床病理診斷中心設置可行性研究報告

1、設置*臨床病理診斷中心的可行性研究報告 為認真貫徹落實*深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施意見，優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生資源配置，合理利用臨床病理診斷資源，提升我市整體醫(yī)療水平，擬整合*現(xiàn)有臨床病理診斷力量，設置*臨床病理診斷中心（以下簡稱中心）?，F(xiàn)將設置該中心的可行性研究報告如下。一、人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況2008年，全市國內(nèi)生產(chǎn)總值3964.1億元，人均國內(nèi)生產(chǎn)總值69997元，財政一般預算收入810.9億元，其中地方財政收入390.4億元，在副省級城市和長三角城市中均位居第四。市區(qū)居民人均可支配收入25304元，收入水平在長三角城市中位居第二，在副省級城市中位居第三。農(nóng)村居民人均純收入11450元，收入水

2、平在長三角城市中位居第四，在副省級城市中位居第一。2008年，全市常住人口達到707萬人，戶籍人口568.1萬人，城市化率達到63%，中心城市建成區(qū)面積達到221平方公里。二、人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率2008年，全市醫(yī)療機構總診療人次數(shù)為5307萬次，其中，門急診人次數(shù)為5186萬次，出院人數(shù)56.45萬人。兩周患病治療率為93.44%，年住院率為4.42%。常住人口孕產(chǎn)婦死亡率為2.44人/10萬人，嬰兒死亡率3.83，5歲以下兒童死亡率5.56，全市居民平均期望壽命76.37歲。據(jù)第四次衛(wèi)生服務調(diào)查，居民兩周患病率為21.40%。按2008年末戶籍人口推算，當年全市兩周患病

3、累計總人次數(shù)達121.57萬。城鄉(xiāng)居民兩周患病的疾病結構在過去的10年間發(fā)生了重大變化，兩周病例中，新發(fā)病例的比例由1998年的39.90%下降到2008年的12.76%，而慢性病持續(xù)到兩周內(nèi)的病例的比例由1998年的47.80%上升到2008年的82.19%。循環(huán)系統(tǒng)疾病、腫瘤和內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病增加明顯，已成為影響居民健康的主要問題。 三、醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務需求分析 全市現(xiàn)有醫(yī)療機構4844家，其中各級各類醫(yī)院111家，擁有三甲醫(yī)院2家，三乙醫(yī)院10家，二甲醫(yī)院13家，二乙醫(yī)院11家。2008年末全市實有床位2.2萬張，擁有衛(wèi)生技術人員3.7萬人，其中執(zhí)業(yè)醫(yī)師（含助理）1.6萬人，注

4、冊護士1.2萬人。按戶籍人口統(tǒng)計，每千人床位數(shù)、衛(wèi)生技術人員數(shù)、執(zhí)業(yè)醫(yī)師（含助理）數(shù)和注冊護士數(shù)分別為3.9張、6.5人、2.8人和2.0人。2008年，城市社區(qū)衛(wèi)生服務覆蓋率100%，農(nóng)村90%，參加城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險的人數(shù)達223.6萬人，參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療的比例達96.3%，醫(yī)療服務的需求及利用量明顯增加。目前全市醫(yī)療衛(wèi)生機構總數(shù)已達到相當規(guī)模，但不同地區(qū)、不同類別、不同級別的醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)療服務資源利用水平有較大差異，未能進行有效的分工協(xié)作，有待規(guī)范。四、病理業(yè)務開展情況及存在問題分析全市目前能獨立開展病理診斷工作的醫(yī)院30家，其中市級醫(yī)院7家，縣級醫(yī)院23家；其病理科業(yè)務收入4

5、596萬，其中市級醫(yī)院1756萬，縣級醫(yī)院2840萬。這30家醫(yī)院2008年開展手術例數(shù)共19.576萬，外科出院人數(shù)17.487萬，開展病理檢查例數(shù)17.850萬。但隨著醫(yī)學生物學技術的迅猛發(fā)展，病理學以往的單純形態(tài)學診斷模式已難以滿足臨床需要。經(jīng)對全市幾家醫(yī)院病理科的調(diào)查分析，主要存在以下問題：一是病理檢查業(yè)務開展不平衡。從病理檢查工作量比較，因病理科業(yè)務與醫(yī)院的等級和手術量明顯相關，因此各地存在業(yè)務開展不平衡的現(xiàn)象，有的病理科業(yè)務量相對偏低，有的則依托其它醫(yī)院代為檢查。但為了開展相應的病理業(yè)務，必須配置一些必要的診斷和技術專業(yè)儀器設備，因此各單位的儀器設備有相當部分是重復的，而對許多新型

6、大設備各醫(yī)院又都有添置計劃，這又將出現(xiàn)新的重復。另外，很多病理相關的免疫組化試劑和分子病理試劑有一定的保質(zhì)期，每家單位單獨訂購的話，由于工作量不是很大，常面臨試劑過期的風險。這些均不利于病理檢查成本的控制。二是病理人員配置明顯不足。全市從事病理科人員183人，其中臨床人員105人、技術人員70人、其他人員8人；技術職稱分別為正高7人、副高30人、中級49人、初級97人。市級7家醫(yī)院病理科人員65人，其中臨床人員33人、技術人員28人、其他人員4人；技術職稱分別為正高4人、副高12人、中級21人、初級28人。按衛(wèi)生部病理科建設與管理指南（試行）中規(guī)定的醫(yī)師每百張病床12人配備的要求均未能達到要求

7、。有的病理技術人員和輔助人員甚至由高年資護理人員擔任，難以適應現(xiàn)代病理發(fā)展的需要。三是病理業(yè)務范圍比較局限。由于受設備、技術、人員限制，目前大部分醫(yī)院的診斷模式主要為形態(tài)學和免疫組化相結合，免疫組化技術開展的項目較為局限，主要集中在病理診斷所需的免疫組化項目以及極少量與臨床預后相關指標的檢測。分子病理技術在大部分醫(yī)院還未建立。由于很多病理檢查項目不能獨立開展，所以相當部分的病例需要送上海、杭州等醫(yī)院進一步會診，或定期請外地病理專家來院，對疑難病理切片進行會診，對病理診斷進行把關，已不能滿足臨床?？瓢l(fā)展的病理診斷需求。四是病理科業(yè)務流程不合理。市內(nèi)幾家主要醫(yī)院的病理科均存在著空間布局及病理操作流

8、程不合理的問題，各病理科采用不同的網(wǎng)絡系統(tǒng)進行病例登記及病理報告輸入，導致*的病理報告格式五花八門。五、建設臨床病理診斷中心的目標及計劃業(yè)務設想通過整合市級醫(yī)院現(xiàn)有的病理科，在*建立臨床病理診斷中心，引進上海市腫瘤醫(yī)院高水平的研究和管理隊伍，先進的病理診斷技術和管理理念，大幅度提升我市臨床病理的診斷水平和學科建設水平，把中心建成國內(nèi)領先的臨床病理診斷中心和國家級的臨床病理培訓基地，提升我市的醫(yī)療臨床和科研水平。同時，作為區(qū)域性的診斷中心，輻射到舟山、臺州和紹興等地。其計劃業(yè)務設想是：一是整合資源，建立統(tǒng)一管理、分工合作的運作模式。中心將以市級醫(yī)院內(nèi)原有的病理專業(yè)人員為主體，以上海市腫瘤醫(yī)院病理

9、科為技術依托，建立高質(zhì)量的病理專業(yè)人才梯隊，目前考慮納入中心管理的醫(yī)院包括市李惠利醫(yī)院、市第一醫(yī)院、市第二醫(yī)院、市婦兒醫(yī)院、寧大醫(yī)學院附屬醫(yī)院、市中醫(yī)院、市保黎醫(yī)院等。組建中心管理委員會，共同管理相關事務。各家醫(yī)院的冰凍切片仍在醫(yī)院完成，作為中心的業(yè)務派出點，常規(guī)石蠟病理、會診、各項免疫組化和分子病理檢測等在中心統(tǒng)一完成。各家醫(yī)院和中心之間的標本輸送計劃由專業(yè)的物流公司承擔。 二是優(yōu)化流程，完善統(tǒng)一的病理網(wǎng)絡管理系統(tǒng)。選址市康寧醫(yī)院孔浦門診樓，在改造過程中，將嚴格按照現(xiàn)代病理診斷工作流程進行設計和改造。采用統(tǒng)一的病理網(wǎng)絡系統(tǒng)，使病理中心從標本接收、取材、制片、診斷、免疫組化、分子病理等各個流程

10、均可通過網(wǎng)絡系統(tǒng)操作和查詢。中心將從標本接收開始，建立流程優(yōu)化的布局，使病理中心工作流程更為合理。三是拓展業(yè)務，建立形態(tài)、免疫組化、分子病理技術相結合的診斷平臺。中心建立后將委托上海市腫瘤醫(yī)院進行運作管理，并依托該院病理科強勁的技術實力，開展免疫組化檢測新項目，其中既包括與診斷相關的免疫組化，也包括與臨床靶向治療及預后判斷、預測相關指標的檢測，為臨床科研提供技術支撐。同時可集中開展與臨床靶向治療密切相關的her2/neu的fish檢測（與赫塞汀靶向治療相關）、c-kit基因突變的檢測（與格列為靶向治療相關）、k-ras基因突變檢測（與西妥昔單抗的靶向治療相關）等等，并建立原位雜交、fish、p

11、cr、dna 測序等技術，為*的臨床病理診斷和研究服務。 四是規(guī)范專業(yè)建設和人才培養(yǎng)，提高整體診斷水平。借鑒上海市腫瘤醫(yī)院病理科開展專科病理診斷模式的經(jīng)驗，在中心建立若干個專科病理組，培養(yǎng)一批專科病理人才。通過培訓和帶教，由在相應領域富有診斷及科研方面經(jīng)驗的?？撇±斫M負責人及國內(nèi)知名的病理專家，定期在中心工作或擔任教學任務，介紹國內(nèi)外病理領域的最新進展。上述病理領域的教學工作將對提高全市的整體病理診斷水平有顯著的推動作用。 六、機構設置和人員、設備配備1.擬設醫(yī)療機構第一名稱：*臨床病理診斷中心，第二名稱：上海市腫瘤醫(yī)院*病理中心。2.性質(zhì)：為*衛(wèi)生局直屬事業(yè)單位，屬獨立法人的非營利性醫(yī)療機構

12、。3.選址與用房：利用現(xiàn)*康寧醫(yī)院孔浦門診樓（建筑面積1823平方米，占地面積5畝），按照現(xiàn)代病理診斷工作流程進行設計改造，達到國內(nèi)領先水平。4.人員組成：將市級醫(yī)院病理專業(yè)人員合并后進入中心，人員的單位編制、事業(yè)身份、工資和社會保障待遇保持不變，由中心統(tǒng)一管理，人員經(jīng)費由中心與原單位結算。獎金由中心發(fā)放。到退休年齡的，由原單位按規(guī)定辦理退休手續(xù)。如不合適在中心工作的，回原單位工作，原單位應當無條件接收?？紤]到中心為獨立法人的事業(yè)單位，將增設一定的編制人數(shù)，主要為今后引進（招聘）專業(yè)技術人員。5.基本儀器設備配備：診斷用設備包括雙目帶光源優(yōu)質(zhì)生物顯微鏡，多人共覽顯微鏡、相位投影設備、圖像傳輸設

13、備、萬能顯微鏡。技術室裝備除一般設備外，專業(yè)設備包括優(yōu)質(zhì)程控自動脫水機、包埋機、染色機、封片機、石蠟切片機、冷凍切片機、細胞離心機、原位雜交及pcr等分析病理學用儀器、大體標本攝影裝置等，配置超薄切片機、電鏡、聯(lián)網(wǎng)電腦、數(shù)碼相機。還有病理科用房特需裝備等（包括信息化系統(tǒng)）。七、中心的管理與運行1.由上海市腫瘤醫(yī)院全權負責中心的管理與運行，中心主任由上海市腫瘤醫(yī)院提名，市衛(wèi)生局任命。市衛(wèi)生局明確一名副主任協(xié)助主任開展工作，負責與市級醫(yī)院及有關部門的聯(lián)系與協(xié)調(diào)工作。2.中心為差額預算管理單位，財政對中心的補助參照對市級醫(yī)院補助政策，實行定項和定額補助。中心在經(jīng)濟上為獨立核算單位。中心按醫(yī)院財務制度

14、有關規(guī)定，進行運作管理。3.各市級醫(yī)院與中心簽訂臨床病理診斷服務合同，委托中心開展臨床病理診斷服務，并支付診斷服務費，定期結算，年終總算。中心優(yōu)先為簽約的醫(yī)療衛(wèi)生單位服務。診斷服務費由醫(yī)院按省定收費標準收取，再由醫(yī)院與中心進行結算。考慮到簽約醫(yī)院的標本預處理等費用，中心將一定比例的診斷服務費返回醫(yī)院，作為中心派出點的運作成本。4.市內(nèi)外其他醫(yī)院也可與中心簽訂服務合同，并享受優(yōu)先服務。5.中心列入醫(yī)保定點單位，未簽約醫(yī)療單位需要中心提供診斷服務的，按省定收費標準收取費用。八、基礎設施建設情況1.污水、污物、糞便處理方案：遵守國家和地方現(xiàn)行的有關環(huán)境保護、污水處理和傳染病防治的法律法規(guī)、設計規(guī)范、

15、操作規(guī)程和管理規(guī)定，處理設施與改建工程同時設計、同時施工、同時使用。規(guī)劃設計時考慮采用二級污水處理工藝流程，確保處理出水達標。選擇合適的消毒劑，提高醫(yī)院污水消毒效率，配備完善的安全設施。做好污泥處理工作，在醫(yī)院污水處理過程中，大量懸浮在水中的有機或無機污染物和病菌、病毒、寄生蟲卵等沉淀分離出來形成污泥，產(chǎn)生的污泥都要經(jīng)過嚴格的無害化處理。污水污物處理人員經(jīng)過崗前培訓，正確掌握有關衛(wèi)生知識及設備操作技術，處理后污水、污泥應符合國家醫(yī)院污水排放標準，并定期檢測。對一些有毒、有害氣體將通過標準化排氣、排風設備的安裝將污染降到最低。對手術切除物、病理科廢棄標本等醫(yī)療廢棄物，按照醫(yī)療廢物管理條例和醫(yī)療衛(wèi)

16、生機構廢物管理條例等規(guī)定管理，并委托*楓林特種廢棄物處理有限公司進行集中處理。2.通訊、供電、上下水道、消防設施情況：有關市政專業(yè)管線包括通訊、供電、上下水道、消防等設施情況，基本沿用原康寧醫(yī)院門診部的設施。通訊納入互聯(lián)網(wǎng)、移動通訊及程控交換系統(tǒng)。供電：設配電間，配電發(fā)電機組一臺，保證中心正常供電。供熱：配備燃氣鍋爐一臺，容量及壓力滿足中心的需求。供水：儲水設備、凈水設備、給水管道和動力設備齊全，有供水管道鋪設情況分布圖，給排水系統(tǒng)暢通，保證安全供水。消防：消防系統(tǒng)包括滅火設備、警報設備、避難逃生設備等，按消防部門規(guī)定要求，由具有相關資質(zhì)的單位設計，經(jīng)消防部門審查通過后施工，竣工經(jīng)消防勘驗合格，中心再行開放營運。九、投資預算及資金來源、成本效益預測分析中心房屋基礎設施建設、醫(yī)療儀器等設備和開辦費由財政投入，經(jīng)費