)料單，有關(guān)部門 負(fù)責(zé)人簽字后方可發(fā)放。模具發(fā)放后要及時(shí)登記下賬。 1.2 五金庫保管員應(yīng)每月清點(diǎn)一次模具，做到帳、卡、 物相符。 2.車間模具發(fā)放 2.1 壓片操作工在生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后對(duì)沖模和中模進(jìn) 行仔細(xì)檢查，發(fā)現(xiàn)沖模卷邊、掉角的，或發(fā)現(xiàn)中模與沖 模間隙變大，及時(shí)到模具存放間領(lǐng)取備用模具。替換下 的沖模清潔后交模具存放間專柜保存，并辦理登記手續(xù)。 2.2 泡罩包裝操作工根據(jù)包裝指令，從模具存放間領(lǐng)取 符合生產(chǎn)要求的專用模具并仔細(xì)核對(duì)。退回的專用模具 重新存于專用柜，辦理登記手續(xù)。 2.3膠囊充填操作人員根據(jù)生產(chǎn)指令，從模具存放間

34、領(lǐng) 取符合生產(chǎn)要求的計(jì)量盤、模塊等。退回時(shí)將其清潔后 交模具存放間專柜保存，并辦理登記手續(xù)。 2.4模具管理員應(yīng)每日清點(diǎn)一次模具，做到帳、卡、物 相符。 六、六、模具的使用模具的使用 1.新模具如立即使用，應(yīng)將模具按照相應(yīng)設(shè)備的清潔標(biāo) 準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行清潔消毒后使用。如不立即使用則保持 其原包裝不變，放入模具間專柜中，做好狀態(tài)標(biāo)志，注 明其狀態(tài)、規(guī)格、數(shù)量等。 2.壓片機(jī)沖模、沖頭 2.1正在使用中的沖模、沖頭使用完畢后應(yīng)及時(shí)清潔并 及時(shí)擦干，泡入防銹油中。 2.2防銹油應(yīng)每3個(gè)月過濾一次，每半年更換一次。 2.3沖模、沖頭使用前均應(yīng)檢查規(guī)格、光澤度、有無凹 槽、卷皮、缺角、爆沖和磨損?？套譀_頭

35、應(yīng)字跡清晰、 光潔。 2.4臨時(shí)更換沖頭或沖模，必須由保管人員與操作人核 對(duì)備件后，方可使用，并作記錄。 2.5模具保管人員及時(shí)找維修人員修復(fù)有問題的沖頭、 沖模，保證配套完整。 3.泡罩包裝機(jī)吹泡、成型的模具 3.1新模具領(lǐng)到車間后，車間應(yīng)組織人員進(jìn)行試機(jī)，試 機(jī)內(nèi)容包括： 3.1.1吹泡、成型、步進(jìn)輥、主動(dòng)輥的安裝應(yīng)到位。 3.1.2吹泡應(yīng)挺括、飽滿。 3.1.3步進(jìn)輥、主動(dòng)輥與設(shè)備之間的配合應(yīng)到位。 3.2正在使用中的泡罩包裝機(jī)吹泡、成型的模具使用完 畢后應(yīng)及時(shí)清潔并擦干。 3.3清潔干燥后的模具應(yīng)密封裝入潔凈塑料袋中，并放 入干燥劑。 3.4干燥劑應(yīng)每月檢查烘干一次。 3.5停產(chǎn)超過3

36、天應(yīng)將設(shè)備上的模具卸下放入模具間。 3.6每年的6-10月份，車間環(huán)境濕度較大，每次使用完畢 后應(yīng)在設(shè)備上將模具用潔凈塑料袋密封，防止氧化。 3.7每次生產(chǎn)完畢后應(yīng)將熱封輥溫度降至50后方可關(guān) 閉冷卻水，防止主動(dòng)輥受熱損壞。 4.膠囊填充機(jī)模具 4.1膠囊填充機(jī)模具包括：計(jì)量盤、填充桿、膠囊殼調(diào) 頭裝置及上下模塊。 4.2正在使用中的模具使用完畢后及時(shí)擦干凈，不得存 在水漬，檢查應(yīng)不損壞，檢查無誤后包裝嚴(yán)密。 4.3模具使用前均應(yīng)檢查 4.3.1計(jì)量盤的厚度與工藝要求應(yīng)一致。 4.3.2填充桿、模塊、計(jì)量盤不得變形，無明顯外觀損壞。 4.3.3膠囊殼調(diào)頭機(jī)構(gòu)、模塊孔徑與膠囊殼型號(hào)相符。 七、模

37、具的維護(hù)保養(yǎng)七、模具的維護(hù)保養(yǎng) 1.生產(chǎn)操作人員和維修人員共同負(fù)責(zé)維護(hù)保養(yǎng)。 2.模具的維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)周期及檢修 周期進(jìn)行保養(yǎng)和檢修。 3.模具的保養(yǎng)和檢修應(yīng)填寫記錄，分別為“SOR-SB-020， 生產(chǎn)模具檢修記錄”和“SOR-SB-022，生產(chǎn)模具維護(hù)保 養(yǎng)記錄”。 八、報(bào)廢八、報(bào)廢 1模具因磨損、老化及損壞等原因，經(jīng)維修達(dá)不到工 藝標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，應(yīng)作報(bào)廢處理。 2由使用部門提出報(bào)廢申請(qǐng)，經(jīng)工程部組織財(cái)務(wù)部等 有關(guān)部門共同審定，如有修復(fù)價(jià)值，則進(jìn)行修復(fù)后重新 試機(jī)驗(yàn)收，如確認(rèn)無修復(fù)價(jià)值則填寫“SOR-SB-019，生 產(chǎn)模具報(bào)廢審批表”經(jīng)副總經(jīng)理審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后 方可報(bào)廢

38、模具。 3報(bào)廢的專用生產(chǎn)模具應(yīng)破壞處理后，由工程部統(tǒng)一 處理。 SMP-SB-017-01照明管理規(guī)程照明管理規(guī)程 一、用語的定義一、用語的定義 Lux定義：用1燭光光度的光，照射距離在1m和1表面 的照明。 二、照度標(biāo)準(zhǔn)二、照度標(biāo)準(zhǔn) 1潔凈區(qū)照度為300lux，潔凈走廊可低于300lux,但不能 低于150lux；潔凈區(qū)、一般區(qū)的照度均勻度不應(yīng)小于0.7。 采光與照明，其亮度不能懸殊太大，以免光線耀眼，影 響安全生產(chǎn)。 2經(jīng)測(cè)定，如有達(dá)不到照度標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)立即更換或增加 燈具。 3使用部門發(fā)現(xiàn)照明器具損壞或照明異常，應(yīng)及時(shí)通 知工程設(shè)備部進(jìn)行電路檢查維修或更換。 SMP-SB-019-01計(jì)量器

39、具管理規(guī)程計(jì)量器具管理規(guī)程 一、總則一、總則 1.本公司計(jì)量管理工作由工程部負(fù)責(zé)，設(shè)置計(jì)量檢定人 員，制訂有關(guān)計(jì)量管理制度與技術(shù)文件，檢查、幫助各 部門開展與執(zhí)行計(jì)量工作，各部門設(shè)兼職計(jì)量工作輔助 人員，輔助工程部做好部門內(nèi)計(jì)量工作。 2.本公司使用的計(jì)量器具均應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定檢定。任 何部門、個(gè)人不得使用未經(jīng)檢定、超過檢定周期或標(biāo)示 停用的計(jì)量器具。 3.未經(jīng)工程部同意，任何部門、個(gè)人不得對(duì)計(jì)量器具自 行變更，拆卸或改裝。 二、公司現(xiàn)有計(jì)量器具分為A、B、C三類。 A類計(jì)量器具：由市計(jì)量所、省計(jì)量所檢定。 1、三等活塞式壓力計(jì)、三等雙活塞真空壓力計(jì)、精密 壓力表、計(jì)量室用來比對(duì)的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具

40、。 2、壓力容器上的壓力表、分光光度計(jì)、酸度計(jì)。 3、用于工藝控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)的衡器、天平、及部 分實(shí)驗(yàn)室分析儀器。 B類計(jì)量器具：根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)量室一年檢定一次。 生產(chǎn)過程用于指示的溫度計(jì)、酒精計(jì)、密度計(jì)、水表、 壓差計(jì)、壓力表、溫濕度計(jì)等。 C類計(jì)量器具：由計(jì)量室或中心化驗(yàn)室檢定，包括易損 玻璃計(jì)量器具、各類表盤表、蒸汽流量計(jì)、設(shè)備原機(jī)儀 表等。 三、周期檢定、抽檢三、周期檢定、抽檢 1.周期檢定 工作現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量器具的狀態(tài)應(yīng)由工程部的計(jì)量室負(fù)責(zé)管理 （易損玻璃計(jì)量器具由中心化驗(yàn)室管理），其他人員不 得隨意更換。計(jì)量標(biāo)志應(yīng)貼于便于觀察的部位，任何人 在使用計(jì)量器具前，應(yīng)先檢查標(biāo)志情況，并應(yīng)

41、在有效期 內(nèi)使用。計(jì)量標(biāo)志有合格、限用、禁用、封存四種。 2.計(jì)量器具在正式安裝或使用前，應(yīng)進(jìn)行校驗(yàn)或送外委 托校驗(yàn)，合格后，才能使用或安裝，并由計(jì)量室（或中 心化驗(yàn)室）在已校驗(yàn)的計(jì)量器具上貼上“合格證” 3計(jì)量器具損壞或經(jīng)校驗(yàn)不符合要求的，由計(jì)量檢定人 員貼紅色“禁用證”標(biāo)記并進(jìn)行銷毀。 4 計(jì)量器具在長(zhǎng)期停用時(shí)，應(yīng)貼“封存證”，啟用前應(yīng) 再次校驗(yàn)，合格后方可使用。 5計(jì)量器具檢定周期 序號(hào)序號(hào)名稱名稱分類分類周期周期校驗(yàn)人校驗(yàn)人備注備注 1 精密壓力 表 A類一年市計(jì)量所標(biāo)準(zhǔn)器 2壓力表A類六個(gè)月市計(jì)量所 3壓力表B類一年計(jì)量室 4壓力表C類/計(jì)量室 安裝使用 前檢定 5壓差計(jì)B類半年計(jì)量

42、室 6 溫度表 （計(jì)） B類一年計(jì)量室 序號(hào)序號(hào)名稱名稱分類分類周期周期校驗(yàn)人校驗(yàn)人備注備注 7 溫度表 （計(jì)） C類/計(jì)量室 安裝使用 前檢定 8 標(biāo)準(zhǔn)溫濕 度計(jì) A類一年省計(jì)量所 9溫濕度表B類一年計(jì)量室 10衡器A類一年市衡器站 11 標(biāo)準(zhǔn)酒精 計(jì) A類一年市計(jì)量所 12酒精計(jì)B類一年計(jì)量室 13酒精計(jì)C類/計(jì)量室 安裝使用 前檢定 14 標(biāo)準(zhǔn)密度 計(jì) A類一年市計(jì)量所 15密度計(jì)B類一年計(jì)量室 序號(hào)序號(hào)名稱名稱分類分類周期周期校驗(yàn)人校驗(yàn)人備注備注 16水表B類一年計(jì)量室 17風(fēng)速儀A類一年省計(jì)量所 18天平A類一年市計(jì)量所 19長(zhǎng)度器具A類一年市計(jì)量所 20 實(shí)驗(yàn)室儀 器儀表 A類一年

43、市計(jì)量所 6主要設(shè)備中的壓力表等儀表要隨設(shè)備大修時(shí)，進(jìn)行 校驗(yàn)。 7使用部門送交的儀器、儀表如需進(jìn)行修理或校驗(yàn)， 需在兩天內(nèi)校驗(yàn)完畢，并將合格品交回車間使用； 如進(jìn)行修理或校驗(yàn)的儀器、儀表校驗(yàn)不合格，需重 新進(jìn)行采購。 四、計(jì)量器具的采購、入庫四、計(jì)量器具的采購、入庫 1.由使用部門提出購置申請(qǐng)，填寫“SOR-SB-056，儀器、 儀表、計(jì)量器具購置申請(qǐng)表”內(nèi)容主要包括：設(shè)備的名 稱、數(shù)量、用途、有關(guān)技術(shù)要求、精度范圍、工藝要求 等，采購部門根據(jù)使用部門的要求進(jìn)行采購。 2.計(jì)量器具到貨后，由工程部負(fù)責(zé)檢定驗(yàn)收，合格的計(jì) 量器具，準(zhǔn)予辦理入庫手續(xù)，未經(jīng)檢定驗(yàn)收，或檢定不 合格的計(jì)量器具一律不準(zhǔn)

44、入庫，對(duì)于不合格的計(jì)量器具， 返交購置人，由購置人辦理退貨手續(xù)。 五、計(jì)量器具的領(lǐng)用五、計(jì)量器具的領(lǐng)用 1.由領(lǐng)用部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，經(jīng)工程部計(jì)量檢定人員簽字， 并進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)，入帳入卡、編制檢定周期，核對(duì)合格 證的期限，貼上合格標(biāo)志。 2.計(jì)量器具在使用中出現(xiàn)故障，應(yīng)由專業(yè)人員處理，嚴(yán) 禁非專業(yè)人員拆裝、修理。 六、計(jì)量器具流轉(zhuǎn)六、計(jì)量器具流轉(zhuǎn) 1.所有計(jì)量器具列入公司計(jì)量管理范圍，工程部應(yīng)會(huì)同 各職能部門，根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營的需要，對(duì)全公司計(jì)量器 具進(jìn)行統(tǒng)一調(diào)配。 2.各部門車間計(jì)量器具的內(nèi)部調(diào)配，由車間主任通知工 程部備案，若部門轉(zhuǎn)移，需經(jīng)工程部負(fù)責(zé)人辦理手續(xù)， 貴重儀器的調(diào)整，應(yīng)經(jīng)公司分管副總

45、批準(zhǔn)。 3.屬于個(gè)人工具的計(jì)量器具，當(dāng)使用人調(diào)離崗位時(shí)，由 各部門計(jì)量輔助人員負(fù)責(zé)收回，并將變動(dòng)情況報(bào)工程部 備案。 七、計(jì)量器具封存、降級(jí)與報(bào)廢七、計(jì)量器具封存、降級(jí)與報(bào)廢 1.凡半年以上不使用，近期內(nèi)又不需要使用的計(jì)量器具 應(yīng)予封存，封存手續(xù)由使用部門協(xié)同辦理，封存的計(jì)量 器具不納入周檢計(jì)劃，禁止投入使用，當(dāng)重新啟用時(shí)， 須經(jīng)重新檢定使用，簽發(fā)合格證，貼上合格標(biāo)志方可投 入使用。 2.計(jì)量器具在使用過程中若發(fā)現(xiàn)精度下降，應(yīng)及時(shí)檢定、 調(diào)修，對(duì)于調(diào)修后精度仍達(dá)不到原來等級(jí)時(shí)，作降級(jí)處 理。 3經(jīng)檢定不合格又無法修復(fù)的計(jì)量器具和因技術(shù)陳舊 落后規(guī)定要淘汰的計(jì)量器具必須報(bào)廢。凡需要報(bào)廢的計(jì) 量器

46、具由使用單位提出申請(qǐng)，說明報(bào)廢原因，經(jīng)計(jì)量檢 定人員審查核實(shí)，工程部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由設(shè)備管理員辦 理注銷手續(xù)。 4.凡屬固定資產(chǎn)的計(jì)量器具，辦理報(bào)廢注銷手續(xù)時(shí)同時(shí) 辦理固定資產(chǎn)注銷手續(xù)。 SMP-SB-021-01設(shè)備使用日志管理規(guī)程設(shè)備使用日志管理規(guī)程 一、設(shè)備使用日志的配置一、設(shè)備使用日志的配置 按“SOR-SB-086，設(shè)備使用日志配置表”進(jìn)行配備,新設(shè) 備隨時(shí)增補(bǔ)。 二、設(shè)備使用日志的填寫二、設(shè)備使用日志的填寫 1“SOR-SB-085，設(shè)備使用日志封面”的填寫 設(shè)備編號(hào)與設(shè)備名稱見設(shè)備使用日志配置表。 設(shè)備使用部門。 該冊(cè)日志使用的起始和終止日期。 2“SOR-SB-007，設(shè)備使用日

47、志表”的填寫 2.1 一般每批產(chǎn)品只填寫一個(gè)單元欄。若一個(gè)批次內(nèi)多 次發(fā)生欄目中的事件，且一個(gè)單元欄不夠填寫時(shí)，可填 寫在相鄰的下一個(gè)單元欄中。各欄目的簽名人為相關(guān)項(xiàng) 目的實(shí)施人。 2.2 設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修、校驗(yàn)情況。 2.2.1使用：正常生產(chǎn)或檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)或檢驗(yàn)的日 期、時(shí)間、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)、清潔狀態(tài)、設(shè)備使 用人員。 2.2.2維護(hù)：維護(hù)應(yīng)明確維護(hù)日期、時(shí)間、級(jí)別、清潔狀 態(tài)，維護(hù)人員及設(shè)備使用人員簽字確認(rèn)。 2.2.3維修：故障維修應(yīng)明確維修日期、時(shí)間、清潔狀態(tài)， 維修人員及設(shè)備使用人員簽字確認(rèn)。此處“故障”是指設(shè) 備零件損壞或設(shè)備部分功能喪失，從而導(dǎo)致設(shè)備停機(jī)待

48、修的故障。調(diào)整性故障可不計(jì)入日志內(nèi)。 2.2.4校驗(yàn)：填寫校驗(yàn)日期、時(shí)間、儀表位號(hào)、更換合格 證，校驗(yàn)人及設(shè)備使用人員簽字確認(rèn)。 3機(jī)械防護(hù)、安全聯(lián)鎖的檢查與填寫（生產(chǎn)設(shè)備）： 3.1 正常生產(chǎn)情況下，由在線生產(chǎn)人員檢查并填寫設(shè)備 日志中“機(jī)械防護(hù)和安全聯(lián)鎖檢查項(xiàng)”。維修期間，由維 修人員填寫相關(guān)內(nèi)容。 3.2 檢查與填寫：開始連續(xù)生產(chǎn)前目檢固定式機(jī)械防護(hù) 安裝完好，測(cè)試可移動(dòng)的防護(hù)罩、安全門安全聯(lián)鎖功能 正常，在“正常”的方框處打勾，否則，在“異?！钡姆娇?處打勾，并在“設(shè)備維修、校驗(yàn)”欄內(nèi)記錄異常情況，報(bào) 告設(shè)備主管。如設(shè)備不涉及機(jī)械防護(hù)和安全聯(lián)鎖，可在 “正?！钡姆娇蛱幪顚懖簧婕?。因?yàn)樯?/p>