生長(zhǎng)抑素說(shuō)明書(shū).doc

1、-【藥品名稱(chēng)】通用名：注射用生長(zhǎng)抑素Somatostatinfor Injection英文名：Zhusheyong Shenzhangyisu漢語(yǔ)拼音：【成分】本品主要成分為生長(zhǎng)抑素，為人工合成的環(huán)狀十四肽?！拘誀睢勘酒窞榘咨杷蓧K狀物或粉末?！舅幚矶纠怼科渑c天然生長(zhǎng)抑素在化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用機(jī)理上完生長(zhǎng)抑素是人工合成的環(huán)狀十四氨基酸肽，全相同。生理性生長(zhǎng)抑素主要存在于丘腦下部和胃腸道。通過(guò)靜脈注射生長(zhǎng)抑素可抑制生長(zhǎng)激素、甲狀腺刺激激素、胰島素和胰高血糖素的分泌，并抑制胃酸的分泌。它還影響胃腸道的生長(zhǎng)抑素可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌，動(dòng)力、內(nèi)臟血流和營(yíng)養(yǎng)功能。吸收、從而又不引起體循環(huán)動(dòng)脈血壓

2、的顯可以明顯減少內(nèi)臟器官的血流 而治療上消化道出血， 著量，變化，因而在治療食道靜脈曲張出血方面有一定的臨床價(jià)生長(zhǎng)抑素可減少胰腺的內(nèi)分泌值。生長(zhǎng)抑素還可以抑制胰高血糖素的分 和外分泌，用以預(yù)防和治療胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥。泌，從而有效地治療糖尿病酮癥酸中毒。【藥代動(dòng)力學(xué)】健康人內(nèi)源性生長(zhǎng)抑素在血漿中的濃度很175ng/L一般在以下。在靜脈注射給藥后，生低，長(zhǎng)抑素顯示出非常短的血漿半衰期，依據(jù)放射性免疫測(cè)定結(jié) 其半衰期一般大約在 1.1 分 果，對(duì)于慢性腎衰病 1.2 其半衰期在分 4.8 分鐘之間； 鐘至3 分鐘之間；對(duì)于肝臟病人，人，鐘至分鐘之間。以4.92.6分鐘至其半衰期大約在的速度靜脈滴

3、注生長(zhǎng)抑素之后，75 每小時(shí)g分鐘左右。靜1250ng/L在 15分鐘內(nèi)濃度達(dá)峰為，代謝清除率為每1L ，半衰期為2.7脈分鐘甲狀腺素生長(zhǎng)抑素之 125 g 的 2 注射 。生 24 4 后，小時(shí)后 40% 經(jīng)尿排出， 小時(shí)后排泄 70% 末端和環(huán)化部分，迅速在肝 N-內(nèi) 長(zhǎng)抑素在肝臟中通過(guò)肽鏈內(nèi)切酶和氨基肽酶裂解分子中的代謝?！具m應(yīng)癥】本品主要用于：1. 嚴(yán)重急性食道靜脈曲張出血；嚴(yán)重急性胃或十二指腸潰瘍出血，或并發(fā)急性糜爛性胃炎或出血性胃炎；2.3.胰腺外科術(shù)后并發(fā)癥的預(yù)防和治療；4. 胰、膽和腸瘺的輔助治療；5. 糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療?！居梅ㄓ昧俊?.25mg)(靜脈給藥?kù)o脈注射或

4、靜脈滴注分鐘）速?zèng)_擊注射5 或以每小時(shí)0.25mg3 （。通過(guò)慢-的速度連續(xù)滴注給藥(一般是每小時(shí)每公斤體重用藥量為0.0035mg)。臨使用前，每支凍干劑用 1ml 生理鹽水溶液溶解。 對(duì)于連續(xù)滴注給藥， 須用本品 3mg 配備夠使用 12 小時(shí)的藥液（溶劑既可為生理鹽水或 5% 的葡萄糖溶液），輸液量調(diào)節(jié)在每小時(shí)0.25mg 。-1.嚴(yán)重急性上消化道出血包括食道靜脈曲張出血的治療：首先緩慢靜脈推注0.25mg( 用1ml0.25mg的速度生理鹽水配制)作為負(fù)荷量， 而后立即進(jìn)行以每小時(shí)持續(xù)靜脈滴注給藥。當(dāng)兩 次輸液給藥間隔大于35分鐘的情況下，應(yīng)重新靜脈注射0.25mg ，以確保給藥的連續(xù)

5、性。當(dāng)出血停止后（一般在12 24小時(shí)內(nèi)），繼續(xù)用藥48 72 小時(shí)，以防再次出血。通常的治療時(shí)間是120 小時(shí)。2.胰瘺、膽瘺、腸瘺的輔助治療：以每小時(shí)0.25mg的速度靜脈連續(xù)滴注，2 直到瘺管閉合（20 天），這種治療可以用作全胃腸外營(yíng)養(yǎng)的輔助措施。當(dāng)瘺管閉合后，應(yīng)繼續(xù)給藥13 天，而后逐漸停藥，以防反跳作用。0.25mg的速度靜脈滴注，術(shù)后的治療：在手術(shù)開(kāi)始時(shí)，以每小時(shí)4.糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療：的速度靜脈點(diǎn)滴，作為胰島素治療（ 103. 胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥天。持續(xù)靜滴5以每小時(shí)0.1 0.5mg單位沖擊后每小時(shí) 1 4.8 單位靜滴）的輔助措施，在 4 小時(shí)內(nèi)可以使血糖恢復(fù)正常

6、， 在 3 小時(shí)之內(nèi)緩解酮癥酸中毒?！静涣挤磻?yīng)】少數(shù)病例用藥后出現(xiàn)惡心、眩暈、面部潮紅 。當(dāng)注射速度超過(guò)每分鐘 0.05mg 時(shí)，病人會(huì)發(fā) 生惡心和嘔吐現(xiàn)象?！窘伞?對(duì)本品過(guò)敏者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】由于本品抑制胰島素及胰高血糖素的分泌，在治療初期會(huì)導(dǎo)致血糖水平短暫的下降；1 次血糖濃度，同時(shí)給藥34 小時(shí)應(yīng)測(cè)試胰島素依賴(lài)型糖尿病患者使用本品后，每隔中，盡可能避免使用葡萄糖。必要的情況下應(yīng)使用胰島素。應(yīng)不間斷的輸入，換藥間隔最好不超在連續(xù)給藥的過(guò)程中， 分鐘。有可能時(shí)，可通過(guò)3過(guò)輸液泵給藥。本品必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用?！緝和盟帯?jī)和褂帽酒返陌踩再Y料尚未建立?！纠夏昊颊哂盟帯坷夏昊颊呤褂帽酒返陌踩再Y料尚未建立?！舅幬锵嗷プ饔谩勘酒房裳娱L(zhǎng)環(huán)己烯巴比妥導(dǎo)致的睡眠時(shí)間，而且加劇戊烯四唑的作用，所以不應(yīng)與這類(lèi)藥物或產(chǎn)生同樣作用的藥物同時(shí)使用。由于生長(zhǎng)抑素與其它藥物的相互作用未建立，所以建議應(yīng)單獨(dú)給藥。-【藥物過(guò)量】-目前尚未發(fā)現(xiàn)有由于過(guò)量所致嚴(yán)重毒性反應(yīng)的報(bào)道?！疽?guī)格】0.25mg 、